ранозаживляющее средство

Формула изобретения

РАНОЗАЖИВЛЯЮЩЕЕ СРЕДСТВО, содержащее пихтовое масло, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит эмульгатор N 1 и дистиллированную воду при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Пихтовое масло - 9,7 - 10,3

Эмульгатор N 1 - 2,4 - 2,6

Вода дистиллированная - До 100

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и медицине и касается лекарственных средств ранозаживляющего действия.

Известно пихтовое масло, вырабатываемое из хвои и коры пихты сибирской. Пихтовое масло нашло широкое применение в народной медицине.

Однако при многократном воздействии на кожные покровы пихтовое масло вызывает явление острого дерматита.

Наиболее близким техническим решением к заявляемому является применение для лечения гнойных ран эфирного масла пихты в сочетании с медом.

Недостатками такой мазевой формы является применение ценного пищевого продукта и возникновение болевого ощущения в ране при наложении тампона с мазью, при этом боли длятся 20-50 мин.

Целью изобретения является создание лекарственного средства, обладающего свойством ускорения регенерации тканей, уменьшением болевой реакции.

Поставленная цель достигается тем, что для приготовления лекарственного средства выбрана форма эмульсии, основа которой состоит из эмульгатора N 1 и дистиллированной воды, в качестве основного компонента используется пихтовое масло.

Предлагаемая эмульсия имеет следующее содержание компонентов, г:

Масло пихтовое (ОСТ 13-221-86) 10,0 0,3

Эмульгатор 1 (ФС 42-285-72) 2,5 0,1 Вода дистиллированная До 100

П р и м е р 1. Приготовления эмульсии пихтового масла. Аппарат с пропеллерной мешалкой заполняют дистиллированной водой, нагревают до 70-80^оС, загружают эмульгатор N 1, перемешивают при оборотах мешалки 2400-2800 об/мин в течении 25-30 мин до получения однородной эмульсии по визуальной оценке. Полученную основу охлаждают до 50 2^оС, загружают пихтовое масло, загруженная масса перемешивается в течение 25-30 мин до образования однородной эмульсии белого или слегка кремового цвета, при этом в эмульсии не должно быть видимых визуально механических включений. Потенциометри- чески замеряется рН. Нормальное значение рН 3,0-4,5. По необходимости доводят рН эмульсии до 3,5-4,5 с помощью молочной кислоты (одна-две капли молочной кислоты на 1 кг эмульсии). Количество молочной кислоты определяется путем подтитровки в каждом отдельном случае. Загрузка компонентов при приготовлении эмульсии производится из следующего расчета компонентов, г:

Масло пихтовое с содержа- нием борнилацетата 2,7-3,3% 10,0 Эмульгатор N 1 2,5 Вода дистиллированная До 100

Приготовленная согласно описанной технологии эмульсия пихтового масла охлаждается до комнатной температуры, перемешивается в течение 10 мин, фильтруется, разливается во флаконы, укупоривается пробками и закатывается алюминиевыми колпачками.

П р и м е р 2. Приготовления эмульсии. Технология приготовления эмульсии пихтового масла аналогична примеру 1. Загрузка компонентов в аппарат производится из следующего содержания компонентов, г: Масло пихтовое с содержа- нием борнилацетата 2,7-3,3% 9,7 Эмульгатор N 1 2,4 Вода дистиллированная До 100

П р и м е р 3.Технология приготовления эмульсии согласно выше описанной в примере 1. Нагрузка производится из следующего содержания компонентов, г:

Пихтовое масло с содержа- нием борнилацетата 2,7-3,3% 10,3 Эмульгатор N 1 2,6 Вода дистиллированная До 100

Предлагаемая эмульсия имеет нежную консистенцию, хорошо контактирует с тканями, способна легко смешиваться с раневым отделяемым, обладает осмотическими свойствами и охлаждающим действием, биологически индифферентна, стабильна в значительном интервале рН. Стойкость эмульсии достигается использованием эмульгатора N 1. Нанесение эмульсии на рану осуществляется открытым способом. Для выявления ранозаживляющего действия использовалась модель гнойной раны на крысе. Волосяной покров правой крестцово-бедренной области тщательно выстригали, кожу обрабатывали этиловым спиртом и йодом. Под эфирным наркозом стерильными инструментами иссекали круглый кожно-фасциальный лоскут диаметром 11 мм. Культуру Staphylococcus aureus штамм 201189 в дозе 1,5 10⁹ клеток в 0,5 мл 0,85%-ного раствора натрия хлорида вводили в мышцы дна раны. Лечение ран начинали на 5-6 день и продолжали до полного заживления.

Для проверки ранозаживляющего действия предлагаемой эмульсии пихтового масла был проведен эксперимент на 60 белых беспородных крысах массой 150-200 г с экспериментальными кожными ранами инфицированными стафилококком. Для лечения использовали 10%-ную эмульсию пихтового масла путем ежедневного нанесения эмульсии на предварительно очищенную от струпа раневую поверхность. Лечение начинали на 5 день после нанесения ран, что соответствовало максимальному проявлению воспалительного процесса: раны покрыты корочкой первичного струпа, при удалении которого в большинстве случаев выделялось небольшое количество густого зловонного гноя, а дно раны выстилали ткани серого цвета с отдельными участками тусклой грануляционной ткани.

Под влиянием эмульсии пихтового масла на 3-5 день лечения значительно уменьшается инфильтрация тканей, раны очищаются от гнойно-некротических масс. У контрольных животных (не леченных) эти изменения развиваются позже, на 5-8 день. В последующие сроки методом контактной пожизненной микроскопии выявлено следующее: воздействие эмульсии пихтового масла приводит к стимуляции развития грануляционной ткани, выраженной пролиферации фибробластов, более активному новообразованию капилляров по сравнению с контролем. В целом период полного заживления ран составил 17,5 1,39 дней. Процент уменьшения площади ран за сутки составил 4,26 0,93%

Для получения эмульсии по описанной технологии используется пихтовое масло, которое вырабатывается из отходов деревообрабатывающего производства: из хвои и коры пихты сибирской.

Применение пихтового масла в качестве одного из основных компонентов предлагаемой эмульсии позволит придать ей лесной запах хвои, который вызывает у больных положительные эмоции, что является немаловажным в достижении хороших результатов лечения. Пихтовое масло как товар народного потребления на комбинате "Красноярскмедпрепараты" фасуется во флаконы и реализуется через торговую сеть.