способ модифицированной функциональной оценки качества жизни больных раком шейки матки

Формула изобретения

Способ оценки качества жизни после проведенного лечения рака шейки матки путем оценки качества жизни в баллах по шкале FACT-Cx, отличающийся тем, что качество жизни больного оценивают в динамике: до лечения, во время лечения, после лечения, через 3 месяца после лечения, через 6 месяцев после лечения, через 9 месяцев после лечения, через 12 месяцев после лечения, через 18 месяцев после лечения, через 24 месяца после лечения, и при показателях качества жизни выше средних значений: до лечения - 33,1 баллов, во время лечения - 35,6 баллов, после лечения - 36,7 баллов, через 3 месяца после лечения - 38,1 баллов, через 6 месяцев после лечения - 40,6 баллов, через 9 месяцев после лечения - 41,4 баллов, через 12 месяцев после лечения - 43,2 баллов, через 18 месяцев после лечения - 43,3 баллов, через 24 месяца после лечения - 43,5 баллов, оценивают положительную динамику в качестве жизни после проведенного лечения.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к области медицины, в частности к онкологии, и может быть использовано для оценки качества жизни больных раком шейки матки после радикального лечения.

В большинстве случаев, за редким исключением, в онкологии применяют специальные опросники для оценки качества жизни.

Наиболее распространенными из них являются следующие:

* EORTC QLQ-Соr30 Questionnair(EORTC QLQ-C30),

* Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-G),

* Rotterdam Symptom Checklist (RSC),

* Functional Living Index - Cancer (FLIC),

* Cancer Inventory of Problem Situations (CIPS),

* Rehabilitation Evaluation System (CARES).

В ряде случаев используют шкалы для оценки физического состояния, боли и симптомов:

* Karnovsky Performance Index (KPI),

* McGill Pain Questionnaire (MPQ),

* Symptom Distress Scale (SDS),

а также визуальные аналоговые шкалы:

* Spiltzer Quality of Life Index (SQLI),

* Linear Analogue Self- Assessment Scale (LASA),

* Quality of Life Tool (QOLT).

Новик А.А., Ионова Т.И., Руководство по исследованию качества жизни в медицине. 2002.- С.195.

Задачей исследования явилось изучение влияния болезни и ее лечения на параметры качества жизни пациенток с диагнозом рак шейки матки I, II стадий. Наряду с общим опросником для онкогинекологических больных (FACT-G) нами использован и специфичный для злокачественных опухолей шейки матки - модифицированная шкала функциональной оценки лечения больными рака шейки матки.

Опросник - краткий, простой и удобен в заполнении.

Наиболее близким по чувствительности к нашему методу является опросник (Functional Assessment of Cancer Therapy of cervix) FACT-Cx, но он не валидизирован в России. В силу различных социально-экономических условий опросник не приемлем для россиянок.

Модифицированная шкала функциональной оценки лечения больными рака шейки матки.

Модифицированная шкала функциональной оценки лечения больными рака шейки матки.
		Совсем нет	Совсем немного	Немного	Существенно	Очень сильно
1	Меня беспокоят выделения или кровомазанье из влагалища	0	1	2	3	4
2	Меня беспокоит влагалищный запах.	0	1	2	3	4
3	Я боюсь иметь половые контакты	0	1	2	3	4
4	Я чувствую себя сексуально привлекательной	0	1	2	3	4
5	Я чувствую, что мое влагалище кажется слишком узким или (и) коротким.	0	1	2	3	4
6	Меня волнует моя невозможность иметь детей.	0	1	2	3	4
7	Я боюсь, что лечение может причинить вред моему телу.	0	1	2	3	4
8	Меня интересует секс.	0	1	2	3	4
9	Меня беспокоят запоры.	0	1	2	3	4
10	У меня хороший аппетит.	0	1	2	3	4
11	Я испытываю частое и болезненное мочеиспускание	0	1	2	3	4
12	Я испытываю дискомфорт при мочеиспускании.	0	1	2	3	4

Анализ предыдущих методик показал, несмотря на достаточно глубокие знания о качестве жизни онкологических больных, оценить качество жизни онкогинекологических пациенток (в частности, раком шейки матки) оказалось затруднительным из-за низкой воспроизводимости результатов. Основная причина этого заключается в отсутствии специального метода определения качества жизни (специфичного опросника) больных раком шейки матки, позволяющего достоверно оценить качество жизни этих пациенток.

Технический результат заявляемого способа заключается в повышении точности при определении качества жизни злокачественными опухолями шейки матки. Этот результат достигается за счет комплексного подхода к оценке качества жизни онкогинекологических больных, поскольку осложнения лечения рака шейки матки специфичны при сочетанной лучевой терапии (ранние - циститы, ректиты, эпителииты, поздние - стеноз и окклюзия влагалища, свищи: мочеточниково-влагалищные и пузырно-вагинальные, радиоиндуцированный рак) и хирургические (ранние - кровотечения, эмболия легочной артерии, спаечная кишечная непроходимость, анемии, гипотония и атония мочевого пузыря, поздние - лимфокисты и лимфостаз нижних конечностей).

Сущность нашего способа заключается в комплексном подходе к решению поставленной задачи, а именно: динамическое исследование качества жизни до, во время, после завершения лечения, а так же через 3 мес., 6 мес., 9 мес., 12 мес. после окончания лечения позволяет осуществлять длительный мониторинг состояния больного в период реабилитации, диагностировать ранние и поздние осложнения, а также побочные эффекты лечения.

Обработка полученной информации проводилась с применением пакета прикладных программ Statistica 6.

На основании данных качества жизни могут разрабатываться комплексные программы реабилитации онкологических больных.

Клиническим материалом послужили данные 180 больных раком шейки матки I, II стадии, из которых 100 получили лечение в период с 2004 по 2006 гг. в НИИ онкологии им. проф. Н.Н.Петрова и Ленинградского областного онкологического диспансера, и 80 пациенток в состоянии клинической ремиссии после завершения лечения с 2000 по 2003 гг.

Из них 65 больных получили хирургическое лечение, 75 - комбинированное лечение, 40 - сочетанное лучевое.

Средний возраст больных составил 40 лет, в группах комбинированного и хирургического - 38 лет, в группе сочетанной лучевой терапии - 45 лет.

Распределение больных раком шейки матки по стадиям было следующим: I стадия заболевания диагностирована в 45% случаев (IA - 18% и IB - 27%), II стадия - в 55% случаев (IIA - 13% и IIB - 42%).

Исходный средний показатель модифицированной шкалы функциональной оценки лечения составил - 34 балла. В процессе лечения и в дальнейшем отмечалась положительная динамика показателей. Наибольший показатель достигался к 12 мес.после окончания лечения - 43,1 баллов (Диаграмма 1).

При сравнительном анализе в различных группах в зависимости от метода лечения наиболее низкий показатель отмечен в группе сочетанной лучевой терапии - 29,1 баллов, и несмотря на положительную динамику показателей модифицированной шкалы функциональной оценки лечения к 12-му месяцу в группе сочетанной лучевой терапии составил - 39,6 баллов,тогда как в хирургической - 47, 0 баллов, комбинированной - 43,1 баллов (Диаграмма 2).

Для лучшего понимания сущности способа приводим примеры конкретной его реализации.

Пример №1. У больной В. с диагнозом рак шейки матки IIB стадии, получившей курс сочетанной лучевой терапии, качество жизни оценено в динамике по модифицированной шкале функциональной оценки лечения больными. Получены следующие результаты: до лечения - 26 баллов, во время лечения - 32 баллов, после лечения- 32,2 баллов, через 3 мес. - 33,1 балл, через 6 мес. - 37,3 баллов, 9 мес. - 37,9 баллов, через 12 мес. - 39,5 баллов.

Худшие показатели качества жизни наблюдались у данной пациентки - до лечения 26 балла (низкие цифры), и восстанавливалась несколько хуже после лечения через 12 месяцев - 39,5 баллов.

Пример №2. У больной Ч. с диагнозом рак шейки матки IA, получившей хирургическое лечение (операция Вертгейма), качество жизни оценено в динамике по модифицированной шкале функциональной оценки лечения больными. Получены следующие результаты: до лечения - 36,6 баллов, во время лечения - 38,5 баллов, после лечения - 40,0 баллов, через 3 мес. - 41,5 балл, через 6 мес. - 43,8 баллов, 9 мес. - 44, 5 баллов, через 12 мес. - 47,0 баллов.

У данной больной изначально качество жизни было выше - 38,5 балла (высокие цифры), чем у предыдущей больной, и через 12 месяцев после лечения качество жизни улучшилось до 47,0 баллов.

Пример №3. У больной А. с диагнозом рак шейки матки II В, получившей комбинированное лечение, качество жизни оценено в динамике, по модифицированной шкале функциональной оценки лечения больными. Получены следующие результаты: до лечения - 32,2 баллов, во время лечения - 34,4 баллов, после лечения - 36,0 баллов, через 3 мес. - 38,0 балл, через 6 мес. - 40,2 баллов, 9 мес. - 42, 5 баллов, через 12 мес. - 43,1 баллов.

Больная А. восстановилась лучше чем, больная, получающая сочетанную лучевую терапию, и несколько хуже, чем больная, получившая хирургическое лечение, к 12 месяцам качество жизни достигали следующих цифр - 43,1 баллов.

В начале мониторинга показатели по модифицированной шкале FACT-Сх во всех трех клинических группах были различные: наибольшие - в группе хирургического и комбинированного методов лечения, наименьшие - в группе сочетанной лучевой терапии. В процессе лечения наблюдалась положительная динамика показателей модифицированной шкалы у всех пациенток, независимо от методов лечения, но прирост показателей качества жизни различный. И к 12-ти месяцам, не меняя тенденции к увеличению показателей качества жизни, лучшие показатели регистрировались в группах хирургического и комбинированного методов лечения. Невысокий прирост показателей качества жизни в группе сочетанной лучевой терапии в вероятнее всего связано с осложнениями лечения.