Медицинские препараты, характеризуемые специальными физическими формами: ...органические оболочки – A61K 9/30

Данное изобретение относится к системам пленочного покрытия для препаратов с немедленным высвобождением для применения на пероральных дозированных формах, таких как прессованные таблетки и другие перорально принимаемые субстраты, которые имеют улучшенные барьерные свойства защиты от влаги. Композиция пленочного покрытия содержит 28-55% по весу поливинилового спирта, 1-8% по весу полимера с зависимой от рН растворимостью и, необязательно, пластификатор, улучшающее скольжение вещество, вещество против клейкости, подщелачивающее вещество и пигмент. Предпочтительно, полимер с зависимой от рН растворимостью представляет собой сополимер метакриловой кислоты и поливинилацетофталат (ПВАФ). Описаны также композиции пленочного покрытия, содержащие водную суспензию порошковых смесей, способы нанесения покрытий на субстраты и субстраты с покрытием. Изобретение обеспечивает быструю распадаемость композиций в среде с разными рН (менее 30 минут) и удовлетворительные характеристики барьера от влажности. 5 н. и 13 з.п. ф-лы, 1 табл., 27 пр.

Изобретение относится к способу модификации оболочек полиэлектролитных капсул наночастицами магнетита. Заявленный способ включает получение матрицы-контейнера, в качестве которой используют пористые микрочастицы карбоната кальция, формирование оболочки полиэлектролитных капсул путем последовательной адсорбции полиаллиламина и полистиролсульфоната и модификацию наночастицами магнетита на поверхности матрицы-контейнера или после растворения матрицы путем синтеза наночастиц магнетита методом химической конденсации. Заявленное изобретение обеспечивает получение модифицированных полиэлектролитных капсул, предназначенных для доставки лекарственных веществ, которые не оказывают вредного воздействия на организм человека. 2 з.п. ф-лы, 4 ил., 1 пр.

Настоящее изобретение направлено на фармацевтические композиции и способы изготовления таких композиций, где композиции включают в себя совокупность частиц с синхронизированным импульсным высвобождением (СИВ-частиц) и частиц с быстрым высвобождением (БВ-частиц). Каждая СИВ-частица включает в себя сердцевину, покрытую СИВ-слоем; сердцевина включает в себя слабоосновное плохорастворимое лекарственное вещество и фармацевтически приемлемую органическую кислоту, которые отделены друг от друга слоем с замедленным высвобождением. Каждая БВ-частица включает в себя гранулу, содержащую слабоосновное плохорастворимое лекарственное вещество, фармацевтически приемлемое полимерное связывающее вещество, по меньшей мере, одно вспомогательное вещество и, по меньшей мере, один разрыхлитель. В качестве органической кислоты предпочтительно используется фумаровая кислота. БВ-гранулы объединены с СИВ-гранулами в единую фармацевтическую форму, например в капсулу. Лекарственная форма по изобретению имеет улучшенный профиль высвобождения слабоосновных плохорастворимых лекарственных веществ и пригодна для орального введения один раз в день. 5 н. и 27 з.п. ф-лы, 11 ил., 2 табл., 8 пр.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и касается твердой лекарственной формы, содержащей в качестве активного вещества азитромицина дигидрат в количестве 83,2-93,2% и фармацевтически приемлемые целевые добавки. Ядро таблеток покрыто пленочной оболочкой в количестве 2,5-5,0% от массы таблетки. Новая лекарственная форма азитромицина содержит повышенное абсолютное (1000 мг) и относительное (88,2%) содержание активного вещества, что позволяет добиться достижения быстрого терапевтического эффекта. Получаемый лекарственный препарат стабилен при хранении и соответствует требованиям Фармакопеи. 1 табл.

Изобретение относится к медицине и фармакологии и касается твердых лекарственных форм таурина. Лекарственные формы применимы при лечении сахарного диабета типа I и II, сердечно-сосудистой недостаточности и заболеваний гепато-билиарной системы. Лекарственные формы таурина содержат фармацевтически приемлемые носители, наполнители и вспомогательные вещества, отличаются тем, что такие формы имеют наружное покрытие, а в качестве нромоторов действия таурина они включают хлорид калия и сополимер на основе N-винилпирролидона. Твердые лекарственные формы обладают улучшенными фармакологическими свойствами и повышенной эффективностью при сердечно-сосудистой недостаточности, сахарном диабете и заболеваниях гепато-билиарной системы. 4 з.п. ф-лы, 6 табл., 6 пр.

Изобретение относится к твердому, орально применимому фармацевтическому составу, содержащему гидрофилизованную форму 5-хлор-N-({(5S)-2-оксо-3-[4-(3-оксо-4-морфолинил)фенил]-1,3-оксазолидин-5-ил}метил)-2-тиофенкарбоксамида в количестве от 1 до 60%. Состав содержит в качестве смачивающего вещества лаурилсульфат натрия и в качестве гидрофильного связующего гидроксипропилметилцеллюлозу. Фармацевтический состав выполнен в форме таблетки. Состав по изобретению позволяет повысить биологическую доступность действующего вещества. 16 з.п. ф-лы, 2 табл.

Настоящее изобретение относится к способу приготовления лекарственного средства, содержащего варденафила гидрохлорида тригидрат, в твердом виде, в котором варденафила гидрохлорида тригидрат подвергают обработке с подходящими фармацевтическими вспомогательными средствами при температуре от, приблизительно, 20°С до, приблизительно, 45°C. Относительная влажность окружающей атмосферы технологического процесса составляет от 30% до 90%. Обработанное лекарственное средство покрывают оболочкой в виде пленочного слоя при температуре от 40°C до 55°C. Способ по изобретению исключает дополнительную стадию повторной гидратации с целью получения тригидратной формы варденафила гидрохлорида. 2 н. и 18 з.п. ф-лы, 3 ил., 10 пр., 1 табл.

Пероральная фармацевтическая лекарственная форма, в состав которой входит по меньшей мере два лекарственных вещества в форме раздельно заранее составленных таблеток. В указанной форме лекарственные вещества, с одной стороны, находятся вместе в герметичной in vivo водорастворимой обертке или оболочке и, с другой стороны, разделены таким образом, чтобы действующие начала комбинированных лекарственных веществ не могли контактировать друг с другом. По меньшей мере одно из лекарственных средств выбирают из следующих групп терапевтических препаратов: нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), ингибитор протонного насоса (ИПН), бета-блокатор, статин, ингибитор конверсионного фермента (CEI), бигуанид, миорелаксант, ингибитор кальция, кортикоид, антидепрессант, бензодиазепин, замедлитель кишечного транзита не атропиноподобного действия, кишечный антибактериальный препарат и, следующих терапевтических молекул: спиронолактон, пропранолол, кларитромицин, амоксициллин, ацетилсалициловая кислота низкой дозы, калий, клопидогрел. Фармацевтическая лекарственная форма по изобретению обеспечивает пациента одной лекарственной формой для нескольких лекарственных средств, что позволяет избегать раздельного введения лекарственных средств. 20 з.п. ф-лы, 7 ил.

Изобретение характеризует способ получения таблеток с покрытием путем погружения ядра, содержащего активное вещество, в жидкое покрытие и высушивания упомянутого ядра с нанесенным на него покрытием до образования наружного слоя покрытия на ядре. Жидкое покрытие включает по меньшей мере один вид крахмала с содержанием амилозы, составляющим по меньшей мере приблизительно 50% по весу упомянутого крахмала. Предпочтительно используемый крахмал представляет собой гороховый крахмал. Жидкое покрытие для наружного слоя может дополнительно включать, по меньшей мере, один вид камеди и один пластификатор. Также описана таблетка с покрытием, полученная указанным способом. Использование композиций крахмала с содержанием амилозы, по меньшей мере, приблизительно 50% по весу для покрытия таблеток и капсул методом погружения обеспечивает среднее значение блеска порядка 325, что характерно для лекарственных форм с желатиновым покрытием, без недостатков и ограничений, свойственных желатину. 4 н. и 16 з.п. ф-лы, 3 табл., 11 пр.

Изобретение относится к бупропиона гидробромиду и рецептурам бупропиона гидробромида, а также их применению. Фармацевтическая композиция включает эффективное количество бупропиона гидробромида и, по меньшей мере, одно фармацевтически приемлемое вспомогательное вещество. Композиция предназначена для применения в качестве медикамента для предотвращения и/или уменьшения частоты возникновения конвульсий и/или припадков, связанных с введением бупропиона, при лечении большого депрессивного расстройства, биполярного аффективного расстройства, других аффективных расстройств, тревожных неврозов, общего невроза, панического расстройства, посттравматического стрессового расстройства, никотиновой зависимости, ожирения, синдрома дефицита внимания и гиперактивности, синдрома «усталых ног» (синдром Экбома), сексуальной дисфункции и сезонных расстройств настроения. Изобретение обеспечивает уменьшение серьезных побочных эффектов, связанных с введением бупропиона. 4 н. и 5 з.п. ф-лы, 54 ил., 42 табл., 8 пр.

Фармацевтическая композиция бупропиона гидробромида с модифицированным высвобождением включает ядро с терапевтически эффективным количеством бупропиона гидробромида и полимерное покрытие с регулируемым высвобождением. Покрытие содержит нерастворимый в воде полимер в количестве от 1% до 12% по весу от веса таблетки и растворимый в воде полимер в количестве от 1,5% до 10% по весу от веса таблетки. Указанное покрытие, по меньшей мере, частично окружает указанное ядро. Композиция высвобождает бупропиона гидробромид в среду растворения, состоящую из 0,1N HCl и 5-40 об.% этанола, со скоростью, меньшей или равной примерно 1,1 скорости высвобождения бупропиона гидробромида из аналогичной фармацевтической композиции с модифицированным высвобождением в среду растворения, состоящую из 0,1N HCl, измеренной в интервале времени, по меньшей мере, от 0 до 2 часов с помощью аппарата USP типа I при 75 об/мин и 37±5°С. Изобретение обеспечивает уменьшение вызванного спиртом обвала (сброса) дозы бупропиона гидробромида. 2 н. и 7 з.п. ф-лы, 55 ил., 46 табл., 3 пр.

Настоящее изобретение относится к твердой пероральной лекарственной форме, включающей терапевтически эффективное количество алискирена или его фармацевтически приемлемой соли, в которой активный ингредиент составляет более 46 мас.% от общей массы пероральной лекарственной формы. Пероральная лекарственная форма выполнена в виде таблетки или таблетки с пленочным покрытием и содержит внутреннюю фазу, включающую алискирен или его фармацевтически приемлемую соль, наполнитель, связующий агент и дезинтегрирующий агент, и внешнюю фазу, включающую дезинтегрирующий агент, наполнитель, глидант и замасливатель. Фармацевтический состав по изобретению обеспечивает введение активного ингредиента алискирена в небольшой пероральной лекарственной форме и характеризуется приемлемым временем распада. 5 н. и 27 з.п. ф-лы, 2 пр., 5 табл.

Покрытый фармацевтический продукт для доставки субъекту никотина в любой форме содержит, по меньшей мере, одну сердцевину, никотин в любой форме и/или агент, имитирующий никотин, по меньшей мере, один слой покрытия и, необязательно, по меньшей мере, одну или несколько других добавок, где указанный, по меньшей мере, один слой покрытия содержит буферный агент, включающий, по меньшей мере, одну аминокислоту. Аминокислота выбрана из группы, состоящей из аспарагина, глутаминовой кислоты, глутамина, гистидина, изолейцина, лейцина, лизина, метионина, фенилаланина, серина, треонина, валина, цистеиновой кислоты, N-глицилглицина и орнитина. Предусмотрены также способ доставки никотина в любой форме, способ снижения тяги к курению или использованию табака, а также способ получения указанного покрытого продукта и применение его для получения быстрого всасывания никотина в ротовой полости. Изобретение обеспечивает быстрое всасывание никотина через слизистую оболочку в ротовой полости субъекта. Фармацевтический продукт по изобретению характеризуется удовлетворительными органолептическими свойствами. 11 н. и 38 з.п. ф-лы, 3 табл., 6 пр.

Изобретение относится к фармацевтической композиции, содержащей 1000 мг ниацина. Композиция включает от 78 до 82 мас.% гранулированного ниацина, при этом не менее 85 мас.% гранулированного ниацина имеет размер частиц в диапазоне от 100 до 425 микрометров и не более 10 мас.% гранулированного ниацина имеет размер частиц менее 100 микрометров. Также композиция содержит от 14 до 18 мас.% гидроксипропилметилцеллюлозы с метоксильной степенью замещения от 1,39 до 1,41 и гидроксипропоксильным молярным замещением от 0,20 до 0,22, от 2,5 до 3,0 мас.% поливинилпирролидона и от 0,5 до 1,5 мас.% стеариновой кислоты. Также описан способ получения указанной таблетки ниацина и способ снижения гиперемии. Таблетки по настоящему изобретению демонстрируют благоприятные характеристики высвобождения, а также снижение тяжести, продолжительности и количества случаев кожной гиперемии, обычно связанной с лечением ниацином. 3 н. и 21 з.п. ф-лы, 27 ил., 30 табл., 8 пр.

Изобретение относится к области медицины, конкретно, к фармацевтической композиции с антидиабетическим действием. Фармацевтическая композиция включает в качестве действующего вещества метформина гидрохлорид, а в качестве вспомогательных веществ гидроксипропилметилцеллюлозу, наполнитель, лубрикант и дисперсию полиакрилата. Фармацевтическая композиция выполнена в виде таблетки, покрытой оболочкой. Композиция по изобретению характеризуется модифицированным высвобождением метформина гидрохлорида, стабильна при хранении, таблетки имеют удовлетворительную прочность. 4 з.п. ф-лы, 2 табл., 9 пр.

Изобретение относится к области медицины, конкретно к препарату фексофенадин для лечения аллергических заболеваний. Фармацевтическая композиция включает в качестве действующего вещества терапевтически эффективное количество фексофенадина и вспомогательные вещества - гидроксипропилцеллюлозу, наполнитель, дезинтегрант глидант, солюбилизатор и соль стеариновой кислоты. Наполнитель представляет собой комбинацию лактозы и крахмала. В качестве глиданта композиция содержит диоксид кремния коллоидный. Фармацевтическая композиция выполнена в форме таблеток и характеризуется высокой степенью высвобождения действующего вещества и стабильностью при хранении. 6 з.п. ф-лы, 1 табл., 3 пр.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности. Таблетированная форма амизона содержит активное вещество амизон - N-метил-4-бензилкарбамидопиридиний йодид, в качестве наполнителя лактозу, или магния карбонат основной, или двузамещенный фосфат кальция, или прежелатинизированный крахмал, а также микрокристаллическую целлюлозу, в качестве связующих компонентов сахарозу и повидон, в качестве компонента, предохраняющего от сколов, - кополивидон, в качестве дезинтегранта кросповидон или кроскармеллозу натрия и в качестве скользящих компонентов стеариновую кислоту, и/или стеарат кальция, и/или стеарат магния. Таблетка амизона может содержать пленочную оболочку. Таблетку амизона получают методом влажного гранулирования. Таблетки амизона по изобретению характеризуются высокой прочностью на разрушение и на истирание и не имеют сколов. 2 н. и 4 з.п. ф-лы, 1 табл.

Настоящее изобретение относится к двухслойным таблеткам, включающим компартмент, содержащий фармацевтически приемлемое соединение симвастатина; и одновременно отдельный компартмент, содержащий в качестве активных ингредиентов фармацевтически приемлемое соединение лизиноприла и фармацевтически приемлемое соединение фолиевой кислоты. Предпочтительно, таблетку получают методом прямой компрессии или методом влажной грануляции. Двухслойная таблетка по изобретению применяется для профилактики сердечно-сосудистых нарушений, включая апоплексию и паралич, при заболеваниях или осложнениях, включающих заболевания или осложнения, связанные с возрастом старше 55 лет, стенокардию, припадки, атеросклероз, синдром Шарко, диабет, ишемическую болезнь, заболевание периферических сосудов, измененную функцию тромбоцитов, гемодиализ, гиперхолестеринемию, гипертонию, инфаркт миокарда, застойную сердечную недостаточность, ишемию, нефропатию, повышенный уровень гомоцистеина в плазме крови, остановку сердца или рестеноз, заболевания или осложнения, связанные с курением, ожирением и сидячим образом жизни, обусловливающих повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний у людей, включая апоплексию и паралич. 3 н. и 25 з.п. ф-лы, 3 ил., 2 табл., 5 пр.

Настоящее изобретение относится к способу лечения гипертонии, застойной сердечной недостаточности, стенокардии, инфаркта миокарда, атеросклероза, инсульта. Способ лечения включает введение нуждающемуся в таком лечении пациенту твердой пероральной лекарственной формы, содержащей терапевтически эффективное количество алискирена или его фармацевтически приемлемой соли, в которой активный ингредиент составляет более 46 мас.% от общей массы пероральной лекарственной формы. Пероральная лекарственная форма представлена в виде таблетки или таблетки с пленочным покрытием и не получена методом влажного гранулирования с эксципиентами с помощью воды и/или водного раствора связующего. Технический результат заключается в реализации указанного назначения. 11 з.п. ф-лы.

Фармацевтическая композиция, обладающая противовирусной активностью против гепатита С, включает твердую суспензию, полученную экструзией расплава гидрохлорида (2R,3S,4R,5R)-5-(4-aмино-2-оксo-2H-пиримидин-1-ил)-2-азидо-3,4-бис-изобутирилокситетрагидрофуран-2-илметилового эфира изомасляной кислоты (I) и блок-сополимера полиэтиленгликоля (ПЭГ)/полипропиленгликоля (ППГ). Предпочтительно блок-сополимер ПЭГ/ППГ представляет собой полоксамер 188. Фармацевтическая композиция обладает улучшенной скоростью растворения и биодоступностью. 3 н. и 11 з.п. ф-лы.

Заявляемая композиция комбинированного фармацевтического хондропротектора, выполненная в виде твердой лекарственной формы, содержит в качестве действующих веществ хондроитина сульфат натрия и глюкозамина сульфат натрия хлорид, связующее, антифрикционные вещества, разрыхлитель, наполнитель, при этом композиция покрыта пленочной оболочкой. Соотношение ингредиентов композиции составляет, мас.%: хондроитина сульфат натрия - 10-35, глюкозамина сульфат натрия хлорид - 15-45, связующее, являющееся повидоном низкомолекулярным и крахмалом картофельным, - 3,1-11, антифрикционные вещества, являющиеся аэросилом, кальция стеаратом и тальком, - 2,7-5, разрыхлитель, являющийся коллидоном ЦЛ, - 1/7-10, наполнитель, являющийся лудипрессом, - 10-44,2. Соотношение ингредиентов оболочки составляет, мас.%: пленкообразователь, являющийся гипромеллозой, - 1-2, пластификатор, являющийся макроголом и пропиленгликолем, - 1-1,8, пигмент, являющийся диоксидом титана, - 0,5-1. Композиция обеспечивает стимуляцию регенерации хрящевой ткани суставов и позвоночника. Входящие в состав вспомогательные вещества придают таблетируемой массе высокую скорость высвобождения, полноту всасывания лекарственных веществ и стабильность всех показателей качества в течение срока годности. 3 ил.

Изобретение относится к области медицины и касается комбинированного лекарственного средства, обладающего противотуберкулезным действием, выполненного в виде твердой лекарственной формы, которая содержит в качестве действующего начала комбинацию рифампицина, изониазида, пиразинамида и цинксодержащего соединения и фармацевтически приемлемые вспомогательные вещества. Цинксодержащее соединение представляет собой соль цинка, предпочтительно сульфат цинка. Фармацевтическая композиция по изобретению характеризуется высокой эффективностью и обеспечивает синергетическую антимикобактериальную активность при использовании комбинации рифампицина, изониазида, пиразинамида и сульфата цинка как противотуберкулезного средства относительно комбинации стандартных противотуберкулезных препаратов. 8 з.п. ф-лы.

Изобретение относится к области медицины, конкретно к противотуберкулезной композиции. Предложена фармацевтическая композиция, включающая натриевую соль пара-аминосалициловой кислоты, цинка сульфат, сорбитол, поливинилпирролидон, лимонную кислоту, соль стеариновой кислоты, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный и полиэтиленгликоль, в указанных в формуле изобретения количествах. Фармацевтическая композиция характеризуется высокой терапевтической активностью, удовлетворительными технологическими характеристиками и имеет срок годности более 2 лет. 7 з.п. ф-лы, 1 табл.

Изобретение относится к области химико-фармацевтической промышленности, конкретно к новому противотуберкулезному лекарственному средству. Предложенное лекарственное средство содержит в качестве активного вещества 4-тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат в эффективном и безопасном количестве и фармацевтически приемлемые вспомогательные вещества. Также предложен способ его получения, который позволяет получить целевой продукт с высоким выходом. Новое лекарственное средство, полученное заявленным способом, обладает высокой туберкулостатической активностью и низкой токсичностью, сохраняет свою стабильность при длительном хранении. Изобретение может быть использовано для лечения всех форм легочного и внелегочного туберкулеза, а также профилактики в составе комбинированной терапии туберкулеза. 4 н. и 8 з.п. ф-лы, 8 табл.

Изобретение относится к стабильной твердой лекарственной форме, содержащей олмезартана медоксомил и амлодипин или его фармакологически приемлемую соль. Указанная твердая лекарственная форма, по существу, свободна от восстанавливающих сахаров. Стабильная твердая лекарственная форма необязательно может дополнительно содержать гидрохлортиазид или его фармакологически приемлемую соль. Лекарственная форма предназначена для лечения или профилактики заболеваний, вызванных гипертензией. Твердая лекарственная форма по изобретению имеет улучшенные свойства растворимости по сравнению с композицией, содержащей лактозу. 3 н. и 39 з.п. ф-лы, 2 ил., 4 табл.

Изобретение предлагает пероральную лекарственную форму нерамексана с модифицированным высвобождением, которую применяют для длительной терапии пациентов, страдающих от заболеваний и состояний, таких как деменция при болезни Альцгеймера и невропатическая боль. Нерамексан диспергирован внутри твердой матрицы, содержащей регулирующий высвобождение наполнитель. Наполнитель выбран из сополимера поливинилпирролидона и винилацетата, поливинилацетата, гидроксипропилметилцеллюлозы. Гидроксипропилметилцеллюлоза присутствует в смеси с микрокристаллической целлюлозой. Содержание указанного наполнителя выбирают так, чтобы получить профиль высвобождения нерамексана in vitro, характеризующийся временем растворения, по меньшей мере, 1 час для количества нерамексана, составляющего 50 мас.%. Указанный профиль высвобождения обеспечивает концентрации нерамексана в плазме с индексом флуктуации 0,4 или менее при введении матричной таблетки нерамексана один раз в день в стационарном состоянии. 2 н. и 21 з.п. ф-лы, 4 табл.

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к созданию фармацевтической композиции в виде твердой пероральной лекарственной формы для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта. Фармацевтическая композиция содержит следующие ингредиенты: тримебутина малеат, лактозу, кремния диоксид коллоидный, тальк, кукурузный крахмал, стеарат магния. Полученная фармацевтическая композиция обеспечивает высокий клинический эффект. 4 з.п. ф-лы, 1 табл.

Изобретение относится к медицине и заключается в создании новой лекарственной формы препарата 6-метил-2-этил-3-гидроксипиридина сукцината, обеспечивающей модифицированное высвобождение действующего вещества. Дозированная форма содержит 6-метил-2-этил-3-гидроксипиридина сукцинат в количестве 30,0-70,0 мас.%, в качестве модификатора высвобождения - производные целлюлозы и/или полиакриловые смолы в количестве 1,0-20,0 мас.%, в качестве наполнителя - микрокристаллическую целлюлозу в количестве 20,0-50,0 мас.% и скользящие вещества. Дозированная форма представляет собой таблетку или капсулу, состоящую из множественного числа маленьких плотных сфероидов, включающих 6-метил-2-этил-3-гидроксипиридина сукцинат в качестве основного компонента. Сочетание матричных и быстрорастворимых, покрытых и непокрытых сфероидов дает возможность изготовления препарата в различных дозированных формах с регулируемой скоростью высвобождения. Изобретение позволяет выпускать дозированные лекарственные формы препарата 6-метил-2-этил-3-гидроксипиридина сукцината для определенных схем лечения тех или иных заболеваний. 9 з.п. ф-лы, 13 ил.

Изобретение относится к области фармацевтической промышленности и касается твердой лекарственной формы аторвастатина кальция. Твердая лекарственная форма состоит из ядра, содержащего, мас.%: аторвастатин кальция - 1,5-25; микрокристаллическую целлюлозу - 2-30; карбонат кальция - 5-30; натрия кроскармеллозу - 0,5-5; стеариновую кислоту и/или ее соль - 0,5-1,04; лактозу «Лактопресс Спрейдрай» - остальное; и оболочки, содержащей, мас.%: полиэтиленгликоль - 6-28; титана диоксид - 10-35; тальк - 5-25; силиконовую эмульсию - 0,05-4; краситель - 0-3; поливиниловый спирт - остальное. Изобретение обеспечивает получение таблеток аторвастатина кальция, удовлетворяющих требованиям ГФ XI. 2 н. и 2 з.п. ф-лы, 5 табл.

Настоящее изобретение относится к композиции твердой пероральной лекарственной формы, включающей терапевтически эффективное количество алискирена или его фармацевтически приемлемой соли в количестве более 46 мас.%. Пероральная лекарственная форма представляет собой таблетку или таблетку с пленочным покрытием. Таблетку алискирена получают посредством влажного гранулирования с использованием смеси органических растворителей или органических связующих растворов. Исключение водной грануляции обеспечивает высокую стабильность лекарственной формы алискирена и длительный срок хранения. 2 н. и 16 з.п. ф-лы.