стимулятор тромбоцитопоэза

Формула изобретения

Применение берберина бисульфата в качестве стимулятора тромбоцитопоэза.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине и фармакологии.

Известны препараты тысячелистника и кунжутного масла, стимулирующие тромбоцитопоэз.

Однако они не нашли широкого применения в практической медицине в качестве стимулятора тромбоцитопоэза.

Целью изобретения является выявление нового средства, обладающего высокоэффективным тромбоцитопоэтическим свойством из числа применяемых в практической медицине лекарственных препаратов.

Цель достигается применением желчегонного препарата берберина бисульфата в качестве стимулятора тромбоцитопоэза в условиях первичной и вторичной тромбоцитопении.

Поставленная цель достигается применением желчегонного фармакопейного препарата берберина бисульфата при первичных и вторичных тромбоцитопениях по 3-5 мг 3 раза в день перорально в течение 15 дней. Кровь для исследования брали из кончика пальца после соответствующей обработки. Количество тромбоцитов определяли в камере Горяева в жидком виде. Определение количества тромбоцитов проводили до приема препарата и на 5, 10 и 15 дни его применения (табл. 1), а также в отдаленные сроки через 1, 2, 3, 6 месяцев с целью выявления продолжительности эффекта препарата (табл. 3).

П р и м е р 1. Больной А.Н., 23 года. Диагноз: Симптоматическая тромбоцитопения. Количество тромбоцитов в периферической крови до приема препарат - 140,0x x10⁹/л. Больной получал берберина бисульфат по 3 мг 3 раза в день. Через 5 дней после приема препарата количество тромбоцитов равнялось 360,0 10⁹/л, что составляет 257% исходного уровня; через 10 дней - 320,0 10⁹/л (229%), через 15 дней - 220,0 10⁹/л (157%). Через 6 месяцев после выписки из стационара число тромбоцитов составило 180,0 10⁹/л (129%).

П р и м е р 2. Больная С.К., 42 года. Диагноз: Болезнь Верльгофа. Исходный уровень количества тромбоцитов составил 100,0 10⁹/л. Больная принимала препарат по 5 мг 3 раза в день. Число тромбоцитов через 5 дней после приема препарата составило 150,0 10⁹/л или 150% исходного уровня; через 10 дней - 180,0 10⁹/л (180%); через 15 дней - 180,0 10⁹/л (180%). Исследование числа тромбоцитов через 6 месяцев после лечения препаратом составило 210,0 10⁹/л или 210% уровня, установленного до начала прима препарата (см. табл. 3).

П р и м е р 3. Больной А.Э., 36 лет. Диагноз: Хроническая железодефицитная анемия с вторичной тромбоцитопенией. Количество тромбоцитов до лечения составило 150,0 10⁹/л. Больной принимал препарат по 5 мг 3 раза в день. Через 5 дней оно равнялось 180,0 10⁹/л, что составляет 120% исходной величины; через 10 дней - 200,0 10⁹/л (133%); через 15 дней - 210,0 10⁹/л (140%). Через месяц после выписки из стационара число тромбоцитов составляло 240,0 10⁹/л (160%).

Приведенные примеры свидетельствуют о сохранении стимулирующего эффекта препарата в различные отдаленные сроки наблюдения (см. табл. 3).

Для установления оптимальной стимулирующей дозы препарата на процесс тромбоцитопоэза мы проводили наблюдения за больными, назначив им препарат по 1, 2, 3, 5 мг перорально (табл. 2).

П р и м е р 4. Больной К.А., 64 года. Диагноз: Гипопластическая анемия. Количество тромбоцитов до приема препарата - 120,0 10⁹/л. Больной получал препарат по 1 мг 3 раза в день в течение 15 дней. Через 5 дней после приема препарата количество тромбоцитов составило 120,0 10⁹/л, через 10 и 15 дней оно практически оставалось на уровне также исходной величины.

П р и м е 5. Больной У.Д, 15 лет. Диагноз: Хроническая железодефицитная анемия с вторичной тромбоцитопенией. Количество тромбоцитов до приема препарата 140,0x x10⁹/л. Берберина бисульфат назначен по 2 мг 3 раза в день. Через 5 дней после приема препарата количество тромбоцитов составило 150,0 10⁹/л, через 10 дней - 160,0 10⁹/л, через 15 дней - 165,0 10⁹/л.

Таким образом, наблюдения позволили заключить, что препарат в дозах 1 и 2 мг практически оказался неэффективным, а в дозах 3 и 5 мг - эффект достаточно четко выраженным и фактически не удалось выявить разницы в стимулирующем эффекте между дозами 3 и 5 мг (см. табл. 2). Поэтому мы остановились в дозировке 3 и 5 мг, что является достаточно эффективной оптимальной дозой для стимуляции тромбопоэза.

В табл. 4 приводятся сводные данные 30 больных с первичной и вторичной тромбоцитопенией, получившие берберина бисульфат по 3 и 5 мг 3 раза в день в течение 15 дней. Приведенные данные в табл. 4 показывают статистически достоверное увеличение количества тромбоцитов в периферической крови после приема берберина бисульфата во все дни наблюдения.

Представлял интерес, оказывает ли стимулирующее влияние берберина бисульфат не тромбопоэз на фоне приема больными цитостатических препаратов. Для этой цели больным назначили берберина бисульфат одновременно с цитостатичскими препаратами (табл. 1).

П р и м е р 6. Больная Т.Э., 34 года. Диагноз: Острый лейкоз. Больная наряду с берберином бисульфат по 5 мг 3 раза в день принимала ВАМП терапию (Винкристин, Метотрексант, 6-Меркаптопурин и преднизолон). До приема препарата количество тромбоцитов равнялось 160,0 10⁹/л, через 5 дней - 100,0 10⁹/л, через 10 дней 130,0x x10⁹/л, через 15 дней 160,0 10⁹/л. Следовательно, в этих условиях лечения лишь через 10 дней число тромбоцитов имело тенденцию к повышению, а на 15 день оно достигло исходного уровня.

П р и м е р 7. Больная Х.О., 17 лет. Диагноз: Острый лейкоз. Больная принимала берберина бисульфат в течение 5 дней. Число тромбоцитов возросло до 220,0 10⁹/л (исходный уровень был равен 120,0 10⁹/л). Затем больная принимала в течение 10 дней одновременно берберина бисульфат и ВАМП-терапию. Число тромбоцитов, хотя и снизилось (190,0 10⁹/л), но оно было существенно выше исходной величины, т.е. до начала приема стимулятора; на 15 день комбинированного лечения число тромбоцитов, хотя также и снизилось (170,0 10⁹/л), но оно оставалось на 42% выше исходной величины. Приведенные данные показывают, что берберина бисульфат оказывал стимулирующее влияние на тромбоцитопоэз даже на фоне приема больными цитостатических препаратов.

Таким образом, новизной и отличительной особенностью предполагаемого изобретения является то, что проведенной работой выявлено новое, ранее неизвестное свойство фармакопейного препарата берберина бисульфат, проявляющий стимулирующий эффект на тромбоцитопоэз.

Для достижения этой цели препарат рекомендуется назначать взрослым по 3-5 мг 3 раза в день перорально в течение 15 дней.