контактный состав для ультразвуковых исследований живых организмов
Классы МПК: | A61K31/75 этена A61K31/78 акриловой кислоты или ее производных |
Автор(ы): | Негода Л.Г., Ширяева Т.И. |
Патентообладатель(и): | Производственный кооператив "Эхо" |
Приоритеты: |
подача заявки:
1993-01-05 публикация патента:
10.01.1996 |
Изобретение относится к контактным акустическим пастам, предназначенным для использования в медицинской практике при ультразвуковых исследованиях /УЗИ/, а также в авиационной, космической и спортивной медицине. Она содержит в качестве полимерной основы редкосшитый сополимер акриловой кислоты и полиаллиловых эфиров пентаэритрита или его аммиачную соль /сакап-акмид-аксам/ в количестве мас.%: 0,5 - 2,0, консервант - бензоат натрия 0,05 - 0,08, комплексон - трилон Б 0,05 - 0,1, пихтовое масло 0,001 - 0,01 для облегчения скольжения датчика и увеличения времени высыхания пасты и дистиллированную воду - остальное. рН пасты корректируется водным раствором аммиака и равно 5,5 - 7,0.
Формула изобретения
КОНТАКТНЫЙ СОСТАВ ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЖИВЫХ ОРГАНИЗМОВ, содержащий водный раствор полимера и консервант, отличающийся тем, что он дополнительно содержит комплексон, пихтовое масло, а в качестве полимера используют редкосшитый сополимер акриловой кислоты и полиаллиловых эфиров пентаэритрита или его аммиачную соль, взятых в следующих количественных соотношениях, мас.%:Редкосшитый сополимер акриловой кислоты и полиаллиловых эфиров пентаэритрита или его аммиачная соль - 0,5 - 2,0
Бензоат натрия (консервант) - 0,05 - 0,08
Трилон Б (комплексон) - 0,05 - 0,1
Пихтовое масло - 0,001 - 0,01
Дистиллированная вода рН 5,5-7,0 - Остальное
Описание изобретения к патенту
Изобретение относится к контактным акустическим пастам, предназначенным для использования в медицинской практике при ультразвуковых исследованиях (УЗИ), а также в авиационной, космической и спортивной медицине. Ультразвуковые диагностические пасты используются в практической медицине для обеспечения акустического контакта между телом пациента и эхозондом (датчиком). Контактные акустические пасты должны не раздражать кожу пациентов, обладать высокой акустической проводимостью (затухание УЗ сигнала и скорость распространения УЗ сигнала в пастах должна быть близка к их значениям в водной среде), не вытекать из-под датчиков, обеспечивать легкое скольжение датчиков, не высыхать в течение всего обследования пациента (до 1 ч), легко удаляться с кожи пациента и поверхности датчика, быть водорастворимыми. Известно применение в качестве акустической контактной пасты вазелинового масла. Вазелиновое масло обеспечивает акустический контакт между телом пациента и датчиком. Однако оно обладает рядом недостатков: вытекает из-под датчиков, оставляет жирные пятна на теле и одежде исследуемых, не смывается водой, разрушает аппликатоpы камерных датчиков, и не может быть использована при работе с УЗ приборами. Известна контактная акустическая паста, содержащая от 50 до 100 вес.ч. борекса (натриевая соль борной кислоты) на 100 вес.ч. глицерина. Эта паста быстро высыхает, плохо удаляется водой, а главное разрушает аппликаторы камерных датчиков и, следовательно, не может быть использована при УЗ медицинских исследованиях. Известно применение импортных контактных акустических паст, поставляемых в комплекте с УЗ диагностической аппаратурой. Наиболее часто аппаратура комплексуется контактными пастами "Соногель" Германия, "Аквасоник" США. Эти пасты обладают хорошими акустическими характеристиками, высокой вязкостью, легко удаляются водой. Из рекламных проспектов известно, что загустителем приведенных импортных паст является синтетический карбоксильный полимер (3-15 г/л) под торговым названием Карбопол. Однако паста "Соногель" быстро высыхает, а излишняя липкость затрудняет ее удаление с кожи пациента и поверхности датчика. Паста "Аквасоник" вызывает коррозию поверхности датчиков, а при длительных исследованиях неприятные ощущения у исследуемых. Кроме того, импортные пасты достаточно дороги (цена 1 кг пасты "Аквасоник" составляет 25 долларов, что делает их закупки за рубежом экономически невыгодными. Известно, что при отсутствии импортных поставок акустических контактных паст нашими медицинскими учреждениями применяется "крахмальный гель", представляющий собой 5%-ный водный раствор крахмала. Крахмальный гель обладает рядом недостатков: низкая вязкость, быстрая высыхаемость, вызывает коррозию датчиков, расслаивается под воздействием микроорганизмов. Срок годности крахмального геля не превышает 24 ч при температуре хранения 20-25оС, поэтому его необходимо готовить непосредственно перед использо- ванием. Наиболее близкой к предлагаемой контактной акустической пасте по составу и достигаемому результату является контактная акустическая паста "SONOGEL" CSSR на основе простых эфиров целлюлозы. Состав контактной акустической пасты на основе простых эфиров целлюлозы следующий, мас. Карбоксилметилцеллюлоза 4,5 Глицерин 20 Дистиллированная вода До 100Указанная паста обладает хорошими акустическими параметрами, не оказывает разрушающего воздействия на аппликаторы камерных датчиков. Однако она обладает следующими существенными недостатками: низкой вязкостью, чувствительностью к бактериологическому действию микроорганизмов. Целью предлагаемого изобретения является устранение недостатков прототипа за счет замены полимера, а также улучшение акустических характеристик пасты за счет общей концентрации компонентов. Достигается это тем, что контактная акустическая паста на основе раствора полимера содержит в качестве полимерной основы редкосшитый сополимер акриловой кислоты и полиаллиловых эфиров пентаэритрита или его аммиачную соль, в качестве консерванта натрий бензоат, комплексона динатриевую соль этилендиамина N,N,N"N"-тетрауксной кислоты (трилон Б), масло пихтовое, остальное вода, при этом содержании всех указанных компонентов, должно быть в следующих соотношениях, мас. Редкосшитый сополимер
акриловой кислоты и
полиаллиловых эфиров
пентаэритрита или его аммиачная соль 0,5-2,0 Натрий бензоат 0,05-0,08
Динатриевая соль
этилендиамина
N, N, N"N"-тетрауксусной кислоты (трилон Б) 0,05-0,1 Пихтовое масло 0,001-0,01 Дистиллированная вода До 100 рН 5,5-7,0
В качестве редкосшитых сополимеров акриловой кислоты и полиаллиловых эфиров пентаэритрита могут быть использованы сакап в количестве 0,5-1,5 мас. акмид 0,5-1,5 мас. а также их аммиачная соль аксам 1,0-2,0 мас. Предлагаемый интервал концентраций редкосшитых сополимеров акриловой кислоты (АК), необходимый для создания требуемой вязкости контактных акустических паст (в дальнейшем паст), зависит от вида полимера. Содержание полимера ниже указанного предела приводит к уменьшению вязкости пасты и как следствие к ухудшению ее эксплуатационных характеристик: растекание по телу исследуемого, вытекание из-под датчика. Повышение концентрации выше указанного предела на дает заметного эффекта повышения вязкости и приводит к уменьшению содержания воды в пасте, которая является идеальной средой для прохождения ультразвука. Экспериментально установлено, что оптимальное значение динамической вязкости пасты для медицинских УЗ исследований составляет 4-6 Па
![контактный состав для ультразвуковых исследований живых организмов, патент № 2051679](/images/patents/421/2051003/729.gif)
Пасты, применяемые при испытаниях, приготовлены в описанных для конкретного примера условиях. При медицинских испытаниях пасты в физиологической лаборатории СКТБ "Биофизприбор" были проведены клинические испытания при обследовании больных с сердечной патологией на эхокардиографе "Марк-500" фирмы "АТЛ" (США) и даны положительные отзывы. В ходе испытаний установлено, что паста в эксплуатации удобна: не растекается на коже, не вызывает изменений внешнего вида электродов, не приводит к самоотлипанию липких колец. Кроме того установлено, что в течение 5-суточного постоянного ношения паста не высыхает. Так после снятия электродов количество геля в полости электрода осталось практически таким же, как и при снаряжении. Также было отмечено, что паста не оказывает раздражающего действия на кожу при постоянном контакте с ней в течение 3-х сут. В ноябре 1989 г. во Всесоюзном научно-исследовательском центре профилактической медицины г. Москвы в результате клинической апробации контактной акустической пасты в течение 3-х месяцев на 650-ти пациентах в отделе массовых обследований было сделано заключение о том, что паста отвечает всем требованиям, предъявляемым к материалам подобного назначения, и не уступает по своим качествам образцам ультразвуковых гелей известных западных фирм ("Аквасоник" и др.). Апробация осуществлялась специалистами высокого профессионального уровня на 3-х аппаратах "Марк-500" (США). В г. Кирове в Областном клиническом онкологическом диспансере в течение 9-ти месяцев использовалась для исследования акустическая паста параллельно с итальянской фирмы ФРГ. Исследования показали, что акустическая контактная паста удовлетворяет всем требованиям и не уступает по качеству пастам иностранных фирм. При осмотре ультразвуковой установки САЛ-32в специалистами, замечаний не было, датчики в хорошем состоянии. Акты клинических испытаний прилагаются к материалам заявки. Кроме того, с 26.08.91 по 26.09.91 гг. были проведены клинические испытания и получены положительные результаты в следующих медицинских учреждениях: ЦНИРРИ; ГИДУВ; НИИонкологии; ВМА им. С.М.Кирова Санкт-Петербург; МОНИКИ; ВКНЦ, 1-й Медицинский институт, МНТК "Микрохирургия глаза", г. Москва. Предлагаемая контактная акустическая паста обладает следующими преимуществами:
повышенной вязкостью 4-6 Па
![контактный состав для ультразвуковых исследований живых организмов, патент № 2051679](/images/patents/421/2051003/729.gif)
![контактный состав для ультразвуковых исследований живых организмов, патент № 2051679](/images/patents/421/2051003/729.gif)
длительным временем сохраняемости более 4-х лет против 1 года за счет устойчивости полимера к действию микроорганизмов, введения консерванта и стерилизации раствора;
улучшенными акустическими характеристиками за счет снижения предельных концентраций ингредиентов;
улучшенными эксплуатационными характеристиками (скольжение и время высыхания) за счет введения пихтового масла;
возможностью использования при проведении исследований, связанных с постоянным ношением пасты (15).
Класс A61K31/78 акриловой кислоты или ее производных