консервирующая жидкость для трансплантантов
Классы МПК: | A01N1/00 Консервирование тел людей или животных, консервирование их частей |
Автор(ы): | Гавриленко Г.А., Стадников А.А., Анненкова А.М., Гавриленко В.Г., Волков Д.В. |
Патентообладатель(и): | Гавриленко Геннадий Андреевич |
Приоритеты: |
подача заявки:
1992-09-23 публикация патента:
10.02.1996 |
Изобретение относится к медицине, а именно к трансплантологии. С целью создания консервирующей среды, наиболее приближенной по своим свойствам к природным, предложена в качестве консервирующего раствора амниотическая жидкость рожениц, в которую после тщательного центрифугирования добавляли трасилол и солкосерил в концентрациях, соответствующих их оптимальному лечебному действию. В сравнении с известными консервирующими средами 199 и "Евроколлинз" установлено, что предложенная жидкость (условное название АЖ-90А) не уступает по своим качествам этим распространенным в практике консервантам. Ее стоимость ниже стоимости сред 199 и "Евроколлинз". Возможно дальнейшее совершенствование АЖ-90А и ее использование в трансплантологии. 2 табл.
Рисунок 1, Рисунок 2
Формула изобретения
КОНСЕРВИРУЮЩАЯ ЖИДКОСТЬ ДЛЯ ТРАНСПЛАНТАНТОВ, отличающаяся тем, что включает амниотическую жидкость, солкосерил и трасиол при следующих соотношениях компонентов :Солкосерил - 0,8 мл
Трасилол - 40,000 К1Е
Амниотическая жидкость - 200 мл.
Описание изобретения к патенту
Изобретение относится к медицине, а именно к трансплантологии, и может быть использовано в клинической и экспериментальной медицине для консервации органов и тканей без их предварительной перфузии, а также для перфузии органов с целью очищения их сосудистого русла от остатков крови с последующей консервацией и пересадкой. Трансплантология постоянно испытывает большие трудности в связи с дефицитом донорских органов и сохранением их жизнеспособности, обусловленной несовершенством консервирующих сред. Из всех существующих к настоящему времени консервирующих сред лучшей является "Евроколлинз", хотя широкое распространение имеет среда 199, которая используется в микробиологии, экспериментальной хирургии и биологии. Среда 199 предложена в 1950 г. Morgan c cоавт. Среда 199 имеет чрезвычайно сложный состав, в нее входят аминокислоты, комплекс витаминов, липоиды, компоненты нуклеиновых кислот, глюкоза, альфа-глутатион, альфа-гуламин и т. д. (Анджапаридзе О.Г. и соавт. 1962, с.28-30). Наиболее широко применяется для культивирования различных тканей. Приготовление среды 199 трудоемкое и дорогостоящее. В центрах трансплантации всего мира для перфузии и временной консервации пересаживаемого органа хирургии применяют раствор "Евроколлинз". Он сохраняет жизнеспособность сердца, печени, почек и других органов на период от их изъятия у донора до включения в кровоток уже в организме реципиента (Шумаков В. И. и соавт. 1991). Имеются указания и на другие консервирующие среды без их рецептуры и характеристик (Лопухин Ю.М. 1978, Лопаткин Н.А. Лопухин Ю.М. 1989). Раствор "Евроколлинз" в своей основе состоит из уравновешенных по электролитному составу с внутриклеточной жидкостью компонентов. В него входят: калий фосфорнокислый однозамещенный 2,05 г/л; калий фосфорнокислый двузамещенный 7,4 г/л, калия хлорид 1,12 г/л, натрия гидрокарбонат 0,8; глюкоза 35,0 г/л; вода дистиллированная 1000,0. Авторы поставили задачу создание консервирующего раствора не уступающего по своим качествам среде 199 и раствору "Евроколлинз", главные преимущества которого должны заключаться в том, что свойства консерванта будут максимально приближены к природным. Существенным отличием предлагаемого изобретения является применение амниотической жидкости рожениц с добавлением в нее солкосарила и трасилола. Преимущества амниотической жидкости (АЖ) человека по сравнению со средой 199 и раствором "Евроколлинз" придают ее следующие основные свойства: 1) оптимальная близость по биохимическому составу к плазме крови человека; 2) ее значительная антибактериальная активность; 3) иммуносупрессивные свойства; 4) высокое содержание кислорода. Солкосерил депротеинезированный гемодиализат из крови телят. В его состав входят органические вещества низкого молекулярного веса, а также неорганические вещества. Этот препарат ускоряет поглощение и утилизацию кислорода, а также глюкозы клетками увеличивает резервы АТФ. Основным показанием к его применению служит нарушение циркуляции как артерального, так и венозного кровотока, а также их осложнения (гипоксия со всеми последствиями). Переносимость даже больших доз солкосерила хорошая ("Вадемекун") проспект, Солко Базель АГ, Бирсфельден Базель, 1987 г. Кроме того, было показано (Гавриленко Г.А. и соавт. 1985; Гавриленко Г.А. и соавт. 1991), что солкосерил обладает заметной антиоксидантной активностью. Трасилол основной ингибитор протеаз. Получил широкое распространение не только при лечении панкреатита, но и при лечении инфаркта миокарда, тиреотоксического криза, шока, перитонита. Характеристика и испытания АК-90А. Обширная научная литература по составу АК свидетельствует о том, что она обладает оптимальным электролитным составом, значения ее pH находятся в пределах значений pH плазмы крови, кроме того она обладает иммуносупрессивными свойствами, содержит биологически активные вещества, стерильна, обладает антимикробными свойствами; напряжение в ней кислорода выше, чем в крови плода (Анкирская А.Р. 1985; Волкова А.С. 1980; Емельянова А.И. и соавт. 1982; Паллади Г.А. Карку Г.А. 1972, 1974; Савельева Г.М. Федорова К.В. 1984; Федорова М.В. Быкова Г.Ф. 1982). Нами использована АЖ женщин в возрасте 15-36 лет. Всем проведено общеклиническое, лабораторное и акушерское обследование. Среди обследованных женщин не было больных вирусным гепатитом, сифилисом, ВИЧ-инфицированных. По данным биохимических исследований (общий билирубин сыворотки крови и его фракции, активность АЛТ, АСТ, мочевина, креатинин) основные функции печени и почек не были нарушены. До вмешательства были исключены воспалительные заболевания гениталий и экстрагенитальная патология. Амниотическую жидкость брали в стерильных условиях тонкой стерильной иглой путем пункции плодного пузыря. В стерильный флакон одномоментно забирали 150-200 мл АЖ. Производили забор АЖ в пробирку для определения стерильности, флакон с АЖ закрывали стерильной пробкой и ставили в камеру бытового холодильника с температурой +4оС. Центрифугирования и выделения супернатанта перед хранением не проводили. Через 4 недели хранения АЖ отправляли в бактериологическую лабораторию на посев. Одновременно с забором АЖ на посев сразу после пункции плодного пузыря 4,0 мл жидкости брали для исследования в ней диеновых коньюгатов (ДН) и малонового диальдегида (МДА). Концентрацию ДК и АЖ определяли по методике И.Д. Стальной (1977). Посев АЖ на стерильность через 1 мес. хранения производили в бактериологической лаборатории с рассевом АЖ по 0,1 мл на плотные питательные среды. Использовали кровяной агар и среду Эндо. Посевы инкубировали при температуре 37оС и просматривали ежедневно. Окончательный вариант приготовленного раствора АЖ-90А представляет из себя следующее: 200 мл стерильной отцентрифугированной АЖ (10 мин, 3000 об/мин), куда добавлено солкосеила 0,8 мл и 40000 КIE трасилола. Расчет дозы солкосерила и трасилола производили по формулеД
![консервирующая жидкость для трансплантантов, патент № 2053671](/images/patents/419/2053671/2053671t.gif)
где Д доза лекарства в 200 мл, АЖ-90А, Д1 максимальная разовая доза лекарства, вводимого внутривенно; 5000-5000 мл циркулирующей крови в организме человека с массой 70-80 кг. Экспериментальный раздел выполнен на беспородных белых крысах-самцах массой 3000
![консервирующая жидкость для трансплантантов, патент № 2053671](/images/patents/419/2053017/177.gif)
![консервирующая жидкость для трансплантантов, патент № 2053671](/images/patents/419/2053017/177.gif)
![консервирующая жидкость для трансплантантов, патент № 2053671](/images/patents/419/2053017/177.gif)
![консервирующая жидкость для трансплантантов, патент № 2053671](/images/patents/419/2053017/177.gif)
Класс A01N1/00 Консервирование тел людей или животных, консервирование их частей