средство для лечения и профилактики болезней пародонта (пластина цм) и способ его получения

Формула изобретения

1. Средство для лечения и профилактики болезней пародонта, содержащее фармацевтический носитель и лекарственные растения, отличающееся тем, что состав дополнительно содержит витамины, антибиотик и диметилсульфоксид при следующем соотношении ингредиентов, мас.

Фармацевтический носитель 5 7

Лекарственные растения 10 50

Антибиотик 0,0005 0,0015

Витамины 0,1 1

Диметилсульфоксид 0,005 0,015

Вода Остальное

2. Средство по п.1, отличающееся тем, что оно представляет собой пластину.

3. Средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве лекарственных растений используют зверобой, ромашку, календулу, шалфей, тысячелистник, кору дуба и корень аира, взятые в соотношении 2,5:2,5:2,5:2,5:2,5:1:1.

4. Средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве лекарственных растений используют чистотел, лист грецкого ореха, прополис, корень окопника, кровохлебку, цветки арники и каланхоэ, взятые в соотношении 2,5:2,5:2,5:2,5: 2,5:1:1.

5. Средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве лекарственных растений используют подорожник, сушеницу, траву плауна, корень алтея, сумах дубильный, цветки арники, корень лапчатки, взятые в соотношении 2,5:2,5:2,5: 2,5:2,5:1:1.

6. Средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве фармацевтического носителя используют желатин, агар, карбоксиметилцеллюлозу, крахмал, пектин, парафин, поливинилпирролидон.

7. Средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве антибиотика используют гентамицин.

8. Средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве витаминов используют витамины C,B,PP.

9. Способ получения средства для лечения и профилактики болезней пародонта, включающий водную экстракцию лекарственных растений и добавление фармацевтического носителя, отличающийся тем, что готовят настой из лекарственных растений, фильтруют, а после добавления фармацевтического носителя растворяют в нем витамины, антибиотик, диметилсульфоксид, выдерживают при комнатной температуре, замораживают при -35^oС, целевой продукт лиофилизуют.

10. Способ по п.9, отличающийся тем, что для получения средства в виде пластин целевой продукт после лиофилизации раскатывают до толщины 1 4 мм и разрезают на пластины.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине, а именно к фармакологии и стоматологии, точнее к способам получения лекарственных средств для лечения болезней пародонта.

Проблема пародонтита и других заболеваний пародонта до сих пор относится к трудно решаемой. Это видно хотя бы по небольшому числу препаратов, которые были введены в медицинскую практику (Машковский М.Д. Лекарственные средства. М. Медицина, 1993).

Многочисленность факторов патогенеза пародонта и особенность его анатомии предопределяет необходимость применения широкого арсенала лекарственных средств (Никитина Т.В. Пародонтоз. М. Медицина, 1982, DE, 2459450, 1976, Fr, 2542196, 1984, ЕП 0271668, 1988, 2474866, 1981, GB, 2178954, 1987, GB, 1574687, 1980, SU, авт. св. N 1782600, 1992, Fr, 2607006, 1988, РСТ 92/06699, 1992).

Согласно последним исследованиям наибольший терапевтический эффект в комплексном лечении пародонта дает применение многокомпонентных препаратов растительного и животного происхождения общего и местного назначения (патенты Fr, 2622453, 1989, Fr, 2626471, 1989, Fr, 2618678, 1989, Fr, 2641466, 1990, ЕП, 0271668, 1988, US, 4748022, 1988, РСТ 87/00051, 1987).

К местной терапии пародонтита относится орошение десен, а также наложение паст, эмульсий и использование жевательной резинки и аппликаций, пропитанных лекарственными средствами GB 2178954, 1987, PCT 87/00051, 1987, Fr, 2618678, 1989, ЕП, 0543051, 1991.

При этом оптимальным решением представляется использование аппликаций, имеющих в качестве фармацевтического носителя коллаген (Fr, 2591892, 1987), целлюлозу (Fr, 2626471, 1989), парафин, ланолин, вазелин (РСТ 87/00051, 1987), либо желатин (GB, 1553088, 1979 прототип). В этом случае они производят не только местный эффект, но и всасываясь через слизистую, воздействуют на организм в целом.

Однако применение многих известных средств, содержащих комбинации лекарственных препаратов, до настоящего времени не всегда давало положительный лечебный результат и нередко сопровождалось нежелательными последствиями в виде жжения, гиперемии десен, аллергической реакции и т.д. Все это ограничивает использование известных средств.

Целью изобретения является создание нового средства для лечения заболеваний пародонта, в частности, пародонтита, которое обладает широким спектром действия и в короткий срок эффективно снимает клинические проявления, сопутствующие этому заболеванию.

Создано принципиально новое средство в виде медленно рассасывающей пластины, оно удобно при использовании как в клинике, так и в быту и не сопровождается побочным эффектом.

Новое средство создано на основе веществ растительного и животного происхождения, которые являются физиологичными для организма. Кроме того, композиция включает в себя витамины, антибиотики для усиления противовоспалительного действия и диметилсульфоксид. Последний, как известно (патент US, 3711606, 1973), способствует проникновению в ткани физиологически активных агентов и усиливает их действие. В этом случае они производят не только лечебный эффект, но и воздействуют на организм в целом. Поэтому изобретением также решена задача создания новой, простой и продуктивной технологии, которая была бы легко воспроизводима при производстве пластин.

Поскольку большинство лекарственных растений влияет не на один, а на несколько патогенетических звеньев, арсенал лекарственных средств подобран таким образом, чтобы их комбинации расширяли диапазон фармакологического действия.

При этом учитывались некоторые особенности использования отдельных лекарственных растений, имеющих преимущественную выраженную направленность действия. Показано, например, что применение чистотела приводит в основном к устранению отека десен, их кровоточивости, в то время как препарат календулы более эффективен в случае гноевидного роста грануляционной ткани (Минеджан Т. З. Сборник по народной медицине и нетрадиционным способам лечения. М. Технокоc, 1991).

С учетом известных свойств растений в качестве противовоспалительного средства применен преимущественно зверобой продырявленный и аир болотный, но можно использовать лист грецкого ореха, чистотел, сумах дубильный, корень алтея, прополис, лист подорожника, алоэ, сок каланхоэ.

Для того, чтобы добиться антисептического, противомикробного и болеутоляющего действия в состав композиции включены ромашка аптечная, цветки и листья календулы, шалфей. Для усиления десенсибилизирующего действия введен в композицию тысячелистник. Гемостатический эффект и стимуляция репаративной регенерации достигается за счет применения таких растений как корневище лапчатки, травы горца перечного, плауна, цветков арники и, преимущественно, коры дуба обыкновенного, зверобоя, календулы, корня окопника, сушениц, корня кровохлебки.

Особенно эффективна оказалась композиция, составленная из семи лекарственных растений из перечисленных выше, которые были взяты в соотношении 2,5: 2,5:2,5:2,5:2,5:1:1.

В качестве носителя преимущественно использовался желатин, конечная концентрация которого в составе композиции составляла 5-7% в основном 7% Однако изобретением предполагается использование также агара, метилцеллюлозы, крахмала, пектина, парафина, поливинилпирролидона.

Лечебный эффект средства усилен введением в композицию антибиотиков, которые добавляли из расчета 10⁹ ED на 1 л раствора настоя трав, витаминов. При этом предпочтение отдано витамину С, преимущественно 0,5%-ной концентрации, витаминам группы В 0,1%-ной концентрации и витамину РР 0,2%-ной концентрации.

Таким образом, средство согласно изобретению представляет собой композицию следующего состава, мас. настой лекарственных растений, взятых в соотношении 2,5: 2,5:2,5:2,5:2,5:1:1 10-50; витамины 0,1-1; антибиотик 0,0005-0,0015; фармацевтический носитель 5-7; диметилсульфоксид 0,005-0,015; вода остальное.

Но наиболее предпочтителен состав следующего содержания, мас. желатин 7; настой зверобоя, тысячелистника, шалфея, ромашки, календулы, коры дуба, корень аира, взятые в соотношении 2,5:2.5:2,5:2,5:2,5:1:1 14,5; витамин С 0,5; витамин В₁ 0,1; витамин РР 0,02; гентамицин 0,001; димексид 0,01.

Таким образом средство представляет собой композицию следующего состава, г/л: настой лекарственных растений, взятых в соотношении 2,5:2,5:2,5:2,5: 2,5: 1: 1 145; витамины 6,2; антибиотик 0,001; фармацевтический носитель 30; диметилсульфоксид 0,01; вода остальное.

Изготовление аппликаций согласно изобретению предполагает получение пластин ЦМ, которые получают путем добавления к 1 л настоя лекарственных трав желатина или других носителей из перечисленных выше (метилцеллюлоза, пептин, крахмал и др. ), витаминов, антибиотиков и диметилсульфоксида. Раствор заливается в формы, замораживается, высушивается, раскатывается до определенной толщины, не превышающей 4 мм и формируется в виде пластин размером 8х1 см. Полученное средство представляет собой принципиально новую форму аппликации, физиологичную по своей сути, в виде медленнорассасывающейся пластины, что обеспечивает большую концентрацию лекарственных средств в пораженном пародонте, пролонгированность действий, большой лечебный эффект и удобство при применении.

П р и м е р. В 1 литр кипящей воды добавляют следующие высушенные травы, г: зверобой 25; тысячелистник 25; шалфей 25; ромашка 25; календула 25; кора дуба 10; аир 10. Затем помещают в кипящую баню на 30 мин и фильтруют. К полученному настою (1 л) добавляют 70 г желатина пищевого и выдерживают при 50-80^оС до полного растворения. После растворения желатина добавляют витамин С 5 г; витамин В₁ 1 г; димексид 0,1 мл; витамин РР 0,2 г и гентамицин 0,001 г. Полученный раствор заливают в специальные формы высотой не более 1 см, выдерживают при комнатной температуре 4-5 ч до получения желеобразной массы, замораживают при -35^оС в течение 10 ч и высушивают в лиофильной сушке (t -35^oC в течение 24 ч).

Полученный сухой пласт раскатывают до толщины 1-4 мм и формируют пластины размером 8 см х 1 см.

Цвет полученных описанным способом пластин от светло-коричневого до коричневого.

При хранении при 4-6^оС они сохраняют свои свойства в течение 2,5 лет.

Применение пластины ЦМ осуществляют путем накладывания на пораженные участки десны. При этом пластина, если она подсохла, смачивается и плотно прилегает к деснам. Пластины накладывают на десны 1-2 раза в день: утром на 1,5-2 ч и/или на ночь (на время сна). Остатки пластин удаляют. Курс лечения зависит от тяжести заболевания и составляет 5-20 дней.

Пластина ЦМ разрешена к использованию в клиниках государственным комитетом санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации N 05 РЦ/2040 от 12.10.1992.

Клинические испытания пластины проведены на базе Центрального института стоматологии г. Москвы, кафедра стоматологии медицинского института г. Твери и Российской медицинской академии последипломного образования.

Данные клинических наблюдений свидетельствуют о высокой эффективности пластины ЦМ, так как у большинства больных после 3-5 аппликаций отмечено исчезновение гиперемии, отечности межзубных десневых сосочков, кровоточивости и гноевыделения, уплотнение десневого края, облегчение приема и разжевывания пищи.

Длительное применение пластин не давало побочных явлений и продемонстрировало хорошую индивидуальную переносимость.

Таким образом, пластина ЦМ оказывает выраженное противовоспалительное, антимикробное, кровоостанавливающее действие, стимулирует эпителизацию, способствует уменьшению болевых ощущений.