тест-система для определения содержания белка в моче

Формула изобретения

Тест-система для определения содержания белка в моче, состоящая из осаждающего белок реагента, соединенного с нерастворимой в воде основой или без таковой, отличающаяся тем, что реагент содержит вещества, осаждающие белок в количестве, обеспечивающем визуальную оценку результата реакции осаждения, и выполнен в виде плотной, твердой гранулы с удельным весом более 1.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине (диагностика), к системам и устройствам для анализа белка в моче.

Известны системы для определения белка в моче, основанные на использовании осаждающих реагентов (таких, как азотная кислота или растворы сульфосалициловой кислоты) с последующим визуальным или нефелометрическим определением степени помутнения белкового раствора.

Однако использование таких осадителей при анализе мочи на содержание белка занимает много времени и весьма трудоемко, что связано с приготовлением реактивов, отмериванием и дозированным добавлением жидких реагентов, а иногда и фильтрацией проб мочи.

Известны также тест-полоски для определения содержания белка в моче, состоящие из нерастворимой в воде (и моче) основы с нанесенным на нее реагентом хромогеном, дающим цветную реакцию с белком, содержащимся в моче.

Это решение взято в качестве прототипа. Однако полоски по прототипу обладают невысокой аналитической чувствительностью (от 30 мг белка / 100 мл мочи). Кроме того, эти тест-полоски теряют свои свойства при действии влаги, света, повышенной более 25Б198ЮС температуры и лабораторных испарений. Поэтому известные тест-полоски обладают ограниченным сроком хранения и использования.

Целью изобретения является повышение чувствительности тест-системы для анализа мочи на содержание белка, а также повышение устойчивости ее к действию перечисленных выше неблагоприятных факторов и, как следствие, увеличение сроков хранения и использования предложенной тест-системы.

Это достигается тем, что реагент содержит вещества, осаждающие белок, и выполнен в виде плотной твердой гранулы с удельным весом более 1.

В качестве осаждающих реагентов используются сухие органические кислоты, соли тяжелых металлов и смеси различных осадителей. В качестве основы используется бумажная или пластиковая полоска.

Использование предложенной тест-системы осуществляется следующим путем.

Использование тест-системы для качественного определения в моче. В пробирку наливают несколько мл (3-5 мочи произвольно) и опускают на дно пробирки тест-систему гранулой реагента вниз. Через 5 мин в случае наличия белка в пробе мочи на дне пробирки вокруг реагента образуется белый слой (осадок "облако") осаждаемого белка.

Использование тест-системы для полуколичественного визуального определения белка в моче.

Готовят серию стандартных водных растворов белка (альбумина) с концентрацией: 2, 5, 10, 25, 50 и 100 мг/100 мл.

С помощью тест-систем проводят, как описано выше, одновременный анализ в исследуемой моче и стандартных растворах. Сравнивая скорость появления белого слоя осаждаемого белка и толщину этого слоя в исследуемой пробе и стандартных, определяют концентрацию белка в моче полуколичественно.

Возможно также количественное определение содержания белка в моче. Для этого в 3 мл мочи опускают тест-систему, и через 5 мин белый слой взбалтывают и проводят одновременно со стандартной пробой измерение на нефелометре.

Примеры использования тест-системы.

Пример 1. Качественное определение белка в моче больной Ч. (сахарный диабет).

В пробирку с несколькими мл мочи опустили тест-систему. Через 1 мин началось образование белого слоя. Через 5 мин четкий белый слой на дне вокруг гранулы осадителя.

Вывод: белок в моче есть. Подтверждение проведение реакции с сульфасалициловой пробой показало наличие белка.

Пример 2. Полуколичественное визуальное определение белка в моче больного С.

Через 5 мин после опускания тест-системы на дне пробирки в моче вокруг гранулы образовался рыхлый белый слой, аналогичный стандартной пробе, содержащей 5 мг белка/ 100 мл водного раствора. Способом, описанным в прототипе, подтверждено наличие около 5 мг белка / 100 мл мочи.

Пример 3. Сравнение предложенной тест-системы с известным способом определения белка тест-полосками фирмы ЛАХЕМА.

Результаты сравнения представлены в таблице.

Из таблицы видно, что заявляемое решение значительно превосходит тест-полоски по прототипу по чувствительности, по срокам хранения и даже несколько по времени анализа.