соединение для стомы

Формула изобретения

1. Соединение для стомы, включающее первый и второй кольцевые соединяемые элементы 1, 2 и замыкающее кольцо 3 для соединения в замок двух соединяемых элементов 1, 2, в котором один из двух соединяемых элементов 1, 2 прикреплен к клейкому диску, а второй из двух соединяемых элементов 1, 2 несет приемный сборник или затычку, причем первый соединяемый элемент 1 содержит буртик 5, имеющий кольцевой край 6, выступающий радиально наружу, образуя канавку 7 с наиболее внутренним, в радиальном направлении, участком 7а канавки, и кольцевое углубление 11, расположенное на его внутренней, в радиальном направлении, стороне, второй соединяемый элемент 2 содержит аксиально выступающую часть 17, имеющую выступающий радиально наружу кольцевой клювик 18, формирующий буртик, способный зацепляться с кольцевым углублением 11 в первом соединяемом элементе 1, когда этот первый соединяемый элемент 1 расположен вокруг второго соединяемого элемента 2 и замыкающее кольцо 3 имеет направленный радиально внутрь кольцевой выступ 26 и расположено в канавке 7, 7а первого соединяемого элемента, отличающееся тем, что самый внутренний диаметр замыкающего кольца, когда оно находится в его запорном положении, меньше, чем наибольший диаметр клювика второго соединяемого кольца, и кольцевое углубление 11 на внутренней, в радиальном направлении, стороне первого соединяемого элемента в осевом направлении ближе к поверхности 4а крепления этого соединяемого элемента к приемному сборнику, затычке или клейкому диску, чем кольцевой наиболее внутренний участок 7а канавки.

2. Соединение по п.1, отличающееся тем, что первый соединяемый элемент 1 прикреплен к приемному сборнику или затычке и второй соединяемый элемент 2 прикреплен к клейкому диску.

3. Соединение по п.1 или 2, отличающееся тем, что канавка 7, 7а в первом соединяемом элементе расширяется наружу в радиальном направлении, предпочтительно одним или более чем одним уступом 8b, 9b.

4. Соединение по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что углубление 11 имеет первую и вторую поверхности 12, 13, причем первая поверхность 12 в осевом направлении более удалена от поверхности 4а крепления первого соединяемого элемента к приемному сборнику, затычке или клейкому диску, чем вторая поверхность 13, эта поверхность 12 плоская и перпендикулярна к центральной оси C - C" и клювик 18 имеет первую и вторую поверхности 19, 20, 20а, 20b, из которых первая поверхность 19 в осевом направлении ближе к поверхности 21а крепления второго соединяемого элемента к приемному сборнику, затычке или клейкому диску, чем вторая поверхность 20, 20a, 20b, и эта поверхность, 19 также плоская и перпендикулярна к центральной оси C - C.

5. Соединение по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что между углублением 11 первого соединяемого элемента и клювиком 18 второго соединяемого элемента имеется узкая кольцевая уплотнительная поверхность, эта уплотнительная поверхность с обеих сторон окружена кольцевыми зазорами 31, 32 между клювиком 18 и углублением 11, причем уплотнительная поверхность предпочтительно расположена на некотором расстоянии от кончика 19а клювика, и в частности уплотнительная поверхность образована контактом между кольцевым уплотнительным ребром 14 на углублении 11 первого соединяемого элемента и кольцевым поверхностным участком 20b на одной из поверхностей 20 клювика, и эта одна из поверхностей клювика в области, примыкающей к кончику 19а клювика, не находится в непосредственном контакте с первым соединяемым элементом 1.

6. Соединение по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что замыкающее кольцо имеет в разрезе S-образную форму в промежуточном участке 27, выступающем радиально наружу от кольцевого выступа 26.

7. Соединение по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что замыкающее кольцо 3 имеет двухступенчатый замок, так что оно имеет возможность замыкаться первично так, чтобы не превышать первого внутреннего диаметра, и вторично, чтобы удерживаться во втором внутреннем диаметре, причем второй внутренний диаметр меньше, чем первый внутренний диаметр, указанный меньший внутренний диаметр, в основном, соответствует диаметру дна канавки.

8. Соединение по п.7, отличающееся тем, что первый большой внутренний диаметр замыкающего кольца меньше, чем наружный диаметр края 6 буртика первого соединяемого элемента.

9. Соединение по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что первый соединяемый элемент 1 снабжен клапаном выдергивания, предпочтительно расположенным на кольцевом крае 6 буртика первого соединяемого элемента.

10. Соединение по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что зазор 30 между стенной частью 5b первого соединяемого элемента, имеющей дно 10 канавки в качестве боковой поверхности, и вторым соединяемым элементом 2 имеет радиальную ширину, которая по меньшей мере в некоторой точке меньше, чем ширина боковой стенки 8а, наиболее внутреннего участка канавки, каковая боковая стенка обращена к клювику 18, когда соединение собрано.

Описание изобретения к патенту

Настоящее изобретение относится к соединению для стомы типа, включающего первый и второй кольцевые соединяемые элементы и замыкающее кольцо, причем один из соединяемых элементов прикреплен к самоклеящейся пластине или диску, которой или которым он крепится к пациенту вокруг его стомы, второй соединяемый элемент несет приемный сборник или затычку, а замыкающее кольцо предназначено для удержания вместе первого и второго соединяемых элементов в плотном и надежном контакте одного с другим.

В нижеследующем тексте пациент или больной со стомой обозначает лицо, имеющее колостому, илеостому или уростому. У таких лиц выступ ободочной кишки, подвздошной кишки или мочеиспускательного канала выполнен хирургически, так что продукты жизнедеятельности организма, проходящие через эти органы, выбрасываются через искусственное отверстие и собираются непрерывно или через интервалы в приемный сборник, такой как, например, фольговый мешочек. Если сбор производится через интервалы, то приемный сборник может быть заменен в промежутках затычкой, как это известно, например, из описания к датскому патенту N 153122.

Приемный сборник или затычка могут крепиться непосредственно вокруг стомы с помощью клейкого диска, но так как эти части должны меняться даже несколько раз в день и так как частое отделение такого клейкого диска от кожи может причинить ей большой вред, то применяют, как правило, оборудование для стомы, состоящее из двух частей, а именно клейкого диска, закрепляемого вокруг стомы больного, на неклейкой поверхности которого закрепляется кольцевой соединяемый элемент, часто называемый пластиночным соединяемым элементом, который может быть соединен с другим кольцевым соединяемым элементом, несущим приемный сборник или затычку.

Так как крайне важно, чтобы такие соединения для стомы были плотными и надежными против ненамеренного разъединения, то требуется, однако, весьма значительная сила осевого давления для их соединения и большое осевое тяговое усилие, чтобы их вновь разъединить.

Так как участки кожи вокруг стомы часто весьма нежны, то в последние годы были разработаны соединительные элементы, которые могут соединяться и разъединяться с пониженными воздействиями осевой силы.

В этой связи следует заметить, что под осевыми силами давления и тяги подразумеваются силы, которые при сборке и разборке воздействуют на участки кожи вокруг стомы соответственно давлением и вытягиванием. Аналогично, когда говорится об осевом направлении, то подразумеваются направления, существенно параллельные центральной оси соединяемых элементов.

Осевая толщина соединяемого кольца или замыкающего кольца, таким образом, обозначает расстояние между двумя плоскостями, перпендикулярными центральной оси и пересекающими поверхность или линию на соединяемом или замыкающем кольце, которая в рабочем положении наиболее близка к поверхности кожи, окружающей стому пациента, и соответственно, наиболее удалена от поверхности кожи, окружающей стому пациента.

Соединение вышеуказанного вида известно, например, из описания к европейскому патенту EP N 347025. Соединение для стомы, раскрытое в нем, состоит из двух кольцевых соединяемых элементов, один из которых прикреплен к клейкому диску для крепления вокруг стомы, а другой несет сборный мешочек, и замыкающего кольца, которое соединяет в замок два соединяемых элемента.

Каждый из двух соединяемых элементов имеет замкнутую петлеобразную форму, т.е. в их кольцевом протяжении они простираются на некоторое расстояние в осевом направлении от клейкого диска или сборного мешочка, соответственно, и отклоняются в радиальном направлении наружу. Часть на первом и втором соединяемом элементе, соответственно, которая простирается радиально наружу, имеет плоские поверхности.

В процессе сцепления наружные плоские поверхности, обращенные в противоположные стороны соответственно от клейкого диска и мешочка, к которым они прикреплены, располагаются одна против другой, после чего они прижимаются одна к другой посредством замыкающего кольца, обнимающего обе радиально выступающие части соединяемых элементов во всем их кольцевом протяжении.

Такое соединение для стомы, следовательно, способно соединяться в замок без применения какого-либо воздействия осевой силы, так как два соединяемых элемента удерживаются вместе одним только замыкающим кольцом.

Подобное соединение для стомы известно из опубликованного патентного описания к WO N 91/01118 и 91/01119. Соединение для стомы, раскрытое в нем, отличается от вышеупомянутого тем, что оно имеет первичный и вторичный механизм сцепления и не имеет плоских контактных поверхностей в двух соединяемых элементах.

Два соединяемых элемента имеют каждый выступающие части, способные входить во взаимное зацепление для образования плотной сборки соединяемых элементов. Это первичное сцепление и расцепление соединяемых элементов требует умеренных сил осевого давления и тяги.

По психологическим причинам и принимая во внимание крайнюю нагрузку, вокруг соединяемого элемента расположено другое замыкающее кольцо U-образной формы. Это замыкающее кольцо, образующее вторичный механизм сцепления, обнимает радиально выступающие части двух соединяемых элементов, однако без необходимости оказания сжимающего действия на них. Вторичный механизм сцепления не будет, таким образом, нагружен при нормальных условиях, но только в случае приложения значительного тянущего усилия к элементу, соединенному с мешочком.

Замыкающие кольца, описанные выше, должны, однако, по необходимости иметь определенную осевую толщину, так как замыкающие кольца имеют две кольцевые выступающие радиально внутрь ножки или выступа для охвата кольцевых радиально направляющих наружу частей двух соединяемых элементов. С точки зрения прочности материала и допусков при изготовлении существует, таким образом, более низкий предел для осевой толщины соединения.

Для пациентов, которым наложена стома, имеет большое значение, чтобы оборудование для стомы было как можно более невидимо и чтобы его можно было спрятать под одеждой. Даже малейшее снижение осевой толщины будет, таким образом, иметь большое психологическое значение.

Описание к патенту GB N 2215212 раскрывает соединение для стомы, состоящее из двух соединяемых элементов и замыкающего кольца, причем только кольцо имеет кольцевой выступ, направленный радиально внутрь. Один из соединяемых элементов выполнен из деформируемого материала и, как описано выше, крепится к клейкому диску, который выступает наружу от него в виде замкнутой петли, образуя буртик, имеющий кольцевую канавку. Другой соединяемый элемент крепится к сборному мешочку и выступает от него в осевом направлении и, кроме того, снабжен небольшим кольцевым клювиком.

Сборка двух соединяемых элементов происходит посредством одного деформируемого соединяемого элемента, располагаемого в радиальном направлении над другим, так что клювик во втором соединяемом элементе входит в зацепление с кольцевым углублением в деформируемом соединяемом элементе. Это зацепление между клювиком и углублением само по себе не имеет значительной прочности вследствие гибкости деформируемого материала.

Затем замыкающее кольцо устанавливают по кольцевому краю и замыкают, в результате чего деформируемый соединяемый элемент прижимается к другому соединяемому элементу.

Это последнее описанное соединение для стомы, таким образом, может быть оформлено с меньшей осевой толщиной, чем соединения, при которых замыкающее кольцо имеет две кольцевых направленных радиально внутрь ножки или выступа, которые в собранном состоянии охватывают и удерживают вместе или сжимают выступающие радиально наружу части на двух соединяемых элементах.

Функциональной основой соединения для стомы согласно описанию к британскому патенту N 2215212 является, как описано выше, деформация материала соединения. Такая деформация, однако, дает в результате лишь очень небольшое радиальное зацепление и, следовательно, обеспечивает лишь ограниченную прочность против ненамеренного отрыва.

Даже в таких случаях, когда замыкающее кольцо оказывает значительное усилие на деформируемый материал, радиальное зацепление будет очень малым, и в то же время это потребует значительной силы пальцев для замыкания замыкающего кольца.

Это очень неудобно, так как многие пациенты, имеющие стому, - это пожилые люди с небольшой силой в пальцах и/или с недостаточной моторикой. Кроме того, силовое воздействие замыкающего кольца на деформируемый материал распространится на самый внутренний, в радиальном направлении, соединяемый элемент, вследствие чего он легко может сломаться.

Таким образом в основу настоящего изобретения положена задача предложить соединение для стомы, включающее первый и второй кольцевые соединяемые элементы и замыкающее кольцо для соединения в замок обоих соединяемых элементов, причем в указанном соединении первый из двух соединяемых элементов прикреплен к клейкому диску, а второй из двух соединяемых элементов несет приемный сборник или затычку, причем первый соединяемый элемент содержит буртик, имеющий кольцевой край, выступающий радиально наружу, образуя канавку с наиболее внутренним, в радиальном направлении, участком канавки, и кольцевое углубление, расположенное на его внутренней, в радиальном направлении, стороне, и второй соединяемый элемент содержит аксиально выступающую часть с выступающим радиально наружу кольцевым клювиком, способным зацепляться с кольцевым углублением в первом соединяемом элементе, когда указанный первый соединяемый элемент расположен вокруг второго соединяемого элемента, замыкающее кольцо имеет кольцевой выступ, направленный радиально внутрь, и расположено в канавке первого соединяемого элемента, причем указанное соединение для стомы способно соединяться и разъединяться при использовании небольшой или умеренной силы пальцев и одновременно надежно против ненамеренного удаления приемного сборника и затычки.

Эта задача решается тем, что достигается соединением для стомы типа, упомянутого выше, которое характеризуется признаками отличительной части пункта 1 патентной формулы.

Так, соединяемое кольцо в соответствии с настоящим изобретением легко соединяется и разъединяется, так как два соединяемых элемента в процессе соединения сначала соединяются вместе посредством первичного механизма, причем первый соединяемый элемент насаживается на второй соединяемый элемент путем использования небольшой или умеренной аксиально направленной силы прижатия, благодаря чему кольцевой клювик второго соединяемого элемента войдет в зацепление с углублением в первом соединяемом элементе, после чего замыкающее кольцо, которое может быть уже расположено свободно в канавке первого соединяемого элемента без близкого контакта с дном и стенками канавки, замыкается, так что радиально внутрь направленные выступы замыкающего кольца плотно упираются в дно и стенки канавки по меньшей мере в некоторой области, не оказывая, однако, существенного силового сжимающего воздействия на первый соединяемый элемент. Таким образом, замыкающее кольцо имеет возможность запираться в замок путем приложения умеренной или небольшой силы пальцев.

При нагрузках, которые стремятся оторвать друг от друга соединяемые элементы, первый соединяемый элемент будет фиксированно сжиматься между кольцевым клювиком второго соединяемого элемента и радиально внутрь направленными выступами замыкающего кольца, благодаря чему прочность соединения будет возрастать. Это означает, что нагрузки, которым подвергается при использовании соединение для стомы, согласно настоящему изобретению, способствуют увеличению прочности соединения и, следовательно, плотности и надежности против ненамеренного удаления приемного сборника или затычки.

В соответствии с предпочтительным вариантом изобретения первый соединяемый элемент приварен к сборному мешочку или к затычке, а второй соединяемый элемент приварен к клейкому диску. Кольцевая канавка в первом соединяемом элементе предпочтительно очень узкая в наиболее внутренней, в радиальном направлении, части, т.е. шириной менее чем 1 мм, и расширяется в направлении наружу, предпочтительно одним или более чем одним уступом.

Под шириной канавки подразумевается расстояние между поверхностями стенок канавки на линии, параллельной центральной оси соединяемого элемента.

Направленные радиально внутрь выступы замыкающего кольца предпочтительно выполнены такой формы, чтобы соответствовать наиболее внутренней, в радиальном направлении, и наиболее узкой части кольцевой канавки первого соединяемого элемента.

Уплотнительная поверхность между двумя соединяемыми элементами образована контактом между клювиком на втором соединяемом элементе и углублением в первом соединяемом элементе. Эти элементы выполнены предпочтительно так, что образуется кольцевая узкая уплотнительная поверхность, окруженная с обеих сторон кольцевыми зазорами между клювиком и первым соединяемым элементом.

Благодаря этому обеспечивается особенно хорошее уплотнение и снижаются требования по допускам на компоненты. Особенно предпочтительно, что уплотнительная поверхность расположена на некотором расстоянии от кончика клювика и что уплотнительная поверхность, таким образом, образуется контактом между кольцевым поверхностным участком на углублении первого соединяемого элемента и кольцевым поверхностным участком на поверхностях клювика и что эта часть поверхностей клювика в области, граничащей с кончиком клювика, не находится в прямом контакте с первым соединяемым элементом.

Кольцевому углублению в первом соединяемом элементе придана предпочтительно такая форма, чтобы получить кольцевую поверхность, существенно перпендикулярную к центральной оси и обращенную к точке крепления этого соединяемого элемента к приемному сборнику, затычке или клейкому диску, и в то же время клювику второго соединяемого элемента придана такая форма, чтобы получить кольцевую поверхность, соответствующую кольцевой поверхности углубления, так чтобы эти две поверхности, существенно перпендикулярные к центральной оси, упирались одна в другую, когда соединение зафиксировано.

Этот вариант изобретения позволяет получить особенно большое увеличение прочности соединения, когда соединение подвергается действию нагрузок, стремящихся оторвать соединяемые элементы один от другого.

Предпочтительно, замыкающее кольцо предлагается с двухступенчатым замком, наподобие раскрытого в WO N 91/01118. В соответствии с особенно предпочтительным вариантом выполнения замыкающего кольца, последнее снабжено внутренней, в радиальном направлении, пружиной, которая проходит по всему кольцевому протяжению кольца, причем как видно на разрезе, замыкающее кольцо изогнуто в области, которая радиально выступает наружу от кольцевого выступа.

Особенно предпочтительно, что замыкающее кольцо содержит, как видно на разрезе, S-образный участок или промежуточный участок. В соответствии с этим вариантом значительно снижается зависимость эффективности работы соединения от допусков при изготовлении компонентов. Далее, соединение будет казаться менее жестким, оно будет сохранять хорошее уплотнение даже после его скручивания и изгибания при пользовании и, следовательно, оно обеспечит пациентам, которым наложена стома, больший комфорт при ношении его.

Замыкающее кольцо и пластиночный соединяемый элемент предпочтительно выполняются из существенно недеформируемого полимерного материала. Из соображений производства, особенно выгодно изготовлять соединяемые элементы и замыкающее кольцо путем литьевого формования из материала, пригодного для такой цели.

Прежде чем два соединяемых элемента соединения для стомы сцеплены вместе, предпочтительно, чтобы замыкающее кольцо было размещено в канавке первого соединяемого элемента в его незамкнутом положении. Если замыкающее кольцо снабжено двухступенчатым замком, как упомянуто выше, замыкающее кольцо может быть целесообразно установлено в его первом замкнутом положении, так что кольцевой направленный радиально внутрь выступ замыкающего кольца не находится в близком контакте с дном канавки по всему кольцевому протяжению канавки.

Когда соединяемый элемент крепится вокруг стомы, вместе крепится первичный механизм сцепления указанного соединения, после чего замыкающее кольцо, являющееся вторым механизмом сцепления, замыкается окончательно.

При расцеплении замыкающее кольцо открывается, после чего два соединяемых элемента отделяются один от другого приложением небольшого или умеренного тягового усилия, причем предпочтительно, чтобы в соединяемом элементе, несущем приемный сборник или затычку, был предусмотрен клапан выдергивания.

Особенно целесообразно расположить указанный клапан выдергивания на кольцевом краю буртика соединяемого элемента, так как это препятствует выпадению или вырыванию замыкающего кольца из канавки во время удаления соединяемого элемента, несущего сборник или затычку.

В дальнейшем изобретение поясняется конкретным вариантом его выполнения со ссылкой на сопровождающие чертежи, на которых:

Фиг. 1 показывает в перспективном виде в радиальном разрезе вариант соединения для стомы в соответствии с изобретением в замкнутом состоянии.

Фиг. 2 показывает в радиальном разрезе замыкающее кольцо, первый и второй соединяемый элемент, соответственно, соединения для стомы, показанного на фиг. 1.

Фиг. 3 показывает часть радиального разреза через соединение для стомы, показанное на фиг. 1.

Фиг. 4 показывает в радиальном разрезе другой вариант замыкающего кольца.

Фиг. 5 показывает замыкающее кольцо в открытом состоянии.

Фиг. 1, 2 и 3 показывают особенно предпочтительный вариант выполнения соединения для стомы в соответствии с изобретением в собранном и разобранном состоянии, соответственно. Соединение для стомы содержит первый соединяемый элемент 1, второй соединяемый элемент 2 и замыкающее кольцо 3.

Первый соединяемый элемент 1 несет известным perse образом непоказанный приемный сборник или затычку, прикрепленные, например, приваренные к кольцевой поверхности 4a по всему кольцевому протяжению соединяемого элемента. Этот первый соединяемый элемент в дальнейшем описании обозначается как мешочковый соединяемый элемент.

Второй соединяемый элемент 2, обозначаемый в дальнейшем описании как пластиночный соединяемый элемент, известным perse образом прикреплен, например приварен по кольцевой поверхности 21а к непоказанным клейкому диску или пластине, которым или которой он может быть прикреплен к участку кожи вокруг стомы.

Мешочковый соединяемый элемент содержит базовый участок 4, имеющий буртик 5, выступающий вдоль оси от базового участка 4, причем указанный буртик имеет кольцевой край 6, выступающий радиально наружу, образуя канавку 7. Ширина канавки, определяемая как расстояние между поверхностями 8 и 9 внутренних стенок канавки, уменьшается радиально внутрь уступом 8b, 9b от обеих боковых стенок 8, 9 так, что образуется наиболее внутренний, в радиальном направлении, кольцевой участок 7a канавки со стенками 8a и 9a канавки и дном 10 канавки.

В показанном варианте изобретения ширина канавки уменьшается одним уступом 8b, 9b от боковой стенки 8, ближайшей к пользователю, и от боковой стенки 9, наиболее удаленной от пользователя, соответственно, в их рабочем положении. Конечно, ширина канавки может точно так же уменьшаться несколькими уступами от каждой из двух боковых стенок, но особенно предпочтительно, чтобы ширина канавки уменьшалась от боковой стенки точно одним уступом 9b, что будет подробнее объяснено ниже. Особенно предпочтительно, чтобы уступ 9b по меньшей мере в области, ближайшей к базовому участку 5, уменьшался по конусу радиально внутрь от базового участка 4.

Далее мешочковый соединяемый элемент имеет углубление на внутренней, в радиальном направлении, стороне его буртика 5. Углубление расположено так, что в осевом направлении оно ближе к поверхности 4a крепления соединяемого элемента к приемному сборнику или затычке. Углубление 11 имеет первую, в основном плоскую, поверхность 12, в основном перпендикулярную к центральной оси C-C" соединяемого элемента, показанную на фиг. 2, и вторую округленную поверхность 13 с кольцевым уплотнительным ребром 14.

Альтернативно, поверхность 12 может быть наклонена в отношении центральной оси C-C", однако необходимо обеспечить, чтобы клювик пластиночного соединяемого элемента, который описывается ниже, был способен сцепляться с углублением с определенной силой. Наиболее внутренний, в радиальном направлении, участок округленной поверхности 13 далее образует поверхность стенки кольцевой кромки 15, которая является вторым уплотнением, когда соединяемые элементы сцеплены вместе.

В радиально выступающей части кольцевого края 6 мешочкового соединяемого элемента далее предусмотрен (непоказанный) клапан выдергивания для снятия мешочкового соединяемого элемента с пластиночного соединяемого элемента.

Пластиночный соединяемый элемент 2 содержит базовую часть 21 с аксиально выступающей наружу кольцевой частью 17, которая имеет выступающий внутрь клювик 18 с первой поверхностью 19 клювика, существенно перпендикулярной к центральной оси C-C" или образующей угол с центральной осью C-C", соответствующий углу, который образует с центральной осью C-C"поверхность 12 углубления, и второй, предпочтительно округленной, поверхностью 20, которая, однако, в области 20a, 20b, примыкающей к кольцевому кончику 19a клювика, между первой поверхностью 19 клювика и второй поверхностью 20 клювика существенно параллельна к центральной оси C-C".

Клювик 18 пластиночного соединяемого элемента имеет такую форму, что он способен зацепляться с углублением 11 мешочкового соединяемого элемента, что будет пояснено позже.

Базовая часть 21 мешочкового соединяемого элемента в кольцевой области, ближайшей к аксиально выступающей наружу части 17, аксиально толще, чем в наиболее внешней, в радиальном направлении, области базовой части 21, к которой крепится клейкий диск.

Это обеспечивает устойчивое соединение и приводит к ослаблению тенденции изгибания фланца после наложения, и в то же время дает возможность сравнительно легко приваривать неклейкую поверхность клейкого диска к поверхности 21a соединяемого элемента.

На внутренней, в радиальном направлении, стороне выступающей части 17 пластиночного соединяемого элемента, последний снабжен кольцевым фланцем 22. Этот фланец 22 выполняет две функции. Когда пластиночный соединяемый элемент прикреплен вокруг стомы, этот фланец будет препятствовать фекалиям или другим выделениям из стомы проникать между клейкой пластиной и пластиночным соединяемым элементом.

Это является важным гигиеническим мероприятием, так как пластиночный соединяемый элемент часто используется в течение нескольких дней и, следовательно, должен поддерживаться чистым. Фланец 22 может, далее действовать как крепежное ребро для выпуклого кольца, которым некоторые пациенты со стомой должны пользоваться.

Что касается этой последней функции фланца, то фланец 22 мог бы, однако, точно так же быть заменен на выступающие внутрь, в радиальном направлении, бобышки или тому подобное способом, известным, например из заявки заявителя на датский патент N 0371/92, соответствующей WO N 93/18725.

Базовый фланец 21а далее мог бы быть известным perse способом снабжен (непоказанным) ушками для прикрепления поддерживающего пояса.

Замыкающее кольцо 2, которое предназначено для помещения его в канавку 7 мешочкового соединяемого элемента, как показано на фиг. 1, содержит базовое кольцо 25 и направленный радиально внутрь кольцевой выступ 26, точно соответствующий наиболее внутреннему, в радиальном направлении, участку 7а канавки соединяемого элемента.

Базовое кольцо и выступ соединены друг с другом промежуточным участком 27, изогнутым так, что он имеет в поперечном сечении S-образную форму. Благодаря этому достигается слегка пружинящий эффект между выступом 26 и базовым кольцом 25, что в результате приводит к снижению требований к допускам при изготовлении компонентов.

Пружинящий эффект между базовым кольцом 25 и выступом 26 может, конечно, точно так же быть получен путем придания промежуточному участку любой другой формы в поперечном сечении, например C-образной формы в поперечном сечении, или промежуточный участок может быть наклонен к радиальному направлению между базовым кольцом 25 и выступом 26.

От промежуточного участка выступают в разные стороны в осевом направлении первый и второй направляющий фланцы 28, 29 с округленными краями. Кроме того, цель этих направляющих фланцев 28, 29 состоит в том, чтобы направлять замыкающее кольцо 2 во время его позиционирования в участок 7 канавки и во время замыкания его так, чтобы выступ 26 был направлен в наиболее внутренний участок 7а канавки.

Первый направляющий фланец 28, выступающий в осевом направлении к базовой части 4 первого соединяемого элемента, когда соединение собрано, далее оказывает усиливающее действие на уплотнения соединения, что поясняется подробнее ниже.

Как показано на фиг. 4, замыкающее кольцо может быть выполнено без промежуточного участка, при этом оно будет состоять из базового кольца 25 с радиально внутрь направленным выступом 26, соответствующим выступу 26 в варианте, показанном на фиг. 1 - 3.

Замыкающее кольцо может быть целесообразно снабжено двухступенчатым замком, подобно описанному в WO N 91/01118. Фиг. 5 показывает замыкающее кольцо, имеющее предпочтительный двухступенчатый замок. Замыкающее кольцо соответствует кольцу, показанному на фиг. 1-3, и состоит, таким образом, из базового кольца 25, промежуточного участка 27 и выступа 26.

Замыкающее кольцо снабжено разрезом для образования двух концов 40, 41, снабженных охватываемым запорным узлом 42 и охватывающим запорным узлом 43, соответственно, которые могут быть введены в первичное и вторичное взаимное зацепление.

Охватываемый запорный узел 42 содержит плоский диск 44, который выступает радиально от замыкающего кольца. Плоский диск 44 содержит лопасть 45, выступающую от вводного края 46, который первым вводится в охватывающий запорный узел. От первой стороны лопасти, ближайшей к вводному краю 46, выступает в осевом направлении шарик 47, а от другой стороны лопасти, ближайшей к кончику лопасти, выступает второй шарик 48 в осевом направлении.

Охватывающий запорный узел содержит плоское полое гнездо 49, которое также радиально выступает от замыкающего кольца. Полое гнездо 49 имеет первую стенку 50 и вторую стенку 51, снабженные каждая окном 52, 53. Полое гнездо имеет открытый потолок 54 и открытую переднюю стенку 55.

Когда замыкающее кольцо замыкается в первом запорном положении, вводной край 46 охватываемого запорного узла вводится через переднюю стенку 55 гнезда, пока шарик 47 не войдет в зацепление с окном 52 первой стенки.

Когда замыкающее кольцо замыкается во втором запорном положении, плоский диск 44 охватываемого запорного узла проталкивается полностью в полое гнездо 49, пока второй шарик 48 не войдет в зацепление с окном 53 другой стенки 51 гнезда.

При открывании вторичного замка замыкающего кольца на лопасть 45 через окно 53 оказывают небольшое давление, пока шарик не выскользнет из зацепления с окном 53. Предпочтительно замыкающее кольцо 3 упруго деформируемо, по меньшей мере на участке его кольцевого протяжения, так что шарик 48 сам по себе выпрыгивает из зацепления с окном 53 при легком нажатии на лопасть 45.

При открывании первичного замка замыкающего кольца до полного отделения плоский диск 44 охватываемого запорного узла немного отжимают и поднимают так, что расстояние между стенками 50 и 51 полого гнезда увеличивается, и шарик выходит из первого окна 52, после чего плоский диск 44 может быть вынут полностью из гнезда 49.

Замыкающее кольцо 3 и первый соединяемый элемент 1 могут быть целесообразно, как показано в предпочтительном варианте изобретения на фиг. 1, выполнен так, что замыкающее кольцо перед сборкой соединения укладывают в канавку 7 в его первичном запорном положении способом, известным из патентной заявки заявителя WO N 91/01119.

Так, особенно целесообразно, чтобы максимальный внутренний диаметр замыкающего кольца, когда запорное кольцо находится в его первичном запорном положении, был бы меньше, чем наружный диаметр края буртика 6 первого соединяемого элемента. Это представляет собой значительное преимущество с точки зрения пользования, так как замыкающее кольцо 3 уже в момент продажи может быть расположено в канавки 7 в его первичном запорном положении, благодаря чему пользователь освобождается от хлопот, связанных с обращением с замыкающим кольцом.

При пользовании пластиночный соединяемый элемент прикрепляется известным perse способом вокруг стомы. Затем мешочковый соединяемый элемент насаживается на выступающую аксиально вовне кольцевую часть 17 пластиночного соединяемого элемента, так что клювик 18 входит в зацепление с углублением 11.

Замыкающее кольцо может быть, как описано выше, заранее уложено в канавку мешочкового соединяемого элемента в его первичном запорном положении, т. е. так, что направленный радиально внутрь выступ 26 не входит в наиболее внутренний участок 7a канавки в кольцевом направлении всего участка канавки, или оно может быть уложено в канавке 7 после сборки мешочкового соединяемого элемента и пластиночного соединяемого элемента.

Соединение для стомы вторично соединяется путем замыкания замыкающего кольца, так что выступ 26 замыкающего кольца входит внутрь наиболее внутреннего участка 7a канавки мешочкового соединяемого элемента.

Фиг. 1 и 3 показывают соединение в его запорном положении. Видно, что наружный диаметр клювика больше, чем внутренней диаметр выступа 26 замыкающего кольца. Это влечет за собой то, что выступ 26 замыкающего кольца и клювик 18 при нагрузках, которые стремятся оторвать друг от друга пластиночный соединяемый элемент 2 и мешочковый соединяемый элемент 1, будут сжимать часть 5а стенки первого соединяемого элемента между углублением 11 и наиболее внутренним участком 7a канавки, в результате прочность соединения возрастает.

Этот эффект затем усиливается благодаря тому, что первая поверхность 12 углубления и первая поверхность 19 клювика существенно плоски и перпендикулярны к центральной оси C-C".

Во избежание значительного трения между боковыми стенками 8a и 9a и выступом 26 замыкающего кольца при открывании и замыкании его, выступ 26 выполняется несколько более узким в осевом направлении, чем участок 7a канавки, так что имеется небольшой зазор между боковыми стенками 8a, 9a и выступом 26, когда соединение находится без нагрузки.

В варианте, показанном на фиг. 3, таким образом, имеется зазор между боковой стенкой 8a и выступом. Этот зазор будет на практике, когда соединение не находится под нагрузкой, распределяться между выступом 26 и боковой стенкой 8a, и выступом 26 и боковой стенкой 9а, соответственно, и далее, как правило, он меньше, чем зазор, показанный на фиг. 3.

Когда соединение нагружено тяжелым грузом, участок 5a стены и выступ 26 будут, при наличии зазора между боковыми стенками 8a, 9a и выступом 26, принимать слегка наклонное положение относительно его положения в состоянии без нагрузки, которое существенно перпендикулярно к центральной оси C-C", так что выступ 26 в области, наиболее близкой к дну 10 канавки, будет прижиматься к боковой стенке 8a, а в области на некотором расстоянии от дна 10, где это расстояние зависит от зазора между боковыми стенками 8a, 9a и выступом 26 в положении без нагрузки, выступ 26 будет прижиматься к боковой стенке 9a, благодаря чему получается вышеуказанное сжатие части 5a стенки. Так как выступ принимает наклонное положение, направляющий фланец 28 увеличит его давление на стенку уступа 9b, что, как описано выше, даст в результате улучшение уплотнения.

Видно, что поверхность 19 клювика несколько шире, чем поверхность 12 углубления, так что два соединяемых элемента 1 и 2 находятся в плотном физическом контакте только области клювик/углубление и так что между частью 5b стенки первого соединяемого элемента, в котором дно 10 канавки является ее боковой поверхностью, и вторым соединяемым, элементом имеется кольцевой зазор 30. Это приводит в результате к значительному снижению требований к допускам при производстве компонентов и в то же время это не ухудшает уплотнения.

Особенно предпочтительно, чтобы кольцевой зазор 30 имел радиальную ширину, которая по меньшей мере в некоторой области меньше, чем ширина боковой стенки 8a наиболее внутреннего участка канавки, так как тем самым предотвращается выход в этот зазор 30 части 5c стенки первого соединяемого элемента, находящейся между частью 5b стенки и краем буртика, и как следствие выход из зацепления клювика 18 и углубления 11, даже когда второй соединяемый элемент выполнен из деформируемого материала.

Кромка 15 мешочкового соединяемого элемента упирается в округленную поверхность 20 клювика так, что образуется вторичное уплотнение.

Первичное уплотнение образовано контактом между уплотнительным ребром 14 и узким кольцевым поверхностным участком 20b на второй поверхности 20 клювика, расположенным на некотором расстоянии от кончика 19a клювика.

Особенно целесообразно, что этот узкий уплотнительный поверхностный участок не образован кончиком 19 клювика или не содержит этот клювик, так как последний может легко быть поврежден при пользовании или при производстве, и что это чрезвычайно сильно повысило бы требования к допускам при производстве компонентов.

По обе стороны от контактной области, также обозначаемой как уплотнительная поверхность, между уплотнительным ребром 14 и поверхностным участком 20b имеется кольцевой зазор 31, 32. Это создает очень надежный и плотный контакт между клювиком и углублением на участке уплотнительной поверхности. Этот эффект далее усиливается тем, что кольцевой направляющий фланец 28 замыкающего кольца плотно упирается в стенку 9b уступа наиболее внешней частью 28a поверхности направляющего фланца 28.

Тем самым направляющий фланец 28 также оказывает усиливающее действие на вторичное уплотнение между кромкой 15 и поверхностью клювика 20.

Видно, что чем шире фланец 28 и чем дальше вовне в осевом направлении фланца расположена контактная поверхность между этим фланцем и стенкой 9b уступа, тем сильнее улучшающее уплотнение действие фланца на вторичное уплотнение. Так как максимальная ширина фланца ограничена осевой высотой уступа, то, таким образом, целесообразно иметь один уступ, а не несколько, как упомянуто выше.

Поверхностный участок 28a направляющего фланца, упирающийся плотно в стенку 9b уступа, целесообразно, и это показано в предпочтительном варианте изобретения, в частности на фиг. 3, расположен в той же самой плоскости перпендикулярно к центральной оси C-C", что и кольцевой зазор 31 между уплотнительной поверхностью, образующей первичное уплотнение, и уплотнительной поверхностью, образующей вторичное уплотнение. Тем самым направляющий фланец оказывает усиливающее действие также и на первичное уплотнение.

Выступ 26 замыкающего кольца упирается в боковую стенку 9a наиболее внутреннего участка канавки, и чем больше нагрузка, тем больше возрастает давление фланца 28 на стенку 9b уступа, благодаря чему улучшаются уплотнения как первичное, так и вторичное.

Когда надо удалить мешочковый соединяемый элемент, вначале открывают замыкающее кольцо до его первичного запорного положения, как описано выше. Затем мешочковый соединяемый элемент может легко быть удален путем вытягивания за клапан выдергивания.

Замыкающее кольцо и пластиночный соединяемый элемент могут быть изготовлены из жесткого или полужесткого полимерного материала. Жесткость мешочкового соединяемого элемента не имеет значительного влияния на прочность соединения, так как этот элемент жестко удерживается между пластиночным соединяемым элементом и замыкающим кольцом.

Но принимая во внимание первичное сцепление, т.е. насаживание мешочкового соединяемого элемента на пластиночный соединяемый элемент, пока клювик и углубление не войдут в зацепление, более мягкий и, следовательно, более гибкий материал предпочтителен.

Однако для всех деталей предпочтительно использовать формуемый и, в частности, инжекционно-формуемый материал, и далее, предпочтительно, чтобы мешочковый соединяемый элемент и пластиночный соединяемый элемент были бы способны привариваться к мешочку/затычке или клейкому диску, соответственно.