состав для лечения заболеваний кожи

Формула изобретения

Состав для лечения заболеваний кожи, содержащий календулу, отличающийся тем, что он дополнительно содержит тысячелистник, мяту, ромашку, чистотел, пижму, лаванду при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Тысячелистник - 15 - 25

Мята - 5 - 15

Ромашка - 15 - 25

Чистотел - 5 - 15

Календула - 15 - 25

Пижма - 5 - 15

Лаванда - 5 - 15

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине, в частности, к созданию составов для лечения и профилактики кожных заболеваний.

Известно лекарственное средство, используемое для лечения кожных заболеваний, в том числе для устранения угревой сыпи, содержащее стеарат и олеат полиэтиленгликоля-400, спирты фракции C₁₇-C₁₈, стеарин, триэтаноламин, глицерин или полиэтиленгликоль-400, камфору, цигерол, бальзам пихтовый, метионин, тиха-аскане, эфиры п-оксибензойной кислоты, отдушку и воду. Используется описанный состав в виде крема, длительное и регулярное применение которого способствует устранению мелкой угревой сыпи и застойной гиперемии, корочек и чешуек (1).

Известно средство, предназначенное для ухода за жирной кожей лица с явлениями угревой сыпи, содержащее косметический стеарин, эмульсионный воск, глицерин, оливковое масло, триэтаноламин, пропиловый и метиловый эфиры параоксибензойной кислоты, этиловый спирт, углекислотные экстракты смеси кожуры и семян гранатов и петрушки, отдушку и воду. Длительное и регулярное применение состава в виде крема приводит к устранению жирности кожи, уменьшению и устранению воспалительных явлений угревой сыпи (2).

Известен состав в виде антисептической маски, содержащий смесь криопорошков календулы, шалфея, каланхоэ, овса и молока сухого витаминизированного, которую помещают в емкость, заливают равным по объему количеством горячей воды, тщательно перемешивают до консистенции кашицы и еще теплую маску наносят на лицо и шею для лечения угревой сыпи, снятия воспалений кожи (3).

Известен препарат для лечения различных форм угрей, содержащий 2-95% корня Graminia rizoma и пырея в смеси с 5-98% косметически приемлемых добавок и/или разбавителей. В состав препарата можно вводить антибактериальное средство и/или другой растительный экстракт (4).

Наиболее близким к заявляемому по направленности действия и технологии получения является препарат календулы в виде настойки на 70% спирте этиловом (1: 10). Сложный химический состав обеспечивает разнообразное фармакологическое действие календулы и широкое применение ее препаратов при различных заболеваниях организма, в том числе и для лечения заболеваний кожи - различных форм угрей, заживления изъязвлений и ран, снятия воспалительных процессов (5).

К причинам, препятствующим в аналогах и прототипе получению технического результата, достигаемого в заявляемом изобретении, можно отнести то, что качественный состав этих средств не позволяет получить достаточно высокий и многообразный спектр действия, что позволило бы использовать их для комплексного и эффективного лечения заболеваний кожи, в частности, добиться регрессии угревой сыпи, устранить отечность кожи, уменьшить гиперимию кожных покровов, сократить сроки лечения с одновременным устранением нежелательных побочных явлений в виде аллергических реакций местнораздражающего действия и др. Кроме того, большое количество дорогих и труднодоступных компонентов, а также многостадийность, громоздкость технологических процессов получения препаратов-аналогов не способствует достижению эффективного технического результата.

В основу изобретения поставлена задача создания состава для лечения заболеваний кожи путем такого подбора компонентов, который бы обеспечил комплексное их воздействие на пораженные участки кожи, в результате чего повышается терапевтический эффект с одновременным снижением отрицательных побочных явлений.

Поставленная задача решается тем, что в состав для лечения заболеваний кожи, содержащий календулу, в соответствии с изобретением дополнительно содержит тысячелистник, мяту, ромашку, чистотел, пижму, лаванду при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Тысячелистник - 15 - 25

Мята - 5 - 15

Ромашка - 15 - 25

Чистотел - 5 - 15

Календула - 15 - 25

Пижма - 5 - 15

Лаванда - 5 - 15

Технический результат, получаемый при осуществлении изобретения, выражается в повышении терапевтического эффекта с одновременным снижением отрицательных побочных явлений, что, в конечном счете, приводит к сокращению сроков выздоровления больных.

Трава тысячелистника содержит алкалоид ахилеин, витамин K, полисахариды, дубильные вещества, эфирное масло, в состав которого входят азулены и флавоноиды. Препараты тысячелистника оказывают противовоспалительное, антиаллергическое, бактерицидное, ранозаживляющее, кровоостанавливающее действие.

Соцветия ромашки содержат эфирные масла, флавоноиды, азулены, аскорбиновую кислоту, каротин, горечи, слизи, камеди и др. Препараты ромашки оказывают противовоспалительное, антиаллергическое, бактерицидное, дезинфицирующее действие, ускоряют процессы регенерации.

Листья мяты перечной содержат эфирное масло, основной частью которого является ментол. Кроме того, в состав мяты входят моноциклические терпены (лимонен, цинеол и др.), азулены, полифенолы, микроэлементы и т.д. Препараты мяты оказывают легкое анестезирующее и раздражающее действие, а также антисептическое противомикробное действие, особенно выраженное в отношении золотистого стафилококка и ряда спорообразующих бактерий.

Чистотел содержит алкалоиды, эфирное масло, аскорбиновую кислоту, витамин A, органические кислоты, смолистые вещества и др. Чистотел применяют при самых разнообразных заболеваниях и чаще всего для лечения различных кожных болезней: трудно заживляющих ран, волчанки, доброкачественных и злокачественных опухолей и др.

Календула, содержащая большое количество каротиноидов, флавоноидов, полифенолов, оказывает выраженное местное антимикробное и противовоспалительное действие, ускоряя процессы регенерации тканей, улучшая качество и рост грануляций, способствуя более быстрой эпителизации и формированию более нежного рубца.

Цветочные корзинки пижмы содержат эфирное масло, флавоноидные соединения, дубильные вещества, следы алкалоидов, терпены, органические кислоты. Препараты пижмы оказывают антигельминтное, желчегонное, противовоспалительное действие, в дерматологии - при аллергических и других дерматозах.

Соцветия лаванды содержат эфирное масло, основным компонентом которого являются сложные эфиры линалоола (уксусный, валериановый и др.), а также свободный линалоол. Среди сопутствующих веществ присутствуют гераниол, цитраль, борнеол, пинен, фелландрен и др. Препараты лаванды обладают антисептическим и противовоспалительным действием и применяются для лечения ожогов, гонойных ран, гангрены и других болезней.

Приводим конкретные примеры осуществления изобретения.

Пример 1. Для получения заявляемого состава используют траву и листья тысячелистника, мяты, чистотела, цветы календулы, ромашки, пижмы, лаванды при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Тысячелистник - 15

Мята - 5

Ромашка - 15

Чистотел - 5

Календула - 15

Пижма - 5

Лаванда - 5

Заявляемый состав приготавливают следующим образом.

100 кг измельченного до размера частиц 0,5-0,3 мм смеси лекарственного сырья в указанных в примере количествах помещают в экстрактор, заливают 800 л и 40% спирта этилового (при соотношении сырье : экстрагент 1:8) и экстрагируют при постоянном перемешивании в течение двух недель. Полученный экстракт сливают в емкость и выдерживают на холоду (5-10^oC) в течение трех суток. Затем экстракт фильтруют, выход полученного продукта доводят до 1000 л 40% спиртом этиловым, после чего разливают в темные стеклянные флаконы.

Пример 2. Для получения заявляемого состава используют траву и листья тысячелистника, мяты, чистотела, цветы календулы, ромашки, пижмы, лаванды при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Тысячелистник - 20

Мята - 10

Ромашка - 20

Чистотел - 10

Календула - 20

Пижма - 10

Лаванда - 10

Заявляемый состав приготавливают следующим образом.

100 кг измельченного до размера 0,5-3,0 мм смеси лекарственного сырья в указанных в примере количествах помещают в экстрактор, заливают 900 л 40% спирта этилового (при соотношении сырье : экстрактор 1:9) и экстрагируют при постоянном перемешивании в течение двух недель. Полученный экстракт сливают в емкость и выдерживают на холоду (5-10^oC) в течение трех суток. Затем экстракт фильтруют, выход полученного продукта доводят до 1000 л 40% спиртом этиловым, после чего разливают в темные стеклянные флаконы.

Пример 3. Для получения заявляемого состава используют траву и листья тысячелистника, мяты, чистотела, цветы календулы, ромашки, пижмы, лаванды при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Тысячелистник - 25

Мята - 15

Ромашка - 25

Чистотел - 15

Календула - 25

Пижма - 15

Лаванда - 15

Заявляемый состав приготавливают следующим образом.

100 кг измельченного до размера частиц 0,5-3,0 мм смеси лекарственного сырья в указанных в примере количествах помещают в экстрактор, заливают 1000 л 40% спирта этилового (при соотношении сырье : экстрагент 1:10) и экстрагируют при постоянном перемешивании в течение двух недель. Полученный экстракт сливают в емкость и выдерживают на холоду (5-10^oC) в течение трех суток. Затем экстракт фильтруют, выход полученного продукта доводят до 1000 л 40% спиртом этиловым, после чего разливают в темные стеклянные флаконы.

Полученный состав представляет собой жидкость коричневого цвета с приятным запахом лекарственных трав, который оказывает значительное противовоспалительное, антимикробное, ранозаживляющее, репаративное действие и предназначен для лечения кожных заболеваний - угревой сыпи, вульгарных угрей, гнойничковых заболеваний кожи и др.

Заявляемый состав представляет собой биологически активную композицию, полученную путем соединения компонентов, обладающих известными лечебными свойствами. Использование этих компонентов в определенном качественном и количественном сочетании обеспечивает проявление значительного синергизма, в результате чего состав в целом характеризуется оптимальным терапевтическим эффектом, высокой стабильностью.

Анализ известных лечебных показателей и эффектов каждого из компонентов показал, что применение их в отдельности или в произвольном сочетании не приводит к получению заданного терапевтического эффекта при лечении кожных заболеваний.

В процессе создания заявляемого состава был проведен комплекс исследований по определению его специфического действия, по изучению острой и хронической дермальной токсичности препарата, его местнораздражающего и аллергизирующего действия.

При изучении специфического действия заявляемого состава - противовоспалительного, ранозаживляющего, репаративного, антимикробного, были поставлены серии опытов на животных с воспроизведенными экспериментально линейными кожными ранами.

Действие заявляемого состава сравнивали с действием прототипа - настойкой календулы. Результаты опытов показали, что в контрольной группе животных, леченных настойкой календулы, в различные дни лечения имелись расхождения и утолщения краев ран, нагноения. Раны, леченные заявляемым составом, были сухими в области рубца, который образовался значительно быстрее, чем в контроле, отеков и расхождения швов не наблюдалось. Общее состояние животных, оцениваемое по их массе, было хорошим: по сравнению с исходным наблюдалось увеличение со 194 6,7 до 220 9,3 г.

Результаты проведенной тензиометрии ран приведены в таблице 1.

По специфическому действию оценивали и синергетический характер заявляемого состава, для чего каждый из компонентов в отдельности, а также произвольные сочетания композиций подвергали технологической обработке, описанной в примерах 1-3. В результате экспериментальных исследований этих вариантов было доказано наличие синергетического, а не суммарного эффекта заявляемого состава. При этом было определено, что именно такое качественное и количественное соотношение компонентов позволяет достигнуть оптимального эффекта, тем самым решая поставленную техническую задачу.

В связи с тем, что заявляемый состав предназначен для регулярного и длительного пользования (в зависимости от вида и степени заболевания), были проведены глубокие исследования острой и хронической дермальной токсичности.

Результаты изучения острой дермальной токсичности заявляемого состава показали, что при первичном контакте с кожей он не вызывает раздражения кожи, о чем свидетельствует отсутствие гиперемии и отечности, а также результаты измерения в динамике температуры, pH кожи, толщины кожной складки. Снижение электросопротивления кожи сразу после применения заявляемого состава и в течение последующих трех дней наблюдения свидетельствуют о том, что он не сушит кожу, а смягчает ее, сохраняя гидрофильность, тогда как настойка календулы подсушивает кожу, вызывая шелушение, а при длительном применении - трещинки.

Изучение хронической дермальной токсичности заявляемого состава осуществлялось путем длительного нанесения (21 день) его на кожу животных. Одновременно исследовалось воздействие состава на общее состояние организма животных, ЦНС, сердечно-сосудистую систему и клеточный состав крови.

Результаты опытов показали, что заявляемый состав при длительном накожном применении не вызывает раздражения и воспаления кожи, не изменяет активной реакции и гидрофильности кожи, не сушит и не обезжиривает ее, в условиях продолжительного накожного применения практически не всасывается и не оказывает токсического воздействия на общее состояние организма подопытных животных.

Таким образом, заявляемый состав оказывает благоприятное воздействие на кожу, сохраняя ее гидрофильность и способствуя ее регенерации и очищению, малотоксичен при изучении острой и хронической дерматоксичности, не обладает местнораздражающим и отрицательным резорбтивным действием.

Все это позволяет использовать новое гигиеническое средство растительного происхождения для профилактики и лечения кожи лица и других частей тела при угревидной сыпи, вульгарных угрях, гнойничковых заболеваниях кожи.

Литература:

1. А.с. СССР N 1308327, A 61 K 7/00, Бюллетень изобретений, 1997, N 17.

2. А.с. СССР N 1602533, A 61 K 7/00, Бюллетень изобретений, 1990, N 40.

3. Патент РФ N 2007162, A 61 K 7/48, Бюллетень изобретений, 1994, N 3.

4. Патент США N 4803069, A 61 K 7/00, 35/78, ИСМ, 1989, в.15, N 22, с. 48.

5. Регистр лекарственных средств России. М.: ИНФАРМХИМ, 1993, с. 446 (прототип).