суппозиторий с лактобактериями для лечения дисбактериозов влагалища
Классы МПК: | A61K9/02 суппозитории; свечи; основы для них A61K35/74 бактерии A61P15/02 для лечения влагалища |
Автор(ы): | Быков В.А., Далин М.В., Кузьмина Е.Н., Павлова Л.А., Рожкова И.Ю. |
Патентообладатель(и): | Быков Валерий Алексеевич, Далин Михаил Викторович, Кузьмина Екатерина Николаевна, Павлова Людмила Анатольевна, Рожкова Инна Юрьевна |
Приоритеты: |
подача заявки:
1998-12-25 публикация патента:
10.06.2000 |
Изобретение относится к медицине, технологии лекарственных форм с бактерийными препаратами. Суппозитории содержат лиофилизированные лактобактерии и гидрофобную жировую основу, включающую эмульгатор в количестве 4 - 6% от массы основы. В состав суппозиториев входят лактобактерии штамма Lactobacillus fermentum ВКМП Б-7573 в количестве (0,8 - 4)
108 бактерий на суппозиторий, при этом гидрофобная жировая основа с эмульгатором дополнительно содержит соевое масло в количестве 4 - 6% от массы основы. В качестве гидрофобной жировой основы может использоваться высокогидрогенизированное растительное масло, преимущественно пальмоядровое, хлопковое, подсолнечное, арахисовое или композиция "Витепсол", в качестве эмульгатора - натриевая соль сульфоэфиров высших жирных спиртов серной кислоты, и/или моноглицеродистиллят, и/или дистеарат триглицерина. Изобретение обеспечивает создание суппозиториев для лечения дисбактериозов влагалища с повышенной эффективностью воздействия и сроком годности. 3 з.п. ф-лы.
![суппозиторий с лактобактериями для лечения дисбактериозов влагалища, патент № 2150268](/images/patents/321/2150020/183.gif)
Формула изобретения
1. Суппозиторий для лечения дисбактериозов влагалища, содержащий лиофилизированные лактобактерии и гидрофобную жировую основу, включающую эмульгатор в количестве 4 - 6% от массы основы, отличающийся тем, что используют лактобактерии штамма Lactobacillus fermentum ИЛМПБ-7573 в количестве (0,8 - 4)![суппозиторий с лактобактериями для лечения дисбактериозов влагалища, патент № 2150268](/images/patents/321/2150020/183.gif)
Описание изобретения к патенту
Изобретение относится к медицине, а именно к технологии лекарственных форм с бактерийными препаратами. Внедрение в клиническую (гинекологическую) практику антибиотиков и сульфаниламидов привело к возникновению ряда нежелательных последствий, главное из которых - диссиминация антибиотикоустойчивых штаммов бактерий и изменения со стороны нормальной микрофлоры человека (дисбактериозов). В связи с этим весьма актуальным является создание лекарственных препаратов с пробиотиками. Учитывая, что лактобактерии являются наиболее физиологичными для применения в области гинекологии представляется целесообразной разработка лекарственных форм для вагинального применения с включением штаммов лактобактерий, выделенных из влагалища здоровых женщин и обладающих высокой антагонистической активностью. Наиболее удобной лекарственной формой при данном пути введения являются суппозитории. Известны суппозитории, содержащие в качестве активного компонента лактобактерии, эффективные для лечения дисбиозов влагалища. Так, из изобретения (заявка GB 2261372, A 61 K 39/02, 9/02, 1990 г.) известны составы суппозиториев, содержащие лактобактерии в количестве не менее 109 бактерий на суппозиторий, при этом используется желатиновая основа. В другом источнике (патент US 5466463, LAFOR., 424/433, 14.11.95) среди многих рассматриваемых примеров описываются вагинальные суппозитории с предварительно микрокапсулированными лактобактериями в количестве не менее 106 жизнеспособных бактерий на суппозиторий. Суппозиторий выполнен на желатиновой основе с включением различных активных и вспомогательных веществ, а также эвкалиптового масла, осуществляющего антисептическую функцию. В описанных выше аналогах не обеспечивается сохранность бактерий при длительном хранении, а приведенный технологический процесс не совершенен, поскольку не обеспечивает однородности распределения бактерий в суппозиторной массе, что отражается на качестве лекарственного препарата. Наиболее близким по технической сущности и по достигаемому результату является состав суппозитория, описанный в статье (Е.И.Молохова, В.Н.Тарасевич, В.А.Несчисляев "Разработка состава суппозиториев с лактобактерином", ж. "Фармация", 1994 г., N 3, стр.28-32). Известные суппозитории для лечения дисбактериозов влагалища содержат лиофилизированные лактобактерии и гидрофобную жировую основу, включающую эмульгатор в количестве 4-6% от массы основы. Техническим результатом изобретения является создание суппозиториев для лечения дисбактериозов влагалища с повышенной эффективностью воздействия и сроком годности. Технический результат обеспечивается тем, что в состав суппозиториев входят лактобактерии штамма Lactobacillus fermentum ВКМП Б-7573 в количестве (0,8-4)![суппозиторий с лактобактериями для лечения дисбактериозов влагалища, патент № 2150268](/images/patents/321/2150020/183.gif)
При приготовлении суппозиториев используют лактобактери штамма Lactobacillus fermentun ВКМП Б-7573 в количестве 3
![суппозиторий с лактобактериями для лечения дисбактериозов влагалища, патент № 2150268](/images/patents/321/2150020/183.gif)
При приготовлении суппозиториев процесс выполняют аналогично указанному в примере 1, за исключением того, что в качестве жировой основы для суппозиториев использована композиция "Витепсол", а в качестве эмульгатора использован моноглицеродистиллят. Промышленная применимость
Производство суппозиториев технологично и может быть реализовано по приведенному описанию на оборудовании для получения суппозиториев с формованием последних в металлических формах и последующей фасовкой в упаковочный материал (фольга, целлофан и т.п.) или непосредственно формованием в формы-упаковки (с использованием, например, упаковочной ленты "Rotoplast").
Класс A61K9/02 суппозитории; свечи; основы для них
Класс A61P15/02 для лечения влагалища