ректальное средство
Классы МПК: | A61K9/02 суппозитории; свечи; основы для них A61K35/48 половые органы; эмбрионы A61P13/08 предстательной железы A61P1/14 способствующие пищеварению, например кислоты, энзимы, стимуляторы аппетита, средства против диспепсии, тонизирующие средства, ветрогонные средства |
Автор(ы): | Бобкова Е.В., Смагина Г.И., Козырева М.Х., Галиахметов Ф.Х. |
Патентообладатель(и): | Государственное унитарное предприятие "Иммунопрепарат" |
Приоритеты: |
подача заявки:
1999-02-19 публикация патента:
10.07.2000 |
Изобретение относится к медицине и фармацевтической промышленности и касается создания новых лекарственных средств, используемых для лечения острых и хронических простатитов. Сущность изобретения: ректальное средство в качестве биологически активного вещества содержит жидкий очищенный экстракт предстательной железы крупного рогатого скота и наполнитель при следующем соотношении компонентов, мас.%: жидкий очищенный экстракт простаты крупного рогатого скота 46,0-47,0, наполнитель - остальное. Изобретение обеспечивает расширение арсенала лекарственных средств. 1 з.п. ф-лы, 2 табл.
Рисунок 1, Рисунок 2
Формула изобретения
1. Ректальное средство для лечения простатитов различной этиологии, содержащее биологически активное вещество и наполнитель, отличающееся тем, что в качестве биологически активного вещества оно содержит жидкий очищенный экстракт предстательной железы крупного рогатого скота при следующем соотношении компонентов, мас.%:Жидкий очищенный экстракт предстательной железы КРС - 46,0 - 47,8
Наполнитель - Остальное
2. Средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве наполнителя оно содержит желатин, глицерин и натрия карбонат-бикарбонатный буфер.
Описание изобретения к патенту
Изобретение относится к медицине и фармацевтической промышленности и касается создания новых лекарственных средств, используемых для лечения острых и хронических простатитов. Известно ректальное средство, используемое в проктологии для лечения заболеваний аноректальной области, прямой кишки и простатитов, содержащее в качестве активного инградиента растительный экстракт люцерны и наполнитель, при следующем соотношении компонентов в мас.%:желатин (18-20), глицерин (33-35), борную кислоту (1,1-1,16), экстракт люцерны (5-6), и воду для инъекций
Известны также суппозитории для лечения хронического простатита, содержащие измельченные семена тыквы и липофильную основу в соотношении 1:1
Задачей данного изобретения является расширение арсенала лекарственных средств с локальным действием для лечения простатитов. Сущность изобретения состоит в том, что ректальное средство в качестве биологически активного вещества содержит жидкий очищенный экстракт предстательной железы крупного рогатого скота (КРС) и наполнитель при следующем соотношении компонентов, мас.%:
жидкий очищенный экстракт предстательной железы КРС-46,0-47,8; наполнитель - остальное. В качестве наполнителя используют желатин, глицерин, натрия карбонат-бикарбонатный буфер. Жидкий очищенный экстракт предстательной железы КРС, не содержащий высокомолекулярного клеточного дебриса, является промежуточным продуктом при производстве сухого инъекционного препарата "Простатилен" без заключительной стадии лиофильного высушивания. Он содержит 5 мг/мл водорастворимых низкомолекулярных пептидов при активности щелочной фосфотазы не ниже 20 %. Данный состав препарата способствует усилению циркуляции и улучшению оттока секрета из предстательной железы при коррекции нарушений, сопровождающих любые изменения кровообращения и трофики предстательной железы. Предложенный способ получения суппозиториев из жидкого экстракта предстательной железы КРС позволяет сохранить их максимальную терапевтическую активность в конечном продукте - суппозитории. Наполнитель содержит вещества, разрешенные Государственной фармакопеей СССР. Использование натрия карбонат-бикарбонатного буфера при приготовлении наполнителя позволило стабилизировать физико-химические свойства суппозитория в течение 1 года хранения. Использование при производстве предлагаемого ректального средства стерильных исходных компонентов гарантирует высокую микробиологическую чистоту: 0-20 бактерий и грибов на 1 г ректального средства при допустимых 1
![ректальное средство, патент № 2152204](/images/patents/319/2152001/183.gif)
![ректальное средство, патент № 2152204](/images/patents/319/2152001/183.gif)
1 (контрольная 0) группа пациентов получала базисную терапию без препаратов простатилена - 20 чел.;
2 группа больных (40 чел.) получала простатилен в виде внутримышечных инъекций по 10 мг один раз в сутки в течение 10 дней на фоне базисной терапии. 3 группа пациентов (40 чел.) получала простатилен в виде ректальных суппозиториев, представляющий собой смесь жидкого экстракта из ткани предстательной железы КРС и наполнителя, по 10 мг в сутки (2 свечи) на фоне базисной терапии. Результаты клинических исследований представлены в табл. 1, 2. Как видно из таблицы 1, при первичном осмотре предъявляли жалобы на боль по п. 1, 2, 3, 4 - 88,69 % больных. После проведенной терапии отмечено минимальное количество жалоб (2,5%) на боли различной этиологии от больных в 3 группе, принимавших суппозитоии с жидким очищенным экстрактом предстательной железы КРС. Было изучено изменение размеров, консистенции, состояния поверхности и серединной бороздки ПЖ у больных ХП хламидийной природы. Увеличение размеров ПЖ было выявлено у 48,7 % больных. Нормализация размеров ПЖ после лечения происходила во всех группах пациентов. Как видно из табл. 2, наименьший процент остаточных явлений после проведенного лечения в группе 3 (2,5 %), получавших жидкий экстракт КРС в виде суппозиториев дополнительно к базовой терапии. Таким образом из таблицы 1, 2 видно, что применение суппозиториев приводит к более выраженной положительной динамике клинической картины болезни. На основании результатов экспериментальных и клинических исследований можно констатировать, что предлагаемое ректальное средство, содержащее жидкий очищенный экстракт предстательной железы КРС, может быть использовано при лечении больных с хроническим простатитом.
Класс A61K9/02 суппозитории; свечи; основы для них
Класс A61K35/48 половые органы; эмбрионы
Класс A61P13/08 предстательной железы
Класс A61P1/14 способствующие пищеварению, например кислоты, энзимы, стимуляторы аппетита, средства против диспепсии, тонизирующие средства, ветрогонные средства