способ изготовления гранулированной вакцины против ньюкаслской болезни птиц для перорального применения

Формула изобретения

Способ изготовления гранулированной вакцины против ньюкаслской болезни птиц для перорального применения, включающий высушивание биоматериала, содержащего вакцинный штамм вируса болезни Ньюкасла, смешивание с лактозой и формирование гранул, отличающийся тем, что предварительно порошкообразную лактозу гранулируют 40%-ным раствором при 38 - 40^oC и давлении сжатого воздуха на форсунку 0,18 - 0,20 ати в аппарате грануляции и сушки в псевдоожиженном слое, а целевой продукт получают распылением на полученный продукт биоматериала, содержащего вакцинный штамм вируса болезни Ньюкасла.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к области ветеринарной вирусологии, а именно к производству биологических препаратов для иммунизации птицы против ньюкаслской болезни.

В настоящее время разработаны и внедряются в ветеринарную практику сухие вирусвакцины против ньюкаслской болезни птиц для пероральной иммунизации. Эти вакцины используются самостоятельно или в смеси с кормом для птиц. Гранулированная форма таких препаратов улучшает условия труда в процессе изготовления и применения вакцин, обеспечивает хорошую поедаемость птицей.

Известна вирусвакцина против ньюкаслской болезни птиц, получаемая нанесением вируссодержащего материала термоустойчивого авирулентного штамма V4-UPM на гранулированный корм для птиц (Avian Pathology. - 1990. - Vol. 19. - р. 371-384; Ветеринарная газета, 1995, N 10. - с. 8). Недостатком способа изготовления этой вакцины является то, что он не обеспечивает термоустойчивость, высокую биологическую активность, длительность хранения - исходная активность, составляющая всего лишь 10^5,0 - 10^6,0 ЭИД₅₀/г, начинает снижаться после 4-х недель хранения препарата при 4^oC.

Разработана гранулированная лактозосодержащая вакцина против ньюкаслской болезни для оральной вакцинации цыплят в мелких хозяйствах (Veter. Microbiol. - 1995. - Vol. 46, N 1/3. - р. 47-53). Способ получения вакцины заключается в лиофилизации биоматериала, содержащего вакцинный штамм вируса болезни Ньюкасла (штаммы V4 и Roakin), включении лиофилизированного вируса в смесь для изготовления гранул, содержащую лактозу, и формировании гранул. Процесс изготовления вакцины длителен, трудоемок, его стадии нуждаются в разном аппаратурном оснащении.

Целью изобретения является повышение технологичности и производительности способа изготовления гранулированной лактозосодержащей вакцины против ньюкаслской болезни птиц для перорального применения.

Указанная цель достигается тем, что в псевдоожиженном слое из порошка лактозы формируют гранулы, на которые распыляют биоматериал, содержащий вакцинный штамм вируса болезни Ньюкасла.

Высокая скорость высушивания в щадящем режиме позволяет сохранять без изменения основные иммунобиологические свойства вируса болезни Ньюкасла.

Процесс изготовления вакцины осуществляется на оборудовании грануляции и сушки в псевдоожиженном слое.

Примеры конкретного выполнения.

Пример 1. 200 г порошка лактозы помещают в аппарат грануляции и сушки в псевдоожиженном слое (лабораторная модель) и гранулируют 40%-ным раствором лактозы до достижения частицами размера 2-3 мм. Температура слоя поддерживается в пределах 38 - 40^oC, раствора - 20 - 22^oC. Давление сжатого воздуха на форсунку составляет 0,18 - 0,20 ати.

Для приготовления технической жидкости смешивают 100 мл аллантоисной жидкости эмбрионов, инфицированных шт. "Бор-74 ВГНКИ" вируса болезни Ньюкасла, с активностью 9,50 - 9,75 lg ЭИД₅₀/мл с 50 мл 20%-ного раствора пептона и 50 мл 40%-ного раствора лактозы. В гранулятор загружают 200 г лактозных агломератов и распыляют на них 200 мл технической жидкости с температурой 20 - 22^oC при температуре слоя 30 - 32^oC и давлении на форсунку 0,18 - 0,20 ати. После окончания распыления подсушивают в течение 20 мин при температуре 30 - 32^oC.

Активность полученной вакцины составляет 9,00 - 9,25 lg ЭИД₅₀/г.

Биологическая активность вакцины сохранялась без изменений в течение 2 недель при (25 1^o)C, при 4 - 6^oC - в течение шести месяцев. Вакцина была стерильна в отношении бактериальной и грибковой микрофлороры.

Пример 2. 150 г порошка лактозы гранулируют в аппарате грануляции и сушки в псевдоожиженном слое (лабораторная модель) 40%-ным раствором лактозы до получения частиц размером 2 - 3 мм при температуре слоя 38 - 40^oC, раствора - 20 - 22^oC, давлении сжатого воздуха на форсунку 0,18 - 0,20 ати.

Для приготовления технической жидкости смешивают 75 мл вируссодержащего материала (аллантоисная жидкость инфицированных шт. "Ла-Сота" вируса болезни Ньюкасла куриных эмбрионов) с активностью 9,75 - 10,00 lg ЭИД₅₀/мл с 25 мл 20%-ного раствора пептона. В гранулятор помещают 150 г лактозных агломератов и распыляют на них 100 мл технической жидкости с температурой 20 - 22^oC при температуре слоя 30 - 32^oC и давлении воздуха на форсунку 0,18 - 0,20 ати. После окончания распыления вакцину подсушивают в течение 10 мин при 30 - 32^oC.

Активность полученной вакцины - 9,25 - 9,50 lg ЭИД₅₀/г.

Вакцина сохраняла свою активность без изменений в течение 2 недель при (25 1)^oC, при 4 - 6^oC - в течение шести месяцев, была стерильна в отношении бактериальной и грибковой микрофлоры, безвредна при пероральной иммунизации цыплят из расчета 2,5 г на голову.

В количестве 0,25 г на голову вакцина защищала 100% цыплят от заражения штаммом "Т-53" вируса болезни Ньюкасла при 100% гибели птицы в контрольной группе.

Иммуногенные свойства гранулированных лактозосодержащих вакцин против ньюкаслской болезни птиц, полученных существующим и предлагаемым способами, представлены в таблице.

Использование предлагаемого способа изготовления гранулированной лактозосодержащей вакцины против ньюкаслской болезни обеспечивает по сравнению с существующим следующие преимущества:

- процесс получения вакцины осуществляется на одном оборудовании;

- сокращается количество технологических операций;

- резко снижается длительность стадий с участием вируссодержащего материала.