препарат, радиопротекторные, общеукрепляющие и противовоспалительные лекарственные средства и способ их получения
Классы МПК: | A61P43/00 Лекарственные средства для специфических целей, не указанные в группах 1/00 |
Автор(ы): | Ахмедов Гюндуз Сулейман оглы |
Патентообладатель(и): | Открытое акционерное общество "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" |
Приоритеты: |
подача заявки:
1999-08-09 публикация патента:
27.08.2000 |
Изобретение относится к фармакологии, а именно к радиопротекторному общеукрепляющему, противовоспалительному и биостимулирующему препарату повышающему иммунологическую реактивность. Изобретение заключается в том, что предложенный препарат СОДЕКОР содержит экстрактивные вещества корневищ и корней девясила, плодов облепихи, корней одуванчика, корней солодки, плодов сосны сибирской, коры корицы, семян кардамона, бутонов гвоздики, корневищ имбиря и плодов кориандра и спирт этиловый при следующем соотношении компонентов, вес. %: экстрактивные вещества 0,1-30, спирт этиловый 20-70, воду - остальное до 100%, а также заключается в способе получения лекарственного средства СОДЕКОР, при этом экстракцию растительного сырья осуществляют 25-75%-ным этиловым спиртом, при этом растительное сырье перед экстрагированием предварительно измельчают, а экстрагирование осуществляют методом перколяции или мацерации. Изобретение обеспечивает максимальное извлечение веществ, но и сохранение всего комплекса действующих компонентов в течение длительного срока. 4 с. и 15 з.п. ф-лы, 1 ил.
Рисунок 1
Формула изобретения
1. Препарат, содержащий водно-спиртовой раствор экстрактивных веществ растительного сырья, отличающийся тем, что он содержит экстрактивные вещества корневищ и корней девясила, плодов облепихи, корней одуванчика, корней солодки, плодов сосны сибирской, коры корицы, семян кардамона, бутонов гвоздики, корневищ имбиря и плодов кориандра и спирт этиловый. 2. Препарат по п.1, отличающийся тем, что он содержит экстрактивные вещества корневищ и корней девясила, плодов облепихи, корней одуванчика, корней солодки, плодов сосны сибирской, коры корицы, семян кардамона, бутонов гвоздики, корневищ имбиря, плодов кориандра и спирт этиловый при следующем соотношении компонентов, вес.%:Экстрактивные вещества - 0,1 - 30
Спирт этиловый - 20 - 70
Вода - Остальное до 100%. 3. Препарат по п.1, отличающийся тем, что он содержит экстрактивные вещества корневищ и корней девясила, плодов облепихи, корней одуванчика, корней солодки, плодов сосны сибирской, коры корицы, семян кардамона, бутонов гвоздики, корневищ имбиря, плодов кориандра и спирт этиловый преимущественно при следующем соотношении компонентов, вес.%:
Экстрактивные вещества - 0,5 - 1
Спирт этиловый - 40 - 42
Вода - Остальное до 100%
4. Лекарственное средство, обладающее радиопротекторным общеукрепляющим и противовоспалительным действием, на основе водно-спиртового раствора экстрактивных веществ растительного сырья, отличающееся тем, что оно содержит экстрактивные вещества корневищ и корней девясила, плодов облепихи, корней одуванчика, корней солодки, плодов сосны сибирской, коры корицы, семян кардамона, бутонов гвоздики, корневищ имбиря, плодов кориандра и спирт этиловый, при следующем соотношении компонентов, вес.%:
Экстрактивные вещества - 0,1 - 30
в том числе:
липофильные вещества - 0,05 - 2
алантон - 0,01 - 1,5
Спирт этиловый - 20 - 70
Вода - Остальное до 100%
5. Лекарственное средство по п.4, отличающееся тем, что оно содержит экстрактивные вещества корневищ и корней девясила, плодов облепихи, корней одуванчика, корней солодки, плодов сосны сибирской, коры корицы, семян кардамона, бутонов гвоздики, корневищ имбиря, плодов кориандра и спирт этиловый, преимущественно при следующем соотношении компонентов, вес.%;
Экстрактивные вещества - 0,5 - 1
в том числе:
липофильные вещества - 0,2 - 0,5
алантон - 0,05 - 0,1
Спирт этиловый - 40 - 42
Вода - Остальное до 100%
6. Лекарственное средство по любому из пп.4 и 5, отличающееся тем, что оно содержит экстрактивные вещества корневищ и корней девясила, плодов облепихи, корней одуванчика, корней солодки, плодов сосны сибирской, коры корицы, семян кардамона, бутонов гвоздики, корневищ имбиря, плодов кориандра, преимущественно при следующем соотношении исходного сырья, вес.%:
Корневища и корни девясила - 2,731
Плоды облепихи - 0,5
Корни одуванчика - 0,27
Корни солодки - 0,006
Плоды сосны сибирской - 0,004
Кора корицы - 0,452
Семена кардамона - 0,406
Бутоны гвоздики - 0,271
Корневища имбиря - 0,25
Плоды кориандра - 0,004
Спирт этиловый 96%-ный - 62,24
Вода - Остальное до 100%. 7. Лекарственное средство, обладающее радиопротекторным, общеукрепляющим и противовоспалительным действием, на основе водного раствора экстрактивных веществ растительного сырья, отличающееся тем, что оно содержит экстрактивные вещества корневищ и корней девясила, плодов облепихи, корней одуванчика, корней солодки, плодов сосны сибирской, коры корицы, семян кардамона, бутонов гвоздики, корневищ имбиря, плодов кориандра и воду при следующем соотношении компонентов, вес.%;
Экстрактивные вещества - 0,1 - 30
в том числе:
липофильные вещества - 0,05 - 2
алантона - 0,01 - 1,5
Вода - Остальное до 100%
8. Способ получения лекарственного средства, обладающего радиопротекторным, общеукрепляющим и противовоспалительным действием, включающий экстракцию растительного сырья, отличающийся тем, что в качестве растительного сырья используют корневища и корни девясила, плоды облепихи, корни одуванчика, корни солодки, плоды сосны сибирской, кору корицы, семена кардамона, бутоны гвоздики, корневища имбиря и плоды кориандра, а экстракцию осуществляют 25 - 75%-ным этиловым спиртом. 9. Способ по п.8, отличающийся тем, что растительное сырье перед экстрагированием предварительно измельчают. 10. Способ по любому из пп.8 и 9, отличающийся тем, что экстрагирование осуществляют методом перколяции или мацерации. 11. Способ по любому из пп.8 - 10, отличающийся тем, что экстрагирование осуществляют при соотношении сырье : экстрагент 1 : (5 - 60). 12. Способ по любому из пп.8 - 11, отличающийся тем, что экстрагирование растительного сырья осуществляют при следующем соотношении компонентов, вес. %:
Корневища и корни девясила - 2,0 - 3,5
Плоды облепихи - 0,2 - 0,8
Корни одуванчика - 0,05 - 0,5
Корни солодки - 0,001 - 0,4
Плоды сосны сибирской - 0,001 - 0,4
Кора корицы - 0,1 - 0,9
Семена кардамона - 0,1 - 0,9
Бутоны гвоздики - 0,1 - 0,5
Корневища имбиря - 0,1 - 0,55
Плоды кориандра - 0,001 - 0,4
Спирт этиловый 96%-ный - 20 - 75
Вода - Остальное до 100%
13. Способ по п.12, отличающийся тем, что экстрагирование растительного сырья осуществляют преимущественно при следующем соотношении компонентов, вес.%:
Корневища и корни девясила - 2,731
Плоды облепихи - 0,5
Корни одуванчика - 0,27
Корни солодки - 0,006
Плоды сосны сибирской - 0,004
Кора корицы - 0,452
Семена кардамона - 0,406
Бутоны гвоздики - 0,271
Корневища имбиря - 0,25
Плоды кориандра - 0,004
Спирт этиловый 96%-ный - 62,24
Вода - Остальное до 100%
14. Способ по любому из пп.8 - 13, отличающийся тем, что экстрагирование проводят в течение 1 - 168 ч. 15. Способ по п.14, отличающийся тем, что полученный после экстрагирования раствор экстрактивных веществ отстаивают. 16. Способ по п.15, отличающийся тем, что отстаивание раствора экстрактивных веществ проводят в темноте при температуре 5 - 15oC в течение 24 - 120 ч. 17. Способ по п.16, отличающийся тем, что перед отстаиванием в раствор экстрактивных веществ добавляют желатин. 18. Способ по любому из пп.8 - 17, отличающийся тем, что раствор экстрактивных веществ концентрируют до концентрации 5 - 30% воздушно сухих веществ. 19. Способ по п.18, отличающийся тем, что раствор экстрактивных веществ высушивают до получения сухого экстракта.
Описание изобретения к патенту
Изобретение относится к фармакологии, а именно к препаратам, лечебным, лечебно-профилактическим и общеукрепляющим (биологически активным) средствам, обладающими радиопротекторным (радиозащитным), общеукрепляющим, противовоспалительным и биостимулирующим свойствами, повышающими иммунологическую реактивность, и способам приготовления указанных средств на основе экстрактивных веществ комплекса растительного сырья, используемых для повышения радиозащитных свойств организма и стимуляции функций костного мозга при лечении и профилактики лучевой болезни, лечении острых пневмоний, уменьшения астенических проявлений, повышения физической и умственной работоспособности, а также для профилактики регуляторных расстройств и повышения устойчивости организма к стрессу, стимуляции пищеварения, лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, стимуляции функций центральной нервной системы. Известны растительные средства, рекомендуемые в качестве противолучевых, в частности, одуванчик лекарственный. В медицинской практике используются корни и трава одуванчика, из которых готовят отвары и применяют как противолучевое средство по столовой ложке три раза в день [Пашинский В.Г. Лечение травами. - Томск, 1990. С. 95]. Недостатками данного противолучевого средства являются относительно невысокая противолучевая активность, непостоянство химического состава, трудности стандартизации и дозирования, небольшой срок хранения. Наиболее близкими по технической сущности и достигаемому при использовании результату (прототипом) является вещество, обладающее радиозащитной активностью, включающее спиртовый экстракт плодов облепихи крушевидной, корневищ с корнями солодки голой, корней аралии маньжурской, плодов шиповника, листьев бадана толстолистого, плодов имбиря лекарственного и корней одуванчика лекарственного, который получают экстракцией упомянутого выше растительного сырья этиловым спиртом в соотношении сырье: экстрагент - 1:(10-15), при температуре 50 - 70oC, трижды по 2 часа, полученные при этом экстракты соединяют и фильтруют. При этом содержание экстрактивных веществ равно 10% [Патент РФ N 2034558, A 61 K 35/78 1995, БИ 13]. Задачами изобретений (требуемым техническим результатом, достигаемым при использовании изобретений) является разработка новых радиопротекторных средств, повышающих устойчивость организма к действию радиации, предотвращающих осложнения, оптимизирующих адаптивные процессы, и разработка иммуностимулирующих лекарственных препаратов для лечения различных заболеваний в комплексе с антибактериальными препаратами (антибиотиками), а также обеспечение возможности использования рациональной промышленной технологии изготовления лекарственных средств, обеспечивающей не только максимальное извлечение биологически активных веществ из исходного растительного сырья, но и сохранение всего комплекса действующих компонентов в течение длительного срока времени без изменения. Основной целью группы изобретений является разработка и промышленное освоение новых лечебных, лечебно-профилактических и общеукрепляющих средств, обладающих радиопротекторным (радиозащитным), общеукрепляющим, противовоспалительным и биостимулирующим свойствами, повышающих иммунологическую реактивность, а также промышленного способа приготовления указанных средств на основе экстрактивных веществ растительного сырья, используемых для повышения радиозащитных свойств организма и стимуляции функций костного мозга при лечении и профилактике лучевой болезни, лечении острых пневмоний, уменьшения астенических проявлений, повышения физической и умственной работоспособности, а также для профилактики регуляторных расстройств и повышения устойчивости организма к стрессу, стимуляции пищеварения, лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, стимуляции функций центральной нервной системы. Сущность изобретенияПоставленные задачи решаются тем, что препарат СОДЕКОР, содержащий водно-спиртовый раствор экстрактивных веществ растительного сырья согласно изобретению содержит комплекс экстрактивных веществ корневищ и корней девясила (ГФ XI, вып. 2, ст. 73), плодов облепихи (ВФС 42-1741-87), корней одуванчика (ГФ XI, вып. 2, ст. 69), корней солодки (ГФ X, вып. 2, ст. 573, плодов сосны сибирской, именуемых в просторечии орехами кедровыми (ТУ N 135, п. 2 ст 2.08.86 г. ), коры корицы (ГОСТ 29049-91), семян кардамона (ГОСТ 29052- 91), бутонов гвоздики (ГОСТ 29047-91), корневищ имбиря (ГОСТ 29046-91) и плодов кориандра (ГОСТ 29055- 91), при следующем соотношении компонентов, вес.%:
Экстрактивные вещества - 0,1-30
Спирт этиловый ректификованный (ГОСТ 5962-67 или ГФ XI изд., вып. 2, стр. 129) - 20 - 70
Вода (ФС 42-2619-89) - Остальное до 100 %,
преимущественно при следующем соотношении компонентов, вес. %:
Экстрактивные вещества - 0,5
Спирт этиловый - 40
Вода - Остальное до 100%
Поставленные задачи решаются также тем, что лекарственное средство СОДЕКОР, обладающее радиопротекторным, общеукрепляющим и противовоспалительным действием, на основе водно-спиртового раствора экстрактивных веществ растительного сырья согласно изобретению содержит экстрактивные вещества, полученные водно-спиртовой экстракцией корневищ и корней девясила, плодов облепихи, корней одуванчика, корней солодки, плодов сосны сибирской, коры корицы, семян кардамона, бутонов гвоздики, корневищ имбиря, плодов кориандра и спирт этиловый, при следующем соотношении компонентов, вес.%:
Экстрактивные вещества - 0,1-30
в том числе:
лиофильных веществ - 0,05-2
алантона - 0,01-1,5
Спирт этиловый - 20-70
Вода - Остальное до 100%,
преимущественно при следующем соотношении компонентов, вес.%:
Экстрактивные вещества - 0,8
в том числе:
липофильных веществ - 0,2
алантона - 0,05
Спирт этиловый - 40
Вода - Остальное до 100%. При этом лекарственное средство СОДЕКОР преимущественно содержит комплекс экстрактивных веществ, полученных экстракцией водным раствором спирта этилового корневищ и корней девясила, плодов облепихи, корней одуванчика, корней солодки, плодов сосны сибирской, коры корицы, семян кардамона, бутонов гвоздики, корневищ имбиря, плодов кориандра, преимущественно при следующем соотношении исходного растительного сырья, вес. %:
Корневища и корни девясила - 2,731
Плоды облепихи - 0,5
Корни одуванчика - 0,27
Корни солодки - 0,006
Плоды сосны сибирской - 0,004
Кора корицы - 0,452
Семяна кардамона - 0,406
Бутоны гвоздики - 0,271
Корневища имбиря - 0,25
Плоды кориандра - 0,004
Спирт этиловый 96%-ный - 62,24
Вода - Остальное до 100 %. Поставленная цель достигается также тем, что лекарственное средство СОДЕКОР, обладающее радиопротекторным, общеукрепляющим и противовоспалительным действием, на основе водного раствора экстрактивных веществ растительного сырья содержит экстрактивные вещества, полученные водно-спиртовой экстракцией корневищ и корней девясила, плодов облепихи, корней одуванчика, корней солодки, плодов сосны сибирской, коры корицы, семян кардамона, бутонов гвоздики, корневищ имбиря, плодов кориандра, и воду при следующем соотношении компонентов, вес.%:
Экстрактивные вещества - 0,1-30
в том числе:
липофильных веществ - 0,05-2
алантона - 0,01-1,5
Вода - Остальное до 100%. По способу получения препарата и лекарственного средства СОДЕКОР, обладающего радиопротекторным, общеукрепляющим и противовоспалительным действием на основе водно-спиртового раствора экстрактивных веществ растительного сырья, включающем экстракцию растительного сырья, согласно изобретению в качестве растительного сырья используют корневища и корни девясила, плоды облепихи, корни одуванчика, корни солодки, плоды сосны сибирской, кору корицы, семяна кардамона, бутоны гвоздики, корневища имбиря и плоды кориандра, а экстракцию осуществляют 25-75%-ным этиловым спиртом. При этом растительное сырье перед экстрагированием предварительно измельчают, а экстрагирование осуществляют методом перколяции или мацерации при соотношении сырье: эстрагент - 1: (5- 60) при следующем соотношении компонентов исходного растительного сырья, вес.%:
Корневища и корни девясила - 2,0-3,5
Плоды облепихи - 0,2-0,8
Корни одуванчика - 0,05-0,5
Корни солодки - 0,001-0,4
Плоды сосны сибирской - 0,001-0,4
Кора корицы - 0,1-0,9
Семяна кардамона - 0,1-0,9
Бутоны гвоздики - 0,1-0,5
Корневища имбиря - 0,1-0,55
Плоды кориандра - 0,001-0,4
Спирт этиловый 96%-ный - 20-75
Вода - остальное до 100%,
преимущественно при следующем соотношении компонентов растительного сырья, вес. %:
Корневища и корни девясила - 2,731
Плоды облепихи - 0,5
Корни одуванчика - 0,27
Корни солодки - 0,006
Плоды сосны сибирской - 0,004
Кора корицы - 0,452
Семяна кардамона - 0,406
Бутоны гвоздики - 0,271
Корневища имбиря - 0,25
Плоды кориандра - 0,004
Спирт этиловый 96%-ный - 62,24
Вода - Остальное до 100%. Поставленные задачи решаются также тем, что экстрагирование проводят в течение 1-168 часов, полученный после экстрагирования раствор экстрактивных веществ отстаивают в темноте при температуре 5-15oC в течение 24-120 часов, но перед отстаиванием в раствор экстрактивных веществ добавляют желатин для сорбции на нем балластных веществ с целью последующего их отделения. После отстаивания раствор экстрактивных веществ концентрируют до концентрации 5-30% воздушно-сухих веществ, а затем раствор экстрактивных веществ высушивают до получения сухого экстракта. При этом экстрагирование осуществляют преимущественно 25-75%-ным водным раствором этилового спирта методом перколяции или мацерации в течение 1-168 часов, полученный после экстрагирования раствор экстрактивных веществ отстаивают при температуре 5-15oC в течение 24-120 часов в темноте. При этом перед отстаиванием в раствор добавляют желатин (ГОСТ 22839-91) для сорбции балластных веществ и последующего их отделения. Раствор комплекса экстрактивных веществ концентрируют преимущественно путем вакуумной отгонки до концентрации 5-30% воздушно-сухих веществ, затем высушивают до получения сухого экстракта, преимущественно горячим воздухом в распылительной вакуумной сушилке. Экспериментальные и клинические исследования показали, что полученные препарат и лекарственные средства СОДЕКОР обладают радиопротекторным (радиозащитным), общеукрепляющим, противовоспалительным и биостимулирующим свойствами, повышающим иммунологическую реактивность, и могут быть использованы для повышения радиозащитных свойств организма и стимуляции функций костного мозга при лечении и профилактике лучевой болезни, лечении острых пневмоний, уменьшения астенических проявлений, повышения физической и умственной работоспособности, а также для профилактики регуляторных расстройств и повышения устойчивости организма к стрессу, стимуляции пищеварения, лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, стимуляции функций центральной нервной системы. Научные изыскания для детального механизма действия указанного выше комплекса экстрактивных веществ и препарата СОДЕКОР на его основе продолжаются. Как следует из приведенного выше обзора уровня техники, заявляемая настойка и лекарственные средства СОДЕКОР на основе комплекса экстрактивных веществ растительного сырья и способ его получения являются новыми, они неизвестны из общедоступных источников информации, заявляемая настойка, новые лекарственные средства и способ приготовления лекарственных средств на его основе не вытекают явным образом из известного современного уровня техники, то есть предложенные решения неочевидны для специалиста и обладают изобретательским уровнем. Сущность изобретения поясняется нижеприведенными примерами промышленной реализации изобретений на Фармацевтической фабрике г. Санкт-Петербурга. Раскрытие изобретения
ПРИМЕР 1. 100 кг измельченного сырья (размеры частиц от 0,2 до 16 мм) при соотношении отдельных компонентов растительного сырья, вес. %:
Корневища и корни девясила - 55,39
Плоды облепихи - 10,14
Корни одуванчика - 5,48
Корни солодки - 0,12
Плоды сосны сибирской - 0,81
Кора корицы - 9,17
Семяна кардамона - 8,23
Бутоны гвоздики - 5,50
Корневища имбиря - 5,07
Плоды кориандра - 0,08
загружают в саморазгружающийся перколятор, ложное дно которых обтянуто марлей в 3-4 слоя, заливают 100 кг экстрагента (42%-ный этиловый спирт) до образования "зеркала" и настаивают 1,5 - 6 часов. После настаивания водно-спиртовый раствор экстрактивных веществ сливают самотеком, а в перколятор заливают очередную порцию свежего раствора спирта. При этом весь процесс экстрагирования составляет 168 часов. В течение этого времени осуществляют 3-14 сливов в одну емкость. После этого в раствор экстрактивных веществ добавляют желатин для сорбции балластных веществ. Полученный раствор комплекса экстрактивных веществ отстаивают не менее 2 суток в темноте при температуре не выше 10oC, затем настойку фильтруют через фильтр-пресс, в котором в качестве фильтрующего материала используют картон фильтровальный для пищевых жидкостей. Готовый препарат перекачивают в напорный сборник для последующей фасовки в стеклянные бутылки, либо для концентрирования и последующей сушки. В результате получили препарат СОДЕКОР, представляющий собой прозрачную жидкость красновато-коричневого цвета с характерным (специфическим) смолистым запахом с содержанием экстрактивных веществ 0,6% а.с.в. Содержание алантона (суммы сесквитерпеновых лактонов) в препарате 0,06 мг/мл, а содержание липофильных веществ, извлекаемых эфиром, 0,3%. При повышенной концентрации экстрактивных веществ - препарат СОДЕКОР коричневатого цвета, сухой препарат коричневого цвета. При добавлении к препарату СОДЕКОР раствора хлорида окисного железа появляется зеленовато-бурое окрашивание. При добавлении к выпаренному на водяной бане сухому остатку экстрактивных веществ спиртового раствора -нафтола и серной концентрированной кислоты появляется фиолетово-розовое окрашивание, а при добавлении к сухому остатку концентрированной хлористоводородной кислоты и порошка магния постепенно появляется красное окрашивание. При добавлении в препарат СОДЕКОР раствора пикриновой кислоты и раствора карбоната натрия и нагреве появляется красное окрашивание. Экспериментально установленный срок годности препарата СОДЕКОР до 2-х лет. ПРИМЕР 2. 100 кг измельченного сырья при соотношении отдельных компонентов растительного сырья по Примеру 1 заливают 1500 кг экстрагента (40%-ный этиловый спирт) и проводят процесс экстракции при постоянном принудительном циркулировании в течение часа, затем полученный экстракт сливают в отстойник, куда добавляют желатин для сорбции балластных веществ. Экстракт отстаивают при температуре 5oC в течение 24 часов или при температуре 15oC в течение 120 ч. После этого желатин с сорбированными на нем балластными веществами отделяют. В результате также получают препарат СОДЕКОР. Для получения сухого порошка экстрактивных веществ раствор экстрактивных веществ концентрируют, преимущественно путем вакуумной отгонки растворителя (спирта и воды), а затем концентрат высушивают на вакуумной распылительной сушилке до получения порошка экстрактивных веществ. Полученный порошок экстрактивных веществ можно использовать для изготовления таблеток, мазей, паст и растворов. Конкретные технологические параметры и особенности проведения отдельных технологических операций могут выбираться в пределах заявленных диапазонов в совокупности с другими известными и широко применяемыми на практике технологическими приемами и способами. ПРИМЕР 3. Для количественного определения алантона (суммы сесквитерпеновых дактонов) в полученном по примерам 1 и 2 препарате СОДЕКОР 20 мкл препарата вводят в хроматограф типа "Shimadzu". Хроматографируют на колонке "Nucleosil С 18" (4 х 250 мм), размер частиц 5 мкм. Детектирование проводят при длине волны 210 нм. Элюентом служит смесь ацетонитрил - 1% фосфорная кислота (40:60). Скорость потока 100 мкл/мин, температура колонки 20oC. Определяют сумму площадей пиков, выходящих после пика, имеющего самую большую площадь на хроматограмме препарата (см. чертеж). Содержание алантона (суммы сесквитерпеновых дактонов) в мг/л определяют по формуле:
X=S 0,00006919,
где S - сумму площадей пиков, выходящих после пика, имеющего самую большую площадь на хроматограмме препарата, кв. мм;
0,00006919 - расчетный коэффициент (соотношение C/S алантона, где С - концентрация стандарта в мг/мл; S - сумма пиков на хроматограмме стандарта в кв. мм. ПРИМЕР 4. Для количественного определения липофильных веществ препарата СОДЕКОР 10 г препарата помещают в делительную воронку, прибавляют 50 мл воды и перемешивают. К полученному раствору прибавляют 2 г магния сульфата и взбалтывают в течение 3 мин. Выделившееся масло извлекают 20 мл эфира при энергическом взбалтывании в течение 3 мин. Отстоявшийся прозрачный водный раствор сливают в другую делительную воронку и извлекают эфиром 2 раза по 20 мл. Объединенные эфирные извлечения промывают водой 2 раза по 50 мл и фильтруют в сухую взвешенную колбу через фильтр, на котором помещено 2 г натрия сульфата безводного. Эфир отгоняют в вакууме на водяной бане при температуре около 40oC досуха. Остаток в колбе сушат при температуре 60oC до постоянной массы, после чего полученные сухие липофильные вещества взвешивают. Как показывают примеры промышленной реализации и клинических испытаний изобретений, предлагаемые средства позволяют получать препарат с уникальными лечебными свойствами. Экспериментально установлено усиление свойств отдельных ингредиентов в данной многокомпонентной лекарственной смеси, а именно усиление их противовоспалительных, тонизирующих, адаптогенных и имуностимулирующих свойств, повышающих резистентность организма. Как показали фармакологические клинические исследования группа изобретений может найти применение при изготовлении новых лечебных, лечебно-профилактических и общеукрепляющих средств, обладающих радиопротекторным (радиозащитным), общеукрепляющим, противовоспалительным и биостимулирующим свойствами, повышающих иммунологическую реактивность технологии приготовления указанных средств на основе экстрактивных веществ растительного сырья, используемых для повышения радиозащитных свойств организма и стимуляции функций костного мозга при лечении и профилактике лучевой болезни, лечении острых пневмоний, уменьшения астенических проявлений, повышения физической и умственной работоспособности, а также для профилактики регуляторных расстройств и повышения устойчивости организма к стрессу, стимуляции пищеварения, лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, стимуляции функций центральной нервной системы. Наряду с противолучевым действием установлено и противовоспалительное действие препарата, стимулирующее регенерацию тканей и укрепляющее стенки сосудов. Это является следствием способности содержащихся в препарате биологически активных экстрактивных веществ, оказывающих оптимизирующее влияние на адаптивные процессы путем стабилизации биомембран, предотвращения хромосомных аберраций, повышения обмена веществ, стимуляции детоксизирующей системы организма. В результате такого совокупного действия обеспечивается предупреждение агрессивного действия продуктов радиолиза. Промышленная применимость
Изложенные выше подробные описания примеров практической реализации группы изобретений в промышленных условиях не оставляют никаких сомнений в их осуществимости - составные части и все элементы технологических приемов изготовления настоек и лекарственных средств из растений давно известны и хорошо освоены современной фармакологией (см., например, "Технология лекарств" И.А. Муравьев, изд. Медицина, 1971 г., стр. 196, 198, 202.). Конкретные технологические параметры и особенности проведения отдельных технологических операций могут выбираться в пределах заявленных диапазонов в совокупности с другими известными и широко применяемыми на практике технологическими приемами и способами. Проведенные клинические испытания и промышленное освоение технологии на фармацевтической фабрике г. Санкт-Петербурга подтвердили уверенное достижение поставленных задач - созданные препарат и лечебные средства обладают лечебным, лечебно-профилактическим и общеукрепляющим средствам, обладают радиопротекторным (радиозащитным), общеукрепляющим, противовоспалительным и биостимулирующим свойствами. Таким образом, препарат и лечебные средства СОДЕКОР могут быть использованы для повышения радиозащитных свойств организма и стимуляции функций костного мозга при лечении и профилактике лучевой болезни, лечении острых пневмоний, уменьшения астенических проявлений, повышения физической и умственной работоспособности, а также для профилактики регуляторных расстройств и повышения устойчивости организма к стрессу, стимуляции пищеварения, лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, стимуляции функций центральной нервной системы. В целом, учитывая новизну и неочивидность изобретений, показанную в разделе "Сущность изобретения", существенность всех общих и частных признаков изобретений (показанную в разделе "Раскрытие сущности изобретения"), а также указанную в разделе "Промышленная применимость" осуществимость изобретения и достижение поставленных изобретением задач, заявленная группа изобретений удовлетворяет всем требованиям, предъявляемым к изобретениям.
Класс A61P43/00 Лекарственные средства для специфических целей, не указанные в группах 1/00