аэрозольный фармацевтический препарат
| Классы МПК: | A61K38/21 интерфероны |
| Автор(ы): | Гапонюк П.Я., Маркова Е.А., Марков И.А., Гапонюк П.П. |
| Патентообладатель(и): | Гапонюк Петр Яковлевич, Маркова Елена Алексеевна, Марков Илья Александрович, Гапонюк Полина Петровна |
| Приоритеты: |
подача заявки:
2000-01-27 публикация патента:
20.09.2000 |
Изобретение относится к медицине и может быть использовано в фармацевтической промышленности для приготовления лекарственных аэрозольных препаратов, обладающих противовирусным действием. Аэрозольный фармацевтический препарат на основе водного лиофилизированного раствора интерферона в качестве интерферона содержит альфа- или бета-, или гамма - генно-инженерный интерферон в количестве 1000-500000 ME в 1 мл раствора и дополнительно содержит биологически совместимый полимер и антиоксидант. В качестве антиоксиданта препарат содержит Трилон Б, в качестве биологически совместимого полимера - поливинилпирролидон и/или полиэтиленоксид, причем он содержит поливинилпирролидон и полиэтиленоксид в соотношении 1:1-50. Технический результат: применение лекарственной формы позволяет быстро достигать терапевтических целей при вирусных заболеваниях дыхательных путей без побочных эффектов и без риска инфицирования при использовании человеческого интерферона. 4 з.п. ф-лы.
Формула изобретения
1. Аэрозольный фармацевтический препарат на основе водного лиофилизованного раствора интерферона, отличающийся тем, что в качестве интерферона он содержит альфа- или бета-, или гамма-генно-инженерный интерферон в количестве 1000 - 500000 МЕ в 1 мл раствора. 2. Аэрозольный фармацевтический препарат по п.1, отличающийся тем, что он дополнительно содержит биологически совместимый полимер и антиоксидант при следующем соотношении компонентов в 1 мл раствора, г:Биологически совместимый полимер - 0,005 - 0,714
Антиоксидант - 0,0001 - 0,0008
3. Аэрозольный фармацевтический препарат по п.1, отличающийся тем, что в качестве антиоксиданта он содержит Трилон Б. 4. Аэрозольный фармацевтический препарат по п.1, отличающийся тем, что в качестве биологически совместимого полимера он содержит поливинилпирролидон и/или полиэтиленоксид. 5. Аэрозольный фармацевтический препарат по п.1, отличающийся тем, что он содержит поливинилпирролидон и полиэтиленоксид в соотношении 1 : 1 - 50.
Описание изобретения к патенту
Изобретение относится к медицине и может быть использовано в фармацевтической промышленности для приготовления лекарственных аэрозольных препаратов, обладающих противовирусным действием. Известен аэрозольный фармацевтический препарат на основе водного лиофилизированного раствора человеческого интерферона. (WO, N 91/16038, кл. A 61 K 9/12, 1991 г.)Однако известный препарат обладает низкой активностью. Кроме того, его производство дорогостоящее, так как используется кровь человека, требующая множества дорогостоящих анализов. Техническим результатом изобретения является повышение эффективности препарата за счет использования генно-инженерного интерферона в аэрозольной форме для лечения и профилактики острых заболеваний дыхательных путей в короткие сроки. Для достижения указанного технического результата аэрозольный фармацевтический препарат на основе водного лиофилизированного раствора интерферона, согласно изобретению, в качестве интерферона содержит альфа или бета, или гамма-генно-инженерный интерферон в количестве 1000-500000 ME в 1 мл раствора. Препарат дополнительно содержит биологически совместимый полимер и антиоксидант при следующем соотношении компонентов в 1 мл раствора, г:
Биологически совместимый полимер - 0,005-0,714
Антиоксидант - 0,0001-0,0008
Аэрозольный фармацевтический препарат в качестве антиоксиданта содержит Трилон Б. В качестве биологически совместимого полимера он содержит поливинилпирролидон и/или полиэтиленоксид, причем он содержит поливинилпирролидон и полиэтиленоксид в соотношении 1:1-50
Сущность изобретения поясняется на следующих примерах. Пример 1. Аэрозольную композицию, вводимую перорально, получают следующим образом. Сначала получают смесь из следующих компонентов в 1 мл раствора, г:
Поливинилпирролидон - 0,005
Трилон Б - 0,0001
Полученную смесь лиофилизируют и размалывают до среднего диаметра частиц 0,5-10 мкм в зависимости от назначения препарата на верхние или на нижние дыхательные пути. В полученную суспензию вводят водный раствор альфа-генно-инженерного интерферона в количестве 1000 ME и помещают под давлением в баллон-ингалятор с дозирующим клапаном. Пример 2. Осуществляют аналогично примеру 1 за исключением того, что в качестве биологически совместимого полимера используют полиэтиленоксид в количестве 0,1 г на 1 мл раствора. А в качестве интерферона - водный раствор бета-генно-инженерного интерферона в количестве 250000 МЕ. Пример 3. Осуществляют аналогично примеру 1 за исключением того, что используют смесь поливинилпирролидона и полиэтиленоксида в соотношении 1:1 или 1: 50 в количестве 0,714 г и водный раствор гамма-генно-инженерного интерферона в количестве 5000000 ME. При вдыхании полученного препарата в течение 3-5 дней через каждые 3-4 часа ежедневно достигается лечение острых вирусных заболеваний дыхательных путей. Профилактическое применение - во время эпидемии 2 раза в день. Применение новой лекарственной формы позволяет быстро достигать терапевтических целей при острых вирусных заболеваниях дыхательных путей без побочных эффектов и без риска инфицирования при использовании человеческого интерферона, что очень актуально в настоящее время. Срок хранения заявленного лекарственного средства не менее 1 года при температуре 4oC.