клей медицинский
Классы МПК: | A61L24/00 Хирургические клеящие вещества или цементы; клеящие вещества, используемые в устройствах для колостомии C09J4/04 мономеры цианоакрилата |
Автор(ы): | Толстиков А.Г., Толстиков Г.А., Воробьева А.И., Марченко В.Т., Кривошапкин А.Л. |
Патентообладатель(и): | Институт катализа им. Г.К. Борескова СО РАН |
Приоритеты: |
подача заявки:
1999-11-17 публикация патента:
20.09.2000 |
Изобретение относится к области медицины, а именно разработке материалов для хирургии, обладающих противовоспалительными свойствами. Клей медицинский содержит в качестве клеящего начала этиловый эфир 2-цианкриловой кислоты, дополнительно он содержит в качестве противовоспалительной добавки 1,1-диоксотетрагидро-1
-тиофен-3-иловый эфир 2-метилакриловой кислоты, в качестве пластификатора бутиловый или гексиловый эфир акриловой кислоты, компоненты берут в определенном соотношении. Клей медицинский обеспечивает надежный гемостаз и герметичность раневых поверхностей при выполнении операций на паренхиматозных и полых органах и обладает повышенной эластичностью клеевой пленки.
![клей медицинский, патент № 2156140](/images/patents/315/2156015/955.gif)
Формула изобретения
Клей медицинский, содержащий в качестве клеящего начала этиловый эфир 2-цианакриловой кислоты, отличающийся тем, что он дополнительно содержит в качестве противовоспалительной добавки 1,1-диоксотетрагидро1-![клей медицинский, патент № 2156140](/images/patents/315/2156015/955.gif)
Этиловый эфир 2-цианакриловой кислоты - 70 - 87
Бутиловый или гексиловый эфир акриловой кислоты - 5,5 - 15,0
1,1-диоксотетрагидро-1
![клей медицинский, патент № 2156140](/images/patents/315/2156015/955.gif)
Описание изобретения к патенту
Изобретение относится к области медицины, а именно к разработке новых клеевых материалов для хирургии, обладающих противовоспалительными свойствами и способных обеспечивать надежный гемостаз и герметичность раневых поверхностей при выполнении операций на паренхиматозных и полых органах и может быть использовано для герметизации швов в желудочно-кишечной и сосудистой хирургии, для склеивания костей, для частичной замены шовного материала в травматологии и ортопедии при соединении краев кожной раны, для реставрации мышечных тканей и сухожилий после спортивных травм. Современный этап развития хирургии характеризуется разработкой принципиально новых методик оперативных вмешательств. Этому способствует широкое внедрение в медицинскую практику новой аппаратуры и инструментария. Для проведения гемостаза в хирургии широко используются диатермокоагуляция, лучи лазера, потоки плазмы. Однако, применяемые физические методы, помимо перечисленных положительных качеств, обладают определенными недостатками: вызывают большую зону коагуляционного некроза, ожоги окружающих тканей за пределами поврежденного участка органа, не всегда безопасны для хирурга и пациента. Существенный вклад в развитие новых технологий хирургических вмешательств был сделан благодаря использованию синтетических клеев, приготовленных на основе эфиров![клей медицинский, патент № 2156140](/images/patents/315/2156001/945.gif)
- высокую скорость отвердения клеевой пленки;
- низкую механическую прочность;
- низкую устойчивость к биологическим средам;
- медленное прорастание соединительной тканью. Самым значительным недостатком является острая воспалительная реакция тканей. В первые сутки после склеивания мягкой ткани вокруг пленки клея возникает острая сегментно-ядерная реакция с заметным сосудистым компонентом и различной степенью выраженности в разных тканях. В кости она выражена слабо и через неделю практически заканчивается. В стенках вены сильнее и заметно спадает к концу второй недели. В стенках сонной артерии и мочеточнике сегментоядерная реакция, постепенно уменьшаясь, держится в течение месяца. В коже воспалительная реакция вокруг оставшихся клеевых фрагментов через месяц после склеивания носит очаговый характер с преобладанием в экссудате круглых клеток. Самая сильная воспалительная реакция наблюдается в мышце. В этом случае вблизи клеевой пленки развивались очаги некроза, в области склеивания длительное время обнаруживали грануляционную ткань. Заживление дефекта протекало рубцеванием. Настоящее изобретение решает задачу разработки относительно дешевых, эффективных медицинских клеев с повышенной эластичностью клеевой пленки и противовоспалительным действием. Задача решается с применением медицинского клея "Сульфакрилат", содержащего клеящее вещество - этиловый эфир 2-цианакриловой кислоты (1), противовоспалительную компоненту - 1,1-диоксотетрагидро- 1
![клей медицинский, патент № 2156140](/images/patents/315/2156015/955.gif)
![клей медицинский, патент № 2156140](/images/patents/315/2156140/2156140t.gif)
![клей медицинский, патент № 2156140](/images/patents/315/2156140/2156140-2t.gif)
![клей медицинский, патент № 2156140](/images/patents/315/2156140/2156140-3t.gif)
В состав медицинского клея "Сульфакрилат" входят, г:
этиловый эфир 2-цианакриловой кислоты - 70-85
бутиловый или гексиловый эфир акриловой кислоты - 5.5-15.0
1,1-диоксотетрагидро- 1
![клей медицинский, патент № 2156140](/images/patents/315/2156015/955.gif)
При создании новой клеевой композиции принималось во внимание, что 1,1-диоксотетрагидро- 1
![клей медицинский, патент № 2156140](/images/patents/315/2156015/955.gif)
![клей медицинский, патент № 2156140](/images/patents/315/2156015/955.gif)
![клей медицинский, патент № 2156140](/images/patents/315/2156015/955.gif)
![клей медицинский, патент № 2156140](/images/patents/315/2156015/955.gif)
![клей медицинский, патент № 2156140](/images/patents/315/2156015/955.gif)
![клей медицинский, патент № 2156140](/images/patents/315/2156015/955.gif)
![клей медицинский, патент № 2156140](/images/patents/315/2156015/955.gif)
![клей медицинский, патент № 2156140](/images/patents/315/2156015/955.gif)
1. Склеивание кишечных петель без их пересечения и вскрытия (15 экспериментов);
2. Наложение межкишечных анастомозов при помощи клея с подкреплением лигатурными швами (15 экспериментов);
3. Герметизация межкишечного анастомоза, наложенного шелковыми нитками, но с увеличением интервала между стежками швов до 10 мм и свыше с целью меньшей травматизации кишечной стенки (15 экспериментов). При заклеивании раневой поверхности склеиваемые ткани соединяют, наносят тонким слоем клей и выдерживают в соединенном состоянии края раны в течение 2-3 минут для укрепления шва. В течение указанного времени на соединенных раневых поверхностях образуется прочный клеевой шов. Образующаяся клеевая пленка эластична, не ломается в течение 10-15 суток. Воспаление тканей не происходит. Рассасывание клея происходит в течение 30-40 суток. Использование клея "Сульфакрилат" дает следующие преимущества. 1. Отсутствие воспалительной реакции кожи, более глубоких мягких тканей, кишечной стенки при склеивании кишечных петель без их пересечения и вскрытия, при наложении кишечных анастомозов с подкреплением лигатурными швами, при герметизации межкишечного анастомоза, наложенного шелковыми нитками с большим интервалом (до 10 мм) между стенками при использовании клея предлагаемого состава, в то время как при использовании известных медицинских клеев "МК-6", "Циакрин-ЭО" и "МК-2", в подобных случаях наблюдалась воспалительная реакция со значительной степенью выраженности. 2. Повышение эластичности клеевой пленки (эластичность пленки достигает эластичности кожи), обеспечивающей герметичность клеевого соединения. Пленка не растрескивается и не меняет своих свойств в течение 10-15 суток. При использовании известных клеев "МК-6", "Циакрин-ЭО" и "МК-2" пленки образуются хрупкие, растрескиваются с самого начала их образования. Клей "Сульфакрилат" использовался для укрепления и герметизации однорядного анастомоза пищевода и фиксации плевры в 3 случаях. В 3 вмешательствах "Сульфакрилат" использовался для укрепления и герметизации анастомоза при выполнении резекции неполноценного участка тонкого кишечника. Использование клея "Сульфакрилат" позволило существенно облегчить выполнение операций, обеспечив надежную перитонизацию и герметизацию швов. В 2 случаях с диафрагмальными грыжами при выполнении пластики диафрагм возникли технические сложности из-за недостаточного количества мышечно-сухожильных структур, что затрудняло создание герметизма грудной и брюшной полости. Обработка клеем "Сульфакрилат" линии швов позволило быстро и качественно выполнить пластику диафрагмы и завершить операцию. В 3 случаях клей "Сульфакрилат" использовался для укрепления и герметизации однорядного анастомоза пищевода и фиксации плевры. В 3 вмешательствах "Сульфакрилат" использовался для укрепления и герметизации анастомоза при выполнении резекции неполноценного участка тонкого кишечника. Использование клея "Сульфакрилат" позволило существенно облегчить выполнение операций, обеспечив надежную перитонизацию и герметизацию швов. В 2 случаях с диафрагмальными грыжами при выполнении пластики диафрагмы возникли технические сложности из-за недостаточного количества мышечно-сухожильных структур, что затрудняло создание герметизма грудной и брюшной полости. Обработка клеем "Сульфакрилат" линии швов позволила быстро и качественно выполнить пластику диафрагмы и завершить операцию. Клей "Сульфакрилат" применялся в 14 случаях с различными травматическими повреждениями внутренних органов. В том числе: травматические повреждения печени - 3, травматический разрыв селезенки - 5, травматический разрыв поджелудочной железы - 2, травма уретры - 1, травма прямой кишки и мочевого пузыря - 1, проникающее ножевое и огнестрельное ранение - 2. При неглубоких ранениях паренхиматозных органов и наличии паренхиматозного кровотечения клей "Сульфакрилат" использовался как основное гемостатическое средство. При наличии обширных повреждений проводилось прошивание паренхимы печени, селезенки, почки, а также лигирование крупных сосудов в зоне травматического повреждения. В этих случаях клей "Сульфакрилат" использовался на завершающем этапе для достижения окончательного гемостаза. В 7 случаях с хронической дуоденальной непроходимостью клей "Сульфакрилат" использовался при выполнении реконструктивных оперативных вмешательств для герметизации швов и фиксации начального отдела тощей кишки к брюшине. Это позволило полностью отказаться от использования традиционного шовного материала на данном этапе операции. У больных с врожденными аномалиями тонкого кишечника кистозной и дивертикулярными формами удвоения потребовалось выполнить резекцию участка подвздошной кишки с наложением энтеро-энтероанастомоза. В этих случаях клей "Сульфакрилат" использовался для укрепления зон анастомозов. При оперативных вмешательствах, выполненных в 5 случаях с аномалиями развития желчного пузыря, холелитиазом, флегмонозным холециститом клеевая композиция "Сульфакрилат" использовалась с целью обработки ложа желчного пузыря и окклюзии, открывающихся в этой зоне желчных капилляров, остановки местного капиллярного кровотечения. Обработанная клеем поверхность покрывалась тонкой пленкой, которая плотно фиксировалась к паренхиме печени. Ни в одном из рассматриваемых случаев не наблюдались кровотечения из зоны ложа желчного пузыря и подтекания желчи. С целью фиксации краев инфильтрированной раны и укрепления швов клей "Сульфакрилат" применялся в 5 случаях с перфоративными язвами желудка на фоне перитонита, когда брюшная полость заведомо инфицирована. Клей наносился поверх швов, при этом образовалась эластичная пленка, которая позволяла достичь хорошей герметизации и перитонизации. В случаях с гинекологической патологией клей "Сульфакрилат" использовался для герметизации и гемостаза у больных с апоплексиями яичника; при оперативных вмешательствах, связанных с перекрутом придатков и кист яичника; при резекции маточных труб и яичников из-за их нежизнеспособности. Наложенные швы на матку с целью гемостаза были укреплены и перитонизированы клеем. Клеевая композиция "Сульфакрилат" была применена в 7 случаях на основных этапах операций при выполнении резекции доли и сегмента легкого, для местного гемостаза и окончательной герметизации плевры, а также для шовно-клеевой обработки бронха и ран легкого. Клеевая пленка, образующаяся на поверхности легочной ткани, эластична, не деформирует легкое, не затрудняет легочную вентиляцию, легкое хорошо расправляется. С помощью клея "Сульфакрилат" осуществляется качественная герметизация плевры. При выполнении бронхотомии при удалении инородного тела и ушивании бронха во время резекции сегмента легкого осложнений не было. Культя бронха во всех случаях была герметична. Проведенные бактериологические исследования клея "Сульфакрилат" с культурами бактерий Staph. Aureus и E.Coli показали, что присутствие клеевой композиции подавляло рост микробных штаммов. Это позволяет широко применять клей для укрепления кишечных анастомозов при распространенных гнойно-фибринозных и каловых перитонитах. Контроль за состоянием анастомозов осуществлялся во время санации брюшной полости путем управляемой лапаростомии в 4 случаях. Анастомоз был состоятельным и герметичным без признаков воспалительной реакции.
Класс A61L24/00 Хирургические клеящие вещества или цементы; клеящие вещества, используемые в устройствах для колостомии
Класс C09J4/04 мономеры цианоакрилата