аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования
Классы МПК: | A61K35/58 змеи A61K9/12 аэрозоли; пены |
Автор(ы): | Дубинина Л.В., Сбитнев Б.Э., Кошелев Ю.А., Миренков В.А., Залесов А.С. |
Патентообладатель(и): | Дубинина Лариса Васильевна |
Приоритеты: |
подача заявки:
1999-12-16 публикация патента:
20.10.2000 |
Изобретение относится к медицине, а именно при лечении респираторных аллергических вазомоторных заболеваний. Изобретение заключается в том, что при респераторных заболеваниях вводят в носоглотку эффективное количество фармацевтической аэрозольной готовой формы репоративно-регенеративного препарата, основой которого является яд гадюки обыкновенной. Препарат дозируют в количественном и временном соотношениях и лечат до достижения стойкого терапевтического эффекта с учетом переносимости и реакции больного. В изобретении раскрыт способ получения препарата и его лекарственная форма. Изобретение обеспечивает расширение функциональных возможностей применения лекарства. 3 с. и 2 з.п. ф-лы.
Формула изобретения
1. Репаративно-регенеративный препарат для лечения респираторных заболеваний в виде фармацевтической аэрозольной готовой формы, состоящей из лекарственного средства, суспензированного жидкой средой в смеси со сжиженным под давлением пропеллентом, отличающийся тем, что лекарственное средство включает яд гадюки обыкновенной, растворитель - подкисленную воду, эмульгатор - глицерин, консервант - трикрезол и балластные примеси, а жидкой средой является дистиллированная вода. 2. Репаративно-регенеративный препарат по п.1, отличающийся тем, что пропеллентом является преимущественно хладон. 3. Способ изготовления репаративно-регенеративного препарата, включающий изготовление лекарственного средства, смешивание его со сжиженным пропеллентом под давлением до образования суспензии и подачу последней через измерительный клапан во флакон, взвешивание, кодирование партии, упаковка и тестирование, отличающийся тем, что изготовление лекарственного средства осуществляют путем смешивания яда гадюки с растворителем, эмульгатором и консервантом, их очистки, последующего разведения лекарственного средства дистиллированной водой в пропорции 1 : 10 и подаче к емкости с пропеллентом. 4. Способ лечения респираторных аллергических, вазомоторных заболеваний, включающий введение эндоназально эффективного количества фармацевтичекой аэрозольной готовой формы репаративно-регенеративного препарата, дозирование его введения в количественном и временном соотношениях до достижения стойкого терапевтического эффекта с учетом переносимости и реакции больного и использование сопутствующих лекарств и процедур, отличающийся тем, что для лечения ренитов и синуситов, гайморитов и бронхиальной астмы препаратом орошают слизистую носа и носоглотки циклично в n этапов в год в пределах 1![аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования, патент № 2157694](/images/patents/314/2157030/8773.gif)
![аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования, патент № 2157694](/images/patents/314/2157030/8773.gif)
![аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования, патент № 2157694](/images/patents/314/2157030/8773.gif)
![аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования, патент № 2157694](/images/patents/314/2157030/8773.gif)
![аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования, патент № 2157694](/images/patents/314/2157030/8773.gif)
![аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования, патент № 2157694](/images/patents/314/2157030/8773.gif)
Описание изобретения к патенту
Изобретение относится к области медицины и может применяться при лечении респираторных аллергических вазомоторных заболеваний. Известны аэрозольный препарат для ингаляций при лечении заболеваний органов дыхания и носоглотки, который содержит мелкоизмельченное лекарственное средство, ПАВ и в качестве пропелента - 1,1,1,2 - тетрафторэтан (1). Известно также ингаляционное противоасматическое средство, содержащее бета-каротин и наполнитель - либо лактоза, либо лактоза с галактозой. Средство обладает низкой токсичностью и проявляет бронхорасширяющее и антиаллергическое действие (II). Известна аэрозольная фармацевтическая композиция для лечения респираторных заболеваний, включающая измельченное лекарство в виде частиц, состоящее из сальметерола, сальбутамола, флютиказона пропионата, беклометазона дипропионата и их солей и сольватов, а в качестве пропеллента - 1,1,1,2-тетрафторэтен и 1,1,1,2,3,3,3, - гептафтор-н-пропан (III). Способ лечения респираторных заболеваний включает введение ингаляцией эффективного количества фармацевтической аэрозольной готовой формы. Лекарство суспензируется с жидкой средой при безводных условиях, чтобы избежать неблагоприятных влияний влаги на стабильность суспензии, а затем обрабатывается ультразвуком для улучшения поверхностно-модифицированного действия. Измельченное лекарство смешивается со сжиженным пропеллентом и под давлением эта суспензия через измерительный клапан подается во флаконы. Затем заполненный флакон или баллон взвешивается, кодируется номером партии и упаковывается на поддоне для хранения до тестирования (III). Недостатком известных препаратов является нестабильность аэрозольных композиций их суспензии из-за риска попадания влаги, неоптимальный состав лекарства для лечения аллергических вазомоторных заболеваний и длительные сроки лечения,Решаемой технической задачей в соответствии с изобретением является новое лекарственное аэрозольное средство для лечения респираторных аллергических вазомоторных заболеваний носа и носоглотки, оптимизация способа его изготовления и лечебного использования для расширения функциональных возможностей применения лекарства в лечебных целях с повышенным терапевтическим эффектом в практике лечения ряда заболеваний, таких как риниты и синуситы, гаймориты и бронхиальная астма. Достигаемый технический результат обеспечивается с помощью предложенного репаративно-регенеративного препарата для лечения респираторных заболеваний в виде фармацевтической аэрозольной готовой формы, состоящей из лекарственного средства, в виде частиц, суспензированного с жидкой средой в смеси со сжиженным под давлением пропеллентом. Препарат включает яд гадюки обыкновенной, разбавленной дистиллированной водой, консервант в виде преимущественно трикрезола в количестве от 1,0001 - 2,5 объемного содержания, эмульгатор, преимущественно глицерин, и баластные примеси. Достигаемый технический результат обеспечивают с помощью предложенного способа изготовления репаративно-генеративного препарата, включающего изготовление лекарственного средства, смешивание его со сжиженным пропиллентом под давлением до образования суспензии и ее подачу через измерительный клапан во флакон, взвешивание, кодирование, упаковка и тестирование. Лекарственное средство изготавливают путем смешивания: исходных компонентов с помощью растворителя эмульгатора и консерванта, их очистки и разбавления дистиллированной водой в пропорции 1:10 и подачи к емкости с пропиллентом-хладоном,
Достигаемый технический результат обеспечивают также с помощью предложенного способа лечебного использования репаративно-регенеративного препарата при респираторных аллергических вазомоторных заболеваниях, включающего введение эндоназольно эффективного количества фармацевтической аэрозольной готовой формы препарата, дозирование его введения в количественном или временном соотношении до достижения стойкого терапевтического эффекта с учетом переносимости и реакции больного и введение сопутствующих лекарств. При лечении ринитов и синуситов, гайморитов и бронхиальной астмы препаратом орошают слизистую носа и носоглотки циклично в n этапов в год в пределах 1
![аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования, патент № 2157694](/images/patents/314/2157030/8773.gif)
![аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования, патент № 2157694](/images/patents/314/2157030/8773.gif)
![аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования, патент № 2157694](/images/patents/314/2157030/8773.gif)
![аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования, патент № 2157694](/images/patents/314/2157030/8773.gif)
![аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования, патент № 2157694](/images/patents/314/2157030/8773.gif)
![аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования, патент № 2157694](/images/patents/314/2157030/8773.gif)
При изложении сведений, подтверждающих возможность осуществления изобретения, целесообразно более детально описать предложенные аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования. Целесообразно остановиться только на отличительных существенных особенностях лекарственного средства, заключающегося в том, что в качестве яда выбран яд преимущественно гадюки обыкновенной (vipera berus berus) с его объемным содержанием в количестве C1 в препарате при объемном C2 содержании в нем дистиллированной воды в пределах 16
![аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования, патент № 2157694](/images/patents/314/2157005/183.gif)
![аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования, патент № 2157694](/images/patents/314/2157030/8773.gif)
![аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования, патент № 2157694](/images/patents/314/2157002/945.gif)
![аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования, патент № 2157694](/images/patents/314/2157030/8773.gif)
![аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования, патент № 2157694](/images/patents/314/2157005/183.gif)
![аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования, патент № 2157694](/images/patents/314/2157002/945.gif)
![аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования, патент № 2157694](/images/patents/314/2157002/945.gif)
![аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования, патент № 2157694](/images/patents/314/2157030/8773.gif)
Выбор трикрезола целесообразен в связи с особенностями его органической природы и невозможности влияния на фармакологические свойства яда. Применение глицерина оправдано из-за его эмульгирующих характеристик. Репаративно-регенеративный препарат для лечения респираторных заболеваний представлен в виде фармацевтической аэрозольной готовой формы, состоящей из вышеуказанного лекарственного средства, разведенного дистиллированной водой и смешанного до суспензии со сжиженным преимущественно хладоном. Предложенный способ заключается в том, что в процессе подготовки основного исходного компонента препарата преимущественно яда гадюки обыкновенной производят его лиофильную сушку и кристаллизацию, поддерживая температуру T1 компонента по отношению к температуре T2 в производственном помещении в пределах 1,9
![аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования, патент № 2157694](/images/patents/314/2157030/8773.gif)
![аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования, патент № 2157694](/images/patents/314/2157035/951.gif)
![аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования, патент № 2157694](/images/patents/314/2157030/8773.gif)
![аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования, патент № 2157694](/images/patents/314/2157030/8773.gif)
![аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования, патент № 2157694](/images/patents/314/2157030/8773.gif)
![аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования, патент № 2157694](/images/patents/314/2157035/951.gif)
![аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования, патент № 2157694](/images/patents/314/2157030/8773.gif)
![аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования, патент № 2157694](/images/patents/314/2157035/951.gif)
![аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования, патент № 2157694](/images/patents/314/2157030/8773.gif)
Далее фильтруют гомогенизированный полуфабрикат препарата путем последовательного пропускания через ряд фильтров в зависимости от конструктивных и физико-химических особенностей фильтруемых конгломератов. При этом удаляют балластные компоненты до их содержания C3 в препарате, которое выбирают по отношению к их максимально допустимому содержанию C4 в пределах 1
![аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования, патент № 2157694](/images/patents/314/2157030/8773.gif)
![аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования, патент № 2157694](/images/patents/314/2157030/8773.gif)
Достигаемый технический результат обеспечивают также с помощью предложенного способа лечебного использования репаративно-регенеративного препарата для лечения аллергических, вазомоторных заболеваний, в том числе ринитов и синуситов, гайморитов и бронхиальной астмы. Способ лечения включает введение эндоназально эффективного количества фармацевтической аэрозольной готовой формы лекарства до стойкого терапевтического эффекта и введение сопутствующих лекарств и процедур для снятия противовоспалительных и аллергических реакций организма больного. Для лечения готовым препаратом в виде аэрозоля орошают слизистую носа (каждую ноздрю) и носоглотки (при глубоком введении дозирующего клапана флакона в нос) в несколько "n" этапов в год, выбирая количество этапов в пределах 1 < n
![аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования, патент № 2157694](/images/patents/314/2157030/8773.gif)
![аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования, патент № 2157694](/images/patents/314/2157030/8773.gif)
![аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования, патент № 2157694](/images/patents/314/2157030/8773.gif)
![аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования, патент № 2157694](/images/patents/314/2157030/8773.gif)
![аэрозольный репаративно-регенеративный препарат, способ его изготовления и лечебного использования, патент № 2157694](/images/patents/314/2157030/8773.gif)
1. Патент RU N 2098082, кл. A 61 K 9/12, 1990 г. 2. Патент RU N 2132679, кл. A 61 K 9/12, 1998 г. 3. Патент RU N 2129424, кл. A 61 K 9/12, 1991 - прототип.