способ получения иммуноглобулинового препарата
Классы МПК: | A61K39/395 антитела; иммуноглобулины; иммунные сыворотки, например антилимфоцитные сыворотки |
Автор(ы): | Анастасиев В.В., Пискарева Ю.К., Крайнова Т.А., Змачинская Т.Б., Короткова Т.В. |
Патентообладатель(и): | Нижегородское государственное предприятие по производству бактерийных препаратов фирма "ИмБио" |
Приоритеты: |
подача заявки:
1999-12-17 публикация патента:
27.10.2000 |
Изобретение относится к медицине, в частности к иммунологии. Способ получения иммуноглобулинового препарата заключается в солевой экстракции спиртового осадка сыворотки крови человека, очистки его от липопротеидов с последующим выделением целевого продукта, добавлением стабилизатора, содержащего глюкозу, и стерилизующей фильтрации, при этом выделение иммуноглобулинов проводят спиртовым осаждением, в качестве стабилизатора используют смесь глицина и глюкозы в соотношении (1-1,5):1, раствор иммуноглобулинов обрабатывают сорбентом из стекла, на стадии выделения целевого продукта проводят проточно-зональное центрифугирование, а перед стерилизующей фильтрацией пропускают раствор через пористый стеклянный фильтр. Технический результат: повышение выхода и снижение себестоимости препарата.
Формула изобретения
Способ получения иммуноглобулинового препарата из крови человека путем солевой экстракции спиртового осадка сыворотки крови, очистки его от липопротеидов с последующим выделением целевого продукта, добавлением стабилизатора, содержащего глюкозу, стерилизующей фильтрации, отличающийся тем, что выделение иммуноглобулинов проводят спиртовым осаждением, в качестве стабилизатора используют смесь глицина и глюкозы в соотношении (1 - 1,5) : 1, обрабатывают раствор иммуноглобулинов сорбентами из стекла, на стадии выделения целевого продукта проводят проточно-зональное центрифугирование, а перед стерилизующей фильтрацией пропускают раствор иммуноглобулина через пористый стеклянный фильтр.Описание изобретения к патенту
Изобретение относится к медицине, в частности к иммунологии, и может быть использовано для иммунотерапии и иммунопрофилактики бактериальных и вирусных заболеваний. Известен способ получения иммуноглобулинового препарата, защищенный патентом SU 1767742, кл. А 61 K 37/04, опубликованного 11.06.90. Способ заключается в получении препарата путем обработки осадка Б буферным раствором, отделения образовавшегося осадка и очистки иммуноглобулинов растворением осадка в 0,05 М ацетатном буфере, pH 4,3 и обработкой каприлатом натрия до конечной концентрации 0,5%, pH 4,8, осаждении иммуноглобулинов спиртом, добавлении 0,15 М глицина и 2% сахарозы, проведении стерилизующей фильтрации и добавлении пектина в концентрации 0,3-0,5 г на 1 г иммуноглобулина. Недостатком известного способа является наличие примесей каприлата натрия в конечном продукте и нестабильность получаемого раствора иммуноглобулина, способного храниться после стерильной фильтрации до розлива не более 10 ч. Наиболее близким к заявляемому по технической сущности и достигнутому результату является способ получения иммуноглобулинового препарата (КИП) из осадка Б (III фракция Кона) (патент RU 2060034, кл. А 61 K 39/395, опубликован 06.09.91)Способ предусматривает солевую экстракцию спиртового осадка Б сыворотки крови (III фракция Кона) в 0,9%-ном растворе хлорида натрия. Очистку от липопротеидов экстракта осадка Б ведут хлороформом (10% по объему) с последующим осаждением иммуноглобулиновой фракции в присутствии 12% полиэтиленгликоля. Полученный осадок иммуноглобулинов разводят в 0,9%-ном растворе хлорида натрия, центрифугируют для удаления нерастворимых примесей. К раствору после центрифугирования добавляют глюкозу до конечной концентрации 2% и подвергают стерилизующей фильтрации. Недостатком способа является то, что он предусматривает получение препарата, содержащего нежелательные примеси остаточного полиэтиленгликоля. Кроме того, полученный раствор иммуноглобулинов содержит значительные количества фибриногена и фибрина, соосаждающихся с иммуноглобулинами. Данные примеси существенно затрудняют стерилизующую фильтрацию и обуславливают нестабильность препарата при хранении в жидком виде. Следствием этого является необходимость немедленного розлива и лиофильного высушивания после фильтрации. Потери в конечном выходе препарата из-за затрудненной фильтрации и необходимости повторного проведения этой процедуры достигают 30%. Задача, решаемая предлагаемым изобретением - получение иммуноглобулинового препарата, свободного от примесей нестабильных компонентов, затрудняющих фильтрацию. Технический результат от использования изобретения заключается в повышении выхода целевого продукта и снижении его себестоимости. Указанный результат достигается тем, что в способе получения иммуноглобулинового препарата из крови человека путем солевой экстракции спиртового осадка сыворотки крови, очистки его от липопротеидов с последующим выделением целевого продукта, добавлением стабилизатора, содержащего глюкозу, стерилизующей фильтрации выделение иммуноглобулинов проводят спиртовым осаждением, в качестве стабилизатора используют смесь глицина и глюкозы в соотношении (1-1,5):1, раствор иммуноглобулинов обрабатывают сорбентами из стекла, на стадии выделения целевого продукта проводят проточно-зональное центрифугирование, а перед стерилизующей фильтрацией пропускают раствор через пористый стеклянный фильтр. Способ осуществляют следующим образом. Осаждение иммуноглобулиновой фракции из хлороформного экстракта осадка Б проводят с использованием этилового спирта. Это позволяет избежать присутствия в конечном продукте полиэтиленгликоля, который по методике прототипа приходится удалять многократной промывкой. Спиртовый осадок растворяют в 0,55 - 0,65% растворе хлорида натрия с добавлением глицина и глюкозы в соотношении (1-1,5):1 (т.е. 2
![способ получения иммуноглобулинового препарата, патент № 2158137](/images/patents/313/2158008/177.gif)
![способ получения иммуноглобулинового препарата, патент № 2158137](/images/patents/313/2158008/177.gif)
![способ получения иммуноглобулинового препарата, патент № 2158137](/images/patents/313/2158008/177.gif)
![способ получения иммуноглобулинового препарата, патент № 2158137](/images/patents/313/2158008/177.gif)
![способ получения иммуноглобулинового препарата, патент № 2158137](/images/patents/313/2158008/177.gif)
Класс A61K39/395 антитела; иммуноглобулины; иммунные сыворотки, например антилимфоцитные сыворотки