ингаляционное устройство

Формула изобретения

1. Ингаляционное устройство для применения вместе с ингалятором, предназначенным для подачи дозы вещества для ингаляции, содержащее отделение для размещения в нем ингалятора; распылительную камеру, по существу, постоянного объема, сообщающуюся с указанным отделением; и всасывающую камеру переменного внутреннего объема, сообщающуюся с распылительной камерой; выполненное с возможностью всасывания воздуха из распылительной камеры во всасывающую камеру при увеличении внутреннего объема всасывающей камеры и создания отрицательного давления в распылительной камере, вследствие чего вещество из ингалятора всасывается в распылительную камеру для последующей ингаляции.

2. Ингаляционное устройство по п.1, в котором всасывающая камера переменного объема ограничена первой камерой и поршнем, перемещаемым внутри первой камеры.

3. Ингаляционное устройство по п.2, в котором распылительная камера телескопически установлена в первой камере с возможностью перемещения в ней между отведенным и выдвинутым положениями.

4. Ингаляционное устройство по п.3, в котором распылительная камера имеет стенку, отделяющую ее от первой камеры, а поршень присоединен смежно с этой стенкой с возможностью отсоединения и в присоединенном положении может быть перемещен вместе с распылительной камерой.

5. Ингаляционное устройство по п.4, включающее раскрепляющий механизм для раскрепления соединения поршня и смещающую деталь для смещения поршня от стенки, причем при перемещении распылительной камеры из отведенного положения в выдвинутое положение поршень перемещается вместе с распылительной камерой до тех пор, пока распылительная камера не достигает выдвинутого положения, после чего срабатывает раскрепляющий механизм для раскрепления соединения поршня так, что поршень смещается от стенки, а внутренний объем всасывающей камеры увеличивается.

6. Ингаляционное устройство по любому из предшествующих пунктов, включающее элемент для регулирования потока текучей среды из распылительной камеры во всасывающую камеру.

7. Ингаляционное устройство по п.6, в котором указанный элемент выполнен в виде регулирующего клапана для регулирования текучей среды.

8. Ингаляционное устройство по п.6 или 7, в котором указанный элемент включает стоячую трубку и ограничитель потока в форме конуса, установленный на поршне и выступающий внутрь стоячей трубки, так, что при перемещении поршня из первого положения во второе осуществляется регулирование потока текучей среды, проходящей через стоячую трубку.

9. Ингаляционное устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором ингалятор включает маневровый элемент для подачи дозы вещества в ингаляционный канал ингалятора, причем устройство дополнительно содержит приспособление для установки и приведения в действие ингалятора, включающее установочный элемент для установки маневрового элемента и рычажный механизм, находящийся в подвижном соединении с установочным элементом и присоединенный к первой и распылительной камерам.

10. Ингаляционное устройство по п.9, включающее штырь, соединенный с рычажным механизмом и смонтированный на днищевой стенке распылительной камеры и поршне таким образом, что перемещение распылительной и первой камер относительно ингалятора передается на маневровый элемент через штырь и рычажный механизм.

11. Ингаляционное устройство по любому из пп.1-8, в котором ингалятор включает маневровый элемент для подачи дозы вещества в ингаляционный канал ингалятора, причем устройство дополнительно содержит приспособление для установки и приведения в действие ингалятора, включающее зубчатую передачу, находящуюся в подвижной связи с установочным элементом и присоединенную к первой и распылительной камерам.

12. Ингаляционное устройство по любому из предшествующих пунктов, включающее вставку, размещенную в распылительной камере и выполненную в форме трубки, конец которой направлен от ингаляционного выхода из распылительной камеры.

13. Ингаляционное устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором в качестве вещества использовано фармацевтически активное вещество.

14. Ингаляционное устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором в качестве ингалятора использован ингалятор сухого порошка.

15. Ингаляционное устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором в качестве ингалятора использован Turbuhaler.

16. Ингаляционное устройство, включающее ингалятор для подачи дозы лекарственного вещества для ингаляции; распылительную камеру, по существу, постоянного объема, сообщающуюся с ингалятором; и всасывающую камеру переменного внутреннего объема, сообщающуюся с распылительной камерой; выполненное с возможностью всасывания воздуха из распылительной камеры во всасывающую камеру, при увеличении внутреннего объема всасывающей камеры, и создания отрицательного давления в распылительной камере, вследствие чего вещество из ингалятора всасывается в распылительную камеру для последующей ингаляции.

17. Ингаляционное устройство по п.16, в котором всасывающая камера переменного объема ограничена первой камерой и поршнем, перемещаемым внутри первой камеры.

18. Ингаляционное устройство по п.17, в котором распылительная камера телескопически установлена в первой камере с возможностью перемещения в ней между отведенным и выдвинутым положениями.

19. Ингаляционное устройство по п.18, в котором распылительная камера имеет стенку, отделяющую ее от первой камеры, а поршень присоединен смежно с этой стенкой с возможностью отсоединения и в присоединенном положении может быть перемещен вместе с распылительной камерой.

20. Ингаляционное устройство по п.19, включающее раскрепляющий механизм для раскрепления соединения поршня и смещающую деталь для смещения поршня от стенки, причем при перемещении распылительной камеры из отведенного положения в выдвинутое положение поршень перемещается вместе с распылительной камерой до тех пор, пока распылительная камера не достигает выдвинутого положения, после чего срабатывает раскрепляющий механизм для раскрепления соединения поршня, так что поршень смещается от стенки, а внутренний объем всасывающей камеры увеличивается.

21. Ингаляционное устройство по любому из пп.16-20, включающее элемент для регулирования потока текучей среды из распылительной камеры во всасывающую камеру.

22. Ингаляционное устройство по п.21, в котором указанный элемент выполнен в виде регулирующего клапана для регулирования текучей среды.

23. Ингаляционное устройство по п.21 или 22, в котором указанный элемент включает стоячую трубку и ограничитель потока в форме конуса, установленный на поршне и выступающий внутрь стоячей трубки, так что при перемещении поршня из первого положения во второе осуществляется регулирование потока текучей среды, проходящей через стоячую трубку.

24. Ингаляционное устройство по любому из пп.16-23, в котором ингалятор включает маневровый элемент для подачи дозы вещества в ингаляционный канал ингалятора, причем устройство дополнительно содержит приспособление для установки и приведения в действие ингалятора, включающее установочный элемент для установки маневрового элемента и рычажный механизм, находящийся в подвижном соединении с установочным элементом и присоединенный к первой и распылительной камерам.

25. Ингаляционное устройство по п.24, включающее штырь, соединенный с рычажным механизмом и смонтированный на днищевой стенке распылительной камеры и поршне таким образом, что перемещение распылительной и первой камер относительно ингалятора передается на маневровый элемент через штырь и рычажный механизм.

26. Ингаляционное устройство по любому из пп.16-23, в котором ингалятор включает маневровый элемент для подачи дозы вещества в ингаляционный канал ингалятора, причем устройство дополнительно содержит приспособление для установки и приведения в действие ингалятора, включающее зубчатую передачу, находящуюся в подвижной связи с установочным элементом и присоединенную к первой и распылительной камерам.

27. Ингаляционное устройство по любому из пп.16-26, включающее вставку, размещенную в распылительной камере и выполненную в форме трубки, конец которой направлен от ингаляционного выхода из распылительной камеры.

28. Ингаляционное устройство по любому из пп.16-27, в котором в качестве вещества использовано фармацевтически активное вещество.

29. Ингаляционное устройство по любому из пп.16-28, в котором в качестве ингалятора использован ингалятор сухого порошка.

30. Ингаляционное устройство по любому из пп.16-29, в котором в качестве ингалятора использован Turbuhaler.

31. Способ приготовления вещества в распыленном состоянии в распылительной камере, по существу, постоянного объема путем всасывания вещества в распылительную камеру из ингалятора с использованием всасывающей камеры переменного объема, сообщающейся с распылительной камерой, включающий увеличение объема всасывающей камеры для создания в распылительной камере отрицательного давления для того, чтобы указанное вещество из ингалятора всасывалось в распылительную камеру.

32. Ингаляционное устройство, включающее распылительную камеру, по существу, постоянного объема для размещения в ней вещества, распыленного в газе; всасывающую камеру переменного внутреннего объема, сообщающуюся с распылительной камерой; пружинное устройство, расположенное между распылительной камерой и всасывающей камерой и предназначенное для изменения давления в распылительной камере таким образом, чтобы вызвать поступление распыленного вещества в распылительную камеру; и регулирующий клапан переменного сопротивления для ограничения потока распыленного вещества, поступающего в распылительную камеру, причем регулирующий клапан выполнен с возможностью изменять указанное ограничение в связи с работой пружинного устройства так, что осуществляется компенсация характеристик пружинного устройства.

33. Ингаляционное устройство по п. 32, в котором регулирующий клапан расположен на выходе из распылительной камеры.

34. Ингаляционное устройство по п. 32 или 33, в котором регулирующий клапан выполнен с возможностью уменьшения создаваемого им ограничения при уменьшении усилия, развиваемого пружинным устройством, во время каждого одноразового использования пружинного устройства.

35. Ингаляционное устройство по пп.32, 33 или 34, в котором пружинное устройство включает подвижной поршень и пружину для его перемещения.

36. Ингаляционное устройство по любому из пп.32-35, в котором регулирующий клапан содержит удлиненную трубку с деталью, установленной с возможностью осевого перемещения в этой трубке, причем соотношение поперечных сечений трубки и детали таково, что при выдвижении детали из трубки площадь наименьшего поперечного сечения между трубкой и деталью увеличивается.

37. Способ приготовления вещества в распыленном состоянии в распылительной камере, по существу, постоянного объема с использованием пружинного устройства, предназначенного для изменения давления в распылительной камере таким образом, чтобы вызвать поступление распыленного вещества в распылительную камеру за счет усилия, развиваемого пружинным устройством, воздействующим на подвижные детали, которые позволяют засасывать вещество в распылительную камеру; включающий изменение ограничения потока, поступающего в распылительную камеру в связи с работой пружинного устройства, для компенсации характеристики пружинного устройства.

38. Ингаляционное устройство для подачи вещества, распыленного в газе, для ингаляции, содержащее стенки, образующие распылительную камеру, по существу, постоянного объема для размещения в ней распыленного вещества и образующие выход из этой камеры, через который распыленное вещество может выходить из нее в распыленном состоянии; причем стенки также образуют по меньшей мере один участок, снабженный желобом, по меньшей мере частично окружающий выход из распылительной камеры, так что любое вещество, находящееся на стенках, не может быть перемещено по стенкам, образующим участок, снабженный желобом, и выведено через выход из распределительной камеры.

39. Ингаляционное устройство по п.38, в котором стенки, образующие участок, снабженный желобом, содержат, по существу, конический участок, выступающий внутрь распылительной камеры, а указанный выход сформирован в вершине конического участка.

40. Способ приготовления вещества в распыленном состоянии в распылительной камере, по существу, постоянного объема, и предотвращения его выхода через выходное отверстие распылительной камеры, если оно находится не в распыленном состоянии, включающий создание стенок в распылительной камере, которые обеспечивают наличие по меньшей мере одного участка, снабженного желобом, по меньшей мере частично окружающего выходное отверстие.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к устройствам для ингаляции фармацевтически активного вещества, включающим средства создания отрицательного давления или вакуума, и к способам, посредством которых любые подходящие вещества могут быть подготовлены в распыленном состоянии.

Для лечения болезней бронхов и легких, таких как астма и хронический бронхит, обычно применяют фармацевтически активные вещества. Для этого используют различные типы ингаляционных устройств.

Одним из типов ингаляционных устройств является ингалятор, приводимый в действие от дыхания, и, в частности, но необязательно, - ингалятор сухого порошка, содержащий многократные дозы лекарственного средства, включающего активное вещество. В этом ингаляторе имеется маневровый узел, содержащий маневровый элемент для загрузки одной дозы лекарственного средства в дозирующий узел и подачи ее в положение ингаляции. Указанный выше ингалятор описан в ЕР-А-0 069 715 и ЕР-А-0 237 507.

Действие известных устройств данного типа основано на создании воздушного потока, проходящего через ингаляционное устройство при вдохе пациента. Активное вещество из места его выдачи в дозирующем узле подхватывается воздушным потоком и распыляется в нем. В процессе ингаляции должно также достигаться расщепление агрегированных частиц, поскольку в мелкозернистых порошках часто наблюдается агрегирование, то есть слипание мелких частиц, особенно частиц мелких порошков, обычно применяемых для ингаляции. Наиболее удачным ингалятором указанного типа является ингалятор сухого порошка Turbuhaler, приводимый в действие от дыхания и содержащий многократные дозы лекарственного вещества, описанный в общих чертах в вышеупомянутых патентах ЕР.

Некоторые больные, такие как дети младенческого возраста и пожилые люди с заболеваниями бронхиальной области, не в состоянии пользоваться ингалятором, приводимым в действие от дыхания, так как им бывает трудно или даже невозможно создать необходимый поток воздуха на вдохе. Необходимый поток составляет около 30-60 л/мин, и многие пациенты, такие как дети младенческого возраста и пожилые люди, не могут при вдохе создать этот необходимый поток. Таким больным следует пользоваться ингаляторами со сжатым газом, например фреоном (CFC). Известно, что указанные ингаляторы обладают многими недостатками, например, нежелательными побочными эффектами как для окружающей среды, так и для самих больных.

Известно, что для облегчения вдыхания фармацевтически активных веществ, вводимых при помощи ингаляторов с отмеренными дозами, находящимися под давлением, в последних имеются распылительные камеры большого объема, то есть емкостью до 2000 мл, в которых распыляют некоторое вещество. Эти устройства обычно называют "спейсерами"; типичный спейсер известен из GB 1565 029.

Для указанных выше ингаляторов сухого порошка, приводимых в действие от дыхания, также разработаны ингаляционные устройства с распылительными камерами. Подобное ингаляционное устройство описано в ЕР-А-0 548 152. Это устройство включает резервуар для активного вещества (который может быть частью ингалятора сухого порошка, располагаемого внутри ингаляционного устройства) и распылительную камеру. Распылительная камера имеет деталь в виде подвижной стенки, при помощи которой объем распылительной камеры можно изменять от минимального до максимального с тем, чтобы всасывать активное вещество из ингалятора сухого порошка в распылительную камеру. Подвижная стенка движется под воздействием поршня, который в опущенном положении создает отрицательное давление в распылительной камере. При этом в камеру всасывается и активное вещество. После этого больной через лицевую маску или мундштук может вдохнуть вещество, распыленное в распылительной камере. Данное устройство является сложным как по конструкции, так и в употреблении. Кроме того, из-за контакта с порошком и в силу конструкции некоторых механических деталей работа конструкции становится менее надежной.

Следовательно, целью настоящего изобретения является создание ингаляционного устройства для больных с ограниченными возможностями, включающего распылительную камеру, способную создавать поток воздуха, необходимый для переноса дозы от места ее выпуска в ингаляционный канал, обеспечивающий распыление дозы в этом потоке и требуемое расщепление агрегированных частиц, при использовании ингалятора, приводимого в действие от дыхания. Устройство предпочтительно должно быть простым и надежным при подготовке к ингаляции и при его использовании. Оно предпочтительно должно быть легким, прочным и иметь привлекательный вид, так как больные, например больные астмой, всегда должны иметь это устройство при себе.

В соответствии с настоящим изобретением предложено ингаляционное устройство для применения вместе с ингалятором, предназначенным для предоставления дозы вещества для ингаляции, содержащее:

отделение для размещения в нем ингалятора;

распылительную камеру, сообщающуюся с указанным отделением;

всасывающую камеру переменного внутреннего объема, сообщающуюся с распылительной камерой, причем

при увеличении внутреннего объема всасывающей камеры в распылительной камере создается отрицательное давление, вследствие чего вещество из ингалятора всасывается в распылительную камеру для последующей ингаляции.

Кроме того, в соответствии с настоящим изобретением предложено ингаляционное устройство, включающее:

ингалятор для предоставления дозы лекарственного вещества для ингаляции;

распылительную камеру, сообщающуюся с ингалятором; и

всасывающую камеру переменного внутреннего объема, сообщающуюся с распылительной камерой, причем

при увеличении внутреннего объема всасывающей камеры в распылительной камере создается отрицательное давление, вследствие чего вещество из ингалятора всасывается в распылительную камеру для последующей ингаляции.

Важно то, что вещество, предназначенное для ингаляции, не входит в контакт ни с одной деталью всасывающей камеры, в которой создано отрицательное давление. Кроме того, распылительная камера может иметь неподвижные и простые внутренние поверхности, осаждение вещества на которых минимально. В предпочтительном варианте объем, перемещаемый во всасывающую камеру, меньше объема распылительной камеры, а всасывающая камера присоединена к распылительной камере с конца, по существу противоположного месту подсоединения ингалятора. Таким образом распыленное вещество, всасываемое в распылительную камеру, не достигает места соединения со всасывающей камерой.

Другие предпочтительные особенности выполнения изобретения описаны в пунктах 3-16 прилагаемой формулы изобретения.

Таким образом, предложено ингаляционное устройство, облегчающее использование в особенности Turbuhaler больными, которые в настоящее время вынуждены пользоваться ингаляторами с отмеренными дозами, находящимися под давлением.

Предлагаемое устройство может быть специально спроектировано для больных, которые не могут пользоваться вышеуказанными ингаляторами, приводимыми в действие от дыхания, потому что они не в состоянии создавать такой поток на вдохе, который необходим для захвата и переноса дозы лекарственного вещества в ингаляционный канал и далее в легкие.

Целью настоящего изобретения является также создание способа приготовления вещества в распыленном состоянии.

В соответствии с настоящим изобретением предлагается также способ приготовления в распылительной камере вещества в распыленном состоянии путем всасывания вещества в распылительную камеру из дозатора с использованием всасывающей камеры переменного объема, сообщающейся с распылительной камерой, включающий:

увеличение объема всасывающей камеры для создания в распылительной камере отрицательного давления для того, чтобы указанное вещество из дозатора всасывалось в распылительную камеру.

Как указано выше, ингаляционные устройства и в их числе устройства с расширяющейся распылительной камерой могут включать подвижные детали, позволяющие всасывать вещество в распылительную камеру. Очевидно, что эти детали могут быть приведены в действие вручную с приложением усилия для заполнения распылительной камеры самим пользователем. Однако в предпочтительном варианте это усилие создается пружинным устройством, так что пользователю остается лишь разгрузить напряжение в таком устройстве. К сожалению, в соответствии с законами упругости с расширением пружины развиваемое ею усилие ослабевает. Поэтому поток газа, поступающего в распылительную камеру, является интенсивным лишь в первой фазе заполнения камеры. Подобное особенно нежелательно в случаях, когда поток газа используют для захвата вещества из ингалятора, например для захвата сухого порошка и распыления его в газе.

В соответствии с настоящим изобретением предложено ингаляционное устройство, включающее:

распылительную камеру для размещения в ней вещества, распыленного в газе;

пружинное устройство для изменения давления для того, чтобы вызвать поступление распыленного вещества в распылительную камеру; и

регулирующий клапан переменного сопротивления для ограничения потока распыленного вещества, поступающего в распылительную камеру, причем

ограничение, создаваемое регулирующим клапаном, может быть изменено в связи с работой пружинного устройства так, что осуществляется компенсация характеристик пружинного устройства.

Для ограничения или регулирования потока клапан может быть расположен в любом месте на пути потока жидкости, например на входе в распылительную камеру, на выходе из нее, перед ней или за ней по течению потока.

Расположение, устройство и характеристики клапана следует выбирать в зависимости от типа ингаляционного устройства, характеристик пружинного устройства и самого вещества. В общем случае пружинное устройство стремится создавать в распылительной камере в первой фазе своей работы более высокое давление, чем во второй. Поэтому клапан для регулирования потока должен быть выполнен с возможностью компенсации указанного неравенства давлений и наибольшего ограничения потока в первой фазе работы пружинного устройства. Например, если пружинное устройство включает поршень, перемещающийся из одного положения в другое, то по мере его перемещения из одного положения в другое ограничение потока должно уменьшаться.

В любом устройстве с распылительной камерой, включая известные, в которых используется расширяющаяся распылительная камера, некоторая часть распыленного вещества может выпадать в осадок из распыленного в газе состояния и оседать на внутренних поверхностях распылительной камеры. При наклонении пользователем устройства накопившееся в нем осажденное вещество в виде порошка или жидкости может высыпаться или выливаться из распылительной камеры и из мундштука, если он установлен, что является нежелательным.

В соответствии с настоящим изобретением предложено ингаляционное устройство для подачи вещества, распыленного в газе, для ингаляции, включающее:

стенки, образующие распылительную камеру для размещения в ней распыленного вещества и образующие выход из этой камеры, через который распыленное вещество может выходить из нее в распыленном состоянии, причем

стенки также образуют по меньшей мере один участок, снабженный желобом, по меньшей мере частично окружающий выход из распылительной камеры, так что любое вещество, находящееся на стенках, не может быть перемещено по стенкам, образующим участок, снабженный желобом, и выведено через выход из распределительной камеры.

Участок, снабженный желобом, может быть выполнен в виде выдающейся внутрь воронки или конуса либо просто в виде выдающейся внутрь трубки. Важно то, что если пользователь перевернет устройство вверх дном, то любое вещество, отложившееся на стенках, будет проходить по стенкам и попадать на участок, снабженный желобом, а не в выходное отверстие. Поскольку выходное отверстие расположено внутри общего наружного контура камеры, вещество не будет вытекать или высыпаться из нее.

Ниже приведен пример выполнения предлагаемого ингаляционного устройства со ссылками на приложенные чертежи, на которых:

фиг. 1 изображает вид сбоку ингаляционного устройства в сложенном виде и в нерабочем состоянии;

фиг. 2 изображает ингаляционное устройство на первой стадии приведения его в действие;

фиг. 3 изображает ингаляционное устройство, показанное на фиг.1, в положении готовности к ингаляции;

фиг.4 схематически изображает путь воздуха при выпуске и распылении вещества в распылительной камере сразу после того, как устройство приведено в действие для ингаляции;

фиг. 5 изображает устройство с клапаном мундштука в предпочтительном варианте выполнения;

фиг.6-8 изображают составные элементы клапана мундштука;

фиг.9-14 изображают различные клапаны для регулирования потока;

фиг. 15 изображает разрез по линии IV-IV на фиг.1 на первой стадии приведения устройства в действие, соответствующей фиг.2;

фиг.16 изображает разрез устройства по линии IV-IV на фиг.1 в положении, в котором спейсер приведен в действие и доза выпущена, в соответствии с фиг. 3;

фиг.17 изображает зубчатую передачу установочного элемента устройства;

фиг. 18 изображает устройство со вставкой, препятствующей выпадению из устройства скопившегося порошка;

фиг. 19 и 20 изображают различные варианты выполнения вставки, представленной на фиг.18.

Ингаляционное устройство включает корпус 1, содержащий первую камеру 2, в которой сформирована всасывающая камера переменного объема, и вторую камеру 3, распылительную камеру постоянного объема. В предпочтительном варианте камеры выполнены цилиндрическими, но могут иметь и другую форму. Камеры 2 и 3 расположены соосно с возможностью телескопического перемещения по отношению друг к другу и сообщаются между собой.

Камера 3 имеет крышку 31, закрывающую ее сверху. Крышка 31 может быть выполнена отдельно от камеры 3 или заодно с ней. Крышка 31 оборудована мундштуком 32, вставляемым в рот пользователя при пользовании устройством. Мундштук предпочтительно выполнен с возможностью отсоединения от крышки 31, например при помощи штыкового замка. В этом случае он может быть снят для чистки.

Внутри крышки выполнен ингаляционный канал 33, расположенный между распылительным каналом 3 и мундштуком 32 и сообщающийся с ними. При необходимости пользования устройством мундштук из исходного положения, представленного на фиг.1 и 2, перемещают в рабочее положение, представленное на фиг. 3 и 4. Если ингаляционным устройством пользуется ребенок младенческого возраста, на мундштуке может быть установлена любая маска известной конструкции. Маска может быть также установлена вместо мундштука.

В канале 33 установлен невозвратный клапан 5. При пользовании устройством, когда пользователь делает вдох через мундштук 32, клапан открывается, пропуская воздух из ингалятора в рот пользователя. Когда пользователь делает выдох, клапан 5 закрывается, не допуская попадания выдыхаемого воздуха в канал и распылительную камеру 3. В предпочтительном варианте клапан 5 представляет собой откидной клапан, но может быть использован клапан любого другого типа, например торпедный или шаровой.

Фиг. 5 изображает устройство с клапаном мундштука в предпочтительном варианте выполнения, а на фиг. 6-8 изображены составные части подобного клапана. Клапан включает вставку 51 с седлом 52 клапана, отверстие 53 и подшипник 54. На фиг.7 и 8 изображена заслонка 55 клапана, включающая ось 56, вставленную в подшипник 54, так что заслонка может свободно поворачиваться на оси. Когда вставка 51 установлена в мундштуке, подшипник 54 закрыт стенкой мундштука.

Внутри корпуса 1 имеется приспособление 6 для установки и приведения в действие ингалятора 7, который может быть встроенным в корпус 1 или съемным. В предпочтительном варианте в качестве ингалятора применяется ингалятор, реализуемый под товарным знаком Turbuhaler, устанавливаемый в камере, выполненной смежно с камерой 2. Ингалятор 7 включает резервуар для вещества, подлежащего вдыханию, дозирующий узел, размещенный в ингаляционном канале ингалятора, маневровый узел 71 для подачи дозы вещества в дозирующий узел и установки этой дозы в положении готовности для ингаляции в ингаляционном канале и мундштук 72. В предпочтительном варианте в качестве ингалятора используется Turbuhaler, но в соответствии с изобретением вместо него может использоваться любой другой ингалятор данного или подобного типа.

Маневровый узел 71 ингалятора 7 монтируется в приспособлении 6 для установки и приведения в действие ингаляционного устройства, о чем ниже сказано более подробно.

При установке в корпусе 1 мундштук 72 ингалятора 7 соединен с распылительной камерой 3 посредством одного из концов канала 8, по существу имеющего Г-образную форму. Когда устройство подготовлено к ингаляции, другой конец канала 8 может сообщаться с камерой 3 через отверстие 34 в ее стенке 37. В конце канала 8 выполнено уплотнение 81. Когда устройство находится в отведенном положении, отверстие 34 расположено на удалении от канала 8, и между ингалятором и камерой 3 имеет место герметичное уплотнение.

Многие фармацевтически активные вещества являются гигроскопичными. Они чувствительны к влаге и должны содержаться при постоянной влажности. Во избежание попадания влаги в ингалятор камера, в которой он установлен, изолирована от окружающего воздуха воздухонепроницаемым уплотнением. Это уплотнение нарушается при приведении устройства в действие для ингаляции, то есть при повороте камеры 3 в рабочее положение. В рабочем положении отверстие в стенке, примыкающей к камере 2, открывается и образуется входное отверстие 75 для воздуха. По окончании ингаляции, когда распылительную камеру поворачивают и опускают в исходное положение, входное отверстие снова закрывается и снова создается воздухонепроницаемое уплотнение.

Как указано выше, камеры 2 и 3 являются подвижными и могут телескопически перемещаться по отношению друг к другу. В предпочтительном варианте имеются направляющие элементы, которые направляют перемещение камер по отношению друг к другу. Направляющие элементы могут быть выполнены в виде штифта на поверхности одной из камер и соответствующей канавки на поверхности стенки другой камеры. Работа направляющих средств описана ниже при описании работы устройства.

Камера 3 расположена внутри камеры 2 так, что днищевая стенка 35 распылительной камеры определяет положение верхней стенки камеры 2. Внутри камеры 2 расположен поршень 4. Как показано на фиг.2 и 3, поршень 4 перемещается между первым, отведенным положением, и вторым, выдвинутым положением. Поршень 4, стенка 35 и стороны первой камеры 2 в совокупности образуют всасывающую камеру, объем которой изменяется при перемещении поршня. Поршень 4 снабжен сальником 41, обеспечивающим герметичное уплотнение со стенками на большей части хода поршня. Между стенкой 35 распылительной камеры и поршнем 4 установлено смещающее приспособление 43, воздействующее на поршень для его смещения в выдвинутое положение из отведенного положения после его раскрепления. В качестве смещающего приспособления предпочтительно использована пружина. На поршне имеются выступы 42, фиксирующиеся в канавках 21, выполненных в донной части распылительной камеры 3, удерживающие поршень от смещения под воздействием усилия пружины и запирающие его в первом положении.

Для достижения оптимального профиля всасываемого через ингалятор потока воздуха и/или газа, увеличение расхода которого осуществляют под контролем до максимальной величины 60 л/мин, в камере 3 установлено устройство 9 для регулирования потока воздуха/газа. Это устройство компенсирует характеристики пружинного устройства, то есть поршня 4 и смещающего приспособления 43, описанных выше.

Устройство для регулирования потока воздуха предпочтительно выполнено в виде клапана 9 для регулирования потока, соединенного с поршнем 4. Клапан 9 выполнен в виде игольчатого клапана, включающего стоящую трубку 91 и коническую иглу 92, размещенную в ней. Трубка 91 смонтирована на днищевой стенке 35 камеры 3 и выступает в этой камере вверх. В верхней части трубки 91 расположен невозвратный клапан 93, позволяющий воздуху или газу входить в трубку и далее вниз во всасывающую камеру переменного объема.

Коническая игла 92 установлена на поршне 4 и выступает вверх, входя в трубку 91. В отведенном положении поршня 4 игла 92 по всей ее длине расположена внутри трубки 91. Когда поршень, находящийся в отведенном положении, раскрепляется и перемещается вниз, увеличивая при этом объем всасывающей камеры, игла перемещается вместе с поршнем и выходит из трубки 91. Игла ограничивает проходное сечение трубки, уменьшая клапанный зазор в трубке. Следовательно, поток воздуха через трубку 91 в момент раскрепления поршня наиболее ограничен, но ограничение потока уменьшается по мере перемещения иглы вниз из трубки 91 в первую камеру. Для оптимизации использования ингалятора, размещенного в устройстве, поток воздуха во время его всасывания через устройство должен быть одинаковым в каждый момент времени работы устройства. Этого можно достигнуть с помощью иглы и стоящей трубки. В описанной конструкции скорость и сила, а также профиль потока, проходящего через устройство, оптимизированы. Форма и длина иглы 92 определяются исходя из задачи получения такого оптимизированного ингаляционного воздушного потока.

Фиг. 9 изображает трубку 91 с частичным разрезом и иллюстрирует коническую форму иглы 92. Очевидно, что возможны и другие конфигурации, лишь бы выполнялось требование ограничения потока. На фиг.10-14 представлены другие конструкции клапана. На фиг.10 и 11 изображены модификации варианта выполнения, показанного на фиг.9. На фиг.12 показан клапан с переменным сечением трубки. На фиг.13 и 14 изображены клапаны с полой иглой и отверстиями, ряд которых проходит вниз по одной стороне трубки. В этом последнем варианте во избежание всасывания распыленного вещества в трубку устройство, представленное на фиг.1-4, целесообразно модифицировать, отдалив вход в камеру распыления от ряда отверстий. Эти и другие подходящие регулирующие клапаны могут использоваться и с другими распылительными камерами, такими как описаны выше в связи с ЕР-А-0 548 152.

Приспособление 6 для установки и приведения в действие ингалятора, упомянутое выше, содержит шток 11 квадратного или прямоугольного сечения, установленный на стенке 35 корпуса 1 и выступающий внутрь камер 2 и 3 через отверстия 44 и 36 соответственно в поршне и стенке 35.

В соответствии с одним из вариантов к штоку 11 в его нижней части присоединен рычаг 61. Как показано на фиг.15 и 16, к первому рычагу 61 одним из своих концов прикреплен по меньшей мере один дополнительный рычаг. В предпочтительном варианте к нему прикреплены два дополнительных рычага 62а и 62b. Другие концы рычагов 62а и 62b соединены с установочным элементом 63, в котором установлен маневровый узел 71 ингалятора 7. Дополнительные рычаги соединены с элементом 63 таким образом, что движение рычагов 62а и 62b вызывает поворот установочного элемента 63 вокруг своей оси, вследствие чего поворачивается и маневровый узел 71. Вращение маневрового узла 71 соответствует требуемому перемещению средств подачи дозы в ингаляционный канал ингалятора. Длина и форма дополнительных рычагов определяются в зависимости от требуемого поворота маневрового узла 71.

На фиг.17 изображен альтернативный вариант. В этом варианте к штоку 11 в его нижней части крепится зубчатое колесо 261. Через промежуточное зубчатое колесо 262 зубчатое колесо 261 соединено с зубчатым колесом 263, присоединенным к установочному элементу 63.

Ниже приведено описание работы устройства.

Первоначально ингаляционное устройство находится в состоянии, показанном на фиг. 1, в котором камера 3 убрана в камеру 2, а мундштук 32 находится в отведенном положении. Когда пользователю необходимо произвести ингаляцию, распылительную камеру поднимают относительно камеры 2 из положения, показанного на фиг.1. После этого мундштук 32 поворачивают на угол порядка 90^o из нерабочего в рабочее положение. В предпочтительном варианте мундштук 32 смонтирован на крышке 31 или является ее составной частью, а крышка 31 жестко закреплена на верхней части камеры 3 или является ее составной частью. Перемещение мундштука 32 вызывает раскрепление запирающих средств поршня 4, удерживающих его в запертом состоянии.

В предпочтительном варианте, как это показано на чертежах, камера 3 поворачивается примерно на угол 90^o в плоскости, параллельной горизонтальной, но этот угол может быть и больше, и меньше 90^o, если изменить конструкцию рычагов или число зубцов в зубчатых колесах приспособления 6. Дело в том, что угол поворота маневрового узла 71, необходимый для подачи дозы к месту ее выпуска, определяется требуемым поворотом установочного элемента 63. Установочный элемент 63 поворачивается под воздействием рычагов 61, 62а и 62b или зубчатых колес 261, 262 и 263 при приведении устройства в действие, то есть при повороте распылительной камеры и мундштука 32.

Когда крышку 31 и мундштук 32 поворачивают, приводя в действие ингаляционное устройство, движение камеры 3 и поршня 4 передается на рычаг 61 или на зубчатое колесо 261 через шток 11. Рычаг 61 поворачивается и передает это движение рычагам 62а и 62b или зубчатое колесо 261 передает это движение зубчатым колесам 262 и 263, которые, в свою очередь, поворачивают установочный элемент 63 и маневровый узел 71 ингалятора 7.

Как описано выше, приспособление 6 имеет такую конструкцию, что поворот маневрового узла 71 ингалятора 7 осуществляется при повороте мундштука 32 в рабочее положение. Таким образом доза вещества, подлежащего ингаляции, поступает из резервуара ингалятора в дозирующий узел и устанавливается в положении для ингаляции в ингаляционном канале ингалятора.

В исходном отведенном положении выступы 42 поршня 4 зафиксированы в запертом положении в стенке 35 распылительной камеры. Когда распылительную камеру перемещают по отношению к первой камере, поршень 4 следует вместе с распылительной камерой вверх до верхнего конечного положения. По достижении верхнего конечного положения разворачивается мундштук, и узел направляющих средств, расположенных между двумя камерами, отпирает выступы 42 так, что поршень 4 раскрепляется. Усилие пружины 43 смещает поршень вниз от стенки 35 внутрь первой камеры, сразу увеличивая при этом объем всасывающей камеры. Таким образом во всасывающей камере создается отрицательное давление или вакуум. Воздух из распылительной камеры через трубку 91 засасывается во всасывающую камеру, и в распылительной камере создается отрицательное давление или вакуум. Как указано выше, в днищевой стенке корпуса 1 имеются входные отверстия 75. Эти отверстия служат для прохода воздуха/газа в отделение, в котором размещен ингалятор. Благодаря прокладке 73, установленной вокруг ингалятора, воздух может проходить лишь по одному пути через ингаляционный канал ингалятора. Во время приведения устройства в рабочее положение доза порошка уже размещена в ингаляционном канале. Эта доза захватывается, смешивается с воздухом в воздушном потоке и поступает вместе с воздушным потоком вверх через мундштук 72 ингалятора, проходя при этом через Г-образный патрубок в распылительную камеру через отверстие 34.

Трубка 9 устроена так, что объем воздуха, проходящего через нее во всасывающую камеру, меньше объема распылительной камеры до того момента, когда в нее поступит воздух из ингалятора. Поэтому количество распыленного вещества, попадающего в трубку, сведено к минимуму.

Как показано на фиг.18, для дальнейшего улучшения устройства в распылительной камере может быть установлена вставка 100 для создания участка, снабженного желобом, и предотвращения выпадения частиц порошка, скопившихся на дне распылительной камеры, из этой камеры в ингаляционный канал 33 крышки или в мундштук 32. Вставка 100 предпочтительно имеет форму воронки и расположена так, что ее край направлен вниз ко дну 35 камеры 3. Однако образование любой формы, создающее вокруг выходного отверстия 102 участок, снабженный желобом, например фигурного сечения, как показано на фиг.19, или с выступом, как показано на фиг.20, обеспечит тот же эффект. Участки, снабженные желобом, могут быть использованы и с другими распылительными камерами, например с описанной в ЕР-А-0 548 152.

Возможные модификации

Очевидно, что предлагаемое ингаляционное устройство, описанное выше, может быть модифицировано в пределах объема приложенной формулы изобретения.

Так, например, хотя в предпочтительном варианте при приведении устройства в действие для ингаляции мундштук и распылительную камеру поворачивают на угол около 90^o, путем модификации направляющих устройств можно изменить угол поворота до любого желаемого значения.

Несмотря на то, что выше описан ингалятор сухого порошка, приводимый в действие от дыхания, в устройстве может быть применен любой другой ингалятор, в котором доза вещества, подлежащего ингаляции, подается в ингаляционный канал, и в котором воздух или газ всасываются через ингаляционный канал для смешивания дозы с ингаляционным потоком и для доставки ее больному.

В описанном устройстве воздух всасывается в аппарат из окружающей среды. Но если возникнет необходимость, к воздушному входному отверстию легко может быть подключен источник подачи газа, и в устройство может всасываться газ вместо воздуха из окружающей среды или вместе с ним.

Можно также модифицировать устройство таким образом, чтобы воздух, содержащийся в камере 2 под поршнем 4, использовался для выравнивания отрицательного давления или вакуума, создаваемого в ингаляторе во время всасывания воздуха из ингалятора в распылительную камеру 3. В этом случае воздух из камеры 2 будет всасываться через входные отверстия, расположенные вблизи ингалятора, и проходить через ингалятор так же, как описано выше. Преимуществом такого устройства является то, что повышенное давление, созданное в воздушном объеме над поршнем, сообщает дополнительное усилие, используемое при захвате и перемещении дозы и воздуха вверх через ингалятор и далее в распылительную камеру.

В описанном варианте приспособление для установки и приведения в действие включает рычажный механизм или зубчатую передачу. Но для приведения в действие маневрового узла ингалятора может быть использован и другой механизм, например приводные механизмы различных типов: приводные ремни и т.п.