противовирусное и антибактериальное средство "интерлизин"
Классы МПК: | A61K38/19 цитокины; лимфокины; интерфероны A61K38/21 интерфероны A61K35/12 материалы из млекопитающих животных или птиц A61P31/00 Противоинфекционные средства, те антибиотики, антисептики, химиотерапевтические средства |
Автор(ы): | Щербакова Э.Г., Якушевич Ю.Е., Саулин А.И., Боровец Н.Г., Наумова Н.Н. |
Патентообладатель(и): | Щербакова Элеонора Григорьевна, Якушевич Юрий Евгеньевич, Саулин Анатолий Иванович, Боровец Наталья Григорьевна, Наумова Нина Николаевна |
Приоритеты: |
подача заявки:
2001-04-09 публикация патента:
10.09.2002 |
Изобретение относится к медицине, касается лекарственного препарата в виде раствора и может быть использовано в офтальмологии, оторинолагингологии, педиатрии и гинекологии. Средство содержит жидкий лейкоцитарный человеческий интерферон и лизоцим при следующем соотношении компонентов: интерферон 2500 -5000 МЕ/мл и лизоцим 2,5-5,0 мг/мл. Технический результат - средство обладает повышенной стабильностью при хранении и увеличивает эффективность при лечении вирусных заболеваний широкой этиологии, уменьшает сроки лечения и риск развития осложнений. 3 табл.
Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3
Формула изобретения
Противовирусное и антибактериальное средство, содержащее интерферон жидкий лейкоцитарный человеческий, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит лизоцим при следующем соотношении компонентов на 1 мл:Интерферон - 2500-5000 МЕ/мл
Лизоцим - 2,5 - 5,0 мг/мл
Описание изобретения к патенту
Изобретение относится к области медицины и может быть использовано в офтальмологии, оториноларингологии, педиатрии, гинекологии, а также для лечения и профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ). Известно применение противовирусных и антибактериальных препаратов в лечении гриппа, вирусных заболеваний глаз, кожи и слизистых оболочек и их осложнений. Из противовирусных биопрепаратов наиболее широко используются препараты![противовирусное и антибактериальное средство](/images/patents/282/2188006/945.gif)
Интерферон - 2500-5000 МЕ/мл
Лизоцим - 2,5-5,0 мг/мл
Использование изобретения позволит получить следующий технический результат:
- повысить эффективность лечения вирусных заболеваний глаз, кожи, слизистых оболочек полости рта, дыхательных путей и иной локализации,
- ускорить сроки нормализации морфофункционального состояния кожи и слизистых оболочек при вирусных и бактериально-вирусных поражениях;
- уменьшить риск развития деструктивных осложнений при кератитах, кератоконъюнктивитах, конъюнктивитах, стоматитах, ларингитах, трахеобронхитах вирусной и вирусно-бактериальной этиологии, вирусных поражениях кожи и слизистых оболочек, особенно при нарушениях трофики, дефиците эндогенного лизоцима и высокой эластазоподобной активности;
- уменьшить сроки лечения гриппа и других острых респираторных инфекций, а также их осложнений при вторичных иммунодефицитах у детей и взрослых;
- снизить заболеваемость гриппом и ОРВИ в эпидемический по гриппу период в группах риска при профилактическом применении;
- уменьшить частоту и тяжесть течения, сократить сроки лечения бактериальных осложнений вирусных заболеваний глаз, кожи, слизистых оболочек и дыхательных путей;
- ограничить применение антибиотиков для профилактики бактериальных осложнений при вирусных инфекциях;
- избежать потерь активности интерферона в процессе производства благодаря исключению этапа сушки препарата;
- повысить хранимоспособность (сроки сохранения активности и стерильности) жидкого препарата интерферона. Полученный технический результат достигается за счет дополнительного введения в состав препарата лизоцима, который обеспечивает восполнение дефицита эндогенного лизоцима, антибактериальный эффект, улучшение метаболизма и функционирования фагоцитирующих (нейтрофилы, макрофаги) и иммунокомпетентных клеток слизистой оболочки данного биотопа, коррекцию других факторов поддержания гомеостаза, улучшение репарации, повышение неспецифической противоинфекционной и антитоксической резистентности организма. Авторами впервые установлены новые свойства сочетания лизоцима с интерфероном, обусловливающие в организме превышение эффекта раздельного применения отдельных компонентов: выраженный антибактериальный эффект, связанный с синергизмом прямого повреждающего воздействия лизоцима на условнопатогенные микроорганизмы (табл. 1) и опосредованной (через фагоциты) антимикробной активности интерферона, а также со стимуляцией роста лактобацилл и бифидобактерий (табл. 2), которые относятся к важнейшим представителям нормофлоры основных биотопов организма (полости рта, гениталий, пищеварительного тракта, кожи); стабилизацию активности интерферона в присутствии лизоцима при хранении препарата (табл. 3). Новое средство "Интерлизин" предполагается к выпуску в стеклянных или пластиковых флаконах или ампулах, содержащих 2 мл прозрачного бесцветного слегка опалесцирующего раствора при следующем составе компонентов во флаконе (ампуле):
Интерферон - 5000,0-10000,0 ME
Лизоцим - 5,0-10,0 мкг
Интерлизин изготавливают следующим образом. В начале технологического процесса получают интерферон человеческий лейкоцитарный из лейкоцитов крови, используя вирус-индуктор Сендай. После инактивации вируса интерферон подвергают дальнейшей очистке и концентрированию [Соловьев В.Д., Бектемиров Т.А. Интерфероны в теории и практике медицины, М. : Медицина, 1981; Авдеева Ж. И. , Медуницын Н.В., Крылов О.Р. и др.... //Иммунология. -1987.- 4.- С.82-85; Кузнецов В.П..//Иммунология.- 1987.- 4.- С. 30-34. ] . Затем полуфабрикат переносят в стерильные емкости и добавляют при постоянном перемешивании раствор лизоцима в воде для инъекций или в физиологическом растворе (изотоническом растворе NaCl) для инъекций из расчета конечной концентрации 0.025%-0,05% (2,5-5,0 мг/мл) на 2500-5000 МЕ/мл интерферона. Розлив препарата осуществляют по 2 мл в стерильные флаконы, укупоривают и проверяют на герметичность и стерильность. Технологический процесс осуществляют в асептических условиях с выполнением всех контролей по интерферону и лизоциму. Пример 1. К 100 мл стерильного полуфабриката интерферона человеческого лейкоцитарного очищенного концентрированного с активностью 5000 МЕ/мл и рН 6,7 добавляют лизоцим для инъекций в конечной концентрации 0,025%. Для этого лизоцим для инъекций в количестве 50,0 мг растворяют в 1 ряда мл воды для инъекций или изотонического раствора Nad, добавляют в количестве 0,5 мл в полуфабрикат интерферона и тщательно перемешивают. Пример 2. К 100 мл стерильного полуфабриката интерферона с активностью 2500 МЕ/мл и рН 6,7 добавляют лизоцим в конечной концентрации 0,05%. Для этого лизоцим гидрохлорид (например, производства фирмы "Belovo", Бельгия) в количестве 50 мг предварительно растворяют в 1 мл воды для инъекций или изотонического раствора хлорида натрия, затем добавляют весь объем (1 мл) в полуфабрикат интерферона и тщательно перемешивают. Предлагаемое средство обладает высокой стабильностью и при местном применении обеспечит высокую эффективность в лечении и профилактике гриппа и ОРВИ, вирусных заболеваний глаз (герпетический кератит и кератоконъюнктивит, аденовирусные конъюнктивиты), кожи и слизистых оболочек различной локализации (опоясывающий лишай, афтозный стоматит, герпесвирусные поражения губ, носа, гениталий; бактериально-вирусные поражения дыхательных путей и др.).
Класс A61K38/19 цитокины; лимфокины; интерфероны
Класс A61K35/12 материалы из млекопитающих животных или птиц
Класс A61P31/00 Противоинфекционные средства, те антибиотики, антисептики, химиотерапевтические средства