устройство для анастомоза полых органов

Формула изобретения

Устройство для анастомоза полых органов, содержащее два первых витка из никелидотитановой проволоки с эффектом памяти формы, установленных соосно с касанием образующих между собой, отличающееся тем, что оно дополнительно снабжено цилиндрической спиралью из не менее двух витков аналогичной проволоки, установленной соосно в просвете двух первых витков и концами плавно сопряженной с их внутренними концами, причем каждый первый виток выполнен в виде элемента плоской спирали с шагом намотки, равным диаметру проволоки, и имеет длину, составляющую 1,1-1,2 длины полного оборота спирали, отношение внешнего радиуса цилиндрической спирали к наименьшему внутреннему радиусу закругления первых витков составляет 0,5-0,7, при этом первые витки выполнены с касанием участками с длиной, составляющей 10-20% от длины полного оборота спирали.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургической технике, и может использоваться для создания компрессионных анастомозов полых органов преимущественно в абдоминальной области.

Известны анастомозы полых органов при расположении их фрагментов встык (торце-торцевой анастомоз), внахлест ("бок в бок"), а также комбинациях их при формировании соустий полых органов различной геометрии (например, кишки и желудка). По части технических средств известны анастомозы с использованием ручных швов капроновой нитью, хромированным кетгутом, танталовыми скобками и т.д. Недостатки этих способов и технических средств обуславливают среднестатистическую несостоятельность операций 15% и более.

С конца прошлого века известен компрессионный анастомоз [1] с помощью устройства под названием "пуговка Мэрфи", основанный на сдавливании стенок соединяемых органов по периферии создаваемого отверстия до некротизирующего ущемления тканей и последующего отторжения внутреннего участка тканей вместе с устройством. Образующийся компрессионный шов по сравнению с ручными отличается высокой прочностью, отсутствием склонности к последовательному стенозированию, максимальным сходством полученного отверстия с природным просветом полого органа.

Последующая история развития компрессионного анастомоза связана с совершенствованием технических средств в отношении их биосовместимости, упрощения техники и повышения состоятельности операции. Заметный и резкий прогресс отмечен в связи с использованием в медицинской технике сплавов с эффектом памяти формы - преимущественно никелида титана.

Известно устройство для компрессионного анастомоза толстого кишечника [2] , содержащее два компрессионных кольца и средства их сближения и стягивания в виде периодически деформированной структуры (зигзаг, спираль и т.д.) из никелидотитановой проволоки с эффектом памяти формы. Стенки соединяемых органов (преимущественно при их расположении "встык") помещают между кольцами и сдавливают действием силы формовосстановления средства сближения. После срастания стенок вблизи зоны компрессии, некротизации и отторжения внутреннего участка устройство покидает организм естественным путем.

Недостаток устройства - сравнительно сложная структура и зависящие от этого большие габариты, вследствие чего устройство ограничено по области применения. Как правило, оно используется для анастомоза толстого кишечника.

Известно устройство для компрессионного анастомоза полых органов, преимущественно при расположении соединяемых фрагментов (например, кишок) "бок в бок" [3]. По наибольшему функциональному и техническому сходству оно выбрано в качестве прототипа предложения.

Устройство-прототип содержит два продолговатых (например, эллипсообразных) витка никелидотитановой проволоки с эффектом памяти формы, расположенных спирально, соосно, с возможностью взаимодействия образующими между собой (фиг.1).

В ходе операции соединяемые стенки полых органов сближают до соприкосновения серозных оболочек. На расстоянии 3-5 мм от линии соприкосновения в соединяемых стенках выполняют проколы. Устройство с размерами, соответствующими предполагаемому анастомозу, охлаждают в хладагенте, разводят витки под углом относительно друг друга на 30-40^o (фиг.1 б) и вводят разведенными концами отдельно в подготовленные проколы. На наружные края проколов для герметизации накладывают серозно-мышечно-подслизистые швы. При нагреве до температуры тела устройство принимает исходную сомкнутую форму, осуществляя равномерное сжатие стенок соединяемых органов. Для создания первоначальной проходимости анастомоза зажатые ткани рассекают в просвете витков.

Под воздействием постоянного длительного сдавливания происходит некротизация и отторжение тканей стенок под проволокой витков, сращение их вблизи сдавливания с внешней стороны витка. Отторгнутая ткань стенок органов вместе с устройством покидает организм естественным путем.

Достоинство устройства - высокое качество формируемого соустья. Недостаток - повышенный травматизм операции, связанный с ушиванием проколов в стенках органов.

Технический результат предлагаемого изобретения - снижение травматизма операции.

Указанный технический результат достигается тем, что в устройстве для анастомоза полых органов, содержащем два первых витка из никелидотитановой проволоки с эффектом памяти формы, установленных соосно с возможностью взаимодействия образующими между собой, каждый первый виток выполнен в виде элемента плоской спирали с шагом намотки, равным диаметру проволоки, с длиной, составляющей 1.1-1.2 длины полного оборота спирали, дополнительно снабжено цилиндрической спиралью из не менее двух витков аналогичной проволоки, установленной соосно в просвете двух первых витков и соединенной концами плавно сопряженно отдельно с их внутренними концами, причем отношение внешнего радиуса цилиндрической спирали к наименьшему внутреннему радиусу закругления первых витков составляет 0.5-0.7.

Достижимость технического результата нетрудно доказать описанием конструкции и принципа работы устройства. На фиг.2 изображено устройство для анастомоза в "холодном" состоянии. Два спиралевидных витка 1 никелидотитановой проволоки служат компрессионными элементами, так как установлены в ряд с касанием их образующих. Ткани стенок анастомозируемых полых органов, будучи помещенными между ними, будут сдавливаться, ущемляться до некротизации. Сдавливающую силу сообщает цилиндрическая спираль 2, соединенная плавно сопряженно участками 3 с внутренними концами витков 1. Зазор между цилиндрической спиралью 2 и витками 1, заданный отношением радиусов 0.5-0.7, служит для обеспечения проведения тканей стенок полых органов при установке устройства. Величина соотношения определена экспериментально из условия удобства манипуляций хирурга. Для установки устройства стенки соединяемых полых органов (например, тонких кишок) сближают до соприкосновения серозных оболочек. На некотором расстоянии от линии соприкосновения в стенках кишок, напротив друг друга выполняют отверстия (проколы), способные пропустить проволоку используемого в устройстве сечения. Через сформированные отверстия накладывают держалки для фиксации соединяемых фрагментов и мест проколов.

Устройство для анастомоза охлаждают под хлорэтилом и разводят витки 1 на расстояние, соизмеримое с расстоянием между проколами (фиг.3). Нити держалок пропускают в просвет витков 1. Концы витков вводят в отверстия проколов. Захватив края отверстий пинцетами "москит", перемещают ткани одновременно по всему периметру витков 1. Таким образом, отдельный виток оказывается расположенным внутри полого органа. Держалки и пинцеты убирают. Устройство под действием тепла тела больного возвращается к исходной форме (фиг.2), сжимая стенки обоих фрагментов образующими витков 1. Для надежности герметизации органов в местах проколов витки 1 соприкасаются с наложением участков, длиной 10-20% от длины полного оборота спирали (участки 4 на фиг.1), так как шаг намотки спирали равен диаметру проволоки.

Дальнейшее действие устройства совершается по известному алгоритму: некротизация ущемленных тканей, срастание стенок полых органов с внешней стороны зоны компрессии, выход устройства из организма естественным путем.

В отличие от устройства-прототипа предлагаемое устанавливается без наложения серозно-мышечных швов в местах сформированных отверстий, чем и достигается заявленный технический результат.

Количество витков цилиндрической спирали определяется величиной необходимого усилия компрессии и амплитудой разведения колец при установке, то есть в конечном счете, анатомией полых органов. Экспериментально определено, что минимальное количество витков, еще возможное в определенных случаях (например, при анастомозах тонких полых органов), равно 2.

На иллюстрациях представлено:

фиг.1 - устройство для анастомоза полых органов - прототип;

фиг.2 - устройство для анастомоза полых органов по формуле изобретения в "холодном" состоянии;

фиг.3 - предлагаемое устройство, подготовленное для установки;

фиг.4 - рабочий момент установки устройства.

Достижимость технического результата подтверждена апробацией на подопытных животных.

Пример: использованы беспородные собаки.

Под общим наркозом моделируют патологию полого органа - рассекают тонкую кишку. Образовавшиеся культи глушат кисетными швами и располагают для создания анастомоза в положении "бок в бок". Для анастомоза использовано устройство (фиг. 2) со следующими характеристиками: радиус закругления витков компрессионных элементов 5-10 мм, внешний радиус цилиндрической спирали 2.5 мм, количество витков цилиндрической спирали - 4, проволока диаметра 1.2 мм, материал проволоки - никелид титана марки ТН-10.

Операцию осуществляют следующим образом:

Стенки тонкого кишечника сближают до соприкосновения серозных оболочек. По противобрыжеечному краю на расстоянии 4-5 мм от линии соприкосновения выполняют проколы в соединяемых стенках.

Устройство охлаждают под хлорэтилом и деформируют в осевом направлении, отдаляя компрессионные витки на 10-12 мм друг от друга (фиг.3). Используя нити-держалки и пинцеты "москит", вводят устройство свободными концами в сформированные отверстия-проколы на всю длину витков.

При нагревании устройства до температуры тела животного происходит восстановление исходной формы, сжатие стенок соединяемых органов. При этом цилиндрическая спираль оказывается расположенной в промежутке между соединяемыми стенками, а просвет будущего анастомоза отсутствует. На период формирования анастомоза - до 12 суток, питание животного осуществляют через наложенную стому.

Контрольные осмотры животных, выведенных из эксперимента после 1-90 суток, свидетельствуют о добротном состоянии анастомоза, отсутствии грубого соединительного рубца и признаков стенозирования.

Повторение испытаний на 5 животных при варьировании мест анастомоза кишечника (7 анастомозов) имело результатом 100% состоятельность операции.

Источники, использованные при составлении описания

1. Стуккей Л. Г. Пуговка Мэрфи и ее видоизменения. С. - Пб., 1903 г., стр. 116.

2. Монография "Медицинские материалы и имплантаты с памятью формы". Изд. Томского университета, Томск, 1998 г., стр. 305.

3. Авторское свидетельство СССР 1186199 (прототип).