система доставки вещества для отбеливания зубов с использованием полоски материала, имеющего низкую жесткость на изгиб

Формула изобретения

1. Система нанесения вещества для отбеливания зубов на смежные зубы, содержащая полоску гибкого материала, имеющую достаточную гибкость для образования изогнутой формы на смежных зубах и легко подгоняемую к поверхности зубов и промежуткам между соседними зубами без остаточной деформации при размещении на них системы нанесения, и вещество для отбеливания зубов в виде геля, нанесенное на полоску материала таким образом, что когда система нанесения размещена на поверхности зубов, вещество соприкасается с указанной поверхностью, нанося активный ингредиент на указанную поверхность, при этом вещество также обеспечивает адгезивное прикрепление полоски материала к поверхности зубов для удержания системы нанесения на месте в течение периода времени, достаточного для обеспечения активному ингредиенту возможности воздействия на поверхность зубов, при этом суммарная толщина полоски материала и нанесенного на нее вещества составляет менее, чем около 1 мм.

2. Система нанесения вещества по п.1, в которой полоска материала имеет, по существу, постоянную жесткость на изгиб, составляющую менее чем около 5 г/см, измеренной на приборе "Handle-O-Meter" по способу D2923-95, предпочтительно в которой полоска материала при отсутствии усилий адгезии способна возвращаться в исходное состояние из деформированного состояния благодаря веществу для отбеливания зубов.

3. Система нанесения вещества по любому из п.1 или 2, в которой полоска материала состоит из веществ, которые совместимы с одним или более из отбеливающих зубы активных ингредиентов, причем полоска материала является, по существу, водонепроницаемой.

4. Система нанесения вещества по любому из предшествующих пунктов, в которой отбеливающий зубы активный ингредиент в веществе выбирается из группы, состоящей из перекисей, хлоритов металлов, перборатов, перкарбонатов, периксикислот и их сочетаний.

5. Система нанесения вещества по любому из предшествующих пунктов, в которой полоской материала является полиэтиленовая пленка с толщиной менее чем 0,1 мм.

6. Система нанесения вещества по любому из предшествующих пунктов, в которой полоска материала с веществом имеет прочность на отрыв менее чем 50 г, в которой предпочтительно полоска материала с веществом является удаляемой с поверхности зубов без использования инструмента, химического растворителя или чрезмерного трения.

7. Система нанесения вещества по любому из предшествующих пунктов, в которой полоска материала имеет неглубокие выемки со стороны, покрываемой веществом, причем в упомянутых неглубоких выемках располагается вещество для отбеливания зубов.

8. Система нанесения вещества по любому из предшествующих пунктов, в которой вещество для отбеливания зубов содержит карбоксиполиметилен в количестве от 0,5 до 12% от веса вещества.

9. Система нанесения вещества по любому из предшествующих пунктов, которая дополнительно содержит съемную облицовку.

10. Способ нанесения вещества для отбеливания зубов в виде геля на переднюю сторону смежных зубов, при котором наносят вещество на подгоняемую полоску материала, имеющую достаточную гибкость для образования изогнутой формы на смежных зубах и без остаточной деформации легко подгоняемую к поверхностям зубов и к промежуткам между смежными зубами, прикладывают подгоняемую полоску материала с веществом на ней к смежным зубам без остаточной деформации полоски материала таким образом, чтобы вещество соприкасалось с поверхностью зубов, доставляя активный ингредиент на смежные зубы, а также обеспечивая адгезивное прикрепление полоски материала к смежным зубам для удержания системы нанесения на месте в течение периода времени, достаточного для обеспечения воздействия активного ингредиента на поверхность зубов, и при котором используют полоску материала и нанесенное на нее вещество с суммарной толщиной, составляющей менее чем около 1 мм.

Приоритет по пунктам:

06.06.1997 по пп.1, 5, 7, 10;

17.03.1998 по пп.2, 3, 4, 6, 8, 9.

Описание изобретения к патенту

Перекрестная ссылка на "родственные" заявки

Эта заявка является частичным продолжением предшествующей заявки с порядковым номером 08/870330, поданной 6 июня 1997 г. и все еще находящейся на рассмотрении.

Область применения изобретения

Настоящее изобретение касается системы доставки вещества для отбеливания множества смежных зубов и, конкретнее, к такой системе доставки, при которой это вещество защищено от эрозии и взаимодействия со слюной во рту в течение периода времени, достаточного для того, чтобы активный ингредиент, предоставляемый веществом, смог вызвать отбеливание зубов. Система доставки содержит полоску материала и вещество для отбеливания зубов. Еще более конкретно, настоящее изобретение касается системы доставки одноразового использования, которая является недорогостоящей и невыступающей. Кроме того, настоящее изобретение касается способа доставки вещества для отбеливания зубов к множеству смежных зубов.

Предпосылки к созданию изобретения

Наиболее распространенным средством, применяемым для гигиены зубов, является зубная щетка. Механическое действие щетинок зубной щетки способствует удалению частиц пищи, зубного налета и т.п. Зубную щетку обычно используют с зубной пастой. До приблизительно 1955 года обычная зубная паста состояла из поверхностно-активного вещества и абразивного материала. Эти вещества предназначались лишь для усиления механического действия очистки щеткой.

В 1955 году появилась зубная паста в фторидом, имевшая зарегистрированный товарный знак "КРЕСТ" компании "Проктер энд Гэмбл", г. Цинциннати, шт. Огайо, США, и сочетание зубной щетки и пасты с фторидом, как оказалось, является подходящим средством доставки фторида к поверхностям зубов. В дальнейшем в зубную пасту были добавлены другие активные ингредиенты, как, например, средства для удаления зубного камня, с целью достижения дополнительных благоприятных воздействий при гигиене зубов. Кроме того, потребители обращают свое внимание на косметические аспекты ухода за зубами, как, например, на выпрямление и отбеливание зубов.

Достигнув успеха в доставке химических веществ, которые обеспечивают терапевтические благоприятные воздействия при гигиене полости рта, разумно ожидать подобный успех в достижении косметического благоприятного воздействия посредством обычной чистки щеткой. Однако те люди, которые озабочены отбеливанием своих зубов и которые разочарованы результатами применения отбеливающих зубных паст, часто прибегают к врачебной помощи для отбеливания своих зубов.

Врачебные способы отбеливания зубов, предлагаемые стоматологами, в общем, подразделяются на две группы: способ отбеливания в зубоврачебном кабинете и способ отбеливания вне зубоврачебного кабинета. Для отбеливания в зубоврачебном кабинете требуется несколько посещений его, каждое из которых начинается с изготовления специально подогнанной резиновой прокладки во рту для предотвращения контакта отбеливающих химических веществ, обычно перекиси водорода, с мягкой тканью полости рта. Крепость перекисного отбеливающего вещества диктует использование прокладки.

Способ отбеливания вне зубоврачебного кабинета отличается тем, что пациент наносит отбеливающее вещество на свои собственные зубы, используя химическое вещество с меньшей крепостью в течение длительного периода времени, обычно по несколько часов в день в течение нескольких недель. При отбеливании вне зубоврачебного кабинета обычно требуется первоначальная подгонка в зубоврачебном кабинете приспособления, которое является специфическим для данного пациента. Приспособление - это устройство, которое изготовлено для точной посадки на зубах пациента и используется для доставки отбеливающего геля к зубам пациента. Обязанностью пациента является отмеривание и нанесение отбеливающего вещества на поверхности зубов, используя приспособление в качестве средства доставки и удержания этого вещества.

Так как приспособление предназначено для повторного использования, то оно должно быть достаточно прочным, чтобы выдерживать неоднократные обращения с ним, чистку, наполнение, установку и ношение. Такие приспособления - сравнительно жесткие, чтобы оставаться подогнанными во время неоднократного использования. Пациент обычно использует устройство в те периоды времени, когда он может избежать контакта с обществом.

В настоящее время существуют способы неврачебного отбеливания, доступные для лиц, заинтересованных в отбеливании их зубов с использованием средств, продаваемых в аптеках. Имеющиеся в продаже средства представляют собой набор, который содержит приспособление общего назначения и емкость с отбеливающим гелем. Очевидная привлекательность этого способа заключается в его меньшей стоимости. Основной недостаток этого "универсального" приспособления - это большая полость между внутренними стенками приспособления и зубами, чем при использовании подогнанного врачом приспособления. Следовательно, чтобы обеспечить тесный контакт между отбеливающим гелем и поверхностями зубов, требуется больше отбеливающего геля. Кроме того, худшая подгонка означает, что больше отбеливающего геля теряется на деснах, попадает в полость рта и в конце концов проглатывается. При использовании продаваемых наборов, например, при назначенном врачом отбеливании вне врачебного кабинета пользователь должен очищать и повторно использовать приспособление. Так как приспособления общего назначения не подогнаны к индивидуальному пользователю, они являются даже более объемистыми во рту, чем подогнанные приспособления, и, таким образом, в большей степени ограничивают возможности говорить на людях.

Одна попытка решить некоторые из проблем, связанных с продаваемыми наборами, описывается в патенте США 5575654, выданном 19 ноября 1996 г. на имя Фонтенота. Фонтенот предлагает предварительно упакованное формуемое стоматологическое приспособление, выполненное с возможностью подгонки к широкому ряду зубных дуг различных размеров и содержащее предварительно измеренное количество лечебного или отбеливающего средства. При использовании этого стоматологического приспособления его извлекают из упаковки, разравнивают параллельно краям зубов и надавливают поверх зубов в направлении периодонта, пока оно не покроет поверхности зубов.

Другое техническое решение описано в патенте США 5310563, выданном 10 мая 1994 г. на имя Куртиса и др. Куртис и др. предлагают замазкообразный материал, который формуют придавливанием к зубам. Он удерживается на месте благодаря механическому сцеплению с поднутренными поверхностями и посредством трения. Этот состав содержит активный ингредиент.

Другие способы описаны в патенте США 5425953, выданном 20 июня 1995 г. на имя Синтона и др. Синтон и др. предлагают жидкую полимерную композицию для отбеливания зубов. После нанесения на зубы жидкая полимерная композиция образует пленку. К числу других источников, в которых описывается использование пленки в полости рта, относятся патент США 4713243, выданный 15 декабря 1987 г. на имя Ширальди и др., и патент США 2835628, выданный 20 мая 1958 г. на имя Саффира.

Что необходимо, так это недорогое, коммерчески доступное средство доставки, которое может быть подогнано с учетом индивидуальных требований при минимальном объеме вещества для отбеливания зубов и которое может находиться в прилегающем соприкосновении с поверхностями зубов и с промежутками между соседними зубами для быстрой доставки активного ингредиента, содержащегося в таком веществе. Кроме того, необходимо средство доставки, при котором от пользователя не требуется чрезмерная манипуляция этим средством для его размещения так, чтобы быть уверенным в его хорошем контакте. Необходимо также негромоздкое средство для удержания активного ингредиента, которое позволит пользователю применять это средство во время выступления на людях без вредного воздействия на его речь или внешний вид. Кроме того, необходимо удерживающее средство, которое будет защищать вещество для отбеливания зубов от эрозии, вызываемой соприкосновением с внутренними поверхностями рта и со слюной.

Краткое изложение сущности изобретения

При осуществлении настоящего изобретения пользователь наносит полоску материала на множество смежных зубов. Сторона полоски материала, обращенная к зубам, покрыта веществом для отбеливания зубов. Вещество предпочтительно находится в вязком состоянии, например в виде геля, так чтобы оно не только доставляло активный ингредиент, но также обеспечивалось приклеивание полоски материала к поверхностям зубов для удержания полоски материала на месте. Прилагаемая полоска материала предпочтительно имеет такой размер, чтобы при расположении на зубах она была бы индивидуально подогнана к передним 6-8 зубам верхнего или нижнего ряда зубов. Полоска из мягкого прилагаемого материала может соприкасаться с деснами пользователя, не вызывая физического раздражения. Полоска материала легко подгоняется к зубам при небольшом надавливании на нее и/или при слабом всасывании пользователем через промежутки между зубами. Полоска материала способна легко и без остаточной деформации подгоняться к форме зубов, когда средство доставки помещают на них. После использования полоски материала пользователь легко удаляет полоску, отдирая ее. При каждой последовательной обработке предпочитается использовать свежую полоску материала.

Благодаря образованию сравнительно тонкого покрытия вещество для отбеливания зубов занимает небольшой объем по сравнению с веществом, содержащимся в подогнанных или неподогнанных жестких оттисных ложках. Следовательно, исключается бесполезный расход вещества, и лишь его небольшое количество случайно проглатывается или присутствует, раздражая поверхность полости рта, для чего оно не предназначено. Полоска материала и вещество предпочтительно являются по существу прозрачными, чтобы быть почти незаметными при ношении.

Кроме того, система доставки содержит вещество для отбеливания зубов, нанесенное на полоску материала. Когда средство доставки помещено на поверхность зубов, это вещество соприкасается с поверхностью, доставляя активный ингредиент на поверхность. Кроме того, вещество обеспечивает прилипание полоски материала к поверхности зубов для удержания средства доставки на месте в течение периода времени, достаточного для предоставления активному ингредиенту возможности воздействовать на поверхность. Предпочитается вещество в виде геля, которое образует по существу однородное сплошное покрытие на полоске материала.

Согласно другому аспекту настоящего изобретения способ доставки вещества для отбеливания зубов к поверхности зубов включает в себя стадию нанесения вещества на прикладываемую полоску материала. За этим следует изложение подгоняемой полоски материала на поверхность зубов без остаточной деформации этой полоски. Вещество доставляет активный ингредиент на поверхности и, кроме того, обеспечивает приклеивание полоски материала к поверхности для удержания средства доставки на месте в течение периода времени, достаточного для предоставления активному ингредиенту возможности воздействовать на поверхность.

Краткое описание чертежей

Хотя описание заканчивается формулой изобретения, в которой, в частности, показывается и отчетливо заявляется настоящее изобретение, настоящее изобретение, по-видимому, будет понятнее из следующего описания предпочтительных вариантов его осуществления, приведенных со ссылкой на сопровождающие чертежи, на которых аналогичными позициями обозначены одинаковые элементы и на которых:

фиг.1 - перспективный вид по существу плоской полоски материала, имеющей закругленные углы,

фиг.2 - перспективный вид варианта осуществления настоящего изобретения, показывающий плоскую полоску на фиг.1, покрытую веществом для отбеливания зубов,

фиг.3 - вид ее в поперечном сечении по линии 3 - 3 на фиг.2, показывающий пример плоской полоски, имеющей толщину меньше, чем толщина нанесенного на нее вещества,

фиг. 4 - вид в поперечном сечении, показывающий другой вариант осуществления настоящего изобретения с неглубокими выемками в полоске материала, которые действуют как емкость для дополнительного вещества, нанесенного на полоску,

фиг. 5 - вид в поперечном сечении, показывающий смежные зубы с полоской материала согласно настоящему изобретению, прилегающей к зубам и приклеенной к ним веществом, расположенным между зубами и полоской материала,

фиг. 6 - вертикальный вид зуба с примыкающей мягкой ткани в поперечном сечении по линии 6 - 6 на фиг.5, показывающий полоску согласно настоящему изобретению, прилегающую к зубу и приклеенную к нему веществом, расположенным между зубом и полоской материала,

фиг.7 - вид в поперечном сечении, сходный с фиг.5 и показывающий полоску материала согласно настоящему изобретению, прилегающую к зубам и к примыкающей мягкой ткани и приклеенную к обеим сторонам зубов веществом, расположенным между зубами и полоской материала,

фиг. 8 - вертикальный вид в поперечном сечении по линии 8 - 8 на фиг.7, показывающий полоску материала согласно настоящему изобретению, прилегающую как к зубу, так и к примыкающей мягкой ткани и приклеенной к обеим сторонам зуба веществом, расположенным между зубом и полоской материала,

фиг.9 - перспективный вид другого варианта осуществления настоящего изобретения, показывающий плоскую полоску, покрытую веществом для отбеливания зубов на фиг.2 со съемной облицовкой, и

фиг. 10 - вид другого варианта осуществления настоящего изобретения в поперечном сечении по линии 10 - 10 на фиг.9, показывающий съемную облицовку, приклеенную к полоске материала веществом на полоске материала.

Подробное описание изобретения

Используемое здесь сокращение "см" обозначает сантиметр. Используемое здесь сокращение "мм" обозначает миллиметр.

Со ссылкой на чертежи, а конкретнее на фиг.1 и 2, показан первый предпочтительный вариант осуществления настоящего изобретения, который в общем обозначен позицией 10. Вариант 10 представляет собой средство доставки вещества для отбеливания зубов. Средство доставки 10 имеет полоску материала 12, которая первоначально является по существу плоской, предпочтительно с закругленными углами.

Полоска материала 12 покрыта веществом 14 для отбеливания зубов. Вещество 14 предпочтительно является однородным и равномерно и непрерывно нанесенным на полоску материала 12, как это показано на фиг.3. Однако вещество 14, с другой стороны, может быть слоистым или из отдельных слоев компонентов в виде аморфной смеси компонентов, отдельных полосок или пятен либо других структур из различных компонентов или сочетания этих структур, включая сплошное покрытие из вещества 14 по уходу за полостью рта, нанесенное вдоль продольной оси части полоски материала 12.

Как показано на фиг.4, в другом варианте осуществления изобретения полоска материала 12 может иметь неглубокие выемки 18, образованные в ней. Когда вещество 14 наносят на покрываемую веществом сторону полоски материала 12, дополнительное вещество 14 заполняет неглубокие выемки 18, обеспечивающие емкости для дополнительного вещества 14.

На фиг.5 и 6 показано средство доставки 24 согласно настоящему изобретению, приложенное к множеству смежных зубов и к поверхности зуба. Множество смежных зубов 22 заделаны в примыкающую мягкую ткань 20. Примыкающая мягкая ткань здесь определяется как поверхности мягкой ткани, окружающие зубную структуру, включая: зубной сосочек, десневой край, десневую борозду, межзубную десну, десневую структуру на язычных и подбородочных поверхностях вплоть до и включая переходную складку десны и паллетку.

На обоех фиг.5 и 6 средство доставки 24 состоит из полоски материала 32 и вещества 14, которое расположено на стороне полоски материала 12, обращенной к смежным зубам 22. Вещество 14 может быть предварительно нанесено на полоску материала 12 или нанесено на нее пользователем средства доставки. В любом случае полоска материала 12 имеет толщину и жесткость на изгиб, которые позволяют ей прилегать к фасонным поверхностям смежных зубов 22 и к примыкающей мягкой ткани 20. Полоска гибкого материала имеет гибкость, достаточную для принятия изогнутой формы вокруг множества смежных зубов. Кроме того, полоска материала способна легко прилегать к поверхностям зубов и к промежуткам между соседними зубами без остаточной деформации, когда к ним прикладывают средство доставки. Средство доставки прикладывают без значительного прижатия.

На фиг. 7 и 8 показано средство доставки 24 согласно настоящему изобретению, приложенное как к передним, так и к задним поверхностям множества смежных зубов 22, а также к примыкающей мягкой ткани 20, находящейся у передних поверхностей зубов. Средство доставки 24 состоит из полоски материала 12 и вещества 14, которое находится на стороне полоски материала 12, обращенной к смежным зубам 22.

На фиг.9 и 10 показана необязательная съемная облицовка 27. Съемная облицовка 27 прикреплена к полоске материала 12 веществом 14. Вещество 14 находится на стороне полоски материала 12, обращенной к съемной облицовке 27. Эта сторона прикладывается к поверхности зубов после того, как удалена съемная облицовка 27.

Полоска материала

Полоска материала служит в качестве защитного барьера, чтобы по существу предотвращать соприкосновение слюны с веществом для отбеливания зубов и выщелачивание и/или эрозию этого вещества с поверхности зубов губами, языком и другой мягкой тканью пользователя. Чтобы активный ингредиент в веществе для отбеливания зубов действовал на поверхность зуба в течение длительного периода времени, от нескольких минут до нескольких часов, важно свести к минимуму такое выщелачивание и/или эрозию. Термин "действовать на" здесь обозначает осуществление желаемого изменения. Например, если вещество является отбеливателем зубов, то для осуществления отбеливания оно выщелачивает окрашенные вещества.

Полоска материала может состоять из таких материалов, как полимеры, натуральные и синтетические ткани, нетканые материалы, фольга, бумага, резина и их сочетания. Полоска материала может состоять из единственного слоя материала или выполнена из слоистого материала с более чем одним слоем. В общем, полоска материала является по существу водонепроницаемой. Материалом может быть полимер любого типа, который удовлетворяет требованию о необходимой жесткости на изгиб и совместим с активными ингредиентами для отбеливания зубов, например перекисью. Материал может состоять из единственного полимера или из смесей полимеров. В число подходящих полимеров входят, но не ограничиваются ими, полиэтилен, полиэтилвинилацетат, полиэтилвиниловый спирт, сложные полиэфиры, например "милар" (зарегистрированное наименование), изготавливаемый фирмой "Дюпон", фторопласты, например "тефлон" (зарегистрированное наименование), изготавливаемый фирмой "Дюпон", и их сочетания. Предпочтительным материалом является полиэтилен. Полоска материала имеет толщину обычно меньше, чем около 1 мм, предпочтительно меньше, чем около 0,05 мм, и более предпочтительно от около 0,001 до около 0,03 мм. Полиэтиленовая полоска материала имеет толщину предпочтительно меньше, чем около 0,1 мм, и более предпочтительно от около 0,005 до около 0,02 мм.

Полоска материала может иметь любую форму с закругленными краями. "Закругленные края" означают отсутствие каких-либо острых углов или вершин. Прилегаемая полоска материала предпочтительно имеет размер, позволяющий индивидуально подгонять ее к ряду зубов, которые желательно отбеливать. Обычно это относится к 6-8 зубам верхнего или нижнего рядов зубов, которые видны, когда пользователь улыбается. При желании полоска материала может быть прилажена к всему верхнему или нижнему рядам зубов, когда она помещена на зубах. Размер полоски материала зависит от многих факторов, включая количество отбеливаемых зубов, размер зубов и личное предпочтение пользователя. В общем, длина полоски материала равна от около 2 см до около 12 см и предпочтительно от около 4 см до около 9 см. Ширина полоски материала также будет зависеть от многих факторов, включая и то, обертывает ли полоска материала зубы и покрывает ли она обе поверхности зуба или нет. При обычном случае применения ширина полоски составляет от около 0,5 см до около 4 см и предпочтительно от около 1 см до около 2 см.

Полоска материала может содержать неглубокие выемки. Когда вещество наносят на покрываемую им сторону полоски материала, дополнительное вещество заполняет неглубокие выемки, образуя емкости с дополнительным веществом. Кроме того, неглубокие выемки способствуют образованию текстуры на средстве доставки. Пленка предпочтительно будет иметь множество неглубоких выемок. Неглубокие выемки обычно имеют приблизительно 0,4 мм в поперечнике и 0,1 мм в глубину. Когда полоска материала имеет неглубокие выемки и покрывается веществом при различной толщине слоя, общая толщина средства доставки обычно меньше, чем около 1 мм. Предпочтительная общая толщина составляет меньше, чем около 0,5 мм.

Жесткий на изгиб - это свойство материала, которое является функцией сочетания толщины полоски, ее ширины и модуля упругости материала. Испытание на нее проводится по методу измерения жесткости полиолефиновой пленки и листового материала. При нем определяют сопротивление образца на изгиб, используя тензометр, прикрепленный к концу поперечной балки. Противоположный конец балки прижимает полоску образца для вдавливания части полоски в вертикальный паз в плите, на которую опирается образец. Микроамперметр, соединенный проводами с тензометром, тарирован в граммах изгибающей силы. Жесткость образца считывают непосредственно по микроамперметру и выражают в граммах на сантиметр ширины полоски образца. При настоящем изобретении полоска материала имеет жесткость на изгиб меньше чем 5 г/см при измерении на приборе "Хэндл-О-Митер" модели 211-300, коммерчески доступного от "Твин-Альберт Инструмент Компани", г. Филадельфия, шт. Пенсильвания, США, и при испытании по методу Д2923-95 Американского общества по испытанию материалов. Полоска материала имеет жесткость на изгиб предпочтительно меньше чем около 4 г/см, более предпочтительно меньше чем около 3 г/см и наиболее предпочтительно от около 0,1 г/см до около 1 г/см. Предпочитается, чтобы жесткость полоски материала на изгиб была по существу постоянной и не испытывала значительного изменения во время нормального использования. Например, полоска материала не нуждается в гидратировании для достижения ею низкой жесткости на изгиб в вышеуказанных пределах.

Это сравнительно низкая жесткость позволяет обкладывать полоской материала фасонные поверхности зубов, прилагая при этом очень незначительное усилие, т. е. сохраняется соответствие кривизне рта пользователя и промежуткам между соседними зубами, так как на полоску действует незначительное остаточное усилие, чтобы вызвать ее возвращение в по существу плоскую форму. Гибкость полоски материала позволяет ей соприкасаться с примыкающей мягкой тканью в течение длительного периода времени, не вызывая при этом физического раздражения. Не требуется прилагать давление для изменения формы полоски материала относительно зубов.

Полоска материала удерживается на месте на множестве смежных зубов благодаря приклеиванию, обеспечиваемому веществом. Вязкость и общая липкость вещества обуславливают приклеивание полоски материала к множеству смежных зубов, исключающее значительное скольжение из-за возможного трения относительно губ, языка и другой мягкой ткани во время движений рта, когда пользователь разговаривает, пьет и т.п. Однако эта адгезия к зубам является достаточно небольшой, чтобы пользователь мог легко удалить средство доставки, отдирая полоску материала своим пальцем или ногтем. Средство доставки может быть легко удалено с поверхностей зубов без применения инструмента, химического растворителя или чрезмерного трения. В число химических растворителей входит любой органический растворитель, обычно используемый в средствах по уходу за полостью рта, например, спирт и другие безопасные растворители, например вода, которые могли быть использованы для разбавления гелеобразующего вещества. Чрезмерное трение характеризуется как любой вид растирания пальцем пользователя или мягким средством, например, ватными шариками, тампонами или марлевыми подушечками.

Все, что необходимо, так это усилие отдирания, равное от около 1 г до около 50 г на 1,5 см ширины (приблизительно 17 г/см). Усилие отдирания поставляет предпочтительно от около 5 г до около 40 г и более предпочтительно от около 10 г до около 30 г. Небольшое усилие отдирания полоски материала желательно для целей обращения с ней потребителем. Низкое усилие отдирания возможно благодаря неагрессивной природе гелевого вещества. Только при небольшой жесткости полоски на изгиб возможна также небольшая адгезия вещества. Адгезия более жесткой полоски должна бы быть больше пропорциональна жесткости полоски для того, чтобы предотвращать возврат полоски в ее плоское состояние и отход от фасонной поверхности множества зубов.

Полоска материала может быть образована по некоторым из процессов изготовления пленок, известных из уровня техники. Полоску материала, производимую из полиэтилена, предпочитается изготавливать пневмоформованием или отливкой. Применимы также другие процессы изготовления, как, например, экструзия, которые не влияют на жесткость полоски материала на изгиб. Кроме того, во время изготовления полоски на нее может быть нанесено вещество для отбеливания зубов. Это вещество может быть наслоено на полоску.

Вещество для отбеливания зубов

Вещество для отбеливания зубов - это композиция, состав или смесь, способные влиять на внешний вид и/или структуру поверхности, с которой они соприкасаются, или осуществлять желаемое изменение в них. К числу примеров изменений во внешнем виде и структуре относятся, но необязательно ограничиваются ими, отбеливание, обесцвечивание зубного налета, его удаление и удаление зубного камня. Предпочитается активный ингредиент для отбеливания поверхностей зубов.

Количество вещества, наносимого на полоску материала или зубы, будет зависеть от размера и вместимости куска материала, концентрации активного ингредиента и желаемого воздействия. В общем, требуется меньше чем около 1 г вещества. Используется предпочтительно от около 0,05 г до около 0,5 г и более предпочтительно от около 0,1 г до около 0,4 г вещества. Количество вещества на квадратный см материала меньше чем около 0,2 г/см², предпочтительно от около 0, 005 до около 0,1 г/см² и более предпочтительно от около 0,01 г/см² до около 0,04 г/см².

Вещество согласно изобретению может быть в виде вязкой жидкости, пасты, геля, раствора или в другом подходящем виде, который может обеспечить достаточную адгезию. Предпочитается вещество в виде геля. Вещество будет иметь вязкость от около 0,2 до около 1000 Пас при небольших скоростях сдвига (меньше чем одна 1/c). Вязкость предпочтительно составляет от около 100 до около 800 Пас и более предпочтительно от около 400 до около 600 Пас.

К числу активных ингредиентов, подходящих для отбеливания, относится любой материал, безопасный для использованияв полости рта, но обеспечивающий отбеливание или удаление зубного налета. Активные ингредиенты, подходящие для отбеливания, выбраны из группы, состоящей из перекисей, хлоритов металлов, перборатов, перкарбонатов, пероксикислот и их сочетаний. К числу подходящих соединений относятся перекись водорода, перекись кальция, перекись карбамида и их смеси. Наиболее предпочтительной является перекись карбамида. К числу подходящих хлоритов металлов относятся хлорит кальция, хлорит бария, хлорит магния, хлорит лития, хлорит натрия и хлорит калия. Дополнительными обесцвечивающими активными ингредиентами могут быть гипохлорит и двуокись хлора. Предпочтительным хлоритом является хлорит натрия.

Активный ингредиент для отбеливания зубов присутствует в количестве от около 0,01% до около 40% от веса вещества. Если в качестве активного ингредиента выбрано перекисное соединение, то оно должно давать количество перекиси водорода, эквивалентное от около 0,1% до около 20%, предпочтительно от около 0,5% до около 10% и наиболее предпочтительно от около 1% до около 7% от веса вещества. Для предоставления такого эквивалентного количества перекиси водорода перекисное соединение, например, перекись карбамида, обычно присутствует в количестве от 0,1% до около 30% и предпочтительно от около 3% до около 20% от веса вещества.

Активный ингредиент обычно содержится в виде водного геля. Гель - это высоковязкое вещество, образованное из гелеобразователей, известных из уровня техники. Эти гелеобразователи безопасны для использования в полости рта, трудно растворяются в слюне и не реагируют с введенными в них соединениями по уходу за полостью рта или не инактивируют их. В общем, гелеобразователь - это набухаемый полимер. Кроме того, гель, образованная из этих гелеобразователей, обеспечивает достаточное прилипание пленочного материала к намеченному участку рта. Количество гелеобразователя для образования гелевой композиции составляет от около 0,1% до около 15%, предпочтительно от около 1% до около 10%, более предпочтительно от около 2% до около 8% и наиболее предпочтительно от около 4% до около 7% от веса вещества.

К числу подходящих гелеобразователей, полезных при настоящем изобретении, относятся карбоксиполиметилен, карбоксиметилцеллюлоза, карбоксипропилцеллюлоза, полоксамер, каррагенан, "веегам", карбоксивиниловые полимеры и природные клеи, как, например, камедь карайи, ксантановая камедь, хьюаровая камедь, аравийская камедь, трагантовая камедь и их смеси. Предпочтительным гелеобразователем для использования при настоящем изобретении является карбоксиполиметилен, получаемый от "Б.Ф. Гудрич Компани" под торговой маркой "Карбопол". К числу особенно предпочтительных продуктов марки "Карбопол" относятся "Карбопол" 934, 940, 941, 956 и их смеси. Особенно предпочитается "Карбопол 956". Карбоксиполиметилен - это слегка кислый виниловый полимер с активными карбоксильными группами. Согласно изготовителю нормальная концентрация различных карбоксиполиметиленовых смол в воде ниже чем около 2%. Однако, как установлено, приготавливая сверхнасыщенные карбоксиполиметиленовые композиции, имеющие абсолютную концентрацию в вышеуказанных пределах, можно получить подходящие высоковязкие гелевые композиции для ухода за полостью рта.

Кроме высокой вязкости, концентрированные карбоксиполиметиленовые гели имеют ряд важных свойств. К гелевым композициям для ухода за полостью рта добавляют достаточное количество карбоксиполиметилена сверх того, что требуется для обеспечения высокой вязкости, так что требуется значительное количество слюны или воды для понижения вязкости до точки, при которой композиция может быть разбавлена и смыта слюной. Кроме того, концентрированная карбоксиполиметиленовая композиция обладает уникальной липкостью или клейкостью, которая обеспечивает фиксирование и уплотнение полоски материала относительно намеченной поверхности в полости рта, к которой она прикрепляется, особенно относительно зубов. Однако следует обращать внимание на то, чтобы избегать слишком большого количества карбоксиполиметилена, так как это затруднит постановку или удаление полоски материала.

В описанных здесь гелевых композициях, кроме того, присутствует вода. Вода, применяемая при настоящем изобретении, предпочтительно должна быть деионизированной и свободной от органических примесей. Содержание воды составляет от около 0,1% до 95%, предпочтительно от около 5% до около 90% и наиболее предпочтительно от около 10% до около 80% от веса вещества. В это количество воды входит количество добавленной свободной воды плюс то количество воды, которое введено с другими веществами.

Кроме того, может быть добавлено вещество для регулирования рН, чтобы оптимизировать устойчивость геля при хранении и сделать вещество безопасным для тканей рта. Этими веществами для регулирования рН или буферами может любое вещество, которое пригодно для регулирования рН вещества для отбеливания зубов. К числу подходящих веществ относятся бикарбонат натрия, фосфат натрия, гидроокись натрия, гидроокись аммония, станнат натрия, триэтаноламин, лимонная кислота, хлористоводородная кислота, цитрат натрия и их сочетания. Вещества для регулирования рН добавляют в количествах, достаточных для регулирования рН гелевой композиции до около 4,5 - около 11, предпочтительно от около 5 до около 8,5 и более предпочтительно от около 5,5 до около 7. Вещества для регулирования рН обычно присутствуют в количестве от около 0,01% до около 15% и предпочтительно от около 0,05% до около 5% от веса вещества для отбеливания зубов.

Хотя вышеописанная гель обеспечивает достаточную липкость, в состав могут быть также введены дополнительные гелеобразователи для способствования прилипанию активных ингредиентов к тканям полости рта. К числу подходящих гелеобразователей относятся как полимеры с ограниченной растворимостью в воде, так и полимеры, нерастворимые в воде. Когда слюна объединяется с данной композицией, эти полимеры образуют тонкую пленку как на мягких, так и на твердых тканях полости рта. К числу подходящих клеев с ограниченной растворимостью в воде относятся гидроксиэтил или пропилцеллюлоза. К числу клеев, нерастворимых в воде, относятся этилцеллюлоза и полиэтиленоксидные смолы. Другим возможным клеем, пригодным для использования в данной композиции, является поливинилпирролидон с молекулярной массой от около 50000 до около 300000. Еще одним возможным клеем, пригодным для использования в данной композиции, является сочетание "гантреза" и полусинтетической, водорастворимой полимерной карбоксиметилцеллюлозы.

К веществу для отбеливания зубов может быть также добавлено вещество-носитель. Веществами-носителями могут быть увлажнители. К числу подходящих увлажнителей относятся глицерин, сорбит, полиэтиленгликоль, пропиленгликоль и другие съедобные многоатомные спирты. Увлажнители обычно присутствуют в количестве от около 10% до около 95%, предпочтительно от около 20% до около 80% и более предпочтительно от около 50% до около 70% от веса вещества для отбеливания зубов. Кроме вышеуказанных компонентов геля согласно настоящему изобретению в вещество для отбеливания зубов может быть также добавлен ряд других компонентов. К числу дополнительных компонентов относятся, но не ограничиваются ими, ароматизаторы, подслащивающие вещества, ксилит, замутнители, красящие добавки и хеланты, как, например, этилендиаминтетрауксусная кислота. Эти дополнительные ингредиенты могут также применяться вместо вышеописанных соединений.

Съемная облицовка

Съемная облицовка может быть образована из любого материала, который проявляет меньшее сродство к веществу для отбеливания зубов, чем проявляет само вещество, и к полоске материала. Эта съемная облицовка предпочтительно представляет собой жесткий листок из тканого материала, как, например, полиэтилена, бумаги, сложного полиэфира или другого материала, который покрывают нелипким веществом. Материал съемной облицовки может быть покрыт воском, силиконом, сложным полиэфиром, например, "тефлоном" (зарегистрированное наименование), фторполимерами или другими нелипкими веществами. Предпочтительной съемной облицовкой является "Скочпак" (зарегистрированное наименование), производимый ЗМ. Съемная облицовка может быть вырезана до по существу таких же самых размеров и формы, что и у полоски материала, или может быть вырезана больше, чем полоска материала, чтобы предоставить легко доступное средство для отделения материала от полоски. Съемная облицовка может быть образована из хрупкого материала, который растрескивается при сгибании полоски, из многих кусков материала или из зазубренного куска материала. С другой стороны, съемная облицовка может быть из двух перекрывающих друг друга кусков, как например, у типичной лейкопластырной повязки. Дополнительное описание веществ, пригодных в качестве антиадгезивов, можно найти в Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technolody, Fourth Edition, Volume 21, pp.207-218, инкорпорированной здесь путем отсылки.

Примеры

Полоска материала предпочтительно представляет собой кусок полиэтиленовой пленки толщиной 0,013 мм. Пленка предпочтительно имеет множество неглубоких выемок, обычно 0,4 мм в поперечнике и 0,1 мм глубиной. Полоска материала имеет жесткость на изгиб около 0,6 г/см, измеренную на приборе "Хэндл-О-Митер" модели 211-300, коммерчески доступного от "Твин-Альберт Инструмент Компани", г. Филадельфия, шт. Пенсильвания, США, и по методу испытания Д2923-95 Американского общества по испытанию материалов.

Примером отбеливателя для зубов является гель, характеризуемый следующим образом: объединяют 70% глицерина, 5% карбоксиполиметилена, 10% перекиси карбамида и 15% воды, отрегулированной до рН 6,5, с гидроокисью натрия. Перемешивают до однородного состояния.

Дополнительные примеры другого геля для отбеливания зубов характеризуются следующим образом: объединяют 8% карбоксиполиметилена с приблизительно 84% воды, добавляют 4% гидроокиси натрия и достаточное количество бикарбоната натрия для доведения рН до около 10. Растворяют в 3,75% хлорита натрия и перемешивают до однородного состояния.

Объединяют 56% глицерина, 6% карбоксиполиметилена, 10% перекиси карбамида и 24% воды. Добавляют 4% гидроокиси натрия (50%-ный раствор) для регулирования рН. Перемешивают до однородного состояния.

Объединяют 68% глицерина, 6% карбоксиполиметилена, 22% перекиси карбамида и 4% гидроокиси натрия (50%-ный раствор). Перемешивают до однородного состояния.

Объединяют 25% глицерина, 69,7% воды, 2% ксантановой камеди, 3% карбоксиметилцеллюлозы и 0,3% перекиси карбамида. Перемешивают до однородного состояния.

Объединяют 24% полоксамера, 20% глицерина, 46% полиэтиленгликоля и 10% перекиси карбамида. Перемешивают до однородного состояния.

Рыночные отбеливатели зубов, как, например, "Эупэлеснт" и "Ну-Про-Голд" также могут действовать со средством доставки согласно настоящему изобретению.

Способ применения

При осуществлении настоящего изобретения пользователь прикладывает полоску материала к множеству смежных зубов. Сторона материала, обращенная к зубам, покрыта веществом для отбеливания зубов, которое предпочтительно находится в вязком состоянии, чтобы не только снабжать активным ингредиентом, но и также обеспечивать прилипаемость полоски материала к поверхностям зубов для удержания полоски на месте в течение длительного периода времени. Полоска материала легко приспосабливается к форме зубов, когда ее слегка прижимают к зубам и/или когда пользователь плавно всасывает через промежутки между зубами. Пользователь легко удаляет полоску материала, отдирая ее. Предпочитается, чтобы после каждой последовательной обработки применялась свежая полоска материала.

Поверхность зубов не требуется подготавливать перед применением средства доставки. Например, пользователь может чистить свои зубы или полоскать рот перед применением средства доставки или может не делать этого. Не нужно высушивать или обильно увлажнять слюной поверхности зубов перед применением средства доставки.

Предпочитаются по существу прозрачные полоска материала и вещества для отбеливания зубов, чтобы они были почти незаметными при использовании. Благодаря тонкому средству доставки возможен пропуск тепла из рта пользователя, где имеет место более высокая температура, через полоску материала к обычно более холодным зубам, что ускоряет диффузию активного ингредиента в поверхности зубов.

Предпочитается, чтобы пользователь непрерывно носил на зубах средство доставки согласно настоящему изобретению в течение от около 5 мин до около 120 минут в сутки, предпочтительно от около 30 мин до около 60 мин. Обычно это делается раз в день в течение приблизительно 7-28 дней. Продолжительность одного периода времени и количество дней зависит от нескольких факторов, включая желаемую степень отбеливания, особенности зубов пользователя и от того, желательно ли первоначальное или поддерживающее отбеливание. Отбеливание проводится для достижения белизны с улучшением уровня яркости на 1-4 при измерении на вакуумном приборе для определения яркости "ВИТА ЛЮМИН" (зарегистрированное наименование) производства фирмы "ВИТА Цанфабрик", г. Бадзакинген, Германия.

Когда пользователь удаляет полоску материала с зуба, на поверхности зуба может находиться остаток вещества для отбеливания зубов. Этот остаток не будет большим, так как вещество для отбеливания зубов обладает сродством как пленке, так и к самому себе. Если сохраняется остаточное количество этого вещества, то оно может быть легко удалено чисткой щеткой или полосканием.

Хотя были иллюстрированы и описаны конкретные варианты осуществления настоящего изобретения, специалистам в данной области будет очевидно, что возможны различные изменения и модификации, не выходящие за пределы изобретения и не отклоняющиеся от его сущности, и, как предполагается, в прилагаемой формуле изобретения охватываются все такие модификации, которые не выходят за пределы изобретения.