слуховой аппарат шарнирного типа

Формула изобретения

1. Слуховой аппарат шарнирного типа, содержащий основной модуль, приспособленный содержать микрофон, батарейку, устройство управления и контур обработки сигналов, приемный модуль, приспособленный содержать приемник, и соединительный блок для создания электрической связи между указанными основным и приемным модулями, и в котором по меньшей мере два из трех модулей, а именно основной модуль, приемный модуль и соединительный блок, шарнирно соединены друг с другом для облегчения глубокого размещения приемного модуля в слуховом проходе пользователя и для обеспечения возможности независимого перемещения любого из трех модулей, а именно основного модуля, приемного модуля и соединительного блока, под воздействием деформации слухового прохода.

2. Слуховой аппарат по п.1, в котором основной модуль размещен в средней зоне ушной раковины слухового прохода непосредственно за козелком.

3. Слуховой аппарат по п.1, в котором основной модуль дополнительно содержит торцевую пластину, расположенную или заподлицо с отверстием слухового прохода, или за ним.

4. Слуховой аппарат по п.1, в котором основной модуль содержит дополнительно элементы управления, расположенные на торцевой пластине основного модуля.

5. Слуховой аппарат по п.1, в котором элементы управления основным модулем предусмотрены в основном модуле.

6. Слуховой аппарат по п.1, в котором любой или все модули, а именно основной модуль, приемный модуль и соединительный блок, изготовлены в соответствии с ассортиментом стандартных размеров.

7. Слуховой аппарат по п.1, в котором любой или все модули, а именно основной модуль, приемный модуль и соединительный блок, изготовлены по заказу.

8. Слуховой аппарат по п.1, в котором приемный модуль дополнительно содержит также средство для уменьшения передачи виброколебаний в обратном направлении.

9. Слуховой аппарат по п.8, в котором средство для уменьшения передачи виброколебаний в обратном направлении дополнительно содержит мягкий и деформируемый корпус.

10. Слуховой аппарат по п.8, в котором средство для уменьшения передачи виброколебаний в обратном направлении дополнительно содержит мягкий и деформируемый наконечник.

11. Слуховой аппарат по п.8, в котором средство для уменьшения передачи виброколебаний в обратном направлении изготовлено или из силиконового материала, или пеноматериала.

12. Слуховой аппарат по п.8, в котором средство для уменьшения передачи виброколебаний в обратном направлении выполнено съемным, моющимся или тем и другим.

13. Слуховой аппарат по п.8, в котором средство для уменьшения передачи виброколебаний в обратном направлении дополнительно содержит уплотнительный наконечник защелкивающегося типа.

14. Слуховой аппарат по п.8, в котором средство для уменьшения передачи виброколебаний в обратном направлении дополнительно содержит уплотнительный наконечник с резьбой.

15. Слуховой аппарат по п.8, в котором средство для уменьшения передачи виброколебаний в обратном направлении дополнительно содержит наконечник, шарнирно подсоединенный к приемному блоку.

16. Слуховой аппарат по п.8, в котором средство для уменьшения передачи виброколебаний в обратном направлении дополнительно содержит по меньшей мере одно уплотнительное кольцо.

17. Слуховой аппарат по п.8, в котором средство для уменьшения передачи виброколебаний в обратном направлении дополнительно содержит поворотную втулку.

18. Слуховой аппарат по п.1, в котором соединительный блок содержит чехол для уменьшения передачи виброколебаний в обратном направлении.

19. Слуховой аппарат по п.1, в котором соединительный блок содержит чехол, снабженный слоем для поглощения ушной серы.

20. Слуховой аппарат по п.1, в котором шарнирное соединение модулей образовано по меньшей мере одним из следующих способов: простым имеющим одну кинематическую пару шарнирным соединением между основным и приемным модулями, простым имеющим одну кинематическую пару шарнирным соединением между основным модулем и соединительным блоком, двойным имеющим две кинематические пары шарнирным соединением, по паре на каждом конце соединительного блока, и гибким соединительным элементом, обеспечивающим по меньшей мере простое шарнирное соединение между приемным и основным модулями.

21. Слуховой аппарат по п.1, дополнительно содержащий средство, обеспечивающее шарнирное соединение, содержащее по меньшей мере один из нижеперечисленных элементов: шаровой шарнир, гибкий шарнир, коническую колодку, гибкий соединительный элемент, гибкий стержень, на котором выполнены канавки, чередующиеся с плоскими участками, винтовая пружина.

22. Слуховой аппарат по п.1, в котором приемный модуль размещен или в костной зоне слухового прохода, или в более глубокой, хрящевой, зоне слухового прохода.

23. Слуховой аппарат по п.1, в котором диаметр соединительного блока меньше диаметра слухового прохода пользователя, в результате чего создается возможность адаптации соединительного блока к деформации слухового прохода.

24. Слуховой аппарат по п.1, в котором соединительный блок размещен в хрящевой зоне слухового прохода.

25. Слуховой аппарат по п.1, в котором соединительный блок выполнен регулируемым для возможности установки аппарата в слуховых проходах разной длины и размещения приемного модуля в слуховом проходе на избранной глубине.

26. Слуховой аппарат по п.1, дополнительно содержащий средство для регулировки длины соединительного блока, имеющее по меньшей мере один из следующих элементов: поворотный стержень, телескопический стержень.

27. Слуховой аппарат по п.1, дополнительно содержащий множество блочных имеющих разный размер съемных шаблонов, указанные шаблоны приспособлены для установки оптимального размера слухового аппарата, придания пользователю чувства комфортности, установки допустимого отклонения от номинального размера глубины ввода аппарата в слуховой проход, свободного ввода аппарата в слуховой проход и выведения из него, придания внешнего вида и оптимальных физических параметров аппарату.

28. Слуховой аппарат по п.1, в котором основной модуль дополнительно содержит большое отверстие, приспособленное к проходу через него трубчатого зонда.

29. Слуховой аппарат по п.1, в котором основной модуль дополнительно содержит большое отверстие, по которому воздух поступает в слуховой проход пациента, в результате чего снижается эффект закупоривания слухового прохода и улучшается циркуляция воздуха.

30. Слуховой аппарат по п.1, в котором приемный модуль дополнительно содержит канал, приспособленный к проходу через него трубчатого зонда.

31. Слуховой аппарат по п.1, в котором приемный модуль дополнительно содержит канал, приспособленный для сброса давления.

32. Слуховой аппарат по п.1, в котором основной модуль содержит микрофон, приспособленный принимать прямые акустические сигналы от приемника, согласованные с параметрами виртуальной электроакустической аудиометрии.

33. Слуховой аппарат по п.1, в котором приемный модуль размещен глубоко внутри слухового прохода пользователя для сведения до минимума или устранения эффекта закупоривания.

34. Слуховой аппарат по п.1, в котором соединительный блок дополнительно содержит средство для уменьшения передачи виброколебаний в обратном направлении, вызванной вибрацией.

35. Слуховой аппарат по п.34, в котором указанное средство для уменьшения передачи виброколебаний в обратном направлении, вызванной вибрацией, выполнено из вязкоэластичного материала.

36. Слуховой аппарат по п.1, в котором соединительный блок дополнительно содержит средство для уменьшения передачи виброколебаний в обратном направлении, вызванной поршневым воздействием звука.

37. Слуховой аппарат по п.36, в котором указанное средство для уменьшения передачи виброколебаний в обратном направлении, вызванной поршневым воздействием звука, выполнено из вязкоэластичного материала.

38. Внутриканальный слуховой протез для оценки слуха в соответствии с параметрами виртуальной электроакустической аудиометрии, содержащий основной модуль, приспособленный к электрическому подсоединению к виртуальному электроакустическому аудиометру, приемный модуль, в котором размещен приемник, и соединительный блок для создания электрического соединения между основным и приемным модулями, в котором по меньшей мере два из трех модулей, а именно основной модуль, приемный модуль и соединительный блок, шарнирно соединены с возможностью поворота один относительно другого для облегчения глубокой установки приемного модуля в слуховом проходе пользователя и для возможности независимого перемещения любого из модулей, а именно основного модуля, приемного модуля и соединительного блока, в соответствии с деформацией слухового прохода.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к средствам для улучшения слуха. Более конкретно изобретение относится к слуховым аппаратам, которые могут быть легко и глубоко введены в слуховой проход, где они приспосабливаются к деформациям последнего для обеспечения удобной посадки.

Существующая тенденция развития дизайна и производства слуховых аппаратов сводится к миниатюризации как компонентов слуховых аппаратов, так и источников энергии для них при одновременном повышении их эффективности. Эта тенденция в значительной степени дополняется требованиями сделать аппараты более незаметными и внешне более косметически привлекательными, требованиями устранения характерных признаков старения и предотвращения потери трудоспособности, связанных с ухудшением слуха.

Два десятилетия тому назад слуховые аппараты в основном были заушного типа ВТЕ (Behind-The-Ear). Эти аппараты размещались за ухом и при помощи акустической трубки соединялись с ушным шаблоном, вставленным в ухо. В настоящее время маленькие слуховые аппараты тина 1ТЕ (In-The-Ear), размещаемые непосредственно внутри ушной раковины, составляют наибольшую часть используемых слуховых аппаратов. Более маленькие слуховые аппараты для размещения внутри слухового канала ITC (In-The-Canal), частично размещаемые внутри ушной раковины и частично внутри слухового прохода, в последние годы также стали чрезвычайно популярны. С учетом тенденций миниатюризации в настоящее время на рынке сбыта начали появляться более маленькие слуховые аппараты, полностью размещаемые внутри слухового прохода. Эти аппараты относятся к типу CIC, т.e. Completely-In-The-Canal (полностью в канале).

В дополнение к очевидным косметическим преимуществам миниатюрных слуховых аппаратов, т.е типов ITC и CIC, такие аппараты обладают и другими преимуществами за счет их размещения внутри слухового прохода. К числу этих преимуществ относятся повышенная восприимчивость к высоким частотам, уменьшение искажений, снижение эффекта закупоривания, улучшенная локализация звука, уменьшение шума воздушного потока, снижение до минимума вероятности закупоривания приемника аппарата ушной серой, повышение эффективности пользования телефонной связью, улучшение точности передачи звука к барабанной перепонке, вызванное уменьшением незаполненного пространства в ушном канале и близость слухового аппарата по отношению к барабанной перепонке (см. например, Gudmundsen G. I. Fitting "CIC" Hearing Aids-Some Practical Pointers (Г.И. Гудмундсен "Установка слуховых аппаратов "CIC". Некоторые практические советы"), The Hearing Journal ("Журнал Слух"), том 47, 7, 1994, стр. 10, 45-48 и Agnew J. Acoustic Advantages of Deep Canal Hearing Aid Fitting, Hearing Instruments (Дж. Агнью. "Акустические преимущества глубокого ввода в слуховой проход средств улучшения слуха. Средства для улучшения слуха"), том 45, 8, 1994, стр. 22-25).

На фиг. 1 и фиг. 2 показаны анатомические сечения уха в корональной (горизонтальной) и поперечной (вертикальной) плоскостях соответственно. Ухо в рамках настоящего предлагаемого изобретения можно предпочтительно представить в виде трех сегментов. Первый сегмент представляет собой среднюю полость 20 ушной раковины, лежащую непосредственно за козелком 21. Первый сегмент достаточно большой и окружен хрящевой тканью 22. Вторая полость 23, расположенная посередине отверстия 24 наружного слухового прохода 11, достаточно маленькая и также окружена хрящевой тканью 22. Третья полость 25 ограничивает концевой канальный сегмент слухового прохода вблизи барабанной перепонки 26, окруженный плотной костной тканью 27. Ткань, покрывающая хрящевые зоны 28, достаточно толстая и имеет хорошо развитый подкожный слой, позволяющий возникновение некоторого расширения. С другой стороны ткань, покрывающая костную зону 29, относительно тонкая, за счет чего в этой зоне возможно только незначительное или неустойчивое расширение. Хрящевая зона 23 является основной зоной выработки ушной серы и ее аккумулирования в слуховом проходе.

Форма типичного наружного слухового прохода, мало напоминающая формы, изображаемые в художественных изданиях, редко бывает цилиндрический или конической и с плавным сужением в направлении барабанной перепонки. Напротив, большинство слуховых проходов имеет неравномерную форму и разные уровни кривизны профилей. Некоторые слуховые проходы имеют резкие сужения в хрящевой зоне.

Слуховой проход имеет в основном S-образную форму с первым сгибом 30, находящимся вблизи у отверстия слухового прохода, и с вторым сгибом 31, находящимся у места сочленения хрящевой и костной зон. Диаметр поперечного сечения слухового прохода и ориентация разных зон внутри слухового прохода в значительной степени отличаются одни от других у различных людей. Например, расстояние от отверстия 24 до поперечной кромки 32 барабанной перепонки 26 лежит в диапазоне от около 20 до около 25 мм. Форма поперечного сечении этого участка в основном овальная. Наименьший диаметр слухового прохода в поперечном сечении, проходящем по костной зоне 29, лежит в пределах от около 4 до около 7 мм. Наибольший диаметр слухового прохода в поперечном сечении, проходящем по средней зоне 20 ушной раковины, лежит в пределах от около 10 до около 18 мм.

Морфология слухового прохода в пределах его хрящевой зоны 23 подвержена значительным деформациям, вызванным движениями челюсти при разговоре, жевании, зевании и кусании. Деформация слухового прохода вызвана асимметричными напряжениями, возникающими в результате воздействия челюстной мыщелоки 33 (фиг. 2) на граничащую с ней хрящевую ткань. Эти деформации имеют радиальные составляющие, т.е. тогда, когда происходит сжатие, и осевые составляющие, т. е. те, которые возникают при движениях, направленных внутрь или наружу. Радиальные и осевые деформации ощущаются при введении пальца в слуховой проход или при перемещениях челюсти. Исследования, проведенные с использованием магнитно-резонансной передачи изображений (MRI), показали, что деформация хрящевой зоны слухового прохода при осуществлении движений в переднем и заднем направлениях может достигать 25% (см., например, Оливейра Р. Дж., Хаммер Б., Стилмэн А. , Холм Дж., Джонс К., Маголис Р.Х., (Oliveira R.J., Hammer В., Stilman A., Holm J., Jons С., Margolis R.H.), "Взгляд на изменения слухового канала, связанные с движением челюсти" (А Look at Ear Canal Changes with Jaw Motion, Ear and Hearing), том 13, 6, 1992, стр. 464-466.

Особенности и природная кривизна индивидуальных слуховых проходов в комбинации с их динамическими деформациями, вызванными движением челюсти, ставят перед пользователями слуховых аппаратов, в частности аппаратов глубокого введения внутрь наружного слухового прохода, ряд трудноразрешимых проблем. Эти проблемы состоят в трудности ввода и извлечения аппарата, в существующем дискомфорте; при этом существуют трудности, связанные с фиксацией аппарата, перемещениями в обратном направлении звуковых колебаний. Эти проблемы наиболее остро стоят перед пациентами, которые страдают ненормально функционирующей челюстью, ведущей к чрезмерной деформации слухового прохода, как например, в случае временного синдрома челюстного сочленения (TMJ (temporal mandibular joint)).

Многовариантность внутренних форм слуховых проходов побудила промышленность разрабатывать слуховые аппараты, выполняемые на заказ по индивидуальным слепкам слухового прохода, отосланным производителю лечащим врачом. Для изготовления таких выполненных на заказ устройств требовались точные слепки, т. к. изготавливаемые по ним слуховые аппараты должны были точно соответствовать форме слухового прохода. Такая индивидуальная подгонка направлена на минимизацию дискомфорта у пациента, возможности повреждения ткани уха пациента, а также на предупреждение акустических потерь, вызываемых обратным прохождением звука (см., например, Стааб В. Дж., Мартин Л.Р. (Staab W. J., Martin L.R.) "Восприятие особенностей уха слуховым аппаратом глубокой посадки в наружный слуховой проход" (Taking Ear Impressions for Deep Canal Hearing Aid Fittings), Журнал "Слух" (Hearing Journal), том 47, 11, 1994, стр. 19-28).

Изучение ассортимента доступных миниатюрных аппаратов (см., например, Специальный отчет "Полностью вставляемые в слуховой проход слуховые аппараты" (Special Report Completely - in - The - Canal Hearing Instruments), Журнал "Слух" (The Hearing Journal), том 47, 11, 1994 г., стр. 56-57 и Обзор слуховых аппаратов для миниканалов (Mini-Canal Hearing Instruments in Review), Слуховые инструменты (Hearing Instruments), том 40, 1, 1989 г., стр. 30-36, 52) показало, что существует целый ряд слуховых аппаратов, для изготовления которых требуется снятие индивидуальных слепков уха. Такие изготовленные на заказ слуховые аппараты изготавливаются из жесткого или полужесткого акрилового материала. Хотя эти аппараты могут быть приспособлены к форме слухового прохода при полном введении в него, их ввод в слуховой проход и удаление из него вызывают определенные трудности, в частности для пациентов с извилистыми слуховыми проходами и проходами, имеющими неплавное сужение.

Изготавливаемые не на заказ слуховые аппараты, т.е. серийно изготавливаемые слуховые аппараты, не требующие для своего изготовления снятия индивидуальных слепков слуховых проходов, также были доступны на рынке сбыта. Например, к числу таких аппаратов может быть отнесен слуховой аппарат EZ-EAR, выпускавшийся фирмой Дженерал Инструменте Инк., Новый Орлеан, Лос-Анжелес (General Instruments Inc., New Orleans, LA). Такой аппарат представлял собой серийно изготавливаемый слуховой аппарат, продаваемый в качестве резервного устройства, потому что все таки точная посадка выполненного на заказ устройства чрезвычайно важна для обеспечения комфортности пациента.

Другой серийно изготавливаемый слуховой аппарат, описанный Г-ми Вебора и др. (Vebora et а1) в патенте США 4870688, содержит жесткий стержневой модуль, выполненный в комбинации с деформируемым накрывающем модулем. Стержневой модуль и накрывающий модуль выбирают из нестандартного ассортимента для обеспечения индивидуальной подгонки аппаратов, даже в том случае, если накрывающий модуль изготовлен деформируемым, а стержневой модуль выполнен жестким, в результате чего комбинированная конструкция из этих модулей обладает ограниченной способностью приспосабливания к разным неравномерным формам слухового прохода, которыми обладает широкий круг лиц. Это в большей степени относится к слуховым аппаратам, глубокого вводимым в слуховые проходы, которые в основном S-образные.

Другая попытка решения проблемы приспосабливания слуховых аппаратов к неравномерным формам индивидуальных слуховых проходов раскрыта у Оливейра Р. Дж. (Oliveira R.J.) "Улучшенные посредством химических методов слуховые инструменты" (Better Hearing Instruments Through Chemistry, Hearing Instruments), том 39, 10, 1988). Оливейра предложил закреплять сжимаемый ушной шаблон из пеноматериала к акустическому выходу слуховых аппаратов типа ITE и ITC, содержащих приемник, подсоединенный при помощи соединительного элемента с резьбой. Ушной шаблон из пеноматериала снабжен полужесткой трубкой, которая предохраняет шаблон от полного разрушения и от преграждения прохождению звука в направлении барабанной перепонки. Общая длина устройства и фиксированное относительное положение ушного шаблона из пеноматериала относительно слухового аппарата делают это решение не эффективным для приспосабливания к разными размерам и формам слухового прохода, в частности при глубокой установке слухового аппарата в наружный слуховой проход.

Г-н М. Скайрра (Sciarra, M.) в патенте США 4539440 описал слуховой аппарат типа ITC, имеющий по существу цилиндрический корпус с эластичным, способным растягиваться наружным слоем, который выполнен способным к расширению и изменению диаметра аппарата. Аппарат за счет регулировки может быть расширен, за счет чего достигается его плотная пригонка в слуховом проходе, и он может быть изогнут в осевом направлении, чем достигается осевая гибкость, позволяющая аппарату приспосабливаться к кривизне слухового прохода. Однако в патенте не раскрыто, как по существу аппарат цилиндрической формы согласуется слуховыми каналами по существу не одинаковой и непостоянной формы или S-образной формы.

Г-н Дж. Бейерман (Bierman, J.) в патенте США 4937876 описал слуховой аппарат, состоящий из двух частей. В состав первой части, имеющей большее поперечное сечение, входят известные компоненты для улучшения слуха кроме приемника. Приемник входит во вторую часть аппарата, имеющую меньший диаметр. Обе части, которые могут быть объединены или разделены, размещены в общем корпусе, изготовленном из стандартного жесткого или полужесткого акрилового материала.

Г-да Паинтер и другие (Painter, D.S. et al) в патенте Великобритании 2203379 описали неизготавливаемый на заказ слуховой аппарат, который изначально содержал корпус с гибкой мембраной. Аппарат вставляют в слуховой проход и впрыскивают в гибкий корпус отверждаемый материала, в результате чего аппарату придается твердость, когда он принимает форму слухового прохода.

Г-н X. Андт (Amdt H.) в патенте США 5201008 описал модульный слуховой аппарат, корпус которого имеет поворотную торцевую пластину. В корпусе размещены модульные электронные компоненты и элементы приемника. Такой корпус может быть изготовлен серийно или по заказу.

Г-н М. Стэнтон (Stanton M.) в патенте США 5185802 описал модульный слуховой аппарат, имеющий съемный универсальный внутренний блок, который вставлен в наружную оболочку, изготовленную по заказу для размещения в слуховом проходе правого или левого уха.

Вышеописанные конструкции миниатюрных слуховых аппаратов, т.е. аппаратов типа ITC и CIC, изготовленных либо по заказу, либо серийно, блочные или не блочные, имеющие жесткий, полужесткий или деформируемый корпус, не согласуются с типичными деформациями слуховых проходов, вызванными перемещениями челюсти. Такие динамичные деформации в хрящевой зоне приводят к множеству нежелательных последствий, известных в промышленности изготовления слуховых аппаратов, в том числе плохую фиксацию устройства, вызванную воздействующими на устройство осевыми нагрузками, ощущения дискомфорта, боли и передачу виброколебаний в обратном направлении.

Г-н Л. В. Уард и другие (Ward L.V. et al) в патентах США 5201007 и 5031219 описали слуховой аппарат, имеющий жесткую акустическую трубку, по которой звук поступает к мембране барабанной перепонки. Наружный диаметр акустической трубки меньше диаметра слухового прохода, и она (трубка) имеет гибкий фланцевый трубчатый наконечник, который герметично прилегает к мембране барабанной перепонки. Такая концепция, известная как "Технология минимального контакта" (minimal contact technology (МСТ)), снижает часть напряжений, вызванных деформациями слухового прохода; это обусловлено наличием узкой акустической трубки, находящейся в минимальном контакте с тканью, подверженной деформациям. Практическая реализация такой концепции при использовании слуховых аппаратов типов ВТЕ и IТЕ описана, например, в журнале "Слуховые инструменты" (Hearing Instruments), том 42, 1, 1991, стр. 12-15, 48, в статье г-д М. Брианта, Г. Мюллера, Дж. Л. Нотерна (Bryant М., Mueller H. G. , Northern J.L.) "Слуховые аппараты типа ITE минимального контакта для использования в длинных слуховых каналах " (Minimal Contact Long Canal "ITE" Hearing Instruments). В то же время использование концепции МСТ для обычных миниатюрных слуховых аппаратов, например типа ITC или CIC, достаточно проблематично. Такие слуховые аппараты имеют жесткий или полужесткий корпус и не могут быть комфортно и глубоко введены внутрь узкого и извилистого слухового канала.

Предлагаемое изобретение касается слухового аппарата, в котором реализованы все известные преимущества миниатюрных слуховых аппаратов, вводимых глубоко в слуховой проход, а так же преимущества новых конструкций слуховых аппаратов, позволяющих значительно облегчить их установку в слуховом проходе или их удаление из него, при этом обеспечивается комфортная посадка аппарата и снижение передачи виброколебаний в обратном направлении при нормальных и ненормальных деформациях слухового прохода.

Слуховой аппарат, выполненный согласно предлагаемому изобретению, имеет отдельные части, которые легко могут быть повернуты внутри слухового прохода. Слуховой аппарат предпочтительно состоит из трех основных модулей:

1. Приемного модуля, передающего акустические сигналы в непосредственной близости от мембраны барабанной перепонки;

2. Основного модуля, в котором размещены все стандартные вспомогательные компоненты улучшения слуха, за исключением приемника;

3. Соединительного блока, который направляет усиленные электрические сигналы от основного модуля к приемному модулю.

Соединительный блок размещают в хрящевой зоне слухового прохода и шарнирно соединяют как и с приемным модулем, так и основным модулем для согласования их независимых перемещений как и при введении слухового аппарата в слуховой проход или при его удалении, так и в процессе различных перемещений челюсти, возникающих при разговоре, жевании, кусании и т.д. Соединительный блок может быть выполнен в виде регулируемого по длине стержня для того, чтобы аппарат подстроился к различным длинам слуховых проходов и к разным глубинам установки приемного блока внутри слухового прохода.

Приемный модуль вводят глубоко внутрь слухового прохода, предпочтительно в костный участок слухового прохода, для достижения всех преимуществ, связанных с глубоким размещением приемника. К числу таких преимуществ относятся улучшенный энергетический коэффициент полезного действия, повышенное восприятие высоких частот, понижение передачи виброколебаний в обратном направлении, сведение до минимума эффекта закупоривания, уменьшение растяжений и пониженное звукоощущение посторонних шумов. Приемный модуль содержит разные уплотнительные элементы, которые существенно уменьшают уровень утечек звука, которые могут быть причиной передачи виброколебаний в обратном направлении. За счет того, что приемный модуль полностью не закапсулирован и по существу изолирован от микрофона, находящегося в основном модуле, значительно уменьшены внутренние потери звука, которые также могут вызвать передачу виброколебаний в обратном направлении.

В предпочтительном варианте осуществления изобретения основной модуль свободно размещают в средней полости раковины непосредственно за козелком уха. Слуховой аппарат по завершении его установки в рабочем положении по существу невидим, если не смотреть непосредственно в ухо. Основной модуль подвержен хорошей вентиляции, что в минимальной степени влияет на передачу виброколебаний в обратном направлении. Эта вентиляция способствует поглощению собственных звуков, т.е. звуков, создаваемых непосредственно при индивидуальном использовании слухового аппарата и резонирующих в хрящевой области, что приводит к утечке звука из слухового вспомогательного устройства вместо распространения до мембраны барабанной перепонки, как в случае со стандартным (обычным) средством для улучшения слуха, имеющем простой неразъемный корпус.

В предпочтительном варианте осуществления изобретения приемный модуль может быть подсоединен к любому взятому из широкого ассортимента акустическому уплотнительному наконечнику для приспосабливания аппарата к многообразию форм и диаметров слуховых проходов. Уникальные особенности изобретения, такие как, например, шарнирное соединение частей аппарата, регулируемая длина соединительного элемента, подобранные акустические уплотнительные наконечники, позволяют создать универсальный слуховой аппарат, который может быть представлен к продаже без необходимости в слепках с слухового прохода или без изготовления аппаратов на заказ.

Фиг.1 изображает анатомический вид правого уха в корональной (фронтальной) плоскости;

фиг.2 - анатомический вид правого уха в поперечной (вертикальной) плоскости;

фиг. 3 - вид правого уха в корональной плоскости с размещенным в нем слуховым аппаратом шарнирного типа, выполненным согласно изобретению;

фиг. 4 - вид правого уха в поперечной плоскости с размещенным в нем слуховым аппаратом шарнирного типа, выполненным согласно изобретению;

фиг. 5 - вид слухового аппарата шарнирного типа в поперечной плоскости, изображающий перемещения наружного слухового прохода под воздействием осевых и радиальных деформаций согласно изобретению;

фиг. 6а и фиг.6b - корпус основного модуля слухового аппарата детского размера, выполненного согласно изобретению;

фиг. 7а и фиг.7b - корпус основного модуля слухового аппарата для взрослых людей, выполненного согласно изобретению;

фиг. 8а и фиг.8b - корпус основного модуля слухового аппарата большого размера, выполненного согласно изобретению;

фиг. 9а и фиг. 9b - виды в корональной и поперечной плоскостях соответственно модулей слухового аппарата шарнирного типа, на которых показаны общие размеры и типы соединений модулей слухового аппарата, выполненного согласно изобретению;

фиг. 10 - частичный разрез приемного модуля слухового аппарата, имеющего мягкий и деформируемый корпус, выполненный согласно изобретению;

фиг. 11 - частичный разрез приемного модуля, имеющего встроенный луковицеобразный наконечник, выполненный из мягкого, деформируемого материала, выполненный согласно изобретению;

фиг. 12 - частичный разрез приемного модуля, приспособленный к присоединению к мягкому наконечнику с защелкой, выполненный согласно изобретению;

фиг. 13 - частичный разрез приемного модуля, приспособленный к подсоединению к уплотняющему наконечнику посредством резьбового соединения, выполненный согласно изобретению;

фиг. 14 - частичный разрез приемного модуля, имеющего шарнирно подсоединенный уплотнительный наконечник, в соответствии с настоящим изобретением;

фиг. 15 - приемный модуль, вид сбоку, имеющий канавки и уплотнительные кольца в соответствии с настоящим изобретением;

фиг. 16а - фиг. 16е - ассортимент уплотнительных колец, вид сбоку, для использования в приемном модуле, показанном на фиг.15 и фиг.17 в соответствии с настоящим изобретением;

фиг. 17 - приемный модуль с одной канавкой, вид сбоку, согласно изобретению;

фиг. 18 - частичный разрез приемного модуля, снабженного уплотнительной втулкой, в соответствии с настоящим изобретением;

фиг. 19 - частичный разрез регулируемого стержневого соединительного элемента из полого винтового стержня и резьбовой втулки согласно изобретению;

фиг. 20 - частичный разрез соединительного элемента из телескопического стержня, снабженного компрессионной гайкой согласно изобретению;

фиг.21 - сжимаемый цилиндр, устанавливаемый вокруг соединительного элемента, перспективный вид согласно изобретению;

фиг.22 - частичный разрез сжимаемого цилиндра, имеющего матерчатую поверхность, перспективный вид согласно изобретению;

фиг. 23 - вид в корональной плоскости полностью вставляемого в слуховой проход слухового аппарата шарнирного типа, выполненного согласно изобретению;

фиг. 24 изображает шаро-гнездовое одиночное шарнирное соединение с использованием короткого соединительного стержня, выполненное согласно изобретению;

фиг. 25 - шаро-гнездовое одиночное шарнирное соединение с использованием длинного соединительного стержня, выполненное согласно изобретению;

фиг. 26 - двойное шарнирное соединение с использованием конусной колодки и шарового шарнира, выполненное согласно изобретению;

фиг. 27 - соединительный элемент шарнирного типа, выполненный согласно изобретению;

фиг. 28 - пружинный, намотанный по спирали соединительный элемент, выполненный согласно изобретению;

фиг. 29 - модульный слуховой аппарат шарнирного типа, имеющий съемные части, выполненный согласно изобретению;

фиг. 30 - микрофон слухового аппарата шарнирного типа, приспособленный к приему прямого акустического входного сигнала от виртуального электроакустического аудиометра, выполненный согласно изобретению;

фиг. 31 - размещаемый внутри слухового прохода протез шарнирного типа, выполненный согласно изобретению;

фиг. 32 - частично разобранный слуховой аппарат шарнирного типа, выполненный согласно изобретению.

Слуховой аппарат, раскрытый в настоящем описании, используется для улучшения слуха и слуховой реабилитации людей с поврежденным слухом. Слуховой аппарат приспособлен также для использования в качестве внутриканального протеза (Intra-Canal-Prosthesis (ICP)) совместно с виртуальным электроакустическим аудиометром (Virtual Electroacoustic Audiometer VEA)), которые описаны в заявках на изобретения, зарегестрированных в патентом ведомстве США под 08/292072, под 08/292067 и под 08/292073 от 17 августа 1994 г.

На фиг. 3 и фиг.4 в корональной и поперечной плоскостях соответственно показаны основные компоненты предпочтительного конструктивного варианта описанного здесь слухового аппарата 10, расположенного в слуховом проходе 11 правого уха.

Основной модуль 12 содержит все стандартные компоненты, входящие в слуховые аппараты, за исключением приемника. В число этих компонентов входят корпус 13, отделение 15 для батарейки, собственно батарейка 16, относительно большой вентиляционный канал 18, контур 17 обработки сигналов, например, такой как миниатюрная высокоточная непрограммируемая гибридная схема ER101 - 28D, изготавливаемая фирмой Этимотик Ресеч оф Элк Гроив Вилэдж, штат Иллинойс (Etymotic Research of Elk Grove Village, Illinois), и низкошумный микрофон, например, ЕМ4068, изготавливаемый фирмой Ноулес Электроник оф Итаска, штат Иллинойс (Knowles Electronics of Itasca, Illinois).

Приемный модуль 40 содержит приемник 41, жесткий корпус 42 и наружный корпус 43 из мягкого и деформируемого материала. Приемник 40 размещают глубоко внутри слухового прохода, предпочтительно в костном участке 29 слухового прохода. Приемный модуль обеспечивает акустическое уплотнение слухового аппарата в костной зоне, как показано на фиг.3 и фиг.4. Небольшой выпускной канал 44 внутри приемника 40 работает в основном как канал сброса давления.

Соединительный блок 50 содержит электрические провода 51 для передачи электрических сигналов, в которые преобразуют акустические сигналы 19 путем их обработки. Соединительный блок в предпочтительном варианте осуществления изобретения содержит полые стержни 52 с резьбой, которые соединены шарнирно с основным модулем 12 при помощи конической колодки 54 и с приемным модулем 40 при помощи другой конической колодки 55. Длина стержня соединительного блока может быть отрегулирована при помощи регулировочной резьбовой втулки 53 для возможности использования аппарата в слуховых проходах разной длины.

Отделение приемного блока от основного модуля и возможность шарнирного поворота приемного элемента относительно основного модуля позволяет приемному элементу в процессе перемещения иметь по меньшей мере две степени свободы. Это свобода перемещения позволяют приемному элементу независимо перемещаться относительно основного модуля и наоборот. Шарнирное соединение приемного блока с основным модулем с возможностью их относительного перемещения облегчает возможность глубокой посадки слухового аппарата в слуховой проход, равно как и выведение из него, что особенно важно в случае наличия у пользователей узких и изогнутых слуховых проходов, а также способствует приспосабливанию аппарата к различным нормальным и ненормальным деформациям слуховых проходов.

На фиг.5 показана реакция слухового аппарата шарнирного типа на челюстное давление, т.е. давление, воспринимаемое аппаратом от челюстной мыщелоки 33. Это давление показано вектором 60, имеющим радиальную составляющую 61 и осевую составляющую 62. Деформация слухового прохода, вызываемая челюстным давлением, показана штрих-пунктирной линией 63. Слуховой аппарат шарнирного типа, в частности его основной модуль 12 и соединительный блок 50, под действием челюстного давления смещается, вызывая тем самым дополнительное деформирование слухового прохода, как показано штрих-пунктирной линией 65.

Слуховой аппарат в минимальной степени подвержен воздействию радиального давления за счет того, что диаметр соединительного блока 50 меньше диаметра слухового прохода, как это видно на фиг.5. Осевое давление, которое как правило меньше, вызывает движение и вращение основного блока 12 и соединительного блока 50 в направлении по стрелке 60, как это показано на фиг.5. Эти движения устройства оказывают небольшие усилия, прикладываемые к основному блоку 12, и минимальный эффект на приемный модуль 40 шарнирного типа, что дает возможность приемному модулю 40 постоянно поддерживать акустическое уплотнение с слуховым проходом, за счет чего слуховой аппарат постоянно находится в комфортном состоянии при разных движениях челюсти. Такое сочетание комфортности и постоянное акустическое уплотнение при движениях челюсти невозможно при использовании слуховых аппаратов стандартной конструкции, в которых предусмотрены цельные корпуса и отсутствуют шарнирно несоединенные одна с другой части.

Другим преимуществом предлагаемого изобретения является улучшенная способность удержания слухового аппарата внутри слухового прохода. Это по существу обусловлено возможностью независимого перемещения частей слухового аппарата в ответ на разные движения челюсти.

За счет размещения приемника в шарнирно-подсоединенном приемном модуле вместо его размещения в основном модуле, что имеет место в известных конструкциях слуховых аппаратов, значительно уменьшают размер основного модуля. Используемые в слуховом аппарате, выполненном согласно настоящему изобретению, приемники серии ES, изготавливаемые Ноуледж Электроникс (Knowles Electronics), имеют длину 7,5 мм, высоту 3,58 мм и ширину 3 мм. Приемники серии OV, также изготавливаемые фирмой Ноулес (Knowles), имеют несколько больший размер, однако за счет их овальной формы лучше приспосабливаются к естественной форме типичного слухового канала. Уменьшение размеров, достигаемое за счет размещения приемника в стороне от основного модуля, позволяет более глубокое введение небольшого основного модуля в среднюю зону 20 ушной раковины, которая более равномерна, чем поперечная зона 34 ушной раковины.

В непрограммируемых слуховых аппаратах обычно используются один или более регуляторов 9, например миниатюрных триммеров 9 (см. фиг.6 - фиг.8), которые размещают на боковой стороне 56 пластины аппарата. В программируемых слуховых аппаратах может быть использована программируемая цепь 17 обработки сигналов, например типа ER -102, также изготавливаемая Этимотик Ресеч (Etymotic Research). В последнем случае на лицевой пластине аппарата должен быть размещен миниатюрный электрический соединитель (не показан), например типа CS44-01, выпускаемый фирмой Микротроник оф Роклайд, Дания (Microtronic of Rosklide, Denmark).

Другие варианты размещения компонентов внутри слухового аппарата возможны безотносительно к существенным признакам настоящего изобретения. Например, многие приемники, такие как указанные выше приемники серии ES, содержат интегральную электронную цепь, которая используется для усиления сигнала. Это свидетельствует о том, что в будущем и другие дополнительные цепи или даже цепи обработки сигналов могут быть полностью интегрированы в приемник.

На фиг. 6 - фиг.8 приведены в детальном изображении собственно корпуса основного модуля для детей, взрослых пациентов и слуховых аппаратов большого размера в соответствии с вариантами осуществления настоящего изобретения. Размер основного модуля в вариантах, приведенных на фиг.6-фиг.8, в основном определяется размером аккумуляторной батарейки. В слуховом аппарате для детей обычно используют аккумуляторную батарейку размера 5А или 10А; для взрослых - аккумуляторную батарейку размера 10А или 312А. В основном блоке большого размера для пациентов с ушами, имеющими увеличенные слуховые проходы, или для пациентов с сильно поврежденным слухом используются аккумуляторные батарейки 312А или 13.

В основном модуле выполнен канал 18 относительно большого размера, создающий минимальное сопротивление прохождению собственных шумов, т.е. звуков, возникающих при ношении слухового аппарата, в противовес выполненному в приемном модуле 40 более маленькому каналу 44, создающему более высокое сопротивление прохождению звука. Такое расположение каналов предотвращает прохождение собственных звуков в направлении мембраны барабанной перепонки. Канал большого размера основного модуля и возможность прохода воздуха за счет свободного ввода аппарата также улучшают прохождение воздуха к ткани в хрящевой зоне. Особый дизайн слухового аппарата шарнирного типа, описанный в настоящем описании, обеспечивает высокоэффективную систему вентиляции, не оказывает влияния на передачу виброколебаний в обратном направлении, что является общим недостатком известных слуховых аппаратов, имеющих единый корпус.

На фиг. 6 - фиг. 8 показаны типичные размеры корпуса основного модуля слуховых аппаратов для детей (фиг.6а и фиг.6b), взрослых (фиг.7а и фиг.7b) и увеличенного размера размера (фиг.8а и фиг.8b ). Эти размеры были определены благодаря исследованиям слепков, снятых с типичных слуховых проходов двенадцати взрослых людей и двух детей, в том числе шести пар оттисков, взятых у умерших взрослых людей. Принципиальным критерием определения формы основного модуля является необходимость его глубокого и комфортного ввода внутрь ушной раковины большинства пользователей, при этом точной подгонки основного модуля к форме каждого слухового канала не требуется.

На фиг.9а и фиг.9b приведены в корональной плоскости (фиг.9а) и поперечной плоскости (фиг.9b) предпочтительный угол поворота, диапазон углов поворота и диапазон размеров предпочтительного варианта исполнения изобретения. Диаметры основного модуля равны приблизительно 15 мм и 9,5 мм в корональной и поперечной плоскостях соответственно. Угол поворота основного модуля относительно соединительного элемента номинально составляет около 170^o и около 135^o в корональной и поперечной плоскостях соответственно, при этом дополнительный угол поворота составляет около 30^o. Длина соединительного элемента равна приблизительно 5 мм +/- 3 мм. Номинальный угол поворота приемного модуля относительно соединительного элемента составляет в корональной и поперечной плоскостях около 190^o и около 225^o соответственно. Предпочтительно, чтобы дополнительный угол поворота составлял бы около 30^o. Приемный модуль имеет длину приблизительно 6,5 мм +/- 2 мм, а диаметр в корональной плоскости 4,5 мм и в поперечной плоскости 3,5 мм.

Изобретение предусматривает несколько конструктивных вариантов, уменьшающих или устраняющих различные причины, вызывающие передачу виброколебаний в обратном направлении, а именно:

1. Уменьшение передачи виброколебаний в обратном направлении, вызванной независимым перемещением основного модуля. Как описано выше, независимое перемещение всех модулей слухового аппарата шарнирного типа исключает передачу виброколебаний в обратном направлении, вызываемую акустическими утечками, вызванными различными деформациями наружного слухового прохода. Эта передача виброколебаний в обратном направлении возникает, когда микрофон слухового аппарата воспринимает акустическую энергию, создаваемую приемным модулем.

2. Уменьшение передачи виброколебаний в обратном направлении, вызванной внешними акустическими утечками. Внешние акустические утечки, вызванные неточной установкой слухового аппарата, также являются причиной передачи виброколебаний в обратном направлении. В дополнение к основным принципам конструкций слуховых устройств шарнирного типа, относящихся к сокращению передачи виброколебаний в обратном направлении, далее указаны дополнительные особенности изобретения, которые сокращают внешние акустические потери звука в обратном направлении:

а) в приемном модуле 40 предусмотрен встроенный деформируемый уплотнительный корпус 43, как это показано на фиг.10, изготовленный из мягкого материала, например силикона медицинского назначения. Канал 44 сброса давления может быть также использован для ввода в слуховой проход полого трубчатого щупа 45 для снятия показаний виртуального электроакустического аудиометра;

b) приемный модуль 40 снабжен встроенным уплотнительным наконечником 70, как это показано на фиг.11, также изготовленным из мягкого деформируемого материала, например силикона медицинского назначения. Полужесткая трубка 71 предупреждает полное разрушение наконечника 70 и препятствует выходу звука через отверстие 72 приемного модуля;

с) приемный блок 40, как это показано на фиг.12, приспособлен к подсоединению к уплотнительному наконечнику 80 путем защелкивания второго на первом. Наконечник 80 изготовлен из мягкого материала, например силикона или пеноматериала. Крепление наконечника 80 в отверстии 72 приемного модуля осуществляют при помощи элемента 81 защелкивания. Для ориентирования уплотнительного наконечника 80 относительно приемного модуля 41 с возможностью ввода полого трубчатого щупа предусмотрен центрирующий вкладыш 82 для поддержания соосности;

d) приемный модуль 40, как это показано на фиг.13, приспособлен подсоединяться при помощи резьбовых элементов 91, 92 к уплотнительному наконечнику 90, изготовленному из мягкого и деформируемого материала, например силикона или пеноматериала;

е) приемный модуль 40, показанный на фиг.14, приспособлен подсоединяться к поворотному наконечнику 100 шарнирного типа. Шарнирное соединение в данном случае осуществляют при помощи шарового шарнира 101 и шарового гнезда 102. Наконечник 100 также изготовлен из мягкого материала, например силикона или пеноматериала;

f) приемный модуль 40, как это показано на фиг.15 и фиг.17, приспособлен подсоединяться к составным или простым уплотняющим кольцам 110 соответственно, по составным или простым канавкам 111 соответственно, выполненным на поверхности приемного модуля 40. Кольца изготовлены из мягкого деформируемого материала, например силикона или пеноматериала.

Кольца 110а-110е в соответствии с требованиями могут иметь разные диаметры и/или профили, как показано на фиг.16а - фиг.16е;

g) приемный модуль 40, как это показано на фиг.18, снабжен втулочным уплотнительным элементом 190, изготовленным из мягкого деформируемого материала, например силикона или пеноматериала.

Описанные выше разъемные уплотнительные элементы предпочтительно промываемые или заменяемые.

3. Уменьшение передачи виброколебаний в обратном направлении, которая вызвана внутренними акустическими утечками. Другой тип передачи виброколебаний в обратном направлении, вызванный акустическими утечками, происходит от приемника к микрофону внутри обычных слуховых аппаратов. Изобретение в значительной степени уменьшает вероятность передачи виброколебаний в обратном направлении за счет того, что приемник полностью размещен в капсуле и по существу изолирован от внутренних компонентов основного модуля, в частности микрофона.

4. Уменьшение передачи виброколебаний в обратном направлении, которая вызвана вибрациями корпуса. Другая передача виброколебаний в обратном направлении вызвана вибрацией приемника, которая в известных аппаратах проходит по единому корпусу от приемника к микрофону. Такая передача в обратном направлении уменьшена благодаря реализации настоящего изобретения. Поскольку все части в предлагаемом слуховом аппарате шарнирного типа разделены, возможность передачи виброколебаний в обратном направлении сплошной поверхности от приемника к микрофону исключена.

5. Уменьшение передачи виброколебаний в обратном направлении, которые вызваны воздействием звукового (акустического) давления высокого уровня. Этот тип передачи виброколебаний в обратном направлении присущ слуховым аппаратам с очень высоким акустическим усилением, превышающем 50 дБ, и может быть отнесен к передаче виброколебаний, вызванных поршневым звуковым воздействием. Такая передача виброколебаний в обратном направлении вызывается высоким уровнем акустического давления, создаваемым в слуховом проходе, и является причиной вибрации всего слухового аппарата. Звуковые волны генерируются в результате вибрации торцевой пластины слухового аппарата. Когда отражающие поверхности, такие как поверхности трубки телефона или поверхность руки, размещают вблизи вибрирующего слухового аппарата, то эти звуковые волны могут отражаться обратно в микрофон слухового аппарата и вызвать передачу виброколебаний в обратном направлении. Изобретение по существу предотвращает движения приемника относительно основного модуля, за счет чего достигается уменьшение передачи виброколебаний в обратном направлении, вызванной поршневым воздействием, что является характерной чертой известных слуховых аппаратов со сплошным корпусом. Более того, вязкоэластичный материал, применяемый в соединительном блоке, также уменьшает передачу виброколебаний, вызванную поршневым воздействием, в обратном направлении, что более подробно будет освещено ниже.

Приемный модуль 40 лучше вводить в костную зону 20 слухового прохода для максимизации электроакустического эффекта, связанного с плотным прилеганием приемника к мембране барабанной перепонки. Для людей, обладающих высокочувствительной тканью, приемный модуль может быть размещен в максимально глубоком участке хрящевой зоны 23 слухового прохода, в частности на стыке хрящевой зоны с костной. Глубина ввода приемного модуля может быть отрегулирована за счет использования соединительного блока. Приемный модуль 40 может быть так же размещен с приращением более глубоко в слуховом канале за счет использования регулированного соединительного блока, что позволяет пользователю постепенно привыкать к приемнику.

На фиг. 19 приведен пример выполнения регулируемого соединительного блока, выполненного в виде винтовых стяжных стержней с установленной на них регулировочной втулкой 53. На одном из стержней резьбового соединения выполнена обратная резьба, за счет чего соединительный блок 50 может удлиняться и сдвигаться путем вращения регулировочной втулки 53, на одной стороне которой также нарезана обратная резьба. На соединительный блок надеты чехлы 112 для предохранения блока от загрязнения и физиологических субпродуктов, например пота и ушной серы.

На фиг. 20 приведен другой вариант конструктивного выполнения регулируемого соединительного блока, представляющего собой телескопический стержень. Для соединения длинного стержня 58 с коротким резьбовым стержнем 57 в соответствии с общей требуемой длиной соединительного блока предусмотрены компрессионная гайка 46 и компрессионное кольцо 59. Возможны и другие способы регулировки соединительного блока, реализация которых возможна и вполне по силам специалистам, обладающим высоким проффесионализмом в данной области техники.

Согласно настоящему изобретению диаметр соединительного блока 50 меньше диаметра слухового прохода в хрящевой зоне для возможности адаптации соединительного блока к различным деформациям слухового прохода. Соединительный блок может также содержать упругий цилиндр 120, как это показано на фиг.21, для дальнейшего снижения по возможности до минимума внешних акустических утечек, которые могут вызвать передачу виброколебаний в обратном направлении. Цилиндр, выполненный съемным, изготовлен из пеноматериала, например под маркой Е. А. R., производимого фирмой Кобот Сэйфэти Корпорэйшин, Индианаполис, штат Индиана (Cobot Safety Corporation of Indianapolis, Indiana), или под маркой Comply, производимого фирмой Хиаринг Компонентс Инк., Мэплвуд, штат Миннесота (Hearing Components, Inc. Of Maplewood, Minnesota). Дополнительно к созданию акустического уплотнения в хрящевой зоне цилиндр способствует накапливанию ушной серы, так как он размещен в основной зоне ее образования. Такая конструкция предупреждает накапливание ушной серы в слуховом канале - проблема, являющаяся общей для многих пользователей слуховых аппаратов, особенно пожилых людей.

Другой конструктивный вариант цилиндра, размещаемого вокруг соединительного блока, показан на фиг.22. Этот цилиндр снабжен матерчатым слоем 121, надетым на цилиндр 120 для облегчения аккумулирования ушной серы. Матерчатый слой изготавливают из мягкого неабразивного биосовместимого материала, например хлопка.

Основной модуль 12 может быть также введен глубже в слуховой проход за пределы отверстия 24 прохода и внутрь хрящевой зоны 28, как это показано на фиг. 23. В слуховых аппаратах, относящихся к классу полного ввода в наружный слуховой проход (completely in the canal (CIC)), основную модель свободно вводят в хрящевую зону слухового прохода. Для облегчения выведения слухового аппарата шарнирного типа из слухового прохода предусмотрен шнурок 130, обычно изготавливаемый из нейлона. Аппараты класса CIC предназначены для пациентов, обладающих хорошей подвижностью пальцев рук и которые отдают предпочтение практически незаметным для окружающих слуховым аппаратам, обеспечивающим хороший внешний вид пациентов. Аппарат глубокой посадки в ушную раковину, показанный на фиг.3 и фиг.4, который также относится к классу незаметных аппаратов, предназначен для использования людьми, обладающими плохой подвижностью рук.

Формы слуховых аппаратов класса CIC и класса глубокой посадки в ушную раковину, показанные на фиг.23 и фиг.3, соответственно позволяют использовать все преимущества естественных акустических возможностей ушной раковины 34 и наружных зон 35 уха. В число этих преимуществ входят избирательная способность усиления частоты и локализации звука. Шарнирное соединение модулей предлагаемого слухового аппарата достигается разными средствами. На фиг.24 показано простое шарнирное соединение основного модуля 12 с приемным модулем 40 с использованием короткого соединительного блока 50. Это одиночное шарнирное соединение обеспечивается при помощи шарового механизма, включающего в себя шар 140 и шаровое гнездо 141.

На фиг. 25 показано простое шарнирное соединение приемного модуля 40 с длинным соединительным блоком 50. Это шаровое шарнирное соединение также содержит шар 140 и шаровое гнездо 141.

На фиг. 26 показано двойное шарнирное соединение на каждом конце соединительного блока 50. Такое шарнирное соединение содержит шар 140 и шаровое гнездо 141 на конце соединительного блока, прилегающего к приемному модулю, и коническую колодку 54 на конце соединительного блока, прилегающего к основному модулю. Колодка 54 или соединительный блок в целом может содержать вязкоэластичный материал, выступающий в роли изолятора механических колебаний между частями аппарата.

Шарнирное соединение может быть также осуществлено при помощи гибкого соединительного блока 50, как показано на фиг.27. Такой соединительный блок выполнен в виде гибкого стержня, который проходит вдоль всей длины соединительного блока. На стержне выполнены канавки 114, которые могут быть разнесены вдоль стержня большой гибкости концам, граничащим с приемным модулем 40 и основным модулем 12, по сравнению с более жесткой средней частью соединительного блока 50.

Шарнирное соединение может быть осуществлено также при помощи соединительного блока в виде винтовой пружины 113, как это показано на фиг.28. Соединительный блок в виде винтовой пружины, предпочтительно изготавливаемый из нержавеющей стали, имеет наружный диаметр, лежащий в диапазоне от около 1,5 до около 3 мм. Диаметр проволоки, из которой навивают винтовую пружину, имеет наружный диаметр от около 0,15 до около 0,30 мм. Шаг навивки пружины достаточно плотный, а прочность на растяжение пружины лежит в диапазоне от около 17,5 гр/см² до около 23,8 гр/см².

Допускаются и другие конструктивные варианты шарнирного соединения основного, приемного или соединительного модулей, которые могут быть созданы специалистами высокой квалификации в области точной механики и материаловедения.

Слуховой аппарат, выполненный согласно предпочтительному варианту настоящего изобретения, представляет собой универсальный слуховой аппарат, не требующий изготовления по заказу или снятия для его изготовления индивидуальных слепков с слухового прохода пользователя. Конструкция основного модуля допускает его свободную установку и заполнение зон слухового прохода с относительно эластичными наружными участками. Приемный модуль обеспечивает комфортность ношения слухового аппарата за счет возможности его шарнирного подсоединения при его установке в слуховой проход и удалении из него, а также при воздействии различных деформаций слухового прохода. Приемный модуль уплотняет слуховые проходы разных размеров и форм своим деформируемым корпусом или при помощи соответствующего одного из разных рассмотренных выше акустических уплотнений. Выбор акустических наконечников для слуховых аппаратов производят на месте их продажи. Широкий ассортимент размеров основного модуля также способствует возможности его использования большим кругом лиц, включая детей, взрослых, людей, имеющих уши с увеличенными слуховыми проходами, превышающими средний уровень, и людей с индивидуальными повреждениями слуха.

Слуховой аппарат, выполненный согласно настоящему изобретению, может быть изготовлен по заказу в соответствии со снятыми с ушей слепками или любым другим методом, согласно которому детали наружного слухового прохода могут быть измерены или описаны. Как вариант, слуховой аппарат только частично может быть изготовлен по заказу. Например, приемный или основной модули могут быть изготовлены в соответствии со слепками, снятыми с соответствующих частей наружного слухового прохода.

В соответствии с еще одним вариантом осуществления изобретения части слухового аппарата, выполненного согласно настоящему изобретению, могут быть выполнены блочными, съемными, сменными и взаимозаменяемыми для осуществления возможности их индивидуальной подборки и сборки аппарата в присутствии заказчика. На фиг.29 показан модульный слуховой аппарат шарнирного типа, в котором приемный модуль шарнирно подсоединяют с соединительным блоком при помощи трехштырьевого соединительного элемента 150, соединительного болта 151 и соединительной гайки 152. Допускаются также другие варианты шарнирного соединения элементов (не показаны), например в центре соединительного блока, на стыке приемника с соединительным модулем, конструкция которых очевидна для специалистов, обладающих средним профессиональным уровнем в данной области техники.

Микрофон слухового аппарата шарнирного типа может воспринимать акустические сигналы непосредственно от виртуального электроакустического аудиометра, описанного в патентных заявках на изобретения, зарегистрированных в патентном ведомстве США под 08/292072 и под 08/292073. Как показано на фиг. 30 микрофон 14 подсоединяют в гнездо 162, которое соединено с приемником 161 через акустическую соединительную муфту 160. Приемник 161 соединен с виртуальным электроакустическим аудиометром (не показан), который посылает звуковые сигналы непосредственно в слуховой аппарат шарнирного типа для повышения чувствительности слуха. Через канал 18 основного модуля и канал 44 приемного модуля, как это показано на фиг.30, может быть пропущен щуп для измерения акустической восприимчивости в слуховом проходе пациента вблизи барабанной перепонки сигналов, генерируемых в приемном модуле 40.

Внутриканальный слуховой протез типа ICP (intra-canal prosthesis), описанный выше с отсылкой к патентной заявке на изобретение, зарегистрированной в патентном ведомстве США за 08/292067, приспособлен к подсоединению, как это показано на фиг.31. Внутриканальный слуховой протез 170 шарнирного типа снабжен основным модулем 172, в состав которого входит только электрический соединительный элемент 171, направляющий электрические сигналы непосредственно от виртуального электроакустического аудиометра (не показан), которые поступают через соединительный элемент 171 и соединительный элемент 175 к приемнику 173 внутриканального слухового протеза. В канал 174 внутриканального слухового протеза вставляют щуп 164, при помощи которого измеряют восприимчивость слухового прохода вблизи мембраны барабанной перепонки к звуковым сигналам, поступающим от приемника 173 внутриканального слухового протеза. Внутриканальный слуховой протез обычно используется для проведения диагностики слухового прохода и имитации слухового средства, как было описано выше с ссылкой на патентные заявки на изобретения, зарегистрированные в патентном ведомстве США за 08/292067 и 08/292073. В этом варианте осуществления изобретения в качестве внутриканального слухового протеза последний может быть использован только для оценки степени потери слуха пациентами, без улучшения при этом слуха последних, в соответствии с параметрами виртуальной электроакустической аудиометрии.

На фиг. 32 представлены шаблоны компонентов, из которых собран слуховой аппарат шарнирного типа. Эти шаблоны могут быть использованы для придания слуховому аппарату оптимальной физиологической конфигурации перед окончательной установкой аппарата в слуховой проход. В число таких шаблонов входят шаблоны 180 основного модуля, шаблоны 181 соединительного блока, шаблоны 181 приемного модуля и шаблоны 183 уплотнительных наконечников. Как это показано на фиг. 32, шаблоны выполнены разъемными, предпочтительно с использованием соединения 184 защелкивающегося типа. Шаблон 180 основного модуля может быть непосредственно закреплен на шаблоне 182 приемного модуля при комплектовании слухового аппарата с очень коротким соединительным блоком. Возможны и другие формы шаблонов и способы соединения, относящиеся к слуховым аппаратам шарнирного типа согласно настоящему изобретению, которые могут быть реализованы специалистами, обладающими средним уровнем профессиональных знаний в данной области техники.

Несмотря на то, что изобретение описано в вариантах предпочтительного конструктивного выполнения, каждый специалист в данной области техники понимает, что элементы, материалы и способы их применения могут быть изменены в рамках настоящего изобретения без каких-либо отрицательных последствий для него, В соответствии с этим изобретение ограничено только пунктами формулы изобретения, приведенными ниже.