способ лечения длительно существующих трофических язв
Классы МПК: | A61K31/14 четвертичные аммониевые соединения например эдрофониум, холин A61K38/43 энзимы; проэнзимы; их производные A61N5/06 с использованием света A61P17/02 для обработки ран, язв, ожогов, шрамов, келоидов или подобных заболеваний |
Автор(ы): | Толстых М.П., Промоненков В.К., Дуванский В.А., Мельниченко В.И., Гейниц А.В., Терман О.А., Раджабов А.А., Шехтер А.Б. |
Патентообладатель(и): | Государственный научный центр лазерной медицины МЗ РФ, Общество с ограниченной ответственностью "ТРИНИТИ-ФАРМА" |
Приоритеты: |
подача заявки:
2001-01-05 публикация патента:
10.01.2003 |
Изобретение относится к медицине, в частности к хирургии, и может быть использовано для лечения длительно существующих трофических язв. Используют салфетку с иммобилизованным трипсином и декаметоксином. Салфетку пропитывают раствором фотосенсибилизатора "Фотосенс" с концентрацией 125-500 мкг/мл. Выдерживают салфетку на язве в течение 24 ч. Обрабатывают язву NO-содержащими воздушно-плазменными потоками при длительности воздействия на 1 см2 10-15 с. Облучение раны проводят светом с длиной волны 670 нм с последующим ежедневным воздействием на рану NO-содержащими воздушно-плазменными потоками с той же длительностью воздействия. Способ позволяет ускорить очищение язв от некротических тканей, патогенной микрофлоры и стимулирует регенерацию. Это повышает эффективность лечения. 1 табл.
Рисунок 1
Формула изобретения
Способ лечения длительно существующих трофических язв, состоящий в том, что на язву накладывают салфетку на основе диальдегидцеллюлозы с иммобилизованным трипсином с последующим облучением, отличающийся тем, что используют салфетку с иммобилизованным трипсином, дополнительно содержащую декаметоксин, пропитанную водным раствором фотосенсибилизатора "Фотосенс" с концентрацией 125-500 мкг/мл, выдерживают салфетку на язве в течение 24 ч и обрабатывают язву NO-содержащими воздушно-плазменными потоками при длительности воздействия на 1 см2 10-15 с, а облучение раны проводят светом с длиной волны 670 нм с последующим ежедневным воздействием на рану NO-содержащими воздушно-плазменными потоками с той же длительностью воздействия.Описание изобретения к патенту
Изобретение относится к медицине, конкретно к хирургическим методам лечения длительно существующих трофических язв голени венозной этиологии. Известен хирургический способ лечения гнойных заболеваний мягких тканей, в том числе и трофических язв, состоящий в том, что проводят вскрытие гнойного очага и туалет раны, затем накладывают повязку с антисептическими растворами или мазями с последующими ежедневными перевязками. При этом проводят туалет язвы с использованием антисептических растворов (Большая медицинская энциклопедия, М.: Советская энциклопедия, 1985, т. 1, стр. 20-21). Лечение с использованием традиционных повязок носит длительный, затяжной характер, перевязки протекают болезненно из-за присыхания повязки к ране и не применимо при лечении длительно существующих трофических язв. Проблема заживления трофических язв, характеризующихся той или иной степенью выраженности отклонений от стереотипной динамики воспалительно-репаративного процесса, остается одной из важнейших в хирургии. Несмотря на большое число методов профилактики и лечения трофических язв венозной этиологии ими страдает не менее 2% взрослого населения, а лечение трофических язв остается одной из труднейших и далеко нерешенных проблем современности. Трофические язвы венозной этиологии можно условно разделить на трофические язвы, существующие до 3-5 месяцев, и длительно существующие трофические язвы - существующие свыше 6 месяцев. Длительно существующие трофические язвы отличаются глубиной и характером поражения ткани, для них характерно наличие вторичного некроза и воспаления (Г.Н.Берченко. Морфологические аспекты заживления осложненных ран, автореферат на соискание ученой степени д.м.н., М., 1997, стр. 22-23). Известен наиболее близкий к заявленному способ лечения гнойных поражений мягких тканей и трофических язв, состоящий в том, что на рану накладывают салфетку с иммобилизованным трипсином - Дальцекс-трипсин, через которую ежедневно облучают полупроводниковым низкоэнергетическим лазером (Хусвинов Р.З. Комплексное лечение трофических язв нижних конечностей с использованием иммобилизованного трипсина на марле и низкоэнергетического гелий-неонового и арсенид-галлиевого лазерных излучений. Автореф. канд.дисс., М., 1989, 19с.). Эпителизация при лечении известным способом наблюдалась на 9-12 сутки. Однако этот способ оказывается неэффективным при лечении длительно существующих трофических язв, т. к. явления вторичного некроза снимаются с большим трудом и лечение затягивается. Изобретение решает задачу ускорения и повышения эффективности лечения вторичного некроза длительно существующих трофических язв. Поставленная задача решается за счет того, что в способе лечения длительно существующих трофических язв, состоящем в том, что на язву накладывают салфетку на основе диальдегидцеллюлозы с иммобилизованным трипсином с последующим облучением, используют салфетку с иммобилизованным трипсином, дополнительно содержащую декаметоксин, пропитанную водным раствором фотосенсибилизатора "Фотосенс" с концентрацией 125-500 мкг/мл, выдерживают салфетку на язве в течение 24 ч и обрабатывают язву NO-содержащими воздушно-плазменными потоками при длительности воздействия на 1 см2 10-15 с, а облучение раны проводят светом с длиной волны 670 нм с последующим ежедневным воздействием на рану NO-содержащими воздушно-плазменными потоками с той же длительностью воздействия. Количество сеансов определяется индивидуально по показаниям и обычно не превышает 10. Перевязочный материал на основе диальдегидцеллюлозы, содержащей иммобилизованный трипсин и декаметоксин, получают окислением медицинской марли до диальдегидцеллюлозы с последующей иммобилизацией трипсина, промывкой дистиллированной водой, сушкой и обработкой 0,9-1,2%-ным водным раствором декаметоксина при модуле 4-6 с последующим отжимом материала до 100-120% (Пат. РФ 2143923, кл. А 61 L 15/00, опубл. 2000). "Фотосенс" представляет собой сульфированный фталоцианин алюминия и является отечественным фотосенсибилизатором, разработанным в Государственном научном центре "НИОПИК". Разрешение на клинические испытания дано Фармкомитетом РФ в 1994 г. ("Фотодинамическая терапия злокачественных новообразований". Второй всероссийский симпозиум с международным участием, М., 1997, с.21). Способ осуществляют следующим образом. После поступления больного в стационар проводят туалет язвы посредством обработки ее раствором перекиси водорода и хлоргексидином, затем накладывают на язву салфетку из диальдегидцеллюлозы, содержащей иммобилизованный трипсин и декаметоксин (ДАЦ-трипсин-декаметоксин), пропитанную водным раствором фотосенсибилизатора "Фотосенс" с концентрацией 125-500 мкг/мл, выдерживают 24 часа и проводят вначале воздействие на язву NO-содержащими воздушно-плазменными потоками с использованием воздушно-плазменного аппарата "ПЛАЗОН" при длительности воздействия на 1 см2 10-15 с, общее время соответственно площади раны, затем проводят облучение язвы красным светом длиной волны 670 нм, излучаемым нелазерным источником света широкой полосы излучения 600-700 нм. Далее проводят ежедневное воздействие на язву NO-содержащими воздушно-плазменными потоками с использованием воздушно-плазменного аппарата "ПЛАЗОН" при длительности воздействия на 1 см2 язвенной поверхности 10-15 с и общем времени воздействия соответственно площади раны. Количество сеансов определяется в зависимости от выраженности воспалительного процесса и раневой экссудации и обычно не превышает 10. При лечении предложенным способом длительно существующих трофических язв удается решить проблему вторичного некроза, препятствующего заживлению этих язв. Сроки лечения по сравнению со способом-прототипом сокращаются в 1,5-2 раза по сравнению с традиционным методом лечения в 2-3 раза. Сравнительные данные о лечении длительно существующих трофических язв предложенным и известным способами представлены в таблице. Предложенный способ сокращает сроки лечения длительно существующих трофических язв за счет ускорения очищения язвенных дефектов от патогенной микрофлоры и некротических тканей, улучшает микроциркуляцию (купирует внутрисосудистые, сосудистые и внесосудистые нарушения микроциркуляции), стимулирует репаративные процессы, предотвращает образование неполноценной грануляционной и фиброзной ткани и вторичных некрозов. Изобретение иллюстрируют примеры. Пример 1. Больная Т., 75 лет, поступила в хирургическое отделение больницы с диагнозом: Трофические язвы левой и правой голеней. Посттромбофлебитический синдром. Хроническая венозная недостаточность. Давность трофических язв 1,5 года. Обе голени отечны, гиперемированы, пульсация на сосудах ослаблена, на передней поверхности правой голени трофическая язва 100 см2, на левой голени 150 см2, на дне язвы некрозы и гнойное отделяемое. Через сутки проведена операция некрэктомия - иссечены некрозы, наложена повязка с иодопироном. Далее перевязки проводят через день с водорастворимыми мазями. Наблюдается слабый терапевтический эффект, язвенная поверхность покрыта гнойным отделяемым, участками вялых, бледных грануляций. Ввиду малоэффективности традиционной терапии проведена аппликация на язве салфетки ДАЦ-трипсин-декаметоксин, пропитанной водным раствором препарата "Фотосенс" с концентрацией 500 мкг/мл в течение 24 часов. После выдерживания салфетки проведено воздействие на язвы NO-содержащими воздушно-плазменными потоками с использованием воздушно-плазменного аппарата "Плазон". Длительность воздействия на 1 см2 10 с, общее время воздействия соответственно площади язв 1000 с и 1500 с. Затем проводят облучение язв красным светом с длиной волны 670 нм, излучаемым нелазерным источником красного цвета широкой полосы излучения. Время облучения 20 мин на 1 см2 поверхности при расстоянии от рабочего конца световода до раневой поверхности 3-5 мм. Далее проводят ежедневное воздействие на язвы NO-содержащими воздушно-плазменными потоками с использованием воздушно-плазменного аппарата "Плазон" с длительностью воздействия на 1 см2 10 с и общим временем воздействия соответственно площади язвы 1000 с и 1500 с. После терапии NO-содержащими воздушно-плазменными потоками проводят перевязки с использованием салфеток ДАЦ-трипсин-декаметоксин. На вторые сутки после проведения первого сеанса NO-терапии поверхность язвенных дефектов очистилась, отделяемое незначительно, появились участки живых, ярко-красных грануляций, наблюдается краевая эпителизация. На 4-е сутки - язвенные поверхности чистые, грануляции сочные, живые, наблюдается краевая эпителизация. Всего проведено 5 сеансов NO-терапии. Проведена подготовка к аутодермопластике свободным расщепленным трансплантатом по Тиршу. На следующий день проведена операция - аутодермопластика по Тиршу, пересажены свободные расщепленные лоскуты с бедра, размер лоскутов 2,0 на 1,0 см, на раневую поверхность язвенных дефектов обеих голеней. Через 5 суток после пересадки проведена перевязка, отмечено 100%-ное приживление трансплантантов, появление краевой эпителизации кожных лоскутов. На 7-е сутки после операции на перевязке состояние ран и лоскутов стабильно, наблюдается эпителизация лоскутов, яркие, живые грануляции на неэпителизированных межлоскутных участках. Повязка на донорском участке без признаков воспаления. Пациентка выписана под амбулаторное наблюдение хирурга поликлиники на 7-е сутки после аутодермопластики. На 19-е сутки язвы полностью эпителизированы. Пример 2. Больная С., 73 года, поступила в хирургическое отделение больницы с диагнозом: Трофическая язва левой голени. Хроническая венозная недостаточность. Давность трофической язвы 1 год. Голень отечна, гиперемирована, на передней поверхности левой голени трофическая язва 80 см2, на дне язвы некрозы и гнойное отделяемое. Проведена операция некрэктомия - иссечены некрозы, наложена повязка с хлоргексидином. Далее перевязки проводят через день с водорастворимыми мазями и антисептиками. Наблюдается слабый терапевтический эффект, язвенная поверхность покрыта гнойным отделяемым, участками вялых, бледных грануляций. Ввиду малоэффективности традиционной терапии проведена аппликация на язве салфетки ДАЦ-трипсин-декаметоксин, пропитанной водным раствором препарата "Фотосенс" с концентрацией 125 мкг/мл в течение 24 часов. После выдерживания салфетки проведено воздействие на язву NO-содержащими воздушно плазменными потоками с использованием воздушно-плазменного аппарата "Плазон". Длительность воздействия на 1 см2 10 с, общее время воздействия соответственно площади язвы 800 с. Затем проводят облучение язвы красным светом с длиной волны 670 нм, излучаемым нелазерным источником красного цвета широкой полосы излучения в условиях по примеру 1. Далее проводят ежедневное воздействие на язву NO-содержащими воздушно-плазменными потоками с использованием воздушно-плазменного аппарата "Плазон" с длительностью воздействия на 1 см2 10 с и общим временем воздействия соответственно площади язвы 800 с, всего 5 сеансов. После терапии NO-содержащими воздушно-плазменными потоками проводят перевязки с использованием салфеток ДАЦ-трипсин-декаметоксин. На вторые сутки после проведения первого сеанса NO-терапии поверхность язвенных дефектов очистилась, отделяемое незначительно, появились участки живых, ярко-красных грануляций, наблюдается краевая эпителизация. На 4-е сутки - язвенные поверхности чистые, грануляции сочные, живые, наблюдается краевая эпителизация. Проведена подготовка к аутодермопластике свободным расщепленным трансплантатом по Тиршу. На следующий день проведена операция - аутодермопластика по Тиршу, пересажены свободные расщепленные лоскуты с бедра, размер лоскутов 2,0 на 1,0 см, на раневую поверхность язвенного дефекта голени. Через 5 суток после пересадки проведена перевязка, отмечено 100%-ное приживление трансплантатов, появление краевой эпителизации кожных лоскутов. На 10-е сутки после операции на перевязке состояние ран и лоскутов стабильно, наблюдается эпителизация лоскутов, яркие, живые грануляции на неэпителизированных межлоскутных участках. Повязка на донорском участке без признаков воспаления. Пациентка выписана под амбулаторное наблюдение хирурга поликлиники на 10-е сутки после аутодермопластики. На 20-е сутки язва полностью эпителизирована.Класс A61K31/14 четвертичные аммониевые соединения например эдрофониум, холин
Класс A61K38/43 энзимы; проэнзимы; их производные
Класс A61N5/06 с использованием света
Класс A61P17/02 для обработки ран, язв, ожогов, шрамов, келоидов или подобных заболеваний