способ нанесения покрытия на протезы клапанов сердца

Формула изобретения

Способ нанесения покрытия на протезы клапанов сердца, заключающийся в погружении протезов в кипящий раствор и выдержке их в растворе в течение времени, обеспечивающего хемосорбцию субмолекулярного слоя покрывающего вещества, отличающийся тем, что в качестве раствора используют 0,5-1,5%-ный раствор гексафторпропилена и кислорода в среде 1.2.2. -дихлор-1.1.2.2. -тетрафторэтана, а выдержку осуществляют в течение 90-30 мин при температуре раствора 40-50^oС.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано для изготовления протезов клапанов сердца.

Известен способ нанесения тромборезистентного покрытия на протезы клапанов сердца, включающий обработку титановой поверхности в смеси, содержащей покрывающее вещество (авторское свидетельство 839524 СССР, МКИ A 61 F 1/22, заявл.: 18.05.79 г.; опубл.: 23.06.81 г., бюллетень 23).

Этот способ позволяет создать на титановой поверхности слой углерода толщиной 10-15 мкм, на который затем наносится альбумин. Однако альбумин смывается кровотоком в течение нескольких часов после имплантации протеза, а углеродное покрытие растрескивается и отслаивается уже после нескольких лет работы протеза в организме. В результате риск тромбообразования увеличивается с увеличением срока эксплуатации протеза.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому изобретению является способ нанесения покрытия на протезы клапанов сердца, заключающийся в погружении протезов в кипящий раствор и выдержке их в растворе в течение времени, обеспечивающего хемосорбцию субмолекулярного слоя покрывающего вещества (авторское свидетельство 1644972 СССР, МКИ A 61 F 35/00, заявл.: 25.01.89 г.; опубл.: 30.04.91 г., бюллетень 16). Данное техническое решение принято нами в качестве прототипа.

Обработанные таким образом протезы клапанов сердца приобретают тромборезистентные свойства, однако высокая температура обработки приводит к усадке и короблению манжеты протеза, обычно изготавливаемой из полиэфирного материала.

Целью настоящего изобретения является повышение надежности протеза и расширение диапазона применяемых материалов для его изготовления.

Поставленная цель достигается тем, что способ нанесения покрытия на протезы клапанов сердца, включающий обработку поверхности протеза антибактериальным веществом, осуществляют путем снижения в несколько раз по сравнению с известным способом температуры воздействия на протез при его обработке в 0,5-1,5%-ном растворе гексафторпропилена и кислорода в среде 1,2,2-дихлор-1,1,2,2-тетрафторэтана в течение 90-30 минут.

Отличительными признаками предлагаемого технического решения являются:

а) обработка протеза в 0,5-1,5%-ном растворе гексафторпропилена и кислорода в среде 1,2,2-дихлор-1,1,2,2-тетрафторэтане;

б) при температуре кипения раствора 40-50^oС;

в) в течение 90-30 минут.

Эти отличительные признаки обеспечивают соответствие технического решения критерию "новизна".

Указанные особенности изобретения представляют его отличие от прототипа и обуславливают новизну предложения, эти отличия являются существенными, поскольку именно они обеспечивают создание достигаемого технического результата, отраженного в технической задаче, и отсутствуют в известном техническом решении с тем же эффектом.

Предлагаемый способ нанесения покрытия на протезы клапанов сердца осуществляют следующим образом. Для нанесения антибактериального покрытия готовят 1,5%-ный раствор вещества - гексафторпропилена и кислорода с карбоксильной группой в 1,2,2-дихлор-1,1,2,2-тетрафторэтане. Затем приготовленный раствор нагревают до температуры кипения (t=40-50^oС), в кипящий раствор погружают партию протезов, предварительно промытых и обезжиренных в этиловом спирте в течение 5-10 минут, и кипятят их 30 минут.

За это время на поверхности протезов хемосорбируется субмолекулярный слой покрывающего вещества, толщина которого не зависит от концентрации раствора. После получения покрытия протезы ополаскивают в спиртовой ванне, где с их поверхности смывают остатки раствора с покрывающим веществом, и сушат. После этого в приготовленный ранее раствор погружают последующие партии протезов и процесс нанесения покрытия продолжают до концентрации раствора, равной 0,5%, причем время нанесения покрытия в растворе такой концентрации увеличивается до 90 минут. Далее концентрацию доводят до исходной (1,5%) и процесс повторяют снова.

Предлагаемый способ нанесения покрытия на протезы клапанов сердца позволяет создать покрытие клапана, имеющее высокую прочность, что повышает надежность протеза клапана сердца, увеличивает срок его службы и расширяет диапазон применяемых материалов для его изготовления. Кроме того, покрытие обладает высокой износостойкостью и термостабильностью. Протезы клапанов сердца, обработанные предлагаемым способом, дополнительно приобретают антибактериальные свойства при полном сохранении их функциональных характеристик.