способ изготовления накладок на молочные железы женщин

Формула изобретения

Способ изготовления накладок на молочные железы женщин, включающий получение пленочной оболочки, заполнение ее наполнителем, отличающийся тем, что полиуретановую пленочную оболочку предварительно термосваривают по контуру электродом в мешок с последующим его раздувом-деформированием воздухом до 3-4-кратного увеличения объема от размера получаемого изделия, сдеформированный пленочный мешок заполняют через технологическое отверстие силиконовым гелем, помещают в пресс-форму с плавающей крышкой-пуансоном и вулканизируют при температуре до 130^oС в течение 1-24 ч.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине, а именно к протезированию и протезостроению.

Коррекцию движений, рисунка ходьбы, осанки, фигуры, бюста, предупреждение развития патологий психологических и в позвоночнике при недоразвитых, измененных, не соответствующих типологическому строению (уменьшенные размеры) индивидуума молочных желез, возможно осуществлять специальными биофункциональными накладками. Фиксируются накладки на теле бюстгальтером или купальником. Один типоразмер накладок при экзопротезировании в два раза увеличивает объем и вес подлежащей коррекции молочной железы. Настоящий метод и биотехническое средство значительно улучшает биомеханические показатели жизнедеятельности человека. Успешная психологическая реабилитация пациенток достигается за счет косметичности накладок, которые по своим топографическим, упругодеформационным, релаксационным характеристикам приближаются к естественным железам, и положительных субъективных ощущений. Накладки скрадывают неполноценность, придают соответствующую красоту бюсту и способствует органически воспринимать окружающими откорректированный орган за естественный здоровый.

Таким образом, вышеприведенное вытесняет из практики приемы хирургического вмешательства при достижении аналогичных целей, решает многие вопросы медицинской, социальной и бытовой реабилитации с маммологическими отклонениями женщин на современном уровне.

Специальной литературы, посвященной решению этой проблемы, автору обнаружить не удалось, выявлены лишь отдельные упоминания, в основном решение вопросов коррекции бюста сводится к эндопротезированию протезами грудной железы.

Известны экзопротезы молочной железы из многих материалов, полученных путем вакуумирования пленки, сваривания ее по контуру в термошкафу и вулканизации наполнителя при повышенных температурах /1-3/, а также упоминаются накладки на железы женщин из полиуретановой пленки и силиконового геля.

Для получения экзопротезов применяются сложнейшие и дорогостоящие специальные пресс-формы, термошкафы, вакуумные установки. Себестоимость получаемых изделий по этим технологиям высокая, не оправдывает целей и задач. Кроме того, в получаемых по этим способам изделиях имеются воздушные раковины за счет выделения летучих при вулканизации силикона и полиуретановой пленки, а выход их наружу затруднен из-за герметично закрывающейся крышки пресс-формы. Наблюдается расслаивание наполнителя, плохая адгезия пленки с телом-наполнителем. Это приводит к нарушению косметического и эстетического вида изделий, снижению долговечности и эксплуатационных свойств, что крайне отрицательно сказывается на реабилитации нуждающихся.

Целью настоящего изобретения является повышение качества накладок на молочные железы, способных воспринимать и сохранять заданные модуль упругости 1,4-24 KПa, плотность до 0,7 г/см³, объем, форму в зависимости от индивидуальных особенностей (возрастные категории, состояние тканей молочных желез на момент коррекции и т.д.) пациенток, снижение трудовых, материальных и финансовых затрат, повышение уровня культуры производства.

Поставленная цель достигается тем, что полиуретановую пленочную оболочку предварительно термосваривают по контуру электродом в мешок с последующим его раздувом - деформированием воздухом до 3-4-кратного увеличения объема от размера получаемого изделия. Сдеформированный пленочный мешок заполняют через технологическое отверстие соответствующими рецептурой и количеством силиконового геля в зависимости от индивидуальных особенностей пациенток, помещают в пресс-форму с плавающей крышкой-пуансоном и вулканизируют при температуре до 130^oС в течение 1-24 ч.

На фиг.1-4 изображены приспособления и оснастка для осуществления способа изготовления накладок на молочные железы женщин.

Фиг. 1. Схема формирования моделей накладок, их ложа и плавающей крышки-пуансона.

Фиг.2. Пленочный мешок.

Фиг.3. Электрод для сварки пленочного мешка.

Фиг. 4. Накладка на молочную железу женщин, полученная заявленным способом.

Способ изготовления накладок на молочные железы женщин осуществляется следующим образом.

В соответствии с анатомическими индивидуальными особенностями пациентки (фиг. 1) вылепляется из формовочного материала модель накладки на молочную железу 1, в сосок вставляется проволока 4 диаметром 3 мм; модель накладки устанавливается на модельную плиту 3, все рабочие поверхности обрабатываются антиадгезионной смазкой, например ЦИАГИМ-201, собирается опалубка 2 и закрепляется на модельной плите винтами 6,7; приготавливается гипсовый или другой иной формовочный раствор, например цементный, и заливается в полученную сборку выше уровня соска 8 модели накладки на молочную железу на 5-7 мм и оставляется для отверждения; раскручиваются винты опалубки и отсоединяется от нее модельная плита, обрабатывается антиадгезионой смазкой вторая поверхность модели и полученной полуформы. Переворачивается опалубка на 180^o, форма с моделью вниз, до соприкосновения с горизонтальной поверхностью рабочего стола, предварительно вынув проволоку, и вновь закрепляется опалубка винтами.

Полученная сборка заливается раствором гипса или другого формовочного материала на 15-20 мм выше уровня модели накладки на молочную железу женщин для набора толщины плавающей крышки-пуансона 9, снимается опалубка, форма высушивается, разъединяется сборка на ложе-полуформу 5 модели накладки на молочную железу, и плавающую крышку-пуансон, извлекается модель накладки на молочную железу, при необходимости и на деталях заделываются раковины, зачищаются и шлифуются неровности в ложе-полуформе и плавающей крышке-пуансоне. Далее раскраивается полиуретановая пленка толщиной 40-70 мм на две заготовки (верхняя и нижняя поверхности) 10, которые свариваются между собой сварным швом 11 в пленочный мешок 12 (фиг.2), специально изготовленный по типоразмеру модели накладки на молочную железу, электродом (фиг.3), включающим рабочие контактно-температурное жало 13, теплопередающее тело 14, вентиляционное отверстие 15, теплоемкостную плиту 16. После сварки раздувом воздухом мешка из полиуретановой пленки через технолoгическое отверстие 17 электрода достигается 3-кратная деформация от объема модели накладки на молочную железу пленочного мешка. Приготавливается силиконовый гель, которым заполняется деформированный мешок через технологическое отверстие на 1/3 его объема. Заполненный мешок помещается в ложе-полуформу, закрывается плавающей крышкой-пуансоном, и такая сборка оставляется до полной вулканизации силиконового геля в комнатных условиях или при повышенной температуре в термошкафу.

После вулканизации силиконового геля при необходимости пресс-форму охладить, разобрать, извлечь накладку на молочную железу (фиг.4). По сварному контуру (шву) накладки обрезать излишки полиуретановой пленки и произвести контроль изделия на соответствие медицинского заказа. Разработанный способ дает возможность изготавливать как накладки максимальной готовности (серийные), так и по индивидуальным заказам с высокими функциональными и физико-механическими характеристиками.

Пример 1. Согласно вышеприведенному описанию способа из пластилина вылепляется модель накладки на молочную железу. В качестве материала для пресс-формы использовали гипс. Для пленочного мешка использовали полиуретан Платилон-073 толщиной 50 мкм. Рецептура силиконовой композиции Эластосил Р7801 включала, вес. ч.: компонент А - 100, компонент В - 100, катализатор OZ - 0,3, ингибитор РТ67 - 0,7, красящая паста - 1. Вулканизировали силиконовую композицию при температуре 20^oС в течение 24 ч. Получали функциональную, качественную, косметичную и прочную накладку на молочную железу женщин.

Пример 2. Аналогичную примеру 1, только модель накладки на молочную железу вылепляли из гипса по общепринятой рецептуре и технологии, а для изготовления пресс-формы использовали силикатную смесь из состава цемент-гипс-песок-вода в массовом соотношении 1:1:1:0,8 соответственно.

Вулканизацию силиконовой композиции и формообразование накладки проводили при (505)^oС в течение 3 ч.

Получали накладку на молочную железу женщин повышенной прочности и высокой адгезией пленки с силиконовым вулканизатором.

Пример 3. Аналогично примеру 1, только модель накладки на молочную железу женщин вылепляли из компонента А и В силиконового компаунда Эластосил RT625 в соотношении компонентов в вес. ч. 9:1. Отверждение композиции проводили при (20 3)^oС в течение 24 ч.

Вулканизировали силиконовую композицию Эластосил P7801 в накладку при 130^oС в течение 1 ч.

Получали накладку согласно индивидуальному медицинскому заказу, полностью отвечающую медико-техническим требованиям.

В случае снижения (ниже, чем указано в формуле изобретения) температуры вулканизации силиконовой композиции резко удлинялся технологический процесс изготовления накладок, а при увеличении температуры вулканизации более 130^oС и удлинении времени наблюдали деструкцию материала, изменение цвета пленки, снижение функциональности и прочности накладок.

Предварительная деформация пленочного мешка воздухом не дает чрезмерных усадки и сдавливания гелеобразного тела при вулканизации, что обеспечивает сохранение заданной формы накладок. Способ осуществляется в пресс-формах упрощенных конструкций из доступных и дешевых материалов (силикаты, силаны, древесина, пластмассы, металлы и т.д.).

Специальная конструкция плавающей крышки-пуансона пресс-формы обеспечивает ей пространственную ротацию в любых направлениях на величину деформации вулканизата, тем самым фиксирует объемную принятую форму накладок. То есть конструкция пресс-формы не заневоливает материал накладок при вулканизации и дает возможность воспринимать объем накладок, который ему позволяет технология, рецептура силиконового геля и пленочная оболочка. Образующиеся при вулканизации силикона летучие вещества непринужденно улетучиваются через специальное технологическое отверстие в пленочном мешке, тем самым устраняется возможность образования воздушных раковин, разрывов в массе гелеообразного тела. Конструкция оснастки и широкий температурный диапазон вулканизации расширяют возможности производства, повышают производительность и снижают себестоимость изделия.

Преимущества заявляемого способа изготовления накладок на молочные железы женщин, кроме указанных выше, заключаются еще и в том, что:

- возможно изготавливать накладки, различные по модулям упругости, формам и размерам путем специально подобранных рецептур силиконового геля, температуре и времени гелеобразования, что очень важно для пациенток различных возрастных групп;

- за счет предложенных технологий и средств технологического обеспечения добиваемся максимальных параметров косметичности изделия;

- получены положительные эффекты, заключающиеся в том, что отпадает необходимость в дорогостоящем перерабатывающем оборудовании (усложненные пресс-формы, энергоемкие вакуумные насосы, температурные шкафы), укорачивается технологический цикл производства, удлиняются сроки эксплуатации изделии, повышается качество социально-бытовой реабилитации нуждающихся и т.п.

Настоящее предложение опробовано в Центральном НИИ протезирования и протезостроения, результаты производства и применения положительные.

Совокупность приведенных выше признаков для повышения качества, снижения трудовых, материальных, финансовых затрат и повышения уровня культуры производства накладок на молочные железы женщин до даты подачи заявки в медицине и технике не обнаружена, что соответствует требованию "Новизна".

Совокупность приведенных признаков позволяет с помощью простой технологии изготавливать накладки на молочные железы женщин, в которых отсутствуют явно выраженные недостатки, имеющиеся в аналогах и прототипе, что позволяет получить положительный эффект. Таким образом, заявленное техническое решение соответствует критерию "Положительный эффект".

Кроме того, авторами не обнаружено подобных решений в технике и медицине, следовательно, совокупность существенных признаков отвечает требованию "Существенные отличия".

ИСПОЛЬЗОВАННЫЕ ИСТОЧНИКИ И ПРИНЯТЫЕ ВО ВНИМАНИЕ

1. Н. С. Махортов. В.И. Новиков и др. Протезы грудной железы. Обзорная информация (серия: "Протезирование и протезостроение"). Вып. 8. М.: ЦБНТИ МСО РСФСР, 1986

2. Патент ФРГ 2605148, кл. А 61 F 11/24, 1976. Способ изготовления протеза грудной железы и устройство для его осуществления. А/С СССР 1819589, кл. А 61 F 2/52, 1992.

3. Проспект "Wonder Shape" Silicon Breast Enhancers. Instructions and how to care for your Wonder Shape. USA. 1997.