устройство для предупреждения и лечения храпа и остановок дыхания во сне и предупреждения скрежетания зубами

Формула изобретения

1. Устройство для предупреждения и лечения храпа и остановок дыхания во сне и предотвращения скрежетания зубами, содержащее связанные посредством соединительного элемента чашеобразный фиксатор и внутренний ограничительный лепесток со сквозными отверстиями, установленный на соединительном элементе с возможностью перемещения вдоль него и фиксации на нем, отличающееся тем, что кривые, образованные двумя взаимно перпендикулярными плоскостями сечения чашеобразного фиксатора, параллельными оси соединительного элемента или проходящими через нее и являющимися плоскостями симметрии чашеобразного фиксатора, имеют различную кривизну.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что одна из кривых имеет форму параболы, а другая - дуги.

3. Устройство по п. 2, отличающееся тем, что продольная ось соединительного элемента в зоне его примыкания к фиксатору совпадает с осью параболы.

4. Устройство по п.1, отличающееся тем, что соединительный элемент имеет ступенчатый изгиб.

5. Устройство по любому из пп.2-4, отличающееся тем, что продольная ось соединительного элемента смещена относительно оси параболы.

6. Устройство по любому из пп.2-5, отличающееся тем, что угол между касательными к внешним параболическим поверхностям чашеобразного фиксатора, исходящими из точки, расположенной на оси параболы на расстоянии от внешней поверхности чашеобразного фиксатора 4-7 мм, составляет 30-90^oС.

7. Устройство по любому из пп.2-6, отличающееся тем, что соединительный элемент выполнен в виде планки прямоугольного поперечного сечения.

8. Устройство по любому из пп.2-6, отличающееся тем, что соединительный элемент имеет овальное или круглое поперечное сечение.

9. Устройство по любому из пп.1-8, отличающееся тем, что оно снабжено наружным ограничительным лепестком, установленным на соединительном элементе с возможностью перемещения вдоль него и фиксации на нем.

10. Устройство по п.9, отличающееся тем, что наружный ограничительный лепесток выполнен со сквозными отверстиями.

11. Устройство по любому из пп.1-9, отличающееся тем, что размеры и количество отверстий в указанных лепестках выбраны из условия обеспечения ламинарности потока воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого среднестатическим пациентом.

12. Устройство по любому из пп.9-11, отличающееся тем, что площадь поверхности наружного ограничительного лепестка превышает площадь поверхности внутреннего.

13. Устройство по любому из пп.10-12, отличающееся тем, что площадь каждого из отверстий в наружном ограничительном лепестке превышает площадь каждого из отверстий во внутреннем ограничительном лепестке.

14. Устройство по любому из пп.1-13, отличающееся тем, что чашеобразный фиксатор, внутренний ограничительный лепесток и наружный ограничительный лепесток выполнены из эластичного материала.

15. Устройство по п.14, отличающееся тем, что соединительный элемент выполнен из эластичного материала.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицинской технике и предназначено для лечения храпа, синдрома обструктивного апноэ сна (остановок дыхания во сне), а также для предотвращения скрежетания зубами во сне.

Очень часто во время сна человек производит не артикулярные звуки, называемые храпом, обусловленные возникновением резонансных колебаний при взаимодействии тканей полости рта и воздушного потока при его прохождении в пространстве между небной занавеской и языком, а также между корнем языка и задней стенкой гортани. В первом случае эти звуки чаще всего обусловлены гипотонией мышц небной занавески, а во втором - западанием языка.

Храп дискомфортен для окружающих и приводит к развитию у храпящего человека различных заболеваний из-за нарушений дыхания. Остановки дыхания во сне могут продолжаться от нескольких секунд до двух минут; суммарное время таких остановок может достигать 4 часов за ночь. Следствием многократно повторяющихся остановок дыхания является нарушение газообмена (снижение насыщения крови кислородом) и окислительно-восстановительных процессов в тканях и органах организма. Кроме того, у храпящих нарушается сердечный ритм и кровообращение. В результате храпящие не высыпаются и испытывают на протяжении дня различные недомогания.

Храп и апноэ особенно опасны для людей старше среднего возраста, поскольку органические возрастные изменения в сердечно-сосудистой и центральной нервной системах у них усиливают вышеописанные явления. С возрастом храп приводит к нарастанию апноэ, нарушению работы сердца, развитию инсульта и инфаркта и даже к внезапной смерти из-за остановки дыхания. Исследованиями установлено, что храп в той или иной мере присущ большинству населения старше 50-ти лет, при этом даже не храпящие в молодости с возрастом могут начать храпеть из-за возрастных изменений в организме.

Из предшествующего уровня техники известно устройство для предупреждения храпа, содержащее проволочную рамку с двумя спиралями на противоположных концах, см. SU 1697792, М.кл. А 61 F 5/56, 1991 г.

Это устройство неудобно в использовании и может привести к случайному заглатыванию одной из спиралей.

Известно также устройство для предотвращения храпа, содержащее накусочно-вестибулярную капу с упором для прижимания языка, см. US 3971370, кл. А 61 F 5/56, 1976 г.

Это устройство вызывает неприятные ощущения при использовании, и, кроме того, необходим индивидуальный подбор кап по размеру и форме в зависимости от анатомических особенностей конкретных пациентов.

Известно устройство от храпа, содержащее внутренний рабочий орган, связанный через соединительный элемент с наружным ограничивающим элементом, см. US 4669459, кл. А 61 F 5/56, 1987 г.

Недостатком этого устройства является необходимость индивидуальной подборки элементов для различных пациентов, что создает неудобства при его массовом производстве.

В качестве наиболее близкого аналога заявленного изобретения авторами выбрана полезная модель по св. РФ 10549, 16.08.99. Известное устройство для предупреждения и лечения храпа и остановок дыхания содержит связанные посредством соединительной планки чашеобразный фиксатор кончика языка пациента и наружный и внутренний вогнутые ограничительные лепестки, установленные с возможностью регулируемого перемещения вдоль ребристой поверхности соединительной планки и фиксации на ней.

Недостатком указанного устройства является недостаточная комфортность и эффективность действия.

Технический результат, достигаемый в заявленном изобретении, заключается в повышении комфортности и эффективности действия устройства путем обеспечения оптимальных статической и динамической нагрузок на язык.

Технический результат достигается тем, что в устройстве для предупреждения и лечения храпа и остановок дыхания во сне и предотвращения скрежетания зубами, содержащем связанные посредством соединительного элемента чашеобразный фиксатор и внутренний ограничительный лепесток со сквозными отверстиями, установленный на соединительном элементе с возможностью перемещения вдоль него и фиксации на нем, согласно изобретению кривые, образованные двумя взаимно перпендикулярными плоскостями сечения чашеобразного фиксатора, параллельными оси соединительного элемента или проходящими через нее и являющимися плоскостями симметрии чашеобразного фиксатора, имеют различную кривизну, например одна из кривых может иметь форму параболы, а другая - дуги окружности.

Продольная ось соединительного элемента в зоне его примыкания к фиксатору может совпадать с осью параболы или может быть смещена относительно нее.

В первом случае соединительный элемент может иметь ступенчатый изгиб.

Угол между касательными к внешним параболическим поверхностям чашеобразного фиксатора, исходящими из точки, расположенной на оси параболы на расстоянии от внешней поверхности чашеобразного фиксатора 4-7 мм, составляет 30-90^o

Соединительный элемент может быть выполнен в виде планки прямоугольного поперечного сечения, либо может иметь овальное или круглое поперечное сечение.

Устройство может быть снабжено наружным ограничительным лепестком, установленным на соединительном элементе с возможностью перемещения вдоль него и фиксации на нем и имеющим сквозное отверстие.

Размеры и количество отверстий в указанных лепестках целесообразно выбирать из условия обеспечения ламинарности потока воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого среднестатистическим пациентом.

Площадь поверхности наружного ограничительного лепестка преимущественно превышает площадь поверхности внутреннего, а площадь каждого из отверстий в наружном ограничительном лепестке преимущественно превышает площадь каждого из отверстий во внутреннем ограничительном лепестке.

При испытании заявленного устройства установлено, что независимо от свойств материала, применяющегося для его изготовления, имеются определенные соотношения геометрических размеров отдельных частей устройства, наиболее полно отвечающих среднестатистическому пациенту, при которых устройство имеет минимальный вес и, следовательно, минимальную материалоемкость, что способствует быстрому привыканию пациентов к устройству.

Конкретный, но не ограничивающий настоящее изобретение вариант выполнения устройства приведен на прилагаемых чертежах, где:

на фиг. 1 изображено предлагаемое устройство в сборе и схема его установки в полости рта;

на фиг.2 - вариант выполнения наружного ограничительного лепестка;

на фиг.3 - вариант выполнения внутреннего ограничительного лепестка;

на фиг. 4 - вариант выполнения чашеобразного фиксатора с соединительной планкой;

на фиг.5, 6 - сечения чашеобразного фиксатора.

Устройство для предупреждения и лечения храпа и остановок дыхания во сне и для предупреждения скрежетания зубами содержит связанные посредством соединительного элемента 1 с пружинным ступенчатым изгибом 2 чашеобразный фиксатор 3 кончика языка и наружный и внутренний ограничительные лепестки 4 и 5.

Длина соединительного элемента 1 от края до поверхности примыкания к чашеобразному фиксатору 3 по осевой линии составляет не менее 30 мм.

Расстояние от поверхности примыкания чашеобразного фиксатора 3 к соединительному элементу 1 до внешней поверхности изгиба 3 по осевой линии составляет не более 0,3 от ширины соединительного элемента.

Высота изгиба 2 в одноплоскостном измерении должна составлять не более 0,3 от ширины соединительного элемента 1.

Поверхность соединительного элемента 1 выполнена ребристой для обеспечения регулируемого перемещения и фиксации на ней наружного и внутреннего ограничительных лепестков 4, 5, снабженных соответствующими форме поперечного сечения соединительного элемента 1 прорезями 6 и 7. Изгиб 2 имеет продольные прорези 8. Ограничительные лепестки 4 и 5 выполнены со сквозными отверстиями 9 и 10. Площадь каждого из отверстий 9 в наружном ограничительном лепестке 4 примерно в два раза превышает площадь каждого из отверстий 10 во внутреннем ограничительном лепестке 5.

Чашеобразный фиксатор 3 имеет форму дуги в плоскости продольного осевого сечения соединительного элемента 1 (см. фиг. 5) в зоне его примыкания к фиксатору 3, симметричной плоскостям лепестков фиксатора. В плоскости осевого сечения, перпендикулярной указанной, чашеобразный фиксатора 3 имеет форму параболы (см. фиг.6), а угол между касательными к внешним параболическим поверхностям его, исходящими из точки, расположенной на оси параболы на расстоянии 4 - 7 мм от внешней поверхности фиксатора, составляет 30-90^o.

Указанные размеры фиксатора подобраны экспериментально таким образом, чтобы исключить излишние нагрузки на язык, что повышает комфортность использования устройства, а также эффективность его действия. При угле <30 язык не будет помещаться в фиксаторе, а при угле >90^o не будет происходить фиксации положения языка.

Чашеобразный фиксатор 3 и ограничительные лепестки 4, 5, а в предпочтительном варианте и соединительный элемент 1 выполнены из эластичного полимерного материала. Это повышает удобство и комфортность его применения.

Устройство работает следующим образом.

Устройство ориентируют чашеобразным фиксатором 3 в сторону рта пациента и вводят его в полость рта до захвата чашеобразным фиксатором 3 копчика языка (см. фиг. 1). Наружный и внутренний ограничительные лепестки 4 и 5 размешают соответственно с наружной и внутренней стороны губ пациента. При этом внутренний ограничительный лепесток 5 размещается между внутренней поверхностью губ и наружной поверхностью передних зубов пациента. Индивидуальный подбор расстояний между наружным и внутренним ограничительными лепестками 4 и 5 в зависимости от анатомических особенностей пациентов производится путем их перемещений за счет прорезей 7 и 8 соединительного элемента 1 и фиксации в выбранном положении на ее ребристой поверхности.

При зажатии соединительного элемента 1 между передними нижними и верхними зубами за счет ступенчатого изгиба 2 кончик языка опускается вниз и освобождает пространство между небом и языком. Окончательная индивидуальная регулировка устройства производится передвижением наружного лепестка 4 по ребристой поверхности соединительного элемента 1 до касания этого лепестка с наружной поверхностью губ или с зазором. На этом регулировка устройства заканчивается, и оно готово к работе.

Выполнение сквозных отверстий 9, 10 на ограничительных лепестках 4, 5 обеспечивает возможность дыхания через рот, т.е. применение настоящего устройства возможно и при затруднениях дыхания через нос.

Наличие пружинного ступенчатого изгиба 2 на соединительном элементе 1 позволяет улучшить адаптирование устройств к конкретному пациенту, поскольку он позволяет регулировать положение устройства в зависимости от анатомических особенностей ротовой полости пациента путем поворота соединительного элемента на 180^o.

Наличие между зубами пациента прокладки в виде соединительного элемента 1 препятствует скрежетанию зубами во время сна. Поза пациента во время сна не имеет значения.

Функционально заявленное изобретение может применяться для предупреждения и лечения храпа, синдрома обструктивного апноэ сна и скрежетания зубами во время сна. Систематическое применение устройства приводит к выработке у пациентов устойчивых условных рефлексов, препятствующих или снижающих возникновение остановок дыхания, а также препятствующих храпу и скрежетанию зубами. Этим достигается лечебный эффект от применения заявленного изобретения. Устройство может использоваться также в профилактических целях в качестве тренажера мышц ротовой полости в дневное время.