композиция для лечения воспалительных заболеваний пародонта на основе клеточных культур
Классы МПК: | A61K6/00 Стоматологические препараты A61K35/42 легкие A61K33/42 фосфор; его соединения A61K38/39 пептиды соединительной ткани, например коллаген, эластин, ламинин, фибронектин, витронектин, холодный нерастворимый глобулин (CIG) C12N5/08 клетки или ткани человека |
Автор(ы): | Глинских Н.П., Новикова И.А., Ронь Г.И., Устьянцев И.В. |
Патентообладатель(и): | Глинских Нина Поликарповна, Новикова Ирина Андреевна |
Приоритеты: |
подача заявки:
2001-12-07 публикация патента:
20.08.2003 |
Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии. Композиция содержит культуру фибробластов в виде штамма диплоидных клеток легкого эмбриона человека ЛЭЧ-4(81), среду роста ИГЛА-МЕМ с добавлением 10%-ной сыворотки крови плодов крупного рогатого скота и остеопластический материал Гапкол или Коллапан в следующем соотношении компонентов, мас.%: среда роста ИГЛА-МЕМ 84,75-86,2, остеопластический материал 0,86-5,08, культура фибробластов (60000-80000 кл/мл среды роста) 10,17-12,94. Использование композиции позволяет повысить лечебный эффект и увеличить сроки ремиссии хронического заболевания.
Формула изобретения
Композиция для лечения воспалительных заболеваний пародонта на основе клеточных культур, содержащая культуру фибробластов, среду роста, остеопластический материал, отличающаяся тем, что в качестве культуры фибробластов она содержит штамм диплоидных клеток легкого эмбриона человека ЛЭЧ-4(81), в качестве среды роста среду ИГЛА-МЕМ с добавлением 10%-ной сыворотки крови плодов крупного рогатого скота, в качестве остеопластического материала Гапкол или Коллапан в следующем соотношении компонентов, мас. %:Среда роста ИГЛА-МЕМ - 84,75-86,2
Остеопластический материал - 0,86-5,08
Культура фибробластов (60000-80000 кл/мл среды роста) - 10,17-12,94
Описание изобретения к патенту
Изобретение относится к стоматологии и может быть использовано при лечении воспалительно-деструктивной формы пародонта. Патология пародонта - одна из наиболее часто встречающихся и сложных патологий. Во всех странах мира до 50% людей молодого возраста страдают различными формами гингивита. С возрастом частота пародонтальных коллизий увеличивается. Болезни пародонта, являясь тяжелым недугом, по распространенности занимают четвертое место среди неинфекционных заболеваний, уступая лишь патологии сердечно-сосудистой системы, онкологическим заболеваниям и сахарному диабету. Неэффективность оказываемой специализированной помощи, невозможность поведения комплексного лечения в полном объеме приводит к увеличению больных с тяжелой степенью заболеваний пародонта. В возникновении заболеваний пародонта имеет место сочетание экзогенных и эндогенных факторов, воздействующих на организм в целом (питание климатические и географические условия, профессиональные вредности, заболевания внутренних органов, иммунный и гормональный гомеостаз), и факторов, влияющих непосредственно на пародонт (микрофлора, зубной камень, перегрузка и недогрузка, состав и свойства слюны и т.д.). Сочетание этих факторов приводит в движение пусковые механизмы, среди которых ведущими являются иммунопатологический и сосудисто-трофический механизмы. Известен способ лечения заболеваний пародонта путем поддесневой и поднадкостничной имплантации остеотропной мембраны на основе коллагена, содержащей костный порошок, и применением лекарственных средств - гликозамингликаны (пат. РФ 2159101, А 61 К 6/097). Известен биосовместимый материал для стоматологии, включающий неорганические соли, коллаген, сульфатированные гликозамингликаны и воду (пат. РФ 2155024, А 61 К 6/04). Известно средство для лечения заболеваний пародонта с использованием бактериофагов (пат. РФ на изобретение 2165766 от 24.04.2000 А 61 К 35/74, А 61 К 6/00, А 61 К 7/16). Для восстановления костных структур при лечении заболеваний пародонта используются различные виды костных ауто-, аллоксенотрансплантатов ("Применение культуры аллофибробластов в комплексном лечении заболеваний пародонта". - "Наука-практике" - ЦНИИ стоматологии МЗ РФ, М., 1988, с.164-167). Известно использование коллапана для заполнения костных карманов при хирургическом лечении заболеваний пародонта, причем костные карманы сначала заполняют гелеобразным коллапаном на 30-40% объема дефекта, а затем полностью заполняют дефект и область межзубных промежутков гранулированным коллапаном (пат. РФ 2130293, А 61 В 17/24 от 29.08.97). Известно применение биологического протеза на основе коллагена для устранения дефекта костной ткани, причем в качестве основы используют гемостатическую коллагеновую губку, на которую наносят аутогенный костный мозг и пропитывают ее эстрогеном в дозе 0,5 мг/кг (пат. РФ 2055535, А 61 В 17/56 от 20.10.93). Известно использование остеотропной мембраны на основе коллагена и лекарственных средств для лечения заболеваний пародонта (пат. РФ 2159101, А 61 К 6/097 от 25.03.99). Известно использование коллапана в качестве синтетического трансплантата для лечения быстропрогрессирующих пародонтитов (пат. РФ 2150903, А 61 В 17/24 от 22.06.99). Широко известно использование коллапана (гранулы, пластины, гель) в травматологии, ортопедии, стоматологии. Коллапан - это биоактивный костно-пластический материал на основе композиции особо чистого гидроксиапатита, коллагена специальной обработки и антибиотика (фирма "ИНТЕРМЕДАПАТИТ", Москва). Известно использование различного вида культур клеток, чаще фибробластов в качестве оптимизаторов раневого заживления в хирургической пародонтологии (ж. "Цитология", 9, т. 43, 2001 г., стр. 854) - прототип. Исследована активность фибробластов, культивируемых in vitro с различными подсадочными материалами. В качестве подсадочных материалов рассмотрены остеопластические материалы: Гапкол, Колапол, Гидроксиапол ГАП-85, Коллапан. Композиция содержит остеопластический материал, суспензию культивируемых фибробластов человека М-22 в концентрации 140![композиция для лечения воспалительных заболеваний пародонта на основе клеточных культур, патент № 2210352](/images/patents/260/2210004/8226.gif)
![композиция для лечения воспалительных заболеваний пародонта на основе клеточных культур, патент № 2210352](/images/patents/260/2210004/8226.gif)
Композиция приготавливается следующим образом. Остеопластический материал Гапкол (пластина 0,1-0,15 г) или Коллапан (пластина 0,1-0,13 г) замачивается на 24 часа в растворе антисептика (0,05%-ный раствор хлоргексидина биглюконата или растворе метронидазола из расчета 500 мг на 100 мл раствора). Затем раствор антисептика сливают, а остеопластический материл замачивают на 5 часов в стерильной среде ИГЛА, затем отмывают свежими порциями среды ИГЛА три раза по 10 минут каждый раз. Отмытый остеопластический материал помещают в культуральный стерильный сосуд, куда затем вносят взвесь клеток фибробластов из расчета 60000-80000 клеток на 1 мл среды роста. В качестве среды роста используют среду ИГЛА-МЕМ с добавлением сыворотки крови плодов КРС в соотношении: 10% сыворотки; 90% ИГЛА-МЕМ с кислотностью среды роста рН 7,2-7,4. В сосуд объемом 0,10-0,25 л вносится 15-30 мл соответственно клеточной суспензии. Сосуд помещают в термостат при температуре 35-37oС на 48-72 часа. Подготовленный материал - трансплантат хранят при температуре 4-6oС и используют в течение 3-4 суток. Использование предлагаемой композиции - комбинированного тканевого трансплантата при хирургическом лечении воспалительных заболеваний пародонта для заполнения костных дефектов позволяет: повысить лечебный эффект за счет стимулирующей активности клеточного компонента, способствующего сокращению сроков заживления раневой поверхности, подавления воспалительных реакций; снизить выраженность постоперационной ретракции десны и обеспечить увеличение сроков ремиссии хронического заболевания. Лечение с использованием культуры аллофибробластов было проведено у 50 больных в возрасте от 35 до 55 лет, страдающих пародонтитом средней и тяжелой степени. Курс предоперационной подготовки включал обучение пациента гигиене полости рта, гигиенический контроль, общую и местную противовоспалительную терапию, лечение кариеса и его осложнений, удаление над- и поддесневых зубных отложений. При наличии супраконтактов и недостаточной стираемости эмалевых бугров проводили функциональное избирательное пришлифовывание по Дженкельсону. Зубы с подвижностью II-III степени (если не было показаний к их удалению) шинировали. Составляли план дальнейшего ортопедического лечения. После проведения всего комплекса предварительного лечения и по достижении пациентами стабильно хорошей гигиены полости рта (индекс Грина-Вермильона меньше либо равен 1) приступали непосредственно к операции. Состояние пародонта оценивали с помощью критериев: клинического (глубина пародонтального кармана и рецессия десны) и рентгенологического (сопоставление ортопантомограмм до и после лечения). У всех больных, которым применяли хирургическое лечение с использованием комбинированного аллотрансплантата, в сроки до 30 дней уменьшались пародонтальные карманы, исчезал запах изо рта, прекращалась кровоточивость десен, слизистая оболочка приобретала бледно-розовый цвет, т.е. визуализировалась положительная динамика заболевания. При рентгенологическом контроле в сроки от 6 до 12 месяцев определялся прирост костной ткани, уменьшение глубины и ширины пародонтальных костных карманов, что свидетельствует о реминерализации костной ткани. Подвижность зубов II степени исчезала, при подвижности III степени достигала уровня I степени.
Класс A61K6/00 Стоматологические препараты
Класс A61K33/42 фосфор; его соединения
Класс A61K38/39 пептиды соединительной ткани, например коллаген, эластин, ламинин, фибронектин, витронектин, холодный нерастворимый глобулин (CIG)
Класс C12N5/08 клетки или ткани человека