способ получения композиции для медицинского применения

Формула изобретения

1. Способ получения композиции для инъекции для медицинского применения, содержащей карбоксиметилцеллюлозу (КМЦ), лактат Рингера, этилендиаминотетрауксусную кислоту (ЭДТУ), микросферы метакрилата, кальция глюконат, включающий следующие стадии: (a) в стерильный сосуд помещают карбоксиметилцеллюлозу (КМЦ), лактат Рингера и ЭДТУ, (b) после перемешивания смесь помещают в вибрационную мешалку для встряхивания смеси время от времени, (c) нагревают встряхиваемую смесь до 50^o С в течение 3 ч; (d) повторяют процедуры стадий (b) и (с) каждые 24 часа 4 раза для достижения гомогенизации смеси; (e) добавляют микросферы метакрилата в гомогенизированную смесь; f) помещают смесь, полученную на стадии (е), в смеситель, медленно вращающийся в течение 40 мин каждые 12 ч в течение 3 дней; g) добавляют глюконат кальция и подвергают смесь вакуумированию и одновременно механически встряхивают; h) помещают смесь, полученную на стадии (q), в предварительно стерилизованные колбы и подвергают смесь механическому встряхиванию в течение около 2 ч;

i) герметично закрывают колбы и подвергают колбы стерилизации; j) охлаждают стерилизованные колбы для осаждения влаги на стенках колб.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что микросферами метакрилата являются микросферы полиметакрилата.

Описание изобретения к патенту

Настоящая заявка относится к новому способу получения композиции, используемой для медицинских целей, в частности используемой в восстановительной и косметической хирургии небольших участков поверхности тела с углублениями посредством инъекции в пораженные ткани (особенно в места складок, морщин, губ, носа, рук и других частей), обладающему уникальными отличительными признаками, относительно известного уровня техники, и имеющему практические и функциональные преимущества, обеспечивающие набор условий, которые удовлетворяют требованиям патентной защиты.

Акрилаты открыты в 1902 году в Германии, и начало их применения в медицине относится к 1935 году. В течение примерно 12 лет они используются в восстановительной и косметической хирургии.

Метакрилаты представляют собой микросферы, при использовании их в виде инъекций необходим растворитель. До сих пор для указанной цели применяли два растворителя: 1 - бычий коллаген, длинноцепочечный протеин, применение которого связано с большим риском аллергии и который может быть вирусоносителем, как недавно произошло с бычьим энцефалитом; 2 - жидкий силикон, который однако не получил широкого распространения, так как его применение может вызывать силикономас.

В соответствии со способом по настоящей заявке в качестве растворителя применяют коллоидный раствор, имеющий вязкость, адекватную вязкости подкожных тканей, что позволяет использовать его на практике и осуществлять безопасное восстановление маленьких полых частей тела посредством заполнения тканей без указанных выше ограничений.

Композиция, получаемая заявленным способом, содержит карбоксиметилцеллюлозу (КМЦ), лактат Рингера, этилендиаминтетрауксусную кислоту (ЭДТУ), микросферы метакрилата, кальция глюконат. Премущественно микросферами метакрилата являются микросферы полиметакрилата.

Для лучшего понимания существа изобретения приводится ссылка на способ получения композиции, включающей коллоидный раствор магниевой соли карбоксиглюконатгидромолочной кислоты и метакрилата, в соответствии с которым в стерильный сосуд загружают перечисленные ниже вещества в пропорциях, необходимых для получения требуемой вязкости: КМЦ, лактат Рингера и ЭДТУ. Время от времени смесь помещают в вибрационную мешалку и нагревают до 50^oС в течение 3 ч, повторяя эту процедуру 4 раза каждые 24 ч. После завершения периода гомогенизации добавляют метакрилат в виде микросфер в количестве, достаточном для получения требуемого продукта. Полученную смесь загружают в смеситель, медленно вращающийся в течение 40 мин каждые 12 ч в течение 3 дней. На этой стадии способа получения добавляют глюконат кальция. Все содержимое подвергают вакуумированию с одновременным механическим встряхиванием для удаления избытка воздуха, содержащегося в воде Рингера. На конечной стадии продукт помещают в предварительно стерилизованные сосуды и вновь подвергают механическому встряхиванию в течение примерно 2 ч, после чего сосуды герметически закрывают и вновь подвергают стерилизации, и, наконец, охлаждают для осаждения влаги на стенках сосудов.