глобулин противосибиреязвенный лошадиный сухой
Классы МПК: | A61K39/40 бактериальные A61K39/07 бациллы |
Автор(ы): | Комиссаров А.В., Пименов Е.В., Дармов И.В., Лещенко А.А., Комоско Г.В., Логвинов С.В., Богачева В.В., Луб М.Ю. |
Патентообладатель(и): | Научно-исследовательский институт микробиологии МО РФ |
Приоритеты: |
подача заявки:
2001-12-17 публикация патента:
27.10.2003 |
Изобретение относится к области биотехнологии и иммунологии и может быть использовано для стабилизации физико-химических и иммунобиологических свойств глобулина противосибиреязвенного. Для получения глобулина противосибиреязвенного лошадиного сухого в стерильный 10,0-11,0%-ный раствор иммуноактивных гамма- и бета-глобулиновых фракций, выделенных из белков сыворотки крови лошадей, дополнительно вводят стерильные растворы полиглюкина - 0,5... 1,5% и сахарозы - 7,0...7,5%. Полученное вещество разливают в ампулы вместимостью 10 мл по 5 мл и замораживают в камере сушильного аппарата ТГ - 16,50 при температуре минус (40
5)oС в течение (4
1) ч. Высушивание ведут (30
2) ч до (25
2)oС. Изобретение позволяет увеличить срок хранения готовой лекарственной формы противосибиреязвенного глобулина и обеспечить его резерв при возникновении вспышек сибиреязвенной инфекции у людей. 1 табл.
Рисунок 1
![глобулин противосибиреязвенный лошадиный сухой, патент № 2214836](/images/patents/254/2214017/177.gif)
![глобулин противосибиреязвенный лошадиный сухой, патент № 2214836](/images/patents/254/2214017/177.gif)
![глобулин противосибиреязвенный лошадиный сухой, патент № 2214836](/images/patents/254/2214017/177.gif)
![глобулин противосибиреязвенный лошадиный сухой, патент № 2214836](/images/patents/254/2214017/177.gif)
Формула изобретения
Глобулин противосибиреязвенный лошадиный сухой, полученный из 10-11% (по содержанию белка) раствора иммуноактивных гамма- и бета-глобулиновых фракций, выделенных из белков сыворотки крови иммунизированных лошадей, высушенный методом сублимационного высушивания в течение 28-37 ч в присутствии сахарозы и полиглюкина при соотношении 7,0-7,5 вес.% и 0,5-1,5 вес.% соответственно на 91,0-92,5 вес.% раствора иммуноактивных фракций.Описание изобретения к патенту
Изобретение относится к области биотехнологии и иммунологии и может быть использовано для стабилизации физико-химических и иммунобиологических свойств глобулина противосибиреязвенного. Известен (заявка на изобретение 99117037, положительное решение от 27.07.2000 г.) сухой полуфабрикат глобулина противосибиреязвенного, который является промежуточным продуктом производства готовых форм препарата и не предназначен для использования в медицинской практике самостоятельно. Сухой полуфабрикат представляет собой иммуноактивные гамма- и бета-глобулиновые фракции, выделенные из белков сыворотки крови лошадей, высушенные в кюветах методом сублимационной сушки на установке МАСС-25 с применением в качестве компонентов среды высушивания полиглюкина (0,5 вес.%) и сахарозы (7,0 вес.%) и с последующим перетариванием в стеклянные емкости для хранения при заданных температурах. Полуфабрикат не является стерильным, хотя его приготовление и проводится с соблюдением правил асептики, и требует дальнейшей переработки для получения готовой лекарственной формы. Наиболее близким к предложенному решению является глобулин противосибиреязвенный лошадиный жидкий, приготовленный в соответствии с регламентом производства РП 740-98 "Глобулин противосибиреязвенный лошадиный жидкий" и ФС 42-3770-99. Препарат представляет собой (9![глобулин противосибиреязвенный лошадиный сухой, патент № 2214836](/images/patents/254/2214017/177.gif)
10-11%-ный (по содержанию белка) раствор иммуноактивных гамма- и бета-глобулиновых фракций, выделенных из белков сыворотки крови лошадей - 91,0-92,5 вес.%; полиглюкин - 0,5-1,5 вес.%; сахароза - 7,0-7,5 вес.%. Для получения глобулина противосибириреязвенного лошадиного сухого к стерильному 10-11%-ному раствору (по содержанию белка) иммуноактивных гамма- и бета-глобулиновых фракций, выделенных из белков сыворотки крови лошадей, дополнительно вводят стерильные растворы полиглюкина - 0,5-1,5% и сахарозы - 7,0-7,5%. Внесение ингредиентов проводят при контроле процентного содержания белка, значение которого должно находиться в пределах 8-10%. Поэтому конечная концентрация ингридиентов в смеси может варьировать от 0,5 до 1,5% для полиглюкина и от 7,0 до 7,5 для сахарозы. Полученное вещество разливают по 5 мл в ампулы вместимостью 10 мл и замораживают в камере сушильного аппарата ТГ-16,50 при температуре минус(40
![глобулин противосибиреязвенный лошадиный сухой, патент № 2214836](/images/patents/254/2214017/177.gif)
![глобулин противосибиреязвенный лошадиный сухой, патент № 2214836](/images/patents/254/2214017/177.gif)
![глобулин противосибиреязвенный лошадиный сухой, патент № 2214836](/images/patents/254/2214017/177.gif)
![глобулин противосибиреязвенный лошадиный сухой, патент № 2214836](/images/patents/254/2214017/177.gif)
![глобулин противосибиреязвенный лошадиный сухой, патент № 2214836](/images/patents/254/2214017/177.gif)