способ получения гранулированной лекарственной формы из аллергена клещей рода dermatophagoides farinae

Формула изобретения

Способ получения гранулированной лекарственной формы из аллергена клещей рода Dermatophagoides farinae, включающий водно-солевую экстракцию раствора аллергена из культуры клещей рода Dermatophagoides farinae, центрифугирование аллергенного экстракта, стерилизующую фильтрацию маточного раствора аллергена, восьмикратное десятичное разведение маточного раствора аллергена на растворе этилового спирта, нанесение полученных разведении на сахарную крупку, предварительно пропитанную 45% этиловым спиртом, с периодическим встряхиванием крупки в течение 10-15 мин и сушку сахарной крупки с лекарственным препаратом до полного испарения спирта.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине, в частности к фармакопее, и может быть использовано для получения пероральной гранулированной лекарственной формы из аллергена клещей рода Dermatophagoides farinae.

Из уровня техники известен способ получения гомеопатического средства путем нанесения на нейтральный носитель в виде гранул из чистого сахара потенцированного лекарственного препарата (патент RU, 22043768, кл. А 61 К 35/78, 1995 г.).

Широко известен также способ получения гомеопатического лекарственного средства в твердой лекарственной форме путем пропитки до насыщения гранул - крупинок тростникового сахара потенцированным лекарственным раствором, приготовленным путем многократного последовательного разведения и встряхивания на нейтральном растворителе (спирте, дистиллированной воде) исходного лекарственного средства (Гомеопатические лекарственные средства, М., 1967 г. , с. 25-28, перевод с немецкого В. Швабе, Руководство по изготовлению гомеопатических лекарств, 1950 г.).

Указанные способы имеют ограниченные возможности.

Техническим результатом изобретения является создание эффективной и удобной в применении гранулированной лекарственной формы из аллергена клещей рода Dermatophagoides farinae в области клинической иммунологии и аллергологии для лечения больных атопическими заболеваниями с сенсибилизацией к клещам рода Dermatophagoides farinae при помощи специфической иммунотерапии пероральным способом.

Для достижения указанного технического результата способ получения гранулированной лекарственной формы из аллергена клещей рода Dermatophagoides farinae включает водно-солевую экстракцию раствора аллергена из культуры клещей рода Dermatophagoides farinae, центрифугирование аллергенного экстракта, стерилизующую фильтрацию маточного раствора аллергена, восьмикратное десятичное разведение маточного раствора аллергена на растворе этилового спирта, нанесение полученных разведений на сахарную крупку, предварительно пропитанную 45% этиловым спиртом, с периодическим встряхиванием крупки в течение 10-15 мин и сушку сахарной крупки с лекарственным препаратом до полного испарения спирта.

Изобретение иллюстрируется следующим примером.

Пример. Предлагается следующая технологическая схема производства гранулированной лекарственной формы из аллергена клещей рода Dermatophagoides farinae.

Проводят водно-солевую экстракцию раствора аллергена из культуры клещей рода Dermatophagoides farinae. Затем проводят центрифугирование аллергенного экстракта, стерилизующую фильтрацию маточного раствора аллергена, восьмикратное десятичное разведение маточного раствора аллергена на растворе этилового спирта. Сахарную крупку предварительно пропитывают 45% этиловым спиртом и наносят полученные разведения маточного раствора аллергена на сахарную крупку. Причем периодически встряхивают сахарную крупку в течение 10-15 мин. Сушку сахарной крупки с лекарственным препаратом осуществляют в сушильном шкафу на плоских лотках, застеленных пергаментной бумагой. Каждый лоток должен быть промаркирован с обозначением наименования и количества препарата, степени разведения, времени производства. Сушку проводят до полного испарения спирта.

Полученный препарат представляет собой однородные гранулы правильной формы белого с серым или с кремовым оттенком цвета. Вкус сладкий. Без запаха. Положительные препараты с реактивом Фелинга и раствором кобальта нитрата говорят о подлинности препарата. Количество гранул в одном грамме 28-32 шт. Распадаемость в воде и слюне не более 5 мин.

Полученную готовую лекарственную форму расфасовывают в подготовленную тару, маркируют и упаковывают.

Предложенная гранулированная лекарственная форма из аллергена клещей рода Dermatophagoides farinae обеспечивает эффективность и удобство применения в области клинической иммунологии и аллергологии для лечения больных атопическими заболеваниями с сенсибилизацией к клещам рода Dermatophagoides farinae при помощи специфической иммунотерапии пероральным способом. Показанием для применения являются данные анамнеза, указывающие на повышенную чувствительность к бытовым клещам, подтвержденные положительными скарификационными пробами с диагностическим аллергеном, являющимся базой для создания пероральной формы.