соединительное устройство для медицинской канюли

Формула изобретения

1. Соединительное устройство для медицинской канюли, содержащее охватывающий элемент (1), имеющий гнездо (11), охватываемый элемент (2), имеющий центрирующий выступ (20), входящий в сцепление в гнездо (11), колпачок (21), прикрепленный к одному элементу и способный при вращении входить в сцепление с другим элементом для закрепления центрирующего выступа, препятствуя отцеплению от гнезда, и фиксирующее устройство для фиксирования колпачка (21), препятствуя вращению его в направлении отцепления от другого элемента, отличающееся тем, что фиксирующее устройство содержит наружное шлицевое средство (45) на охватываемом элементе (2) и управляющий элемент (15), имеющий взаимодополняющее шлицевое средство на своей внутренней поверхности и выполненный с возможностью перемещения на охватывающем элементе для приведения шлицевых средств в сцепление и, таким образом, для фиксирования колпачка (21), препятствуя его вращению в направлении расцепления.

2. Соединительное устройство по п.1, отличающееся тем, что наружное шлицевое средство (45) выполнено на колпачке (21).

3. Соединительное устройство по п.1 или 2, отличающееся тем, что управляющий элемент (15) содержит муфту (44) с внутренним шлицевым средством, выполненным на ее внутренней периферийной поверхности.

4. Соединительное устройство по любому из пп.1-3, отличающееся тем, что наружное шлицевое средство и/или внутреннее шлицевое средство содержат ряд равномерно распределенных шлицев.

5. Соединительное устройство по п.1, отличающееся тем, что колпачок (21) неразъемно установлен на охватываемом элементе (2) и имеет наружные шлицы, а управляющий элемент (15) содержит втулку (44) с внутренними шлицами для вхождения в сцепление с шлицевым колпачком.

6. Соединительное устройство по п.5, отличающееся тем, что управляющий элемент (15) выполнен с возможностью вращения на ограниченный угол по существу меньше, чем полный оборот, для выравнивания шлицев в процессе вхождения управляющего элемента (15) в сцепление с колпачком (21).

7. Соединительное устройство по п.6, отличающееся тем, что концы шлицев профилированы для автоматического осуществления необходимого вращения управляющего элемента (15) для обеспечения возможности фиксирующего сцепления управляющего элемента (15) с колпачком (21).

8. Соединительное устройство по любому из пп.1-7, отличающееся тем, что охватывающий элемент содержит клапан, имеющий управляющий элемент клапана, выполненный с возможностью перемещения.

9. Соединительное устройство по п.8, отличающееся тем, что осевое движение управляющего элемента клапана для открывания клапана обеспечивает сцепление фиксирующего устройства.

10. Охватываемый соединительный элемент для присоединения медицинской канюли, содержащий центрирующий выступ (20) для сцепления в гнезде охватывающего соединительного элемента, колпачок (21) с внутренней винтовой резьбой, прикрепленный к центрирующему выступу для резьбового соединения с охватывающим элементом для закрепления центрирующего выступа (20), препятствуя отцеплению от гнезда, и часть (22) для захватывания пальцами, расположенную позади колпачка (21) и на расстоянии от него в осевом направлении для прочного удерживания охватываемого элемента (2) и для вращения колпачка при зацеплении с охватывающим элементом (1), отличающийся тем, что на колпачке выполнено наружное шлицевое средство (45) для сцепления с фиксирующей частью охватывающего элемента для фиксирования колпачка против вращения в направлении расцепления.

11. Охватываемый соединительный элемент по п.10, отличающийся тем, что наружное шлицевое средство содержит ряд шлицев (45), равномерно распределенных вокруг наружной периферийной поверхности колпачка.

12. Охватывающий соединительный элемент для присоединения медицинской канюли, содержащий гнездо (11) во втулке (4) для приема центрирующего выступа охватываемого элемента, входящего в сцепление в нем, и средство в виде пояска с винтовой резьбой (10) для зацепления со снабженным внутренней винтовой резьбой колпачком охватываемого элемента для закрепления центрирующего выступа против отцепления от гнезда (11), отличающийся тем, что управляющий элемент (15), подвижный относительно втулки, содержит муфту (44), снабженную внутренним шлицевым средством для сцепления со взаимодополняющим шлицевым средством (45), выполненным на наружной поверхности колпачка охватываемого элемента, для фиксирования колпачка против вращения в направлении расцепления.

13. Охватывающий соединительный элемент по п.12, отличающийся тем, что внутреннее шлицевое средство содержит ряд шлицев, равномерно распределенных вокруг внутренней периферийной поверхности муфты (44).

14. Группа или серия медицинских соединительных устройств для использования с катетерами, предназначенными для разного применения к больному, при этом каждое соединительное устройство из группы или серии соединительных устройств содержит охватывающий элемент (1), имеющий гнездо (11), охватываемый элемент (2), имеющий центрирующий выступ (20) для сцепления в гнезде (11), колпачок (21), выполненный на одном элементе и обеспечивающий при вращении вхождение в сцепление с другим элементом для закрепления центрирующего выступа против отцепления от гнезда, и фиксирующее устройство для фиксирования колпачка (21) против вращения в направлении расцепления, отличающаяся тем, что каждое соединительное устройство в серии или группе соединительных устройств имеет взаимодополняющие шлицевые средства (44, 45) на охватываемом и охватывающем элементах, выполненные возможностью предотвращения функционального соединения охватываемого или охватывающего элемента с соответственно охватывающим или охватываемым элементом любого другого соединительного устройства в группе или серии соединительных элементов.

15. Группа или серия соединительных устройств по п.14, отличающаяся тем, что фиксирующие устройства соединительных устройств выполнены различными для предотвращения функционального соединения охватываемых и охватывающих элементов соответствующих соединительных устройств друг с другом.

16. Группа или серия соединительных устройств по п.15, отличающаяся тем, что фиксирующее устройство каждого соединительного устройства содержит управляющий элемент (15) с шлицевым средством (44), входящим в сцепление и выходящим из него со взаимодополняющим шлицевым средством (45) на колпачке (21), при этом шлицевые средства выполнены для предотвращения вхождения шлицевого средства (44) на управляющем элементе в функциональное сцепление с шлицевым средством (45) на колпачке (21) другого соединительного устройства в группе или серии соединительных устройств.

17. Группа или серия соединительных устройств по любому из пп.14-16, отличающаяся тем, что центрирующий выступ охватываемого элемента и гнездо охватывающего элемента каждого из соединительных устройств по размеру и/или форме отличаются от центрирующего выступа охватываемого элемента и гнезда охватываемого элемента других соединительных устройств.

18. Группа или серия соединительных устройств по любому из пп.14-16, отличающаяся тем, что каждое соединительное устройство выполнено по любому из пп.1-9.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к области медицинского оборудования и, в частности, касается медицинских катетеров и канюль. В международной публикации WO 98/02206, на имя заявителя настоящей заявки, описывается усовершенствованное соединительное устройство для соединения канюли или катетера с соединительной трубкой, по которой подается жидкость, подлежащая введению больному, или собирается текучая среда, взятая от больного. Изобретение, описанное здесь, касается модификаций и дальнейших усовершенствований соединительного устройства, описанного в публикации WO 98/02206.

Соединительное устройство, описанное в публикации WO 98/02206, имеет муфту с внутренними шлицами, ведомую охватываемым элементом устройства, а кольцо с наружными шлицами выполнено подвижным на охватывающем элементе для сцепления и расцепления со шлицевой муфтой для фиксирования и освобождения колпачка, который выполнен с возможностью вращения для закрепления охватываемого и охватывающего элементов в соединенном взаимодействии, в модифицированной конструкции согласно изобретению, описанному здесь, охватываемый элемент снабжен наружным шпоночным средством, как, например, шлицами, а охватывающий элемент имеет подвижную часть с взаимодополняющим шпоночным средством на внутренней поверхности. Шпоночное средство может быть удобно расположено на колпачке, который образует часть охватываемого элемента, и в предпочтительном варианте воплощения изобретения колпачок выполнен с рядом шлицев, равномерно распределенных вокруг его наружной периферийной поверхности. Преимуществом этой конструкции является то, что охватываемый элемент выполнен такой формы, что по внешнему виду он из-за наличия шлицев может лишь очень незначительно отличаться от охватываемых соединительных элементов, которые в течение ряда лет используются в лечебных аппаратах и с которыми медицинский персонал чувствует себя удобно и привычно. В предпочтительном варианте воплощения изобретения управляющий элемент на охватывающем элементе содержит кольцо с удлиненной муфтой, имеющей на своей внутренней периферийной поверхности ряд шлицев, по расположению и конфигурации взаимодополняющих шлицы на колпачке.

Некоторые катетеры и канюли разных видов, используемые в настоящее время и предназначенные для различных определенных случаев применения, как, например, венозные катетеры, спинномозговые катетеры, носовые катетеры и т.д., снабжены охватывающими соединительными элементами, выполненными с возможностью соединения с одинаковыми по форме охватываемыми соединительными элементами, с которыми поставляются лечебные аппараты различных типов, предназначенные для использования с соответствующими катетерами. В результате является возможным функциональное соединение несоответствующего лечебного аппарата с катетером, особенно, если больной снабжен рядом катетеров, и последствия такой ошибки могут быть очень серьезными и, возможно, даже губительными для больного.

Задачей настоящего изобретения является создание соединительного устройства для медицинской канюли, которое позволяет по существу устранить вышеуказанные проблемы известных соединительных устройств.

Технический результат достигается посредством соединительного устройства для медицинской канюли, которое содержит охватывающий элемент, имеющий гнездо, охватываемый элемент, имеющий центрирующий выступ, входящий на плотной посадке в сцепление в гнездо, колпачок, прикрепленный к одному элементу и способный при вращении входить в сцепление с другим элементом для закрепления центрирующего выступа, препятствуя отцеплению от гнезда, и фиксирующее устройство для фиксирования колпачка, препятствуя вращению его в направлении отцепления от другого элемента, при этом фиксирующее устройство содержит наружное шлицевое средство на охватываемом элементе и управляющий элемент, имеющий взаимодополняющее шлицевое средство на своей внутренней поверхности и выполненный с возможностью перемещения на охватывающем элементе для приведения шлицевых средств в сцепление и, таким образом, для фиксирования колпачка, препятствуя его вращению в направлении расцепления.

Предпочтительно, наружное шлицевое средство выполнено на колпачке, а управляющий элемент содержит муфту с внутренним шлицевым средством, выполненным на ее внутренней периферийной поверхности. При этом наружное шлицевое средство и/или внутреннее шлицевое средство содержит ряд равномерно распределенных шлицев.

Колпачок неразъемно установлен на охватываемом элементе и имеет наружные шлицы, а управляющий элемент содержит втулку с внутренними шлицами для вхождения в сцепление с шлицевым колпачком. Причем управляющий элемент выполнен с возможностью вращения на ограниченный угол по существу меньше, чем полный оборот, для выравнивания шлицев в процессе вхождения управляющего элемента в сцепление с колпачком.

Концы шлицев профилированы для автоматического осуществления необходимого вращения управляющего элемента для обеспечения возможности фиксирующего сцепления управляющего элемента с колпачком.

Предпочтительно, охватывающий элемент содержит клапан, имеющий управляющий элемент клапана, выполненный с возможностью перемещения. При этом осевое движение управляющего элемента клапана для открывания клапана обеспечивает сцепление фиксирующего устройства.

Технический результат достигается посредством охватываемого соединительного элемента для присоединения медицинской канюли, который содержит центрирующий выступ для сцепления на плотной посадке в гнезде охватывающего соединительного элемента, колпачок с внутренней винтовой резьбой, прикрепленный к центрирующему выступу для резьбового соединения с охватывающим элементом для закрепления центрирующего выступа, препятствуя отцеплению от гнезда, и часть для захватывания пальцами, расположенную позади колпачка и на расстоянии от него в осевом направлении для прочного удерживания охватываемого элемента и для вращения колпачка при зацеплении с охватывающим элементом, при этом на колпачке выполнено наружное шлицевое средство для сцепления с фиксирующей частью охватывающего элемента для фиксирования колпачка против вращения в направлении расцепления.

Предпочтительно, наружное шлицевое средство содержит ряд шлицев, равномерно распределенных вокруг наружной периферийной поверхности колпачка.

Технический результат достигается посредством охватывающего соединительного элемента для присоединения медицинской канюли, который содержит гнездо во втулке для приема центрирующего выступа охватываемого элемента, входящего на плотной посадке в сцепление в нем, и средство в виде пояска с винтовой резьбой для зацепления со снабженным внутренней винтовой резьбой колпачком охватываемого элемента для закрепления центрирующего выступа против отцепления от гнезда, при этом управляющий элемент, подвижный относительно втулки, содержит муфту, снабженную внутренним шлицевым средством для сцепления со взаимодополняющим шлицевым средством, выполненным на наружной поверхности колпачка охватываемого элемента, для фиксирования колпачка против вращения в направлении расцепления.

Предпочтительно, внутреннее шлицевое средство содержит ряд шлицев, равномерно распределенных вокруг внутренней периферийной поверхности муфты.

Заявлена также группа или серия медицинских соединительных устройств для использования с катетерами, предназначенными для разного применения к больному, при этом каждое соединительное устройство из группы или серии соединительных устройств содержит охватывающий элемент, имеющий гнездо, охватываемый элемент, имеющий центрирующий выступ для сцепления на плотной посадке в гнезде, колпачок, выполненный на одном элементе и обеспечивающий при вращении вхождение в сцепление с другим элементом для закрепления центрирующего выступа против отцепления от гнезда, и фиксирующее устройство для фиксирования колпачка против вращения в направлении расцепления, при этом каждое соединительное устройство в серии или группе соединительных устройств имеет взаимодополняющие шлицевые средства на охватываемом и охватывающем элементах, выполненные с возможностью предотвращения функционального соединения охватываемого или охватывающего элемента с соответственно охватывающим или охватываемым элементом любого другого соединительного устройства в группе или серии соединительных элементов.

Предпочтительно, фиксирующие устройства соединительных устройств выполнены различными для предотвращения функционального соединения охватываемых и охватывающих элементов соответствующих соединительных устройств друг с другом. Фиксирующее устройство каждого соединительного устройства содержит управляющий элемент с шлицевым средством, входящим в сцепление и выходящим из него со взаимодополняющим шлицевым средством на колпачке, при этом шлицевые средства выполнены для предотвращения вхождения шлицевого средства на управляющем элементе в функциональное сцепление с шлицевым средством на колпачке другого соединительного устройства в группе или серии соединительных устройств.

Центрирующий выступ охватываемого элемента и гнездо охватывающего элемента каждого из соединительных устройств по размеру и/или форме отличаются от центрирующего выступа охватываемого элемента и гнезда охватываемого элемента других соединительных устройств.

Следует отметить, что в предпочтительной конструкции соединительного устройства форма выполнения шлицев на колпачке и внутри муфты является единственной в своем роде для каждого вида катетера или канюли и соответствующего лечебного аппарата, так что будет нарушена любая попытка неправильного соединения лечебного аппарата и, например, катетера.

Для более полного понимания изобретения ниже подробнее описывается конкретный пример соединительного устройства согласно изобретению со ссылкой на сопровождающие чертежи, на которых:

фиг. 1 - изображение в осевом разрезе и в разобранном виде, показывающее основные детали соединительного устройства,

фиг. 2 - изометрическое изображение, иллюстрирующее основные детали, показанные на фиг.1,

фиг. 3 - изометрическое изображение, показывающее охватываемый и охватывающий элементы,

фиг. 4 - изометрическое изображение, показывающее охватываемый и охватывающий элементы, соединенные между собой и в сочетании с капсулой, показанной в открытом положении, для заключения соединительного устройства в оболочку,

фиг. 5 - вид сверху собранного соединительного устройства в сочетании с открытой капсулой.

Соединительное устройство для медицинской канюли, показанное на чертежах, содержит охватывающий элемент 1 и охватываемый элемент 2, основные формы которых по существу аналогичны тем, которые имеются в соединительном устройстве, описанном в публикации WO 98/02206, которая приведена здесь для ссылки. Охватывающий элемент 1, который при использовании постоянно прикреплен к трубке канюли (не показана), содержит корпус, имеющий втулку 4, клапанную часть 5 и часть 6 для захвата пальцами, имеющую форму, обеспечивающую надежный захват пальцами. Втулка 4 имеет средство в виде пояска с винтовой резьбой 10 для зацепления со снабженным внутренней винтовой резьбой колпачком охватываемого элемента 2 и ограничивает гнездо 11 в форме усеченного конуса.

В клапанной части 5 размещена трубка с гибкими стенками (не показана), один конец которой сообщен с гнездом 11, а другой конец - с каналом канюли. В радиальном отверстии 13 корпуса свободно размещен небольшой шарик (не показан), который опирается на гибкую трубку, расположенную внутри корпуса, и который может быть вдавлен внутри трубки для сжимающего перекрытия жидкостного канала в трубке; и, таким образом, шарик и трубка образуют клапанное устройство. Для избирательного вдавливания шарика внутрь для закрывания клапана и освобождения шарика для открывания клапана на корпусе охватывающего элемента 1 подвижно установлен управляющий элемент 15 клапана. Корпус имеет два фланца 40, которые разделены между собой в продольном направлении и прерываются в месте, находящемся на одной линии с отверстием 13, ограничивая паз 41 для направления управляющего элемента 15 клапана, который имеет направленную вниз шпоночную часть 42, входящую в зацепление с пазом, чтобы предотвратить вращение управляющего элемента 15 клапана. Однако, как описано в публикации WO 98/02206, может быть обеспечена возможность для ограниченного вращения управляющего элемента клапана, например, на около 10^o-15^o. Как описано в публикации WO 98/02206, шпоночная часть 42 содержит наклонную поверхность 43 для осуществления радиального перемещения шарика клапана для закрывания клапана при размещении управляющего элемента клапана в переднем положении (фиг. 3) и его открывании при размещении управляющего элемента клапана в заднем положении (фиг.4). Передняя концевая часть 17 управляющего элемента 15 содержит кольцевые пазы и предназначена для обеспечения регулирования управляющего элемента между его предельными положениями, возможно, с использованием инструмента, описанного в WO 98/02206. Задний конец управляющего элемента клапана имеет кольцо, которое продолжается муфтой 44 с внутренними шлицами, назначение которой будет описано ниже.

Охватываемый элемент 2 изготовлен в виде одной цельной формованной детали и содержит центрирующий выступ 20, выполненный с возможностью обеспечения хорошей фрикционной посадки в гнезде 11. Вокруг центрирующего выступа расположен колпачок 21, который имеет внутреннюю винтовую резьбу для взаимодействия с резьбой 10 на пояске втулки 4 для закрепления центрирующего выступа 20, препятствуя его вытягиванию из гнезда 11 втулки. Позади колпачка и на расстоянии от него в осевом направлении расположена часть 22 для захватывания пальцами, обеспечивающая прочное удерживание охватываемого элемента 2 в процессе его соединения с охватывающим элементом 1 и отсоединения от него. Наружная периферийная поверхность колпачка 21 выполнена с рядом равномерно распределенных шлицев 45, которые по форме взаимодополняют шлицы, выполненные внутри муфты 44. Шлицевая муфта 44 предназначена для взаимодействия со шлицевым колпачком 21 для фиксирования колпачка 21, предотвращая его вращение относительно охватывающего элемента и, следовательно, предотвращения случайного отвинчивания колпачка 21 и разъединения соединительного устройства. Осевой канал через охватываемый элемент проходит от свободного конца центрирующего выступа до задней соединительной части, посредством которой этот элемент неразъемно и герметично прикреплен к трубке, например подающей трубке лечебного аппарата.

Удерживая охватываемый и охватывающий элементы 1, 2 за их соответствующие захватываемые части 6, 22, эти элементы соединяются вместе в осевом направлении, так чтобы центрирующий выступ 20 вошел в гнездо 11 втулки, при этом управляющий элемент 15 вначале размещается в переднем положении (фиг. 3), так что клапан закрыт. Затем элементы 1, 2 вращаются относительно друг друга для навинчивания колпачка 21 на поясок втулки 4 и для обеспечения прочного и герметичного соединения центрирующего выступа 20 с гнездом 11 втулки. Управляющий элемент 15 клапана передвигается назад вдоль корпуса охватывающего элемента 1, так чтобы шлицевая муфта 44 проходила над шлицевым колпачком 21. Концы шлицев на муфте и/или колпачке профилированы таким образом, что управляющий элемент 15 клапана при необходимости можно немного поворачивать для введения шлицев в правильное угловое положение для их зацепления, как это описано в публикации WO 98/02206. Когда шлицевая муфта 44 закрывает колпачок 21, как это показано на фиг.4 и 5, клапан оказывается полностью открытым, при этом колпачок надежно фиксируется против вращения и, следовательно, предохраняется от отвинчивания с втулки 4.

Для дополнительной надежности и защиты от инфекции на соединительные элементы 1, 2 надевают наружную капсулу или кожух 30 для размещения в них частей этих элементов, расположенных между захватываемыми частями 6, 22. Кожух имеет две части 31, 32, неразъемно соединенные вдоль одного края посредством поворотного шарнира 47. На одной части кожуха расположен язычок 48 защелки для соединения по зажимной посадке со взаимодополняющим гнездом 49 защелки на другой части кожуха для скрепления вместе его двух частей в закрытом положении. Другие особенности кожуха описаны в публикации WO 98/02206. Однако, как можно отметить, кожух 30 расположен симметрично в продольном направлении, что обеспечивает установку его любым способом вокруг собранного соединительного устройства. Для этого осевое расстояние, отделяющее колпачок 21 от захватываемой части 22, по существу, равно расстоянию между захватываемой частью 6 и передним концом управляющего элемента 15 клапана, когда управляющий элемент клапана размещен в самом заднем положении. Ребра 50 внутри частей 31, 32 кожуха расположены таким образом, чтобы они входили во взаимодействие с муфтой 44 в случае установки кожуха 30 до перемещения управляющего элемента 15 клапана для фиксирования колпачка 21 и открывания клапана, чтобы в этом случае было невозможно закрыть кожух.

Описанное соединительное устройство обладает всеми преимуществами соединительного устройства согласно публикации WO 98/02206 и, кроме того, имеет преимущество в том, что охватываемый элемент по существу не отличается от охватываемых элементов в известных соединительных устройствах.

Кроме того, изобретение касается серии таких соединительных устройств для использования с катетерами разных видов, при этом каждое соединительное устройство по существу такое же, как и описанное выше, но соединительные устройства имеют разные варианты выполнения шлицевого соединения в отношении числа шлицев, их размеров и/или пространственного расположения, так что охватываемые элементы фактически оказываются предназначенными для возможности их использования с катетером только одного заранее определенного вида. В качестве дополнения или альтернативы другие части охватываемого и охватывающего элементов, которые предназначены для взаимодействия, могут быть выполнены с возможностью предотвращения функционального соединения охватываемого элемента одного соединительного устройства с охватывающим элементом другого соединительного устройства из серии или группы соединительных устройств. Например, соединительные устройства могут иметь формы и/или размеры охватываемого центрирующего выступа и охватывающего гнезда, которые отличаются от одного соединительного устройства к другому, так что центрирующий выступ охватываемого элемента одного соединительного устройства не будет совместим с гнездом охватывающего элемента другого соединительного устройства. Несомненно, небольшой центрирующий выступ можно будет вставить в гнездо, предназначенное для большего центрирующего выступа, но в этом случае не будет получено герметичное соединение, а если ошибочно будет предпринята попытка завершить такое неправильное соединение, то об этом будет сразу же сигнализировать утечка текучей среды из этого соединения. При такой конструкции безопасность может быть обеспечена, например, соединительными устройствами, предназначенными для сосудистых, т.е. внутривенных или артериальных катетеров, и имеющими центрирующий выступ и гнездо наименьших размеров, соединительными устройствами, предназначенными для внутриоболочечного (спинального) введения и имеющими следующий больший размер, за которыми следуют соединительные устройства, предназначенные для носовых и желудочных канюль, и соединительные устройства, предназначенные для использования с трубками, вставляемыми в грудную клетку, и имеющие центрирующий выступ и гнездо наибольших размеров.