устройство для введения препаратов в канал зуба и/или ткани пародонта

Формула изобретения

Устройство для введения препаратов в канал зуба и/или ткани пародонта, включающее шприц для ирригации пародонтальных карманов и/или каналов зуба, отличающийся тем, что оно снабжено термоизоляционным корпусом, шприц снабжен источником питания, соединенным с термостатом и нагревательным термоэлементом для подогрева препарата до температуры 50-60°С, контролируемой с помощью термометра, при этом шприц расположен в термоизоляционном корпусе, на котором установлена кнопка для включения термостата.

Описание изобретения к патенту

Предполагаемое изобретение относится к медицине, а именно к терапевтической стоматологии, и может быть использовано при лечении заболеваний пародонта и осложненного кариеса.

В последние годы для лечения заболеваний пародонта и осложнений кариеса разработано множество эффективных препаратов (Грудянов А.И. Болезни пародонта, их лечение и профилактика//Стоматология для всех. - 1997. - №1. - С.21-23). Но у многих современных устройств для введения лекарственных препаратов в канал зуба и ткани пародонта есть существенный недостаток: многие препараты действуют более эффективно при повышенной температуре, а при применении данных приспособлений подогрев препаратов невозможен. В частности, хлоргексидин на споры бактерий действует только при повышенной температуре, а гипохлорит натрия проявляет повышенную активность так же при повышенной температуре.

Поэтому поиск новых эффективных способов введения медикаментов, позволяющих повышать терапевтическую активность лекарственных веществ, является актуальной проблемой.

В литературе представлены результаты исследований, в которых превозносится комплексная эффективность многих ирригационных растворов - гипохлорита натрия, перекиси водорода и т.д. Однако, в целом признано, что наиболее важным орошающим раствором, используемым в стоматологии, является гипохлорит натрия (NaOCl) (Schilder, H., and Yee, F.S.: Canal debridement and disinfection. In Cohen, S., and Bums, R.C., editors: Pathways of the pulp, ed. 3, St.Louis, 1984, The C.V. Mosby Co). Концентрация применяемого раствора колеблется от 0,5 до 5,25%, но обычно она составляет 2,5%. Гипохлорит натрия обладает свойством хорошо растворять живые, некротизированные и фиксированные ткани. Он обладает выраженным бактерицидным действием, является прекрасной смазкой и отбеливающим средством, длительно сохраняется и экономически эффективен. Кроме того, его действие в системе корневого канала значительно усиливается при обильном орошении во время очистки и формирования канала. При многократном промывании канала гипохлорит натрия проникает в труднодоступные отделы системы канала, что способствует полноценному удалению всех неминерализованных тканей.

Раствор вводят в систему канала из ирригационных шприцев. Манипуляции нужно проводить осторожно, вводя иглу в просвет канала так, чтобы это не вызвало выход ирригантов под давлением, особенно за пределы канала, как упоминалось выше. Для этого имеются различные специальные шприцы.

Наиболее часто при пародонтите для подавления патогенных микроорганизмов субгингивальной бляшки применяют антибактериальные препараты местного действия - антисептики (Перова М.Д. и др., 1990; Грудянов А.И., Масленикова Г.В., Загнат В.Ф., 1992; Дмитриева Л.А. и др., 1997; Abbas D.K., Al-Sabi F., 1988; Moran J., Addy M., Wade W.Y. и др., 1992).

Основным антисептиком в пародонтологии уже в течение многих лет является хлоргексидин (Дедеян В.Р. и др. 1997; Flemming T.F. и др., 1993). Еще в 1970 году M.Loe и C.R.Schiott предложили использовать 0,2% раствор хлоргексидина глюконата для воздействия на зубные бляшки. Многочисленные последующие исследования подтвердили, что применение дважды в день раствора хлоргексидина предупреждает образование зубных бляшек (Schiott C.R., Loe M., Jenses S.B., 1990; Moran J., Pal D., Newcombre R., Addy M., 1991) и его можно рекомендовать для лечения пародонтита (Чучмай Г.С., Кордис М.С., Акимова А.Я., 1985; Кордис М.С., 1986; Усова Н.Ф., 1990; Минкин Л.Н., Евглевская Ю.П., 1997; Salem A.M., Adams D., Newman H.N. и др. 1987).

Общеизвестно, что гипохлорит натрия и хлоргексидин проявляют значительно более высокую терапевтическую активность при повышенной температуре, а при введении препаратов общеизвестными приспособлениями подогрев до желаемой температуры невозможен, что и побудило автора к разработке данного предложения.

Известно применение препарата Метрогил Дента геля для десен - противомикробного препарата для лечения и профилактики некоторых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта (Маланьин И.В. Эффективность сочетанного применения препаратов Метрогил Дента и Виферон в комплексной терапии заболеваний пародонта. Автореферат к.м.н. Краснодар 2000. стр. 6). Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе таких активных ингредиентов как а) метронидазол [1-(-оксиэтил)-2метил-5-нитромедазол] - производное нитроимидазола, обладающего антипротозойным и антибактериальным действием против анаэробных простейших и анаэробных бактерий, вызывающих периодонтит: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, P.denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Treponema sp., Elkenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas sp., и б) хлоргексидин [1,6-(пара-хлорфенилгуанидо)гексан] - антисептик бактерицидного действия против широкого круга вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов. На споры бактерий препарат действует только при повышенной температуре.

Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Наименьшая концентрация метронидазола, требующаяся для подавления 50% штаммов (MИK ₅₀), ниже 1 мкг/мл для анаэробных бактерий, вызывающих периодонтальную болезнь: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum, Wolinella recta. При местном применении концентрация метронидазола в области десен значительно выше, чем при пероральном применении препарата, поэтому назначение Метрогил Дента сводит до минимума риск развития системных побочных эффектов.

Бактерицидный эффект хлоргексидина обусловлен связыванием катионов (результат диссоциации соли хлоргексидина в физиологической среде) с отрицательно заряженными стенками бактериальных клеток и экстрамикробных комплексов. В низких концентрациях хлоргексидин вызывает нарушение осмотического равновесия бактериальных клеток и выход из них калия и фосфора, что приводит к бактериостатическому эффекту. При высоких концентрациях хлоргексидина цитоплазматическое содержимое бактериальной клетки осаждается, что ведет в конечном итоге к гибели бактерий. Хлоргексидин сохраняет свою активность, но несколько сниженную, в присутствии крови и гноя. При повышении температуры препарата его терапевтическая активность значительно возрастает. Препарат можно вносить с помощью индивидуальных эластичных капп или в виде аппликаций на десну.

Недостатком является снижение эффективности вводимого препарата за счет невозможности его подогрева.

Известно применение ирригационных шприцев для промывания корневых каналов и тканей пародонта, взятое за прототип (Скорикова Л.А. и др. Пропедевтика стоматологических заболеваний, 2002 г., стр. 231). Для этого имеются различные специальные шприцы. Игла шприца обладает малым диаметром, хорошей гибкостью, имеет плоский срез на боковой поверхности. Промывание проводят под умеренным давлением, вводя иглу на всю глубину канала зуба или пародонтального кармана.

Недостатком прототипа является снижение эффективности вводимых препаратов за счет невозможности их подогрева.

Задача изобретения - повышение эффективности лечения заболеваний пародонта и осложненного кариеса.

Устройство дополнительно поясняется чертежом, где 1 - стеклянный шприц; 2 - термоизоляционный корпус; 3 - источник питания; 4 - термостат; 5 - кнопка включения; 6 - поршень; 7 - игла; 8 - термометр; 9 - термоэлемент.

Устройство применяют следующим образом. В стеклянный шприц (1), расположенный в термоизоляционном корпусе (2), набирают ирригационный раствор или гель. Кнопкой (5), установленной на корпусе, включают термостат (4) с термоэлементом (9), которые получают питание от батареи (3). Когда показания термометра (8) достигнут необходимого значения, производят ирригацию пародонтальных карманов или каналов зуба по общепринятой методике путем надавливания на поршень (6). При этом из иглы поступает (7) препарат, подогретый до температуры 50-60°C. Игла (7) является съемным элементом и может быть различного диаметра и типоразмера, в зависимости от диаметра канала или глубины и локализации пародонтального кармана.

Результаты исследований.

Было проведено с помощью данного устройства лечение 45 больных (23 мужчины и 22 женщины в возрасте от 25 до 55 лет) с различными заболеваниями пародонта и 55 больных с заболеваниями осложненного кариеса. Контролем служила группа больных того же возраста с аналогичным диагнозом, лечение которых проводилось без предложенного устройства, по общепринятой методике.

При лечении заболеваний пародонта оценку результатов лечения проводили по данным клинических методов исследования в динамике: осмотр, определение глубины пародонтальных карманов, индекс гигиены Федорова-Володкиной (ИГ), индекс РМА, проба Шиллера-Писарева, индекс кровоточивости (ИК), определение функциональной стойкости капилляров по В.И.Кулаженко (ФСК).

До начала лечения всем больным проводили санацию полости рта, были даны рекомендации по специальной гигиене полости рта. После предварительной антисептической обработки осуществляли снятие над- и поддесневых отложений пьезоэлектрическим скэлером (Р-5 BOOSTER SUPRASSON). По показаниям проводили кюретаж.

Лечение больных с помощью предложенного устройства позволило за короткий срок (6-8 посещений в основной группе против 10-12 посещений в контрольной) получить стойкий лечебный эффект.

За период наблюдения (6 месяцев) у больных основной группы не отмечено обострения заболевания. В контрольной группе у 40% обследуемых отмечены рецидивы заболевания уже через 1,5-2 месяца после проведенного курса лечения.

Клиническое улучшение подтверждалось положительной динамикой изменений клинических индексов. Числовые изменения этих индексов приводятся в таблице.

Таблица
Динамика изменений клинических индексов больных хроническим генерализованньм пародонтитом при лечении с помощью предложенного устройства и традиционным методом
Наименование индексов	До лечения	После лечения с помощью предложенного устройства	После лечения традиционным способом
ИГ	2,25±0,13	1,38±0,11	1,62±0,28
РМА	25,05±4,39	1,05±0,59	1,64±1,26
ИК	4,94±1,01	0,16±0,56	2,27±0,98
ФСК	16,25±3,48	49,71±3,36	28,02±3,21

Анализ клинических показателей через 5 дней после лечения с помощью предложенного устройства свидетельствовал об улучшении состояния тканей пародонта, что проявлялось уменьшением воспалительных процессов в десне. Через 6 месяцев после лечения наблюдалось значительное уменьшение глубины пародонтальных карманов, исчезновение воспалительной реакции в десне. Известно что хроническое воспаление пародонта протекает на фоне существенного изменения местных защитных реакций как специфического, так и неспецифического характера. Компоненты специфической и неспецифической иммунной защиты полости рта действуют комплексно, создавая несколько путей иммунного ответа. Но при пародонтите происходит сбой в антибактериальном барьере полости рта. Лечение с помощью предложенного устройства способствовало снижению напряжения факторов естественной резистентности и купированию воспалительного процесса. Исследования показали, что уровень лизоцима смешанной слюны до лечения был снижен и составлял 170-190 мкг/мл, после лечения он возрастал до 225-230 мкг/мл. При этом активность лизоцима пародонтального кармана до лечения была 245-250 мкг/мл, после лечения уменьшалась до 170-190 мкг/мл, что свидетельствовало об устранении локальной иммунобиологической напряженности. При изучении другого фактора защиты тканей пародонта - фагоцитоза - до лечения выявлена заторможенность клеточного звена неспецифической антибактериальной защиты. Установлено, что только 50% фагоцитов участвовали в фагоцитарной реакции. После лечения с помощью предложенного приспособления около 75% фагоцитов стали активными.

Пример 1.

Больной К, 36 лет, обратился с жалобами на периодически возникающую кровоточивость десен, неприятный запах изо рта, подвижность зубов, особенно фронтальной группы, оголение шеек зубов и повышение чувствительности во фронтальном отделе. Со слов больного, вышеуказанные симптомы появились около 10 лет назад. К врачу ранее не обращался. В течение последних 3 лет усилились подвижность зубов и кровоточивость десен.

При объективном осмотре определялись пародонтальные карманы глубиной 4 мм, из которых выделялся серозно-гнойный экссудат. Подвижность зубов II ст. Наблюдалось оголение шеек и частично корней зубов. Высота альвеолярного отростка неравномерно снижалась до 1/3-1/2 длины корней. Также выявлялись множественные костные карманы. Ds: хронический генерализованный пародонтит средней степени тяжести.

Лечение проводилось следующим образом: после тщательного удаления зубных отложений с верхней и нижней челюстей с помощью пьезоэлектрического скэлера проводили лечение с устройством для введения препаратов. В устройство набирался Метрогил Дента. Кнопкой, установленной на корпусе, включается термостат с термоэлементом. Когда показания термометра достигли 50°С, произвели введение препарата в пародонтальные карманы путем надавливания на поршень.

Через 10 дней после проведенного курса лечения состояние тканей пародонта заметно улучшилось, что проявлялось уменьшением глубины пародонтальных карманов, исчезновением воспалительных реакций и кровоточивости десен.

При осмотре больного через 5 месяцев после проведенного лечения полностью исчез запах изо рта, уменьшилась подвижность зубов, исчезла гиперестезия во фронтальном отделе. Клиническое улучшение подтвердилось положительной динамикой пародонтологических индексов.

При лечении осложненного кариеса применение предложенного устройства с подогревом препаратов было апробировано у 55 пациентов, 50 больных составили контрольную группу, лечение которых производили традиционным способом.

У 52% пациентов контрольной группы, лечение которых производили традиционным способом, в течении 4-5 дней ощущалась боль при накусывании в области причинного зуба. Боль иногда усиливалась при приеме пищи, особенно твердой. А у пациентов с начальными стадиями заболеваний пародонта - и дольше.

Пациенты, которым лечение осложненного кариеса осуществляли с помощью предложенного устройства, на болезненные ощущения (дискомфорт) не жаловались. У 3 пациентов неудобства возникали лишь при приеме твердой пищи, в течение первых 2-3 дней.

При контрольном осмотре через 12 месяцев после пломбирования каналов у 6 (12%) пациентов контрольной группы выявлена слабо болезненная перкуссия. У 9 (18%) больных на контрольных рентгеновских снимках отмечены увеличение ширины периодонтальной щели и очаги разрежения костной ткани в апикальной части корней.

У пациентов основной группы, при контрольном осмотре через 1 год, после лечения с применением предложенного устройства, клиническая картина была более благоприятной. Не отмечалось дискомфорта и болезненных ощущений. Рентгенологически в тканях пародонта очагов разрежения костной ткани в апикальной части корней не обнаружено.

Пример 2.

Больной А., 36 лет, обратился с жалобами на самопроизвольные боли в 25 зубе, возникающие в основном в ночное время. Болезненность усиливалась от приема пищи. Со слов больного самопроизвольные боли появились 14 дней назад. Зуб был ранее лечен по поводу осложненного кариеса.

При объективном осмотре в 25 зубе обнаружены остатки старой пломбы. Зондирование полости 25 зуба резко болезненно. Перкуссия резко положительная. На R-грамме видна кариозная полость, сообщающаяся с полостью зуба, остатки пломбировочного материала в канале, увеличение ширины периодонтальной щели и очаг разрежения костной ткани в апикальной части корня.

Диагноз: хронический периодонтит 25 зуба.

Лечение: под мандибулярной анестезией Sol. Ultracain D-S forte, 1,7 мл, отпрепарирована кариозная полость 25 зуба. Полость зуба раскрыта. Удалены остатки старого пломбировочного материала из канала. Проведена механическая обработка канала до нормы ISO 40. Канал промывался гипохлоридом натрия, подогретым до 60°С, с помощью устройства для введения препаратов в течение 15 минут и высушен. Затем с помощью каналонаполнителя ввели в корневой канал гидроокись кальция. Лекарственную смесь не выводили за апикальное отверстие. Препарат оставили в канале на 14 дней.

Канал 25 зуба запломбирован материалом “Sealapex”, с применением гутаперчивых штифтов и метода латеральной конденсации.

Коронковая часть зуба была востановлена материалом “Spectrum”. При осмотре через 5 дней пациент на болезненные ощущения и дискомфорт не жаловался.

При контрольном осмотре через 1 год после лечения клиническая картина была благоприятной. Не отмечалось дискомфорта и болезненных ощущений. Рентгенологически в тканях пародонта очагов разрежения костной ткани в апикальной части корня не обнаружено.

Лечение заболеваний пародонта и осложненного кариеса с помощью предложенного устройства для введения препаратов позволяет за короткие сроки эффективно воздействовать на основные патогенетические механизмы развития заболевания; получить стойкий лечебный эффект; за счет усовершенствованного способа введения с подогревом увеличить терапевтическую активность вводимых препаратов, снизить их объем при применении. Лечение пародонтита и осложненного кариеса с применением предложенного устройства для введения препаратов является патогенетически обоснованным подходом к лечению этих заболеваний. Анализируя результаты исследования, можно сделать заключение о том, что приспособление удобно для использования, хорошо переносятся пациентами, не имеет побочного действия и противопоказаний к применению. Полученные данные позволяют рекомендовать устройство для введения препаратов в канал зуба и/или ткани пародонта для лечения хронического генерализованного пародонтита и осложненного кариеса как в отношении технического применения, так и по температуре воздействия.

Применение предложенного устройства демонстрирует выраженный терапевтический эффект, что позволяет рекомендовать его в широкую стоматологическую практику.