способ идентификации изониазида
Классы МПК: | G01N21/78 за изменением цвета G01N31/22 с помощью химических индикаторов C07D213/86 гидразиды; их тио- или иминоаналоги |
Автор(ы): | Кувырченкова И.С. (RU), Арзамасцев А.П. (RU), Митрягина С.Ф. (RU) |
Патентообладатель(и): | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова МЗ РФ (RU) |
Приоритеты: |
подача заявки:
2003-12-10 публикация патента:
27.03.2005 |
Изобретение относится к фармацевтической химии, в частности к способу идентификации изониазида, производного пиридина, используемому для контроля качества продукции, выпускаемой фармацевтическими производствами и изготавливаемой аптеками. Определение проводят путем обработки исследуемого образца свежеприготовленным 10% щелочным раствором гидроксиламина гидрохлорида с образованием окраски. Способ обеспечивает повышение чувствительности, специфичности и создает минимальную длительность определения. 2 табл.
Формула изобретения
Способ идентификации изониазида путем обработки анализируемой пробы щелочным реагентом с фиксированием окраски, отличающийся тем, что в качестве реагента используют свежеприготовленный 10% щелочной раствор гидроксиламина гидрохлорида.
Описание изобретения к патенту
Изобретение относится к фармацевтической химии, в частности к способу идентификации изониазида, производного пиридина.
Известны способы идентификации изониазида с применением 2,4-динитрохлорбензола, солей меди или раствора иода /"Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии". - М., 2001 г., с.258-259/. Недостатками способов являются относительно низкая чувствительность определения и получение нестабильно окрашенных продуктов реакции.
Наиболее близким к предлагаемому является способ идентификации изониазида путем обработки аммиачным раствором серебра нитрата и последующим нагреванием на кипящей водяной бане /"Государственная Фармакопея". - М., Медицина, 10-е издание, 1968 г., с.378/.
К недостаткам данного известного способа относятся: низкая чувствительность, недостаточная специфичность определения, применение дорогостоящего и малодоступного реагента серебра нитрата, большая продолжительность исследования за счет длительного нагревания реакционной смеси на кипящей водяной бане и наблюдения фиксирования первоначальной неустойчивой желтой окраски, переходящей в серую, а затем - в выделение металлического серебряного зеркала.
Задачей изобретения является повышение чувствительности, специфичности и сокращение времени исследования.
Поставленная задача решается способом, заключающимся в том, что анализируемую пробу обрабатывают свежеприготовленым 10% щелочным раствором гидроксиламина гидрохлорида, дающим с изониазидом желтое окрашивание.
Конкретный пример осуществления способа: к раствору исследуемого препарата /изониазид/ добавляют свежеприготовленный 10% щелочной раствор гидроксиламина гидрохлорида, появляется характерное окрашивание желтого цвета, устойчивое во времени. Чувствительность реакции - 1,0·10-4 г/мл. Время исследования - 3-5 минут.
Таблица 1 Сравнительная характеристика способов идентификации изониазида | ||
Соединение | Окрашивание, чувствительность определения, время исследования | |
по заявляемому способу | прототип | |
Изониазид /1% водный раствор/. | Желтое окрашивание, чувствительность - 1,0·10-4 г/мл. Время исследования - 3-5 минут. | Первоначально образуется желтоватый осадок, который при нагревании на кипящей водяной бане темнеет и на стенках пробирки образуется серебряное зеркало. Чувствительность - 5,0·10-3 г/мл. Время исследования - 25 минут. |
Таблица 2 | ||
Операции | Продолжительность способа, в минутах | |
прототипа | заявляемого способа | |
Отвешивание и растворение анализируемого соединения. | 5 | 3-5 |
Приготовление реактива и его добавление | 15 | 10 |
Нагревание | 25 | - |
Способ изобретения в сравнении с выбранным прототипом позволяет увеличить чувствительность определения в 50 раз и сократить время исследования в 5-8 раз.
Класс G01N21/78 за изменением цвета
Класс G01N31/22 с помощью химических индикаторов
Класс C07D213/86 гидразиды; их тио- или иминоаналоги