способ проведения пункционной неэндоскопической лазерной нуклеотомии межпозвонкового диска (варианты) и пункционная игла для его осуществления

Формула изобретения

1. Способ проведения пункционной неэндоскопической лазерной нуклеотомии межпозвонкового диска, включающий доступ к пульпозному ядру и испарение части его вещества с помощью неоднократных последовательных воздействий на него лазерным излучением с эффективной длиной волны в эффективной энергетической дозе с созданием полости в пульпозном ядре путем изменения направления лазерного луча от воздействия к воздействию, отличающийся тем, что из сформированной в пульпозном ядре полости формируют смежные замкнутые удлиненные каналы таким образом, чтобы их оси находились под острым углом друг к другу и пересекались практически в одной точке.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что доступ к пульпозному ядру осуществляют через грыжевое выпячивание.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что до воздействия лазерным излучением в пульпозное ядро вводят эффективное количество гипертонического раствора.

4. Способ по п.3, отличающийся тем, что в качестве гипертонического раствора используют 10%-ый водный раствор поваренной соли.

5. Способ по п.3, отличающийся тем, что гипертонический раствор вводят в количестве 0,5-2,0 мл.

6. Способ по п.1, отличающийся тем, что воздействие осуществляют лазерным излучением с длиной волны 960-980 нм.

7. Способ по п.6, отличающийся тем, что мощность воздействия составляет 2-4 Вт.

8. Способ по п.6, отличающийся тем, что суммарная энергетическая доза воздействий составляет 540-1200 Дж.

9. Способ по п.1, отличающийся тем, что удлиненные каналы формируют конусообразными, расширяющимися от точки пересечения их осей.

10. Способ по п.1, отличающийся тем, что общий объем удлиненных каналов составляет не более 2% объема межпозвонкового диска.

11. Способ по п.1, отличающийся тем, что удлиненные каналы формируют в части пульпозного ядра в окрестности грыжевого выпячивания.

12. Способ по п.1, отличающийся тем, что пункционную лазерную нуклеотомию проводят под контролем, выбранных из группы: флюорографический рентгеноконтроль, магниторезонансный контроль, компьютерная томография.

13. Способ по любому из пп.1-12, отличающийся тем, что после формирования удлиненных каналов грыжевое выпячивание подвергают прямой вапоризации.

14. Способ по любому из пп.1-12, отличающийся тем, что для доступа к пульпозному ядру межпозвонковый диск пунктируют упругим проводником, затем в пульпозное ядро по проводнику вводят полую пункционную иглу, после чего проводник извлекают.

15. Способ по п.14, отличающийся тем, что в пульпозное ядро через полую пункционную иглу с зазором вводят дистальный конец световода, проксимальный конец которого оптически подключают к источнику лазерного излучения.

16. Способ по п.15, отличающийся тем, что для формирования первого удлиненного канала используют прямую полую пункционную иглу.

17. Способ по п.15, отличающийся тем, что для формирования удлиненных каналов используют полую изогнутую пункционную иглу, которую поворачивают вокруг ее продольной оси от воздействия к воздействию.

18. Способ по п.17, отличающийся тем, что перед поворотом полой пункционной иглы вокруг ее продольной оси дистальный конец световода втягивают в полость пункционной иглы.

19. Пункционная игла для неэндоскопической лазерной нуклеотомии межпозвонкового диска, выполненная в виде трубчатого стержня с прямой продольной осью, с хвостовиком и с изогнутой под острым углом к продольной оси дистальной частью, имеющей дистальный конец, который срезан под острым углом к дистальной части, отличающаяся тем, что срез дистального конца ориентирован в сторону от направления изгиба дистальной части и имеет угловое смещение плоскости для облегчения прохождения проводника, для облегчения прохождения световода и для дополнительного отклонения луча лазера из дистального конца световода.

20. Игла по п.19, отличающаяся тем, что дистальный конец срезан под углом 20-40° к продольной оси дистальной части.

21. Игла по п.19, отличающаяся тем, что дистальная часть изогнута к продольной оси под углом 5-25°.

22. Игла по п.19, отличающаяся тем, что длина дистальной части не превышает половины диаметра межпозвонкового диска.

23. Игла по п.22, отличающаяся тем, что в месте среза дистального конца угловое смещение между диаметральной осью поперечного сечения, перпендикулярной плоскости изгиба стержня, и проекцией плоскости среза дистального конца составляет 12-70°.

24. Игла по любому из пп.19-23, отличающаяся тем, что имеет упругий проводник в виде спицы с заостренным дистальным концом, причем наружный диаметр поперечного сечения спицы выполнен меньшим, чем внутренний диаметр стержня, а заострение выполнено клинообразным в виде двух граней с углом 16-50° при вершине заострения.

25. Игла по п.24, отличающаяся тем, что спица дополнительно клинообразно заострена в плоскости перпендикулярной грани, а угол при вершине дополнительного заострения составляет 60-130°.

26. Способ проведения пункционной неэндоскопической лазерной нуклеотомии межпозвонкового диска, включающий подведение полой пункционной иглы к фиброзному кольцу посередине грыжевого выпячивания, введение в иглу световода и воздействие лазерным излучением при эффективной длине волны в эффективной энергетической дозе, с изменением направления лазерного луча от воздействия к воздействию, отличающийся тем, что пункционную иглу проводят к пульпозному ядру через фиброзное кольцо, осуществляют испарение части вещества пульпозного ядра, затем пункционную иглу выводят обратным ходом так, чтобы ее дистальный конец находился в центре грыжевого выпячивания кнаружи от фиброзного кольца диска, и осуществляют прямую вапоризацию грыжевого выпячивания.

27. Способ по п.26, отличающийся тем, что испарение части вещества пульпозного ядра неоднократными последовательными лазерными воздействиями осуществляют с изменением направления лазерного луча от воздействия к воздействию с формированием полостей в виде смежных замкнутых удлиненных каналов, оси которых находятся под острым углом друг к другу и пересекаются практически в одной точке.

28. Способ по п.26, отличающийся тем, что до прямой вапоризации грыжевого выпячивания в него вводят эффективное количество физиологического раствора.

29. Способ по п.26, отличающийся тем, что прямую вапоризацию грыжевого выпячивания осуществляют лазерным излучением с длиной волны 960-980 нм.

30. Способ по п.29, отличающийся тем, что мощность лазерного излучения составляет 2-4 Вт с экспозицией с. 40-160.

31. Способ по п.29, отличающийся тем, что пункционную лазерную нуклеотомию проводят под контролем, выбранных из группы: флюорографический рентгеноконтроль, магниторезонансный контроль, компьютерная томография.

32. Способ по п.26, отличающийся тем, что используют изогнутую пункционную иглу, которую поворачивают вокруг ее продольной оси от воздействия к воздействию.

33. Способ по п.26, отличающийся тем, что используют полую пункционную иглу по любому из пп.19-25.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине, а именно нейрохирургии, и предназначено для лечения остеохондроза позвоночника, в частности для лечения компрессионных форм поясничного остеохондроза пункционным неэндоскопическим способом с использованием лазерного луча.

Известен метод перкутанной лазерной дискэктомии и декомпрессии поясничных дисков, заключающийся в том, что к фиброзному кольцу межпозвонкового диска под флюороскопическим контролем вводится эндоскоп, затем через рабочий канал эндоскопа вводится кварцевый световод, через который к тканям диска подводится лазерное электромагнитное излучение с определенными параметрами (Choy DS, Altman P, Trokel SL "Effeciency of disc ablation with lasers of various wavelengths", Clin. laser Med.Surg. 1995, 13 (3), р.153-156). В результате выделения тепла из-за поглощения энергии в торце световода и близлежащих с ним тканях происходит выпаривание тканей в центральных отделах диска, представляющих из себя преимущественно пульпозное ядро в виде студенистого вещества. За счет такого выпаривания в центральных отделах диска формируют полость с объемом в несколько кубических сантиметров. Грыжевое выпячивание частично втягивается в сформированную полость, дополнительно происходит сморщивание и сжимание коллагеновой ткани диска, что приводит к уменьшению профиля грыжевого выпячивания. В результате этого давление выпячивания на нервные элементы позвоночного канала уменьшается, а боли и другие симптомы заболевания снижаются или исчезают. Этот метод отличается малой травматизацией тканей, по сравнению с открытой дискэктомией, относительно коротким периодом выздоровления, небольшим процентом неблагоприятных исходов и рецидивов. Однако после проведения таких операций межпозвонковое грыжевое выпячивание уменьшается, но полностью не рассасывается. Кроме того, используемые эндоскопы, например в виде многоканальной полой иглы с изогнутым концом (патент US 4808157, опубл. 28.02.1989), имеют относительно большие диаметральные размеры, что приводит к повышению степени травматизма операции.

При проведении неэндоскопических операций, например под рентгеноконтролем, для пункции используются полые пункционные иглы, диаметральные размеры которых меньше, чем у эндоскопов как в случае одноканального, так и многоканального исполнения, например с коаксильными каналами (патент US 4959063, опубл. 25.09.1990).

Известен способ А.И.Козеля лечения остеохондроза позвоночника путем пункции межпозвонкового диска полой иглой и дозированного воздействия на пульпозное ядро, согласно которому в полость иглы, конец которой погружен в диск, вводят точечный источник тепла, в другой торец направляют луч лазера, энергию теплового излучения дозируют изменением мощности излучения, осуществляют тепловое воздействие, создавая в зависимости от стадии заболевания необходимую температуру прогрева пульпозного ядра и его разрушения и отведения через полость иглы продуктов его распада (патент RU 2012388, опубл. 15.05.1994). При этом используют лазерное излучение мощностью 20 Вт в течение 20-35 сек.

Известен способ лечения остеохондроза позвоночника, при котором используют лазерное излучение с длиной волны 960-980 нм, мощностью 2,5-5,0 Вт и суммарной энергией излучения при выпаривании 360-720 Дж (патент RU 2212916, опубл. 27.09.2003). Вначале диск пунктируют проводником в виде металлической спицы, который после перфорации фиброзного кольца продвигают до третьей четверти диска. Затем по проводнику вводят полую металлическую иглу. Положение проводника и иглы контролируют с помощью электронно-оптического преобразователя. Затем проводник вынимают, а в иглу вводят кварцевый световод, другой конец которого оптически подключен к лазерной установке "Лазон-10-П". Далее осуществляют энергетическое воздействие на область в центре диска и в непосредственной близости от грыжевого выпячивания. Выпариваемое вещество самопроизвольно удаляется в газообразном состоянии через просвет между световодом и внутренней поверхностью иглы. В результате воздействия под грыжевым выпячиванием формируют полость с объемом около 2 см ³. Полость приводит к уменьшению внутридискового давления, в результате чего появляются силы, действующие на контур диска, направленные внутрь, в результате чего грыжевое выпячивание втягивается в образованную полость, а также в результате лазерного воздействия задние отделы коллагеновой ткани диска сморщиваются и уплотняются.

Известен способ хирургического лечения корешкового синдрома при остеохондрозе поясничного отдела позвоночника (патент RU 2054956, опубл. 27.02.1996). Способ включает доступ к пульпозному ядру межпозвонкового диска через канал 4,0 мм, созданный лазерным излучением мощностью 50 Вт и частотой 50 Гц, и последующее испарение вещества пульпозного ядра в течение 2-3 мин с помощью отклонения световода - излучателя от первоначальной оси на 5-7° в разные стороны, формируя в ядре полость объемом 2,0-2,5 см, используя при этом лазер на основе алюмоиттриевого граната с длиной волны 1060 нм.

К общим недостаткам вышеприведенных способов относится то, что лечение во многих случаях все же не приводит к полному устранению грыжевого выпячивания, т.к. пункцию осуществляют через фиброзное кольцо вне зоны грыжевого выпячивания, т.к. считалось, что пункция и непосредственное воздействие лазерным излучением на эту зону могут вызвать нежелательные осложнения. При таком подходе в пульпозном ядре, в основном вне зоны грыжевого выпячивания, создавались значительные по объему полости, которые при этом сами по себе достаточно травматичны, что увеличивает период выздоровления, а также снижает эластичность межпозвонкового диска. Кроме того, относительно большой внешний диаметр используемых инструментов не позволяет достичь непосредственно грыжевого выпячивания без угрозы травмы чувствительного корешка.

Указанных недостатков лишен известный способ лечения межпозвонковых дисков, при котором воздействию лазерным излучением подвергают непосредственно грыжевое выпячивание, при этом предполагаемых ранее возможных осложнений не отмечено (патент US 6562028, опубл. 13.05.2003). При осуществлении этого способа сначала полую прямую пункционную иглу трансдурально по проводнику подводят непосредственно к фибриозному кольцу примерно посередине грыжевого выпячивания без соприкосновения с ним. В иглу вводят световод, через который осуществляют лазерное воздействие непосредственно на грыжевое выпячивание (прямая вапоризация). По мере образования в фиброзном кольце выпаренного канала, в последний в направлении пульпозного ядра с помощью проводника продвигают световод и иглу и далее выпаривают полость в зоне грыжевого выпячивания непосредственно. Способ, в частном случае, осуществляют с использованием охлаждения участков тела вокруг межпозвонкового диска. Манипуляции производят под контролем, для чего используют средства флюорографического рентгеноконтроля, магнитно-резонансную визуализацию или компьютерную томографию. Однако трансдуральное проведение пункционной иглы может сопровождаться повреждением корешков конского хвоста и инфекционным осложнением. Кроме того, световод во время воздействия находится непосредственно в позвоночном канале, что может привести к лучевому поражению дурального мешка.

В качестве прототипа выбран известный способ перкутанной лазерной дискэктомии, согласно которому используется лазерное излучение с различной длиной волны (патент US 5084043, опубл. 28.01.1992; патент по выделенной заявке US 5201729, опубл. 13.04.1993). Сущность способа заключается в пункции межпозвонкового диска, выпаривании пульпозного ядра и вещества диска при последовательном использовании полой стальной пункционной иглы с изогнутым дистальным концом, вводимой по проводнику в виде упругой заостренной спицы. После введения иглы проводник вынимают и вставляют в нее световод лазерного устройства. Последующий отвод продуктов испарения может осуществляться при помощи аспирационно-ирригационного устройства. С помощью лазерной энергии сначала создают первую выпаренную полость, а затем выполняют второе и последующие выпаривания. При втором и последующих выпариваниях иглу поворачивают вокруг продольной оси, увеличивая выпаренную область. Изгиб иглы и ее заострение в виде косого среза позволяют отклонить луч лазера от продольной оси иглы, поэтому после последовательных поворотов иглы выпаренная область имеет конусообразную форму. Для поворотов используют специальный хвостовик иглы. Помимо отмеченного выше недостатка, касающегося относительно большого объема выпариваемой полости, к недостатку также относится то, что используемые заострения как проводника, так и иглы обуславливают относительно большие усилия, требуемые для преодоления трения, особенно в месте изгиба иглы, при их взаимном продольном смещении относительно друг друга, и, как следствие, для отклонения луча лазера, исходящего из конца световода, на большее расстояние от продольной оси требуется увеличение диаметральных размеров иглы, что увеличивает степень травматизма.

Решаемая техническая задача - повышение эффективности лечения остеохондроза позвоночника за счет снижения травматизма тканей межпозвонкового диска и окружающих анатомических структур при проведения пункционной неэндоскопической лазерной нуклеотомии.

Предлагается способ проведения пункционной неэндоскопической лазерной нуклеотомии межпозвонкового диска, включающий доступ к пульпозному ядру и испарение части вещества пульпозного ядра с помощью неоднократных последовательных воздействий на него лазерного излучения с эффективной длиной волны в эффективной энергетической дозе с изменением направления лазерного луча от воздействия к воздействию. Новым является то, что за счет испарения части пульпозного ядра в нем формируют смежные замкнутые удлиненные каналы, оси которых находятся под острым углом друг к другу и пересекаются практически в одной точке. Предлагаемый способ является щадящим, т.к. вместо объемных полостей, как в известных технических решениях, формируется несколько каналов гораздо меньшего объема, при этом возможно использование лазерного излучение меньшей мощности и инструмента достаточно малых диаметральных размеров, что также снижает травматизацию и позволяет осуществлять доступ к пульпозному ядру непосредственно через грыжевое выпячивание без угрозы травмы чувствительного корешка.

До воздействия лазерным излучением в пульпозное ядро лучше ввести эффективное количество гипертонического раствора, в качестве которого можно использовать 10%-ый водный раствор поваренной соли. Это также снижает возможность травматизации, в частности от ожога тканей.

Гипертонический раствор может быть введен в количестве 0,5-2,0 мл.

Воздействие лучше осуществлять лазерным излучением с длиной волны 960-980 нм. При этом мощность одного воздействия может составлять 2-4 Вт, а суммарная энергетическая доза - 540-1200 Дж.

Удлиненные каналы лучше формировать конусообразными, расширяющимися от точки пересечения их осей.

Лучше, когда общий объем удлиненных каналов составляет не более 2% объема межпозвонкового диска.

Каналы лучше формировать в части пульпозного ядра в окрестности грыжевого выпячивания.

Лучше, когда хотя бы часть манипуляций производят под контролем, выбранным из группы: флюорографический рентгеноконтроль, магнито-резонансный контроль, компьютерная томография.

После формирования удлиненных каналов грыжевое выпячивание может быть подвергнуто прямой вапоризации.

Лучше, когда для доступа к пульпозному ядру межпозвонковый диск пунктируют упругим проводником, затем в пульпозное ядро по проводнику вводят полую пункционную иглу, после чего проводник извлекают.

При этом в пульпозное ядро через полую пункционную иглу с зазором может быть введен дистальный конец световода, проксимальный конец которого оптически подключают к источнику лазерного излучения.

Для формирования первого удлиненного канала может быть использована прямая полая пункционная игла.

Для формирования удлиненных каналов лучше использовать полую изогнутую пункционную иглу, которую поворачивают вокруг ее продольной оси от воздействия к воздействию.

При этом перед поворотом полой пункционной иглы вокруг ее продольной оси дистальный конец световода лучше втянуть в полость пункционной иглы.

Также предлагается пункционная игла для неэндоскопической лазерной нуклеотомии межпозвонкового диска. Игла выполнена в виде трубчатого прямого стержня с прямой продольной осью, дистальная часть которого изогнута под острым углом к этой продольной оси, а дистальный конец заострен срезом под острым углом к продольной оси дистальной части стержня, также содержащего хвостовик на своем проксимальном конце. Новым является то, что срез дистального конца сориентирован преимущественно вверх и в сторону относительно направления изгиба дистальной части стержня от его продольной оси. Такое угловое смещение плоскости среза позволяет: а) осуществить более легкое прохождение проводника и световода сквозь иглу; б) дополнительно отклонить в сторону луч лазера, испускаемый из дистального конца световода.

Лучше, когда дистальный конец срезан под углом 20-40° к продольной оси дистальной части стержня.

Лучше, когда дистальная часть стержня изогнута к продольной оси стержня под углом 5-25°.

Лучше, когда длина дистальной части стержня не превышает половины диаметра межпозвонкового диска.

Лучше, когда срез дистального конца сориентирован так, что в плоскости поперечного сечения дистальной части стержня в месте среза дистального конца угловое смещение между диаметральной осью поперечного сечения, перпендикулярной плоскости изгиба стержня, и проекцией плоскости среза дистального конца составляет 12-70°.

Игла может быть укомплектована упругим проводником в виде спицы с заостренным дистальным концом, причем наружный диаметр поперечного сечения спицы выполнен меньшим, чем внутренний диаметр поперечного сечения полого стержня иглы, а заострение выполнено клинообразным с помощью двух граней с углом 16-50° при вершине заострения. Такое двухгранное заострение не только позволяет надежно сориентировать проводник во время пункции, но и точно ориентирует в угловом направлении саму иглу при ее введении в пульпозное ядро.

Лучше, когда спица дополнительно клинообразно заострена в плоскости перпендикулярной граням, а угол при вершине дополнительного заострения составляет 60-130°.

Изобретение поясняется чертежами. На фиг.1 представлен главный вид изогнутой пункционной иглы, на фиг.2 - ее вид сбоку, а на фиг.3 - поперечный разрез ее дистальной части. На фиг.4-5 представлена дистальная часть проводника на главном виде и виде сверху соответственно. Изобретение также поясняется чертежами, где на фиг.6-10 схематично поясняются основные этапы проведения пункционной неэндоскопической лазерной нуклеотомии межпозвонкового диска.

Изобретение поясняется на разработанной и апробированной методике поликанальной лазерной декомпрессии межпозвонкового диска (ППЛДД), являющейся оригинальным вариантом пункционной неэндоскопической лазерной нуклеотомии.

Для проведения операции по методике ППЛДД применяют несколько основных инструментов.

Изогнутая полая пункционная игла 1 (см. фиг.1-3) имеет дистальную часть 2, изогнутую под углом =10° к продольной оси 3, дистальный конец 4 заострен срезом под углом 25° к продольной оси дистальной части 2, а плоскость среза сориентирована под углом =45°. На проксимальном конце иглы 1 выполнен хвостовик 5. Игла 1 выполнена из стали, имеет внешний диаметр 1,6 мм, внутренний диаметр 1,0 мм, общую длину 100 мм и длину дистальной части 12 мм.

Проводник 6 в виде стальной спицы длиной около 300 мм круглого поперечного сечения диаметром 0,9 мм имеет на дистальном конце 7 заострение в двух взаимоперпендикулярных плоскостях с углами =90° и =25° (см. фиг.4-5).

Кроме того, используют: световод 8, выполненный из кварцевого световолокна, с внешним диаметром 400-500 мкм длиной около 300 мм; стальную полую прямую пункционную иглу 9 с размерами, подобными игле 1.

Операцию по методике ППЛДД выполняют под местной анестезией с внутривенным потенцированием, поскольку требуется постоянный контакт между врачом и пациентом во избежание повреждения соседних структур позвоночного канала.

В рентгеноперационной пациента укладывают на рентгеновский стол на левый бок. Манипуляции выполняют под флюороскопическим контролем с применением электронно-оптического преобразователя (ЭОП).

Межпозвонковые диски 10 пунктируют проводником 6 и иглами 1 и 9 следующим образом:

- пункцию диска L4-L5 производят через межпозвонковое отверстие из модифицированного доступа Де Сеза и Левернье (Seze de S. et Levernieux J. L'injection directe du nucleus pulposus par voil paravertebrale// Sem. Hop. Paris. 1951. V.27/28. P.1230-1231);

- диск L5-S1 пунктируют методом Эрлахера, разработанным для доступа к задне-боковым и центральным отделам диска, пункция проводится между дужками, медиальнее суставных отростков, отступая от средней линии на 1-1,5 см (Erlacher P.R. Klinische und diagnostische Bedeutung der Nukleographie// Z. Orthop. 1950. V.79. №2. Р.273-278);

- диски L4-L5 и L5-S1 пунктируют через межпозвонковое отверстие или между дужками и грыжу диска по схеме топографо-анатомические взаимоотношения на уровне соответственно L4-L5 и L5-S1 позвонков (Корж А.А., Талышинский P.P., Хвисюк Н.И. Оперативные доступы к грудным и поясничным позвонкам. М.: Медицина. 1968).

Диск 10 пунктируют проводником 6 через грыжевое выпячивание 11 одним из вышеприведенных методов. После перфорации задних отделов фиброзного кольца 12 проводник 6 продвигают до третьей четверти диска 10 (см. фиг.6).

По проводнику 6 примерно до середины диска 10 вводят прямую иглу 9, следя за тем, чтобы игла 3 была расположена параллельно замыкательным пластинкам тел позвонков. Положение проводника 6 и иглы 9 контролируют в сагиттальной и фронтальной плоскостях на экране ЭОП. Поскольку игла 9, располагается под острым углом (35-40°) к горизонтальной плоскости, трубку ЭОП ориентируют перпендикулярно ходу иглы 9.

При пункции диска 10 и прохождении проводника 6 или иглы 9 через грыжевое выпячивание 11 часто отмечается провокационный тест - усиление болевого синдрома с иррадиацией в ногу. В этом случае у пациента уточняют, в какую именно ногу происходит иррадиация боли. Если боль возникает в интактной конечности, необходимо произвести перепунктирование, т.к. кончик проводника 6 или иглы 9 вероятнее всего находится вблизи контралатерального корешка, т.е. с противоположной от грыжевого выпячивания 11 стороны диска 10 (косое положение иглы 9). Положение иглы 9 считают оптимальным, когда пункционный канал проходит через центральную часть грыжевого выпячивания 11.

Проводник 6 вынимают, оставляя иглу 9 в оптимальном положении.

Далее в диск 10 через полость в игле 9 вводят гипертонический раствор (10%-й раствор поваренной соли) в количестве 0,5-2,0 мл в зависимости от емкости диска 10.

Затем в полость иглы 9 до ее дистального конца вводят световод 8, проксимальный конец которого оптически подключают к лазерной установке "Лазон-10-П" (скальпель-коагулятор лазерный портативный ТУ 9444-001-07504407-99).

Первоначально воздействие лазерным излучением осуществляют через иглу 9 (см. фиг.7). Время воздействия (экспозиция) - 15-20 с, мощность излучения с длиной волны 970 нм - 3 Вт, что соответствует энергетической дозе 45-60 Дж.

После лазерного воздействия световод 8 извлекают, а в сформированную полость 13 добавляют небольшое количество (0,2-0,5 мл) гипертонического раствора.

Затем в иглу 9 вновь вводят проводник 6, после чего иглу 9 извлекают. На экране ЭОП уточняют положение проводника 6, после чего по нему примерно до середины диска 10 вводят изогнутую иглу 1. Проводник 6 извлекают. Иглу 1 подтягивают назад к фиброзному кольцу 12 и вновь проводят вперед в пульпозное ядро диска 10 примерно на то же расстояние. При этом дистальный конец 4 уходит в сторону от первоначального направления, благодаря изгибу . Из данной позиции иглы 1 формируют новый канал 14. Процесс создания нового канала 14 состоит из двух основных этапов - собственно формирования канала 14 и его расширение (см.фиг.8). 1. В иглу 1 вводят световод 8. Затем на 5-15 с включается лазерное излучение с мощностью около 3 Вт, световод 8 проводится на три четверти диска вперед и подтягивается обратно, формируя канал 14. Лазерное излучение выключают. Иглу 1 поворачивают вокруг ее оси 3 с помощью хвостовика 5 на определенный угол. При таком повороте иглы 1 возникает новое направление продольного движения световода 8, которое используют для расширения вновь образованного канала 14. Манипуляции с поворотом на разные углы повторяют 5-10 раз.

Затем для создания следующего смежного канала 15 иглу 1 подтягивают к фиброзному кольцу 12, поворачивают вокруг оси 3, например на угол 90°, и вновь выводят вперед (см. фиг.9). Все описанное выше повторяют. Так формируют и другие новые каналы.

Суммарная доза лазерной энергии, выделенной в зоне лазерной активности, зависит от величины грыжевого выпячивания 11 и высоты межпозвонкового промежутка. В большинстве случаев доза лазерной энергии не превышает 1200 Дж, но при большой величине грыжевых пролапсов, тяжелом болевом синдроме, суммарная доза лазерного излучения может достигать 1500 Дж.

Если величина грыжевого выпячивания 11 составляет более 7 мм (8-15 мм), а также присутствуют признаки секвестрации грыжи, игла 1 выводится из диска обратным ходом (ретроградно) так, чтобы ее дистальный конец 4 находился в центре грыжевого выпячивания 11, кнаружи от фиброзного кольца диска (оптимальный вариант - см. фиг.10). Размер грыжевого выпячивания и признаки сиквестирования определяются при мульти-планарной реконструкции в боковой проекции КТ-изображения (КТ-компьютерная томография). В таком положении иглы 1 проводится третий этап пункционной лазерной операции - прямая ретроградная вапоризация грыжи диска 10, т. е. лазерное излучение действует непосредственно в зоне грыжевого выпячивания 11 - «прямо на грыжу». Мощность излучения составляет около 3 Вт, экспозиция - 40-160 с. Эффективность прямой вапоризации усиливается при введении в грыжу диска физиологического раствора.

Анализ клинических результатов лечения по вышеописанной методике ППЛДД у 386 больных поясничным остеохондрозом, проводившийся с помощью 10-балльной аналоговой шкалы классификации боли по Macnab, показал, что в первые один-три месяца после лазерного лечения отличные результаты получены у 163 (42,2%), хорошие у 132 (34,2%), удовлетворительные у 79 (20,5%) пациентов. В послеоперационном периоде наблюдений от одного года до трех лет клинические результаты лечения еще улучшились. Отличные результаты получены у 227 (58%) больных, хорошие у 101 (26,2%), удовлетворительные у 57 (14,8%). В 17 (4,4%) случаях были проведены повторные пункционные лазерные операции, поскольку у некоторых пациентов из этой группы в первые три месяца после операции сохранялся выраженный болевой синдром, у других дополнительные физические нагрузки и активные движения вызывали обострение вертебрального и люмбоишиалгического синдрома. После повторной лазерной операции в период наблюдений более одного года отличный результат получен у 6-ти, хороший у 5-ти, удовлетворительный у 6-ти пациентов. Успешное проведение повторных пункционных лазерных вмешательств позволяет улучшить статистику положительных исходов операций и, следовательно, в еще большей степени уменьшить число показаний к открытым дискэктомиям.

У 143 больных после проведения лазерной операции в сроки от одного до трех месяцев были проведены контрольные компьютерно-томографические (КТ) исследования (в некоторых случаях магнитно-резонансная томография). В результате у 72 (50,4%) больных наблюдалась полная или практически полная инволюция грыжевого выпячивания.

Анализ компьютерных томограмм в указанный период показал, что у 22 (15,4%) больных грыжа после лазерной операции уменьшилась в размерах на 50 и более процентов. У оставшихся 49-ти (34,3%) пациентов определяется изменение контуров грыжевого выпячивания. В целом у 94 (65,8%) больных отсутствовало сдавление дурального мешка и компрессия нервных корешков. В случаях с изменением контуров грыж (49 человек), Н-плотность грыжевого выпячивания в сравнении с Н-плотностью хрящевой ткани диска была значительно, в два, три и более раз снижена.

Компьютерно-томографические исследования, проведенные через один год после лазерной операции, показали, что число случаев полной деградации (рассасывания) грыжевых выпячиваний со временем значительно возрастает. Число наблюдений с полным рассасыванием грыжи диска составило 114 (83,7%). В отдаленном периоде количество случаев, в которых определялось изменение контуров грыжи диска, составляло 13 (3,8%), с уменьшением ее размеров на 50% и больше 3 (2,7%).

Повторная компьютерная томография или магнитно-резонансная томография подтвердили, что грыжи диска после пункционной поликанальной лазерной декомпрессии, вновь не образуются.

Методика ППЛДД в большинстве случаев (84%-87%) в сроки от одного месяца до года после операции обеспечивает полное разрешение локальной патогенетической ситуации поясничного остеохондроза и ликвидацию диско-васкулярного или диско-радикулярного конфликта.

Приведенная апробированная методика использована только для целей иллюстрации возможности осуществления изобретения и не ограничивает объем правовой охраны, представленный в формуле изобретения, при этом специалист в данной области техники относительно просто способен осуществить и другие пути осуществления изобретения.