способ лечения трофических язв
Классы МПК: | A61N5/067 с использованием лазерного луча A61K31/409 содержащие четыре таких кольца, например производные порфина, билирубин, биливердин |
Автор(ы): | Гейниц Александр Владимирович (RU), Толстых Петр Иванович (RU), Ашмаров Вячеслав Владимирович (RU), Баум Рудольф Филиппович (RU), Петрин Сергей Александрович (RU), Дербенев Валентин Аркадьевич (RU), Толстых Михаил Петрович (RU), Гусейнов Али Исрафилович (RU), Тамразова Ольга Борисовна (RU) |
Патентообладатель(и): | Государственный научный центр лазерной медицины Министерства здравоохранения РФ (RU), Общество с ограниченной ответственностью "Вета-Гранд" (RU) |
Приоритеты: |
подача заявки:
2004-09-30 публикация патента:
20.04.2006 |
Изобретение относится к медицине, конкретно к методам лечения трофических язв. Осуществляют введение в язву фотосенсибилизатора и последующее облучение ее лазером. В качестве фотосенсибилизатора используют гель "Фотодитазин" на основе глюкаминовой соли хлорина Е6 "Фотодитазин" с концентрацией активного вещества 0,5-1,5%, а облучение лазером проводят в непрерывном режиме при длине волны 660 нм, плотности подводимой к ране энергии 30-40 Дж/см2, плотности мощности 0,8-0,1 Вт/см 2. Способ позволяет упростить, ускорить и повысить эффективность лечения обширных трофических язв.
Формула изобретения
Способ лечения трофических язв, включающий введение в язву фотосенсибилизатора и последующее облучение ее лазером, отличающийся тем, что в качестве фотосенсибилизатора используют гель "Фотодитазин" на основе глюкаминовой соли хлорина Е6 с концентрацией активного вещества 0,5-1,5%, а облучение лазером проводят в непрерывном режиме при длине волны 660 нм, плотности подводимой к ране энергии 30-40 Дж/см2 и плотности мощности 0,8-1,0 Вт/см 2.
Описание изобретения к патенту
Изобретение относится к медицине, конкретно к хирургическим методам лечения трофических язв.
Известен хирургический способ лечения гнойных заболеваний мягких тканей, в том числе и трофических язв, состоящий в том, что проводят вскрытие гнойного очага и туалет раны, затем накладывают повязку с антисептическими растворами или мазями с последующими ежедневными перевязками. При этом проводят туалет язвы с использованием антисептических растворов (Большая медицинская энциклопедия, М., Издательство "Советская энциклопедия". 1985, т.1, стр.20-21).
Лечение с использованием традиционных повязок носит длительный, затяжной характер, перевязки протекают болезненно из-за присыхания повязки к ране.
Проблема заживления трофических язв остается одной из важнейших в хирургии. Несмотря на большое число методов профилактики и лечения трофических язв венозной этиологии, ими страдает не менее 2% взрослого населения, а лечение трофических язв остается одной из труднейших проблем современности.
Известен способ лечения гнойных поражений мягких тканей и трофических язв, состоящий в том, что на рану накладывают салфетку с иммобилизованным протеолитическим ферментом - Дальцекс-трипсин, через которую ежедневно облучают полупроводниковым низкоэнергетическим лазером (Р.З.Хусвинов "Комплексное лечение трофических язв нижних конечностей с использованием иммобилизованного трипсина на марле и низкоэнергетического гелий-неонового и арсенид-галлиевого лазерных излучений" Автореф. канд. дисс., М., 1989. с.19).
Эпителизация при лечении известным способом наблюдается на 9-12 сутки.
Известен наиболее близкий к заявленному способ лечения трофических язв, состоящий в том, что на язву накладывают салфетку на основе диальдегидцеллюлозы с иммобилизованным трипсином, содержащую декаметоксин, пропитанную водным раствором фотосенсибилизатора "Фотосенс" (на основе фталоцианина алюминия), и после выдерживания салфетки на язве в течение 24 час обрабатывают язву NO-содержащими воздушно-плазменными потоками с последующим облучением язвы светом с длиной волны 670 нм, с последующим ежедневным воздействием на язву NO-содержащими воздушно-плазменными потоками. (Пат. РФ №2195930, МКИ А 61 К 31/14, опубл. 10.01.2003).
К недостаткам известного способа следует отнести сложность процедуры - необходимость использования салфеток определенного типа (на основе диальдегидцеллюлозы), длительность выдерживания салфетки на ране, невозможность локализации фотосенсибилизатора в пределах раневой поверхности, дополнительные обработки язвы NO-содержащими воздушно-плазменными потоками.
Изобретение решает задачу упрощения, ускорения и повышения эффективности лечения обширных гнойных ран мягких тканей.
Поставленная задача решается за счет того, что в способе лечения трофических язв, включающем введение в язву фотосенсибилизатора и последующее облучение ее лазером, в качестве фотосенсибилизатора используют гель "Фотодитазин" на основе глюкаминовой соли хлорина Е6 с концентрацией активного вещества 0,5-1,5%, а облучение лазером проводят в непрерывном режиме при длине волны 660 нм, плотности подводимой к ране энергии 30-40 Дж/см2 и плотности мощности 0,8-1,0 Вт/см2.
Гель на основе глюкаминовой соли хлорина Е6 "Фотодитазин" (ТУ 64-19-162-92) соответствует санитарным правилам СанПиН 1.2.681-97.
Способ осуществляют следующим образом.
После поступления больного в стационар проводят туалет язвы растворами антисептиков. Затем шпателем наносят фотосенсибилизатор гель "Фотодитазин" (производство фирмы "Вета-Гранд") при концентрации активного вещества в препарате 0,5-1,5%. Экспозиция фотосенсибилизатора на язве составляет 2 часа. При меньших сроках гель "Фотодитазин" не успевает проникнуть в ткани язвы, а увеличение времени экспозиции нецелесообразно, т.к. для накопления геля в язве достаточно 2-х часов. Затем проводят лазерное облучение язвы в непрерывном режиме при длине волны 660 нм, плотности подводимой к язве энергии 30-40 Дж/см2 и плотности мощности 0,8-1,0 Вт/см2 с помощью аппарата "АТКУС-2" (ЗАО "Полупроводниковые приборы", Санкт-Петербург). Время облучения определяется в зависимости от площади облучаемой поверхности.
При плотности энергии менее 30 Дж/см2 наблюдается слабый клинический эффект, а при плотности энергии более 40 Дж/см2 происходит некротизирование здоровых тканей.
При лечении предложенным способом отмечено быстрое (в течение 2-3 суток) практически полное очищение язв от гнойно-некротических масс и фибринового налета, а также уменьшение экссудации. Уже к 10-12 суткам после начала лечения в области дна язв отмечено появление ярких грануляций и выраженной краевой эпителизации. Фотодинамическую терапию сочетают с традиционным местным лечением (ежедневные перевязки с 1%-ным водным раствором иодопирона), а также с терапией венотонизирующими и ангиопротекторными препаратами. По мере разрушения фотодинамического ожога быстро уменьшаются воспалительные явления в тканях язвы. Сроки лечения сокращаются, и не требуется использование специальных перевязочных материалов и специальных дополнительных процедур.
Аллергических реакций на фотосенсибилизатор гель "Фотодитазин" не отмечено.
Изобретение иллюстрируют примеры.
Пример 1.
Больная К., 66 лет, поступила на стационарное лечение с диагнозом: хроническая венозная недостаточность нижних конечностей. Гнойно-некротическая трофическая язва нижней трети правой голени. Отмечала наличие увеличивающейся язвы в течение 5 месяцев, при усилении болей и отека правой голени обратилась за медицинской помощью и была госпитализирована. При поступлении - в области медиальной поверхности правой голени в нижней трети определяется трофическая язва размером 5,0×4,0×1,0 см, выполненная влажными некрозами серого цвета, обильным серозно-гнойным отделяемым из язвы, выраженными перифокальными воспалительными изменениями (инфильтрация краев язвенного дефекта, выраженный отек и гиперемия в области язвы). В отделении начато проведение комплексной терапии, включающей ангиопротективные и флеботонизирующие препараты, антибиотики. Проведен сеанс фотодинамической терапии: на язвенную поверхность наносят гель "Фотодитазин" с концентрацией активного вещества 1,5%, выдерживают 2 часа и проводят сеанс фотодинамической терапии путем лазерного облучение раны при длине волны 660 нм, плотности подводимой к ране энергии 40 Дж/см2 и плотности мощности 1,0 Вт/см2 в течение 5 минут. В дальнейшем проводят ежедневные перевязки с растворами антисептиков, сосудистую и антибактериальную терапию. Полное отторжение гнойно-некротических масс с поверхности язвы отмечено уже на 4-е сутки после начала лечения. Через 14 суток язвенная поверхность выполнена яркими грануляциями, отмечено появление краевой эпителизации, больная выписана на амбулаторное долечивание..
Пример 2.
Больная М, 71 года, поступила в стационар с диагнозом: Хроническая венозная недостаточность нижних конечностей. Посттромбофлебитический синдром. Трофическая язва области голеностопного сустава слева. Отмечала наличие увеличивающейся язвы в течение 8 недель. При осмотре - в области левого голеностопного сустава по медиальной поверхности определяется трофическая язва размером 2,5×2,0×0,2 см. В области дна и краев язвы отмечены единичные грануляции, фибриновый налет. Отделяемое серозно-гнойное в умеренном количестве. Область язвы отечна. В отделении начато проведение комплексной сосудистой и фотодинамической терапии. На язвенную поверхность наносят гель "Фотодитазин" с концентрацией активного вещества 0,5%, выдерживают 2 часа и проводят лазерное облучение раны при длине волны 660 нм и плотности подводимой к ране энергии 30 Дж/см2 при плотности мощности 0,8 Вт/см2 в течение 3,5 минут. В дальнейшем проводят ежедневные перевязки с растворами антисептиков, антибактериальную и сосудистую терапию. Отмечено полное очищение язвы от фибринового налета уже на следующие сутки. Благоприятное течение заболевания с развитием ярких грануляций и отсутствием гнойного отделяемого позволило в дальнейшем выполнить оперативное закрытие язвенного дефекта. Через 6 суток после поступления больной выполнена аутодермопластика свободными расщепленными лоскутами. В дальнейшем отмечено их 100%-ное приживление. Пациентка выписана на 17-е сутки.
Класс A61N5/067 с использованием лазерного луча
Класс A61K31/409 содержащие четыре таких кольца, например производные порфина, билирубин, биливердин