средство для лечения ушного демодекоза животных

Формула изобретения

Средство для лечения ушного демодекоза животных, содержащее хлорофос в качестве действующего вещества и растворитель, отличающееся тем, что в качестве растворителя оно содержит 30%-ный этиловый спирт или 3%-ный раствор борной кислоты в 30%-ном этиловом спирте при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Хлорофос	3,5-3,7
30%-ный этиловый спирт
или 3%-ный раствор борной
кислоты в 30%-ном этиловом спирте	До 100

Описание изобретения к патенту

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, к разделу фармации и касается разработки ветеринарного средства для лечения демодекозов животных.

Известно применение различных акарицидных средств путем их нанесения на участки тела животных, пораженных клещом.

Известен состав для лечения саркоптоидозов и демодекозов животных, включающий диазинон, диоктилфталат, животный жир, касторовое масло, стеарин, натуральный пчелиный воск (патент RU №2216327, 2003 г.). Авторы изобретения указывают на высокую (100%) лечебную активность данного средства. Однако говорить о полном излечении заболевания можно лишь после отсутствия рецидива заболевания через 2-4 года, после проведенного лечения требуется 2-кратное исследование на наличие клеща с интервалом 10 дней, кроме этого, средний срок лечения демодекоза, по данным литературы, составляет 1,5-2 месяца.

Известно использование фосфорорганических препаратов в качестве акарицида. Для лечения демодекозов используют хлорофос в виде 2-3% водного раствора, в виде гиподермин - хлорофоса - 11.6% спиртово-масляный раствор хлорофоса [Демодекоз собак (учебное пособие) Ф.И.Василевич, А.К.Кириллов М., 1997, 39-43 с.]. Однако данные средства применять при ушном демодекозе нельзя, так как водный раствор вводить в ухо нежелательно, а спиртово-масляный раствор имеет повышенную концентрацию хлорофоса, что может вызвать интоксикацию организма животных.

Известно использование препаратов авермектинового комплекса в качестве антипаразитарного средства широкого спектра действия (патент RU №2146147, 2000 г., патент RU №2212891, 2003 г.). Однако их применение вызывает существенные побочные реакции организма животных, они не являются специфическими для лечения собак и кошек, вырабатывают устойчивость возбудителей к препаратам, не дают стойкого лечебного эффекта. Кроме этого, при использовании данных средств на основе органических растворителей и масел на коже животного образуется тонкая пленка, препятствующая контакту действующего вещества с возбудителем.

Известно средство для лечения отодектоза и ушного демодекоза (ушные капли «Барс»), включающее диазинон, растительное масло, противовоспалительные и противомикробные компоненты (производится ООО НВЦ «Агроветзащита», г.Москва). Однако при использовании на поверхности кожи образуется маслянистая пленка, затрудняющая контакт действующего вещества и клеща рода Demodex, который паразитирует в сальных железах слуховых ходов и ушной раковины, что удлиняет курс лечения и снижает качество обработки.

Известен препарат «Амит», в состав которого входят амитраз, преднизолон, вспомогательные компоненты (бактериостатическое и фунгиостатическое вещества). Производители средства рекомендуют его использовать при лечении ушной чесотки. Однако по литературным данным известно, что преднизолон, снимая аллергическую реакция организма на клещей, одновременно стимулирует размножение последних.

Известен препарат амитразин в качестве средства для лечения ушной чесотки, в состав которого входят амитраз, диметилсульфоксид и растительное масло (выпускается ООО НТФФ «Полисан», регистрационный номер: ПВР 2.06.0258-96). Однако данное средство при неоднократном применении может вызвать прижигание и сухость кожи ушной раковины.

Прототипом является препарат 3% масляного раствора хлорофоса, приготовленного на рыбьем жире [Демодекоз собак (учебное пособие) Ф.И.Василевич, А.К.Кириллов М., 1997, 39-43 с.]. Однако хлорофос в рыбьем жире растворяется плохо, при введении средства в ухо образуется маслянистая пленка, препятствующая контакту лечебного средства и паразита, накапливающаяся с каждым закапыванием. Соответственно эффективность лечения снижается, а его срок затягивается.

Задачей данного изобретения является создание лекарственного средства, обладающего помимо акарицидного действия выраженными противовоспалительным, регенерирующим свойствами, не обладающего побочным эффектом.

Технический результат при использовании изобретения - сокращение срока лечения, повышение биодоступности средства, глубины его проникновения, продолжительности локального действия, отсутствие побочных эффектов.

Указанный технический результат достигается тем, что средство для лечения ушного демодекоза содержит хлорофос и 30%-ный этиловый спирт или 3%-ный раствор борной кислоты в 30%-ном этиловом спирте при соотношении компонентов, мас.%:

хлорофос	3,5-3,7
30%-ный этиловый спирт
или 3%-ный раствор борной кислоты
в 30%-ном этиловом спирте	до 100

Предлагаемый препарат удобен в применении и устраняет недостатки прототипа. 30%-ный этиловый спирт увеличивает биодоступность, глубину проникновения, продолжительность локального действия хлорофоса. Предлагаемое средство обеспечивает более быстрый и действенный контакт с паразитарным началом, стимулирует эпителизацию, ускоряет регенерацию поврежденных тканей. Более выраженный эффект (бактерицидный, стимулирующий эпителизацию и регенерацию поврежденных тканей) будет получен при использовании в качестве растворителя 3%-ного борного спирта.

Авторами в патентной и научно-медицинской литературе не обнаружено сведений об известности состава предлагаемого препарата для лечения ушного демодекоза. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «новизна».

Клинические испытания показали, что заявляемое средство обладает акарицидным действием при различной экстенсивности инвазии. Использование предлагаемого лекарственного средства по сравнению с традиционными акарицидами позволяет сократить сроки лечения до 1,5 месяцев вместо 2-2,5 месяцев.

Предлагаемое средство было использовано у 150 животных, из них: 30 кошек, 70 собак, 10 морских свинок, 40 хомячков. При клиническом выздоровлении животных также проводилась микроскопия соскобов на отсутствие клещей с интервалом 10 дней до получения 2-кратного отрицательного результата.

Авторами было клинически доказано, что указанные компоненты в сочетании проявляют синергизм и усиливают терапевтический эффект при лечении ушного демодекоза. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «изобретательский уровень».

Предлагаемое средство получают путем смешивания компонентов при комнатной температуре в химическом стакане. Средство содержит хлорофос и 30%-ный этиловый спирт или 3%-ный раствор борной кислоты в 30%-ном этиловом спирте при следующем соотношении компонентов, мас.%:

хлорофос	3,5-3,7
30%-ный этиловый спирт
или 3%-ный раствор борной кислоты
в 30%-ном этиловом спирте	до 100

Терапия животных, больных ушным демодекозом, с использованием предлагаемого препарата проводится общепринятым способом [Болезни собак. Составитель В.А.Лукьяновский, М.: Росагропромиздат, 1988. 376-379 с.]. Лекарственный препарат закапывают в каждое ухо по 0,5 мл (кошкам), по 1,0 мл (собакам) с последующим массажем ушной раковины с интервалом 3-4 дня до получения терапевтического эффекта.

Вышесказанное иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1. Поступила собака породы овчарка в возрасте 4-х лет с выраженными признаками демодекоза ушной раковины: собака трясет головой, выражен зуд, покраснение ушной раковины. В смывах с тампона после протирания ушной раковины и слухового хода обнаружены клещи рода Demodex. Собаке назначено: в виде капель предлагаемое средство, содержащее хлорофос и 30%-ный этиловый спирт при следующем соотношении компонентов, мас.%:

хлорофос	3,5-3,7
30%-ный этиловый спирт	до 100

по 1 мл в каждое ухо с последующим массажем ушной раковины.

Средство вводили 1 раз в день, с интервалом 3 дня. Через 2 недели собака стала более спокойной, перестала трясти головой, при массировании ушной раковины отмечался слабый зуд. Это стало возможным за счет более быстрого проникновения действующего вещества на спиртовой основе и контакта его с клещом. Обработку продолжили по той же методике. Через месяц от начала лечения проведена микроскопия смыва мазка ушной раковины. В смывах были еще обнаружены единичные клещи Demodex. Через 1,5 месяца прекратилось беспокойство, зуд отсутствовал, микроскопия смывов мазка дала отрицательный результат на наличие клещей. Через 10 дней микроскопию повторили. Получен отрицательный результат. Животное оздоровлено. Побочного действия не обнаружено. Таким образом, полное излечение животного наступило через 1,5 месяца (по прототипу этот срок составляет 2-2,5 месяца). Назначена профилактическая обработка посезонно (весна, осень) в течение 2-х лет - препарат вводили 1 раз в 10 дней. Животное в этот период состояло на врачебном контроле. В дальнейшем у собаки рецидива заболевания не наблюдалось.

Пример 2. Собака породы чау в возрасте 10 месяцев поступила с жалобами на нестерпимый зуд в ушах, усиливающийся в ночное время. Владелец собаки жаловался на отсутствие сна у животного, потерю аппетита, снижение веса. При осмотре обнаружено: легкий серовато-коричневый налет на стенках слухового хода, покраснение поверхности слухового хода и ушных раковин, при массировании ушной раковины собака с удовольствием подставляла ухо. В смывах с тампона, взятого из ушной раковины, были обнаружены клещи рода Demodex в большом количестве на различной стадии развития. Поставлен диагноз: демодекоз ушной раковины. Лечение проводили предлагаемым средством, содержащим хлорофос и 3%-ный раствор борной кислоты в 30%-ном этиловом спирте при следующем соотношении компонентов, мас.%:

хлорофос	3,5-3,7
3%-ный раствор борной кислоты
в 30%-ном этиловом спирте	до 100

по 0,7 мл (с учетом возраста собаки) в слуховой ход с последующим массажем ушных раковин. Средство вводили 1 раз в день с интервалом 3 дня. Через неделю владельцем было отмечено отсутствие ночного беспокойства, улучшение аппетита, значительное уменьшение зуда ушных раковин. Через 2 недели собака перестала чесать уши. Исчезло покраснение слухового хода и ушных раковин. При массировании ушных раковин отмечался слабый зуд. Проведена повторная микроскопия смыва с тампона из ушной раковины. В смывах обнаружены клещи рода Demodex в основном на стадии имаго и нимфы, не обнаружены яйца и клещи на стадии личинки. Это свидетельствует о том, что приостановлен острый процесс, связанный с активным размножением клеща. Лечение продолжено в течение 3-х недель. Проведен повторный анализ. Результаты анализа отрицательны. Через 10 дней микроскопию повторили. Клещи рода Demodex не обнаружены. Полное излечение животного наступило через 5 недель. Побочного действия не обнаружено. Владельцу собаки назначена профилактическая обработка предлагаемым средством посезонно (февраль-апрель, сентябрь-ноябрь) 1 раз в 10 дней. В этот период животное находилось на врачебном контроле. Рецидив заболевания за указанный период не наблюдался.

Пример 3. Кошка в возрасте 5 лет поступила с признаками расчеса у основания и снаружи ушной раковины. Выявлены алопеции у основания ушной раковины, покраснение внутренней поверхности ушной раковины и слухового хода. Слуховой ход покрыт легким блестящим налетом. Легкий массаж ушной раковины выявлял сильный зуд, в это время животное интенсивно чесало ухо задней лапой. При микроскопии смыва с тампона из ушной раковины обнаружены клещи рода Demodex на стадии личинки-имаго. Лечение проводили предлагаемым средством, содержащим хлорофос и 30%-ный этиловый спирт при следующем соотношении компонентов, мас.%:

хлорофос	3,5-3,7
30%-ный этиловый спирт	до 100

Средство закапывали по 0,5 мл 1 раз в день в каждое ухо с последующим массажем ушной раковины с интервалом 3 дня. Через 2 недели зуд ушной раковины уменьшился, ссадины и царапины исчезли. При микроскопии смыва с тампона из ушной раковины обнаружены единичные клещи рода Demodex. Лечение продолжено в течение следующих 2 недель. По истечении указанного срока микроскопию смыва с тампона ушной раковины повторили. Обнаружены единичные клещи. Лечение продолжили. Через 2 недели клинические признаки заболевания отсутствовали. Проведенная микроскопия дала отрицательный результат. Через 10 дней получен повторный отрицательный результат. Таким образом, животное оздоровлено в течение 1,5 месяца. Побочного действия не наблюдали. Назначена посезонная профилактика.

Пример 4. Поступил хомячок в возрасте 4-х месяцев с признаками расчеса в области шеи, около ушей, в области щек и носа. Животное постоянно умывалось, задней лапой поочередно чесало уши. При легком массаже ушных раковинок животное «замирало». Микроскопия смыва с тампонов из ушных раковинок выявила клещ рода Demodex на разных стадиях развития. Лечение проводили предлагаемым средством, содержащим хлорофос и 30%-ный этиловый спирт при следующем соотношении компонентов, мас.%:

хлорофос	3,5-3,7
30%-ный этиловый спирт	до 100

Средство закапывали в каждое ухо по 1 капле с последующим массажем. Средство вводили 1 раз в день с интервалом 3 дня. Через 2 недели зуд прекратился, животное стало более спокойным, ссадины и царапины исчезли. Проведена микроскопия смыва с тампонов из ушной раковинки: обнаружены единичные клещи рода Demodex на стадии имаго. Лечение продолжили. Через 10 дней проведена повторная микроскопия. Получен отрицательный результат. Через 10 дней микроскопию повторили. Получен отрицательный результат. Таким образом, животное оздоровлено за 25 дней. Побочное действие отсутствовало. Рецидивов не наблюдалось даже при отсутствии профилактики.

Таким образом, вышеприведенные примеры свидетельствуют о сравнительно быстрой ликвидации (1-1,5 месяца вместо 2-2,5) признаков ушного демодекоза за счет повышения проницаемости и контакта препарата с клещом, продолжительности локального действия. Полное оздоровление животных было доказано проведением после клинического выздоровления микроскопического исследования до получения 2-кратного отрицательного результата. Несмотря на широту применения препарата у различных видов животных, не отмечено ни одного случая побочного эффекта.

Предлагаемое средство просто в изготовлении, при его использовании достигается указанный технический результат. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «промышленная применимость».