средство, способ получения и способ профилактики и лечения воспалительных заболеваний органов малого таза и заболеваний прямой кишки
Классы МПК: | A61K36/906 Zingiberaceae (семейство имбирных) A61K9/02 суппозитории; свечи; основы для них A61K31/196 аминогруппа непосредственно связана с кольцом, например антраниловая кислота, мефенамовая кислота, диклофенак, хлорамбуцил A61P1/10 Слабительные средства |
Автор(ы): | Мясников Дмитрий Николаевич (RU), Кашлинский Алекс (US), Нужный Владимир Павлович (RU), Ефремов Александр Павлович (RU) |
Патентообладатель(и): | Мясников Дмитрий Николаевич (RU), Кашлинский Алекс (US) |
Приоритеты: |
подача заявки:
2004-06-08 публикация патента:
10.12.2006 |
Изобретение относится к созданию нового лекарственного средства на растительной основе и может быть использовано для лечения воспалительных заболеваний органов малого таза и заболеваний прямой кишки. Средство для профилактики и лечения заболеваний органов малого таза и заболеваний прямой кишки содержит сухой экстракт корневища куркумы длинной (Curcuma longa L.), стандартизованной по куркумину, анестетик и фармацевтически приемлемые наполнители. Средство выполнено в форме суппозитория и в качестве анестетика содержит бензокаин, а в качестве суппозиторной основы содержит витепсол или масло какао. Способ получения средства для профилактики и лечения заболеваний органов малого таза и заболеваний прямой кишки, состоит в том, что сухой экстракт корневища куркумы длинной, стандартизованной по куркумину, смешивают с анестетиком и фармацевтически приемлемым наполнителем. Способ профилактики и лечения заболеваний органов малого таза и заболеваний прямой кишки заключается в том, что используют ранее указанное средство. 3 н. и 6 з.п. ф-лы.
Формула изобретения
1. Средство для профилактики и лечения воспалительных заболеваний органов малого таза и заболеваний прямой кишки, характеризующееся тем, что оно содержит сухой экстракт корневища куркумы длинной (Curcuma longa L.), стандартизованной по куркумину, анестетик и фармацевтически приемлемые наполнители.
2. Средство по п.1, выполнено в форме суппозитория.
3. Средство по п.1, в качестве анестетика содержит бензокаин.
4. Средство по п.1, содержит сухой экстракт корневища куркумы длинной, стандартизованной по куркумину, бензокаин и суппозиторную основу при их соотношении на 1 суппозиторий массой 1 г:
Сухой экстракт корневища куркумы длинной | 25-100 мг |
Бензокаин | 25 мг |
Суппозиторная основа | Остальное |
5. Средство по п.1, где в качестве суппозиторной основы содержит витепсол или масло какао.
6. Способ получения средства для профилактики и лечения заболеваний органов малого таза и заболеваний прямой кишки, характеризующийся тем, что сухой экстракт корневища куркумы длинной, стандартизованной по куркумину смешивают с анестетиком и фармацевтически приемлемым наполнителем.
7. Способ профилактики и лечения заболеваний органов малого таза и заболеваний прямой кишки, характеризующийся тем, что используют средство по п.1 или 4.
8. Способ по п.7, средство используют для профилактики и лечения заболеваний органов малого таза - простатита, везикулита, аднексита, метрита, сальпингоофорита.
9. Способ по п.7, средство используют для профилактики и лечения геморроя, простатита, проксигмоидита, парапроктита, трещин, свищей, опухолей прямой кишки.
Описание изобретения к патенту
Изобретение относится к созданию нового средства на растительной основе в форме ректальных свечей для профилактики и лечения воспалительных заболеваний органов малого таза и заболеваний прямой кишки.
Известен ряд химических препаратов для лечения трещин, свищей и других болезней заднего прохода и прямой кишки: слабительные средства - бисакодил (РЛС, М., 2002, стр.155), гутталакс (стр.266), слабилин (стр.769); антикоагулянты - гепатромбин (стр.236); антисептики - этоний (стр.1020); местные анестетики - бензокаин и т.д.
Однако данные лекарственные средства имеют узкий спектр фармакологического действия.
Задачей настоящего изобретения является создание лечебно-профилактическое комплексного средства в форме ректальных суппозиторий для лечения воспалительных заболеваний органов малого таза (простатитов, везикулита, аднексита, метрита, сальпингоофорита), геморроя средней и легкой степени тяжести, проктита, проктосигмоидита и парапроктита, а также трещин, свищей и опухолей прямой кишки.
Поставленная задача решается группой изобретений, объединенных единым изобретательским замыслом.
Предложено средство для профилактики и лечения воспалительных заболеваний органов малого таза и заболеваний прямой кишки, содержащее сухой экстракт корневища куркумы длинной (Curcuma longa L.), стандартизованный по куркумину, анестетик и фармацевтически приемлемые наполнители.
Средство выполнено в форме суппозитория.
Средство в качестве анестетика содержит бензокаин.
Средство содержит сухой экстракт корневища куркумы длинной, стандартизованный по куркумину, бензокаин и суппозиторную основу при их соотношении на 1 суппозиторий массой 1 г:
сухой экстракт корневища куркумы длинной | 25-100 мг |
бензокаин | 25 мг |
суппозиторная основа | остальное. |
В качестве суппозиторной основы используется витепсол или масло какао.
Предложен способ получения средства для профилактики и лечения воспалительных заболеваний органов малого таза и заболеваний прямой кишки, заключающийся в том, что сухой экстракт корневища куркумы длинной, стандартизованный по куркумину, смешивают с анестетиком и фармацевтически приемлемым наполнителем.
Предложен также способ профилактики и лечения воспалительных заболеваний органов малого таза и заболеваний прямой кишки, включающий применение вышеуказанного средства.
Средство используют для профилактики и лечения заболеваний органов малого таза - простатита, везикулита, аднексита, метрита, сальпингоофорита.
Средство также используют для профилактики и лечения геморроя, простатита, проктосигмоидита, парапроктита, трещин, свищей, опухолей прямой кишки.
Куркума длинная, к. домашняя - Curcuma longa L., С. domestica Val. - многолетнее травянистое растение семейства имбирных (Zingiberaceae). Надземная часть ее состоит из нескольких продолговатых, длинночерешковых прикорневых листьев до 1 м длиной. Соцветие колосовидное, около 30 см высоты, густо усажено зелеными, вверху более светлыми прилистниками, в пазухах которых в средней части цветоноса развиваются цветки. Цветки трубчатые, с трехлопастным, слегка неправильным отгибом, желтые, губа широкая, желтая. Корневая система сложная: клубневидное, почти округлое корневище до 4 см в диаметре, желтовато-серое, с кольцевыми рубцами от листьев, дает из верхушечной почки надземную часть; несколько боковых почек развиваются в подземные, относительно короткие (около 3-10 см длиной и 0,5-1 см в диаметре) цилиндрические побеги. Плоды у куркумы образуются очень редко.
Куркума длинная происходит из Восточной Индии и Вьетнама.
С незапамятных времен она широко культивируется по всей тропической Азии.
Для пищевых и медицинских целей используют корневища куркумы. Чтобы ускорить дозревание пряности, собранные корни перед сушкой обваривают кипятком, разрушая клетки с красящим веществом - куркумином. Куркумин, первоначально находящийся в эфиромасличных клетках, в процессе дальнейшей ферментации равномерно пропитывает весь корень. Одновременно содержащийся в корне крахмал частично гидролизуется, а частично образует коллоид. Пропитанный клейстером корень при высушивании превращается в "камень", на разрезе блестит, как рог, очень плотен, тонет в воде.
Наиболее хорошо исследованный компонент куркумы - куркумин (diferuloylmethane). Сырая куркума содержит от 0,3 до 5,4% куркумина. Куркума также содержит эфирное масло 4-14%, включая tumerone, atlantone, и zingiberone. Эти масла имеют лекарственные свойства и могут быть первичным активным компонентом куркумы в некоторых условиях. Куркума также содержит сахара (28% глюкозы, 12% арабинозы), белки и смолы [Leung A. Encyclopedia of Common Natural Ingredients Used in Food, Drugs and Cosmetics. John Wiley & Sons, New York, NY, 1980:313-314, Ammon HPT, Wahl MA. Pharmacology of Curcuma longa. Planta Medica 1991; 57:1-7].
Куркумин плохо всасывается при оральном приеме. Было установлено, что он намного более активен при парентеральном введении, чем через рот [Ammon HPT, Wahl MA. Pharmacology of Curcuma longa. Planta Medica 1991; 57:1-7]
Такое различие в действии между энтеральным и парентеральнм приемом может происходить из-за нескольких факторов. Изучение на животных показало, что 40-75% куркумина проходит через пищеварительную систему неизменным [Wahlstrom В., Blennow G. A study on the fate of curcumin in the rat. Acta Pharmacol Toxicol 1978; 43:86-92, Ravindranath V., Chandrasekhara N. Absorption and tissue distribution of curcumin in rats. Toxicol 1980; 16:259-265].
Большая часть того, что остается в организме, активно метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и печени [Shoba G., Joy D., Joseph T., et al. Influence of piperine on the pharmacokinetics of curcumin in animals and human volunteers. Planta Med 1998; 64:353-356].
Только следы куркумина были найдены в крови после орального введения единственной, двухграммовой дозы у людей и еще больших доз у крыс [Ammon HPT, Wahl MA. Pharmacology of Curcuma longa. Planta Medica 1991; 57:1-7, Shoba G., Joy D., Joseph T., et al. Influence of piperine on the pharmacokinetics of curcumin in animals and human volunteers. Planta Med 1998; 64:353-356].
Всасывание при оральном приеме может быть улучшено параллельным приемом пиперина (из черного перца). Пиперин показал увеличение биодоступности орально введеного куркумина до 2% [Shoba G., Joy D., Joseph T., et al. Influence of piperine on the pharmacokinetics of curcumin in animals and human volunteers. Planta Med 1998; 64:353-356.]. В дозировках, используемых в упоминаемом исследовании, пиперин увеличивал всасывание, биодоступность и концентрацию куркумина в сыворотке как у крыс, так у людей без побочных эффектов. Основанная на клиническом опыте, типичная рекомендованная доза куркумина - 400-600 мг три раза в день.
Установлено, что токсичность куркумы очень низка. Никаких токсичных реакций не выявлено при приеме стандартных доз ни у людей, ни у животных. Ни смертности, ни тератогенности не было выявлено при приеме любых доз куркумы, ее спиртовых экстрактов или куркумина при изучении на животных, включая крыс, мышей, гвинейских свиней и обезьян [Shankar TNB, Shantha NV, Ramesh NP, et al. Toxicity studies on turmeric (Curcuma longa): Acute toxicity studies in rats, guinea pigs, and monkeys. Indian J. Exp. Biol. 1980; 18:86-92].
При исследовании in vitro и in vivo на животных куркума показала гепатопротекторный эффект: однако, нет никаких клинических испытаний на людях. Было утановлено, что куркума подобно силимарину защищает печень животных от разнообразных гепатотоксических веществ, включая четыреххлористый углерод [Xiang ZX, He XQ, Zhou GF, et al. Protective effects of an ethanolic extract and essential oil of Curcuma kwangsinensis S. against experimental liver lesions in mice. Chung Kuo Chung Yao Tsa Chih 1989, 14:303-305, 320. [Article in Chinese], Deshpande UR, Gadre SG, Raste AS, et al. Protective effect of turmeric (Curcuma longa L.) extract on carbon tetrachloride-induced liver damage in rats. Indian J. Exp. Biol. 1998; 36:573-577], галактозамин [Kiso Y, Suzuki Y, Watanabe N, et al. Antihepatoxic principles of Curcuma longa rhizomes. Planta Med 1983, 49:185-187], пентобарбитол, 1-хлор-2,4-динитробензен, 7 4-гидрокси-ноненал [Piper JT, Singhal SS, Salameh MS, et al. Mechanisms of anticarcinogenic properties of curcumin: the effect of curcumin on glutathione linked detoxification enzymes in rat liver. Int J. Biochem. Cell Biol 1998; 30:445-456] и ацетаминофен (парацетамол) [Donatus IA, Sardjoko, Vermeulen NP. Cytotoxic and cytoprotective activities of curcumin. Effects on paracetamol-induced cytotoxicity, lipid peroxidation and glutathione depletion in rat hepatocytes. Biochem. Pharmacol. 1990; 39:1869-1875].
Гепатопротекторный эффект куркумы вероятно обусловлен ее мощным антиоксидантным действием. Куркума содержит несколько водо- и жирорастворимых антиоксидантных компонентов, из которых наиболее активным считается куркумин [Choiu JW, Wei HC, Chunk-Kuo. Preliminary study on the anti-oxidative components of some species grown in Taiwan. Nung Yeh Hua Hsuch Hui Chih 1983; 21:97-103, Moken Y, Xianping D, Yaoshu T. Studies on the chemical constituents of common turmeric (Curcuma longa). Zhongcoayoa 1984; 15:197-198]. Антиоксидантные свойства других веществ куркумы также существенны. Из водного экстракта куркумы был выделен термоустойчивый белок, который оказался более эффективным против супероксидов, чем куркумин, и более эффективным в игибировании оксидантного повреждения ДНК [Shalini VK, Srinivas L. Lipid peroxide induced DNA damage: Protection by turmeric (Curcuma longa). Mol. Cell. Biochem. 1987; 777:3-10, Srinivas L, Shalini VK. DNA damage by smoke: Protection by turmeric and other inhibitors of ROS. Free Radical Biol Med 1991; 11:277-283, Selvam R, Subramanian L, Gayathri R, et al. The anti-oxidant activity of turmeric (Curcuma longa). J. Ethnopharmacol. 1995; 47:59-67].
При добавлении куркумы к диете крыс (один процент куркумы от веса пищи в течение 10 недель) было обнаружено, что она существенно защищает от железо-индуцированного пероксидного формирования липидов. Активность супероксида дисмутазы, каталазы и глутатион пероксидазы были выше (около 19, 19, и 20%, соответственно) в гомогенатах печени крыс, которых кормили содержащей куркуму диетой по сравнению с контролем [Reddy AC, Lokesh BR. Effect of dietary turmeric (Curcuma longa) on iron-induced lipid peroxidation in the rat liver. Food Chem Toxicol 1994; 32:279-283].
По сравнению с другими известными антиоксидантами, включая бутилат гидроксианизол (butylated hydroxyanisole), бутилат гидрокситолуен (butylated hydroxytoluene) и эллаговую кислоту; экстракт куркумы и куркумин были более активны в защите от действия афлатоксина В1 на печень крыс [Soni KB, Lahiri M, Chackradeo P, et al. Protective effect of food additives on aflatoxin-induced mutagenicity and hepatocarcinogenicity. Cancer Lett, 1997; 115:129-133].
Было также обнаружено, что куркума и куркумин полностью восстанавливают вызванные афлатоксином повреждения печени, при добавлении в корм афлатоксина В1 (5 микрограммов/день в течение 14 дней) утятам. Жировые перерождения, некрозы и гиперплазия желчного пузыря, вызванные афлатоксином В1 были полностью восстановлены куркумином [Soni KB, Rajan A, Kuttan R. Reversal of aflatoxin induced liver damage by turmeric and curcumin. Cancer Lett 1992; 66:115-121].
В дополнение к его антиоксидантным эффектам, куркумин также показал способность усиливать детоксикацинную функцию печени, увеличивая деятельность глутатион S-трансферазы [Piper JT, Singhal SS, Salameh MS, et al. Mechanisms of anticarcinogenic properties of curcumin: the effect of curcumin on glutathione linked detoxification enzymes in rat liver. Int J. Biochem. Cell. Biol. 1998; 30:445-456, Susan M, Rao MN. Induction of glutathione S-transferase activity by curcumin in mice. Arzneimittelforschung, 1992; 42:962-964], фермента, который связывает глутатион с большим числом токсинов, облегчая их удаление из организма.
Эфирное масло и куркумин показали мощное противовоспалительное действие [Chandra D, Gupta S. Anti-inflammatory and anti-arthritic activity of volatile oil of Curcuma longa (Haldi). Ind J Med Res 1972; 60:138-142, Arora R, Basu N, Kapoor V, et al. Anti-inflammatory studies on Curcuma longa (turmeric). Ind J Med Res 1971; 59:1289-1295, Mukhopadhyay A, Basu N, Ghatak N, et al. Anti-inflammatory and irritant activities of curcumin analogues in rats. Agents Actions 1982, 12:508-515.]. Орально принимаемый куркумин проявил такую же эффективность, как и кортизон или фенилбутазон, при остром воспалении и наполовину слабее, чем эти лекарства при хроническом воспалении, но без побочных эффектов [Mukhopadhyay A, Basu N, Ghatak N, et al. Anti-inflammatory and irritant activities of curcumin analogues in rats. Agents Actions 1982; 12:508-515]. Один из механизмов противовоспалительного действия куркумина вероятно обусловлен его способностью блокировать синтез про-воспалительной арахидоновой кислоты. Куркумин существенно ингибировал преобразование dihomo-гамма-линоленовой кислоты в арахидоновую кислоту в грибе Mortierelle alpina и в микросомах печени крысы24.
Куркумин также обладает желчегонным действием. У крыс синтез желчной кислоты был увеличен более чем на 100% после того, как они принимали перорально куркумин [Shimizu S, Jareonkitmongkol S, Kawashima H, et al. Inhibitory effect of curcumin on fatty acid desaturation in Mortierella alpina 1S-4 and rat liver microsomes. Lipids 1992; 27:509-512]. Куркумин также увеличивал синтез других элементов желчи, включая холестерин, желчные соли и билирубин [Ramprasad С, Sirsi M. Curcuma longa and bile secretion - Quantitative changes in the bile constituents induced by sodium curcuminate. J Sci Indust Res 1957; 16C:108-110].
Куркумин и его производные показали противоопухолевую активность в in vitro тестах [Kuttan R., Bhanumathy P., Nirmala K., George M.C. Potential anti-cancer activity of turmeric (Curcuma longa). Cancer Letters 1985; 29:197-202], а также на животных [Mesa M.D., Ramirez-Tortosa M.C., Aguilera C.M., Ramires-Bosca А. у Gil. A. Efectos farmacologicos у nutricionales de los extractos de Curcuma longa L. у de los curcuminoides. Ars Pharmaceutica 2000; 41:3, 307-321].
В эксперименте in vitro установлено, что различные линии раковых опухолей отличаются по их чувствительности к куркумину. Линии клеток, взятые от злокачественных опухолей лейкемии, груди, толстого кишечника, гепатоцеллюлярной и яичниковой карцином, подверглись распаду (apoptosis) в присутствии куркумина, тогда как линии опухолевых клеток легкого, почки, простаты, шейки матки, опухолей ЦНС и меланомы оказались устойчивыми к цитостатическиму действию куркумина [Khar A, Alt AM, Pardhasaradhi BV, Varalakshmi CH, Anjum R, Kumari AL. Induction of stress response renders human tumor cell lines resistant to curcumin-mediated apoptosis: role of reactive oxygen intermediates. Cell Stress Chaperones 2001; Vol.6(4):368-376]. В клинических испытаниях на 15 пациентах с продвинутой стадией рака толстого кишечника была установлена высокая терапевтическая активность экстракта куркумы, эквивалентного 180 мг куркумина, принимаемого перорально [Sharma, R.A., McLelland, H.R., Hill, K.A., Ireson, C.R., Euden, S.A., Manson, M.M., Pirmohamed, M., Mamett, L.J., Gescher, A.J., and Steward, W.P. Pharmacodynamic and pharmacokinetic study of oral Curcuma extract in patients with colorectal cancer. Clin. Cancer Res. 2001; 7, 1894-1900].
Антимикробное и антифунгальное действие: натриевая соль куркумина in vitro задерживает рост Micrococcus pyogenes var. aureus в разведении 1:1000000 [Selected medicinal plants in Vietnam / by edition prof. To Dang Hai // National institute ofmateria medica Hanoi-Vietnam, Vol.I, 440 p. Vol.II, 460 p., 1999].
Эфирное масло куркумы ингибирует Mycobacterium tuberculosis в минимальной концентрации at the 1 g/ml, Bacillus mycoides и Candida albicans в концентрации 1/160 и В. subtilis at 1/250. Турмерон - компонент эфирного масла подавляет in vitro рост многочисленных бактерий и грибов (Mvcobactenum tuberculosis, Shigella dysenteriae, Bacillus mycoides. В subtilis, Proteus vulgaris).
Куркумин подавляет in vitro рост Mycobacterium tuberculosis в минимальной концентрации 25 g/ml. Salmonella paratyphi - 50 g/ml, Staphylococcus aureus - 50 g/ml [Selected medicinal plants in Vietnam / by edition prof. To Dang Hai // National institute of materia medica Hanoi-Vietnam, Vol.I, 440 p. Vol.II, 460 p., 1999].
Куркумин оказывает противоязвеенный эффект, подавляя геликобактер пилори (Helicobacter pylori).
Входящий в состав корневищ куркумин снижает уровень вредного холестерина (липопротеидов низкой плотности) в крови и нормализует состав желчи.
Куркума не только очищает и улучшает циркуляцию крови, но и стимулирует образование эритроцитов. Это растение регулирует обмен веществ, корректируя как избыточность, так недостаточность метаболических процессов, и способствует усвоению белка.
Установлено иммуномодулирующее свойство куркумина. Под влиянием этого вещества увеличивается общее число лейкоцитов и антителобразующих клеток, а также возрастает фагоцитарная активность макрофагов [Selected medicinal plants in Vietnam / by edition prof. To Dang Hai // National institute ofmateria medica Hanoi-Vietnam, Vol.I, 440 p. Vol.II, 460 p., 1999, Mesa M.D., Ramirez-Tortosa M.C., Aguilera C.M., Ramires-Bosca А. у Gil. A. Efectos farmacologicos у nutricionales de los extractos de Curcuma longa L. у de los curcuminoides. Ars Pharmaceutica 2000; 41:3, 307-321].
Изобретение иллюстрируется следующими примерами.
Представленные примеры отличаются тем, что содержание куркумина в детских свечах составляет - 25 мг и 50 мг, а во взрослых - 100 мг.
Пример 1. К 925 г расплавленной жировой основы (масло какао или витепсол), нагретой до температуры 40-45°С добавляют 50 г сухого экстракта корневища куркумы длинной, содержащего 50% куркумина, 25 г анестетика (бензокаина), и тщательно перемешивают в мешалке до равномерного распределения субстанций в основе. Полученную свечную массу разливают в охлажденную форму для отливки 1000 свечей по 1 г каждая.
Пример 2. К 875 г расплавленной жировой основы (масло какао или витепсол), нагретой до температуры 40-45°С, добавляют 100 г сухого экстракта корневища куркумы длинной, содержащего 50% куркумина, 25 г анестетика (бензокаина), и тщательно перемешивают в мешалке до равномерного распределения субстанций в основе. Полученную свечную массу разливают в охлажденную форму для отливки 1000 свечей по 1 г каждая.
Пример 3. К 775 г расплавленной жировой основы (масло какао или витепсол), нагретой до температуры 40-45°С, добавляют 200 г сухого экстракта корневища куркумы длинной, содержащего 50% куркумина, 25 г анестетика (бензокаина), и тщательно перемешивают в мешалке до равномерного распределения субстанций в основе. Полученную свечную массу разливают в охлажденную форму для отливки 1000 свечей по 1 г каждая.
Полученные суппозитории оранжевого цвета, торпедообразной формы, с возможными вкраплениями желтого цвета.
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности: 2 года. По истечении срока годности препарат не использовать.
Противопоказания:
- беременность;
- грудное вскармливание;
- детский возраст до 1 года;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Клинические испытания были проведены на добровольцах.
Суппозитории назначали взрослым и детям при воспалительных заболеваниях органов малого таза (простатите, везикулите, аднексите, метрите, сальпингоофорите), геморрое средней и легкой степени тяжести, проктите, проктосигмоидите и парапроктите, а также трещинах, свищах и опухолях прямой кишки).
Способ применения и дозы.
Перед введением суппозитория необходимо освободить кишечник. Суппозиторий вводить в задний проход заостренным концом, по возможности глубоко. Для более удобного введения суппозитория рекомендуется нагнуться, присесть на корточки или лечь на бок, поджав ноги. При неаккуратном обращении суппозитории могут оставлять на нижнем белье пятна оранжевого цвета.
Режим дозирования:
Взрослым назначают по 1 суппозиторию (100 мг) 2 раза в сутки, утром и на ночь; максимальная разовая доза - 200 мг; максимальная суточная доза - 200 мг.
Детям в возрасте 1-7 лет назначают по 1 суппозиторию (25 мг) 2 раза в сутки, утром и на ночь; максимальная разовая доза - 50 мг; максимальная суточная доза - 50 мг.
Детям в возрасте 7-12 лет назначают по 1 суппозиторию (50 мг) 2 раза в сутки, утром и на ночь; максимальная разовая доза - 100 мг; максимальная суточная доза - 100 мг.
Детям старше 12 лет назначают по 1 суппозиторию (100 мг) 2 раза в сутки, утром и на ночь; максимальная разовая доза - 200 мг; максимальная суточная доза - 200 мг.
Продолжительность курса лечения препаратом при воспалительных заболеваниях составляет от 7 до 30 дней, в зависимости от тяжести заболевания. При онкологических заболеваниях ограничений по длительности применения препарата нет.
Побочное действие: При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочного действия не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: при одновременном применении свечи ослабляют действие аминазина и барбитуратов.
При повышенной чувствительности к препарату возможно раздражение слизистой оболочки прямой кишки, в отдельных случаях боль в области прямой кишки.
Комбинированный препарат для местного применения обладает выраженным противовоспалительным, антимикробным, иммуномодулирующим, репаративным, антиоксидантным, обезболивающим и противопухолевым действием.
Сочетание экстракта куркумы с анестететиком позволяет добиться высоких результатов при лечении таких трудноизлечимых заболеваний, как трещины, язвы и свищи анального канала. Эти заболевания с трудом поддаются терапевтическому лечению, поскольку характерный для этих заболеваний болевой симптом вызывает спазм мыши прямой кишки, нарушая кровообращение этого органа и, тем самым, препятствуя заживлению его повреждений.
Присутствующий в суппозиториях анестетик (бензокаин) благодаря обезболивающему действию приводит к расслаблению мускулатуры и, как следствие, к ослаблению перистальтики прямой кишки и восстановлению кровообращения. Благодаря такому эффекту замедляется продвижение каловых масс в толстом кишечнике и достигается пролонгированное действие второго компонента суппозиториев - куркумина. Куркумин оказывает сильное противовоспалительное и репаративное действие на поврежденнные ткани. Такое сочетание фармакологических свойств вышеуказанных компонентов позволяет получить более эффективное терапевтическое действие по сравнению с монопрепаратами аналогичного назначения.
Класс A61K36/906 Zingiberaceae (семейство имбирных)
Класс A61K9/02 суппозитории; свечи; основы для них
Класс A61K31/196 аминогруппа непосредственно связана с кольцом, например антраниловая кислота, мефенамовая кислота, диклофенак, хлорамбуцил
Класс A61P1/10 Слабительные средства