способ профилактики нагноений культи бедра у больных с ишемической формой стопы, осложненной гангреной
Классы МПК: | A61B17/00 Хирургические инструменты, устройства или способы, например турникеты A61K31/4412 содержащие оксогруппы, непосредственно присоединенные к гетероциклическому кольцу A61K36/05 Chlorophycota или Chlorophyta (зеленые водоросли), например хлорелла A61P39/06 поглотители свободных радикалов или антиоксиданты A61P41/00 Лекарственные средства, используемые в хирургии, например хирургические адъюванты для предотвращения спаек или для замещения стекловидного тела A61N2/04 с использованием переменных полей, например низкой частоты или пульсирующих |
Автор(ы): | Толстых Михаил Петрович (RU), Дербенев Валентин Аркадьевич (RU), Гейниц Александр Владимирович (RU), Кулешев Игорь Юрьевич (RU), Никитин Андрей Сергеевич (RU) |
Патентообладатель(и): | Общество с ограниченной ответственностью "Вета-Гранд" (RU), Федеральное Государственное учреждение "Государственный научный центр лазерной медицины Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" (RU) |
Приоритеты: |
подача заявки:
2005-07-20 публикация патента:
10.04.2007 |
Изобретение относится к медицине, в частности к хирургии, и может быть использовано для профилактики гнойно-септических осложнений в раннем послеоперационном периоде при хирургическом лечении ишемической формы стопы, осложненной гангреной. Способ состоит в том, что в течение 3-5 суток перед операцией и в течение 7-8 суток после операции больным перорально вводят препарат АДФ-37 в дозе 6 капсул в сутки, затем вводят мексидол внутримышечно сразу после операции в дозе 2,1 мг/кг массы тела, а в последующие 3 суток - в той же дозе каждые 12 часов. Операционную рану обрабатывают гелем, содержащим 2% мексидола, с последующим воздействием на рану импульсным магнитным полем с интенсивностью 0,5-1,0 Тл. Способ позволяет предупреждать развитие гнойных осложнений, комплексно стимулирует репаративный процесс, восстановление структуры и функционирование микроциркуляторной системы мягких тканей конечности.
(56) (продолжение):
CLASS="b560m"Хирургия, 1992, №7-8, с.30-33. Иванян А.А., Толстых М.П. Покрытие с мексидолом в лечении экспериментальных гнойных ран // Сб. Проблемы неотложной хирургии. - М., 1998, т.6, с.95. БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ПРЕПАРАТЫ. АДФ-37. Санитарно-эпидемологическое заключение Минздрава РФ №77.99.20.919.Б.000312.10.03 от 31.10.2003, он-лайн, найдено в Интернет на www.grand.ru/index.php?p=adf, найдено 29.03.2006.
Формула изобретения
Способ профилактики нагноений культи бедра у больных с ишемической формой стопы, осложненной гангреной, в послеоперационном периоде, состоящий в том, что в течение 3-5 суток перед операцией и в течение 7-8 суток после операции больному перорально вводят препарат АДФ-37 в дозе 6 капсул в сутки, внутримышечно вводят мексидол сначала сразу после операции в дозе 2,1 мг/кг массы тела и в последующие 3 суток - в той же дозе каждые 12 ч, а операционную рану обрабатывают гелем, содержащим 2% мексидола, с последующим воздействием на рану импульсным магнитным полем с интенсивностью 0,5-1,0 Тл.
Описание изобретения к патенту
Изобретение относится к медицине, в частности к хирургии, и может быть использовано для профилактики гнойно-септических осложнений в раннем послеоперационном периоде при хирургическом лечении различных заболеваний.
Актуальность проблемы профилактики раневой инфекции в общей хирургии и гинекологии объясняется значительным распространением гнойно-воспалительных заболеваний, снижением иммунологической реактивности и ростом аллергизации населения, изменением видового состава микробной флоры, увеличением резистентности штаммов микроорганизмов к широкому спектру антибиотиков и антисептических средств.
Особенно актуальна профилактика гнойно-септических осложнений у больных с диабетической стопой, осложненной гангреной, после ампутации конечности, когда нарушено заживление раны (нагноение раны, некроз кожных лоскутов, формирующих культю, достигает 62,7%).
Известен способ профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде у больных сахарным диабетом II типа антиоксидантами и внутривенным лазерным облучением крови (Е.В.Лебедько. «Антиоксиданты и энергия квантовых генераторов в комплексном лечении гнойно-некротических поражений у больных сахарным диабетом». Автореферат диссертации на соискание уч.ст.д.м.н., Москва, 2000).
Однако известный способ не позволяет исключить использование антибиотиков, что приводит к проявлению известных негативных последствий антибиотикотерапии. Кроме того, при такой профилактике число гнойных осложнений продолжает оставаться высоким (В.Т.Миронов. «Комплексное лечение больных с ишемической формой диабетической стопы, осложненной некрозом». Автореферат диссертации на соискание уч.ст.канд. мед. наук, Москва, 2005).
Причины высокой предрасположенности больных сахарным диабетом II типа к развитию гнойно-некротических осложнений состоят в нарушении всех видов обмена, замедлении процессов регенерации, нарушении микроциркуляции крови, развитии иммунологических расстройств и изменении показателей крови (время свертываемости крови, протромбиновый индекс, фибринолитическая активность и т.д.). Антибактериальная терапия на эти процессы не оказывает влияния.
Известен наиболее близкий к заявленному способ лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний в послеоперационном периоде, включающий введение больному мексидола внутривенно в дозе 100 мг за 30 мин до операции и в течение 3 суток после операции внутримышечно в той же дозе каждые 12 часов (Пат. РФ №2191014, МПК А 61 К 31/4412, опубл. 2002).
Недостатком известного способа лечения является то, что мексидол не влияет на активность клеточных антиоксидантных ферментов и на коррекцию местного антиоксидантного гомеостаза тканей.
Изобретение решает задачу повышения эффективности профилактики нагноений культи бедра у больных с ишемической формой стопы, осложненной гангреной.
Поставленная задача решается за счет того, что способ профилактики состоит в том, что в течение 3-5 суток перед операцией и в течение 7-8 суток после операции больным перорально вводят препарат АДФ-37 в дозе 6 капсул в сутки, затем вводят мексидол внутримышечно сначала сразу после операции в дозе 2,1 мг/кг массы тела и в последующие 3 суток - в той же дозе каждые 12 часов, а операционную рану обрабатывают гелем, содержащим 2% мексидола, с последующим воздействием на рану импульсным магнитным полем с интенсивностью 0,5-1,0 Тл.
Препарат АДФ-37 представляет собой биологически активную добавку к пище, включающую спирулину, содержащую селен, медь и цинк, полученную путем специального культивирования, биофлавоноидные комплексы из природного сырья, концентрированные сухие экстракты женьшеня, эхинацеи, зеленого чая, витаминов группы В, С,Е, бета-каротин, производитель «Вета-Гранд», РФ. Регистрационный №77.99.20.919Б.0003 12.10.03. Выпускается в капсулах 504,6 мг.
Техническим результатом предложенного способа профилактики является повышение эффективности профилактических процедур - способ позволяет свести к минимуму осложнения - нагноения культи бедра у больных с ишемической формой стопы, осложненной гангреной, при лечении заявленным способом практически не наблюдается. Кроме того, к техническому результату заявленного способа относится также расширение ассортимента средств для профилактики послеоперационных осложнений у диабетических больных с ишемической формой стопы.
Способ осуществляют следующим образом.
После установления клинического диагноза и назначения даты операции в течение 3-5 суток перед операцией и 7-8 суток после операции больным перорально вводят препарат АДФ-37 в дозе 6 капсул в сутки, мексидол вводят внутримышечно сначала сразу после операции в дозе 2,1 мг/кг массы тела и в последующие 3 суток - в той же дозе каждые 12 часов, а операционную рану обрабатывают гелем, содержащим 2% мексидола, с последующим воздействием на рану импульсным магнитным полем с интенсивностью 0,5-1,0 Тл.
Клинические испытания предложенного способа были проведены следующим образом: 103 больных были разделены на две группы - основную и контрольную. В основную группу вошли больные, лечение которых проводилось предлагаемым способом, - 50 человек. Контрольная группа составила 53 человека, которым с профилактической целью за 30 мин до операции внутривенно вводили 100 мг мексидола с последующим введением мексидола внутримышечно в той же дозе каждые 12 ч в течение 3-х суток.
Результаты исследований показали, что в основной группе заживление ран первичным натяжением составило 100%, т.е. у всех больных, в контрольной группе заживление первичным натяжением составило 30%, т.е. у 16 больных из 53.
Средние сроки послеоперационного пребывания в стационаре в основной группе больных составили 13,9±2,3 суток, а в контрольной группе - 23,5±2,9 суток.
Таким образом, использование препарата АДФ-37 и мексидола в послеоперационном лечении предложенным способом предупреждает развитие гнойных осложнений, стимулирует репаративный процесс, способствует восстановлению структуры и эффективности функционирования микроциркуляторной системы мягких тканей.
Изобретение иллюстрируют примеры.
Пример 1.
Больной А., 63 лет, поступил в клинику с диагнозом: сахарный диабет II типа, ишемическая форма правой стопы, осложненная гангреной.
В течение 3 суток больной принимал препарат АДФ-37 в дозе 6 капсул в сутки, после чего проведена ампутация правого бедра на уровне средней трети.
Сразу после операции больному введен внутримышечно мексидол в дозе 2,1 мг/кг массы тела и в последующие 3 суток - в той же дозе каждые 12 часов. Одновременно в течение 7 суток после операции больной принимал препарат АДФ-37 в дозе 6 капсул в сутки.
Операционную рану обрабатывают гелем, содержащим 2% мексидола, с последующим воздействием на рану импульсным магнитным полем в дозе 1,0 Тл.
Температурная реакция в послеоперационном периоде не отмечена.
Швы сняты на 10 сутки, заживление раны первичным натяжением.
Пример 2.
Больной К., 67 лет, поступил в клинику с диагнозом: ишемическая форма диабетической стопы, осложненная гангреной.
В течение 5 суток больной принимал препарат АДФ-37 в дозе 6 капсул в сутки, после чего была проведена ампутация правой нижней конечности на уровне средней трети бедра.
Сразу после операции больному введен внутримышечно мексидол в дозе 2,1 мг/кг массы тела и в последующие 3 суток - в той же дозе каждые 12 часов. Одновременно в течение 8 суток после операции больной принимал препарат АДФ-37 в дозе 6 капсул в сутки.
Операционная рана обработана гелем, содержащим 2% мексидола, с последующим воздействием на рану импульсным магнитным полем в дозе 0,5 Тл.
Температурная реакция в послеоперационном периоде не отмечена.
Швы сняты на 10 сутки, заживление раны первичным натяжением.
Класс A61B17/00 Хирургические инструменты, устройства или способы, например турникеты
Класс A61K31/4412 содержащие оксогруппы, непосредственно присоединенные к гетероциклическому кольцу
Класс A61K36/05 Chlorophycota или Chlorophyta (зеленые водоросли), например хлорелла
Класс A61P39/06 поглотители свободных радикалов или антиоксиданты
Класс A61P41/00 Лекарственные средства, используемые в хирургии, например хирургические адъюванты для предотвращения спаек или для замещения стекловидного тела
Класс A61N2/04 с использованием переменных полей, например низкой частоты или пульсирующих