устройство для герметизации брюшной полости при выполнении лапароскопических операций с ручной ассистенцией

Формула изобретения

1. Устройство для герметизации брюшной полости при выполнении лапароскопической операции с ручной ассистенцией, содержащее внутреннее гибкое кольцо, внутренний диаметр которого не менее 8 см, соединенный с ним первый эластичный рукав, жесткий обруч и соединенный с обручем второй эластичный рукав, свободный конец которого сужен и имеет фиксирующий элемент для герметизации, при этом внутреннее гибкое кольцо и жесткий обруч соединены посредством первого эластичного рукава с возможностью изменения расстояния между ними в зависимости от толщины брюшной стенки, а на обруче установлен с возможностью съема хомут для фиксации первого эластичного рукава между ним и обручем.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что фиксирующий элемент выполнен в виде уплотнительного буртика.

3. Устройство по п.1 или 2, отличающееся тем, что выполнено из материалов, устойчивых к многократной стерилизации.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к хирургии, точнее к миниинвазивной абдоминальной хирургии.

В последние годы широкое распространение получили операции с использованием видеоэндоскопической техники. При заболеваниях органов брюшной полости наиболее часто выполняются лапароскопические и лапароскопически-ассистируемые вмешательства. Лапароскопическими называют вмешательства, все этапы которых выполняются через проколы в брюшной стенке посредством специальных инструментов. При лапароскопически-ассистируемых вмешательствах ревизия органов брюшной полости, выделение того или иного органа из окружающих тканей, лигирование сосудов выполняется с использованием лапароскопических инструментов, после чего производится минилапаротомный разрез, через который осуществляются заключительные этапы операции (Сажин В.П., Федоров А.В. Лапароскопическая хирургия. РЕКОМ, 1999).

В то же время описан и внедрен в практику такой вид операций, как лапароскопическая с ручной ассистенцией, который подразумевает использование наряду с инструментами лапароскопической техники руки хирурга, введенной в брюшную полость (Boland J.P., Kusminsky R.E., Tiley E.H. Laparoscopic mini-laparotomy with manipulation: the middle path. Min Inv Surg 1993; 2: 63-67). По мнению ряда исследователей, такой способ выполнения лапароскопических операций имеет по сравнению с открытыми вмешательствами те же, преимущества, что и лапароскопически-ассистируемые операции, т.е. менее выраженный послеоперационный болевой синдром, меньшую потребность в обезболивающих препаратах, более раннее восстановление функции желудочно-кишечного тракта, меньшую продолжительность пребывания в стационаре, лучшие косметические результаты (Targarona ЕМ et al. Prospective randomized trial comparing conventional laparoscopic colectomy with hand-assisted laparoscopic colectomy: applicability, immediate clinical outcome, inflammatory response and cost. Surg Endosc. 2002 Feb; 16 (2): 234-9). В то же время лапароскопические операции с ручной ассистенцией, как полагают специалисты, имеют преимущества и по сравнению с лапароскопически-ассистируемыми вмешательствами (Darzi A. Hand-assisted laparoscopic colorectal surgery. Surg Endosc. 2000 Nov; 14 (11): 999-1004), а именно:

- возможность пальпаторной оценки состояния органов и тканей, в частности регионарных лимфатических узлов, что имеет принципиальное значение при выполнении операций по поводу онкологических заболеваний;

- более бережная работа с тканями, что приобретает особое значение в условиях повышенной кровоточивости, рыхлости тканей пациента;

- более надежный контроль гемостаза;

- меньшая продолжительность операции;

- возможность выполнения операции при низком давлении в брюшной полости за счет т.н. лифтинга - приподнимания передней брюшной стенки рукой, введенной в брюшную полость.

С целью герметизации брюшной полости и поддержания пневмоперитонеума при использовании ручной ассистенции применяются различные устройства, например Intromit ("Medtech Ltd.", Ирландия), Hand Port ("Smith & Nephew", Великобритания), Omniport ("Advanced Surgical Concept", Ирландия), Lapdisc ("Hakko-Medical", Япония), PneumoSleeve ("Dexterity Inc.", США), Gelport ("Applied Medical", США) и другие.

Такие устройства, как правило, сложны в применении, а также не всегда позволяют надежно герметизировать брюшную полость. Кроме того, существенным недостатком импортных устройств для практического здравоохранения является их дороговизна.

Ближайшим аналогом изобретения является одно из наиболее удачных, на наш взгляд, устройств - "Lapdisc" фирмы "Hakko Medical" (Япония). Инструкция доступна в сети Интернет по адресу: http://www.jnjgateway.com/home.jhtml?loc=RURUS&page=viewContent&contentId=09008b9880b29c58&parentId=09008b9880b29c7d (20.09.2005).

Устройство состоит из трех колец, одно из которых гибкое предназначено для введения в брюшную полость, а два других изготовлены из твердого материала и имеют на обращенных друг к другу поверхностях зубчики, позволяющие прочно сцеплять эти кольца между собой. Внутреннее и среднее кольца соединены между собой рукавом из плотного упругого материала, а среднее и наружное кольца соединены эластичным рукавом. Принцип действия устройства заключается в следующем. Гибкое внутреннее кольцо вводится через минилапаротомный разрез в брюшную полость, при этом за счет упругих свойств внутреннее кольцо прижимается к париетальной брюшине изнутри и препятствует потерям газа из брюшной полости снаружи от рукава устройства (между последним и брюшной стенкой). Затем в брюшную полость через устройство вводится рука хирурга. Наружное кольцо крутят относительно среднего до момента плотного обхвата руки эластичным рукавом устройства (по типу диафрагмы фотоаппарата).

Важным моментом функционирования устройства является плотное прилегание внутреннего кольца изнутри к брюшине. Это достигается за счет упругих свойств рукава. Однако у пациентов с разной толщиной передней брюшной стенки работа устройства будет иметь особенности. Так, у пациентов с малой толщиной передней брюшной стенки невозможно достичь адекватной герметичности, поскольку внутреннее кольцо недостаточно плотно прилегает к висцеральной брюшине. У пациентов с большей обычного толщиной передней брюшной стенки возникают трудности с установкой внутреннего кольца, обусловленные значительным натяжением упругого рукава. Как правило, в таких случаях кольцо либо не удается ввести в брюшную полость, либо происходит избыточная травматизация тканей передней брюшной стенки.

Для решения этой проблемы фирма-производитель предлагает два вида устройства с разной длиной упругого рукава - для пациентов с нормальным (LD111) и избыточным (LD112) развитием подкожной жировой клетчатки. Однако, на наш взгляд, наличие только двух видов устройства явно недостаточно ввиду большого разброса значений толщины передней брюшной стенки. Кроме того, во многих случаях определенное затруднение вызывает выбор того или иного из предлагаемых устройств для конкретного пациента.

Исходя из вышеперечисленного нами разработано устройство, лишенное выявленных недостатков. Технический результат предлагаемого изобретения заключается в обеспечении надежной герметизации брюшной полости при выполнении лапароскопических операций с ручной ассистенцией у пациентов с различной толщиной брюшной стенки при помощи недорогого в производстве устройства.

Технический результат обеспечивается конструктивными особенностями устройства изобретения, которое содержит внутреннее гибкое кольцо, свободно пропускающее руку хирурга. Внутреннее гибкое кольцо соединено с первым эластичным рукавом, свободный край которого фиксирован при помощи хомута на жестком обруче. Возможность изменять длину первого эластичного рукава обеспечивает эффективную работу устройства у пациентов с разной толщиной передней брюшной стенки. Жесткий обруч соединен со вторым эластичным рукавом, на свободном конце которого имеется фиксирующий элемент, предотвращающий утечку газа из брюшной полости между устройством и рукой хирурга.

На фиг.1 изображен общий вид устройства; на

фиг.2 - схема работы с устройством.

Устройство представлено на фиг.1 в собранном состоянии.

От гибкого кольца (1) круглого сечения внутренним диаметром не менее 8 см начинается первый эластичный рукав (2) длиной не менее 7 см. От жесткого обруча (3) диаметром 10-11 см начинается второй эластичный рукав (4) длиной не менее 15 см, заканчивающийся фиксирующим элементом, например уплотнительным буртиком (5), диаметр рукава на уровне фиксирующего элемента 4-6 см. На обруче установлен с возможностью съема хомут (6) - незамкнутое кольцо из плотного тугоэластичного материала, концы которого соединены посредством винта (7), позволяющего сближать их. Между обручем и хомутом размещен свободный край первого эластичного рукава (начинающегося от внутреннего кольца). При необходимости, ослабив винт хомута, возможна фиксация первого эластичного рукава между обручем и хомутом на разных уровнях, тем самым можно изменять расстояние между внутренним кольцом и обручем в зависимости от толщины передней брюшной стенки пациента.

Устройство изготовлено из материалов, устойчивых к многократной стерилизации. Эластичные рукава могут быть изготовлены, например, из латексной резины. Жесткий обруч и хомут могут быть изготовлены, например, из пластмассы. Внутреннее гибкое кольцо может быть изготовлено, например, из силикона.

Устройство функционирует следующим образом (см. фиг.2). Внутреннее гибкое кольцо вводят через минилапаротомный разрез в брюшную полость таким образом, что связанный с ним первый рукав за счет эластических свойств прижимает снаружи к брюшной стенке обруч с хомутом, от которого начинается второй эластичный рукав с фиксирующим элементом, например уплотнительным буртиком. В случае, если длина первого эластичного рукава не соответствует толщине передней брюшной стенки (т.е. не обеспечивает плотного прилегания обруча к коже при избыточной длине или затрудняет установку внутреннего гибкого кольца при недостаточной длине), ослабляют винт хомута и перемещают обруч относительно первого эластичного рукава до необходимого уровня, после чего фиксируют последний посредством хомута. Затем хирург продевает руку в перчатке через отверстие второго рукава и вводит ее в брюшную полость, проведя руку через обруч, первый эластичный рукав и гибкое внутреннее кольцо. Фиксирующий элемент, имеющийся на свободном конце второго рукава, обеспечивает герметичность, предотвращая утечку газа из брюшной полости между рукой хирурга и первым рукавом.

Таким образом, предложенное устройство является универсальным для пациентов с различной толщиной передней брюшной стенки. Оно может быть легко изготовлено из известных, широко применяющихся медицинской промышленностью материалов, что позволит снизить стоимость такого устройства по сравнению с зарубежными аналогами и активнее использовать лапароскопические вмешательства с ручной ассистенцией в повседневной практике.