способ прогнозирования развития хронической обструктивной болезни легких у лиц, не имеющих функциональных признаков бронхиальной обструкции

Формула изобретения

Способ прогнозирования развития хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у лиц, не имеющих функциональных признаков бронхиальной обструкции, отличающийся тем, что определяют клинические симптомы и факторы риска из анамнеза жизни: одышка - A ₁, при этом присваивают 0 при отсутствии одышки и 1 - при наличии одышки; пассивное курение - А₂, при этом присваивают 0 при отсутствии пассивного курения и 1 - при наличии пассивного курения; продукция мокроты - А ₃, при этом присваивают 0 при отсутствии мокроты и 1 - при наличии мокроты; кашель - А₄, при этом присваивают 0 при отсутствии кашля и 1 - при наличии кашля; свистящие хрипы - А₅, при этом присваивают 0 при отсутствии свистящих хрипов и 1 - при наличии свистящих хрипов; эпизоды кашля с мокротой, длящиеся больше 3-х недель - А ₆, при этом присваивают 0 при отсутствии кашля с мокротой и 1 - при наличии кашля с мокротой; пол - А₇ , при этом присваивают 0 - мужскому полу, 1 - женскому полу; храп - A₈, при этом присваивают 0 при отсутствии храпа и 1 - при наличии храпа; устанавливают их числовые значения, после чего определяют прогностические коэффициенты F ₁, F₂, F₃, F₄ по формулам

F₁ =-4,10-3,35·A₁-2,68·А ₂-1,74·А₃-1,22·А ₄-0,48·А₅-0,10·А ₆-0,20·А₇-0,32·A ₈,

F₂=-5,69-3,32·A ₁+4,62·А₂-1,21·А ₃-0,08·А₄-0,79·А ₅-0,08·А₆-0,25·А ₇+0,01·A₈,

F ₃=-8,14+7,47·A₁-1,79·А ₂-1,16·А₃-0,95·А ₄-0,19·А₅-0,76·А ₆+0,69·А₇+0,38·A ₈,

F₄=-12,4+3,90·A ₁-0,05·А₂+5,87·А ₃+3,17·А₄+2,14·А ₅+0,98·А₆+0,09·А ₇+0,20·A₈,

и при F ₄, больше F₁, или F ₂, или F₃ прогнозируют высокий риск развития ХОБЛ, а при значении F₂ больше F₁, или F₃, или F ₄ - низкий риск возможности развития ХОБЛ.

Описание изобретения к патенту

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к терапии и пульмонологии, и может быть использовано для прогнозирования развития хронической обструктивной болезни легких.

Известен способ прогнозирования бронхиальной обструкции при хроническом бронхите путем определения концентрации интерлейкина-1 (ИЛ-1) в крови, слюне, бронхоальвеолярной жидкости. После чего устанавливают коэффициент распределения (КР) для ИЛ-1 как отношение количества ИЛ-1 крови к количеству ИЛ-1 слюны и выясняют его при увеличении содержания ИЛ-1 более чем в 10 раз в крови, в 2 раза в слюне, неизмененном уровне бронхоальвеолярного интерлейкина-1. При КР для ИЛ-1 более 1,0 прогнозируют бронхиальную обструкцию (Способ прогнозирования бронхиальной обструкции при хроническом бронхите: Заявка №2002111601/15 RU: МПК⁷ G01N 33/50 / Постникова Л.Б., Кубышева Н.И. - заявлено 2002.04.29).

Наиболее близким к предлагаемому является способ прогнозирования прогрессирования обструкции дыхательных путей у больных хронической обструктивной болезнью легких путем интегральной оценки реактивности бронхов и курения. (Колосов В.П., Колосов А.В. 13 Национальный конгресс по болезням органов дыхания. - СПБ. 10-14 ноября 2003 г.)

Известный способ включает проведение комплексного обследования, определение функциональных спирографических показателей, индекса курящего человека (ИК), оценку реактивности дыхательных путей с помощью фармакологической бронхопровокационной пробы с раствором ацетилхолина хлорида. С помощью дискриминантного анализа выведено уравнение, позволяющее прогнозировать прогрессирование обструкции дыхательных путей у больных ХОБЛ.

К недостаткам данного способа, как и аналогичного, следует отнести то, что известные способы не предназначены для прогнозирования развития ХОБЛ у лиц, не имеющих функциональных признаков бронхиальной обструкции, т.к. основным условием осуществления известных способов является наличие заболевания и прогнозирование его прогрессирования.

Кроме этого к недостаткам прототипа следует также отнести и возможность появления осложнений, вызванных проведением бронхопровокационной пробы, сложность методики его осуществления, высокую экономическую стоимость, длительность его выполнения и невозможность использования в большинстве лечебных учреждениях.

Задачей заявляемого изобретения является разработка способа прогнозирования развития ХОБЛ у лиц, не имеющих функциональных признаков бронхиальной обструкции.

Технический результат заявляемого способа заключается в обеспечении возможности оценки риска развития ХОБЛ у лиц, не имеющих функциональных признаков бронхиальной обструкции, а также и в упрощении способа.

Технический результат заявляемого способа достигается тем, что у обследуемого определяют функциональные спирометрические показатели.

Отличие способа заключается в том, что при отсутствии признаков бронхиальной обструкции дополнительно определяют клинические симптомы и факторы риска из анамнеза жизни: наличие одышки, пассивное курение, отделение мокроты, кашель, свистящие хрипы, наличие эпизодов кашля на протяжении более 3-х недель, пол, наличие храпа.

Устанавливают градации и числовые значения клинических симптомов и факторов риска, после чего определяют прогностические коэффициенты F₁, F ₂, F₃, F₄ по формулам:

F₁=-4,10-3,35*А ₁-2,68*A₂-1,74*А₃ -1,22*А₄-0,48*А₅-0,10*А ₆-0,20*А₇-0,32*A₈

F₂=-5,69-3,32*A₁ +4,62*А₂-1,21*А₃-0,08*А ₄-0,79*A₅-0,08*А₆ -0,25*А₇+0,01*A₈

F₃=-8,14+7,47*A₁ -1,79*А₂-1,16*А₃-0,95*А ₄-0,19*A₅-0,76*А₆ +0,69*A₇+0,38*A₈

F₄=-12,4+3,90*A₁ -0,05*A₂+5,87*А₃+3,17*A ₄+2,14*A₅+0,98*А₆ +0,09*А₇+0,20*A₈,

соответственно, где A_1-8 - градации и числовые значения клинических симптомов и факторов риска (A ₁ - одышка, А₂ - пассивное курение, А₃ - продукция мокроты. А ₄ - кашель, A₅ - свистящие хрипы, А₆ - эпизоды кашля с мокротой, длящиеся более 3-х недель, А₇ - пол, A ₈ - храп).

При числовых значениях F ₄ больше F₁, или F ₂, или F₃ прогнозируют высокий риск развития ХОБЛ, а при значении F₂ больше F₁, или F₃, или F ₄ - низкий риск возможности развития ХОБЛ.

В представленной ниже таблице приведены характеристики признаков и коэффициенты дискриминантной функции (K₁j, К ₂j, К₃j, K₄ j).

Симптомы	Градации	K1j	K2j	K 3j	K4j
1. Одышка (A1)	0 - нет, 1 - есть	-3,35	-3,32	7,47	3,9
2. Пассивное курение (А 2)	0 - нет, 1 - есть	-2,68	4,62	-1,79	-0,05
3. Продукция мокроты (А3)	0 - нет, 1 - есть	-1,74	-1,21	-1,16	5,87
4. Кашель (А4)	0 - нет, 1 - есть	-1,22	-0,08	-0,95	3,17
5. Свистящие хрипы (А 5)	0 - нет, 1 - есть	-0,48	-0,79	-0,19	2,14
6. Эпизоды кашля с мокротой, длящиеся больше 3-х недель (А 6)	0 - нет, 1 - есть	-0,10	-0,08	-0,76	0,98
7. Пол (А 7)	0 - мужской,	-0,20	-0,25	0,69	0,09
	1 - женский
8. Храп (А8)	0 - нет, 1 - есть	-0,32	0,01	0,38	0,20

Авторами заявляемого способа определены значения констант: F₁=-4,10; F ₂=-5,69; F₃=-8,14; F ₄=-12,4.

Если значение величины F ₄ больше F₁, F₂ или F₃, то обследуемому угрожает высокий риск возникновения ХОБЛ. При величине F₂ больше F₁, F₃ или F₄, - риск развития ХОБЛ низкий.

Авторами предлагаемого способа установлено, что пациенты, у которых максимальное значение имеет величина F₄ , риск развития ХОБЛ высокий и составляет 46,4%.

Минимальный риск развития ХОБЛ у пациентов, имеющих максимальное значение величины F₂. По данным авторов заявляемого способа минимальный риск развития ХОБЛ составляет 8,7%.

Пациенты, у которых максимальные значения величин прогностических коэффициентов приходятся на F₁ или F ₃, имеют риск развития ХОБЛ, составляющий 24,6% и 20,3%, соответственно.

Из проведенного анализа патентной и специальной литературы авторами установлено, что предлагаемый способ имеет признаки, отличающие его не только от прототипа, но и других технических решений в данной и смежных областях медицины и, следовательно, предлагаемое техническое решение соответствует критерию изобретения «новизна».

В доступной нам литературе не выявлено способа прогнозирования развития ХОБЛ, учитывающего предлагаемую совокупность общих и специфических клинических симптомов и факторов риска у лиц, не имеющих функциональных признаков наличия бронхиальной обструкции.

Совокупность приемов предлагаемого способа позволяет достичь технического результата, а именно обеспечить возможность оценки риска развития ХОБЛ у лиц, не имеющих функциональных признаков бронхиальной обструкции за счет определения специфических и общих факторов риска. Таким образом, предполагаемый способ соответствует критерию «изобретательский уровень».

Способ прогнозирования развития ХОБЛ у лиц, не имеющих функциональных признаков бронхиальной обструкции, составляющий заявляемое изобретение, предназначен для использования в здравоохранении. Осуществление его возможностей подтверждено описанными в заявке приемами и средствами. Из изложенного следует, что заявляемое изобретение соответствует условию патентоспособности «промышленная применимость».

Предлагаемый способ осуществляют следующим образом. У обследуемого определяют функциональные спирометрические показатели. Из анамнеза жизни выявляют наличие определенных клинических симптомов и факторов риска: одышки, пассивного курения, продукции мокроты, кашля, свистящих хрипов, эпизодов кашля с мокротой, длящиеся больше 3-х недель, пол, храп. Установленным признакам присваивают градации и числовые значения. После чего по формуле определяют прогностические коэффициенты F₁, F₂ , F₃, F₄, сравнивают их числовые характеристики между собой и оценивают риск развития ХОБЛ. Так, при F₄ больше F ₁, F₂, или F₃ прогнозируют высокий риск развития ХОБЛ, а при значении F ₂ больше F₁, F₃ , или F₄ - низкий риск возможности развития ХОБЛ.

Предложенный способ прогнозирования развития ХОБЛ у лиц, не имеющих функциональных признаков бронхиальной обструкции, поясняется примерами конкретного выполнения.

Пример №1. Больной В., 1945 года рождения. После проведенного обследования в 2000 г. был установлен диагноз ХОБЛ. Проведен ретроспективный анализ по амбулаторной карте, в результате чего по данным 1990 г. у больного определены следующие факторы риска: одышка (1), кашель (1), продукция мокроты (1), мужской пол (0), храп (1).

F₁=-4,10-0,20*0-1,22*1-1,74*1-3,35*1-0,32*1=-10,73

F₂=-5,69-0,2*0-0,08*1-1,21*1-3,32*1+0,01*1=-10,54

F₃=-8,14+0,69*0-0,95*1-1,16*1+7,47*1+0,38*1=-2,4

F₄=-12,4+0,09*0+3,17*1+5,87*1+3,9*1+0,20*1=0,74

По полученным показателям больной относился к группе высокого риска развития ХОБЛ, т.к. прогностический коэффициент F ₄ имеет максимальное числовое значение (0,74).

Пример №2

Больная А. 1955 г.р. В настоящее время данных за ХОБЛ не обнаружено. При ретроспективном анализе амбулаторной карты по данным за 1995 г. установлены следующие факторы риска и наличие симптомов: пассивное курение (1), эпизоды кашля с мокротой, длящиеся больше 3-х недель (1), женский пол (1).

F1=-4,10-0,20*1-2,68*1-0,10*1=-7,08

F2=-5,69-0,25*1+4,62*1-0,08*1=-1,4

F3=-8,14+0,69*1-1,79*1-0,76*1=-10

F4=-12,4+0,09*1-0,05*1+0,98*1=-11,38

Данная пациентка относилась к группе низкого риска развития ХОБЛ, т.к. F2 - максимальный (-1,4). При динамическом наблюдении с 1995 г. и до настоящего времени при обследовании данных за ХОБЛ не обнаружено.

Пример №3

Пациент Р. 1950 г.р. В настоящее время по данным спирометрии признаков ХОБЛ нет. Установлены следующие факторы риска: мужской пол (0), продукция мокроты (1), кашель (1), свистящие хрипы (1).

F1=-4,10-0,20*0-1,74*1-1,22*1-0,48*1=-7,54

F2=-5,69-0,25*0-1,21*1-0,08*1-0,79*1=-7,77

F3=-8,14+0,69*0-1,16*1-0,95*1-0,19*1=-10,44

F4=-12,4+0,09*0+5,87*1+3,17*1+2,14*1=-1,22

У данного пациента определен высокий риск развития ХОБЛ, т.к. среди установленных прогностических коэффициентов F₄ имеет максимальное числовое значение (-1,22).

Оценка эффективности предлагаемого способа прогнозирования проводилась в экспериментальной группе у 144 больных ХОБЛ и в контрольной группе из 575 человек без ХОБЛ. Точность прогноза составила 74,3%.

Таким образом, предлагаемый способ дает возможность прогнозировать развитие ХОБЛ у лиц, не имеющих функциональных признаков наличия бронхиальной обструкции, что позволяет провести раннее начало профилактических мероприятий.