применение отваров трав в качестве водной среды для изготовления зубной пасты и композиция зубной пасты

Формула изобретения

1. Применение отвара трав, полученного мацерацией измельченного растительного сырья в кипящем слое под вакуумом в водной среде с последующей консервацией спиртосодержащим составом, в качестве водной среды для изготовления зубной пасты.

2. Применение отвара трав по п.1, отличающееся тем, что в качестве консервирующего спиртосодержащего состава используют смесь из этилового спирта, 2-бром-нитропропана, диазолидинилоксодиамина, метилпарабена и пропилпарабена.

3. Применение отвара трав по п.1, отличающееся тем, что концентрация по экстрактивным веществам в отваре трав составляет 0,01-1,0%.

4. Композиция зубной пасты, содержащая в качестве основы абразив-диоксид кремния, влагоудерживающее вещество - сорбитол, формообразующий загуститель - натрия карбоксиметилцеллюлозу очищенную, противокариесную добавку - натрия монофторфосфат, очищающее и пенообразующее вещество - натрия лаурилсульфат; биологически активную добавку, вкусовую добавку - натрия сахаринат, консервант, в качестве целевых добавок содержит краситель и ароматизатор в водной среде отличающаяся тем, что биологически активная добавка состоит из CO₂-экстракта растительного сырья, пасты хвойной хлорофилло-каротиновой или экстракта Алое-Вера и водно-спиртового или водно-спиртоглицеринового экстракта растительного сырья, в качестве водной среды содержит водный раствор отвара трав, полученный мацерацией измельченного растительного сырья в кипящем слое под вакуумом в водной среде с последующей консервацией спиртосодержащим составом при следующем соотношении компонентов, мас.%:

диоксид кремния	15,0-25,0
сорбитол	15,0-45,0
натрия карбоксиметилцеллюлоза	0,5-2,0
натрия монофторфосфат	0,5-1,14
натрия лаурилсульфат (в пересчете на 100%)	1,0-2,0
биологически активная добавка, в том числе
паста хвойная хлорофилло-каротиновая или
экстракт Алое-Вера	0,5-4,0
экстракт водно-спиртовый или водно-
спиртоглицериновый растительного сырья	1,0-5,0
СО2-экстракт растительного сырья	0,01-0,1
натрия сахаринат	0,03-0,2
консервант	0,11-0,35
целевые добавки, в том числе
ароматизирующая добавка	0,5-1,5
краситель	0,1-0,5
отвар трав	до 100

5. Композиция зубной пасты по п.4, отличающаяся тем, что в качестве исходного сырья для изготовления отвара трав используют смесь крапивы, тысячелистника, чистотела, зверобоя и ромашки.

6. Композиция зубной пасты по п.4, отличающаяся тем, что концентрация по экстрактивным веществам в отваре трав составляет 0,01-1,0%.

7. Композиция зубной пасты по п.4, отличающаяся тем, что в качестве биологически активной добавки содержит пасту хвойную хлорофилло-каротиновую, экстракт водно-спиртовой или водно-спиртоглицериновый коры дуба, шалфея или зверобоя и СО₂-экстракта из древесной зелени пихты Сибирской.

8. Композиция зубной пасты по п.4, отличающаяся тем, что в качестве биологически активной добавки содержит экстракт водно-спиртовой или водно-спиртоглицериновый коры дуба, шалфея или зверобоя, экстракт Алое-Вера и CO ₂-экстракт из древесной зелени пихты Сибирской.

9. Композиция зубной пасты по п.4, отличающаяся тем, что в качестве консерванта содержит бронопол в количестве 0,01-0,05 мас.% и натриевую соль метилового эфира пара-оксибензойной кислоты в количестве 0,1-0,3 мас.%.

10. Композиция зубной пасты по п.4, отличающаяся тем, что дополнительно содержит ПЭГ-12 в количестве до 3,0 мас.%.

11. Композиция зубной пасты по п.4, отличающаяся тем, что дополнительно содержит мало кедровое в количестве до 2,0 мас.%.

12. Композиция зубной пасты по п.4, отличающаяся тем, что в качестве регулятора кислотно-щелочного баланса рН содержит натрия гидроксид в количестве до 1,0 мас.%.

13. Композиция зубной пасты по п.4, отличающаяся тем, что в качестве красителя содержит двуокись титана пигментную в количестве до 0,5 мас.%.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к косметологии и медицине, а именно к стоматологии, и может быть использовано для изготовления лечебно-профилактических средств для ухода за зубами и полостью рта.

В России широко известны зубные пасты, такие как "Спутник", "Экстра", "Ромашка", "Жемчуг", "Невская", которые были предназначены для профилактики заболеваний зубов и полости рта, содержащие наряду с традиционными компонентами (мел, глицерин, натрийкарбоксиметилцеллюлоза, отдушка, консервант и вода в качестве среды) дополнительно экстракты лекарственных растений. Указанные экстракты использованы в виде СО ₂-экстрактов, или масляных экстрактов, или спирто-глицериновых экстрактов, (см., например, Авт. свид. СССР №950387, МПК А61K 7/16, 1982; Авт. свид. СССР №1223910, МПК А61K 7/16, 1986; Авт. свид. СССР №1263247, МПК А61K 7/16, 1986; Авт. свид. 1569017, МПК А61K 7/16, 1990; Авт. свид. СССР №1782589, МПК А61K 7/16, 1992).

В качестве лечебно-профилактической пасты, предназначенной для профилактики заболеваний пародонта, широко использовалась зубная паста "Лесная", содержащая в составе в дополнение к традиционным компонентам в качестве биологически активной добавки хвойно-каротиновую пасту (Авт. свид. СССР №194268, МПК А61K, 1967). Для этих же целей известна зубная паста, содержащая в качестве экстракта углекислотный экстракт хвойной лапки пихты в сочетании с фосфорсодержащим соединением (Авт. свид. СССР №942756, МПК А61K 7/16, 1982).

Известные зубные пасты не обладают требуемым в настоящее время уровнем потребительских свойств.

Меняющееся отношение потребителей к качеству зубной пасты требуют поиска новых эффективных средств ухода за зубами и полостью рта.

Актуальным направлением решения этой задачи является разработка новых рецептур средств для ухода за полостью рта в виде зубных паст - гелевой прозрачной; гелевой непрозрачной; меловой; в виде зубного порошка. Наиболее перспективным, на наш взгляд, являются зубные пасты, изготовленные на основе двуокиси кремния. Основной задачей новых средств является рациональное сочетание очищающего, отбеливающего и дезодорирующего действия при одновременном улучшении кариесопрофилактических и противовоспалительных свойств.

Так, например, известна зубная паста для профилактики воспалительных заболеваний полости рта на основе диоксида кремния "Пародонтол" (Патент РФ №2131723, МПК А61K 7/61, 1999 г.), которая помимо абразивного компонента, в качестве которого использована двуокись кремния, поверхностно-активного вещества, влагоудерживающего вещества, подсластителя, красителя, отдушки и воды содержит биологически активную добавку в виде водно-спиртоглицеринового экстракта тысячелистника и крапивы. Известная паста не обладает требуемым уровнем комплексного лечебно-профилактического действия. Для повышения эффективности зубной пасты известно использование в составе зубной пасты "Пародонтол" биологически активной добавки - экстракта зеленого чая в сочетании с фтористыми соединениями и витаминами А и Е (Патент РФ №2241437, МПК А61K 7/16, А61Р 1/02, 2004 г.).

Известные зубные пасты способствуют профилактике заболеваний пародонта и кариеса зубов, однако недостаточно эффективно препятствуют образованию зубного налета и зубного камня и не обеспечивают снятию образовавшихся зубных отложений. Кроме того, известные составы имеют недостаточное количество биологически активных веществ для достижения эффективного лечебно-профилактического действия.

Для усиления лечебно-профилактического действия известно использование в составе зубной пасты комплекса водного экстракта коры осины и препарата солодки, которые содержат гликозиды, дубильные вещества, эфирные масла, фитонциды, дубильные вещества, кумарины, флавоноиды. В качестве абразива известная паста содержит смесь мела и аэросила, в качестве функциональных добавок - влагоудерживающие, очищающие, подслащивающие и формообразующие вещества, консервант, отдушку, краситель и в качестве среды - воду (Патент РФ №2090183, А61K 7/16, 1997).

Для достижения эффекта снятия зубных отложений, а также лечения и профилактики заболеваний пародонта наиболее близкой к предлагаемой является зубная паста, содержащая, мас.%: в качестве абразива - диоксид кремния 17,0-25,0; в качестве влагоудерживающего вещества - глицерин или сорбитол 24,0-32,5; в качестве формообразующего загустителя - натрий карбоксиметилцеллюлозу 0,6-2,0; в качестве противокариесной добавки - натрий фтористый или монофторфосфат натрия 0,2-0,8; в качестве консерванта - пропиловый или метиловый эфиры параоксибензойной кислоты или бензоат натрия 0,3-0,5; в качестве дополнительного абразива и отбеливающего вещества - кальция карбонат или кальция глицерофосфат 0,8-1,2; в качестве подсластителя - сахарин или ксилит 0,05-0,2; в качестве очищающего и пенообразующего вещества - натрий лаурилсульфат 0,5-2,0; отдушку 0,6-1,5; краситель пищевой 0,002-0,01; в качестве биологически активной добавки - водный экстракт из смолы лиственницы сибирской 5,0-7,0 и в качестве среды - воду - остальное. Водный экстракт получают путем экстракции смолы (живицы) лиственницы сибирской горячей (90-98°С) водой в соотношении сырье - экстрагент 1:10-20, с последующим концентрированием полученного экстракта (Патент РФ №2228167, МПК А61K 7/16, 2004).

Известная зубная паста не обеспечивает желаемый уровень лечебно-профилактических свойств. Это может быть связано с тем, что состав и содержание экстрактивных веществ в водных растворах не может обеспечить ожидаемый лечебный эффект в указанных количествах. Кроме того, входящий в состав пасты карбонат кальция может привести к нежелательному истиранию эмали зубов и, как следствие, появлению повышенной чувствительности зубов.

Технической задачей изобретения является расширение ассортимента средств для ухода за зубами и полостью рта, позволяющих при их использовании обеспечить эффект снятия зубных отложений и отбеливания зубов, а также усилить лечебно-профилактическое действие при заболеваниях пародонта.

Поставленная задача решается тем, что зубная паста в качестве водной среды содержит отвар трав, полученный мацерацией измельченного растительного сырья в кипящем слое под вакуумом в водной среде с последующей консервацией спиртосодержащим составом.

Применение указанного отвара по конкретному назначению позволяет изготовить композицию зубной пасты, состоящую из традиционной основы: абразив - диоксид кремния, влагоудерживающее вещество - сорбитол, формообразующий загуститель - натрия карбоксиметилцеллюза очищенная, противокариесная добавка - натрия монофторфосфат, очищающее и пенообразующее вещество - натрия лаурилсульфат; биологически активная добавка, вкусовая добавка - натрия сахаринат, консервант, традиционных целевых добавок: краситель, ароматизирующая добавка, при этом биологически активная добавка состоит из CO₂-экстракта растительного сырья, пасты хвойной хлорофилло-каротиновой, или экстракта Алое-Вера и водно-спиртового, или водно-спиртоглицеринового экстракта растительного сырья, а в качестве водной среды - отвар трав, полученный мацерацией измельченного растительного сырья в кипящем слое под вакуумом в водной среде с последующей консервацией спиртосодержащим составом, при следующем соотношении компонентов, мас.%:

диоксид кремния	15,0-25,0
сорбитол	15,0-45,0
натрий карбоксимстилцеллюлоза	0,5-2,0
натрия монофторфосфат	0,5-1,14
натрий лаурилсульфат (в пересчете на 100%)	1,0-2,0
биологически активная добавка	1,51-8,1

в том числе:

паста хвойная хлорофилло-каротиновая или
экстракт Алое-Вера	0,5-4,0
экстракт водно-спиртовой или водно-
спиртоглицериновый растительного сырья	1,0-5,0
СО 2-экстракт растительного сырья	0,01-0,1
натрия сахаринат	0,03-0,2
консервант	0,11-0,35

целевые добавки, в том числе:

ароматизирующая добавка	0,5-1,5
краситель	0,1-0,5
отвар трав	до 100

Особенностью предлагаемой композиции является то, что в качестве среды используют отвар трав, полученный мацерацией измельченного растительного сырья в кипящем слое под вакуумом при температуре 35°С в предварительно очищенной посредством обратного осмоса воде с последующей консервацией полученного отвара спиртосодержащим составом и фильтрацией до 0,2 мкм. В качестве спиртосодержащего состава используют следующую смесь: этиловый спирт/ 2-бром-2-нитропропан-1,3-диол/ диазолидинилоксодиамин, метилпарабен, пропилпарабен. Концентрированный отвар трав имеет содержание экстрактивных веществ около 5,1% и используется в качестве основы после разбавления его водой до содержания экстрактивных веществ 0,01-1,0%. В качестве исходного сырья для изготовления отваров используют следующие травы: мелисса, шалфей, ромашка, календула, тысячелистник, крапива, чистотел, зверобой и другие известные косметически приемлемые травы.

Другой особенностью заявляемой композиции является то, что в качестве биологически активной добавки в заявляемом составе использованы экстракты растительного сырья, полученные разными способами - CO ₂-экстракт, паста хвойная хлорофилло-каротиновая или экстракт Алое-Вера и водно-спиртовой и водно-спиртоглицериновый экстракт. В качестве биологически активной добавки в разных вариантах заявляемой композиции может быть использованы СО₂-экстракт древесной зелени пихты сибирской, водно-спиртовой или водно-спиртоглицериновый экстракт коры дуба и паста хвойная хлорофилло-каротиновая или CO₂-экстракт древесной зелени пихты сибирской, водно-спиртовой или водно-спиртоглицериновый экстракт шалфея и паста хвойная хлорофилло-каротиновая или СО ₂-экстракт древесной зелени пихты сибирской, водно-спиртовой или водно-спиртоглицериновый экстракт зверобоя и экстракт Алоэ-Вера, преимущественно для гелеобразной формы зубной пасты.

Как правило, стандартный водно-спиртовой или водно-спиртоглицериновый экстракт содержит экстрактивных веществ не более 1,26%, при этом в зависимости от лекарственной травы содержание экстрактивных веществ варьируется и составляет от 0,8 до 2,0%.

Паста хвойная хлорофилло-каротиновая имеет в своем составе витамины Р и С, каротин, хлорофилл, токоферол, провитамин D, стерины, фитол, жирные кислоты, которые способствуют снятию воспаления, регенерации поврежденных тканей, лечению плохо заживающих ран, остановке кровотечений. Масляная основа оказывает дополнительное позитивное действие на слизистую оболочку рта - смягчающее и увлажняющее действие, устраняет возможность раздражения слизистой оболочки полости рта для людей с повышенной чувствительностью.

СО₂-экстракт древесной зелени пихты сибирской содержит природные биофлавоноиды, обладающие антиоксидантным, противовоспалительными, противоотечными и капилляропротекторными свойствами. Использование экстракта в системе биологически-активных добавок зубной пасты позволяет обеспечить необходимые процессы микроциркуляции, усиления трофики тканей пародонта, повышения их резистентности.

Экстракт коры дуба является источником дубильных веществ, танинов, гликозидов, фитонцидов, микроэлементов и аминокислот, что обеспечивает десенсибилизирующее, болеутоляющее, бактерицидное и противовоспалительное действие. Кроме того, известно, что наличие дубильных веществ увеличивает проницаемость слизистой оболочки полости рта для биологически активных веществ.

Водно-спиртовой или водно-спиртоглицериновый экстракт шалфея или экстракт зверобоя обладают антисептическим, противовоспалительным действием.

Экстракт алоэ - неспецифический биогенный стимулятор, является источником микроэлементов (калий, железо, цинк, селен, натрий, кальций и др.), ускоряет рост грануляции и эпителизации слизистых оболочек. В заявляемом составе используют в виде геля.

Композиция зубной пасты может дополнительно содержать масло кедровое в количестве 0,1-2,0 мас.%. Масло кедровое обуславливает дополнительное профилактическое и оздоравливающее действие на органы и ткани в полости рта, обеспечивает увлажняющее и смягчающее действие пасты на слизистую оболочку рта.

В качестве абразива в заявляемой композиции использована двуокись кремния, которая обладает очищающим эффектом, обеспечивает стабильность зубной пасты и потребительские свойства, а также характеризуется способностью удалять токсины из тканей пародонта и улучшать их тонус. Заявляемое количество обеспечивает оптимальную консистенцию зубной пасты. Низкая абразивность на фоне высоких полирующих свойств снижает вероятность нежелательной травмы, как твердой ткани зуба, так и десневой ткани.

В качестве влагоудерживающего вещества заявляемая композиция содержит сорбитол. Сорбитол придает пасте пластичность, формируют консистенцию, обеспечивает удержание влаги зубной пасты на определенном уровне. Введение в количествах, выходящих за заявленные пределы, приводит либо к быстрому загустеванию зубной пасты либо к ее разжижению. В качестве влагоудерживающего вещества могут быть использованы другие аналогичные вещества, например глицерин.

В качестве формообразующего загустителя заявляемая композиция содержит натрий карбоксиметилцеллюлозу очищенную. В частном варианте изготовления гелевой формы зубной пасты в качестве формообразующего загустителя дополнительно может использоваться полиэтиленгликоль марки ПЭГ-12.

В качестве противокариесной добавки заявляемая композиция содержит натрия монофторфосфат. Последний стимулирует минерализацию тканей зубов.

В качестве очищающего и пенообразующего вещества заявляемая композиция содержит натрия лаурилсульфат. Натрий лаурилсульфат содержит поверхностно-активный анион, который облегчает доступ активного начала зубной пасты к очагу процесса, эмульгирует белково-липидную основу зубных отложений, улучшает проницаемость для биологически-активных компонентов.

В качестве целевых добавок композиция зубной пасты в отдельных вариантах ее выполнения может содержать ароматизирующую добавку - отдушку в количестве 0,5-1,5 мас.%, вводимую для создания желаемых органолептических свойств. В качестве отдушки может быть использованы известные ароматизирующие добавки на основе мяты, выпускаемые, например, под товарными названиями kalina-AR-000008, kalina-AR-00011, kalina-AR-0002, kalina-AR-0001 и другие известные для этих целей вещества в необходимом количестве.

Другой целевой добавкой заявляемой композиции является краситель. При изготовлении композиции в виде меловой пасты в качестве красителя может быть использована двуокись титана пигментная в количестве 0,1-0,5 мас.%. За счет использования указанного красителя смягчается зеленый цвет заявляемой пасты. При изготовлении зубной пасты в виде геля в качестве красителя может быть использован идакол темно-зеленый (горох) R 080 в количестве, обеспечивающем необходимую окраску.

Композиция может содержать регулятор кислотно-щелочного баланса, в качестве которого может быть введен гидроксид натрия в количестве, обеспечивающем необходимое значение рН композиции.

Заявляемая композиция содержит консервант в заявленном количестве, в качестве которого используют бронопол и натриевую соль метилового эфира пара-оксибензойной кислоты. В качестве консерванта в заявляемой композиции могут быть использованы иные известные для этих целей консервирующие системы, разрешенные для использования. Введение консерванта обеспечивает пасте антимикробное действие и препятствует ее микробному обсеменению.

Заявляемый состав зубной пасты для достижения специфического лечебно-профилактического эффекта при его применении имеет следующие существенные признаки: качественное и количественное соотношение ингредиентов. Указанное сочетание компонентов обеспечивает заявляемой зубной пасте выраженную антимикробную активность, обеспечивает стимулирование обменных и трофических процессов в тканях пародонта.

Основным отличительным признаком заявляемых композиций зубной пасты является то, что вместо традиционно использующейся при их изготовлении водной среды в заявляемых композициях использованы отвары трав, полученные методом мацерации, при этом отвары трав присутствуют в заявляемых композициях вместе с биологически активными добавками и традиционными ингредиентами, придающими средствам конкретное целевое назначение. Применение отвара трав по конкретному назначению, состав зубной пасты на его основе связаны между собой единым изобретательским замыслом, образуя группу изобретений, что позволяет сделать вывод о соответствии заявленного решения требованию "единства изобретения".

В производстве зубных паст широко известно использование базовых (традиционных) компонентов - абразива (полирующего вещества), формообразующего загустителя, влагоудерживающего вещества, очищающего и пенообразующего вещества, антикариесной добавки, приемлемых добавок для обеспечения антимикробных свойств, требуемых потребительских свойств, в том числе создания приятного цвета, вкуса и запаха. Известно также использование в составах зубных паст биологически активных добавок в виде водно-спиртовых или водно-спиртоглицериновых экстрактов или масляных экстрактов или СО₂ -экстрактов. Однако в доступных нам источниках информации, мы не обнаружили данных об использовании в качестве водной среды заявляемых нами составов отваров трав, полученных мацерацией измельченного сырья. Использование указанной среды при изготовлении средств для ухода за зубами и полостью рта позволяет получить устойчивую при хранении композицию с улучшенными профилактирующими и лечебными свойствами. Так, заявляемая композиция зубной пасты позволяет получить не только оптимальную консистенцию, но и улучшить ее целевые свойства. Заявляемые составы зубной пасты не только сохраняют высокую очищающую способность, но и повышается качество ухода за счет создания условий благоприятного и сбалансированного воздействия на твердые ткани зубов и десневых тканей при постоянном использовании. Простое количественное увеличение биологически активной добавки в виде водно-спиртовых или водно-спиртоглицериновых добавок не позволяет решить поставленную задачу, т.к. увеличение содержания водно-спиртовых или водно-спиртоглицериновых экстрактов неизбежно приводит к увеличению содержания спиртового компонента, который сам по себе оказывает негативное воздействие на слизистую оболочку полости рта. Это приводит к тому, что простое количественное увеличение витаминной добавки не позволяет получить желаемый результат, т.к. благотворное влияние одного фактора компенсируется негативным влиянием сопутствующего фактора. Кроме того, увеличение количества биологической добавки в составе зубной пасты в виде масляных экстрактов может негативно сказаться на устойчивости зубной пасты и ее очищающих способностях, тогда как требуемое в этом случае увеличение содержания очищающего и пенообразующего вещества в составе зубной пасты оказывает негативное действие на твердые и десневые ткани полости рта. Сочетанное использование комплекса экстрактов биологически активных веществ и отваров трав в составе зубной пасты обеспечивает мягкое антисептическое действие на микрофлору зубодесневых карманов, способствует снятию воспалительных явлений в пародонте, улучшению кровообращению и укреплению десневой ткани, способствует образованию на поверхности эмали зубов защитного слоя, в том числе в области шеек зубов, ингибируя кристаллизацию малорастворимых солей кальция. Указанные процессы повышают противоналетную и противовоспалительную активность зубной пасты.

Предлагаемая нами среда для изготовления зубной пасты и композиция зубной пасты благодаря заявляемой совокупности признаков и количественному соотношению ингредиентов позволяет получить комплексное средство с очищающим эффектом и одновременно лечебным эффектом, проявляющимся при систематическом использовании. Использование предлагаемой среды для изготовления зубной пасты позволяет почти вдвое увеличить лечебную составляющую в составе зубной пасты, избежав необходимости одновременного увеличения базовых ингредиентов. Систематическое использование заявляемых средств для ухода за зубами и полостью рта позволит обеспечить не только эффективное комплексное действие собственно в процессе самого использования, но и пролонгированное лечебное действие.

Вышеизложенное позволяет сделать вывод о соответствии заявляемого решения критериям "новизна" и "изобретательский уровень".

Для получения заявляемой композиции используют косметическое сырье по нормативной документации отечественных и иностранных фирм-производителей косметического сырья по действующей нормативной документации.

Состав зубной пасты получают следующим образом.

В варочный аппарат загружают расчетное количество отвара трав и формообразующий загуститель, нагревают полученную смесь при перемешивании до температуры 40-55°С. Расчетное количество отвара трав готовят путем его разбавления - 1 часть концентрированного отвара трав с содержанием по экстрактивным веществам 5,1% на 80 частей воды. Полученную массу охлаждают до температуры рабочего помещения и при перемешивании загружают в аппарат расчетное количество остальных ингредиентов заявляемого состава. Готовый состав гомогенизируют, перекачивают в бункер для отстаивания, а затем в фасовочный бункер, откуда он поступает на расфасовочные аппараты.

Составы полученных зубных паст приведены в таблице 1.

В таблице 1 приведены примеры 1-5 по изобретению, пример 6 - контрольный. В качестве среды для изготовления зубных паст по изобретению использован отвар следующих трав: крапива 12,5%, тысячелистник 25%, чистотел 25%, зверобой 25% и ромашка 12,5%. В примере 1 в качестве биологически активной добавки использована система: паста хвойная хлорофилло-каротиновая, водно-спиртовой экстракт шалфея и CO₂-экстракт древесной зелени пихты сибирской. В примере 2 в качестве биологически активной добавки использована система: паста хвойная хлорофилло-каротиновая, водно-спиртовой экстракт коры дуба и СО₂ -экстракт древесной зелени пихты сибирской. В примере 3 в качестве биологически активной добавки использована система: паста хвойная хлорофилло-каротиновая, водно-спиртовой экстракт зверобоя и CO ₂-экстракт древесной зелени пихты сибирской. В примере 4 в качестве биологически активной добавки использована система: экстракт в виде геля Алоэ-Вера, водно-спиртоглицериновый экстракт зверобоя и CO₂-экстракт древесной зелени пихты сибирской. В примере 5 в качестве биологически активной добавки использована система: паста хвойная хлорофилло-каротиновая, водно-спиртоглицериновый экстракт коры дуба и CO ₂-экстракт древесной зелени пихты сибирской и дополнительно масло кедровое. Состав зубной пасты по примеру 6 (контрольный) получен аналогично примеру 1, т.е. в том же качественном и количественном соотношении ингредиентов состава, при этом вместо отвара трав композиция была приготовлена на питьевой воде.

Свойства заявляемых составов зубных паст были исследованы Центром профилактической стоматологии "Профидент", ЦНИИСтоматологии МЗ РФ, кафедрой терапевтической стоматологии УГМА. Клинические испытания проведены в соответствии с "Методическими указаниями по экспериментальному (фармакологическому) и клиническому испытанию профилактических и лечебных зубных паст" (МЗ СССР, 1983) и двойным слепым методом в соответствии с правилами "Качественная клиническая практика" ISO 14155-94.

В процессе проведения испытаний использовались следующие клинические индексы: индекс гигиены полости рта OHI-S; индекс зубного налета (зубной бляшки) PI; коммунальный пародонтальный индекс CPI; индекс гингивита, папилляромаргинально-альвеолярный РМА; папиллярный индекс кровоточивости PBI; индекс пародонтальных заболеваний PDI.

Испытания проводили в специально сформированных группах пробантов обоего пола в возрасте 25-40 лет по 30 человек в каждой группе, в возрасте 18-25 лет по 35 человек в каждой группе, на 64 пробантах в возрасте от 17 до 20 лет с одинаковым уровнем гигиенических навыков. Все пробанты пользовались одинаковыми зубными щетками, чистка зубов проводилась 2 раза в день утром и вечером в течение 3-х минут по комбинированной методике самостоятельно в домашних условиях. Перед началом исследования всем участникам была проведена профессиональная обработка полости рта: удаление мягких зубных отложений, зубного камня, полировка зубов, пломб. Каждые 2 недели испытуемые обследовались вновь по тем же критериям, что и в начале исследования, но уже без профессиональной гигиены полости рта.

Полученные результаты обработаны статистически по методу вариационного анализа с определением среднего арифметического значения стандартного отклонения с применением t-критерия Student. Достоверными считали различия при р<0,05.

Данные приведены в таблицах 2-4.

Проведенные исследования позволили установить, что заявленные составы (примеры 1-5) обладают налетоингибирующим эффектом. При систематическом применении зубные пасты предотвращают образование зубного налета, наоборот, в сравнении с начальным состоянием количество зубного налета уменьшается статистически достоверно в ходе всего исследования. Заявленные зубные пасты отличаются высокой эффективностью удаления налета: редукция зубного налета после контролируемой чистки среди пробантов 25-40 лет среднестатистически после 24-х недель применения составила OHI-S (24 недели) - 71,58; редукция разовая (%) - 63,22; РМА (%) - 96,05; PI - 50,0; CPI - 42,86. Отмечены хорошие потребительские свойства заявляемых зубных паст. После 24-недельного применения аллергических реакций, а также других побочных явлений не выявлено.

Исследование очищающего действия на пробантах возраста 18-25 лет проведено в течение 2-х недель. Значение гигиенического индекса OHI-S до начала исследования составляло 1,19±0,10, после завершения исследования отмечено снижение этого показателя до 0,71±0,09, т.е. уменьшение статистически достоверно составило 1,68 раза. Значение индекса зубной бляшки PI соответственно изменилось с 1,32±0,13 до 0,68±0,09, т.е. уменьшение составило 1,94 раза. Редукция составила OHI-S 40,34%, редукция PI - 48,49%.

Для оценки противовоспалительного действия исследуемых составов зубной пасты учитывалось изменение папиллярно-маргинально-альвеолярного индекса РМА, индекса кровоточивости PBI и индекса пародонтальных заболеваний PDI. Результаты представлены в таблице 3. Как видно из представленных данных, имеется положительный эффект по уровням образования зубного налета и кровоточивости уже через 2 недели применения заявляемых составов зубных паст. Так, снижение индекса РМА составило 2,3 раза, PBI - в 2,4 раза, PDI - в 2 раза. Таким образом, заявленные составы зубных паст обладают противоспалительными свойствами - редукция РМА составила 56,50%, PBI - 58,33%, редукция PDI - 76,19%.

Исследования при катаральном гингивите выявили следующую закономерность: чем более выражено воспаление межзубной и краевой десны (свободная десна), тем более это воспаление снижается по мере использования заявленных составов зубной пасты. Так, у пяти человек с катаральным гингивитом средней тяжести после 2-недельной чистки зубов исследуемым составом зубной пасты уменьшился показатель РМА с 62,7% до 16,5%, т.е. в 3,8 раза. Вышеуказанные данные доказывают наличие как выраженного противовоспалительного, так и очищающего действия.

Применение зубной пасты по примеру 6 не позволило получить технического результата, идентичного результату, полученного от использования заявленного состава зубной пасты ни по очищающим, ни по противовоспалительным свойствам.

Введение в композицию зубной пасты ингредиентов, указанных в таблице 1, в количестве более заявляемых не рекомендуется из-за избыточного эффекта, возможности изменения выявленных свойств. Введение в композицию зубной пасты указанных ингредиентов менее заявляемого количества может привести к появлению признаков нестабильности коллоидной системы, отсутствию лечебно-профилактического эффекта или существенному его снижению.

Заявляемая среда для изготовления средств по уходу за зубами и полостью рта могут быть изготовлены промышленным способом с использованием известного стандартного оборудования. Получаемые составы обладают улучшенными лечебно-профилактическими свойствами, заключающимися в улучшении очищающего и противовоспалительного действия, обеспечивающими широкому кругу потребителей условия систематического здорового ухода за полостью рта с признаками повреждения пародонта.

Таблица 1 Составы зубных паст
Состав композиции	Примеры по изобретению					Контрольный
	1	2	3	4	5	6
Диоксид кремния (Цеодент 113 или Цеодент 163)	15,0	25,0	20,0	17,0	20,0	20,0
Сорбитол	45,0	15,0	30,0	20,0	30,0	30,0
Натрий карбоксиметилцеллюлоза	0,5	2,0	1,5	1,0	1,5	1,5
Натрий лаурилсульфат оксиэтилированный (в пересчете на 100%)	2,0	1,0	1,5	1,0	1,5	1,5
Натрий монофторфосфат	0,5	1,14	1,0	0,8	1,0	1,0
Биологически активная добавка, в том числе:	4,01	5,60	8,10	7,05	1,51	7,10
паста хвойная хлорофилло-каротиновая высшего или первого сорта	3,0	0,5	3,0	-	0,5	3,0
CO 2-экстракт древесной зелени пихты Сибирской	0,01	0,1	0,1	0,05	0,01	0,1
водно-спиртовой экстракт коры дуба	-	5,0	-	-	-	-
водно-спиртоглицериновый экстракт коры дуба	-	-	-	-	1,0	-
водно-спиртовой экстракт шалфея	1,0	-		-	-	-
водно-спиртовой экстракт зверобоя	-	-	5,0	-	-	4,0
водно-спиртоглицериновый экстракт зверобоя	-	-	-	3,0	-	-
экстракт Алоэ-Вера	-	-	-	4,0	-	-
Масло кедровое	-	-	-	-	2,0	-
ПЭГ-12	-	-	-	3,0	-	-
Натрия сахаринат	0,05	0,2	0,1	0,05	0,15	0,1
Двуокись титана пигментная	0,1	0,5	0,3	-	0,2	0,3
Натриевая соль метилового эфира пара-оксибензойной кислоты	0,1	0,3	0,2	0,2	0,15	0,2
Бронопол	0,05	0,01	0,02	0,05	0,05	0,01
Натрия гидроксид	-	-	-	0,1	-	-
Ароматизатор	0,5	0,8	1,0	1,5	1,0	1,0
Отвар трав	32,19	48,45	36,28	48,25	40,94	-
Питьевая вода	-	-	-	-	-	37,29

Таблица 2 Динамика эффективности использования заявленных составов зубных паст на пробантах в возрасте 25-40 лет
Название индекса	Показатели признаков						Редукция (%)
	Базовый уровень	Через 4 недели	Через 8 недель	Через 12 недель	Через 20 недель	Через 24 недели
OHI-S	1,90	1,32	1,51	1,00	0,64	0,54	71,58
PI	2,28	2,11	2,00	1,69	1,37	1,14	50,0
CPI	0,70	0,60	0,59	0,51	0,44	0,40	42,86
РМА (%)	15,20	13,90	7,40	2,90	1,00	0,60	96,05

Таблица 3 Противовоспалительное и налетоочищающее действие зубных паст, исследованное на пробантах возраста 18-25 лет
№	Название индекса	Показатели признаков		Редукция %
		1 неделя	2 недели
1	OHI-S	1,19±0,10	0,71±0,09	40,34
2	PI	1,32±0,13	0,68±0,09	48,49
3	PMA	24,14±3,59	10,50±1,14	56,50
4	PBI	0,72±0,085	0,30±0,073	58,33
5	PDI	1,26±0,12	0,63±0,09	76,19

Таблица 4 Органолептические качества и побочное действие зубной пасты (результаты опроса пробантов возраста 18-25 лет)
№	Показатели	Число участников с положительным ответом
		Всего	Процент
1	Приятный вкус	28	80%
2	Приятный аромат	33	94%
3	Хорошая пенистость зубной пасты	26	74%
4	Создает ощущение свежести во рту	34	97
5	Паста не окрашивает зубы	35	100%
6	Паста не меняет чувствительности зубов	35	100%
7	Паста не раздражает слизистую оболочку	35	100%
8	Паста не дает побочных эффектов	35	100%
9	Общая оценка пасты - хорошая	35	100%