лекарственный растительный сбор "фитостом" для лечения воспалительных заболеваний пародонта
Классы МПК: | A61K36/9066 Curcuma, например имбирь обыкновенный, маранта или манговый имбирь A61K36/739 Sanguisorba (кровохлебка) A61K36/484 Glycyrrhiza (солодка, лакричник) A61P1/02 стоматологические препараты, например лекарственные средства для лечения кариеса, афт, периодонтита |
Автор(ы): | Шабалдина Юлия Игоревна (RU), Нестерова Ольга Владимировна (RU), Маркарян Артем Александрович (RU), Таланова Светлана Алексеевна (RU) |
Патентообладатель(и): | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (ГОУВПО ММА им. И.М. Сеченова Росздрава) (RU), Шабалдина Юлия Игоревна (RU), Нестерова Ольга Владимировна (RU), Маркарян Артем Александрович (RU), Таланова Светлана Александровна (RU) |
Приоритеты: |
подача заявки:
2005-12-02 публикация патента:
27.10.2007 |
Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к созданию средства на растительной основе для лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта и воспалительных заболеваний тканей пародонта. Средство для лечения и профилактики воспалительных заболеваний тканей пародонта представляет собой лекарственный растительный сбор "ФИТОСТОМ" со следующим содержанием компонентов, %:
корневища и корни кровохлебки 60;
корневища имбиря 30;
корни солодки 10.
Средство обладает широким спектром фармакологического действия, обладает способностью нивелировать нежелательные лекарственные реакции синтетических препаратов и оказывать комплексное нормализующее действие на пораженные ткани при заболеваниях слизистой оболочки полости рта и воспалительных заболеваниях пародонта. 3 табл.
Формула изобретения
Лекарственный растительный сбор для лечения воспалительных заболеваний пародонта, включающий корневища и корни кровохлебки, отличающийся тем, что дополнительно содержит корневища имбиря и корни солодки при следующем соотношении компонентов, мас.%:
корневища и корни кровохлебки | 60 |
корневища имбиря | 30 |
корни солодки | 10 |
Описание изобретения к патенту
Изобретение относится к медицине, а именно к созданию средства растительного происхождения для лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта и воспалительных заболеваний тканей пародонта.
Заболевания пародонта представляют собой одну из наиболее сложных проблем современной стоматологии. Широкая распространенность и значительное «омоложение» данной патологии, неблагоприятное влияние очагов пародонтальной инфекции на организм, а также высокий уровень осложнений вплоть до полной утраты зубов определяют как медицинскую, так и социальную значимость проблемы.
Применение препаратов растительного происхождения представляет особый интерес в лечении заболеваний пародонта, что связано с разнообразием их фармакологических свойств и возможностью создания наиболее эффективных комбинаций, а именно комплексных средств, так как они содержат целый спектр биологически активных веществ и оказывают разнонаправленное воздействие на патогенез заболевания.
Для лечения указанных заболеваний применяют целый ряд фитопрепаратов: препараты Сангвиритрин, Сальвин, отвар коры дуба, настои травы зверобоя, листьев шалфея, цветков ромашки и т.д. Известен сбор Элекасол, включающий несколько видов лекарственного растительного сырья (Машковский М.Д. Лекарственные средства. В двух частях. - 12 изд., перераб и доп. - М.: Медицина, 1998, т.2, с.492).
Однако существует объективная необходимость создания новых препаратов растительного происхождения. Состав известных препаратов не отличается разнообразием биологически активных соединений и, соответственно, не обладает выраженными антимикробными и противовоспалительными эффектами.
Наиболее близким аналогом заявляемого средства являются корневища и корни кровохлебки, применяемые в виде отвара (Данилевский Н.Ф. и др. Фитотерапия в стоматологии. - Киев: Здоровье, 1984, с.34-35).
Несомненным преимуществом многокомпонентных препаратов перед монокомпонентными является то, что они содержат целый спектр биологически активных веществ и оказывают разнонаправленное воздействие на патогенез заболевания. Таким образом, введение в состав нового средства корневищ имбиря, оказывающего антисептическое, антигистаминное, спазмолитическое, антиоксидантное, иммуностимулирующее действие, и корней солодки, проявляющей выраженную противовоспалительную активность и иммуномодулирующее действие, значительно повышает эффективность сбора по сравнению с упомянутым аналогом.
Задачей настоящего изобретения является создание комплексного средства, обладающего способностью оказывать нормализующее действие на пораженные ткани при заболеваниях слизистой оболочки полости рта и воспалительных заболеваниях пародонта.
Поставленная задача решена следующим образом.
Предложен сбор, условно названный «ФИТОСТОМ», рекомендуемый для использования при заболеваниях слизистой оболочки полости рта и воспалительных заболеваний тканей пародонта, включающий три вида лекарственного растительного сырья со следующим соотношением компонентов, мас.%:
корневища и корни кровохлебки 60
корневища имбиря 30
корни солодки 10
В состав средства были включены растения, отобранные с учетом оказываемых ими индивидуально или в составе уже изученных композиций фармакотерапевтических эффектов, необходимых с точки зрения коррекции заболеваний пародонта. Кроме того, в связи с тем, что номенклактура растительных лекарственных средств в этой области недостаточно широка, в состав сбора был включен корень имбиря, не являющийся в настоящее время официнальным сырьем, но представляющий интерес с позиций требуемых фармакологических свойств.
Корневища и корни кровохлебки лекарственной, благодаря высокому содержанию дубильных веществ (12-13% в корнях, 16-17% в корневищах, в каллусах - до 23%), обладают вяжущим, кровоостанавливающим, противовоспалительным, бактерицидным, сосудосуживающим действием.
Корни солодки голой содержат до 24% тритерпенового сапонина глицирризина, обуславливающего высокую противовоспалительную активность, не уступающую антифлогистическому действию глюкокортикоидов и бутадиона, угнетают как экссудативную, так и пролиферативную фазы воспалительного процесса. Оказывают противовирусный и противопротозойный эффекты, а также антигистаминное и спазмолитическое действие.
Корневища имбиря лекарственного содержат до 2-3% эфирного масла, главным компонентом которого является цингиберен (до 70%), цингиберон, бисабонен, линалоол, гераниол, камфен, цигиол, цитраль, производные салициловой кислоты, оказывают выраженное антисептическое, противовоспалительное, антигистаминное, спазмолитическое, антиоксидантное, иммуностимулирующее действие, стимулируют местное кровообращение, интенсифицируют регенераторные и обменные процессы в тканях.
Доля каждого вида растительного сырья и рациональность сочетания определялась с учетом многофакторных механизмов развития заболеваний пародонта и способности его проявлять прежде всего антимикробное и противовоспалительное действие.
Сбор применяется в виде отвара.
Способ приготовления: 1 столовую ложку предварительно измельченного до размера частиц, проходящих сквозь сито 5 мм, и смешанного в указанном соотношении (60:30:10) в произвольном порядке сырья помещают в емкость, заливают 200 мл воды комнатной температуры, нагревают в течение 30 минут на водяной бане, немедленно процеживают (согласно технологическим особенностям приготовления отваров, содержащих дубильные вещества, ГФ XI изд.) и затем остужают.
Применяется в виде полосканий, а также аппликаций.
Результаты определения содержания основных биологически активных веществ в сборе методом высокоэффективной жидкостной хроматографии по площади пиков на хроматограмме представлены в таблице 1.
ВЭЖХ-анализ проводился на хроматографе фирмы Waters (Waters, USA), состоящем из двух насосов HPLC Pump Waters Model 501, инжектора Waters U6K, термостата колонок Waters TCM, детектора LC Spectrophotometer Lambda-Max Model 481, регистрация хроматограмм проводилась с использованием аппаратно-программного комплекса МультиХром для Windows, версия 1,47а (ЗАО "Амперсенд", Москва, Россия).
Таблица 1 | ||
Водное извлечение | Извлечение 50% спиртом | |
-Глицирризиновая кислота | 0,154504 | 0,6944 |
Арбутин | - | - |
Галловая кислота | 1,694677 | 2,291109 |
Гесперидин | 0,016723 | 0,067235 |
Гидерозид | 0,004442 | 0,020233 |
Кверцетин | 0,008563 | 0,000493 |
Коричная кислота | - | 0,011631 |
Кофейная кислота | - | - |
Ликуразид | 0,012129 | 0,2816 |
Лютеолин | 0,027585 | 0,075614 |
Лютеолин-7-гликозид | 0,00383 | 0,010736 |
Рутин | 0,01866 | 0,063343 |
Салициловая кислота | - | 0,020964 |
Фумаровая кислота | 0,281013 | 0,742944 |
Эффективность заявляемого средства подтверждена в ходе испытаний на добровольцах, которые были проведены на базе медсанчасти N4 г.Москвы, где анализируемый сбор использовался для лечения заболеваний тканей пародонта. Под наблюдение было взято 13 больных, из них в первую группу вошли пациенты с диагнозом:
гингивит катаральный средней тяжести - 2 человека (группа А);
гингивит гипертрофический средней тяжести - 2 человека (группа В).
Анализируемое средство использовалось в виде обильных полосканий, аппликаций.
Динамика наблюдалась на 3-й день лечения. Резко снизилась отечность, кровоточивость, гиперемия десны, уплотнение и десквамации десневого края (таблица 2).
Вторую группу составили соответственно 9 человек с диагнозом:
хронический пародонтит генерализованной формы в стадии обострения - 3 человека (группа А);
хронический пародонтит генерализованной формы средней тяжести - 3 человека (группа В);
хронический пародонтит локализованной формы средней тяжести- 3 человека (группа С).
Анализируемое средство использовалось в виде обильных полосканий, аппликаций 2-3 раза в день, введения препарата ватными турундами на 10-15 минут в патологические десневые карманы.
Во второй группе нормализация состояния больных наблюдалась в А и В группе на 3-5 день, в группе С на 3 сутки (таблица 3).
После окончания лечения полностью исчезли симптомы воспаления тканей пародонта: гиперемия, отечность, кровоточивость, десквамация и изъявления десны. Положительные результаты лечения подтверждены специальными методами обследования (пробы Писарева-Шиллера, проба Кулаженко, проба бензидиновая, а также индекс ПМА). Лекарственный растительный сбор проявляет антибактериальное, противовоспалительное, кровоостанавливающее действие, является эффективным и безопасным средством для лечения заболеваний пародонта.
Клинические наблюдения свидетельствуют о хорошей переносимости, отсутствии токсичности и аллергических реакций.
Отвар сбора обладает хорошими органолептическими свойствами, не оказывает раздражающего действия на ткани полости рта, не вызывает болезненных ощущений в месте нанесения (в отличие, например, от сангвиритрина), что позволяет рекомендовать его для применения также в педиатрической практике.
Таким образом, заявляемый сбор обладает способностью нивелировать нежелательные лекарственные реакции синтетических препаратов и оказывать комплексное нормализующее действие на пораженные ткани при заболеваниях слизистой оболочки полости рта и воспалительных заболеваниях пародонта.
Таблица 2 | ||||||||
До | После | |||||||
Группа | А | В | А | В | ||||
ИГ | 2,5 | 3,4 | 1,1 | 1,5 | ||||
Кровоточивость | + | + | - | - | ||||
Проба Писарева-Шиллера | + | + | - | - | ||||
Количество посещений в среднем | 5 | 6 | ||||||
Таблица 3 | ||||||||
До | После | |||||||
Группа | А | В | С | А | В | С | ||
ИГ | 3,2 | 2,8 | 2,6 | 1,3 | 1,2 | 1,1 | ||
РМА | 43% | 33% | 25% | 6% | 4% | 4% | ||
Кровоточивость | + | + | + | - | - | - | ||
Гноетечение | + | - | - | - | - | - | ||
Проба Шиллера-Писарева | + | + | + | - | - | - | ||
Количество посещений в среднем | 8 | 7 | 6 |
Класс A61K36/9066 Curcuma, например имбирь обыкновенный, маранта или манговый имбирь
Класс A61K36/739 Sanguisorba (кровохлебка)
Класс A61K36/484 Glycyrrhiza (солодка, лакричник)
Класс A61P1/02 стоматологические препараты, например лекарственные средства для лечения кариеса, афт, периодонтита