лечебно-профилактическое пробиотическое средство

Формула изобретения

1. Лечебно-профилактическое пробиотическое средство, включающее биомассу бактерий-пробиотиков и источники белков, углеводов, макро- и микроэлементов, отличающееся тем, что оно содержит целевые компоненты, в качестве биомассы бактерий-пробиотиков содержит иммобилизованную на агар-агаре споровую биомассу бактерий-пробиотиков рода Bacillus с титром не менее 10⁸ КОЕ/г, а в качестве источника белков, углеводов, макро- и микроэлементов оно содержит экстракт кукурузный сгущенный и микроводоросль Spirulina platensis при следующем количественном содержании компонентов, мас.%:

микроводоросль Spirulina platensis	0,5-1,5
экстракт кукурузный сгущенный	50,0-75,0
целевые компоненты	9,0-17,0
иммобилизованная на агар-агаре споровая биомасса
бактерий-пробиотиков рода Bacillus с титром
не менее 108 КОЕ/г	остальное до 100

2. Лечебно-профилактическое средство по п.1, отличающееся тем, что биомасса спор бактерий рода Bacillus содержит штамм бактерий Bacillus subtilis ВКПМ В 7048 и/или штамм бактерий Bacillus subtilis ВКПМ В 7092, и/или штамм бактерий Bacillus licheniformis ВКПМ В 7038.

3. Лечебно-профилактическое средство по п.2, отличающееся тем, что смесь штаммов бактерий Bacillus subtilis ВКПМ В 7048, ВКПМ В 7092 и Bacillus licheniformis ВКПМ В 7038 или смесь штаммов бактерий Bacillus subtilis ВКПМ В 7048 и ВКПМ В 7092, или смесь штаммов бактерий Bacillus subtilis ВКПМ 7048 и Bacillus licheniformis ВКПМ В 7038, или смесь штаммов бактерий Bacillus subtilis ВКПМ В 7092 и Bacillus licheniformis ВКПМ В 7038 содержатся в равных соотношениях.

4. Лечебно-профилактическое средство по п.1, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит янтарную и лимонную кислоты при следующем количественном содержании компонентов, мас.%:

целевые компоненты	9,0-17,0
лимонная кислота	1,0-3,0
янтарная кислота	5,0-7,0
микроводоросль Spirulina platensis	0,5-1,5
экстракт кукурузный сгущенный	50,0-75,0
иммобилизованная на агар-агаре споровая биомасса
бактерий-пробиотиков рода Bacillus с титром
не менее 10 8 КОЕ/г	остальное до 100

5. Лечебно-профилактическое средство по п.4, отличающееся тем, что в качестве целевых компонентов оно содержит крахмал, сахарозу и поваренную соль при следующем количественном содержании компонентов, мас.%:

крахмал	4,0-6,0
сахароза	5,0-10,0
поваренная соль	0,2-0,5
лимонная кислота	1,0-3,0
янтарная кислота	5,0-7,0
микроводоросль Spirulina platensis	0,5-1,5
экстракт кукурузный сгущенный	50,0-75,0
иммобилизованная на агар-агаре споровая биомасса
бактерий-пробиотиков рода Bacillus с титром
не менее 10 8 КОЕ/г	остальное до 100

6. Лечебно-профилактическое средство по п.1, отличающееся тем, что для профилактики и лечения гепатита, гриппа и других вирусных заболеваний оно дополнительно содержит водные или водно-спиртовые экстракты хвои сосны или пихты, брусники и шиповника при следующем соотношении компонентов, мас.%:

целевые компоненты	9,0-17,0
экстракт хвои сосны или пихты	0,5-1,0
экстракт брусники	0,5-1,0
экстракт шиповника	3,0-5,0
микроводоросль Spirulina platensis	0,5-1,5
экстракт кукурузный сгущенный	50,0-75,0
иммобилизованная на агар-агаре споровая биомасса
бактерий-пробиотиков рода Bacillus с титром
не менее 10 8 КОЕ/г	остальное до 100

7. Лечебно-профилактическое средство по п.1, отличающееся тем, что для лечения и профилактики невралгии, бессонницы и аллергических заболеваний оно дополнительно содержит водные или водно-спиртовые экстракты Иван-чая и володушки, или родиолы розовой и красного корня при следующем соотношении компонентов, мас.%:

целевые компоненты

9,0-17,0

водные или водно-спиртовые экстракты:

Иван-чая	3,0-5,0
володушки или
родиолы розовой	0,5-1,0
красного корня	1,0-2,0
микроводоросль Spirulina platensis	0,5-1,5
экстракт кукурузный сгущенный	50,0-75,0
иммобилизованная на агар-агаре споровая биомасса
бактерий-пробиотиков рода Bacillus с титром
не менее 108 КОЕ/г	остальное до 100%

8. Лечебно-профилактическое средство по п.1, отличающееся тем, что для лечения бактериальных инфекций желудочно-кишечного тракта оно дополнительно содержит водные или водно-спиртовые экстракты зверобоя, крапивы, эхинацеи и шиповника при следующем соотношении компонентов, мас.%:

целевые компоненты	9,0-17,0
экстракт зверобоя	0,5-1,0
экстракт крапивы	1,0-2,0
экстракт эхинацеи	0,5-1,0
экстракт шиповника	1,0-2,0
микроводоросль Spirulina platensis	0,5-1,5
экстракт кукурузный сгущенный	50,0-75,0
иммобилизованная на агар-агаре споровая биомасса
бактерий-пробиотиков рода Bacillus с титром
не менее 10 8 КОЕ/г	остальное до 100

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к лечебным пробиотическим средствам для восстановления нормальной микрофлоры кишечника, для профилактики заболеваний и обогащения организма взрослых и детей витаминами и минеральными солями и может быть использовано в медицине, пищевой и фармацевтической промышленности.

Известно лечебно-профилактическое пробиотическое средство, включающее источники белков и углеводов, а также биомассу бактерий-пробиотиков (Патент США №6605310, МПК А23L 1/29, опубл. 12.08.2003).

Известно лечебно-профилактическое пробиотическое средство, содержащее пробиотик и вспомогательные вещества, а также дополнительно включающее соли альгиновой кислоты в виде натриевой и кальциевой солей в соотношении 1:(0,5-1). Причем соли альгиновой кислоты вводят в виде порошка в высушенный пробиотик, а в качестве пробиотика она содержит биомассу живых микробных клеток - лактобацилл, бифидобактерий, колибактерий (Патент РФ №2255605, МПК A23L 1/30, A23L 1/304, А61К 35/74, опубл. 10.07.2005) при следующем соотношении компонентов, мас.%:

биомасса живых микробных клеток - лактобацилл,
бифидобактерий, колибактерий	25-75
вспомогательные вещества	5-7
соли альгиновой кислоты в виде натриевой
и кальциевой солей	остальное до 100%

Наиболее близким аналогом (прототипом) является лечебно-профилактическое пробиотическое средство, включающее источники белков, углеводов, макро- и микроэлементов, а также биомассу бактерий-пробиотиков (Патент РФ №2129393, МПК A23L 1/30, А61К 35/78, опубл. 27.04.1999). В качестве источников белков, углеводов, макро- и микроэлементов используют криопорошки фруктов, овощей, морских или пресноводных водорослей, панцирей ракообразных, а в качестве бактерий-пробиотиков лакто- и/или бифидобактерии.

Однако средство-прототип обладает недостаточно широким спектром и величиной биологической активности. Кроме того, для получения криопорошков требуется либо лиофильное оборудование, либо оборудование для измельчения пищевого материала, замороженного хладагентом, либо распылительные сушилки, что значительно увеличивает стоимость готового препарата. Использование в качестве бактерий-пробиотиков лакто- и/или бифидобактерий усложняет технологию получения препаративной формы, связанную с необходимостью подбора стабилизирующих компонентов, обеспечивающих сохранение биологической активности живых бактерий в процессе приготовления и хранения средства. Форма приготовления препарата также должна обеспечивать в процессе применения прохождение препарата через желудок человека с сохранением биологической активности живых бактерий-пробиотиков лакто- и/или бифидобактерий.

Техническим результатом заявляемого технического решения является расширение спектра и увеличение биологической активности заявляемого лечебно-профилактического пробиотического средства, упрощение технологии его получения и применения за счет использования бактерий-пробиотиков в споровой форме, не требующих подбора стабилизаторов для сохранения их биологической активности на стадиях приготовления препарата, его хранения и применения.

Указанный технический результат достигается тем, что лечебно-профилактическое пробиотическое средство, включающее биомассу бактерий-пробиотиков и источники белков, углеводов, макро- и микроэлементов, согласно изобретению содержит целевые компоненты, в качестве биомассы бактерий-пробиотиков добавка содержит иммобилизованную на агар-агаре споровую биомассу бактерий-пробиотиков рода Bacillus с титром не менее 10 ⁸ КОЕ/г, а в качестве источника белков, углеводов, макро- и микроэлементов она содержит экстракт кукурузный сгущенный и микроводоросль Spirulina platensis при следующем количественном содержании компонентов, мас.%:

микроводоросль Spirulina platensis	0,5-1,5
экстракт кукурузный сгущенный	50,0-75,0
целевые компоненты	9,0-17,0
иммобилизованная на агар-агаре споровая биомасса
бактерий-пробиотиков рода Bacillus с титром
не менее 108 КОЕ/г	остальное до 100%

Биомасса спор бактерий рода Bacillus содержит штамм бактерий Bacillus subtilis ВКПМ В 7048, и/или штамм бактерий Bacillus subtilis ВКПМ В 7092, и/или штамм бактерий Bacillus licheniformis ВКПМ В 7038.

Смесь штаммов бактерий Bacillus subtilis ВКПМ В 7048, ВКПМ В 7092 и Bacillus licheniformis ВКПМ В 7038, или смесь штаммов бактерий Bacillus subtilis ВКПМ В 7048 и ВКПМ В 7092, или смесь штаммов бактерий Bacillus subtilis ВКПМ 7048 и Bacillus licheniformis ВКПМ В 7038, или смесь штаммов бактерий Bacillus subtilis ВКПМ В 7092 и Bacillus licheniformis ВКПМ В 7038 содержатся в равных соотношениях.

Средство может дополнительно содержать янтарную и лимонную кислоты при следующем количественном содержании компонентов, мас.%:

целевые компоненты	9,0-17,0
лимонная кислота	1,0-3,0
янтарная кислота	5,0-7,0
микроводоросль Spirulina platensis	0,5-1,5
экстракт кукурузный сгущенный	50,0-75,0
иммобилизованная на агар-агаре споровая биомасса
бактерий-пробиотиков рода Bacillus с титром
не менее 10 8 КОЕ/г	остальное до 100%

В качестве целевых компонентов средство содержит крахмал, сахарозу и поваренную соль при следующем количественном содержании ее компонентов, мас.%:

крахмал	4,0-6,0
сахароза	5,0-10,0
поваренная соль	0,2-0,5
лимонная кислота	1,0-3,0
янтарная кислота	5,0-7,0
микроводоросль Spirulina platensis	0,5-1,5
экстракт кукурузный сгущенный	50,0-75,0
иммобилизованная на агар-агаре споровая биомасса
бактерий-пробиотиков рода Bacillus с титром
не менее 10 8 КОЕ/г	остальное до 100%

Для профилактики и лечения гепатита, гриппа и других вирусных заболеваний средство дополнительно содержит водные или водно-спиртовые экстракты хвои сосны или пихты, брусники и шиповника при следующем соотношении компонентов, мас.%:

целевые компоненты	9,0-17,0
экстракт хвои сосны или пихты	0,5-1,0
экстракт брусники	0,5-1,0
экстракт шиповника	3,0-5,0
микроводоросль Spirulina platensis	0,5-1,5
экстракт кукурузный сгущенный	50,0-75,0
иммобилизованная на агар-агаре споровая биомасса
бактерий-пробиотиков рода Bacillus с титром
не менее 10 8 КОЕ/г	остальное до 100%

Для лечения и профилактики невралгии, бессонницы и аллергических заболеваний средство дополнительно содержит водные или водно-спиртовые экстракты Иван-чая и володушки, или родиолы розовой и красного корня при следующем соотношении компонентов, мас.%:

целевые компоненты	9,0-17,0
водные или водно-спиртовые экстракты:
Иван-чая	3,0-5,0
володушки или
родиолы розовой	0,5-1,0
красного корня	1,0-2,0
микроводоросль Spirulina platensis	0,5-1,5
экстракт кукурузный сгущенный	50,0-75,0
иммобилизованная на агар-агаре споровая биомасса
бактерий-пробиотиков рода Bacillus с титром
не менее 10 8 КОЕ/г	остальное до 100%

Для лечения бактериальных инфекций желудочно-кишечного тракта средство дополнительно содержит водные или водно-спиртовые экстракты зверобоя, крапивы, эхинацеи и шиповника при следующем соотношении компонентов, мас.%:

целевые компоненты	9,0-17,0
экстракт зверобоя	0,5-1,0
экстракт крапивы	1,0-2,0
экстракт эхинацеи	0,5-1,0
экстракт шиповника	1,0-2,0
микроводоросль Spirulina platensis	0,5-1,5
экстракт кукурузный сгущенный	50,0-75,0
иммобилизованная на агар-агаре споровая биомасса
бактерий-пробиотиков рода Bacillus с титром
не менее 10 8 КОЕ/г	остальное до 100%

Штамм бактерий Bacillus subtilis ВКПМ В 7048 относится к аэробам. Это грамположительная бактерия, образующая споры. Штамм размножается при 15-50°С. Оптимальный рост наблюдается при температуре 36-37°С. Штамм бактерий Bacillus subtilis ВКПМ В 7048 продуцирует антибиотик широкого спектра действия, подавляющий рост и развитие грибков, стафилокков, стрептококков и синегнойной палочки.

Штамм бактерий Bacillus licheniformis ВКПМ В 7038 относится к аэробам. Это грамположительная палочка, способная образовывать споры. Штамм бактерий Bacillus licheniformis ВКПМ В 7038 продуцирует антибиотик широкого спектра действия, подавляющий рост грибков, стафилокков, стрептококков и синегнойной палочки.

Рекомбинантный штамм бактерий Bacillus subtilis ВКПМ В 7092 получен путем трансформации штамма Bacillus subtilis ВКПМ В 7048 рекомбинантной плазмидой ДНК рВМВ 5, содержащей ген альфа-2 интерферона. Полученный штамм IC-16 депонирован во Всероссийской Коллекции Промышленных Микроорганизмов (ВКПМ) ГНИИ Генетика под номером ВКПМ В 7092. Плазмида рВМВ 5 способна реплицироваться в бациллах и содержит в своем составе ген альфа-2-интерферона человека, промотор для экспрессии этого гена, сайт посадки рибосом (SD-сайт) и сигнальный пептид альфа-амилазы В.amyloliquefaciens для секреции интерферона в культуральную среду, а также несущую устойчивость к канамицину.

Исследована антибиотическая активность производственных штаммов Bacillus subtilis ВКПМ В 7048, ВКПМ В 7092 и Bacillus licheniformis ВКПМ В 7038 по отношению друг к другу как составных частей комплексных препаратов. При этом можно сделать вывод, что антагонизм клеток Bacillus subtilis и Bacillus licheniformis не является существенной помехой для их совместного использования в препаратах.

Микроводоросль Spirulina platensis - уникальная водоросль, употребление которой способствует: формированию иммуномодулирующего действия; формированию антиоксидантного действия; проявлению тонизирующего эффекта; регуляции обмена веществ; является питательным природным элементом; обладает сорбционными свойствами; снижает уровень lg E в крови; уменьшает всасывание радионуклидов, токсинов, аллергенов; повышает уровень кортизона; нормализует адаптационные свойства организма; происходит интенсивное выделение шлаков и токсинов. Химический состав Спирулины: белок, сбалансированный по незаменимым аминокислотам - более 60-71% веса; жирные кислоты (8%); витамины В1, В2, РР, В6, E; фолиевую кислоту; инозит; биотин; минеральные соли. Спирулина обеспечивает: устойчивость клетки к радиоактивному облучению; выводит тяжелые металлы, токсины, радионуклиды; предупреждает снижение уровня лейкоцитов при ренгенотерапии; снижает уровень сахара и холестерина в крови. Спирулина служит для профилактики: атеросклероза; коронарных заболеваний; диабета. Нормализует обмен веществ; компенсирует витаминную и минеральную недостаточность; препятствует накоплению избыточного веса. Содержащийся в Спирулине фикоцианин является одним из наиболее эффективных средств борьбы: с онкологическими заболеваниями; с иммунодефицитом.

Экстракт кукурузный сгущенный - это продукт, содержащий протеины, растворимые углеводы, крахмал, жир, минеральные соли, фосфор, магний, кальций. Получается он при замачивании кукурузного зерна в слабом растворе сернистой кислоты, при этом из него в воду экстрагируются сухие вещества. Полученная замочная вода с содержанием сухих веществ 8-10% называется жидким экстрактом. После уваривания его на выпарных установках до концентрации не менее 48% образуется экстракт кукурузный сгущенный. Он представляет собой густую, непрозрачную жидкость от желтого до темно-коричневого цвета, без постороннего запаха. Химические показатели экстракта (в пересчете на сухое вещество):

Массовая доля азота, %, не менее 6,4

Массовая доля фосфора, %, не менее 0,6

Массовая доля общей золы, %, не менее 21,0

Кислотность в пересчете на молочную кислоту, %, не менее 17,0.

Янтарная кислота является естественным веществом - присутствует во всех организмах. Оказывает мощнейшее оздоровительное действие, не вызывая побочных эффектов и привыкания. Причин такого воздействия множество, но есть основные. Янтарная кислота стимулирует выработку энергии в клетках. С возрастом, кроме прочих нарушений, клетки организма начинают терять способность к выработке энергии. Как следствие, организму ее не хватает для нормального обеспечения многих функций, а это ведет к увяданию организма и быстрому старению. Соединение, которое дает энергию, - это АТФ (аденозинтрифосфат). Янтарная кислота как раз и способствует выработке АТФ. Как следствие, янтарная кислота является мощным стимулятором выработки энергии и стимулятором многих функций организма, обладает исключительной восстановительной мощностью. Янтарная кислота усиливает клеточное дыхание, способствует усвоению кислорода клетками. Например, прирост скорости потребления кислорода клетками печени при добавлении янтарной кислоты увеличивается в 60 раз. Янтарная кислота обезвреживает свободные радикалы. Обладает мощным антиоксидантным свойством. В процессе жизнедеятельности организма образуются агрессивные формы кислорода, которые окисляют или разрушают клетки, вызывая болезни (рак, инфаркт и т.п.), старение и смерть. Янтарная кислота способна эффективно обезвреживать свободные радикалы. В целом, воздействие янтарной кислоты на организм огромно. Она выражено улучшает работу большинства органов: мозга, сердца (улучшает его питание и силу), почек (растворяет камни), печени и др. Янтарная кислота препятствует возникновению опухолей и тормозит рост уже возникших, укрепляет иммунитет, стимулирует выработку инсулина и тем снижает содержание сахара в крови, что очень важно для долголетия, нормализует работу нервной системы, противодействует стрессам, усиливает действие других лекарств. Значит применение ее с другими оздоравливающими препаратами позволит получить более выраженный эффект. Янтарная кислота тормозит воспалительные процессы (нормализует содержание гистамина и серотонина), нейтрализует большое число ядов (в том числе от курения, алкоголя, наркотиков и др.), повышает микроциркуляцию в органах и тканях.

Лимонная кислота положительно влияет на обмен веществ в организме, нормализует кислотно-щелочной обмен веществ в организме. Кроме того, влияние лимонной кислоты опосредованно (в виде тринатриевой соли лимонной кислоты) связывает в крови свободные ионы кальция, "виновные" в образовании тромбопластина и в переходе протромбина в тромбин, и выводит их из организма. В последующих реакциях замещения лимонная кислота делает еще одно полезное дело - ощелачивает кровь (в то время как обычный сахар окисляет). Лимонная кислота оказывает антиатеросклеротическое, антиоксидантное, гипотензивное действие, является естественным консервантом.

Экстракт хвои сосны, кедра содержат витамины, биофлавоноиды, активизируют неспецифическую защиту организма, устойчивость его в условиях постоянно изменяющихся факторов внешней среды, активизируют синтез антител в организме. Содержащиеся в хвое гликозиды, витамины при стрессовых ситуациях снижают активность надпочечников и стимулируют работу щитовидной железы, тем самым сохраняя гормональную стабильность организма. Рекомендуется применять при острых респираторных инфекциях, гриппе, бронхите, тонзилите, ангине, пневмонии, иммунодефиците (частые простудные заболевания, склонность к длительному и вялому течению процессов).

Зверобой содержит гиперицин, биофлавоноиды, частично представленные проантоцианидинами. Этот класс флавоноидов обладает вазонаправленным действием. Другие флавоноиды содержат кверцетин, гиперин и рутин, обеспечивают противомикробную активность растения. Также удалось обнаружить в составе зверобоя жирные кислоты (лауриновая и пальмитиновая и некоторые каротиноиды (лютеин, виолаксантин, цистролликсантин), гиперицин. Оказывает непосредственное блокирующее действие на обратный захват серотонина и норадреналина в нейронах мозга. Экстракт зверобоя способствует скорейшему заживлению трещинок и ранок на коже, оказывает вяжущий, дезинфицирующий и противовоспалительный эффект, антибактериальное действие ускоряет заживление ран, ожогов. Противомикробная активность обеспечивается за счет содержания гиперицина и биофлавоноидов.

Экстракт листьев брусники содержит витамин С, витамин А, гликозид арбутин, флавоноид гиперозид, ликопин, дубильные вещества, органические кислоты (аскорбиновая, яблочная, винная, бензойная), обладающие антисептическим действием, микроэлементы. Экстракт брусники улучшает капиллярный кровоток в коже, обладает тонизирующим, противовоспалительным и вяжущим действием, препятствует старению, сужает поры, насыщает кожу витаминами, улучшает обмен веществ и укрепляет стенки клеток эпидермиса, действует как антиоксидант, придавая коже упругость, помогает в борьбе с угревой сыпью, в косметических продуктах используется как натуральный консервант. Обеспечивает антисептическое и витаминизирующее действие за счет содержания витамина С, витамина А, гликозида арбутин, флавоноида гиперозид, ликопина, дубильных вещества, органических кислот (аскорбиновая, яблочная, винная, бензойная).

Листья Иван-чая содержат витамин С, каротин, до 10% танина пирогалловой группы, алкалоиды (около 0,1%), слизи (до 15%), сахар, пектин, микроэлементы Экстракт иван-чая является мощным природным биологическим антиоксидантом, обладает противовоспалительным и восстанавливающим действием. Снимает раздражение, способствует заживлению ран, уменьшает болезненность кожи при повреждениях.

В листьях крапивы содержатся хлорофилл, флавоновые и дубильные вещества, кремниевая и муравьиная кислоты, пантотеновая кислота, гликозид уртецин, фитостерин, протеин, калий, кальций, железо, жиры, каротин, аскорбиновая кислота, витамин K. Экстракт крапивы используется при острых и хронических воспалениях тонкой кишки, выгоняет из тонкого кишечника слизь, из брюшной полости - жидкость при водянке, оказывает кровоостанавливающее действие. Выводит мокроту при кашле. Улучшает состав крови - процент гемоглобина и количество эритроцитов. Применяется также как кровоостанавливающее и кровоочистительное средство.

Экстракт володушки содержит кумарины, флавоноиды (рутин и др.), стерины и тритерпеноиды - сайкосапонины, буплеурумол; алкалоиды, амины, флавоноиды, сапонины; дубильные, органические и минеральные вещества (калий, кальций, сера, натрий. Снижает уровень холестерина в крови, кардиотоническое действие, спазмолитик; начальные стадии гипертонической болезни, стенокардия, кардиосклероз, миокардит, пороки сердца, миокардиодистрофия. Оказывает седативное, противосудорожное и диуретическое действие, антиконвульсивное и седативное средство при неврозе (климакс у женщин, у мужчин при гипертрофии простаты), психастении и неврастении (сопровождающихся бессонницей), при повышенной реактивности и вегетоневрозах; укрепляет нервную систему, снимает раздражительность, чувство беспокойства и страха.

Экстракт эхинацеи содержит полисахариды, обладающие иммуностимулирующим действием. Они в комплексе с цикориевой кислотой, алкамидами, полиамидами повышают активность макрофагов и гранулоцитов, а активация В-лимфоцитов способствует выработке антител. Флавоноиды, содержащиеся в эхинацее, оказывают противоаллергическое и противолучевое действие, алкамиды, фенольные кислоты и полиамиды обладают антисептическим, антибактериальным и противовирусным действием. Эхинацея оказывает противовоспалительное действие, имеет противобактериальное, противогрибковое и противовирусное действие, антибактериальные, противовирусные и противовоспалительные свойства, снижает содержание медиаторов воспаления (тромбоксана, простоциклина, простогландинов) вследствие уменьшения синтеза арахидоновой кислоты, повышая число лейкоцитов (гранулоцитов) и активируя фагоцитоз, активные вещества препарата подавляют размножение микроорганизмов в организме человека и способствуют уничтожению патогенных бактерий. Экстракт эхинацеи угнетает рост и размножение стрептококка, стафилококка, кишечной палочки, вируса гриппа и герпеса. В гомеопатии применяются для поддерживающей терапии тяжелых лихорадочных инфекций.

Родиола розовая. Корневища родиолы содержат органические кислоты, эфирные масла, дубильные вещества, b-ситостерин. Алкалоидов, гликозидов и сапонинов не обнаружено. Выявлены два кристаллических вещества: n-оксифенил-b-этанол, или n-тирозол, и его гликозид n-оксифенил-b-(b-D-глюкопиранозил)-этанол, или родиолизид. Фармакологические (стимулирующие) свойства этих веществ совпадают в основном со свойствами суммарных препаратов из растения, как средство, снимающее усталость и повышающее работоспособность. Экстракт применяют в качестве стимулирующего средства при астенических состояниях, повышенной утомляемости, при неврастенических состояниях, вегетососудистой дистонии. Может применяться у больных, перенесших соматические или инфекционные заболевания, у больных с функциональными нарушениями нервной системы, а также у практически здоровых людей при астении и пониженной работоспособности.

Красный корень (копеечник) содержит флавоноиды, дубильные вещества, кумарины, тритерпеновые сапонины и другие биологически активные вещества, дубильные вещества, ксантон хедизарид, тритерпеновые сапонины, кумарины, флавоноиды (кверцетин, компферол, авкулярин, гиперозид, катехины (которые и окрашивают корень в красный цвет), свободные аминокислоты. Экспериментально установлена способность экстракта корней копеечника стимулировать центральную нервную систему, эффективно снимать усталость, повышать физическую выносливость.

Шиповник содержит аскорбиновую кислоту (до 20%), каротин, витамины В1, В2, K, Р, РР, сахара (до 24%), пектиновые вещества (до 4%), органические кислоты, флавоноиды, соли калия, марганца, железа, фосфора и кальция. Основным действующим веществом является аскорбиновая кислота, повышает сопротивляемость организма при инфекционных заболеваниях, для восполнения недостатка витамина С и поддержания функций иммунной системы, особенно при гриппе и простуде, при истощении организма и ослаблении после болезни, в комплексной терапии хронических и острых инфекционных заболеваний.

Ниже приведены примеры составов заявляемого лечебно-профилактического средства.

Пример 1. Средство для усиления иммунного статуса организма с минимальным содержанием компонентов, мас.%:

целевые компоненты:
крахмал	4,0
сахароза	5,0
поваренная соль	0,2
микроводоросль Spirulina platensis и	0,5
экстракт кукурузный сгущенный	50,0
иммобилизованная на агар-агаре споровая биомасса
бактерий-пробиотиков рода Bacillus с титром
не менее 108 КОЕ/г	остальное до 100%

Пример 2. Средство для усиления иммунного статуса организма с максимальным содержанием компонентов, мас.%:

целевые компоненты:
крахмал	6,0
сахароза	10,0
поваренная соль	0,5
микроводоросль Spirulina platensis и	1,5
экстракт кукурузный сгущенный	75,0
иммобилизованная на агар-агаре споровая биомасса
бактерий-пробиотиков рода Bacillus с титром
не менее 108 КОЕ/г	остальное до 100%

Пример 3. Средство для профилактики авитаминозов с минимальным содержанием компонентов, мас.%:

целевые компоненты:
крахмал	4,0
сахароза	5,0
поваренная соль	0,2
лимонная кислота	1,0
янтарная кислота	5,0
микроводоросль Spirulina platensis	0,5
экстракт кукурузный сгущенный	50,0
иммобилизованная на агар-агаре споровая биомасса
бактерий-пробиотиков рода Bacillus с титром
не менее 108 КОЕ/г	остальное до 100%

Пример 4. Средство для профилактики авитаминозов с максимальным содержанием компонентов, мас.%:

целевые компоненты:
крахмал	6,0
сахароза	10,0
поваренная соль	0,5
лимонная кислота	3,0
янтарная кислота	7,0
микроводоросль Spirulina platensis	1,5
экстракт кукурузный сгущенный	75,0
иммобилизованная на агар-агаре споровая биомасса
бактерий-пробиотиков рода Bacillus с титром
не менее 108 КОЕ/г	остальное до 100%

Пример 5. Средство для профилактики и лечения вирусных гепатитов, гриппа и других вирусных заболеваний с минимальным содержанием компонентов, мас.%:

целевые компоненты:
крахмал	4,0
сахароза	5,0
поваренная соль	0,2
экстракт хвои сосны или пихты	0,5
экстракт брусники	0,5
экстракт шиповника	3,0
микроводоросль Spirulina platensis	0,5
экстракт кукурузный сгущенный	50,0
иммобилизованная на агар-агаре споровая биомасса
бактерий-пробиотиков рода Bacillus с титром
не менее 108 КОЕ/г	остальное до 100%

Пример 6. Средство для профилактики и лечения вирусных гепатитов, гриппа и других вирусных заболеваний с максимальным содержанием компонентов, мас.%:

целевые компоненты:
крахмал	6,0
сахароза	10,0
поваренная соль	0,5
экстракт хвои сосны или пихты	1,0
экстракт брусники	1,0
экстракт шиповника	5,0
микроводоросль Spirulina platensis	1,5
экстракт кукурузный сгущенный	75,0
иммобилизованная на агар-агаре споровая биомасса
бактерий-пробиотиков рода Bacillus с титром
не менее 108 КОЕ/г	остальное до 100%

Пример 7. Средство для лечения и профилактики невралгии, бессонницы и заболеваний аллергического характера с минимальным содержанием компонентов, мас.%:

целевые компоненты:
крахмал	4,0
сахароза	5,0
поваренная соль	0,2
водные или водно-спиртовые экстракты:
Иван-чая	3,0
володушки или
родиолы розовой	0,5
красного корня	1,0
микроводоросль Spirulina platensis	0,5
экстракт кукурузный сгущенный	50,0
иммобилизованная на агар-агаре споровая биомасса
бактерий-пробиотиков рода Bacillus с титром
не менее 108 КОЕ/г	остальное до 100%

Пример 8. Средство для лечения и профилактики невралгии, бессонницы и заболеваний аллергического характера с максимальным содержанием компонентов, мас.%:

целевые компоненты:
крахмал	6,0
сахароза	10,0
поваренная соль	0,5
водные или водно-спиртовые экстракты:
Иван-чая	5,0
володушки или
родиолы розовой	1,0
красного корня	2,0
микроводоросль Spirulina platensis	1,5
экстракт кукурузный сгущенный	75,0
иммобилизованная на агар-агаре споровая биомасса
бактерий-пробиотиков рода Bacillus с титром
не менее 108 КОЕ/г	остальное до 100%

Пример 9. Средство для профилактики и лечения бактериальных инфекций желудочно-кишечного тракта с минимальным содержанием компонентов, мас.%:

целевые компоненты:
крахмал	4,0
сахароза	5,0
поваренная соль	0,2
водные или вводно-спиртовые экстракты:
зверобоя	0,5
крапивы	1,0
эхинацеи	0,5
шиповника	1,0
микроводоросль Spirulina platensis	0,5
экстракт кукурузный сгущенный	50,0
иммобилизованная на агар-агаре споровая биомасса
бактерий-пробиотиков рода Bacillus с титром
не менее 108 КОЕ/г	остальное до 100%

Пример 10. Средство для профилактики и лечения бактериальных инфекций желудочно-кишечного тракта с максимальным количеством компонентов, мас.%:

целевые компоненты:
крахмал	6,0
сахароза	10,0
поваренная соль	0,5
водные или вводно-спиртовые экстракты:
зверобоя	1,0
крапивы	2,0
эхинацеи	1,0
шиповника	2,0
микроводоросль Spirulina platensis	1,5
экстракт кукурузный сгущенный	75,0
иммобилизованная на агар-агаре споровая биомасса
бактерий-пробиотиков рода Bacillus с титром
не менее 108 КОЕ/г	остальное до 100%

Биологическая активность заявленного лечебно-профилактического пробиотического средства (примеры 1-10) исследовалась в процессе хранения. Исследования показали, что биологическая активность препарата гарантированно сохраняется в течение 2 лет и более.

Данные по применению средства при диарее у новорожденных

Средство представляет собой желатиновые капсулы, содержащие микробную споровую массу антагонистических бактерий Bacillus subtilis и Bacillus licheniformis и другие компоненты (пример 9).

Основной причиной диареи являются бактериальные инфекции при искусственном вскармливании и дисбактериоз при грудном.

Средство применяли с лечебной и профилактической целью. С лечебной целью препарат применяли 45 новорожденным в возрасте 10-15 дней. Задавали перорально с небольшим количеством кипяченой воды в дозе 1 капсула 2-3 раза в день. Так как препарат имеет сладковатый вкус, новорожденные сосали его охотно, рвоты не наблюдалось. У всех обследованных в опыте новорожденных была клиника диареи - угнетение, плаксивость, отказ от кормления, понос, отсутствие прибавки в весе.

При даче средства уже на вторые сутки наблюдалось улучшение состояния. Младенцы становились менее раздражительными, улыбались, активнее сосали, понос прекращался, кал приобретал кашицеобразную консистенцию. Симптомы диареи исчезли на 3-4 и реже на 5-й день.

На основании приведенных данных можно сделать заключение, что заявляемый препарат, примененный новорожденным при желудочно-кишечных заболеваниях, является эффективным профилактическим и лечебным средством.

Исследование влияния препарата на уровень неспецифической резистентности и иммунный статус организма человека.

В отделении терапии у больных с признаками гастроэнтерита и ремиссии язвенной болезни 12-перстной кишки был применен препарат (пример 2) раз в сутки по 1 капсуле в течение 5 дней. Критериями оценки эффективности действия препарата служили показатели изменения субпопуляций Т-лимфоцитов и лейкограммы. Установлено, что препарат оказывал позитивное влияние на клеточные формы иммунитета. В крови происходило увеличение количества Т-лимфоцитов. На 7-й день опыта количество те-РОК у всех больных изменялось незначительно по сравнению с аналогами из группы больных, не принимавших препарат. Т-индукторы-хелперы (рЕ-РОК) увеличивались в крови на 10,2% относительно больных, не принимавших препарат. Содержание т-киллеров-супрессоров в крови подопытных больных было выше на 11,1%. Активность лимфоцитов была выше по сравнению с контрольной группой на 31,8%.

На 20-й день исследования в крови больных, принимавших препарат, происходило резкое увеличение количества палочкоядерных нейтрофилов, моноцитов и эозинофилов. Заключение: таким образом, заявляемый препарат обладает свойством повышать клеточные факторы иммунитета.

Профилактика и лечение колибактериоза и других заболеваний, вызванных патогенными энтеробактериями.

Препарат применяли согласно наставлению в течение 10 дней в дозе по 1 капсуле 5 раз в день перорально (примеры 9 и 10). Больным рекомендовали диету, антибиотики не назначались. Для контроля протекания процесса выздоровления у больных через день брали кал на бак. посев для выявления энтеробактерий.

Результаты показали, что через день применения препарата титр энтеробактерий понизился в средней в 100-1000 раз, на 4-й день дачи препарата у 17 из 21 больного полностью отсутствовала патогенная энтеромикрофлора, у остальных больных полное излечение наступило на 7-9 день дачи препарата.

Заключение: возможно применение заявляемого препарата для лечения и профилактики колибактериозов.

Лечение заболеваний аллергического характера

Пациентка Д. - 58 лет. Заболела в августе 2003 г. Симптомы: зуд и аллергическая сыпь на голени, которая впоследствии распространилась на вторую ногу и локтевые суставы рук. Врач-дерматолог назначил лечение фторокортом и тавегилом. Не помогло. После повторного обращения к врачу в октябре 2003, сдачи анализов и исследования дуоденального сока найдены лямблии. В настоящее время для излечения от лямблии - принимала трихопол 0,25×2 раза, бифидоконцентрат. Улучшения нет. Сильный зуд по ногам. Все тело покрыто сыпью.

Стала принимать заявляемый лечебно-профилактический препарат (примеры составов 7 и 8) по 1 капсуле 5 раз в день. На следующий день больная почувствовала себя спокойнее, не стало жжения, хотя зуд не проходил. На 4-й день приема капсул препарата перестали чесаться грудь, живот. Пациентка стала спать по ночам. На 7-й день приема капсул заявляемого препарата зуд полностью прекратился. Голени ног очистились без всяких мазей. Проблем с кожей больше не возникало. Здорова.

Лечение различных форм вирусных гепатитов

В инфекционном отделении Окружного военного госпиталя заявляемый препарат в капсулах применялся для лечения 25 больных с диагнозами: вирусные гепатиты А, В, С, В+С желтушной формы в период ранней реконвалесценции, а также и затяжного течения.

Заявляемый препарат (примеры составов 5 и 6) назначали по 1 капсуле 5 раз в день в течение 10 дней после предварительного курса базисной терапии длительностью 4-6 недель (раствор глюкозы внутривенно, желчегонные препараты, гепатопротекторы).

По данным лабораторных анализов крови у большинства пациентов на предварительном курсе лечения не удавалось снизить уровень билирубина и трансаминаз до нормальных показателей. В то же время после курса лечения заявляемым препаратом (таблица 1) достигнута нормализация уровня билирубина в 100% случаев, уровня трансаминаз - в 90% случаев.

В субъективных показателях у всех пациентов отмечено улучшение общего самочувствия, ослабление болевых ощущений в области печени, нормализация аппетита, повышение общего тонуса и улучшение настроения. Отмечена нормализация работы желудочно-кишечного тракта.

Температура тела всегда была в пределах нормы. Аллергических реакций не отмечено. Препарат не вызывает негативных реакций при приеме, скорее наоборот - принимается с удовольствием.

В таблице данные, приведенные напротив второй даты во втором и третьем ее столбцах, - это начало применения заявляемого препарата. Анализ таблицы показывает, что во всех случаях применения заявляемого препарата наступает выздоровление или улучшает состояние больного В тех случаях, когда зарегистрировано только улучшение состояния, у больных было зафиксировано диффузное изменение тканей печени.

Помимо этих прослеженных историй болезней заявляемый препарат применялся во многих других случаях (при энтероколите, дисбактериозах кишечника, гриппе, ОРЗ, туберкулезе в сочетании с вирусом гепатита В, артрите, кори, псевдотуберкулезе). Во всех случаях отмечено улучшение состояния. Таким образом, применение заявляемого лечебно-профилактического препарата показано при лечении вирусных гепатитов и других инфекционных заболеваний.

Промышленная применимость. Изобретение может быть реализовано с использованием простого технологического оборудования и использовано в медицине и пищевой промышленности как биологически активные добавки для профилактики заболеваний.