интравенозный противоэмболический фильтр

Формула изобретения

Интравенозный противоэмболический фильтр, содержащий катетер, представляющий собой полую трубку, несущую на одном своем конце нитевидные элементы, радиально направленные для удержания сгустка, отличающийся тем, что он снабжен опорным элементом в виде кольца, выполненного с возможностью опирания внешней поверхностью на стенки вены, установленного концентрично трубке на одном ее конце, с которым это кольцо соединено указанными радиально направленными нитевидными элементами и плоскими радиально направленными элементами, закрепленными на внешней поверхности трубки перед кольцом со стороны другого конца трубки и выполненными с режущей кромкой по длине этих элементов, обращенной в сторону другого конца трубки, выполненного закрытым с торца, а по длине трубки в ее боковой стенке на участке от закрытого торца до плоских элементов с режущей кромкой выполнены сквозные отверстия.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к области медицинской техники, а именно к хирургическим инструментам для улавливания сгустков крови, в частности изобретение касается конструкции интравенозного противоэмболического устройства, препятствующего миграции тромботических масс и позволяющего раздробить эту массу на отдельные составляющие.

Внезапное нарушение кровотока по магистральным артериям с угрозой жизнеспособности питаемых ими тканей возникает в результате тромбоза, эмболии или повреждения. Эмболия чаще других ведет к острой окклюзии артерий. Под эмболией понимают попадание в артериальное русло постороннего тела, приводящего к его закупорке. Чаще всего эмболами служат кусочки организованного тромба, скопления жира или газа, другие инородные тела (пластмассовые трубки, металлические предметы, пули). Основными источниками эмболии периферических артерий в настоящее время принято считать заболевания сердца (95% всех случаев). При этом более половины из них приходится на атеросклеротические кардиопатии: инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, аневризмы сердца. Приобретенный порок сердца составляет 40-43% и врожденные пороки 1-2%. При атеросклеротических кардиопатиях тромб обычно локализуется в левом желудочке, а при пороках сердца в левом предсердии или его ушке. Из внесердечных источников эмболии первое место занимает аневризма аорты (34%), затем аневризма подключичной артерии, тромбоз вен большого круга крообращения (при дефектах сердечных перегородок), пневмония, опухоли легких.

Для исключения попадания сгустков в жизненно важные органы, например сердце, используются устройства типа фильтров, которые устанавливают на пути перемещения по кровотоку сгустка для остановки этого сгустка и в некоторых случаях для его дробления на дисперсные фрагменты.

Известен интравенозный фильтр, выполненный из двух конусов, соединенных общей тягой и образованных упругими нитями со свободными концами, отогнутыми наружу на одном из конусов. Свободные концы другого конуса разделены на две части, противоположно изогнутые от оси фильтра, при этом вершины конусов обращены одна к другой (RU № 20402278, А61М 1/34, А61В 2/06, 1995).

Недостатком указанного фильтра является то, что при его установке возможен перекос фиксирующего конуса, так как его нити выходят в первую очередь, а нити центрирующего конуса - во вторую, в результате чего сгустки крови не улавливаются, а проскакивают между ними.

Известен интравенозный фильтр, предназначенный для перекрытия нижней полой вены и создания барьера против миграции эмболов (WO, заявка № 0270432, A61F 2/02, 1988). Он имеет нитиевидный корпус, продолженный на одном из концов первым фильтром, состоящим из многочисленных гибких расходящихся в виде конуса нитей, которые удерживаются на равномерном расстоянии по окружности относительно друг друга. Свободный конец каждой нити загнут наружу таким образом, чтобы образовать острие для зацепления. Другой конец корпуса заканчивается стабилизатором, служащим вторым фильтром, состоящим из многочисленных гибких нитей, расходящихся вокруг корпуса. Нити удерживаются на равномерном расстоянии по окружности относительно друг друга и отклонены под некоторым углом по отношению к нитям конуса, образующим первый фильтр. Свободные концы этих нитей загнуты вовнутрь. Оба конца обращены в одну сторону.

Однако известное устройство имеет ряд существенных недостатков.

При установке возможен перекос выходящего из катетера первым фильтра, нити которого служат одновременно для зацепления за стенки сосуда, так как нити фильтра, предназначенного для центрирования, выходят в первую очередь. В результате перекоса сгустки крови проскакивают мимо фильтра. Кроме того, при выходе из катетера центрирующего конуса возможен изгиб вены. В месте изгиба ламинарный поток крови нарушается, что может привести к образованию тромбов.

Известен интравенозный фильтр, содержащий фильтрующий элемент из двух конусов, обращенных вершинами в одну сторону и состоящих из многочисленных расходящихся гибких нитей, свободные концы которых в одном конусе отогнуты наружу, а в другом загнуты вовнутрь, при этом фильтр дополнительно снабжен средством для установки фильтрующего элемента, состоящим из катетера и размещенного в нем с возможностью перемещения толкателя, рабочий конец которого выполнен в виде V-образного изгиба перпендикулярно оси, а нити конуса с изогнутыми вовнутрь свободными концами имеют большую длину и меньший радиус изгиба в вершине, чем нити конуса с отогнутыми наружу свободными концами, которые расщеплены, при этом конусы совмещены в вершине таким образом, что нити одного конуса равномерно расположены по окружности между нитями другого конуса и жестко соединены втулкой, снабженной на противоположном конце крючком круглой формы, находящимся в зацеплении с V-образным изгибом, размер которого в ширину меньше внутреннего диаметра крючка, а в длину меньше внутреннего диаметра катетера (RU № 2103015, А61М 1/34, А61В 2/01, опубл. 27.01.1998).

Недостатком данного фильтра является то, что его нити расположены в каждом ряду со смещением для обеспечения дробления сгустка за счет его придавливания давлением крови к этим нитям. Такой способ дробления не всегда эффективен, так как зависит от структуры самого сгустка. В некоторых случаях такое дробление вообще невозможно, что приводит к перекрытию канала вены.

Настоящее изобретение направлено на решение технической задачи по созданию интравенозного фильтра, обеспечивающего более надежное улавливание сгустков крови и их дробление на дисперсные составляющие при обеспечении нормального кровотока в вене.

Достигаемый при этом технический результат заключается в повышении эффективности фильтра и расширении его возможностей при обеспечении препятствия перемещению сгустков крови и инородных тел в кровототоке.

Указанный технический результат достигается тем, что интравенозный противоэмболический фильтр, содержащий катетер, представляющий собой полую трубку, несущую на одном своем конце нитевидные элементы, радиально направленные для удержания сгустка, снабжен опорным элементом в виде кольца, выполненного с возможностью опирания внешней поверхностью на стенки вены, установленного концентрично трубке на одном на ее конце, с которым это кольцо соединено указанными радиально направленными нитевидными элементами и плоскими радиально направленными элементами, закрепленными на внешней поверхности трубки перед кольцом со стороны другого конца трубки и выполненными с режущей кромкой по длине элементов, обращенной в сторону другого конца трубки, выполненного закрытым с торца, а по длине трубки в ее боковой стенке на участке от закрытого торца до плоских элементов с режущей кромкой выполнены сквозные отверстия.

Использование изобретения позволяет получить следующий технический результат.

- Интравенозный фильтр надежно улавливает сгустки крови, предотвращает опасность попадания их в сердце и тем самым уменьшает вероятность летального исхода.

- Возможность расположения режущих элементов фильтра против течения крови обеспечивает лучшее дробление и размывание эмболов потоком крови.

- Обеспечивается точная установка фильтрующего элемента в заданном участке вен, что позволяет повысить эффективность операции.

Применение интравенозного фильтра является безопасным для больного, оно обеспечивает атравматичное введение, установку и извлечение фильтрующего элемента.

Указанные признаки являются существенными и взаимосвязаны с образованием устойчивой совокупности существенных признаков, достаточной для получения требуемого технического результата.

Настоящее изобретение поясняется конкретным примером исполнения, который, однако, не является единственно возможным, но наглядно демонстрирует возможность достижения требуемого технического результата.

На чертеже изображен интравенозный фильтр в рабочем положении.

Интравенозный противоэмболический фильтр содержит катетер, представляющий собой полую трубку 1, снабженную опорным элементом в виде кольца 2, выполненного с возможностью опирания внешней поверхностью на стенки вены. Кольцо 2 установлено концентрично трубке 1 на одном на ее удаленном конце по направлению кровотока и соединено с этой трубкой на этом ее конце радиально направленными многочисленными гибкими (могут быть не гибкими, слабогибкими, упругодеформируемыми) расходящимися нитевидными элементами 3, служащими в качестве фильтра для удержания перемещающегося по потоку сгустка.

Трубка 1 на другом ее конце выполнена закрытой с торца.

На трубке закреплены плоские радиально направленные элементы 4, закрепленные на внешней поверхности трубки перед кольцом 2 со стороны закрытого конца трубки и выполнены с режущей кромкой 5 по длине этих элементов.

Трубка по длине в боковой стенке на участке от закрытого торца до плоских элементов 4 с режущей кромкой выполнена со сквозными отверстиями 6.

Работа интравенозного фильтра осуществляется следующим образом.

Во время хирургического вмешательства в вену под рентген-телевизионным контролем вводят катетер так, чтобы кольцо 2 катетера находилось по потоку выше места расположения сгустка крови. Если удержание кольца в вене осуществляется за счет того, что его диаметр несколько больше размера вены, то сначала осуществляют расширение сосуда, а затем вводят катетер с кольцом. Если же на внешней поверхности кольца выполняются усики или нитевидные распирающие элементы, то кольцо вводят при сложенном положении этих усиков, которые затем распрямляются и удерживают катетер с кольцом от перемещений.

При движении сгусток попадает на трубку 1, обходит ее и перемещается в направлении к кольцу. На пути следования сгусток попадает на режущие кромки 5 плоских элементов 4, где под давлением кровотока сгусток разрезается на составные части, которые попадают в зоне кольца на нитевидные элементы 3, удерживающие мелкие частицы, которые не подлежат дроблению, и дробящие те частицы, структура которых позволяет их дисперсировать. Отверстия 6 в трубке обеспечивают сохранность кровотока в тех случаях, когда сгусток находится на элементах 4.

Настоящее изобретение промышленно применимо, так как может быть изготовлено по технологиям производства катетеров и фильтров для медицинских целей.