биологически активная добавка к бальнеологическому средству для ванн (ее варианты) и бальнеологическое средство для ванн на ее основе

Формула изобретения

1. Применение дигидрокверцетина в качестве биологически активной добавки к бальнеологическому средству для ванн.

2. Применение смеси дигидрокверцетина и молочной сыворотки в соотношении от 2:1 до 1:2 в качестве биологически активной добавки к бальнеологическому средству для ванн.

3. Бальнеологическое средство для ванн, включающее основу, осмотически активные компоненты: глицерин и неорганические соли, а также биологически активную добавку растительного и/или животного происхождения, отличающееся тем, что в качестве биологически активной добавки растительного или животного происхождения оно содержит дигидрокверцетин или смесь дигидрокверцетина и молочной сыворотки в соотношении от 2:1 до 1:2, а в качестве основы - воду и/или концентрированное молоко при осмотической активности от 7700 до 11000 мОсм/л и следующем содержании компонентов, мас.%:

глицерин	25,0-30,0
неорганические соли	10,0-15,0
дигидрокверцетин
или смесь дигидрокверцитина и
молочной сыворотки	0,2-1,0
вода и/или концентрированное молоко	остальное до 100%

4. Бальнеологическое средство для ванн по п.3, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит аскорбиновую кислоту и мочевину при осмотической активности от 7700 до 11000 мОсм/л и следующем содержании компонентов, мас.%:

глицерин	25,0-30,0
неорганические соли	10,0-15,0
дигидрокверцетин
или смесь дигидрокверцитина и
молочной сыворотки	0,2-1,0
аскорбиновая кислота	0,2-0,5
мочевина	0,1-0,3
вода и/или концентрированное молоко	остальное до 100%

5. Бальнеологическое средство для ванн по п.4, отличающееся тем, что в качестве неорганических солей оно содержит натрий хлористый, калий хлористый, натрия бикарбонат и/или калия гидроокись.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине, а именно к бальнеологии и физиотерапии, и может быть использовано для профилактического и лечебного воздействия как на кожный покров человека, так и на его внутренние органы при лечении сопутствующих заболеваний.

Известно, что живая клетка на 60,0-99,7% состоит из воды, вследствие чего последняя играет важнейшую роль как в жизнедеятельности отдельной клетки, так и всего организма в целом. Воде присущи особые физико-химические свойства. Молекулы воды легко распадаются на ионы - положительно заряженный водород (Н⁺ ) и отрицательно заряженный гидроксил (ОН^- ). Именно эти ионы и участвуют в формировании пространственной структуры белков, липидов, нуклеиновых кислот и других органических веществ. Полярности молекул вода обязана свойством растворять разнообразные вещества: минеральные соли, простые спирты, сахара. Естественно, изменение физико-химического состояния воды, присутствие в ней различных веществ, например солей, изменение ее электропроводности приводит к изменению обмена веществ в живой клетке, усиливая либо тормозя ход биохимических реакций.

Осмоляльность служит мерой выражения общей осмотической активности гипер- и гипоосмотических ванн, содержащих солевые комплексы, и обуславливается наличием в их составе ионов и недиссоциированных молекул. Величина осмоляльности измеряется в миллиосмолях (мОсм/л), отнесенных к 1 литру воды (X. Иост. Физиология клетки. - М., "Мир" - 1975, с.81). 1000 мОсм/л соответствуют массе 6,023·10 ²³ осмотически активных частиц в 1 литре водного раствора. Например, раствор поваренной соли в количестве 28,2 г в 1 литре воды также соответствует 1000 мОсм/л. Оценку осмоляльности проводят, измеряя снижение точки замерзания растворов по отношению к чистой воде. При этом 1 мОсм/л соответствует снижению температуры на 0,001858°С. Из экспериментальных данных известно, что для клеток млекопитающих, в том числе отдельных клеток эпителия человека, величина осмоляльности, равная (280-320) мОсм/л, является нормой. Ванны с величиной осмоляльности выше 320 мОсм/л являются водными растворами с гиперосмотической активностью. При использовании ванн с гиперосмотической активностью на кожу клетки под действием избыточного внешнего осмотического давления уменьшаются в объеме (сжимаются) и в пределе могут приобрести шаровидную форму. Это ведет к увеличению межклеточного пространства, открыванию каналов и пор, что облегчает проникновение питательных веществ в более глубокие слои кожи.

Ванны с величиной осмоляльности ниже 280 мОсм/л являются водными растворами с гипоосмотической активностью. При использовании ванн с гипоосмотической активностью клетки под действием избыточного внутриклеточного давления увеличиваются в объеме. Это ведет к сокращению межклеточного пространства и соответственно препятствует проникновению веществ, содержащихся в окружающей среде, в поверхностные и более глубокие ее слои. Предельная осмоляльность гипоосмотических ванн приближается к нулю при использовании в качестве указанных ванн воды различной степени очистки (водопроводная, дистиллированная, талая вода и т.п.).

Известно использование иловой сульфидной грязи в качестве биологически активной добавки для бальнеопроцедур в лечебницах (Большая советская энциклопедия. Под. ред. Прохорова A.M., 1972, т.7, с.418).

Известно лечебно-профилактическое средство для бальнеопроцедур на основе биологически активной добавки иловой сульфидной грязи, молочной сыворотки и воды при следующем содержании компонентов (патент РФ №2123340, МПК А61К 35/10, опубл. 20.12.1998):

иловая сульфидная грязь - 1,0 кг

молочная сыворотка - 155 мл

вода - 395 мл.

Однако такая биологически активная добавка и средство на ее основе неудобно в применении - готовится более 10 дней и имеет короткие сроки хранения. Отсутствие сбалансированного состава осмотически активных компонентов снижает эффективность действия ванн.

Известно использование природного минерала бишофита как биологически активной добавки для бальнеологического средства (Машковский М.Д. Лекарственные средства (пособие для врачей), ч.1, - М.: Медицина, 1993, с.1220). Основным компонентом бишофита является гексагидрат хлорида магния MgCl₂ ·6H₂O. Добывается в виде рассола при бурении скважин. Бишофит оказывает умеренно противовоспалительное и анальгезирующее действие при хронических воспалительных заболеваниях.

Однако при ежедневном применении рассола бишофита в течение достаточно длительного времени возможно раздражение тканей, кожные аллергические реакции, которые объясняются кислой реакцией раствора бишофита (рН=5,2). Недостатком известного средства является также подверженность замерзанию рассола бишофита при температуре ниже - 10°С, что создает определенные трудности в хранении, транспортировке и работе с ним. Другой недостаток известного средства заключается в том, что концентрация применяемого в медицинской практике рассола бишофита невелика, а тем более ничтожны концентрации содержащихся в бишофите эссенциальных микроэлементов, что, в целом, понижает биологическую активность и лечебную эффективность средства.

Известно бальнеологическое средство, содержащее минерализованные соли (бишофит) и дополнительно органический растворитель димексид и основу - синтетические высоко- и низкомолекулярные полиэтиленоксиды при соотношении компонентов, мас.%: бишофит (минерализованный солевой раствор) - 30-50; димексид - 5-15; полиэтиленоксид мол. м. 2000-6000-20-30, полиэтиленоксид мол. м. 200-400 - до 100. Технический результат: средство обладает высокой пенетрирующей способностью, оказывая равномерное воздействие солевых ингредиентов (патент РФ №2138249, МПК А61К 7/50, опубл. 27.09.1999). Средство применяется при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, периферической нервной системы, хирургических.

Недостатком известного средства является ограниченная область его применения: средство нельзя использовать в виде ванн, вследствие нерастворимости в воде высокомолекулярных полиэтиленоксидов. Кроме того, несмотря на то, что димексид разрешен к применению в медицине, он часто плохо переносится пациентами, снижает оксигенацию тканей.

Известно использование бальнеологического лечебно-профилактического средства на основе бишофита, включающего пенетрирующий агент, которое содержит в качестве основы кристаллический обезвоженный бишофит, а в качестве пенетрирующего агента - аквакомплекс глицеросольвата титана (Тизоль), и дополнительно содержит хлористый натрий, аэросил и СО₂-экстракты лекарственных растений при следующем соотношении компонентов (патент РФ №2221551, МПК А61К 7/50, опубл. 20.01.2004), мас.%:

Кристаллический обезвоженный бишофит - 30,0-85,0

Аквакомплекс глицеросольвата титана (Тизоль) - 1,0-15,0

Аэросил - 0,2-0,8 СО ₃

Экстракты лекарственных растений - 0,05-0,30

Хлористый натрий - Остальное

Известно применение карналлита, содержащего в пересчете на прокаленное вещество MgCl ₂ 48-52 мас.%; KCl 38-42 мас.%; NaCl 7-9 мас.%; MgO 1-3 мас.%; в качестве биологически активной добавки для бальнеологического лечебно-профилактического средства при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, периферической нервной системы и хронических воспалительных заболеваниях женской половой сферы (патент РФ 2029551, МКИ А61К 33/00,1995 г.).

К недостаткам известной биологически активной добавки может быть отнесено следующее: обедненный химический состав средства, в том числе отсутствие необходимых организму микроэлементов, биологически-активных веществ, что не позволяет достичь высокого лечебного эффекта и в необходимой степени учитывать характер заболевания, течение болезни, сопутствующие заболевания и индивидуальные особенности пациента. Также можно отметить неудовлетворительные потребительские и эксплутационные свойства средства, обусловленные гигроскопичностью и слеживаемостью карналлита.

Известно средство для лечебных ванн, содержащее сильвинит и/или карналлит с частицами ила древнего моря, взятых в соотношении 1-2 : 1-1, и йодид натрия 10-40 мг на 1 л (патент РФ 2077316, МКИ А61К 7/50, 1997 г.). Наличие частиц ила древнего моря, содержащих большое количество микроэлементов и органических веществ, способствует повышению лечебной активности средства.

Недостатками известного средства являются незначительный тонизирующий эффект, отсутствие бактерицидных свойств, а также нестабильность средства, отсутствие возможности длительного хранения, использование только в специальных холщевых мешочках или специальных ситах непосредственно после приготовления состава, что снижает потребительские, эксплуатационные свойства и тем самым эффективность использования средства.

Наиболее близким аналогом (прототипом) является применение иловой сульфидной грязи и молочной сыворотки в качестве биологически активной добавки для бальнеологических процедур (патент РФ №2123340, МПК А61К 35/10, опубл. 20.12.1998). Соотношение иловой сульфидной грязи и молочной сыворотки составляет соответственно 6:1.

Однако такая биологически активная добавка имеет недостаточное содержание в ней молочной сыворотки, которая в 6 раз меньше иловой грязи, что после растворения в ванне в 100-150 литрах воды практически не обеспечит достаточного лечебно-профилактического эффекта этого компонента на клетки кожи и весь организм человека в целом.

Наиболее близким аналогом (прототипом) средства для ванн является концентрат, содержащий глицерин, неорганические соли, углеводы (глюкоза), витамины, аминокислоты, этиловый спирт, биологически активная добавка растительного или животного происхождения и растворитель при следующем содержании компонентов, мас.%:

Глицерин - 7,55

Неорганические соли - 12,38

Углеводы (глюкоза) - 5,04

Витамины - 0,01

Аминокислоты - 1,86

Этиловый спирт - 3,82

биологически активная добавка растительного или

животного происхождения - 8,15

Основа (вода) - остальное до 100%

Осмотическая активность такого состава = 6078 мОсм/л (патент РФ №2204381, МПК А61К 7/50, опубл. 20.05.2003).

Однако такое средство содержит этиловый спирт, который ограничивает область применения бальнеологического средства, а содержание осмотически активных компонентов недостаточно для длительного хранения препарата для бальнеопроцедур, включающего питательные и регенерирующие компоненты, содержание которых превышает 10,0-50,0 мас.%.

Техническим результатом предлагаемых вариантов биологически активной добавки и бальнеологического средства для ванн на ее основе является расширение спектра используемых в бальнеологии биологически активных веществ с новыми лечебно-профилактическими свойствами и увеличение длительности хранения бальнеологического средства для ванн.

Указанный технический результат достигается применением дигидрокверцетина или смеси дигидрокверцетина и молочной сыворотки в качестве биологически активной добавки к бальнеологическому средству для ванн. Соотношение дигидрокверцетина и молочной сыворотки составляет от 2:1 до 1:2.

В данном интервале соотношения компонентов биологически активной добавки обеспечивается наиболее оптимальное проявление лечебно-профилактических свойств ее компонентов. При соотношении компонентов более 2:1, например 3:1, значительно снижается содержание молочной сыворотки в конечном бальнеологическом растворе и соответственно существенно снижается биологическая активность ванны. При соотношении компонентов менее 1:2, например 1:3, значительно снижается содержание дигидроквецетина, что также существенно снижает лечебно-профилактические свойства ванны.

Указанный технический результат достигается также тем, что в бальнеологическом средстве для ванн, включающем основу, осмотически активные компоненты: глицерин и неорганические соли, а также биологически активную добавку животного или животного и растительного происхождения, согласно изобретению в качестве биологически активной добавки животного или животного и растительного происхождения оно содержит дигидрокверцитин или смесь дигидрокверцитина и молочной сыворотки в соотношении от 2:1 до 1:2, а в качестве основы - воду и/или концентрированное молоко при осмотической активности от 7700 до 11000 мОсм/л и следующем содержании компонентов, мас.%:

глицерин	25,0-30,0
неорганические соли	10,0-15,0
дигидрокверцитин или смесь
дигидрокверцитина и молочной сыворотки
в соотношении от 2:1 до 1:2	0,2-1,0
вода и/или концентрированное молоко	остальное до 100%.

Бальнеологическое средство может дополнительно содержать аскорбиновую кислоту и мочевину при осмотической активности от 7700 до 11000 мОсм/л и следующем содержании компонентов, мас.%:

глицерин	25,0-30,0
неорганические соли	10,0-15,0
дигидрокверцитин или смесь
дигидрокверцитина и молочной сыворотки
в соотношении от 2:1 до 1:2	0,2-1,0
аскорбиновая кислота	0,2-0,5
мочевина	0,1-0,3
вода и/или концентрированное молоко	остальное до 100%.

В качестве неорганических солей средство содержит натрий хлористый, калий хлористый, натрия бикарбонат и/или калия гидроокись.

Осмотическая активность такого средства находится в интервале от 7700 до 11000 мОсм/л, что позволяет длительно хранить при комнатной температуре заявляемое бальнеологическое средство для ванн, имеющего значительное содержание питательных и регенерирующих компонентов (от 10,0 до 50,0 мас.%).

Для предотвращения сворачиваемости концентрированного молока при добавлении аскорбиновой кислоты используют натрия бикарбонат.

Аскорбиновая кислота (Витамин С) один из наиболее важных витаминов для организма человека. Он обладает противовоспалительным и антиаллергическим действием, стимулирует синтез коллагена, участвует в процессах пигментообразования, нормализует проницаемость капилляров и принимает участие в углеводном обмене. При его недостатке кожа становится сухой, шероховатой, преждевременно стареет. Витамин С - активный компонент в составе бальнеологического средства.

Мочевина - она же карбамид, - основной увлажняющий компонент. Если коже не хватает собственной мочевины, она становится сухой, начинает шелушиться и трескаться. Маленький молекулярный вес мочевины позволяет ей легко проникать не только в роговой слой, но и в более глубокие слои эпидермиса. При этом она сохраняет влагу и служит прекрасным проводником биологически активных веществ, включенных в препарат. Мочевина является прекрасным солюбилизатором, т.е. в ее присутствии не происходит расслоения, помутнения растворов. Ее широко используют из-за отсутствия побочных действий, она не вызывает аллергию.

В соответствии с изложенным выше совокупность существенных признаков предлагаемых вариантов биологически активной добавки, а также средства на ее основе по сравнению с совокупностью существенных признаков известных технических решений - аналогов соответствует критериям "новизна" и "изобретательский уровень".

Ниже приведены примеры вариантов биологически активной добавки (БАД) к бальнеологическому средству для ванн (примеры 1-4).

Пример 1. БАД дигидрокверцетин для приготовления бальнеологического средства для ванн.

Дигидрокверцетин (C₁₅P₁₀ O₇) - коммерческое наименование Флавоцен, - соединение биофлавоноидов пентагидроксифлавонона (таксифолина) и дигидрокемферола (аромадендрина) получают из комлевой части Даурской лиственницы. Дигидроквецетин (ДКВ) стимулирует активность фосфодиэстеразы циклического аденозинмонофосфата (с-АМР), что приводит к распаду с-АМР, высокая концентрация которого способствует появлению и последующему росту злокачественных клеток в живых организмах. Показано, что ДКВ тормозит развитие опухолевых клеток, запуская механизм апоптоза, не подавляя при этом деление нормальных клеток. Наряду с этим, ДКВ проявляет высокие антиоксидантные свойства, механизм которых состоит в перехватывании вредных для организма свободных радикалов. Он активизирует процессы регенерации слизистой, оказывает антитоксическое действие. Весьма важно, что ДКВ обладает низкой токсичностью и мутагенной активностью. Он оказывают различные благоприятные эффекты, среди которых капилляроукрепляющее, анальгезирующее, антиоксидантное действие и ряд других. Установлено, что ДКВ способен снижать вредное воздействие УФ-излучения на клетки кожи человека. Их защитное действие на кожу отчасти связано с антиоксидантными свойствами этих препаратов. Ванны, в состав которых входит ДКВ, защищают от возникновения индуцированной УФ-светом кожной эритемы у здоровых людей. ДКВ защищает эритроциты человека от фотогемолиза, при этом уровень антиоксидантной активности ДКВ позволяет поставить его на первые позиции среди веществ похожего спектра действия. ДКВ - это соединение с небольшой молекулярной массой (ММ 304,3), при этом обладающее свойством легко растворяться в горячей воде, способно проникать через трансэпидермальный барьер, имеющее широкий спектр действия, позволяющего, в том числе использовать его в качестве перспективного ингредиента в композициях для оздоровительно-профилактических ванн у лиц, имеющих эстетические проблемы и проблемы, связанные с нарушением кровообращения. В частности: обладая способностью нормализовывать уровень синтеза коллагена и эластина в коже, дигидрокверцетин может применяться для ванн, способствующих повышению эластичности и упругости кожи. Благодаря своим уникальным свойствам ванна с дигидрокверцетином препятствует развитию вирусных инфекций кожи, устраняет угревую и гнойничковую сыпь, а также действует как хорошее профилактическое средство в коррекции проявлений различных дерматологических заболеваний кожи. Вследствие наличия у ДКВ антиоксидантных и капилляропротекторных свойств ванны с его использованием оказывают регенерирующее (при солнечных и других ожогах) и противоотечное действие.

Пример 2. БАД на основе смеси дигидрокверцетина и молочной сыворотки в соотношении 1:2 соответственно, мас.%:

Дигидрокверцетин - 33,3

Молочная сыворотка - 66,7

Пример 3. БАД на основе смеси дигидрокверцетина и молочной сыворотки в соотношении 1:1 соответственно, мас.%:

Дигидрокверцетин - 50,0

Молочная сыворотка - 50,0

Пример 4. БАД на основе смеси дигидрокверцетина и молочной сыворотки в соотношении 2:1 соответственно, мас.%:

Дигидрокверцетин - 66,7

Молочная сыворотка - 33,3

При совместном применении дигидрокверцетина и молочной сыворотки обнаружено усиление их лечебно-профилактического действия по сравнению с отдельным действием указанных компонентов.

Сухая молочная сыворотка содержит не менее 95% сухих веществ, в том числе белка - 1,5-3,0%, лактозы 63-73%, минеральных веществ 5,3-7,9%, жира - 0,7-0,5%. Главными белками молочной сыворотки являются лактоглобулин, лактальбумин, бычий сывороточный альбумин и иммуноглобулин. В составе этих белков обнаружен полный набор незаменимых аминокислот, в том числе и аминокислоты с разветвленной цепью, играющие важную роль в энергообеспечении мышечной ткани. Помимо этого, из молочной сыворотки выделены некоторые минорные компоненты и короткоцепочечные пептиды, обладающие, тем не менее, высокой биологической активностью. Это факторы роста, стимулирующие деление эпителиальных клеток и фибробластов, ферменты и иммуномодуляторы, а также известные антимикробные агенты - лизоцим, лактоферрин и лактопероксидаза. В молочной сыворотке обнаружены инсулиноподобный фактор роста (insuline-like growth factor, IGF-1), трансформирующий фактор роста фибробластов (tranforming growth factor, TGF), кислый и щелочной фактор роста фибробластов (acidic and basic fibroblast growth factor, FGF), молочный фактор роста (milk growth factor, MGF). Эксперименты показывают, что факторы роста молочной сыворотки, полученные ионно-обменной хроматографией, стимулируют рост человеческих и мышиных фибробластов, а также миобластов. При этом стимулирующий эффект белков молочной сыворотки равноценен эффекту 10% бычьей кровяной сыворотки.

Ниже приведены примеры составов заявляемого бальнеологического средства для ванн (примеры 5-8), мас.%).

Пример 5. Бальнеологическое средство для ванн

«Даурская Дриада» (осмотическая активность 7780 мОсм/л), мас.%:

глицерин	26,54
неорганические соли:
натрий хлористый	10,53
калий хлористый	0,88
калия гидроокись	0,07
дигидрокверцетин	0,22
аскорбиновая кислота	0,22
мочевина	0,13
вода	остальное до 100%.

Пример 6. Бальнеологическое средство для ванн (смесь дигидрокверцетина и молочной сыворотки 1:2), (осмотическая активность 10750 мОсм/л), мас.%:

глицерин	30,0
неорганические соли:
натрий хлористый	8,6
калий хлористый	0,87
натрия бикарбонат	0,46
калия гидроокись	0,07
смесь дигидрокверцитина и молочной
сыворотки в соотношении 1:2	0,2
концентрированное молоко	остальное до 100%.

Пример 7. Бальнеологическое средство для ванн (смесь дигидрокверцетина и молочной сыворотки 1:1), (осмотическая активность 10800 мОсм/л), мас.%:

глицерин	28,0
неорганические соли:
натрий хлористый	11,57
калий хлористый	0,9
натрия бикарбонат	0,46
калия гидроокись	0,07
смесь дигидрокверцетина и молочной
сыворотки в соотношении 1:1	0,6
аскорбиновая кислота	0,5
мочевина	0,3
вода остальное	до 100%.

Пример 8. Бальнеологическое средство для ванн (смесь дигидрокверцетина и молочной сыворотки 2:1), (осмотическая активность 11000 мОсм/л), мас.%:

глицерин	25,0
неорганические соли
натрий хлористый	13,47
калий хлористый	1,0
натрия бикарбонат	0,46
калия гидроокись	0,07
смесь дигидрокверцитина и
молочной сыворотки в соотношении 2:1	1,0
вода и концентрированное молоко в
соотношении 1:1	остальное до 100%.

Величину осмоляльности следует рассматривать в качестве параметра, с помощью которого можно блокировать развитие микрофлоры в косметических препаратах. При этом величина эффекта снижения активности воды при увеличении осмоляльности в жидких системах зависит не только от концентрации растворенного вещества, но и от величины его молекулярной массы.

Пример 9. Методика применения ванн на основе заявляемого бальнеологического средства.

Приготовление ванны. Содержимое флакона с бальнеологическим средством для ванн (примеры 5-8) разводят в ванне объемом 150 литров, наполненной пресной водой с температурой 37,5-38,5 градусов.

Экспозиция процедуры составляет 20 минут.

Ванны назначаются курсом в 9-10 процедур два раза в неделю.

Показания

1. Устранение отечности нижних конечностей различного генеза.

2. Улучшение микроциркуляции кожных покровов.

3. Уменьшение проявлений косметических недостатков кожных покровов (телеангиоэктазии, явления сухости кожи).

4. Повышение эластичности и упругости кожи, при явлениях увядания, истонченности и дряблости кожи, при солнечных ожогах.

5. Устранение различных аллергических проявлений, раздражений кожи, предотвращение и устранение угревой сыпи.

6. Коррекция начальных проявлений венозной недостаточности.

Данные исследования влияния бальнеологического средства для ванн (составы по примерам 5 и 7).

Оценка эффективности ванн проводилась на группе 18 человек в возрасте от 32 до 75 лет, средний возраст исследуемых составил 47,6 года. Среди участников исследуемой группы все 18 (100%) человек предъявляли жалобы на различные проявления сосудистой недостаточности: 16 (88.8%) человек страдали варикозным расширением вен нижних конечностей, артериальная гипертензия различных степеней тяжести наблюдалась у 12 (66.6%) человек, телеангиоэктазии имелись у 14 (77.7%) человек и снижение тургора кожи отметили также 14 человек. Кроме этого, сухость кожных покровов наблюдалась у 17 (94.4%) человек.

Во время проведения процедур исследуемые не принимали никаких иных водных процедур (посещение бассейна, ванны различной направленности, лечебные души, сауна), кроме ежедневного гигиенического душа водой индифферентной температуры без использования пилингующих средств.

Все участники исследования были разделены на 2 группы, сопоставимые по полу, возрасту, длительности и степенью выраженности патологических проявлений и другим изучаемым показателям.

Обе группы исследуемых получили по 10 процедур. Первая группа (10 человек) получала ванны на основе бальнеологического средства для ванн «Даурская Дриада» (пример 5).

Вторая группа (8 человек) получала ванны на основе бальнеологического средства (состав по примеру 8).

Всем пациентам было проведено предварительное обследование, которое включило сбор анамнестических данных по оценке пола, возраста, наличия вредных привычек (злоупотребление алкоголем, курение), наличие сопутствующих заболеваний.

Оценка эффективности ванн проводилась с помощью следующих исследований.

1. Мониторинг артериального давления на верхних и нижних конечностях в покое и с нагрузочной пробой.

2. Мониторинг пульса в покое и с нагрузочной пробой.

3. ЭКГ в покое и с нагрузочной пробой, проводимое в 12 стандартных отведениях (проводилось у пациентов, предъявляющих жалобы на наличие артериальной гипертензии во время проведения исследований).

4. Оценка уровня микроциркуляции подкожно-жировой клетчатки, проводимая с помощью жидкокристаллического термодетектора по стандартной визуальной шкале оценки «Celluvision», Италия.

5. Оценка показателей локальной температуры кожи бедер и голеней, проводимая в локально в 5 стандартных точках с последующим вычислением средних показателей, мультифункциональным термометром «Riester», Германия.

6. Оценка выраженности отеков нижних конечностей проводилась с помощью компрессионной пробы, проводимой путем прижатия мягких тканей голени к большеберцовой кости с экспозицией в 5 секунд. Далее учитывался временной интервал в секундах до момента исчезновения «ямки» в месте давления.

7. Оценка самочувствия, активности, настроения по тесту САН, позволяющему оценивать актуальные аспекты физиологических состояний, в том числе физиологическое состояние организма, энергетический потенциал его жизнедеятельности, эмоциональный уровень благополучия.

Нагрузочная проба проводилась с помощью беговой дорожки, на которой участники исследования в течение 10 минут имитировали прогулку со скоростью 7 км в час.

Вышеуказанные семь показателей снимались до и после проведения первой, пятой и десятой процедуры. Во время проведения остальных процедур исследовались показатели артериального давления, пульса и компрессионной пробы изолированно, но также до и после проведения процедуры.

Все исследуемые показатели снимались с участников исследования через 10-15 минут после их прихода на процедуру и через 30 минут после окончания процедуры.

Результаты исследований.

1. Влияние ванн на пациентов первой группы.

Исходно, по средним значениям, у участников первой группы было зарегистрировано увеличение систолического артериального давления на верхних конечностях (САД ВК) до 131 мм рт.ст. и диастолического артериального давления (ДАД) ВК) до 81 мм рт.ст. Значение САД на нижних конечностях (САД НК) составило 154 мм рт.ст., ДАД НК 100 мм рт.ст. Среднее значение пульса составило 74.6 ударов в минуту. Уровень микроциркуляции подкожно-жировой клетчатки оценивался по стандартной визуальной шкале в 2.0-3.3 балла. Средняя локальная температура кожных покровов находилась в значении 30.3°С для области бедер и 30.7°С, для голеней 30.6°С. Исходные показатели теста САН были следующие: самочувствие 5.7 баллов, активность 5,0 баллов, настроение 5,5 баллов. Длительность компрессионной пробы составила в среднем 13.6 секунды.

По окончании курса из 10 процедур изучаемые показатели изменились следующим образом (в скобках указана разница в значениях от исходных величин):

- средние показатели САД ВК 122 (снизился на 9 мм рт.ст.), ДАД ВК (снизился на 9 мм рт.ст.), САД НК (увеличился на 9 мм рт.ст.) и ДАД НК (увеличился на 8 мм рт.ст.). Количество пульсовых ударов в минуту составило 70 (уменьшилось на 4,6 ударов), уровень микроциркуляции поднялся 3.3-4.7 баллов (1.3-1.4) и средняя локальная температура кожных покровов увеличилась до 32.74°С в области бедер (увеличилась на 2.44°С). И в области голеней длительность компрессионной пробы составила 3.8 секунды (уменьшилась на 9.8 секунды).

2. Влияние ванн на пациентов второй группы. Исходно, по средним значениям, у участников второй группы было отмечено увеличение систолического артериального давления на верхних конечностях (САД ВК) до 130 мм рт.ст. и диастолического артериального давления (ДАД) ВК) до 82 мм рт.ст. Значение САД на нижних конечностях (САД НК) составило 167 мм рт ст, ДАД НК 102 мм рт.ст. Среднее значение пульса составило 74 удара в минуту. Уровень микроциркуляции подкожно-жировой клетчатки оценивался по стандартной визуальной шкале на 2.0-3.3 балла. Средняя локальная температура кожных покровов находилась в значении 31.4°С для области бедер и 31.8° для области голеней. Исходные показатели теста САН были следующие: самочувствие 5.8 баллов, активность 4.9 баллов, настроение 5.6 баллов. Длительность компрессионной пробы составила в среднем 7 секунд.

По окончании курса из 10 процедур изучаемые показатели изменились следующим образом (в скобках указана разница в значениях от исходных величин): средние показатели САД ВК 122 мм рт.ст. (снизилось на 8 мм рт.ст.), ДАД ВК 72,5 мм рт.ст. (снизилось на 10 мм рт.ст.), САД НК 157,5 мм рт.ст. Количество пульсовых ударов в минуту составило 73.5 (без изменений), уровень микроциркуляции поднялся до 4.7 баллов (1.4) и температура кожных покровов увеличилась до 34.2°С для области бедер (увеличилась на 2,8°С) и 34,5°С для области голеней (увеличилась на 2,7°С). Длительность компрессионной пробы составила 2.5 секунды (уменьшилась на 5.5 секунд).

Также после прохождения курса ванн у участников обеих групп было отмечено улучшение толерантности к физической нагрузке, которое оценивалось по количеству пульсовых ударов и по показателям артериального давления на верхних конечностях (АД ВК) до и после ходьбы по беговой дорожке:

- до воздействия разница в частоте пульса до и после принятия ванны составляла 8 ударов в минуту, после воздействия она составила 4 удара в минуту;

- разница в показателях артериального давления на верхних конечностях составила 9 мм рт.ст. для систолического АД ВК и 6 мм рт.ст. для диастолического АД ВК.

По данным теста САН в обеих группах было отмечено сопоставимое улучшение оцениваемых показателей (самочувствие, активность, настроение), средние значения которых, составили:

Самочувствие - 5.7 баллов до и 6.0 баллов после принятия курса ванн;

Активность: 5.0 баллов до и 5.9 баллов после принятия курса ванн;

Настроение - 5,5 баллов до и 5.7 баллов после принятия курса ванн.

Кроме этого всем участникам исследования было предложено субъективно оценить эффективность оздоравливающего и косметического эффектов от пройденного ими курса ванн по шкале: «очень хорошо», «хорошо» и «удовлетворительно». Как «очень хорошо» оценили 87%, «хорошо» - 11% и «удовлетворительно» - 6%. Все вышеприведенные данные позволили сделать заключение о высокой степени эффективности оздоровительного и косметического эффекта ванн и на его основе разработать методические рекомендации по их применению.

Исследования, связанные с хранением заявляемого бальнеологического средства для ванн с осмотической активностью от 7780 до 11000 мОсм/л, позволяют сделать вывод о сроке их хранения не менее 18 месяцев.

Кроме того, экспериментальные исследования по хранению заявляемых составов бальнеологического средства для ванн (примеры 5-8) показывают, что наличие дигидрокверцетина в составе повышает срок хранения средства на 30-40%, по сравнению со средствами - аналогами (срок хранения аналогов, где нет дигидрокверцетина до 12 месяцев).