устройство лекарственное

Формула изобретения

1. Устройство лекарственное, содержащее капсулу с крышечкой или пилюлю, и дополнительную капсулу с крышечкой или пилюлю, снабженные внутри оболочек лекарственными препаратами, плохо совместимыми при хранении с лекарственными препаратами в одной капсуле или пилюле, но употребляемые одновременно, отличающееся тем, что на корпуса капсулы или пилюли надета муфта, дополнительная капсула с крышечкой или пилюля размещены внутри муфты, при этом крышечки капсул или часть корпусов пилюль установлены снаружи муфты и закреплены на их оболочках фиксирующими кольцами встык с муфтой, снаружи устройство покрыто слоем серебра, на муфту флуоресцентным веществом нанесена маркировка, а в материал оболочек капсул или пилюль и муфты введены витамины в следующей дозировке: витамин А - 1500-6500 ME, витамин Е - 2,5-200 МЕ, витамин С 10-100 мг, витамин B1-тиамин - 1,5 мг, микроэлементы в следующей дозировке: йод от 50 до 150 мкг, селен от 8 до 70 мкг, фтор от 0,2 до 1,0 мг и пробиотики или их споры в дозировке до 35 мг.

2. Устройство лекарственное по п.1, отличающееся тем, что внутри муфты между капсулами или пилюлями дополнительно размещены одна или более пилюль.

Описание изобретения к патенту

Устройство лекарственное относится к области фармакологии.

Устройство лекарственное представляет собой капсулу, содержащую оболочку - вместилище для порошкообразных, гранулированных, пастообразных или жидких лекарственных веществ. Капсулы бывают с желатиновыми, полимерными и крахмальными оболочками. Основное их назначение при приеме вовнутрь - маскировка неприятного вкуса и запаха лекарства. Желатиновые капсулы стали популярными из-за высокой точности дозирования в них лекарств, последние хорошо защищены от света, воздуха, влаги. Капсулы хорошо проглатываются, эстетичны на вид, быстро набухают, растворяются и всасываются в желудочно-кишечном тракте. Фармакологическое действие лекарственных препаратов проявляется в течение 4-5 минут. В желатиновых капсулах могут содержаться все вещества, не вступившие во взаимодействие с глицерином и желатином и не растворяющие желатин. Недостатком желатиновых капсул являются их высокая чувствительность к влаге, прекрасная среда для размножения микроорганизмов. Последнее предотвращается добавлением в массу желатина консервантов: нипагина (0,1%), нипазола (0,4%), сорбиновой кислоты (0,1-0,2%).

Желатиновые капсулы эластичные и могут по требованию врача заполняться нужным медикаментом в аптеке. Полимерные капсулы меньшего размера, но твердые, и препараты в них выпускаются только заводом. Сейчас значительно преобладает заводское производство капсулированных препаратов. Если необходимо защитить капсулы (лекарственные вещества) от воздействия кислоты желудочного сока или добиться их растворения и всасывания лекарства только в кишечнике, их пропитывают парами формальдегида (возможно в аптеке), либо кислотоустойчивость и устойчивость к ферментам желудочного сока предусматривается заводской технологией. Капсулирование позволяет скрыть неприятный вкус или запах препарата, снять или резко уменьшить изъязвляющее действие лекарства на слизистую оболочку желудка. Капсулы с многокомпонентным составом имеют коммерческое название, которым пользуются при их выписывании (нитроглицерин, эсенциале, витамин Е), см. учебник, Виноградов В.М., Каткова Е.Б., Мухин Е.А. «Фармакология с рецептурой». СПб., СпецЛит, 2000 г., с.40-41.

Недостатками таких устройств являются невозможность разместить в одной капсуле лекарственные препараты, плохо совместимые друг с другом, такие как аналгетики с аналептиками, неудобство использования в экстремальных условиях (ночных, боевых для бойцов экстремального риска), недостаточная эффективность лечебного эффекта капсул.

Наиболее близким решением является устройство капсулы, указанное в учебнике для студентов мединститутов Харкевич Д.А. «Фармакология», «Медицина», 1993 г., с.521-523. Капсула представляет собой оболочку для дозированных порошкообразных, пастообразных, гранулированных и жидких лекарственных веществ, применяемых вовнутрь. Капсулы подразделяются на мягкие или эластичные, твердые, с крышечками. Мягкие и твердые желатиновые капсулы имеют шарообразную (пилюлю), яйцевидную или продолговатую форму и вмещают 0,1-0,5 г лекарственных веществ. Капсулы с крышечками представляют собой открытые с одной стороны и округлые с закрытого конца цилиндры, свободно входящие один в другой, не образуя зазоров. Для получения желатиновых капсул, устойчивых к действию желудочного сока и распадающихся в кишечнике, их обрабатывают парами раствора формальдегида или его спиртовым раствором. В состав оболочки-корпуса желатиновых капсул входят следующие компоненты: желатин, глицерин, вода - это основные компоненты. Кроме этого, могут вводиться в оболочку сахарный сироп, сорбит (пластификатор).

Недостатками указанных выше устройств являются недостаточная эффективность лечебного эффекта при использовании капсул с различными лекарствами, неудобство пользования ими в экстремальных условиях, ночных, боевых, климатических, невозможность размещения лекарств, плохо совместимых друг с другом, в одной упаковке в случае одномоментного их принятия вовнутрь.

Техническим результатом предлагаемого решения является повышение эффективности лечебных, защитных и антисептических свойств при использовании в полевых, ночных, боевых, т.е. в экстремальных условиях, повышение эффективности лекарственного воздействия при тяжелых травмах, ранениях, поражениях инфекциями посредством одновременного приема нескольких капсул с лекарствами, плохо совместимыми друг с другом при хранении в одном месте.

Этот результат достигается тем, что в устройстве лекарственном, содержащем капсулу с крышечкой или пилюлю, снабженные внутри их корпусов, выполненных в виде оболочек, лекарственными препаратами, на корпуса капсулы или пилюли надета муфта с размещенной внутри нее дополнительной капсулой с крышечкой или пилюлей, заполненными внутри их корпусов другими лекарствами, плохо совместимыми при хранении с лекарствами, размещенными в первой капсуле или пилюле, но употребляемыми одномоментно, при этом крышечки капсул или часть корпусов пилюль установлены снаружи муфты и закреплены на их корпусах фиксирующими кольцами в стык с муфтой, снаружи устройство покрыто слоем серебра и на муфте нанесена маркировка флуоресцентным веществом, причем в материал оболочек капсул или пилюль муфты введены витамины А 1500-6500 ME, E 2,5-200 ME, B1 - тиамин - 1,5 мг, С 10-100 мг, микроэлементы - йод от 50 до 150 мкг, селен от 8 до 70 мкг, фтор от 0,2 до 1,0 мг и пробиотики или их споры - до 35 мг.

Сущность решения выражается в совокупности существенных признаков, достаточной для достижения обеспечиваемого решением технического результата.

Существенными признаками устройства, совпадающими с известными признаками прототипа, являются: наличие в лекарственном устройстве капсулы с крышечкой или пилюли, снабженных внутри их корпусов, выполненных в виде оболочек, лекарственными препаратами.

Существенными отличительными признаками предлагаемого решения являются: А - на корпуса капсулы или пилюли надета муфта с размещенной внутри нее дополнительной капсулой с крышечкой или пилюлей, заполненных внутри их корпусов другими лекарствами, плохо совместимыми при хранении вместе с лекарствами, размещенными в первой капсуле или пилюле, но употребляемыми одномоментно; Б - крышечки капсул или часть корпусов пилюль установлены снаружи муфты и последняя закреплена на корпусах фиксирующими кольцами в стык с крышечками; В - крышечки с муфтой снаружи покрыты слоем серебра; Г - на муфте нанесена маркировка флуоресцентным веществом; Д - в материал оболочек корпусов капсул или пилюль и муфты введены витамины - А - 1500-6500 ME, E 2,5-200 ME, С 10-100 мг, B1 - тиамин 1,5 мг, микроэлементы - йод от 50 до 150 мкг, селен от 8 до 70 мкг, фтор от 0,2 до 1,0 мг и пробиотики или их споры - до 35 мг.

Частный отличительный признак - Е - внутри муфты между капсулами или пилюлями могут быть размещены одна и более пилюль.

Устройство лекарственное содержит капсулу 1, фиг.1, с крышечкой 2, снабженную внутри корпуса, выполненного в виде оболочки 3 капсулы 1, лекарством 4. На корпус 3 надета муфта 5, внутри которой размещена вторая капсула 6, корпус 7 которой с крышечкой 8 таких же размеров как и предыдущие корпус 3 и крышечка 2 первой капсулы 1. В корпусе 7 второй капсулы 6 расположены другие лекарственные препараты 9. Муфта 5 на корпусах 3 и 7 закреплена в стык с крышечками 2 и 8 с помощью фиксирующих колец 10 - подплавленной лентой желатина или поливинилового спирта. На единый комплекс муфты 5 с крышечками 2 и 8, надетых на корпуса 3 и 7, снаружи нанесен слой серебра 11. На муфту 5 снаружи также нанесена маркировка флюоресцентным веществом 12, например, флуоресцеином натрия, краситель оранжевого цвета, светящийся в темноте при освещении ярко-зеленым цветом. В материал оболочек корпусов капсул и муфты введены витамины, например витамин А от 1500 до 6500 ME, E от 2,5 до 200 ME, С от 10 до 100 мг, B1 - тиамин 1.5 мг, микроэлементы, такие как йод от 50 до 150 мкг, селен от 8 до 70 мкг, фтор от 0,2 до 1,0 мг и пробиотики или их споры - до 35 мг.

Устройство лекарственное может быть выполнено также в виде двух пилюль (шарообразных капсул) 13 и 14, фиг.2, размещенных в муфте 15 и скрепленных снаружи также фиксирующими желатиновыми кольцами 16.

В зависимости от количества лекарственных препаратов и витаминов устройство может быть дополнено одной или несколькими пилюлями 17, фиг.3, 4, 5, 6, размещенными в своих муфтах 18, 19, 20, 21.

Корпуса, выполненные в виде оболочек, у капсул и пилюль, крышечки, муфта выполнены из одного материала - желатина по одной технологии на стандартном оборудовании. И т.к. муфта - это та же оболочка, что и крышечки, только без тыльной части, то экономические затраты на ее изготовление очень малы. Такие лекарственные устройства с капсулами и пилюлями являются единым комплексом благодаря фиксирующим кольцам, соединяющим корпуса капсул или пилюль с муфтой.

При использовании такой комбинированной капсулы в экстремальных условиях (ночных, боевых, климатических) для бойцов экстремального риска нужно подобрать комбинацию капсул с определенными лекарствами. Например, при ранениях, травмах необходимо быстро уменьшить боль, т.е. принять наркотический аналгетик, например, морфин, и одновременно необходимо принять аналептик (антогонист опиата), т.к. пациент может находиться в тяжелом состоянии, например такое лекарство как налтрексон, для того чтобы вызвать стимулирующее воздействие на центральную нервную систему в противоположность получаемому при приеме аналгетиков (наркотических веществ), которые наоборот угнетают центральную нервную систему. При нахождении в одной капсуле или пилюле вместе аналгетиков и аналептиков нежелательно, т.к. они при хранении вместе плохо совместимы друг с другом. А т.к. в ночных экстремальных условиях трудно разобраться, где то или иное лекарство, то благодаря маркировке флуоресцентным веществом, светящимся в темноте, можно безошибочно найти нужную комбинацию лекарств. В экстремальных условиях (климатических), далеко не стерильных, комбинированное лекарственное устройство с несколькими капсулами или пилюлями, соединенными своими муфтами, покрытое слоем серебра, придает ему свойство бактерицидности, снижает микробное воздействие.

Кроме этого, для профилактики возникновения инфекционных заболеваний при длительном нахождении пострадавших людей и спасателей в очагах чрезвычайных ситуаций, которые как правило сопровождаются массовыми людскими потерями и, как следствие, возникновением очага инфекции, в медицинской практике используются антибиотики, которые (в основном широкого спектра действия) входят в состав аптечек для оказания неотложной медицинской помощи. Так, в аптечку индивидуальную автомобилистов входит капсула с антибиотиком Доксициклин. Однократное применение одной капсулы такого антибиотика гарантировано обеспечивает нахождение людей даже в очаге с возбудителями особо опасных инфекций (например, таких как натуральная оспа) в течение суток. Однако применение на протяжении длительного времени антибиотиков дает ряд побочных моментов, среди которых имеется возникновение кишечного дисбактериоза из-за подавления собственной флоры кишечника и, как следствие, активация сапрофитной инфекции, в числе которых грибковая (Candida albicans). К тому же, учитывая новые террористические акты, не исключается и применение террористами в качестве биологического оружия не только штаммов особо опасных инфекций, но и различных видов особо патогенных грибковых культур. Поэтому в экстремальных ситуациях для расширения профилактических мероприятий по возникновению инфекционных заболеваний наряду с антибиотиками антимикробного действия целесообразно использование противогрибкового препарата, например Дифлюкан. Для компенсации подавленной в ходе длительного приема антибиотиков широкого спектра действия естественной микробной флоры кишечника безусловным является восстановление этой флоры посредством параллельного насыщения желудочно-кишечного тракта пробиотиками, т.е. как мера по профилактике антибиотиковых кишечных дисбактериозов. Например, применение доксициклина (притивомикробный антибиотик) с капсулированным дифлюканом (противогрибковьм препаратом) и бактисубтилом. Одновременное нахождение этих препаратов в объеме одной капсулы или пилюли недопустимо из-за возможного негативного влияния одной группы компонентов на другие, например ослабления вирулентности (силы лечебного действия) микробиологических штаммов. Использование же трех капсул (по одной капсуле каждого из вышеуказанных препаратов) одновременно в экстремальных условиях большому количеству людей в течение короткого промежутка времени невозможно, а утерянное в результате промедления время будет стоить возрастанию количества неоправданных потерь человеческих жизней. Поэтому целесообразно соединение в одном устройстве противомикробной капсулы и капсулы с противогрибковым препаратом, а также введение в состав стенок капсулы их крышечек и муфты пробиотиков или их спор, например таких как Бифиформ или Бактисубтил (споры В. Cereus IP 5832 - 1 млрд.) - 35 мг. Пробиотики поддерживают и регулируют физиологическое равновесие кишечной флоры, обеспечивают ее физиологическое равновесие кишечной флоры и физиологические функции, создают неблагоприятные условия для размножения и жизнедеятельности патогенных микроорганизмов, участвуют в синтезе витаминов. Например, использование пробиотика Бифиформ ведет к восстановлению естественной и иммунной защиты организма. Пробиотики являются средством выбора при лечении и профилактики кишечного дисбактериоза, особенно, вследствие лечения антибиотиками широкого спектра действия. Введение в состав капсульной оболочки пробиотиков микроэлементов и витаминов приведет в результате к рациональной модернизации при одномоментном применении двух и более плохо совместимых при хранении компонентов, сократит время раздачи этих средств пострадавшему населению, а введение в состав муфты и капсульных оболочек витаминов ведет к эффекту двойного (быстрого и отсроченного) насыщения организма витаминами. Введение витамина А (в форме ацетата) в дозе от 1500 до 6500 ME способствует формированию зрительных пигментов, улучшает состояние костей и кожи; витамина Е (токоферола ацетат) в дозе от 2,5 до 200 ME - антиоксидат обеспечивает защиту клеточных мембран от действия свободных радикалов, которые могут образовываться в организме человека, находящегося на радиоактивно зараженной территории. Введение витамина В1 - тиамин (в форме мононитрата) - 1,5 мг - активатор углеводного обмена улучшает устойчивость нервной системы к стрессам; витамина С (аскорбиновая кислота) - в дозе от 10 до 100 мг - главный витамин в окислительно-восстановительных реакциях, происходящих в организме, улучшает стимуляцию иммунитета (при стрессе иммунитет организма понижает свои защитные функции). Дозы используемых витаминов зависят от степени воздействия лекарств, употребляемых в зависимости от степени поражения человека (травм, ранений, инфекций и т.д.), газовых воздействий. Этап быстрого насыщения достигается за счет выхода витаминов, находящихся в самой капсульной оболочке, этап отсроченного насыщения будет обусловлен созданием естественных витаминов, синтезируемых пробиотиками. При этом устройство приобретает помимо защитной функции функцию политерапевтическую, модульную, а также функцию ускорения распада желатиновой (белковой) оболочки в пищеварительном тракте, а в известные свойства пробиотиков входит свойство ускорения расщепления белка, насыщение микроэлементами организма и, как следствие, повышение иммунитета человека (особенно находящегося на территории бедствия). Введение микродоз микроэлементов в состав капсульной оболочки позволит обеспечить оптимальное поступление недостающих микроорганизмов человеку в условиях катастроф на эндемичных территориях, например с недостатком йода, селена, фтора. Введение микроэлемента (минерала) йода с дозой от 50 до 150 мкг, который участвует в синтезе гормонов щитовидной железы, обеспечивает необходимую скорость биохимических процессов в организме человека (особенно, в радиационноопасной зоне) и обладает также свойством бактерицидности. Введение микроэлемента селена с дозой от 8 до 70 мкг способствует улучшению процессов метаболизма тканей; введение фтора в дозе от 0,2 до 1,0 мг способствует улучшению метаболизма костной ткани. Дозы витаминов, микроэлементов, пробиотиков или их спор, содержащихся в капсульной оболочке и муфте, даны в количествах, эквивалентных суточной потребности.

Итак, предлагаемое лекарственное устройство позволяет одномоментно оказывать помощь пострадавшему, находящемуся в стрессовом состоянии, поддержать и стимулировать его центральную нервную систему, уменьшить боль и поддержать витаминами, микроэлементами и пробиотиками его жизненые силы, защитить иммунную систему его организма.

Использование решения «Устройство лекарственное» по сравнению с известным решением-прототипом позволяет повысить эффективность лечебного использования в экстремальных полевых (боевых) условиях, сокращает время оказания медицинской помощи, повысить эффективность лекарственного воздействия при тяжелых травмах и ранениях в экстремальных условиях посредством одновременного приема нескольких капсул с лекарствами, плохо совместимыми друг с другом при хранении в одном месте, благодаря тому, что в предлагаемом устройстве, содержащем капсулу с крышечкой или пилюлю, снабженные внутри их корпусов-оболочек лекарствами, на корпус капсулы или пилюли надета муфта с расположенными в ней дополнительной капсулой с крышечкой, заполненной другими лекарствами, плохо совместимыми с лекарствами при хранении в одном месте, размещенными в первом корпусе, при этом муфта на корпусах закреплена фиксирующими кольцами в стык с крышечками, крышечки с муфтой снаружи покрыты слоем серебра и на муфте нанесена маркировка флуоресцентным веществом, причем в материал оболочки муфты, корпусов капсул или пилюль и крышечек введены витамины А, Е, С, В1, микроэлементы - йод, селен, фтор и пробиотики или их споры с определенными дозами, причем внутри муфты между капсулами или пилюлями могут быть размещены одна и более пилюль. В капсулы и пилюли устройства можно включать различные комбинации лекарственных веществ, микроэлементов (минералов), пробиотиков в зависимости от тех или иных возможных экстремальных условий и ситуаций и поставленных задач. Но целесообразно использовать комбинацию лекарств с витаминами, микроэлементами и пробиотиками в ситуациях быстрого реагирования техногенных катастроф. Устройство позволяет осуществить обезболивание пациенту, попавшему в экстремальные условия, такие как травма, ранение и другие дыхательные, нервные и телесные поражения с одновременной защитой и поддержкой его организма. Предлагаемое лекарственное устройство технологично в производстве, изготавливается на стандартном оборудовании для таких изделий, экономичное. Благодаря своим лечебным, технологичным и экономическим свойствам предлагаемое лекарственное устройство найдет свое практическое применение.