устройство для формирования эндопротеза, имеющее сужающиеся концы
Классы МПК: | A61F2/86 стенты, выполненные из элементов типа проволоки A61F2/82 устройства, обеспечивающие проходимость или предотвращающие сжатие трубчатых структур тела, например стенты A61F2/06 кровеносные сосуды |
Автор(ы): | АШЕР Жилль (FR) |
Патентообладатель(и): | ГЕКСАКАТ (FR) |
Приоритеты: |
подача заявки:
2003-11-18 публикация патента:
10.06.2008 |
Изобретение относится к области медицинской техники, а именно к эндопротезирующим устройствам, также называемым «эндопротезами» или «stents», позволяющим осуществлять лечение сужений различных каналов человеческого организма, например артерий, и обеспечивать их открытое состояние. Эндопротезирующее устройство содержит ближний конец, дальний конец и по меньшей мере одно средство, выполненное с возможностью облегчения прохождения устройства в канале. Вышеуказанное средство содержит скошенную часть, образующую скошенную кромку на по меньшей мере одном или более краях ближнего конца и/или краях дальнего конца. Причем устройство может быть образовано одной или более металлическими проволоками, свернутыми зигзагообразно и определяющими изгибы или края. По меньшей мере один из указанных изгибов или краев на ближнем конце и/или на дальнем конце содержит средство, выполненное в виде скошенной кромки на по меньшей мере одном из указанных изгибов, имеющихся на ближнем и/или дальнем конце. Величина угла, соответствующего углу скоса, составляет порядка 27°. На конце скошенной кромки предусмотрен срез, размер которого составляет порядка 0,025 мм. Длина скошенной кромки составляет порядка 0,12 мм. Технический результат - усовершенствование операции изъятия эндопротезирующего устройства путем облегчения помещения эндопротезирующего устройства внутрь направителя катетера в ходе изъятия устройства из организма пациента; облегчение проведения эндопротезирующего устройства через стенозное образование. 2 н. и 19 з.п. ф-лы, 11 ил.
Формула изобретения
1. Эндопротезирующее устройство (10), содержащее ближний конец (10а) и дальний конец (10b), отличающееся тем, что снабжено по меньшей мере одним средством (11), выполненным с возможностью облегчения прохождения устройства в канале, причем средство (11) содержит скошенную часть, образующую скошенную кромку (400) на по меньшей мере одном или более краях (12) ближнего конца и/или краях (14) дальнего конца.
2. Эндопротезирующее устройство по п.1, отличающееся тем, что канал является каналом типа кровеносного сосуда или направителем катетера.
3. Эндопротезирующее устройство по п.2, отличающееся тем, что средство (11) обеспечивает прохождение устройства через стеноз или конец направителя катетера.
4. Эндопротезирующее устройство по п.1, отличающееся тем, что ближний конец (10а) содержит несколько краев (12) ближнего конца, а дальний конец (10b) содержит несколько краев (14) дальнего конца, причем средство (11) предусмотрено по меньшей мере на одном из краев (12) ближнего конца или на одном из краев (14) дальнего конца.
5. Эндопротезирующее устройство по п.1, отличающееся тем, что ближний конец (10а) содержит несколько краев (12) ближнего конца, а дальний конец (10b) содержит несколько краев (14) дальнего конца, причем средство (11) предусмотрено на ближнем и дальнем концах.
6. Эндопротезирующее устройство по п.1, отличающееся тем, что содержит дальний конец (10b) и ближний конец (10а) и образовано одной или более металлическими проволоками (17), свернутыми зигзагообразно и определяющими изгибы или края, причем по меньшей мере один из указанных изгибов или краев на ближнем конце (10а) и на дальнем конце (10b) содержит средство (11).
7. Эндопротезирующее устройство по п.1, отличающееся тем, что средство (11) выполнено из материала устройства механическим образом.
8. Эндопротезирующее устройство по п.1, отличающееся тем, что средство (11) выполнено из материала устройства фальцовкой, сплющиванием или состругиванием материала.
9. Эндопротезирующее устройство по п.1, отличающееся тем, что средство (11) выполнено в виде концевой насадки (500), присоединенной к по меньшей мере одному из краев (12) ближнего конца или краев (14) дальнего конца устройства.
10. Эндопротезирующее устройство по п.1, отличающееся тем, что содержит несколько средств (11).
11. Эндопротезирующее устройство по п.1, отличающееся тем, что средство (11) содержит скошенную кромку (400), имеющую срез (21) и расположенную на по меньшей мере ближнем конце (10а) или дальнем конце (10b).
12. Эндопротезирующее устройство по п.11, отличающееся тем, что размер среза (21) составляет не менее 0,025 мм.
13. Эндопротезирующее устройство по п.1, отличающееся тем, что по меньшей мере один из краев (12) ближнего конца и/или краев (14) дальнего конца устройства содержит кромку, скошенную под углом ( ).
14. Эндопротезирующее устройство по п.13, отличающееся тем, что величина указанного угла ( ) составляет от 1 до 89°.
15. Эндопротезирующее устройство по п.13, отличающееся тем, что величина указанного угла ( ) составляет от 5 до 55°.
16. Эндопротезирующее устройство по п.13, отличающееся тем, что величина указанного угла ( ) составляет от 20 до 40°.
17. Эндопротезирующее устройство по п.13, отличающееся тем, что величина указанного угла ( ) составляет 30°.
18. Эндопротезирующее устройство по п.1, отличающееся тем, что средство (11) содержит скошенную кромку, проходящую на расстояние порядка 0,12 мм по каждому краю (12) ближнего конца или краю (14) дальнего конца устройства.
19. Эндопротезирующее устройство (10), содержащее ближний конец (10а) и дальний конец (10b), снабженное по меньшей мере одним средством (11), выполненным с возможностью облегчения прохождения устройства в канале (101; 300), причем устройство образовано одной или более металлическими проволоками (17), свернутыми зигзагообразно и определяющими изгибы или края, при этом по меньшей мере один из указанных изгибов или краев на ближнем конце (10а) и/или на дальнем конце (10b) содержит средство (11), выполненное в виде скошенной кромки (400) на по меньшей мере одном из указанных изгибов, имеющихся на ближнем и/или дальнем конце, причем величина угла ( ), соответствующего углу скоса, составляет порядка 27°, а на конце скошенной кромки предусмотрен срез (21), размер которого составляет порядка 0,025 мм, при этом длина (15) скошенной кромки составляет порядка 0,12 мм.
20. Эндопротезирующее устройство по п.19, отличающееся тем, что канал (101; 300) является каналом типа кровеносного сосуда или направителем катетера.
21. Эндопротезирующее устройство по п.20, отличающееся тем, что средство (11) обеспечивает прохождение устройства через стеноз или конец направителя катетера (100; 200).
Описание изобретения к патенту
Область техники, к которой относится изобретение
Настоящее изобретение относится к устройству для формирования эндопротеза (эндопротезирующему устройству), содержащему ближний (проксимальный) конец и дальний (дистальный) конец, снабженному средствами, облегчающими прохождение устройства через препятствия.
Уровень техники
Эндопротезирующие устройства, также называемые «эндопротезами» или «stents», позволяют осуществлять лечение сужений различных каналов человеческого организма, например артерий, и обеспечивать их открытое состояние.
Известны различные типы эндопротезов, описанные в многочисленных патентных документах.
Однако для установки таких устройств, например, в рамках ангиопластических операций (пластических операций на сосудах) требуется использование направителя катетера, а также гибкого проводника.
Направитель катетера помещают выше места расположения сужения (стеноза), например перед суженной (стенозированной) артерией, а гибкий проводник проводят через стеноз до точки, расположенной ниже сужения.
Перед установкой эндопротезирующего устройства его помещают в точку, расположенную перед местом расположения стеноза.
Известны различные методы расширения таких устройств для их установки, в частности методы автоматического расширения или расширения с использованием надувных баллончиков.
Однако в случае чрезмерного сужения канала, в котором устанавливают эндопротезирующее устройство, в частности, если диаметр суженного канала меньше внешнего диаметра эндопротезирующего устройства, установка такого устройства оператором становится невозможной.
В таком случае оператор бывает вынужден производить извлечение эндопротезирующего устройства из организма пациента.
При этом оператор сталкивается с затруднением, связанным с тем, что проксимальная (ближняя) часть эндопротезирующего устройства ударяется о вход направителя катетера, что может привести к частичному или полному высвобождению эндопротезирующего устройства.
С другой стороны, при введении оператором эндопротезирующего устройства в область сильного поражения данное устройство также может упираться в кальцифицированные (обызвествленные) участки.
Раскрытие изобретения
Задача, на решение которой направлено настоящее изобретение, заключается в разрешении вышеописанных новых технических проблем.
Так, настоящее изобретение направлено на разрешении новой технической проблемы путем предложения решения, позволяющего усовершенствовать операцию изъятия эндопротезирующего устройства и облегчающего помещение эндопротезирующего устройства внутрь направителя катетера в ходе изъятия устройства из организма пациента.
Кроме того, настоящее изобретение направлено на разрешение новой технической проблемы путем облегчения проведения эндопротезирующего устройства через стенозное образование.
Настоящее изобретение также направлено на разрешение различных технических проблем, связанных с известными эндопротезирующими устройствами или эндопротезами, в частности трубчатыми эндопротезирующими устройствами, одноволоконными эндопротезирующими устройствами, а также устройствами из плетеной или вязанной сетки.
Кроме того, настоящее изобретение предназначено для осуществления всех технологий расширения, в частности, с использованием автоматически расширяющихся устройств для формирования эндопротеза или устройств, расширяющихся при помощи надувных баллончиков.
Настоящее изобретение также предназначено для использования во всех областях, требующих его применения, в частности в области хирургической кардиологии и сосудистой радиологии.
Задача, на решение которой направлено настоящее изобретение, заключается в устранении вышеописанных недостатков простыми, сравнительно недорогостоящими и пригодными для применения в промышленности и медицинской практике методами.
Таким образом, для решения поставленных задач в соответствии с изобретением предлагается эндопротезирующее устройство, содержащее ближний конец и дальний конец и снабженное по меньшей мере одним средством, выполненным с возможностью облегчения прохождения устройства в канале типа кровеносного сосуда или в направителе катетера, в особенности через препятствие типа стеноза или конец направителя катетера. Средство содержит скошенную часть, образующую скошенную кромку на по меньшей мере одном и более краях ближнего конца и/или краях дальнего конца.
Ближний конец может содержать несколько краев ближнего конца, а дальний конец может содержать несколько краев дальнего конца.
В оптимальном варианте осуществления изобретения средство, выполненное с возможностью облегчения прохождения устройства, предусмотрено по меньшей мере на одном из краев ближнего или дальнего конца, а предпочтительно на обоих концах, соответственно ближнем и дальнем.
В оптимальном варианте осуществления изобретения указанное средство обеспечивает уменьшение поперечного сечения по меньшей мере ближнего или дальнего конца.
В оптимальном варианте осуществления изобретения часть с уменьшенным поперечным сечением содержит по меньшей мере один скошенный участок, предусмотренный на одном или нескольких краях ближнего или дальнего конца.
В оптимальном варианте осуществления изобретения эндопротезирующее устройство, содержащее ближний конец и дальний конец, образовано одной или более металлическими проволоками, свернутыми зигзагообразно и определяющими изгибы или края, причем по меньшей мере один из указанных изгибов или краев на ближнем конце и/или на дальнем конце содержит указанное средство.
В оптимальном варианте осуществления изобретения указанное средство изготовлено из материала устройства механическим образом, например фальцовкой, сплющиванием или состругиванием материала.
В оптимальном варианте осуществления изобретения указанное средство представляет собой концевую насадку, присоединенную к по меньшей мере одному из краев ближнего конца или краев дальнего конца устройства.
В общем случае ближний и/или задний конец содержит несколько краев. В устройстве, образованном одной или более металлическими проволоками, свернутыми зигзагообразно и определяющими изгибы или края, в частности, края концов образованы некоторыми из краев, находящимися на концах устройства.
В оптимальном варианте осуществления изобретения эндопротезирующее устройство содержит несколько средств, выполненных с возможностью облегчения прохождения устройства.
В оптимальном варианте осуществления изобретения указанное средство содержит скошенную кромку, имеющую или не имеющую срез и находящуюся на по меньшей мере одном из указанных концов. Размер такого среза предпочтительно составляет не менее 0,025 мм. Срез позволяет получить менее опасный край конца устройства, в частности, ограничивая остроту или толщину такого края конца устройства и образуя поверхность, наклоненную к оси устройства, которая облегчает скольжение конца устройства и его проникновение в узкий канал стеноза или, в ходе извлечения устройства, в направитель катетера.
В оптимальном варианте осуществления изобретения кромка скошена под углом ( ), причем величина указанного угла предпочтительно составляет от 1° до 89°, а в предпочтительном варианте составляет от 5° до 55°.
В оптимальном варианте осуществления изобретения длина скошенной кромки составляет от 0,01 мм до полной длины устройства. Так, в одном из вариантов осуществления изобретения по меньшей мере одна из проволок, используемых для изготовления устройства или эндопротеза, скошена.
В особо оптимальном варианте осуществления изобретения величина угла составляет от 20° до 40°, а в предпочтительном варианте составляет приблизительно 30°.
Возможно осуществление изобретения, при котором указанное средство предусмотрено только на некоторых из краев ближнего конца и/или дальнего конца.
Очевидным образом подразумевается, что в оптимальном варианте осуществления изобретения эндопротезирующее устройство содержит все края переднего или заднего концов, снабженные средствами, облегчающими прохождение устройства.
Изобретение может быть осуществлено в соответствии с одним из вариантов на одном из краев конца устройства, ближнем или дальнем; в оптимальном варианте изобретение осуществлено на всех краях ближнего или дальнего конца устройства, а еще более выгодном варианте - на всех краях ближнего и дальнего концов устройства. Таким образом, в этом особо оптимальном варианте осуществления изобретения ближний и дальний концы устройства содержат края концов, каждый из которых снабжен средствами, облегчающими прохождение устройства в канале.
Эндопротезирующее устройство может быть изготовлено на основе металлической проволоки, например, из нержавеющей стали, например, марки 316L или других металлов, например тантала, или металлических сплавов, например нитинола. Эта основа может быть покрыта слоем неорганического материала, например углерода, карбида кремния, нитрида оксида титана, титана, кобальт-хромового сплава, платины, силиконовых материалов или полимеров. Эта основа также может быть покрыта слоем вещества, способного к высаливанию медикаментов, обладающих антимитотическим, противовоспалительным или иммуноподавляющим действием. Диаметр проволоки может варьироваться в широких пределах, хорошо известных специалистам в данной области, как правило, от 0,05 до 0,20 мм.
Настоящее изобретение может быть использовано, например, в процессе ангиопластического лечения и хирургической операции по устранению стеноза, которая требует установки эндопротеза или, в более общем случае, эндопротезирующего устройства.
В частности, при проведении операций такого рода оператору необходим комплект, содержащий: направитель катетера; как правило, гибкий проводник; несущий катетер с надувными баллончиком, предназначенный для перемещения по меньшей мере одного эндопротезирующего устройства, расположенного по меньшей мере вокруг баллончика в ненадутом (спущенном) состоянии и находящегося в канале, образованном, например, артерией или веной.
Как хорошо известно специалистам в данной области, сначала направитель катетера вводят выше места расположения стеноза. Затем гибкий металлический проводник проводят через стеноз до места, расположенного ниже его. Наконец, в направитель катетера вводят несущий катетер с эндопротезирующим устройством и проводят вдоль него. На этом этапе возможно возникновение ситуации, в которой эндопротезирующее устройство не может быть проведено через канал, образованный стенозом.
Настоящее изобретение предусматривает вышеописанные средства, облегчающие проведение эндопротезирующего устройства через стеноз, содержащий полую внутреннюю часть. Под «полой внутренней частью» в рамках данного изобретения понимается суженный проход, имеющийся внутри стеноза и позволяющий флюидам, например крови, протекать по каналу, например артерии или вене.
Однако в случае, если эндопротезирующее устройство по настоящему изобретению или по известным технологиям не может быть проведено через стеноз, оператор может быть вынужден произвести извлечение комплекта, содержащего эндопротезирующее устройство и несущий катетер с баллончиком, из организма пациента.
С этой целью оператор должен вернуть комплект, содержащий эндопротезирующее устройство и несущий катетер с баллончиком, в направитель катетера.
Однако в ходе такого извлечения эндопротезирующее устройство может упереться во входную часть направителя катетера, и может произойти частичный или полный выход эндопротезирующего устройства из несущего катетера.
Настоящее изобретение предусматривает вышеописанные средства, обеспечивающие возможность повторного введения комплекта, содержащего эндопротезирующее устройство и несущий катетер с баллончиками, в направитель катетера.
Краткое описание чертежей
Другие задачи, особенности и преимущества настоящего изобретения станут ясны из нижеследующего описания, содержащего ссылки на прилагаемые чертежи, которые изображают некоторые предпочтительные варианты осуществления изобретения и приведены только в качестве иллюстраций, не накладывая каких-либо ограничений на область применения изобретения.
На чертежах:
- фиг.1 изображает первый предпочтительный вариант осуществления эндопротезирующего устройства (10) по настоящему изобретению, в котором средство (11), облегчающее прохождение эндопротезирующего устройства в канал, представляет собой скошенную кромку (400);
- фиг.2 подробно иллюстрирует край конца устройства, например край (14) дальнего конца и/или край (12) ближнего конца, устройства по фиг.1;
- фиг.3 изображает другой вариант осуществления устройства (10) по изобретению и иллюстрирует часть края конца устройства, например края (14) дальнего конца и/или края (12) ближнего конца, устройства;
- фиг.4 изображает еще один вариант осуществления устройства (10) по изобретению и иллюстрирует часть края конца устройства, например края (14) дальнего конца и/или края (12) ближнего конца устройства;
- фиг.5 изображает вариант осуществления изобретения, в котором средство (11) представляет собой присоединенную насадку (500), обеспечивающую возможность уменьшения поперечного сечения по меньшей мере одного из концов устройства (ближнего или дальнего);
- фиг.6 изображает вариант осуществления изобретения, в котором средство (11) представляет собой край (12) ближнего конца и/или край (14) дальнего конца, обладающий достаточной гибкостью для обеспечения возможности уменьшения внешнего концевого диаметра (34) до нового значения внешнего концевого диаметра (34'), достаточного для прохождения препятствия;
- фиг.7 изображает известное эндопротезирующее устройство (50) с прямолинейными концевыми кромками;
- фиг.8 изображает известное эндопротезирующее устройство (50), упирающееся в препятствие (100), образованное в данном случае направителем катетера, в ходе, например, извлечения устройства (50) из организма пациента;
- фиг.9 изображает устройство при одном из вариантов осуществления средства (11) в соответствии с настоящим изобретением, а именно эндопротезирующее устройство (10), содержащее по меньшей мере скошенные кромки края (12) ближнего конца, упирающиеся в препятствие в ходе извлечения устройства, которые облегчают проведение устройства через препятствие (100), образованное в данном случае направителем катетера, а также позволяют повторно ввести устройство в направитель катетера;
- фиг.10 изображает известное устройство (50), упирающееся в препятствие (200) в ходе установки устройства, например в процессе лечения стеноза;
- фиг.11 изображает устройство при одном из вариантов осуществления средства (11) в соответствии с настоящим изобретением, например эндопротезирующее устройство (10), содержащее по меньшей мере скошенные кромки края (14) дальнего конца, упирающиеся в препятствие (200) в ходе установки устройства, которые облегчают установку устройства с его проведением через препятствие (200).
Осуществление изобретения
На фиг.1 изображен первый предпочтительный вариант осуществления эндопротезирующего устройства в соответствии с настоящим изобретением, в целом обозначенного номером (10). Данное эндопротезирующее устройство содержит ближний конец (10а), совместно образованный краями (12) ближнего конца, и дальний конец (10b), совместно образованный краями (14) дальнего конца, которые соединены между собой центральной частью (16), составляющей корпус устройства.
В данном варианте осуществления средство (11) представляет собой скошенную кромку (400).
Края (12) ближнего конца и края (14) дальнего конца содержат кромки, скошенные под углом скоса, величина которого составляет от 1° до 89°, но предпочтительно составляет от 5° до 55°, причем в данном варианте осуществления эта величина близка к 30° и предпочтительно равна 27°. Края (12) ближнего конца и края (14) дальнего конца также содержат срез (21) толщины (20), не меньшей 0,01 мм, но не большей толщины (18) эндопротезирующего устройства. В оптимальном варианте толщина (18) эндопротезирующего устройства соответствует толщине устройств, известных специалистам в данной области и, как правило, составляет от 0,05 до 20 мм.
В оптимальном варианте осуществления толщина (18) соответствует толщине одной или нескольких металлических проволок (17), свернутых зигзагообразно для образования эндопротезирующего устройства.
Корпус устройства, или центральная часть (16), позволяет определить внешний диаметр (30) и внутренний диаметр (32), а также внешний концевой диаметр (34) и внутренний концевой диаметр (36). В соответствии с основными задачами изобретения диаметр (34) и/или диаметр (36) должны быть меньше диаметра (30).
Такое устройство позволяет облегчить прохождение через препятствие, содержащее полую часть, в которую необходимо ввести эндопротезирующее устройство, в частности через стеноз или направитель катетера.
На фиг.2 изображена часть скошенной кромки (400) края (12) ближнего конца или края (14) дальнего конца в варианте осуществления по фиг.1. На этом чертеже также представлен вид сверху на такой конец, например эндопротезирующего устройства с закругленными концами, содержащего скошенные кромки. На чертеже видна толщина (18), а также толщина (20) среза (21), если таковой имеется. Аналогичным образом, длина (15) в данном варианте осуществления соответствует длине скошенной кромки (400) по наружной поверхности. Длина скошенной кромки может варьироваться от 0,01 мм до полной длины устройства. В частности, на чертеже виден угол , соответствующий углу скоса, величина которого может составлять от 1° до 89°, но предпочтительно составляет от 5° до 55°, причем в данном варианте осуществления эта величина близка к 30° и предпочтительно равна 27°.
На фиг.3 представлен другой вариант осуществления средства (11), в котором, в частности, угол соответствует углу скоса, а угол соответствует половинному углу при вершине усеченного конуса, образованного в пространстве краями (12) ближнего конца или краями (14) дальнего конца, причем данные края концов совместно образуют средства (11), облегчающие прохождение устройства.
На фиг.4 представлен еще один вариант осуществления средства (11) по изобретению, в котором эндопротезирующее устройство (10) содержит корпус (16) устройства с внешним диаметром (30) и внутренним диаметром (32). Края (12) ближнего конца или края (14) дальнего конца совместно определяют внешний концевой диаметр (34) и внутренний концевой диаметр (36), меньшие соответственно диаметра (30) и диаметра (32).
В этом варианте осуществления толщина (18) сохраняется, однако промежуточная часть (40) может иметь другую толщину. Аналогичным образом, края (12) и (14) концов могут иметь одинаковые или различные толщины (20).
В оптимальном варианте осуществления край (12) или (14) конца может иметь скошенную форму, описанную выше со ссылками на фиг.2.
На фиг.5А и 5В представлена скошенная насадка (500), прикрепленная к эндопротезирующему устройству с целью облегчения проведения устройства через канал. Представленная на чертеже насадка (500) соответствует варианту осуществления по фиг.2. Однако такие насадки могут соответствовать всем возможным вариантам осуществления настоящего изобретения, в частности вариантам осуществления по фиг.3, 4 и 6.
Так, на фиг.5А и 5В представлены два различных варианта осуществления прикрепляемой насадки (500), не накладывающие каких-либо ограничений на ее форму.
На фиг.5А и 5В представлен край (12) ближнего конца и/или край (14) дальнего конца, содержащий насадку (500), прикрепленную к концу эндопротезирующего устройства, например, осуществленного по известным технологиям. Эта прикрепленная насадка (500) установлена на конце эндопротезирующего устройства, обладающего известными недостатками и не разрешающего задач, поставленных и разрешенных в рамках настоящего изобретения. Прикрепленная насадка (500) может иметь различные формы, предусмотренные в рамках настоящего изобретения. Прикрепленная насадка (500) может представлять собой насадку, прикрепленную к краю (12) ближнего конца или к краю (14) дальнего конца, или же объединять несколько краев (12) ближнего конца или краев (14) дальнего конца.
На фиг.6 представлено эндопротезирующее устройство, соответствующее варианту осуществления, в котором края (12) ближнего конца и/или края (14) дальнего конца содержат гибкую часть. Это позволяет устройствам (10) изменять внешний диаметр, определенный краями (12) ближнего конца или краями (14) дальнего конца, на отличный от него внешний диаметр, определенный краями (12) ближнего конца или краями (14) дальнего конца, причем величина диаметра (34') меньше величины диаметра (34), что облегчает прохождение эндопротезирующего устройства через препятствия.
На фиг.7 представлено известное эндопротезирующее устройство (50). Это устройство содержит концы прямолинейной формы, такой, что, в частности, толщина (20') концов устройства равна толщине (18') устройства в центральной части.
На фиг.8 представлено известное эндопротезирующее устройство (50), упирающееся в препятствие (100). На этом чертеже, в частности, изображено соприкосновение по меньшей мере одного края (12') ближнего конца известного устройства с препятствием (100) в ходе извлечения устройства в канал (101); такое препятствие может представлять собой край направителя катетера в процессе извлечения устройства (50) в этот катетер.
На фиг.9 представлено эндопротезирующее устройство (10) по изобретению, например, в соответствии с одним из вариантов осуществления по фиг.1 или 2, упирающееся в препятствие (100). Из этого чертежа ясно видно, каким образом прохождение эндопротезирующего устройства через препятствие (100) облегчается благодаря наличию краев (12) ближнего конца, снабженных средствами (11), в данном случае представляющими собой скошенную кромку и облегчающими прохождение в ходе извлечения эндопротезирующего устройства в канал (101), например направитель катетера.
На фиг.10 представлено известное эндопротезирующее устройство (50), упирающееся в препятствие (200), образованное, например, стенозом. На этом чертеже, в частности, изображено соприкосновение по меньшей мере одного края (14') дальнего конца известного устройства с препятствием (200), образованным, например, стенозом, в ходе установки устройства (50). На чертеже также представлен канал (300), не затрудняющий прохождения эндопротезирующего устройства, который может представлять собой, например, артерию.
На том же чертеже также представлены направитель (70) катетера и несущий катетер (80) с баллончиком, на котором установлено известное устройство (50), и на котором показаны радиографические метки (61), обеспечивающие возможность правильной установки устройства (50) до его расширения. Из этого чертежа ясно видны затруднения, с которыми связано проведение устройства (50) через препятствие (200).
На фиг.11 представлено эндопротезирующее устройство (10) по изобретению, например, в соответствии с одним из вариантов осуществления по фиг.1 или 2, упирающееся в препятствие (200), образованное, например, стенозом. Из этого чертежа ясно видно, каким образом прохождение эндопротезирующего устройства через препятствие (200) облегчается благодаря наличию краев (14) дальнего конца, например, в ходе установки эндопротезирующего устройства с его проведением через препятствие (200).
На фиг.1-11 использованы одинаковые обозначения, в связи с чем повторное описание этих обозначений для каждого чертежа не представляется необходимым.
Подразумевается, что изобретение оставляет возможности для использования различных вариантов осуществления и охватывает средства, представляющие собой технические эквиваленты описанных и изображенных средств.
Фиг.1-11 представляют собой неотъемлемую часть настоящего изобретения и, следовательно, настоящего описания.
Изобретение также охватывает все особенности, новизна которых по сравнению с существующим уровнем техники следует из описания и прилагаемых чертежей. Также подразумевается, что различные варианты осуществления и изготовления могут использоваться в различных сочетаниях. Например, возможно осуществление сочетания ограничения внешнего диаметра поперечного сечения дальнего или ближнего конца с использованием насадки, также ограничивающей внешний диаметр поперечного сечения.
Другие задачи и полезные отличия изобретения станут ясны специалисту в данной области из нижеследующего описания примера осуществления, приведенного с иллюстративной целью и не накладывающего каких-либо ограничений на область применения изобретения.
ПРИМЕР 1
Известное эндопротезирующее устройство, например скошенный спиральный эндопротез (hélistent biseauté) LIC7 производства компании НЕХАСАТН подвергают механической обработке методом обстругивания для формирования краев ближнего конца (12) и дальнего конца (14) (обозначения соответствуют обозначениям на чертежах). Концы обрабатывают так, чтобы сформировать скошенные кромки с углом скоса, равным 27°.
Край скошенной кромки содержит срез, размер которого приблизительно равен 0,025 мм.
Часть, подвергнутая механической обработке, простирается от конца на расстояние, приблизительно равное 0,12 мм.
Класс A61F2/86 стенты, выполненные из элементов типа проволоки
Класс A61F2/82 устройства, обеспечивающие проходимость или предотвращающие сжатие трубчатых структур тела, например стенты
Класс A61F2/06 кровеносные сосуды