способ взятия клеточных проб из тканей организма и устройство для его осуществления

Формула изобретения

1. Способ взятия клеточных проб из тканей организма, включающий введение иглы с канюлей в участок пораженной ткани с последующей аспирацией биологического материала, отличающийся тем, что в пораженную ткань вводят иглу-проводник и поочередно, вставляя в нее тонкие иглы с мандреном, пунктируют пораженный участок и ткань вокруг него из разных точек, веерно, при этом аспирацию биологического материала осуществляют в среде разреженного воздуха путем воздействия на точку многократным вакуумным ударом до появления биологического материала в прозрачной канюле.

2. Устройство для взятия клеточных проб из тканей организма, состоящее из пробозаборника в виде медицинского шприца с иглой и портативного вакуумного аппарата, содержащего электровакуумный микронасос, напускной клапан с блоком управления и всасывающую магистраль, отличающееся тем, что игла пробозаборника представляет собой иглу-проводник, выполненную с возможностью установки в нее тонких игл с мандреном, при этом пробозаборник имеет адаптер, вставленный в поршневой канал шприца и связанный через всасывающую магистраль с вакуумным аппаратом, а вакуумный аппарат снабжен ресивером, установленным перед электровакуумным микронасосом.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине, а именно к устройствам для получения клеточного материала из органов и тканей организма методом аспирации.

Этот метод применяется для диагностики различных заболеваний и в первую очередь онкологических. Качество диагностики зависит от способа и техники получения биологического материала.

Наиболее распространенным способом получения клеточного материала является аспирация обычным шприцем через введение в пораженный участок ткани иглы.

Недостатками данного способа являются:

- невозможность создания оптимального режима взятия пробы;

- необходимость приложения значительных усилий, что приводит к смещению иглы из пораженного места и причинению пациенту боли;

- необходимость для медперсонала работы обеими руками.

Этот метод не обеспечивает качество материала, имеет низкую производительность, часто требует повторения пробы, увеличения время на постановку диагноза.

Известен способ взятия клеточных проб пружинным шприцом (устройство в виде пистолета), который снижает мышечную нагрузку медперсонала, но не избавляет от остальных недостатков.

Известен также способ отбора проб методом вакуумной аспирационной биопсии, при котором в пробозаборном инструменте создается разрежение воздуха (вакуум), «отрывающее» клеточный материал из исследуемого органа. Разрежение воздуха (вакуум) создается при помощи устройства, состоящего из баллона с предварительно откаченным воздухом и запорного клапана, соединяющего баллон с всасывающей магистралью (МРОНЦ, г.Обнинск).

Недостатками способа являются:

- ограниченное объемом баллона количество возможных проб и обусловленная этим обстоятельством низкая производительность при массовом обследовании в стационарных условиях;

- необходимость периодического откачивания воздуха, что требует дополнительного оборудования;

- непостоянство степени разрежения по мере заполнения баллона воздухом и сложности в реализации стабильного пульсирующего режима работы.

Наиболее близким техническим решением является способ получения клеточных проб из тканей организма методом вакуумной аспирации, при котором в игле шприца создается разрежение воздуха, обеспечивающее попадание биологического материала в канал иглы. Для создания разрежения разработан вакуумный аппарат (РФ, заявка №2006127938 от 31.07.2006 г.), содержащий электровакуумный микронасос, напускной клапан с блоком управления и всасывающую магистраль.

Однако известный способ и устройство имеют следующие недостатки. Практика показывает, что при проведении пункционного исследования, для получения материала из разных участков образования, приходится увеличивать число пункций, а это повышает риск развития выраженного местного отека и геморрагий.

Кроме того, в качестве пробозаборника используют чаще всего тонкие иглы, т.к. уменьшается аспирация крови, но приводит к потере клеточного пунктата. Применение более толстых игл увеличивает клеточность, но приводит к получению кровянистых мазков. В связи с тем, что биологические ткани имеют различные свойства (плотность, твердость и др.), необходимо создавать различные степени разрежения в зависимости от вида и состояния ткани.

Однако известное устройство не может создать разрежение для вакуумного «удара», поскольку при открытом напускном клапане насос работает вхолостую, а при закрытии клапана, для достижения высокого разрежения, требуется определенное время.

Предлагаемое изобретение устраняет эти недостатки. Разработанный в Брянском паталого-анатомическом институте способ взятия клеточных проб из тканей организма используется как наиболее прогрессивная форма проведения тонкоигольной аспирационной биопсии (ТАБ), а устройство для его осуществления различными частотными колебаниями отрицательного давления при помощи адаптера, который устанавливается на шприц, позволяет врачу, осуществляющему манипуляцию, дозировать давление.

Задачей изобретения является снижение болезненных ощущений у пациента и повышение точности диагностики.

Поставленная задача достигается тем, что согласно способу взятия клеточных проб из тканей организма, включающему введение иглы с канюлей в участок пораженной ткани с последующей аспирацией биологического материала, в пораженную ткань вводят иглу-проводник и поочередно, вставляя в нее тонкие иглы с мандреном, пунктируют пораженный участок и ткань вокруг него из разных точек, веерно, при этом аспирацию биологического материала осуществляют в среде разреженного воздуха путем воздействия на точку многократным вакуумным ударом до появления биологического материала в прозрачной канюле.

При этом технический результат достигается тем, что в устройстве для взятия клеточных проб из тканей организма, состоящем из пробозаборника в виде медицинского шприца с иглой и портативного вакуумного аппарата, содержащего электровакуумный микронасос, напускной клапан с блоком управления и всасывающую магистраль, игла пробозаборника представляет собой иглу-проводник, выполненную с возможностью установки в нее тонких игл с мандреном, при этом пробозаборник имеет адаптер, вставленный в поршневой канал шприца и связанный через всасывающую магистраль с вакуумным аппаратом, а вакуумный аппарат снабжен ресивером, установленным перед электровакуумным микронасосом.

На фиг.1 изображена схема пробозаборника, на фиг.2 изображена схема устройства для взятия проб из тканей организма.

Способ осуществляется следующим образом.

Пациента укладывают в лежачее положение. Ультразвуковым датчиком выводят необходимое узловое образование или участок пораженной ткани на экран и определяют оптимальное направление движения иглы. В пораженный участок ткани вводят иглу-проводник. Иглу с мандреном, которая тоньше и длиннее иглы-проводника, вставляют в иглу проводник и вводят в узловое образование. В случае, если образование небольших размеров, его веерно пунктируют, меняя угол направления иглы. Если образование имеет большие размеры, то пораженный участок пунктируют несколькими иглами с мандреном, поочередно вставляя их в иглу проводник и меняя угол их направления для взятия ткани вокруг образования из разных точек.

Движение иглы контролируется на мониторе ультразвукового аппарата. Веерное движение осуществляют в узле для того, чтобы получить материал из разных участков образования.

Аспирацию прекращают сразу после появления биоптата в канюле иглы, затем биоптат выдувают на обезжиренное предметное стекло, покрытое адгезивной пленкой, размазывают в одном направлении и обрабатывают в зависимости от планируемого метода окрашивания.

Устройство для взятия клеточных проб из тканей организма состоит из пробозаборника 1 и портативного вакуумного аппарата 2, соединенных всасывающей магистралью 3.

Пробозаборник 1 содержит медицинский шприц 4, иглу-проводник (на чертеже не показано), иглу 5 с мандреном 6 и прозрачной канюлей 7, а также адаптер 8, установленный в поршневом канале 9 шприца 4.

Для забора клеточных проб применяют шприцы различных объемов.

Мандрен 6, помещенный в канале иглы 5, представляет собой отрезок тонкой проволочки и препятствует попаданию в канал иглы плотных тканей.

Прочная канюля 7 предназначена для контроля отбора клеточного материала.

Адаптер 8 предназначен для дозирования давления, имеет отверстие 10, являющееся дополнительным клапаном для тонкой регулировки режима работы и вставляется в поршневой канал 9 шприца 4. На свободный конец 11 адаптера 8 надевается гибкий шланг 12, соединяющий его со входным штуцером 13.

Портативный вакуумный аппарат 2 предназначен для создания вакуума и позволяет управлять режимами вакуумирования (степенью разрежения, частотой и длительностью пульсаций).

Вакуумный аппарат 2 содержит электровакуумный микронасос 14, напускной клапан 15 с блоком 16 управления и ножной педалью 17, ресивер 18, установленный перед электровакуумным микронасосом 14, вакуумметр 19 и герметичную емкость 20, расположенную на всасывающей магистрали 3.

Электровакуумный микронасос 14 обеспечивает высокое постоянное разрежение. Электропитание насоса 14 производится как от сети переменного тока, так и от встроенного аккумулятора, что позволяет осуществлять взятие пробы как в условиях лаборатории, так и в месте нахождения пациента при невозможности или нежелательности его транспортировки.

Напускной клапан 15 обеспечивает различные режимы вакуумирования.

Блок 16 управления напускным клапаном имеет переключатели режимов работы клапана 15 и насоса 14, а также регуляторы частоты пульсаций и длительности импульса, что позволяет задавать требуемый в каждом конкретном случае автоматический режим, в т.ч. пульсирующий.

Пульсирующий вакуум позволяет обеспечить создание в месте взятия пробы многократного вакуумного «удара», повышающего эффективность процесса. За счет установки ресивера 18 увеличивается глубина разрежения и амплитуда пульсаций. В ресивере 18, при закрытом напускном клапане 15, создается запас вакуума. Величину разрежения показывает вакуумметр 19.

Для освобождения рук медперсонала, осуществляющего забор пробы, управление работой устройства производится ножной педалью 17.

Электропитание устройства может осуществляться как от сети переменного тока, так и от аккумулятора. Это, а также компактность и небольшой вес делают устройство универсальным для применения, как в стационарных, так и в поликлинических и выездных условиях.

Установка во всасывающей магистрали 3 дополнительно герметичной емкости 20 позволяет применить аппарат для отсасывания биологических жидкостей.

В качестве такой емкости может применяться шприц достаточного объема.

Устройство работает следующим образом.

Пациенту вводят иглу-проводник в пораженный участок ткани.

К входному штуцеру 13 всасывающей магистрали 3 подсоединяется гибкий шланг 12 пробозаборника 1. Иглу 5 с мандреном 6 вставляют в иглу-проводник. Удаляют мандрен 6 и нажимают на педаль 17.

При работе в автоматическом режиме регуляторами блока 16 управления заранее задаются режимы вакуумирования по частоте пульсаций и длительности импульсов в зависимости от ткани, из которой берется проба. При нажатой ножной педали 17 клапан 15 работает по заданным параметрам. В периоды закрытия клапана 15 происходит откачка воздуха из ресивера 18, создавая дополнительный запас вакуума.

При работе в неавтоматическом режиме частоту пульсаций оператор регулирует нажатием педали 17.

В обоих режимах насос 14 по заданию оператора может работать как постоянно (независимо от положения педали 17), так и при нажатии на педаль 17.

В вакуумной магистрали 3 создается разрежение. В это время, врач, который осуществляет манипуляцию, фалангой пальца закрывает и открывает отверстие 10 адаптера 8, дозируя давление в игле 5. Под действием вакуумного удара в месте взятия пробы происходит отрыв клеточного материала, который поступает в канюлю 7 иглы 5, откуда его выдувают на предметное стекло или пробирку с консервантом для дальнейшей обработки.