способ коррекции психовегетативных расстройств у женщин с климактерическим синдромом
Классы МПК: | A61N2/04 с использованием переменных полей, например низкой частоты или пульсирующих A61N2/06 с использованием магнитных полей, генерируемых постоянными магнитами A61K31/205 соли органических кислот с аминами; внутренние четвертичные аммониевые соли, например бетаины, карнитины A61K31/4415 пиридоксин, например витамин В6 A61K33/06 алюминий, кальций или магний; их соединения A61K36/71 Ranunculaceae (семейство лютиковых), например живокость, печеночница, желтокорень канадский, водосбор или золотая печать A61P15/12 для лечения климактерических расстройств |
Автор(ы): | Сандакова Елена Анатольевна (RU), Зимовина Ульяна Владимировна (RU), Касатова Елена Юрьевна (RU) |
Патентообладатель(и): | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Пермская государственная медицинская академия имени академика Е.А. Вагнера Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" (RU) |
Приоритеты: |
подача заявки:
2007-03-27 публикация патента:
27.09.2008 |
Изобретение относится к медицине, к эндокринологии, гинекологии. Способ включает пероральное введение препаратов Климадинон по 30 капель 2 раза в день в течение 1 месяца, Магне-В6 по 2 таблетки 3 раза в день в течение 2-х недель. Милдронат вводят в виде ежедневных внутримышечных инъекций по 5 мл в количестве 10 с последующим переходом на таблетированную форму. Ежедневно воздействуют импульсным низкочастотным электромагнитным полем (ИНЭМП) и светотерапией. При преобладании психоэмоциональных симптомов с повышенным тонусом и избыточной активацией симпатической нервной системы воздействие ИНЭМП осуществляют частотой 40 Гц, а светотерапию проводят белым светом в режиме излучение 10 секунд и пауза в 1 минуту и подрежиме постоянной стимуляции. При сниженном тонусе симпатической нервной системы или избыточном тонусе и активации парасимпатической нервной системы воздействие ИНЭМП осуществляют частотой 20 Гц, а светотерапию проводят белым светом в режиме излучение 10 секунд и пауза в 1 минуту и подрежиме переменной стимуляции. При преобладании нейровегетативных симптомов светотерапию проводят трехцветным световым излучателем, а воздействие ИНЭМП осуществляют частотой 40 Гц - при повышенном тонусе и избыточной активации симпатической нервной системы, и частотой 20 Гц - при сниженном тонусе симпатической нервной системы или избыточном тонусе и активации парасимпатической нервной системы. Способ обеспечивает быстрое восстановление трудоспособности и улучшает качество жизни пациенток. 1 табл.
(56) (продолжение):
CLASS="b560m" физиотерапевтический аппарат «ИНФИТА», ж. «Медицинская техника». - М., «Медицина», 1994, №5, с 39-41. DUCKER E. M. et al. «Effect of extracts from Cimicifuga racemose on gonadotropin release in menopausal women and ovarioetctomized rats», Planta Med. 1991, 57, 420-4.
Формула изобретения
Способ коррекции психовегетативных расстройств у женщин с климактерическим синдромом, включающий пероральное введение препарата Климадинон по 30 капель 2 раза в день в течение 1 мес, отличающийся тем, что дополнительно вводят Магне-В6 по 2 таблетки 3 раза в день в течение 2-х нед и Милдронат в виде ежедневных внутримышечных инъекций по 5 мл в количестве 10 с последующим переходом на его таблетированную форму по 500 мг 2 раза в день в течение 2-х нед, а также ежедневно воздействуют с помощью аппарата «Инфита-С» импульсным низкочастотным электромагнитным полем (ИНЭМП) нетепловой интенсивности в дискретном режиме, продолжительностью 9 мин, и светотерапией, при этом, при преобладании психоэмоциональных симптомов с повышенным тонусом и избыточной активацией симпатической нервной системы, воздействие ИНЭМП осуществляют частотой 40 Гц, а светотерапию проводят белым светом в режиме излучение 10 с и пауза в 1 мин и подрежиме постоянной стимуляции при сниженном тонусе симпатической нервной системы или избыточном тонусе и активации парасимпатической нервной системы воздействие ИНЭМП осуществляют частотой 20 Гц, а светотерапию проводят белым светом в режиме излучение 10 с и пауза в 1 мин и подрежиме переменной стимуляции; а при преобладании нейровегетативных симптомов светотерапию проводят трехцветным световым излучателем, а воздействие ИНЭМП осуществляют частотой 40 Гц - при повышенном тонусе и избыточной активации симпатической нервной системы, и частотой 20 Гц - при сниженном тонусе симпатической нервной системы или избыточном тонусе и активации парасимпатической нервной системы.
Описание изобретения к патенту
Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии и эндокринологии.
Известен способ коррекции психовегетативных расстройств у женщин в климактерическом периоде с помощью использования гомеопатического препарата Климадинон, содержащего растительный компонент - экстракт Cimicifuga racemosa в виде монотерапии (W.Wuttke, D.Seidlova-Wuttke, С.Gorkow, MATURITAS The European Menopause Journal, VOL. 44 Suppl. 1, March 14 2003, ISSN 0378-5122, P. 67-77; Прилепская B.H. Возможности применения препаратов растительного происхождения для лечения климактерического синдрома. Гинекология, Том 2, №1, 1999, с.30; Шаповаленко С.А. Применение Климадинона в коррекции климактерических расстройств. Вестник Российской Ассоциации акушеров-гинекологов, №3, 1999, с.105-7).
Недостатками указанного способа является невысокая и кратковременная эффективность при его применении.
Изобретение направлено на решение задачи - повышение эффективности терапии.
Технический результат заключается в экономической целесообразности предлагаемого метода, его низкой стоимости, быстром восстановлении трудоспособности и качества жизни пациенток. Учитывая распространенность заболевания (до 85% женщин менопаузального периода страдают климактерическим синдромом), социальная значимость способа неоспорима.
Существенные признаки заявляемого способа.
Ограничительные признаки - применение гомеопатического препарата Климадинон по 30 капель 2 раза в день в течение 1 месяца.
Отличительные признаки - применение препарата Милдронат в виде ежедневных внутримышечных инъекций по 5 мл в количестве 10 с последующим приемом таблетированной формы по 500 мг 2 раза в день в сочетании с пероральным использованием препарата Магне-В6 по 2 таблетки 3 раза в день и воздействием импульсным низкочастотным электромагнитным полем нетепловой интенсивности и светотерапии с помощью аппарата «Инфита-С» в количестве 10 процедур с дифференцированным физиотерапевтическим подходом.
Недостатками указанного способа является невысокая и кратковременная эффективность при его применении.
Изобретение направлено на решение задачи - повышение эффективности терапии.
Технический результат заключается в экономической целесообразности предлагаемого метода, его низкой стоимости, быстром восстановлении трудоспособности и качества жизни пациенток. Учитывая распространенность заболевания (до 85% женщин менопаузального периода страдают климактерическим синдромом), социальная значимость способа неоспорима.
Существенные признаки заявляемого способа.
Ограничительные признаки - применение гомеопатического препарата Климадинон по 30 капель 2 раза в день в течение 1 месяца.
Отличительные признаки - применение препарата Милдронат в виде ежедневных внутримышечных инъекций по 5 мл в количестве 10 с последующим приемом таблетированной формы по 500 мг 2 раза в день в сочетании с пероральным использованием препарата Магне-В6 по 2 таблетки 3 раза в день и воздействием импульсным низкочастотным электромагнитным полем нетепловой интенсивности и светотерапии с помощью аппарата «Инфита-С» в количестве 10 процедур с дифференцированным физиотерапевтическим подходом.
Эффективность предлагаемого способа объясняется механизмом действия и взаимодействия используемых препаратов. При применении Климадинона происходит перераспределение магния и депонирование его в костях, волосяных луковицах, ногтях, сухожилиях, связках, приводя к относительному его дефициту в крови и повышая потребность в витамине В6, основном переносчике магния вовнутрь клетки, что еще более увеличивает гипомагнеземию, усугубляя нарушения в психической и нейровегетативной сфере. Поэтому назначение Магне-В6 наряду с Климадиноном позволяет взаимно потенцировать действие препаратов и повышать их эффективность взаимодействием и взаимодополнением препаратов. Являясь мощным цитопротектором, Милдронат оптимизирует потребление кислорода, тренирует клетки, обучая выживать и функционировать в неблагоприятных условиях, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, активирует деятельность центральной нервной системы, в конечном итоге уменьшает выраженность гипоталамической дизрегуляции.
Аппарат импульсный низкочастотный физиотерапевтический «Инфита-С» (Россия) генерирует импульсное низкочастотное электромагнитное поле (ИНЭМП) нетепловой интенсивности и волны видимой части спектра. Патогенетическое действие ИНЭМП обусловлено регулирующим влиянием на подкорково-кортикальные биоэлектрические процессы, нейро- и гемодинамику, обмен нейромедиаторов.
Способ осуществляют следующим образом: на фоне приема препарата Климадинон по 30 капель в виде раствора per os 2 раза в день в течение месяца назначают Магне-В6 по 2 таблетке 3 раза в день на 2 недели и начинают ежедневные внутримышечные инъекции Милдроната по 5 мл в количестве 10 с последующим переходом на его таблетированную форму по 500 мг 2 раза в день в течение 2 недель, а также осуществляют воздействие импульсным низкочастотным электромагнитным полем нетепловой интенсивности и светотерапии с помощью аппарата «Инфита-С» в количестве 10 процедур. Физиотерапевтическую методику выбирают дифференцированно в зависимости от психовегетативного статуса. При преобладании психоэмоциональных симптомов климактерического синдрома выбирают светотерапию с бельм световым излучателем, а частота ИНЭМП в зависимости от баланса симпатического и парасимпатического отделов вегетативной системы. При повышенном тонусе и избыточной активации симпатической нервной системы выбирают частоту 40 Гц, время 9 минут, дискретный режим ИНЭМП и светотерапии. Светотерапия белым светом - излучение 10 секунд, пауза 1 минута, подрежим светотерапии - стимуляция постоянная, яркость в положении 5. При сниженном тонусе симпатической нервной системы или избыточном тонусе и активации парасимпатической нервной системы выбирают частоту 20 Гц, время 9 минут, дискретный режим ИНЭМП и светотерапии. Светотерапия белым светом - излучение 10 секунд, пауза 1 минута, подрежим светотерапии - стимуляция переменная, яркость в положении 5. При преобладании нейровегетативных симптомов климактерического синдрома используют трехцветный световой излучатель, а частоту ИНЭМП также выбирают в зависимости от вегетативного баланса. При повышенном тонусе и избыточной активации симпатической нервной системы выбирают частоту 40 Гц, время 9 минут, дискретный режим ИНЭМП и светотерапии. Светотерапия трехцветным световым излучателем - излучение 10 секунд, пауза 1 минута, подрежим светотерапии - стимуляция постоянная, яркость в положении 5. При сниженном тонусе симпатической нервной системы или избыточном тонусе и активации парасимпатической нервной системы выбирают частоту 20 Гц, время 9 минут, дискретный режим ИНЭМП и светотерапии. Светотерапия трехцветным световым излучателем - излучение 10 секунд, пауза 1 минута, подрежим светотерапии - стимуляция переменная, яркость в положении 5.
Примеры конкретного выполнения:
Пример 1. Больная П., 55 лет обратилась с жалобами на приливы до 20 раз в сутки, потливость, головные боли, сердцебиение, давящие боли в области сердца, повышение АД, нарушение сна (трудность засыпания), плохое настроение, сухость во влагалище. Больна с 50 лет. Менопауза в 53 года. За последние 2 года отмечет ухудшение состояния. Из анамнеза: менструальная функция без особенностей, двое родов, два медицинских аборта, хронический аднексит, миома матки малых размеров с 50 лет. Из перенесенных и хронических заболеваний: мочекаменная болезнь на фоне аномалии развития почек (удвоение), хронический холецистит, хронический панкреатит. Объективный статус: рост 160 см, вес 56 кг, отмечается «сосудистое ожерелье», молочные железы мягкие, отделяемого из сосков нет. Соматический статус без особенностей. АД 140/90 мм рт.ст. Генитальный статус: шейка матки без видимой патологии, слизистая тонкая, выделения скудные серозные; при влагалищном осмотре матка маленькая, подвижная безболезненная, в области придатков объемных образований не определяется. Данные УЗИ органов малого таза, мазков, биохимии крови без особенностей. По модифицированному менопаузальному индексу (ММИ) установлен климактерический синдром тяжелой степени ((ММИ) = 58 балла) преимущественно за счет нейровегетативных симптомов (42 бала). При исследовании вариабельности ритма сердца для объективной оценки функционального состояния вегетативной нервной системы выявлено значительное снижение общей мощности спектра (ТР=256), свидетельствующей о неудовлетворительном состоянии компенсаторных механизмов, значительное преобладание гуморально-метаболических волн в структуре спектра (VLF=79%), указывающее на патологическую стабилизацию модуляции ритма сердца с переходом его регуляции с рефлекторного, вегетативного уровня руководства на более низкий - гуморально-метаболический, который не способен быстро обеспечивать гомеостазис. Выявлен повышенный тонус симпатической нервной системы. Реактивность парасимпатического отдела вегетативной нервной значительно снижена (К 30/15=1,05), а вегетативное обеспечение деятельности характеризуется избыточной активацией симпатической нервной системы.
Диагноз: Синдром патологического климакса тяжелой степени. АГ I ст., 1 стадии, риск 2. Хронический холецистит, панкреатит. Мочекаменная болезнь на фоне аномалии развития почек.
Учитывая относительные противопоказания (заболевание желчевыводящих путей) и отказ женщины от заместительной гормональной терапии, был назначен негормональный комплекс лечения: Климадинон по 30 капель в виде раствора per os 2 раза в день в течение 1 месяца, Магне-В6 по 2 таблетке 3 раза в день 3 недели, ежедневные внутримышечные инъекции Милдроната по 5 мл в количестве 10 с последующим переходом на его таблетированную форму по 500 мг 2 раза в день - 14 дней, а также воздействие импульсным низкочастотным электромагнитным полем нетепловой интенсивности и светотерапии с помощью аппарата «Инфита-С» 10 процедур в следующем режиме: частота 40 Гц, время 9 минут, дискретный режим ИНЭМП и светотерапии. Светотерапия трехцветным излучателем - излучение 10 секунд, пауза 1 минута, подрежим светотерапии - стимуляция постоянная, яркость в положении 5.
В результате проведенного лечения значительно улучшилось общее состояние и уменьшились жалобы больной: приливы до 10 раз в сутки, потливость беспокоила меньше, головные боли, сердцебиение прошли, улучшился сон, нормализовалось АД, уменьшилась сухость во влагалище. ММИ снизился до 22 баллов (легкая степень климактерического синдрома). Достоверно изменились показатели вариабельности ритма сердца: общая мощность спектра увеличилась (ТР=571). Нормализовался баланс вегетативной нервной системы (достигнута эйтония), хотя сохранялось преобладание гуморально-метаболических волн (VLF=58%). Избыточная активация симпатической нервной системы для вегетативного обеспечения деятельности сменилась адекватной. В течение 6 месяцев наблюдения эффект от лечения сохранялся.
Пример 2. Больная Ш., 53 года обратилась с жалобами на приливы до 20 раз в сутки, нарушение сна (трудность засыпания, поверхностный неглубокий сон с частыми пробуждениями), частые смены настроения, нервозность, депрессивное состояние, снижение либидо. Из анамнеза: менструальная функция без особенностей, беременностей - 2, закончились срочными родами без осложнений; в 49 лет обнаружена субмукозная миома матки и эндометриоидная киста левого яичника, по поводу чего была произведена надвлагалищная ампутация матки и резекция левого яичника. После операции стали появляться вышеперечисленные жалобы, усилившиеся за последний год. Принимала растительные препараты, эффект от которых был не выражен и не стоек. Из перенесенных и хронических заболеваний: дифтерия, вирусный гепатит В, хронический холецистит, варикозная болезнь нижних конечностей. Объективный статус: рост 155 см, вес 62 кг. Молочные железы мягкие, отделяемого из сосков нет. Соматический статус без особенностей. АД 130/80 мм рт.ст. Генитальный статус: отмечена сухость во влагалище, шейка матки без видимой патологии; при пальпации культя шейки матки без особенности. Данные УЗИ, мазков, биохимии крови без особенностей, липидный спектр - 3 тип дислипидемии. При проведении психовегетативных тестов обнаружено: климактерический синдром средней степени тяжести (модифицированный менопаузальный индекс (ММИ) = 43 балла) преимущественно за счет психоэмоциональной группы симптомов. При исследовании вариабельности ритма сердца для объективной оценки функционального состояния вегетативной нервной системы выявлено значительное снижение общей мощности спектра (ТР=397), свидетельствующей о неудовлетворительном состоянии компенсаторных механизмов, значительное преобладание VLF-волн в структуре спектра, указывающее на патологическую стабилизацию модуляции ритма сердца с переходом его регуляции с рефлекторного, вегетативного уровня руководства на более низкий - гуморально-метаболический, который не способен быстро обеспечивать гомеостазис (LF=15,9%, HF=4,7%). Состояние нейрогуморальной регуляции характеризуется низким уровнем вагальных, симпатических и гуморально-метаболических влияний. Выявлено смещение баланса вегетативной нервной системы в сторону симпатической. Реактивность парасимпатического отдела вегетативной нервной снижена (К 30/15=1,06), а вегетативное обеспечение деятельности характеризуется адекватной активацией симпатической нервной системы.
Диагноз: Синдром патологического климакса средней степени тяжести. Состояние после надвлагалищной ампутации матки с резекцией левого яичника. Хронический гепатит В. Хронический холецистит. Варикозная болезнь нижних конечностей. Проведено лечение: Климадинон по 30 капель в виде раствора per os 2 раза в день в течение 1 месяца, Магне-В6 по 2 таблетке 3 раза в день 3 недели, ежедневные внутримышечные инъекции Милдроната по 5 мл в количестве 10 с последующим переходом на его таблетированную форму по 500 мг 2 раза в день - 14 дней, а также воздействие импульсным низкочастотным электромагнитным полем нетепловой интенсивности и светотерапии с помощью аппарата «Инфита-С» 10 процедур в следующем режиме: частота 20 Гц, время 9 минут, дискретный режим ИНЭМП и светотерапии, светотерапия белым светом - излучение 10 секунд, пауза 1 минута, подрежим светотерапии - стимуляция переменная, яркость в положении 5.
В результате проведенного лечения значительно уменьшились жалобы больной: приливы не более 5 раз в сутки, значительно улучшился сон, появилось чувство выспанности, пациентка отметила отсутствие раздражительности и признаков депрессии. ММИ снизился до 15 баллов, соответствующий нижней границе климактерического синдрома легкой степени. Достоверно изменились показатели вариабельности ритма сердца: общая мощность спектра увеличилась (ТР=534), несмотря на то что сохранялось преобладание VLF-волн, вклад в регуляцию ритма сердца вегетативных в большей части симптатических волн увеличился (LF=28,1%, HF=14,2%). Показатель реактивности парасимпатической нервной системы увеличился (К 30/15=1,1). В течение 6 месяцев наблюдения эффект от лечения сохранялся.
Положительный эффект предлагаемого способа в виде повышения эффективности лечения заключается в том, что у женщин с климактерическим синдромом оптимизируется функция интегративных структур головного мозга, к которым относятся надсегментарные отделы вегетативной нервной системы. Ценность предлагаемого метода в том, что он физиологичен, не вызывает осложнений и побочных реакций. Способ простой, доступный, не требует больших экономических затрат, хорошо переносится больными. Предлагаемый метод может являться альтернативой заместительной гормональной терапии при наличии противопоказаний к последней.
Проведено лечение с использованием предлагаемого способа 30 женщин с климактерическим синдромом различных степеней тяжести. Результаты лечения приведены в таблице:
Показатель | до лечения | после лечения |
Модифицированный менопаузальный индекс, баллы | 46,9±14,1 | 25,8±9,2 |
Уровень вегетативных изменений (вопросник Вейна), баллы | 24,3±7,9 | 15,4±6,7 |
Уровень вегетативных нарушений (схема Вейна), баллы | 37,2±8,3 | 26,5±8,1 |
Данные кардиоинтервалографии: | ||
Общая мощность спектра, (ТР), мс 2 | 394 (234; 496) | 653 (389; 813) |
VLF (%) Медиана (25; 75 перцентиль) | 65,1 (49,3; 79,7) | 51,1 (38,9; 66,3) |
LF (%) Медиана (25; 75 перцентиль) | 16,1 (12,4; 21,3) | 19,6 (14,3; 28,1) |
HF (%) Медиана (25; 75 перцентиль) | 10,5 (4,7; 26,0) | 17,1 (10,3; 24,4) |
Класс A61N2/04 с использованием переменных полей, например низкой частоты или пульсирующих
Класс A61N2/06 с использованием магнитных полей, генерируемых постоянными магнитами
Класс A61K31/205 соли органических кислот с аминами; внутренние четвертичные аммониевые соли, например бетаины, карнитины
Класс A61K31/4415 пиридоксин, например витамин В6
Класс A61K33/06 алюминий, кальций или магний; их соединения
Класс A61K36/71 Ranunculaceae (семейство лютиковых), например живокость, печеночница, желтокорень канадский, водосбор или золотая печать
Класс A61P15/12 для лечения климактерических расстройств